公司概述2024年8月展出99.2

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通过专注于医生治疗和高未满足需求的产品开发和商业化，重塑皮肤病的治疗，专注于潜力为医疗福利报销提供实质性效益的产品，为患有皮肤疾病的人提供有意义的帮助版权所有 © 2024 Verrica Pharmaceuticals。保留所有权利。不可用于促销用途。Verrica是一家皮肤科治疗公司，开发用于需要医疗干预的皮肤疾病的药物。

Verrica及其日本合作伙伴Torii制药株式会社计划于2025年开始全球III期临床试验，研究YCANTH®治疗普通疣的疗效。[b]初始临床试验时间有待确定外阴疣和足部疣。[c]许可不包括转移性黑色素瘤和转移性梅克尔细胞癌。该品种的基底细胞癌的II期研究于2022年4月启动。预决策会议预计于2025年上半年结束。VP-102常见疣状起始全球关键性III期临床试验H1 2025外阴疣展开第III期临床试验VP-315基底细胞癌本期末III期临床试验H1 2025 VP-103足部疣状起始第II期临床试验[b][c][a][b]我们的产品候选者组合：

专注于皮肤科学领域最大的未满足需求，0-16岁儿童患病率在5.1%到11.5%之间（家庭医学杂志。2014年4月;31(2):130-6）。2016年，美国人口普查估计有约6940万名0至16岁的儿童。10-2017年10月结束的IQVIA预测数据集IMS全国疾病和治疗指数（NDTI）连续5年截至2016年6月。Nguyen等人对非生殖器型疣的激光治疗进行了系统回顾。JAMA皮肤科学。2016年;152(9):1025-1033。长期纵向患者水平数据（APLD）为12提供了IQVIA匿名数据月份结束于2018年9月。www.skincancer.org/skin-cancer-information/skin-cancer-facts/。已于2023年7月获得审批。未经诊断的五百一十万已经被证明的150万 YCANTH™用于治疗软疣VP-102用于常见疣VP-315用于非转移性皮肤癌全球III期试验首个患者接受治疗数据预计2025年上半年结束。预计于2025年上半年结束的II期会议基底细胞癌VP-103足部疣状首个患者接受治疗的临床试验。[b][c][a][b]我们的产品候选者组合：

FDA有权对混合剂进行监管。不恰当的混合可能导致罚款和重犯重罪以及欺诈/误导的故意。签署了天然来源的鳞状病毒毒素供应协议，受到指定的最低年度采购订单和预测的限制，供应商同意不向北美的任何其他客户提供鳞状病毒毒素、任何甲壳虫或其他甲壳素来源的原材料。Uk、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、荷兰、挪威、波兰、西班牙、瑞典、瑞士和土耳其实施5年Cantharidin作为API的NCE排他性；可能为普通肤疣和足底疣的儿科排他性增加6个月Verrica已经并将会行使其权利，寻求将实质上是YCANTH的混合Cantharidin从市场上撤下，除非它符合FDA的法定豁免条件。此外，获得YCANTH批准后，Verrica已向FDA申请将Cantharidin从5030亿1类中移除，并寻求从FDA获得进口警报，以拘留任何进口到美国的混合Cantharidin。YCANTH™具有解决标准包装和容器/密封系统稳定性问题的潜力。限制仿制药加入ANDA的批准可能会受到专利保护和YCANTH™与潜在竞争对手之间的重大差异的阻碍.具备处理高效和高易燃液体产品设施的有限商业CMO。YCANTH™的专利申请包括：特定配方涂剂，使用方法专利，设计，综合规定性、知识产权和制造战略以维护YCANTH™的排他性;VP-315 COm-已发行保护

VP-315 PCT/EP2009/006774;物质组成(COM)专利，有效到2032年（美国），有效到2029年（欧洲（1）、日本、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、印度、日本、韩国、新西兰、俄罗斯和新加坡）PCT/EP2017/052279;使用方法专利，有效期至2037年（在美国、欧洲、日本、中国、韩国预计到期）有效期至2037年（在澳大利亚获得授权）PCT/EP2023/087127;配方专利，有效期至2043年（预计）PCt申请待定PCT/EP2023/087135;壳聚糖配方专利，有效期至2043年（预计）PCt申请待定PCT/US2024/024185;抗癌多肽注射专利，有效期至2044年（预计）PCt申请待定从2029年至2044年的广泛发行和待定VP-315专利保护(1)在这些国家实施:英国、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、荷兰、挪威、波兰、西班牙、瑞典、瑞士和土耳其

管理层具有丰富的产品发射和皮肤科经验。推出的选择性产品 Terry Kohler-首席财务官，Gary Goldenberg, MD-首席医学官Ted White总裁兼首席执行官Joe Bonaccorso-首席商业官

