团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿， D.C. 20549
表格
（标记 一）
| 每季度 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的报告 |
对于
季度期结束
或者
| 过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的报告 |
对于 从到的过渡期
佣金
文件号
（精确 注册人姓名（如其章程中所述）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
（美国国税局 雇主 身份识别 不是。） | |
| （地址 主要行政办公室） | （Zip 代码） |
（注册人的 电话号码，包括区号）
（前 姓名、以前的地址和以前的财政年度（如果自上次报告以来有更改）
证券 根据该法第 12 (b) 条注册：
| 标题 每个班级的 | 交易 符号 | 姓名 注册的每个交易所的 | ||
| 这个 股票市场有限责任公司 | ||||
| 首选 股票购买权 | 这个 纳斯达克股票市场有限责任公司 | |||
| 这个
|
指示
用复选标记注册人（1）是否已提交证券交易所第13条或第15（d）条要求提交的所有报告
在过去的12个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）的1934年法案，以及（2）
在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
指示
通过复选标记注册人是否已以电子方式提交了根据规则要求提交的所有交互式数据文件
在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）的 S-T 法规第 405 条。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司，或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
| 大号 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申报人 | ☐ |
| ☒ | 更小 举报公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果
一家新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定
以及根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
指示
勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有
如 2024 年 8 月 12 日有 注册人普通股的已发行股份， 面值 $ 每股。
桌子 的内容
| 第一部分财务信息 | ||
| 项目 1。 | 财务报表 | 3 |
| 截至2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2024年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表（未经审计）和2023年（未经审计） | 4 | |
| 截至2024年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表（未经审计）和2023年（未经审计） | 5 | |
| 截至2024年6月30日的六个月（未经审计）和2023年（未经审计）的简明合并现金流量表 | 6 | |
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 物品 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 22 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 34 |
| 项目 4。 | 控制和程序 | 34 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 项目 1。 | 法律诉讼 | 35 |
| 项目 1A。 | 风险因素 | 35 |
| 物品 2。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 35 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 35 |
| 项目 4。 | 矿山安全披露 | 35 |
| 项目 5。 | 其他信息 | 35 |
| 项目 6。 | 展品 | 36 |
| 签名 | 37 | |
| 2 |
部分 I. 财务信息
物品 1。财务报表
BIOFRONTERA INC。
浓缩 合并资产负债表
(在 数千，面值和股份金额除外)
| 2024 年 6 月 30 日 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 投资、关联方 | ||||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 其他资产，关联方 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | ||||||||
| 应付账款、关联方 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 短期债务 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 认股证负债 | ||||||||
| 经营租赁负债，非流动 | ||||||||
| 其他负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注18） | - | - | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| B系列可转换优先股，美元 面值， 已授权的股份， b-1系列 b-2 系列和 截至2024年6月30日已发行和流通的b-3系列股票以及 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$ 面值， 授权股份； 和 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 3 |
BIOFRONTERA INC。
浓缩 合并运营报表
(在 千股，每股金额和股票数量除外)
