错误第二季--12-31000179978800017997882024年01月01日2024年6月30日00017997882024-08-0200017997882024年6月30日00017997882023年12月31日00017997882024-04-012024年6月30日00017997882023-04-012023年6月30日00017997882023-01-012023年6月30日0001799788美国通用股票成员2022-12-310001799788us-gaap:附加资本溢价成员2022-12-310001799788us-gaap:留存收益成员2022-12-3100017997882022-12-310001799788美国通用股票成员2023-03-310001799788us-gaap:附加资本溢价成员2023-03-310001799788us-gaap:留存收益成员2023-03-3100017997882023-03-310001799788美国通用股票成员2023年12月31日0001799788us-gaap:附加资本溢价成员2023年12月31日0001799788us-gaap:留存收益成员2023年12月31日0001799788美国通用股票成员2024-03-310001799788us-gaap:附加资本溢价成员2024-03-310001799788us-gaap:留存收益成员2024-03-3100017997882024-03-310001799788美国通用股票成员2023-01-012023-03-310001799788us-gaap:附加资本溢价成员2023-01-012023-03-310001799788us-gaap:留存收益成员2023-01-012023-03-3100017997882023-01-012023-03-310001799788美国通用股票成员2023-04-012023年6月30日0001799788us-gaap:附加资本溢价成员2023-04-012023年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成员2023-04-012023年6月30日0001799788美国通用股票成员2024年01月01日2024-03-310001799788us-gaap:附加资本溢价成员2024年01月01日2024-03-310001799788us-gaap:留存收益成员2024年01月01日2024-03-3100017997882024年01月01日2024-03-310001799788美国通用股票成员2024-04-012024年6月30日0001799788us-gaap:附加资本溢价成员2024-04-012024年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成员2024-04-012024年6月30日0001799788美国通用股票成员2023年6月30日0001799788us-gaap:附加资本溢价成员2023年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成员2023年6月30日00017997882023年6月30日0001799788美国通用股票成员2024年6月30日0001799788us-gaap:附加资本溢价成员2024年6月30日0001799788us-gaap:留存收益成员2024年6月30日0001799788us-gaap: 可转换优先股成员2024年01月01日2024年6月30日0001799788us-gaap: 可转换优先股成员2023-01-012023年6月30日0001799788管理成员2024年6月30日0001799788管理成员2023年12月31日0001799788GLSI:许可协议成员GLSI:亨利·M·杰克逊基金会成员2009年04月01日2009年4月30日0001799788GLSI:许可协议成员GLSI:亨利·M·杰克逊基金会成员2009年4月30日0001799788美国通用股票成员2024年01月01日2024年6月30日0001799788美国通用股票成员2023-01-012023年6月30日0001799788srt:最大成员2022年1月23日2022年1月23日0001799788GLSI:市场交易成员2024年01月01日2024年6月30日0001799788GLSI:市场交易成员2024年6月30日00017997882024-06-2800017997882022年06月22日2022年06月22日0001799788us-gaap:私募成员2024-06-132024-06-130001799788us-gaap:私募成员2024-06-130001799788us-gaap:私募成员GLSI:首席执行官兼董事成员2024-06-122024-06-120001799788warrants成员2024年6月30日0001799788GLSI:在六个月内行权的认股权成员warrants成员2024年6月30日0001799788us-gaap:后续事件会员GLSI:市场交易成员2024年7月1日2024-08-020001799788us-gaap:后续事件会员GLSI:市场交易成员2024-08-02iso4217:美元指数xbrli:股份iso4217:美元指数xbrli:股份xbrli:纯形

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿,特区。20549

 

表格 10-Q

 

(马克 一)

 

根据1934年证券交易法第13或第15(d)节提交的季度报告

 

截至季度结束6月30日2024

 

根据1934年证券交易所法第13或15(d)条规定的转型报告

 

对于从             到             的过渡期

 

佣金 文件编号 001-39555

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

(根据其章程规定的精确名称的注册人)

 

特拉华州   20-5473709
(州或其他司法管辖区 文件编号)   (美国国税局雇主号码)
(组织)的注册地点   (主要 执行人员之地址)
     
3992 Bluebonnet Dr。, 14号楼, 斯塔福德, 得克萨斯州   77477
(主要 执行人员之地址)   (邮政 编 码)

 

(832) 819-3232
(注册人电话号码,包括区号)

 

每一类的名称:   交易符号   每个注册的证券交易所的名称:
普通股   GLSI   纳斯达克资本市场 资本市场

 