基底细胞癌潜在解决方案：VP-315状态：结束2期会议预计在2025年上半年

概述基底细胞癌（BCC）疾病概述BCC的特征是慢性、局部浸润性增长，可破坏皮肤和周围组织缩写词：ASIP：Agouti信号蛋白；MC1R：Melanocortin-1受体；TYR：Tyrosinase；UV：紫外线；BCC：基底细胞癌1。www.skincancer.org/skin-cancer-information/skin-cancer-facts/ 2.Chung, Seum 。“基底细胞癌。” 美容外科档案 39.02（2012）：166-170。3. Piva de Freitas, Paola, et al. “转移性基底细胞癌： 常见病的罕见表现。” 医学病例报告2017.1（2017）：8929745。4. Tyagi, Ruchita, et al. “躁状囊性基底细胞癌：一个诊断难题在一个猝不及防的青年。” 伊朗杂志 of病理学12.4（2017）：410。5.Lewis KG，Weinstock MA。美国非黑色素皮肤癌死亡率的趋势，从1969年到2000年。J Invest Dermatol 2007;127：2323-7。基底细胞基底膜黑色素细胞基底细胞癌表皮真皮真皮下肌肉层与各种基因起源相关的BCC是一种上皮性肿瘤，主要来源于表皮的基底层。BCC是最常见的癌症（每年在美国诊断3.6亿例），全球发病率增加（在1994年至2014年间在美国增加了77%）(1)每三个新诊断的肿瘤中，有一个是皮肤癌，绝大多数都是BCC（1）。诊断BCC的患者有35%的机会在3年内发展出另一个（不是复发的）病变，而在5年内则高达50%（2,5）。尽管发病率高，但BCC很少致死，并且转移的比例非常低（

Sekulic, Aleksandar, et al. “现实世界中局部晚期基底细胞癌的评估和治疗：来自RegiSONIC疾病登记表的发现。” PloS one 17.1（2022）：e0262151。Piva de Freitas, Paola 等人。“转移性基底细胞癌： 常见病的罕见表现。” 医药概论2017.1（2017）：8929745。Tyagi, Ruchita,等人。“躁状囊性基底细胞癌：一个诊断难题在一个猝不及防的年轻人。” 伊朗病理杂志12.4（2017）：410。Marzuka, Alexander G.和SE26029015书。 “基底细胞癌：发病机制、流行病学、临床特征、诊断、组织病理学和管理。” 耶鲁生物医学杂志88.2（2015）：167-179。Qarqaz等人，“北约旦基底细胞癌的临床和人口统计特征。” J Skin Cancer（2018）：2624054。Flohil等人，“基底细胞癌发病率的趋势：37年的荷兰 观察研究。” J Invest Dermatol（2013）：913-918。Muzic等人，“牛奶中的基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌的发生率和趋势：明尼苏达州奥尔姆斯特德县的一项人群研究，2000-2010年。”梅奥诊所程序。(2017)：890-898。 Bath-Hextall F, Bong J, Perkins W et al.鳞癌的干预措施。Brit Med J 2004; 329:705。基底细胞癌治疗细分BCC通常根据疾病进展、位置、肿瘤亚型和年龄分为几个类型，低复发风险与高复发风险（低vs高）通常与多个分段标准相关。亚阶段（1,2）肿瘤部位（3）肿瘤亚型(4)年龄（5,6,7）绝大多数BCC病例在局部阶段早期被检测出来 ~10%的BCC被认为处于进阶阶段（局部进阶和转移性）；转移的疾病过程非常罕见位于解剖学上更为敏感的区域（例如面部、颈部、头皮、手、脚等）的肿瘤可能由于日晒过度和更复杂的切除而有更大的复发风险BCC亚型可以以多种形态出现，包括结节、表浅、微小结节、浸润性和混合/其他年龄在治疗决策中也扮演着一定的角色，68岁的平均诊断年龄时患者通常有资格接受所有可用的治疗。40岁以下患者的发病率正在上升。(8)

https://www.skincancer.org/treatment-resources/mohs-surgery/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482439/#:~:text=The%20current%20mainstay%20of%20BCC,rates%2C%20generally%20over%2095%25. IQVIA projected dataset for 12 months ending December 2019 https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/mohs-surgery/about. https://www.skincancer.org/blog/embrace-your-scars/在美国，基底细胞癌的当前治疗局势手术和非手术替代方案具有局限性。目前接受手术治疗的患者为95%2 5%非手术治疗莫氏显微外科手术被认为是治疗BCC的最有效技术（1），每年在美国有超过70万例手术使用莫氏显微镜，常用于眼睛周围的BCC、耳朵、鼻子、口腔、手、脚和生殖器(BCC)的医治。(4) 莫氏手术可能出现以下问题：出血、疼痛或触痛、感染的可能性、手术区域的永久或暂时性麻木/无力感和大疤痕(4) 莫氏手术和其他外科切除通常会产生比可见的基底细胞更大的瘢痕，因为手术期间往往会发现需要除去的额外肿瘤。(5) 非手术治疗包括放射疗法、局部治疗或使用仙人掌减数分裂原抑制剂进行系统治疗，这些治疗具有系统的副作用。(2)