（未经审计）
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 产品收入，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入，关联方 | ||||||||||||||||
| 总收入，净额 | ||||||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 收入成本，关联方 | ||||||||||||||||
| 收入成本等 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和管理、关联方 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | - | ( | ) | ||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 认股权证公允价值的变化 | ||||||||||||||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 债务清偿损失 | - | - | ( | ) | - | |||||||||||
| 利息支出，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股亏损： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀释版 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均值： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀释版 | ||||||||||||||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 4 |
BIOFRONTERA INC。
浓缩 股东权益合并报表
（在 千股，股票数量除外）
（未经审计）
| 三 以及截至2024年6月30日的六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 首选 股票 | 常见 股票 | 额外 付费 |
累积 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 |
资本 |
赤字 |
总计 | ||||||||||||||||||||||
| 平衡， 2024 年 4 月 1 日 | - | $ | - | $ | |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||
| 转换 b-1 系列的首选改为 b-2 系列的首选 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 发行 行使认股权证后的 b-3 系列 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 发行 限制性股票单位的 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 股票 基于的补偿 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 网 损失 | - | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 平衡， 2024 年 6 月 30 日 | $ | - | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 余额，2024 年 1 月 1 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||
| 行使预先注资的认股权证 | - | - | | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||
| 将b-1系列优先股转换为b-2系列优先股和普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 在行使认股权证时发行b-3系列 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票单位的发行 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外 付费 | 累积 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
| 余额，2023 年 4 月 1 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 为既得限制性股票单位发行股票 | - | - | - | - | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 余额，2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 为既得限制性股票单位发行股票 | - | - | - | - | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
随附的附注是这些简明合并文件不可分割的一部分 财务报表。
| 5 |
BIOFRONTERA INC。
浓缩 合并现金流量表
（在 成千上万）
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整净亏损与运营中使用的现金流量： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 收购的无形资产的摊销 | ||||||||
| 已实现/未实现（收益）/亏损的投资，关联方 | ||||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | ( | ) | |||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 信用损失备抵金 | ||||||||
| 债务清偿损失 | - | |||||||