请勾选,在过去的12个月内(或对于注册人要求提交此类报告的更短期间内)是否提交了交易所法案第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且在过去的90天内是否受到此类提交要求的控制。 根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”,“加速文件报告人”,“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请勾选发行人是否为大型加速文件报告人。

 

请勾选此框以指示在前12个月(或注册人要求提交和发布此类文件的更短期间)持续交送和发布根据规则405的交互数据文件。本章232.405)交互式数据文件。 根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”,“加速文件报告人”,“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请勾选发行人是否为大型加速文件报告人。

 

请勾选,注册人是否为大型加速申报人,加速申报人,非加速申报人,小型报告公司或新兴成长公司。请参阅交易所法案规则120亿.2中“大型加速申报人”,“加速申报人”,“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。

 

大型加速归档者 ☐   加速归档者 ☐   非加速文件提交人   较小的报告公司   新兴成长公司

 

如果是新兴成长公司,请勾选,如果注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新的或修改的财务会计准则的延长过渡期,请勾选。

 

请勾选适用的圆圈,表示注册登记者是否是空壳公司(根据交易所法案第12b-2条的定义)。是 ☐ 否

 

截至2024年8月2日,发行人有 13,144,653股。

 

 

 

 
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

 

目录

 

   
第一部分 财务信息 3
     
项目 1. 基本报表(未经审核) 3
     
  2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的简明资产负债表 3
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月和六个月的经简化的营业额表(未经审计) 4
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月和六个月的经简化的股东权益表(未经审计) 5
     
  截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月的经简化的现金流量表(未经审计) 6
     
  基本报表注释(未经审计) 7
     
项目 2. 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 10
     
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露 12
     
项目4。 组织、程序和制度 13
     
第二部分 其他信息 13
     
项目 1. 法律诉讼 13
     
项目 1A. 风险因素。 13
     
项目 2. 未登记的股票销售及使用所得款项 13
     
项目 3. 触及到高级证券的违约情况 13
     
项目4。 矿山安全披露 13
     
项目5。 其他信息 13
     
项目6: 展示资料 14
     
签名 15

 

-2-
 

 

第I部分。财务信息

 

项目 1. 基本报表

 

格林威治生命科学股份有限公司

经简化的资产负债表

截至2024年6月30日和2023年12月31日的资料(未经审计)

 

   2024年6月30日   12月31日
2023年2月28日
 
资产          
流动资产          
现金  $7,224,875   $6,989,424 
取得的专利净额   3,585    5,391 
总资产  $7,228,460   $6,994,815 
           
负债和股东权益          
流动负债          
应付账款及应计利息  $1,335,231   $256,317 
未报销的费用   17,797    38,089 
流动负债合计   1,353,028    294,406 
负债合计   1,353,028    294,406 
           
股东权益          
普通股,每股面值为 $0.0001;0.001每股面值; 100,000,000自家保管的股票数为52,184股)13,067,687和页面。12,848,165截至2023年12月31日和2024年6月30日,发行和流通股本分别为1,390,446,043股。   13,068    12,848 
额外实收资本   61,306,810    57,052,130 
累积赤字   (55,444,446)   (50,364,569)
股东权益总额   5,875,432    6,700,409 
负债和股东权益总额  $7,228,460   $6,994,815 

 

请参阅附注的未经审计的基本报表。

 

-3-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

捷孚道,有限合伙

截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月和六个月的财务报表(未经审计)

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三个月   截至6月30日的六个月 
   2024   2023   2024   2023 
营业收入  $   $   $   $ 
营业费用                    
研发   2,307,873    1,379,567    4,502,386    3,207,474 
普通和管理   353,531    368,259    696,219    781,434 
营业费用总计   2,661,404    1,747,826    5,198,605    3,988,908 
经营亏损   

(2,661,404

)   (1,747,826)   

(5,198,605

)   (3,988,908)
利息收入   54,722    119,453    118,728    235,633 
净亏损  $

(2,606,682

)  $(1,628,373)  $

(5,079,877

)  $(3,753,275)
每股信息:                    
普通股每股净亏损,基本和稀释  $(0.20)  $(0.13)  $(0.39)  $(0.29)
普通股基本和稀释平均股数   12,906,867    12,848,165    12,882,896    12,848,165 

 

请参阅附注的未经审计的基本报表。

 

-4-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

股东权益的简明报表

截至2024年6月30日和2023年6月30日(未经审计)三个和六个月的情况分析

 

