EX-99.1

 

附录 99.1

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Tivic公布2024年第二季度财务业绩

旧金山——（美国商业资讯）——2024年8月14日——开发和商业化生物电子医学的健康科技公司Tivic Health® Systems, Inc.（“Tivic”，纳斯达克股票代码：TIVC）今天公布了其2024年第二季度财务业绩，并讨论了基于迷走神经刺激（“VNS”）投资的增长战略。

“本季度是Tivic潜在转型期的开始。我们公布了一种非侵入性迷走神经刺激新方法的成功的1期试验结果。Tivic首席执行官詹妮弗·恩斯特解释说，我们正在与费恩斯坦生物电子医学研究所合作进行优化，并将继续在对公司和投资者具有重大潜在价值的领域建立我们的知识产权组合。

 

“在过去的18个月中，我们提高了ClearUp产品的毛利率，增加了每笔营销所得收入的支出，并积极降低了运营支出。我们已经搬迁了生产场所，并通过新的第三方物流提供商降低了配送成本。我们评估了各种潜在的许可和战略交易机会，同时制定了我们的有机增长方案。我们在VNS的新高价值医疗靶标中展示了行业领先的临床结果。我们还没有完成，但我为一个小而敬业的团队所取得的成就感到自豪。”

 

恩斯特进一步说：“尽管我们预计将继续改善ClearUp产品线的经济状况和总体运营支出，但我们认为，迷走神经刺激计划的进展将极大地促进公司未来的增长。”

 

作为第二季度财报电话会议的一部分，该公司将讨论第一阶段VNS试验的关键结果。

2024 年业务和运营最新情况

2024年上半年，Tivic的业务和运营更新如下：

•
Tivic与全国十大医疗设备分销商和供应商之一签订了有限的独家分销协议。
•
该公司推出了ClearUp 2.0并开始停用旧版本。ClearUp 2.0 包括新的电源管理电路，可加快充电速度和延长电池寿命，从而解决了客户负面评论的主要来源。
•
2024年5月8日，Tivic公布了与诺斯韦尔健康研究所（“费恩斯坦”）费恩斯坦医学研究所（“费恩斯坦”）进行的试点研究的最终结果。通过此次合作，该公司证实了我们正在申请专利的非侵入性宫颈迷走神经刺激（“ncVN”）方法的有效性。该研究报告了自主权、心脏和中枢神经系统活动的反应，表明在几个主要疾病领域具有潜在的临床用途。

 

 

•
2024年5月17日，Tivic与费恩斯坦签订了合作和研究支持协议，以进行该公司迷走神经刺激系统的1a期优化研究。1a期计划将测试并寻求优化公司的非侵入性迷走神经刺激方法，为未来的疾病特异性2期试验做准备。
•
自2024年5月31日起，该公司终止了其位于加利福尼亚州海沃德的9,091平方英尺办公空间的租约。该公司因租约终止而产生的一次性终止费用为77,000美元。这将使该公司在未来一年半内节省约28.4万美元的租赁费用。
•
期限结束后，该公司终止了与Alom Technologies的长期第三方物流和制造协议，根据该协议，该公司每月支付的最低费用为25,000美元。该公司与一家新的第三方物流提供商签订了协议，并建立了内部制造能力，每月最低开支

 

财务业绩

•
截至2024年6月30日的三个月和六个月的收入（扣除回报后的净额）分别为14万美元和47.4万美元，与2023年上半年相比下降了63,000美元，下降了12％，这主要是由于单位销售额下降了27％，但被单位平均销售价格的20％增长所抵消。
•
截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售成本分别为11万美元和27.7万美元，与2023年上半年相比下降了8.6万美元，下降了24％。
•
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，毛利分别为3万美元和197,000美元，而2023年为61,000美元和17.4万美元。
•
截至2024年6月30日的六个月中，毛利率为42％，而2023年为32％。
•
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，总运营支出分别为120万美元和290万美元，而2023年为220万美元和440万美元，成本同比减少了150万美元。
•
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，该公司分别净亏损130万美元和210万美元。2024年上半年的净亏损为270万美元，比2023年同期减少150万美元。
•
2024年5月13日，该公司以每股0.85美元和认股权证的总价格向某些投资者出售了471万股普通股及附带的认股权证。该公司获得的总收益约为400万美元。扣除费用（不包括公司未来行使与本次发行相关的认股权证所得的收益，如果有的话）后的净收益约为330万美元。
•
截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物总额分别为370万美元和340万美元。

该公司截至2024年6月30日的季度管理与分析和合并财务报表将与公司10-Q表季度报告一起于2024年8月14日向美国证券交易委员会提交。该公司之前的公开文件可以在www.sec.gov上找到，也可以在Tivic的网站上找到，网址为：https://tivichealth.com/investor/#SEC。

 

 

电话会议和网络直播信息

管理层将于太平洋时间2024年8月14日星期三下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 主持网络直播/电话会议，讨论公司2024年第二季度的财务业绩，并提供最新业务情况，包括对公司2024年的发展方向的评论。