| 非现金利息支出 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 其他应收款，关联方 | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和关联方应付账款 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计费用和其他负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动中使用的现金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 股权投资的销售，关联方 | ||||||||
| 购买无形资产 | ( | ) | - | |||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动中提供（使用）的现金流 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| 发行b-1系列优先股和购买b-3系列优先股的认股权证的收益，扣除发行成本 | - | |||||||
| 通过行使认股权证发行b-3系列的收益 | - | |||||||
| 来自信贷额度的收益 | - | |||||||
| 为取消信贷额度而付款 | ( | ) | - | |||||
| 本金短期债务的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供的现金流 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 已付利息 | $ | $ | - | |||||
| 已缴所得税，净额 | $ | $ | - | |||||
| 补充非现金融资活动 | ||||||||
| 将认股权证负债转换为股权 | $ | $ | - | |||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 6 |
Biofrontera 公司
注意事项 至简明合并财务报表
（未经审计）
1。 组织和业务概述
Biofrontera Inc. 是特拉华州的一家公司（“公司” 或 “Biofrontera”），是一家总部位于美国的正在商业化的生物制药公司 以光动力疗法（“PDT”）为重点的用于治疗皮肤病的药物产品组合 和局部抗生素。该公司的许可产品用于治疗光化性角化病，光化性角化病是癌前病变的 皮肤病变以及脓疱病，一种细菌性皮肤感染。
这个 公司包括其全资子公司Biofrontera Discovery GmbH（“Discovery”），前身为Bio-FRI GmbH， 一家根据德国法律成立的有限责任公司，成立于2022年2月9日，在德国设立，旨在促进我们的发展 与 Biofrontera 制药有限公司（“Biofrontera Pharma”）和 Biofrontera Bioscience GmbH（“Biofrontera 生物科学”，以及 Biofrontera Pharma，“Ameluz 许可方”），两者都是关联方 它们是Biofrontera AG的全资子公司，该公司持有该公司普通股的5％以上 股票。
我们的 主要授权产品是 Ameluz®，这是一种经批准可与 pDT 联合使用的处方药（使用时） 一起，“Ameluz® PDT”) 使用 BF-Rhodoled® 还有 RhodoLED®XL 灯（ “RhodoLED® 灯”）。 在美国，pDT 治疗用于 针对面部和头皮轻度至中度严重程度的光化性角化病进行病变导向和现场定向治疗。我们目前是 出售 Ameluz® 根据独家许可和供应协议，在美国使用该指示，第二修正案和 与Ameluz许可方重订的许可和供应协议（“第二份A＆R Ameluz LSA”），自2024年2月13日起生效。
我们的 第二款处方药许可产品是 Xepi® （奥泽诺沙星乳膏，1%），一种局部使用非氟化喹诺酮，可抑制 细菌生长。目前，对Xepi没有抗生素耐药性® 已知且已获特别批准 美国食品药品监督管理局（“FDA”）用于治疗脓疱病，这是一种常见的皮肤感染，由金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。已获批准 适用于美国 2 个月及以上的成人和儿童。我们的独家许可和供应协议，经修订（“Xepi”） LSA”）与费雷尔国际有限公司（“费雷尔”），由公司于2019年3月25日通过收购收购来接管 Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）使该公司能够在美国营销和销售该产品。该公司 在本报告期内，Xepi的销售以及第三方制造商的最新发展产生的收入有限 那为我们提供了 Xepi 的供应® 导致我们进一步推迟了该产品的商业化。但是， 费雷尔正在对新的合同制造商进行资格认证。一旦新的合同制造商获得资格，我们预计会有Xepi的供应® 将满足未来的市场需求。
流动性 然后继续关注
根据财务会计的要求 准则委员会的会计准则编纂（“ASC”）主题205-40，披露实体的不确定性 能够继续作为持续经营企业，管理层必须评估总体上是否存在条件或事件， 这使人们对该公司自合并之日起一年的持续经营能力产生了极大的怀疑 财务报表已发布。该评估没有考虑到管理层的潜在缓解作用 截至财务报表发布之日尚未全面实施或不在公司控制范围内的计划。 当对这种方法存在重大疑问时，管理层将评估其计划的缓解效果是否足以缓解 对公司继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。管理层计划的缓解作用， 但是，只有在两者 (1) 都可能在该日期之后的一年内有效实施的情况下，才考虑这些计划 财务报表已经发布，而且 (2) 这些计划实施后很可能会缓解相关条件或 这些事件使人们严重怀疑该实体是否有能力在该日期之后的一年内继续经营下去 合并财务报表已发布。
由于
我们于2015年开始运营，但蒙受了重大损失。我们的运营净现金流出为美元
管理层的
计划包括遵守董事会（“董事会”）批准的 2024 年预算，其中包括大量销售
以及在我们寻求扩大Ameluz商业化过程中的营销、医疗事务和皮肤科社区宣传工作®
在美国，同时将全权支出减少了约美元
此外，第二轮A＆R的条款
预计Ameluz LSA将来会降低我们的库存成本（见 附注12 关联方交易），
首先，其主要产品Ameluz® 的毛利率预计约为75％，而目前为50％
在执行日期之后购买库存。这应该会减少我们对库存的现金需求，而库存的现金需求将有所减少
被研发成本的增加所抵消，预计净节省美元
该公司还拥有全权营销、人员、
软件以及公司有能力和意图的2024财年预算的其他费用，从2025年1月开始，
将此类支出和现金流出减少美元
基于 关于上述计划，管理层认为 自这些财务报表发布之日起，公司将有足够的流动性来满足其至少一年的资金需求。但是，这将取决于多个因素，包括执行其销售计划和计划中的成本削减 所需的时间段以及其他可能的挑战和不可预见的情况.一个 缺乏执行力或不可预见的情况可能要求公司筹集额外的资金或债务，但这些资金或债务可能不可用 以可接受的条件或根本不这样做，这可能会对公司及其业务、财务造成重大不利影响 状况、经营业绩、增长前景和财务报表。