   股份   等值金额   实收资本   累计赤字   股东的
股东权益
 
   普通股票   额外的       总费用 
   股份   股票名义价值
数额
   实收资本   累计赤字   股东的
股东权益
 
                     
2022年12月31日余额   12,848,165   $12,848   $54,674,042   $(41,472,766)  $  13,214,124 
以股票为基础的报酬计划           594,522        594,522 
净亏损               (2,124,902)   (2,124,902)
2023年3月31日的余额   12,848,165   $12,848   $55,268,564   $(43,597,668)  $11,683,744 
以股票为基础的报酬计划           594,522        594,522 
净亏损               (1,628,373)   (1,628,373)
2023年6月30日的余额   12,848,165   $12,848   $55,863,086   $(45,226,041)  $10,649,893 
                          
2023年12月31日余额。   12,848,165   $12,848   $57,052,130   $(50,364,569)  $6,700,409 
以股票为基础的报酬计划           594,522        594,522 
通过ATm计划出售普通股,净含费用   27,117    28    299,088        299,116 
净亏损                  (2,473,195)   (2,473,195)
2024年3月31日余额   12,875,282   $12,876   $57,945,740   $(52,837,764)  $5,120,852 
以股票为基础的报酬计划           594,522        594,522 
净销售常股,通过ATm计划   17,580    

17

    

266,725

        

266,742

 
净销售常股,通过定向增发   期权数量:174825,被放弃、取消、过期等原因无法行使的期权数量。    175    2,499,823        2,499,998 
净亏损                  

(2,606,682

)   

(2,606,682

)
2024年6月30日的余额   13,067,687   $13,068   $61,306,810   $(55,444,446)  $5,875,432 

 

请参见未经审计的基本财务报表注释。

 

-5-
 

 

GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

现金流量表摘要

截止2024年6月30日和2023年6月30日的六个月(未经审计)

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
经营活动:          
净亏损  $

(5,079,877

)  $(3,753,275)
调整后的净亏损与经营活动中使用的现金不一致:          
摊销   1,806    1,806 
以股票为基础的报酬计划   1,189,044    1,189,044 
经营性资产和负债变动:          
应付账款   1,078,914    79,618 
未报销费用(应计)   

(20,292

)   (40,977)
经营活动使用的净现金流量   

(2,830,405

)   (2,523,784)
筹资活动:          
经ATM计划出售普通股,扣除费用净额   

565,858

     
定向增发净额   2,499,998     
筹集资金的净现金流量   

3,065,856

     
现金净增加(减少)   

235,451

    (2,523,784)
期初现金   6,989,424    13,468,026 
期末现金  $7,224,875   $10,944,242 

 

请参阅附注的未经审计的基本报表。

 

-6-
 

 

greenwich lifesciences股份有限公司
基本报表简要注释
(未经审计)

 

1.经营性质和编制基础业务组织和介绍

 

Greenwich Lifesciences, Inc.(以下简称“公司”)于2006年在德拉华州注册成立,名称为Norwell, Inc.。2018年3月,Norwell, Inc. 更名为Greenwich Lifesciences, Inc.。2023年2月,Greenwich Lifesciences Europe Limited在爱尔兰成立,为公司的全资子公司。公司正在开发一种针对预防乳腺癌手术后乳腺癌复发的免疫治疗方法。

 

2。重要会计政策

 

表述基础

 

公司附带的未经审计的中期基本报表,已按照美国公认会计原则和证券交易委员会的规则的要求编制,应与此处所载有关公司审计财务报表和附注一并阅读。公司管理层认为,本期财务状况和经营业绩的所有调整,包括正常经常性调整,已在报表中全面体现。本期间经营业绩不一定代表全年结果。本公司已省略了与该公司2012年12月31日和2013年12月31日结论出现在公司第10-k表中所述的审计财务报表重大重复披露的基本报表注释。

 

在管理层看来,对于表现本期间所需的处于正常周期内的调整,未必非要在此期间中全部反映在目前的报告中,但在此期间报告的财务状况和经营业绩显得公允和完整。本期间的经营业绩并不一定代表全年业绩。本公司已省略了与公司2013年12月31日和2012年12月31日结论出现在公司第10-k表中所述的审计财务报表重大重复披露的基本报表注释。

 

租约

 

2016年2月,财务会计准则委员会(FASB)发布了2016-02号会计准则更新(ASU)第842号,它显著修改了公司的租赁报告要求的方式。根据更新的租赁指导原则,一些以前不必报告的租赁现在必须在资产负债表上呈现为资产和负债,并且对于某些租赁,以前的分类为营业费用的内容现在必须在摊销费用和利息费用之间进行分配。本公司已选择使用修改后的回顾性过渡方法采纳此次更新,先前的期间未被重述。目前的月租金约为2,819。从相关方获得了月度租赁, 基本上已到期。本公司已选择不记录在租期不足12个月的租约的使用权资产和租约义务的实用途径。