2022年Coherent Market Insights Pvt Ltd.保留所有权利。基底细胞癌市场分析(1)2021年估计全球BCC市场规模为67亿美元，2021-2028年复合增长率为7.9%，2028年预计全球BCC市场规模为115亿美元

VP-315潜在非手术替代方案

VP-315用于基底细胞癌。 市场规模大，安全风险低，非侵入性治疗选择，初步疗效显著，每年超过360万例基底细胞癌。 每三个新癌症中就有一个是皮肤癌，大部分是基底细胞癌。 到2028年市场规模将达到约115亿美元。 无SAE，少数轻度到中度AE，主要为注射部位疼痛。 患者需在两到三天内进行注射，而长期手术治疗则是BCC的标准操作。 在临床试验中，VP-315要么完全消除了Mohs手术的需要，要么显著减小了手术后的瘢痕尺寸。 超过一半的基底细胞癌患者进行治疗后 肿瘤便能得到解决，无需采用Mohs显微切片手术，而且治疗后肿瘤缩小了70%以上。

VP-315是一种抗肿瘤分子，由宿主防御多肽VP-315设计而成，具有直接杀伤和免疫调节的双重作用。 VP-315由5个阳离子残基和4个亲脂残基组成，其中包括一个合成的残基，在与阴离子膜相互作用时能形成一个两性结构。 VP-315表现出对过量表达阴离子分子的癌细胞的特异性，并随后内化并定位至细胞内器官。 参考文献Rekdal等人，J. Biol. Chem, 2012；Haug等人，Med. Chem, 2016。

VP-315特有的机制： 局部杀伤癌细胞，释放免疫活性分子；有效地暴露肿瘤抗原（突变蛋白）；经由直接和间接途径，激活树突状细胞（抗原提呈细胞）；VP-315可杀伤肿瘤细胞、T细胞、淋巴结和树突状细胞。

VP-315第2期临床研究：开放标签概念证明研究，旨在评估安全性和耐受性、剂量方案、疗效。 该研究包括两个部分（Part 1和Part 2）；Part 1的主要目的是评估Part 2的最大耐受剂量（MTD），第1部分和第2部分设计来探索当VP-315按剂量递增给予个体受试者时，初步安全性的情况，此外，还寻求了有关BCC的AE配置文件的相关信息。 Part 1的更新：VP-315第2期试验Part 1入组了10位受试者，并且表现出良好的安全和耐受性，并未报告任何严重的不良事件；接受更高剂量的患者观察到了持续的临床肿瘤坏死反应。 第2部分的设计旨在探索VP-315的最佳剂量方案，以便治疗8mg VP-315的安全性和耐受性得到确认；目的是确认Part 1确定的探索剂量（8mgVP-315），并确认Part 2、Cohorts 4（连续两天两次）和5（连续三天三次）的建议给药方案。 Cohort 2中出现的疼痛性限制性毒性，导致省略Cohort 3，采用了第1部分的注射时间表，因为第1部分没有显示任何耐受性问题。 Cohort 1和2，Cohort 4和5 旨在获得关于VP-315安全性、耐受性和给药方案的信息，以支持关键阶段3研究。 旨在评估Part 2、Cohorts 1和2的VP-315最佳给药方案的安全性和耐受性；Verrica将评估异种植皮细胞的清除和肿瘤尺寸缩减，以确定VP-315的最佳给药方案；还将评估PK数据、患者报告结果和医生总体评估。

VP-315第2期设计和初步结果

VP-315第2期BCC：初步疗效结果 基底细胞癌完全清除率51%；有残留癌肿的患者，肿瘤尺寸缩小了71%；所有受试者中的肿瘤尺寸总缩小比例为86%。

Cohort 完全组织学清除 组织学的残留肿瘤尺寸减小 全体肿瘤尺寸缩小 (全部受试者) 1 71%（n=7） 93%（n=7） 98%（n=7） 2 33%（n=3） 83%（n=3） 88%（n=3） 4 53%（n=38） 72%（n=37） (1) 87%（n=37） (1) 5 47%（n=45） 68%（n=43） 83%（n=43） 总计51%（n=93） 71%（n=90） 86%（n=90）仍待数据 第2期BCC的VP-315：初步疗效数据。

VP-315第2期BCC：初步安全性和耐受性结果 无与治疗相关的严重不良事件（SAEs）；大多数与治疗相关的不良事件（TRAEs）为轻度到中度，并且符合预期；观察到了预期的皮肤反应。

VP-315第2期BCC：初步安全性和耐受性数据 针对治疗基底细胞癌的VP-315第2期临床试验第2部分的5个主要不良事件。 （除皮肤注射部位反应外）（n=82）患者中，轻度n（%），中度n（%），严重n（%）。 注射部位疼痛11（13.4），高血压4（4.9），低血压4（4.9），红斑病1（1.2），头痛2（2.4）