电话会议将通过电话进行，本地来电者拨打免费电话888-506-0062；对于国际来电者，拨打973-528-0011，并使用输入代码316159。

电话会议也将通过网络直播链接播出：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2865/50901

电话会议的音频重播将在Tivic Health网站的 “投资者” 页面上播出，网址为 https://tivichealth.com/investor/。

关于 Tivic Heal

Tivic Health是一家商业健康科技公司，致力于推动生物电子医学领域的发展。Tivic Health的技术平台利用对三叉神经结构、交感神经和迷走神经结构的刺激。Tivic Health的非侵入性和有针对性的慢性炎症性疾病治疗方法为消费者和提供商提供了安全性高、风险低和应用广泛的无药物治疗解决方案。Tivic Health的首款商用产品ClearUp是美国食品药品管理局批准的、屡获殊荣的手持式生物电子鼻窦设备。ClearUp 经临床验证，经医生推荐，可通过在线零售商和商业分销商购买。欲了解更多信息，请访问 http://tivichealth.com@TivicHealth

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“应该”、“将” “会” 或对这些词语或其他类似表述持否定态度，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Tivic Health Systems, Inc.当前的预期，受固有的不确定性、风险和难以预测的假设的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：ncVNS治疗的未来发展；Tivic Health将ncVNS治疗产生的产品商业化的能力以及Tivic Health寻求监管部门批准此类临床产品的计划；Tivic Health继续专注于开发NCVNS治疗方法，包括癫痫、创伤后应激障碍和/或缺血性中风领域；预期的临床效用，包括哪位患者可以追捕人口；市场和其他条件；供应链限制；宏观经济因素，包括通货膨胀；Tivic Health以优惠条件筹集额外资金或在需要时完全筹集资金的能力；Tivic Health维持在纳斯达克上市的能力；以及减少Tivic Health资本资源的意外成本、费用或支出。鉴于这些风险和不确定性，提醒您不要过分依赖此类前瞻性陈述。为了讨论其他风险和不确定性以及其他重要因素，其中任何一个都可能导致Tivic Health的实际业绩与前瞻性陈述中包含的业绩有所不同，

 

 

参见Tivic Health向美国证券交易委员会提交的文件，包括其于2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的标题为 “风险因素” 的10-k表年度报告；以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Tivic Health Systems, Inc.没有义务更新此类信息。

 

媒体联系人：

摩根·卢克

Morgan.Luke@tivichealth.com

投资者联系人：

汉诺威国际有限公司

ir@tivichealth.com
 

 

 

 

Tivic 健康系统公司

简明资产负债表

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

（未经审计）

 

 

（已审计）

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

3,693

 

 

$

3,395

 

其他流动资产

 

 

970

 

 

 

1,257

 

流动资产总额

 

 

4,663

 

 

 

4,652

 

财产和设备，净额

 

 

120

 

 

 

122

 

非流动资产

 

 

—

 

 

 

383

 

总资产

 

$

4,783

 

 

$

5,157

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用

 

$

591

 

 

$

1,208

 

其他流动负债

 

 

—

 

 

 

193

 

流动负债总额

 

 

591

 

 

 

1,401

 

长期负债总额

 

 

—

 

 

 

176

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

1

 

 

 

—

 

额外已缴资本

 

 

44,824

 

 

 

41,466

 

累计赤字

 

 

(40,633)

)

 

 

(37,886)

)

股东权益总额

 

 

4,192

 

 

 

3,580

 

负债总额和股东权益

 

$

4,783

 

 

$

5,157

 

 

 

 

Tivic 健康系统公司

简明的运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

六个月已结束

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

140

 

 

$

161

 

 

$

474

 

 

$

537

 

销售成本

 

 

110

 

 

 

100

 

 

 

277

 

 

 

363

 

毛利

 

 

30

 

 

 

61

 

 

 

197

 

 

 

174

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

302

 

 

 

468

 

 

 

558

 

 

 

958

 

销售和营销

 

 

207

 

 

 

452

 

 

 

712

 

 

 

910

 

一般和行政

 

 

727

 

 

 

1,266

 

 

 

1,614

 

 

 

2,547

 

总运营费用

 

 

1,236

 

 

 

2,186

 

 

 

2,884

 

 

 

4,415

 

净营业亏损

 

 

(1,206

)

 

 

(2,125

)

 

 

(2,687)

)

 

 

(4,241)

)

其他费用

 

 

60

 

 

 

—

 

 

 

60

 

 

 

—

 

净亏损

 

$

(1,266

)

 

$

(2,125

)

 

$

(2,747)

)

 

$

(4,241)

)

每股净亏损——基本亏损和摊薄后

 

$

(0.32

)

 

$

(7.16

)

 

$

(1.00)

)

 

$

(17.01)

)

加权平均股数-基本股和摊薄股票

 

 

4,009,746

 

 

 

296,778

 

 

 

2,738,743

 

 

 

249,264