 

公司按照ASC 260计算每股损失,

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司拥有用于认购公司普通股的认股购证的普通股等价物,共 20,174 股。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司已行使认股期权以认购 1,498,128股份公司的1,138,657股普通股。

 

股等价物。 截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司已发行和流通

 

基本和摊薄每股普通股净亏损的计算如下表所示:

 

   2024   2023 
   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
基本和稀释每股净亏损计算:          
净亏损,基本   (5,079,877)   (3,753,275)
认股证公允价值变动        
净亏损,稀释   (5,079,877)   (3,753,275)
普通股基本和稀释平均股数   12,882,896    12,848,165 
普通股每股净亏损,基本和稀释  $(0.39)  $(0.29)

 

-7-
 

 

3.关联交易

 

管理层已计提和发生了未报销的费用,总额为$。17,797 分别为截至2024年6月30日的$ 和截至2023年12月31日的$ 。38,089包销商在拟议公开发行结束时获得了25,875股A类普通股。向包销商发行的股票公允价值为$。

 

上述的月至月租赁来自一个关联方,标的租赁合同(出租人的租赁合同)在2026年7月到期。

 

4.承诺和不确定事项

 

应付账款总额为$。1,114,386 和 $35,472 分别为2024年6月30日和2023年12月31日。

 

许可协议、法律费用和代工厂商协议

 

本公司于2009年4月签订了一份排他性许可协议并进行了修订,作为GP2的专有营销权。作为许可权的代价,本公司向HJF发行了每股202,619美元的股票,该代价在每年分摊。根据该独家许可协议,本公司必须支付年度维护费用、里程碑付款和根据GP2销售而支付的版税,并向HJF报销与GP2有关的专利费用。本公司目前依赖第三方代工厂商提供所需的所有原材料、活性药物成分、以及用于本公司临床试验的成品候选药物。HJF拥有应计利息,总额为$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。 ,该代价每年分摊。根据该独家许可协议,本公司必须支付年度维护费用、里程碑付款和根据GP2销售而支付的版税,并向HJF报销与GP2有关的专利费用。本公司目前依赖第三方代工厂商提供所需的所有原材料、活性药物成分、以及用于本公司临床试验的成品候选药物。HJF拥有应计利息,总额为$,基于 Klepfish 先生2023年2月28日的离职单价,交付公司普通股的价值0.267 ,该代价每年分摊。根据该独家许可协议,本公司必须支付年度维护费用、里程碑付款和根据GP2销售而支付的版税,并向HJF报销与GP2有关的专利费用。本公司目前依赖第三方代工厂商提供所需的所有原材料、活性药物成分、以及用于本公司临床试验的成品候选药物。HJF拥有应计利息,总额为15$每股3,607 ,该代价每年分摊。根据该独家许可协议,本公司必须支付年度维护费用、里程碑付款和根据GP2销售而支付的版税,并向HJF报销与GP2有关的专利费用。本公司目前依赖第三方代工厂商提供所需的所有原材料、活性药物成分、以及用于本公司临床试验的成品候选药物。HJF拥有应计利息,总额为$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。 ,该代价每年分摊。根据该独家许可协议,本公司必须支付年度维护费用、里程碑付款和根据GP2销售而支付的版税,并向HJF报销与GP2有关的专利费用。本公司目前依赖第三方代工厂商提供所需的所有原材料、活性药物成分、以及用于本公司临床试验的成品候选药物。HJF拥有应计利息,总额为$220,845截至2024年6月30日和2023年12月31日。

 

法律诉讼

 

本公司可能不时地涉入与业务正常运作有关的纠纷,包括诉讼纠纷。这些任何一项索赔都可能使本公司承担高额的法律费用,尽管管理层普遍认为在本公司成为上市公司并开始临床试验时,将有足够的保险来覆盖不同的责任,但本公司未来的保险承运人可能会拒绝提供保险,或保险限额可能不足以完全满足任何损害赔偿或和解要求。如果发生这种情况,这些赔款的支付可能对本公司的运营和财务状况产生重大不利影响。此外,这些索赔无论成功与否,都可能损害本公司的声誉和业务。本公司目前没有成为任何法律程序的当事方,这些程序的不利结果,根据管理层的意见可能对我们的运营和财务状况产生重大不利影响。

 

5.股东权益

 