来源：LifeSci主要市场研究（根据初步的目标产品概要文件进行）-2024年3月完成（n = 20名HCPs；n=10名皮肤科医师，n=9名皮肤科/ Mohs外科医师；n=1名皮肤肿瘤学专家）。评论反映了初级市场研究中医生的观点；进展受限和无法切除者未在VP-315第2期临床试验中研究。 基于利用目标产品概要文件进行的初级市场研究，接受调查的医生认为VP-315有潜力作为首线治疗方案在原发性或新辅助设置中使用。 主要治疗：由医生确定的应用场景VP-315最有可能在初级预防设置的患者中发挥作用： 由于手术风险较高，或者术后效果未满意，因此不愿接受手术的高风险患者； 术后恢复不良的患者； 由于手术后形象问题而担心的患者； 心理因素影响的患者。 VP-315将有助于那些处于进展和/或无法切除状态的患者： 由于年龄过大无法进入手术； 选择VP-315是为了获得更持久和耐受的治疗反应 “对于不想接受手术的患者而言，这种治疗是非常好的。我会为患者提供所有可用的治疗方式，我相信其中一些患者会选择这种治疗方法。” - 皮肤科医师 新辅助/早期治疗：由医生确定的应用场景 在新辅助设置中最有可能从VP-315获益的患者： 需要体积缩小术前准备以使手术更容易进行的患者； 在外观敏感区域具有疣状肿物的患者； 在难治疗区域有肿瘤（例如小腿）的患者。 医生指出，如果VP-315产生临床意义的真实世界证据并且外科治疗BCC的经济激励降低，那么新辅助利用量可能会增加。 如果VP-315与刺猬信号抑制剂相比，具有在新辅助治疗中展现出与更容易耐受的副作用剖面所相符的高疗效，那么新辅助治疗可以在将来大幅提高。 “我总是需要权衡为病人提供治疗的风险和收益。目前，我不确定让病人承受重大副作用是否是一个好主意，但是如果你有一种治疗方法，既能很好地减小肿瘤尺寸，同时疗效耐受，在6周内将肿瘤缩小一半，那么这将是一个合理的想法。” - Mohs外科医生

基底细胞癌完全清除率；残留癌肿的患者肿瘤尺寸缩小，据初级市场研究，通过目标产品概要文件利用受访的医生认为VP-315有潜力作为首线治疗方案。 超过一半的患者接受治疗后无需进行Mohs手术，几乎无瘢痕，具有有利的安全性；剩余癌肿的49%受到缩小约71%的治疗，摆脱了手术的需要，Mohs手术的患者中明显缩小了瘢痕的尺寸。 VP-315：第1线治疗的潜力初步数据和市场研究证明了VP-315作为基底细胞癌的潜在第一线治疗。

VP-315预计的下一步 2024年第3季度数据库锁定；2024年第4季度临床研究报告；2025年第1季度基因组和T细胞（免疫反应）数据；2025年上半年美国FDA第2期结束会议。

YCANTH™（甲醛油酸）0.7%表皮用液 世界上唯一一种获得FDA批准用于治疗软疣病的抗病毒药物。

YCANTH™（鹿蟹素，0.7%）通过单次使用的涂器尖头过滤安瓿管交付的药器组合产品旨在实现可靠、有针对性的治疗。营业解决方案是单次使用的涂器，有效成分为封闭花椰菜素（0.7%），具有特有的外用配方。单次使用的涂器可以减少交叉污染并促进外用溶液应用，小口径可以使皮肤表面的治疗更有针对性；符合GMP标准，稳定性好且配方一致，可以实现可靠的剂量/给药；口服威慑剂有助于减轻意外吞下的风险；有可视化剂以标识治疗病损。

www.aad.org/public/diseases/a-z/molluscum-contagiosum-symptoms 软疣背景概述：软疣由一种病毒引起，主要感染儿童，儿童中发病率最高

其他未获得FDA批准的治疗方法存在许多限制（描述、局限性）：冷冻治疗，使用液氮冰冻病损，可能引起疼痛和瘢痕形成，可能不适合儿童；刮取法，使用锐器或带有勺状物的手术仪器刮去病损，可能引起疼痛和瘢痕形成，可能不适合儿童；激光手术，使用激光瞄准并摧毁病损，疼痛、费用高且缺乏可用度，可能不适合儿童；外用产品，使用各种酸（例如水杨酸）、乳膏或水泡溶液来摧毁病损，疗效未经证实；非标注用途药物，包括维生素A酸、抗病毒药物或免疫调节疗法，疗效有限，副作用明显；自然疗法，使用具有抗微生物作用的天然油脂（例如茶树油），疗效未经证实，可能引起疼痛、刺激和过敏反应，广泛使用受疗效未经证实、瘢痕形成、缺乏可用度、安全问题和疼痛的限制。患者总体治疗欠缺