截至2024年6月30日,普通股授予中的893,181股,包括由于碎股四舍五入而在归属期间发行的额外股份的908,362股,已经以大约$2,009,657的价值归属,尚有未归属或未确认价值约为$的股份。2024年6月30日和2023年,共有股份归属。 893,181 截至2023年12月31日,公司的普通股为 908,362 股票授予中包含的额外授予 120 2,009,657 价值及其余的股份未归属,价值约为 15,181 34,157 共有 6个月内的股份归属时间截止于2024年6月30日和2023年。

 

2022年1月23日,董事会授权公司管理层随时实施一个最高金额为$的股票回购计划,回购计划授权期限为至2023年3月31日。回购计划可能会被暂停或终止,其资金将由公司的营运资本提供。截至2023年3月31日,公司普通股的约有519,828股已被回购并注销,包括所有交易成本,回购股份的总购买价格约$7,536,216,其中在2023年3月31日结束的三个月内回购了股份。10 519,828 7,536,216。在截至2023年3月31日的三个月内,公司回购和注销了 其中约有股份在2023年3月31日结束的三个月内被回购。

 

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2024年3月12日,董事会进一步延长公司董事、高管及早期投资者所持股份的锁定期至2025年6月30日(即公司上市之日起约57个月)。在此期间内,公司现任高管、董事以及某些股东将无法出售公司的普通股,除非董事会另有修改。

 

2024年1月1日至6月30日之间,公司根据与Jefferies的ATm协议出售了其普通股的股份,共发行和出售了 44,697 每股平均发售价为$的普通股股份14.07 每股$的平均发售价,总收入为$。628,732 ,净收益为$,扣除公司支付的佣金和其他发行费用。565,858在扣除公司支付的股票承销折扣和佣金以及发行费用后,为$62,874.

 

权证

 

截至2024年6月30日,作为权益计入的未行使普通股股票认股权如下,截至2024年6月30日的总体内在价值为$203,203 ,根据2024年6月28日收盘股价$17.26:

 

未行使认股权的股份   行使价格(1)   到期日(1)
         
 20,174   $7.1875   2025年9月24日
 20,174         

 

(1) 认股权自2021年3月24日开始至期满,持有人可在此期间内任何时间全额或部分行使, 2025年9月24日认股权行使价格为$7.1875美元6.9718 ,如果在行使期内的前六个月内以现金形式行使认股权,则认股权行使价格为每股$7.1875。

 

Options

 

截至2022年6月22日Nasdaq交易结束前,向公司的员工、顾问和董事授予了1,498,128股普通股,股票行权价格为$ 9.512356 ,这是2022年6月21日的收盘股价。这些期权的授予日公允价值为$7.63 9,512,356,基于风险无息率为 公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行,且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定,只有在其已被纳入成员(股东)登记册时,股份才被认为已发行。 106%,年化波动率为。截至2024年6月30日,4,815,628元 已经支出并兑付$4,696,728元 未来可能会因减持而支出。截至2023年6月30日,已经支出$2,437,540元 获得股权时将根据服务时间和 四年 高管的阶段三临床试验的某些额外业绩里程碑。

 

定向增发

 

在纳斯达克市场收盘前的2024年6月13日,公司完成了定向增发募集活动,发行和售出了 期权数量:174825,被放弃、取消、过期等原因无法行使的期权数量。美元/股的价格,共计为14.30 每股$40.85,该价格是2024年6月12日最近的前收盘股价,发行后净收益为$2,499,998元。此次募集活动未支付任何投资银行费用。Patel先生同意以其在此次募集活动中所获得的普通股为对象的一年锁定协议。2,499,998元在ATm协议下,公司在2024年7月1日至8月2日期间出售了其普通股,共发行和出售了

 

6.后续事件

 

76,966股普通股,平均发行价为每股$17.05,总募集金额为$1,312,692元,扣除证券发行及代销手续费和发行支出后净募集金额为$1,181,424元,公司共计支付了$131,269元相关费用。 76,966 17.0517.06 每股$17.05,总募集金额为$1,312,692元1,312,692元 ,净收益为$,扣除公司支付的佣金和其他发行费用。1,181,424元,扣除证券发行及代销手续费和发行支出后净募集金额为$1,181,424元,公司共计支付了$131,269元相关费用。本季度10-Q报告包含根据1933年证券法(已修订)第27A条和1934年证券交易法(已修订)第21E条的规定而进行的前瞻性声明。本季度报告中除历史事实叙述外,还包括关于未来财务状况、业务策略、计划和管理层对未来运营的目标等的前瞻性陈述。.