Eichenfield LF，Siegfried E，Kwong P等。针对软疣的一种药物-器械结合产品VP-102的两个随机三期试验结果合并分析​​​​，包含0.7%鹿蟹素（w/v），用于治疗软疣。Am J Clin Dermatol. 2021年; 22（2）：257-265。ClinicalTrials.gov（Trial 1 [NCT03377790]和Trial 2 [NCT03377803]）今日介绍结果。针对软疣的两项3期随机对照试验CAMP-1和CAMP-2中，研究了YCANTH在2岁以上的软疣患者中的应用。大多数患者每3周每个病损进行一次YCANTH或安慰剂24小时皮肤纳米级导入，最多4次。主要终点是患者的完全清除率。第84天区分成功和失败病损。如果出现严重的局部皮肤反应，YCANTH将在治疗后24小时前取出。

3期研究表明YCANTH对完全缓解和减少病损有良好的活性，研究表明针对软疣的3期研究具有统计学显著性活性

Eichenfield LF，Siegfried E，Kwong P等。针对软疣的一种药物-器械结合产品VP-102的两个随机三期试验结果合并分析​​​​，包含0.7%鹿蟹素（w/v），用于治疗软疣。Am J Clin Dermatol. 2021年; 22（2）：257-265。应用部位不良反应导致停止使用研究药物的（汇总，安全总体人群）的幻灭速度卡左肆（N=311）车辆（N=216）应用部位水疱5（1.6％）0（0％）应用部位疼痛3（1.0％）0（0％）应用处瘙痒1（0.3％）0（0％）接触性皮炎1（0.3％）0（0％）感染1（0.3％）0（0％）Gianotti-Crosti综合症* 0（0％）1（0.5％）总幻灭率7（2.3％）1（0.5％）

YCANTH™（鹿蟹素）0.7%的商业化和产品推出

美国0-16岁儿童的感染率为5.1％-11.5％（Fam Pract. 2014年4月; 31（2）：130-6）。2016年，美国人口普查估计有约6940万0-16岁的儿童。IQVIA预测数据集在截至2017年10月的12个月中，实现软疣机会。未诊断的软疣患者占总患病人数的85％（软疣感染的约600万）。诊断的软疣患者约有90万（每年约100万）。

有利的报销环境MEDICAL GOOD PHARMACY GOOD医疗保险报销在HCP办公室中进行的产品更为常见。支付分配于临床评审之前的报销报销相对来说更加常见。为了获得表单保险列表访问，需要接受折扣和折扣Subject to rebates and discounts in order to obtain formulary access，报销时减少和接近货到扣除比医药保险的数量更少。支持商业性或医药保险计划的开支医疗保险打福利优于医药保险

专门的机构团队致力于在学术环境和团体实践中推广给皮肤科医生的各种专业销售策略，并开展多种策略的集成商业模式。品牌联合推广YCANTH™品牌通过节约成本的HCP和消费者广告提高知名度，针对以办公室为基础和机构性皮肤科医生以及特定儿科医生的专业销售团队，在购买和账单操作中提供支持性的小组服务，直接部署库存的可用性，专门的场地报销团队，建立了与行业领先的关键意见领袖之间的关系。商业策略

总共有78名YCANTH™销售代表，针对皮肤科医生和儿科医生、卫生系统和儿科诊所的销售代表48名办公室代表，针对皮肤科医生，10名专门从事健康系统的代表5名田野关系经理为账单和编码支持提供支持

医生将可以选择分销模型购买和账单或选择接受转移库存。RX由专科药房填充，药房还将支持必要的优先授权。专科药房模型为余庆销售产品提供机会。渠道稳定；不需要冷藏设施要求医生通过传统购买和账单模型购买产品，或选择从经销商那里获得“库存前部设备”，让医生只在索赔获得批准并且患者同意治疗后才对库存付款，专科药房填充处方，还通过申请适用性来支持报销，药房将与患者处理索赔并适用于共付计划，还提供白袋交货服务

普通疣的潜在解决方案：全球第3阶段试验预计在2025年上半年开始

IMS全国疾病和治疗指数(NDTI)滚动五年截至2016年6月。Nguyen等人，非生殖疣的激光治疗系统综述。 JAMA皮肤科学。 2016; 152(9): 1025-1033 IQVIA匿名纵向患者水平数据（APLD），截至2018年9月，疣状病毒(普通疣)概述由人乳头瘤病毒(HPV)引起，感染所有年龄段的患者。持续感染，高度顽固通常为2-5个病变没有经过FDA批准的治疗普通疣的药物在美国，有2200万的患病率1，每年诊断出150万例2病因和临床表现传播皮肤接触污染物品诊断和症状圆顶状肉色病变通常出现在手、手指、膝盖或肘部病变可能以群体或线性方式出现病变可能导致相当大的疼痛和不适，可能随着皮肤创伤而扩散，并可能会痒并发症瘢痕可能发生受影响区域的色素沉着病变的细菌超感染刺激，疼痛和周围皮肤发红