 

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第2项  管理层对财务状况和业绩的讨论和分析

 

前瞻性声明

 

带“相信”、“可能”、“将会”、“估算”、“继续”、“预计”等类似表述的本季度报告中的陈述,都意在识别前瞻性陈述,并建立在我们认为可能影响我们财务状况、业务经营结果、业务策略和财务需求的未来事件和金融趋势的预期和预测之上。这些前瞻性陈述受到一些风险、不确定性和假设的影响 。

 

此外,我们的业务和财务表现可能会受到《2023年年度报告》中“风险因素”章节所述因素的影响,该报告于2024年4月15日提交。此外,我们经营在一个非常竞争和快速变化的环境中,新的风险因素不时涌现,对我们不可能预测所有风险因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或多个因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述所包含的结果实质性不同的程度。

 

您不应当将前瞻性陈述作为未来事件的预测依据。我们不能保证前瞻性陈述所反映的事件和情况将被实现或发生。虽然我们相信前瞻性陈述所反映的预期是合理的,但我们不能保证未来的结果、活动水平、表现或成就。

 

以下的讨论和分析应该与出现在此季度报告的简明财务报表和附注的更详细的信息一起阅读。这个讨论不应理解为表明这里所讨论的结果必然会持续到未来,或者这里得出的任何结论必然预示着实际经营结果。这个讨论仅代表我们管理层目前最好的评估。

 

概述

 

我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于我们的第三期临床试验Flamingo-01,该试验评估GLSI-100,一种免疫疗法,用于预防乳腺癌复发。GP2是HER2/neu蛋白的一个9氨基酸跨膜肽,在多种常见癌症中表达,并在75%的低水平(1+)、中等水平(2+)和高水平(3+或过度表达)的乳腺癌中表达。GP2+ Gm-CSF的组合称为GLSI-100。我们目前正在欧洲扩大Flamingo-01试验,并计划在全球范围内开设多达150个试验点。Flamingo-01旨在评估GLSI-100在HER2/NEU阳性患者中的安全性和有效性。 阳性患者有残留病变或高风险的病理完全缓解,并完成新辅助和手术后辅助的曲妥珠单抗治疗。

 

到目前为止,我们没有产生任何营业收入,也发生了净损失。2023年和2022年的净亏损分别约为890万美元和780万美元,2024年6月30日和2023年的六个月净损失分别为510万美元和380万美元。

 

我们的净亏损来自于开发我们的产品管道、策划和准备临床试验以及与我们经营活动相关的一般和管理活动的成本。随着我们继续开发我们的产品管道,我们预计将继续承担巨额股本费用及相应的增加运营亏损。随着我们进行临床试验、寻求监管批准并准备商业化我们的产品候选人,我们的成本可能会进一步增加。我们预计将承担相当大的费用,以继续建立必要的基础设施,支持我们扩大的运营、临床试验、商业化,包括制造、市场营销、销售和分销职能。我们还将经历作为一家上市公司运营所带来的成本增加。

 

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2024年6月30日和2023年的三个月运营结果

 

研发费用

 

研究和开发费用增加了928,306美元或67%,从2023年6月30日的1,379,567美元增加到2024年6月30日的2,307,873美元。增加主要是由于临床和制造费用的增加。

 

总部及管理费用

 

一般和管理费用从2023年6月30日的368,259美元下降了14,728美元或4%,到2024年6月30日的353,531美元。

 

2024年6月30日和2023年的六个月营运结果

 

研发费用

 

研究和开发费用从2023年6月30日的3,207,474美元增加了1,294,912美元或40%,到2024年6月30日的4,502,386美元。增加主要是由于临床和制造费用的增加。

 

总部及管理费用

 

2024年6月30日和2023年的六个月总行政费用从781,434美元下降了85,215美元或11%,到696,219美元。

 

流动性和资本资源

 

自2006年成立以来,我们大部分的现金资源都用于研究和开发以及一般和管理活动。我们尚未实现产品的商业化,并在经营活动中出现了累计净损失。我们将继续在可预见的未来承担净损失。我们的简明财务报表是在假定我们将继续作为持续经营的基础上编制的。

 

我们将需要额外的资本来满足我们的长期营运需求。我们预计通过出售股权和/或债务证券来筹集额外的资本;然而,我们不能保证我们将来能够成功地筹集到额外的资本。如果我们的计划未能实现和/或出现重大的意外事件,我们可能不得不进一步修改我们的商业计划,这可能需要我们筹集额外的资本。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的主要流动资金来源是我们的现金,分别为7,224,875美元和6,989,424美元,并有来自相关方未清偿费用的额外贷款。我们历史上的主要现金来源包括普通股和优先股的销售收入和相关方贷款。我们的主要现金使用包括运营中使用的现金。我们预计未来主要的现金使用将用于继续运营、资助研究和开发,包括我们的临床试验和一般工作资本需求。该公司现有现金资源预计将为这些简明财务报表公布之日起的未来12个月内承担公司计划中的运营提供足够的资金。

 

2024年6月30日和2023年的六个月现金流活动

 

在截至2024年6月30日的六个月和2023年的六个月期间,我们的净亏损分别为5,079,877美元和3,753,275美元。增加主要是由于临床和制造费用的增加。

 

运营活动

 

截至2024年6月30日的六个月净现金流用于运营活动为2,830,405美元,2023年6月30日的六个月为2,523,784美元。

 

投资活动

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,我们没有从投资活动中使用或产生现金。

 

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融资活动

 

2024年1月1日至2024年6月30日期间,公司根据其与Jefferies的ATm协议出售了其普通股股票,在此期间发行和出售了共44,697股普通股,平均发行价格为14.07美元/股,募集资金总额为628,732美元,扣除承销折扣和佣金以及由公司承担的发行费用后,净收益为565,858美元,共计62,874美元。

 

2024年7月1日至2024年8月2日期间,公司根据其与Jefferies的ATm协议出售了其普通股股票,在此期间发行和出售了共76,966股普通股,平均发行价格为17.06美元/股,募集资金总额为1,312,692美元,扣除承销折扣和佣金以及由公司承担的发行费用后,净收益为1,181,424美元,共计131,269美元。

 

2024年6月13日,公司完成了一项面向其CEO和主要股东的定向增发股票的私募股权融资,净收益为2,499,998美元。此次融资未支付任何投资银行费用。

 

合同义务和承诺

 

截至2024年6月30日,除就业和股东协议以及从HJF获得的GP2许可证外,我们没有任何重大合同义务。

 

表外安排

 

截至2024年6月30日,我们没有任何符合《S-k条例》303(a)(4)项规定的离平衡表安排。

 

关键会计政策和估计

 

我们的基本报表是按照美国通用会计准则编制的,其中包括需要使用估计、判断和假设的内容,这些内容会影响报告的资产和负债额以及基本报表披露日期的潜在负债,并影响所报告的各期支出金额。

 

在日常工作中,我们评估估计和判断,包括与应计费用和以股票为基础的薪酬相关的评估和判断。我们基于历史经验和其他合理的假设进行估计,这些假设是我们在特定环境下判断资产和负债的基础,并报告在其他来源中不易表现出的支出金额。实际结果可能会与这些估计结果有所不同,尤其是由于正在进行的冠状病毒大流行和COVID-19控制措施所带来的重大社会和经济破坏和不确定性。

 

最近采用的会计原则

 

2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13《金融工具-信贷损失(主题326):金融工具信贷损失的计量》。该标准主要旨在为财务报表用户提供更多关于报告实体在每个报告日期持有的金融工具和其他授信承诺的预期信贷损失的决策有用信息。为实现这一目标,该标准中的修订将当前GAAP中的发生损失减值方法替换为反映预期信贷损失的方法,并要求考虑更广泛的合理且可支持的信息来确定信贷损失。该更新将于2023年1月1日起对公司生效,可提前执行。公司于2023年1月1日采用了该标准。该标准的执行对公司的审计财务报表和相关披露没有重大影响。

 

最近发布的尚未采用的会计原则修订

 

2023年10月,FASB发布了ASU 2023-06——响应SEC披露更新和简化倡议的分类修订。该修订的主要目标是修改Codification中各个主题的披露或呈现要求。某些修订代表了对当前要求的澄清或技术修正,以消除重复、多余、冗余、过时或被取代的披露要求。每个修订的生效日期将是SEC从《S-X条例》或《S-k条例》中删除相关披露的日期,不允许提前采用。公司仍在评估采用这一标准的影响。

 

JOBS法案

 

2012年4月5日,通过了JOBS法案。该法案第107条规定“初创成长型公司”可以根据1933年修正案《证券法》第7(a)(2)(b)条规定所提供的延长过渡期来遵守新的或经修订的会计准则。换句话说,“初创成长型公司”可以推迟采取某些会计准则,直到这些准则适用于非上市公司时为止。

 

我们选择利用JOBS法案为初创成长型公司提供的延长过渡期来遵守新的或经修订的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司为止。因此,我们的基本报表可能与遵守公共公司有效日期的新公司的基本报表不可比。