我们已经成功完成了一个普通疣患者的第二阶段研究(COVE-1)。研究设计终点应用组1:一个中心组2:四个中心组疗效、安全性和耐受性开放标签研究有两个队列主要，百分之百的被试者的所有治疗性疣症(基线和新的)都在第84天清除有百分之百的被试者在访问2,3和4中清除了所有治疗性疣症。相对于基线在第84天的治疗性疣的数量(%)组1:21个受试者2+年龄的普通疣，他们在过去的14天内没有接受任何类型的治疗组2:35个受试者12+年龄的普通疣，他们在过去的14天内没有接受任何类型的治疗。研究药物YCANTH(VP-102)局部应用于每个治疗性疣，最多4次应用组1在清除后进行治疗，队列2在观察清除的第一次访问时额外接受一次治疗，最多进行4次全身管理的频率至少为14天(队列1)或21天(队列2)Paring 在队列2中允许YCANTH(VP-102)会在去皂和温水之前留在皮肤上24小时。

Guenthner 2019年秋季临床皮肤科研讨会YCANTH(VP-102)在COVE-1研究中表现出临床上有意义的完全清除主要终点1

Guenthner 2019年秋季临床皮肤科研讨会COVE-1研究中的不良事件(发生率≥5%)1,*

外生殖器疣的潜在解决方案：状态：待定第三阶段研究的时机

Yanofsky，Valerie和Patel，Rita和Goldenberg，Gary. (2012年). 生殖疣：综合回顾。 临床和美容皮肤学杂志。 5. 25-36.锥形疣(生殖疣)概述由人乳头瘤病毒(HPV)引起，皮肤表面的病变位于生殖器和会阴部高度传染，复发是常见的治疗选项有限大约有50万至100万的美国新诊断的外生殖器疣病例1病因和临床表现通过皮肤接触传播通过性接触传播可以是平坦的、球形的、角化的、有柄的和花菜状的病变可能单独发生，也可以成簇或斑块状病变可以引起瘙痒，可能引起疼痛和不适并发症刺激皮肤周围的疼痛和红肿受影响区域的色素沉着可能发生瘢痕病变的细菌超感染

Care-1中外生殖器疣(EGW)患者的2期研究设计终点应用该研究分为两个部分(A和B)主要目标是在B部分评估两种最佳剂量方案多中心、双盲、车辆对照的剂量方案、疗效、安全性和耐受性治疗性疣的所有可治疗疣经过完全清除的受试者的百分比在第84天的次要结果在第21、42和63天清除所有可治疗的疣经过完全清除的受试者的百分比Part A：18岁以上，有2-30个外生殖器和/或会阴瘤，基线访问后至少4周Part B：87位受试者，年龄18岁以上，患有2-30个外生殖器和/或会阴部瘤，基线访问后至少4周研究药物YCANTH(VP-102)局部应用于每个治疗性疣，每21天一次，每个治疗性疣最多进行4次治疗A部分:三个治疗组，皮肤暴露时间为2小时、6小时和24小时，并在去皂和温水之前清除B部分:6个和24个小时的治疗暴露时间(根据A部分选择)，随访期至第147天治疗的频率为每21天。

Guenthner 2020年冬季临床皮肤学研讨会功效结果(CARE-1，ITt人口)从A和B部分汇总的数据*主要，百分之百的受试者，在第二个访问清除了所有可治疗的疣，并在第3和4个访问时保持完全清除(首页和新的)在第84天，治疗性疣症的数量(%)相对于基线降低，在A组中为组、6小时和24小时皮肤暴露时间在清除前，与车辆对照组比较在B组中为6小时和24小时，皮肤暴露时间在清除前与车辆对照组比较。

Guenthner 2020年冬季临床皮肤学研讨会安全性结果：治疗新发不良事件(CARE-1，安全性人群)1、*,⸸TEAEs，N(%)VP-102 6小时(N=29)器械6小时(N=22)VP-102 24小时(N=28)器械24小时(N=20)报告至少一个TEAE的受试者29(100.0)15(68.2)28(100.0)9(45.0)应用程序网点囊肿25(86.2)0(0.0)26(92.9)1(5.0)应用程序疼痛20(69.0)3(13.6)19(67.9)4(20.0)应用程序红斑14(48.3)3(13.6)19(67.9)1(5.0)应用程序瘙痒14(48.3)5(22.7)10(35.7)1(5.0)应用程序痂13(44.8)1(4.5)14(50.0)0(0.0)应用程序变色7(24.1)4(18.2)6(21.4)0(0.0)应用程序干燥7(24.1)2(9.1)6(21.4)1(5.0)应用程序腐蚀6(20.7)0(0.0)7(25.0)0(0.0)应用程序水肿3(10.3)1(4.5)7(25.0)1(5.0)应用程序脱皮3(10.3)2(9.1)5(17.9)0(0.0)TEAEs=治疗新发的不良事件*从A和B部分汇总的数据。没有因AE中止研究。没有被调查者认为与研究药相关的严重不良事件。

根据Fam Pract. 2014年4月;31(2):130-6，儿童0-16岁的患病率在美国为5.1%至11.5%。美国人口普查估计，2016年美国有约6940万名年龄在0至16岁的儿童。IMS国家疾病和治疗指数（NDTI）滚动5年至2016年6月结束。Nguyen等人的激光治疗非生殖疣的系统性回顾（JAMA皮肤科学，2016年; 152(9):1025-1033）。造成皮肤癌统计问题的新方法。The Skin Cancer Foundation。https://www.skincancer.org/blog/our-new-approach-to-a-challenging-skin-cancer-statistic/，于2023年7月在OrbiMed债务融资下筹资5000万美元，净收益4410万美元。包括授予Torii Pharmaceutical Co.，Ltd.于2024年5月购买最多500,000股普通股的认股权证。 免责声明：上述分析师对Verrica的表现发表的任何意见，估计或预测都是他们自己的意见，不代表Verrica或其管理层的意见，不会暗示对此类意见，估计或预测的认可。公司摘要和亮点 分析师覆盖范围（6）斯泰西·库，TD Cowen格雷格·伦扎，RBC Capital Markets格伦·桑坦杰洛，杰弗里斯奥伦·利夫纳特，H.C. 沃恩赖特塞尔吉·贝朗日，Needham肯普·多利弗，Brookline Capital Markets现金及现金等价物为3190万美元债务：5,000万美元（4）未偿付股份数：4240万未偿付期权和RSU：740万未行使期权：5.1M(5) 目前带来重大市场需求的产品VP-102-对美国常见疣的普及率约为22M(2)VP-315-对基底细胞癌的美国年诊断约为3.6M(3)医师管理药物-注重促进医疗保险福利的产品而非药房保险福利，该产品具有以下优势：在办公室中实施；自给自足的产品；高效的递送；医生可选择分布模型：传统购买和账单（传统或前向部署）或白色挂袋专业药店模式。注册YCANTH（VP-102）的美国专利申请已预计在2034年至2041年之间到期，不包括任何专利期调整（PTA）或专利期延长( PTE)。VP-315的美国专利预计将在2032年到2044年到期。由于我们在皮肤癌产品推出方面经验丰富的行业领先的经验丰富的团队，具有独家性。

YCANTH™（甲酸酯）局部溶液0.7%美国处方信息

请访问YCANTH.com以获取重要的安全信息和完整的处方信息。注意：仅获得了FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿童的软疣传染病的YCANTH（0.7%局部溶液）。美国处方 信息和相关重要安全信息的亮点如下表所示 PRESCRIBING INFORMATION醫生处方信息的重点 适应症和用法YCANTH用于成年人和2岁及以上儿童的软疣传染病的局部治疗 给药方法和用量对YCANTH的制备和使用应先接受说明和培训。仅用于外用，不用于口腔，黏膜或眼部使用。每3周直接将单个应用于每个病变，根据需要。不要在单个治疗过程中使用两个施用器。治疗后24小时用肥皂和水清除。如果出现严重的水疱，疼痛或其他严重的副作用，请立即清除YCANTH，并报告不良反应。停药形式和强度局部溶液：0.7%甲酸酯 禁忌症无 警告和预防措施与不当使用相关的毒性 如果口服给药，会出现威胁生命的或致死性的毒性。 局部皮肤反应易燃性不良反应YCANTH是一种水泡剂。在临床试验中，接受YCANTH治疗的受试者中观察到了在应用部位的局部皮肤反应。局部皮肤反应包括水疱，瘙痒，疼痛，褪色和红斑。 风险评估和缓解策略无对患者的疗程数没有限制

警告和预防措施与不当使用相关的毒性：如果口服给药，可能会出现威胁生命的或致死性的毒性。在治疗后避免接触治疗区域，包括口腔接触。如果YCANTH接触眼睛，眼睛可能会出现毒性。洗眼需至少冲洗15分钟。局部皮肤反应：应用部位出现反应，包括水泡，瘙痒，疼痛，褪色和红斑。避免在眼睛和黏膜组织附近及健康皮肤处施用。如果YCANTH接触到任何意外表面或健康皮肤，立即取下。如果出现严重局部皮肤反应，请在治疗前24小时清除。易燃性：YCANTH是易燃的，即使在干燥后也是如此。在治疗期间和应用后在去除之前，避免火灾，火焰或吸烟附近存在的病变（s）.