 

根据JOBS法案的某些条件,作为“初创成长型公司”,我们打算依靠其中的某些豁免权,包括但不限于:(i)根据《Sarbanes-Oxley法案》第404(b)条为我们的财务报告内部控制系统提供审计师验证报告;(ii)遵守PCAOB可能颁布的关于强制性审计师轮换或为审计和财务报告提供有关审计报告的补充的任何要求,即被称为审计师讨论和分析。我们将继续作为“初创成长型公司”,直到以下时间的最后一天:(i)我们的年总营业额达到1.07亿美元或更高;(ii)我们的首次公开发行完成之日后五周年的财政年度最后一天;(iii)在前三年内发行的不可转换债务达到10亿美元以上的日期;或(iv)我们被认定为符合SEC规则的大型加速文件提交者的日期。

 

项目3。关于市场风险的数量和质量披露

 

我们是一家较小的报表公司,根据1934年修正案《证券交易法》规则12亿.2的定义,不需要提供本条款3所需的信息。

 

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项目4.控制和程序

 

信息披露控制和程序

 

我们维护“披露控制和程序”,如《证券交易法》规则13a-15(e)和规则15d-15(e)所定义,旨在确保公司在根据《证券交易法》提交的报告中披露的信息在规定的时间内记录、处理、概括和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《证券交易法》提交的报告中披露的信息被累积和传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以允许及时做出有关所需披露的决策的控制和程序。

 

我们的管理层联合我们的首席执行官和首席财务官,评估了我们的披露控制和程序(如证券交易法规则13a-15(e)和15d-15(e)所定义)的有效性截至本季度10-Q表格覆盖的期末。经过评估,我们的首席执行官和首席财务官认为,截至2024年6月30日,由于内部控制缺乏分账流程、人员有限和财务报告和记录保持等方面的书面政策和程序不足,我们的披露控制和程序未能有效执行。我们正在制定一项计划,以纠正这些实质缺陷。

 

财务报告内部控制的变化

 

我们最近的一个财政季度中没有对财务报告的内部控制产生重大影响,也不太可能对财务报告的内部控制产生重大影响。

 

对控制和程序有效性的限制

 

我们的披露控制和程序旨在提供实现上述目标的合理保证。然而,管理层并不希望我们的披露控制和程序能够防止或检测到所有错误和欺诈行为。任何控制系统,不管它有多么好的设计和运营,都基于某些假设,只能提供合理的保证,而不能提供绝对的保证,以确保实现其目标。此外,对控制的任何评估都不能绝对保证由于错误或欺诈而发生的差错,或者已检测到公司内部控制问题和欺诈行为的所有问题。

 

第II部分。其他信息

 

事项1.法律诉讼

 

我们可能会不时地面临业务常规诉讼和索赔。目前我们不是任何实质性的纠纷或诉讼的当事方,并且我们也不知道有任何针对我们的即将发生或威胁的法律程序会对我们的业务、运营结果、现金流或财务状况产生重大不利影响。

 

ITEM 1A: 风险因素

 

与2023年12月31日年度报告中披露的风险因素相比,目前没有任何实质性变化。

 

ITEM 2. 未注册的股票发行和用途

 

无。

 

ITEM 3. 高级证券违约

 

无。

 

ITEM 4. 矿业安全披露

 

项目 第8条。

 

事项5.其他信息

 

无。

 

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事项6.附属文件

 

展示文件

数量

  展品说明
     
31.1   根据交易所法案13a-14(a)/15d-14(a)的规定,首席执行官和主要财务会计官需要认证。
     
32.1   根据萨班斯-豪利法案2002年第906节所采用的18 U.S.C1350条款,首席执行官和主要财务会计官需要认证。
     
101.INS   内联XBRL实例文档
     
101.SCH   内嵌XBRL分类扩展架构
     
101.CAL   Inline XBRL分类扩展计算演示架构
     
101.LAB   内嵌XBRL模板扩展标签链接基础。
     
101.PRE   Inline XBRL分类扩展演示架构
     
101.DEF   内联XBRL税分类扩展定义链接
     
104   封面页互动数据文件——发行人的10-Q季度报告的封面页,截至2024年6月30日为止,格式为行内XBRL。

 

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签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册名义人已授权下列人员代表该人签署本报告。

 

  GREENWICH生命科学公司。
     
2024年8月14日 通过: /s/ Snehal Patel
    Snehal Patel
    首席执行官(首席执行官和主要财务会计官)。

 

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