软屑性疣临床证据

J Invest Dermatol. 1962年7月;39:39-45. J Immunol Methods. 2001年11月1日;257(1-2):213-20.2 醉石脑酸在皮肤上引起双重反应 病变皮肤具有浅表性水疱性溃疡，醉石脑酸是一种泡性药物，在皮肤上引起水疱性药效反应。使用后，醉石脑酸激活中性丝氨酸蛋白酶，导致脱屑性斑块和表皮内水疱形成。(1) 引起炎症和免疫反应 醉石脑酸刺激白细胞浸润（如中性粒细胞、巨噬细胞、T细胞和嗜酸性粒细胞）以及趋化因子和细胞因子的释放，包括TNF-a，IL-8和CXCL-5。(2) 斑点脱落和水疱形成 淋巴细胞 中性粒细胞 嗜酸性粒细胞巨噬细胞 1 2

用于治疗软疣的YCANTH™（VP-102）重要的临床进展 临床试验和状态 配方/应用方法 试验设计 试验目标 III期关键试验CAMP-1完成VP-102 N=266 在SPA下进行的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 评估VP-102结膜或口腔胶囊等的安全性和耐受性联合2试验2完成VP-102 N=262随机、双盲、多中心、安慰剂对照 评估VP-102安全性和耐受性 创新试验II期完成VP-102公开标签，单中心 N=33 确定单次24小时应用VP-102 可能的全身暴露 确认粗有无效性与适用性的剂量 Pilot Trial完成我们在VC-102中使用的的尖峰气流冠式 方程式，我们专有的甲酸酯，使用棉花棒的木棒轻松调整 单中心标签，开放，已完成试验 中期：无需审核或批准 End-of-Phase 2 Complete 我们自主研发的306激人剂（VC-315）是一个多靶向药物，可用于治疗多种皮肤问题，开展小规模研究。这些结果研究将在2022年公布。

注意：幻灯片反映了第3阶段软疣试验（CAMP-1和CAMP-2）的汇总数据（1）。Eichenfield Amer J Clin Derm 2021。2019年第3期试验人口统计1 VP-102（n=310）车辆（n=218） 年龄（岁） 平均（SD） 中位数 范围 7.5±6.7 6.0 2-60 6.8±5.8 6.0 2-54 年龄组-数量（%）** ≥ 2至5岁 ≥ 6至11岁 ≥ 12-18岁 ≥ 19岁 137（44.2） 140（45.2） 22（7.1） 11（3.5） 106（48.6） 89（40.8） 18（8.3） 5（2.3） 性别-数量（% ）女士 男士 154（49.7） 156（50.3） 107（49.1） 111（50.9） 种族或族裔群体 - 数量（%）白人 非洲裔美国人或黑人 亚洲美国印度人/阿拉斯加原住民其他277（89.4）13（4.2）6（1.9） 0 14（4.5）202（92.7）8（3.7）1（0.5） 1（0.5）6（2.8）

注意：幻灯片反映了第3阶段软疣试验（CAMP-1和CAMP-2）的汇总数据（1）。Eichenfield JAMA皮肤科学，2020年1月安全结果的总结，用于软疣第3阶段试验1.

YCANTH™概述，VP-102/103知识产权组合关键要点和专利申请已获得的美国专利和期限价值，Verrica的新型鹿虫草制剂和我们特定的YCANTH™制剂（VP-102）（PCT/US2014/052184和PCT/US2018/036353），包含鹿虫草制剂的一次性用具，包括我们的商业用YCANtH™（VP-102）（PCT/US2014/052184和PCT/US2018/037808）US 11,052,064（2021年5月28日到期）*US 11,147,790（2028年8月22日到期）*未包括任何可能的专利期延长（PTE）可能防止仿制我们的去醚剂制剂或仿制类似配方的仿制药可能防止仿制药使用包含玻璃安瓿的单次使用的鹿虫草配制物，以维护产品稳定性和在分配前放置的过滤器，有助于提高管理精度并防止直接接触皮肤我们的商业应用程序的设计YCANTH™（VP-102）（PCT/US2018/037808和US 29/607744）US D900312，US D1036656（2025年10月27日和2029年7月23日到期）可能防止仿制药使用类似的应用程序使用鹿虫草治疗软疣的方法（PCT/US2018/037808、PCT/US2018/036353和PCT/US2014/052184）美国专利11,052,064（2021年5月28日到期）*US 11,147,790（2028年8月22日到期）*不包括任何潜在的专利期延长（PTE）可能防止仿制药使用类似的治疗方案和标签纯化鹿虫草和分析鹿虫草或鹿虫草溶液的方法（PCT/US2016/14139）美国专利11,168,091（2026年3月8日到期）可能迫使仿制药寻找替代方法来生产GMP鹿虫草或确定他们的API或药品是否符合GMP鹿虫草合规要求巨妙鹿虫草合成的方法（PCT/US2015/066487）（PCT/US2018/054373）US 10,745,413（2026年3月10日到期）合成版将减少外部污染物和影响自然来源API的环境因素的风险可能防止仿制药与鹿虫草合成版本竞争包括我们专有的YCANTH™（VP-102）安瓿粉碎工具的安瓿粉碎工具（PCT/US2021/054752和US 29/755448）美国专利D983407（2038年4月11日到期）可能防止竞争对手抄袭我们的安瓿粉碎工具或制造类似的设备与YCANTH™（VP-102）相关的任何美国专利申请颁发的专利预计将在2034年至2041年之间到期，不包括任何专利期调整（PTA）或专利期延长（PTE）1 2 3 4 5 6