这个 所附财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了资产的变现和清偿 正常业务过程中的负债。财务报表不包括与可收回性有关的任何调整 以及记录的资产金额的分类或由结果可能产生的负债的金额和分类 上述不确定性。
| 7 |
2。 重要会计政策摘要
基础 用于编制财务报表
这个 随附的公司未经审计的中期简明合并财务报表是根据规则编制的， 美国证券交易委员会（“SEC”）关于中期财务报告的规定。某些信息和脚注 披露通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中 （“美国公认会计原则”）已根据此类规则和条例进行了简要或省略。该公司认为， 未经审计的简明合并财务报表包括所有重大调整，所有这些调整均为正常和经常性调整， 必须公允列报公司截至2024年6月30日的财务状况以及公司的经营业绩 截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月，以及公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流。 截至2023年12月31日的随附财务信息来自经审计的财务报表。中期业绩不是 必然表明了整整一年的结果。本10-Q表季度报告中包含的信息应结合起来阅读 该公司于2024年3月15日向美国证券交易委员会提交了截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。
全部 这些财务报表和表格中显示的金额以千计，附注中的金额以百万计，百分比除外 以及每股和每股金额。
反向 股票分割
开启
2023 年 7 月 3 日，公司实施了
全部 这些合并财务报表中包含的信息已进行了追溯性调整，以反映反向存量 除非另有说明，否则将其拆分为从所提出的最早期限开始生效一样。所有未偿还证券 赋予其持有人购买普通股或收购普通股的权利，包括股票期权、限制性股票 根据这些证券条款的要求，根据反向股票拆分，对单位和认股权证进行了调整。
和 除以下会计政策外，所讨论的重大会计政策没有新的或实质性的变化 在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表中。
研究 和开发成本
研究 开发费用包括直接归因于Ameluz临床开发的成本®，包括与人事有关的开支， 外部承包商提供的服务成本，包括与公司临床试验、设施相关的服务， 折旧，以及其他直接和分配的费用。与研究与开发有关的所有费用均按发生时列为支出。
临床 试用费用是我们研发开支的重要组成部分，包括与第三方相关的成本 承包商。该公司利用外部实体将其临床试验活动的很大一部分外包，例如 临床研究组织（“CRO”）、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商 协助公司执行临床试验。我们会记录这些合同下的估计成本的应计费用。什么时候 评估应计负债的充足性，我们分析研究或临床试验的进展，包括阶段 或活动的完成, 收到的发票, 合同费用和采购订单.作出了重要的判断和估计 根据当时已知的事实和情况在任何报告期结束时确定应计余额。 尽管我们预计估计数与实际产生的金额不会有重大差异，但如果估计数为 所提供服务的状态和时间与所提供服务的实际状态和时间不同，我们可能会报告以下金额 在任何特定时期都过高或过低。实际结果可能与我们的估计有所不同。如果未来的实际业绩与公司的估计有所不同， 公司将调整这些估计，并在此类差异得知期间记录任何必要的调整。
| 8 |
我们 根据与CRO签订的合同，根据所提供的服务估算与临床试验和研究协议相关的费用， 独立临床研究人员以及其他代表我们进行临床试验和研究的供应商。在累积临床和 研究相关费用，我们估算了每个时期提供服务的时间和活动支出。如果是实际的 服务的执行时间或工作水平与估计值有所不同，我们将相应地调整应计额。付款 在收到相关服务之前根据这些安排作出的预付费用记作预付费用，直到服务到期 呈现。
使用 的估计数
这个 根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层使用估计和假设 影响报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，如上所述 资产负债表日期，以及报告期内报告的收入和支出金额。假设的主要领域, 估计数和行使判断权与应收账款和存货的估值备抵额有关 或有对价和认股权证负债、无形资产和其他长期资产的变现、产品销售补贴和 储备金、股份支付、研发费用应计和所得税，包括递延所得税资产 和负债。估算基于历史经验和其他被认为适合具体情况的假设。 它们会持续接受审查，但可能与实际值有所不同。
最近 发布的会计公告
在 2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06，债务-带有转换和其他期权的债务（副主题 470-20）以及衍生品和套期保值合约 在实体自有权益中（副主题 815-40）：实体自有权益中的可转换工具和合同的会计处理， 它简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计，包括可兑换 实体自有股权的工具和合约。该ASU（1）简化了可转换债务工具的会计处理， 通过删除ASC 470-20 “债务：带转换的债务和其他期权” 中的现有指导方针，可转换优先股 实体应考虑股权中的有益转换特征和现金转换特征，与主机可转换债务分开 或优先股；(2) 修订了ASC 815-40中独立金融工具衍生品会计的范围例外规定，以及 通过删除某些嵌入式功能，这些功能既与发行人自有股票挂钩，又归入股东权益 股票分类所需的标准；以及（3）修订了ASC 260 “每股收益” 中的指导方针，要求各实体计算 使用折算法对可转换工具进行摊薄后的每股收益（EPS）。此外，实体必须假定份额 结算，用于计算工具可用现金或股票结算时的摊薄后每股收益。该指导对以下情况有效 该公司在2024财年第一季度。亚利桑那州立大学2020-06的采用并未对我们的经营业绩产生实质性影响 或财务状况。
在 2023 年 11 月，FasB 发布了 ASU 2023-07， 对可报告的细分市场披露的改进。此标准更新需要额外的 关于应申报板块支出的中期和年度披露，即使是只有一个应申报板块的公司也是如此。这个 尽管允许提前采用，但公司必须采用以10-k表格提交的2024年年度报告的指导方针。该公司 目前正在评估这些修正案对其披露的影响，但本次标准更新不会影响公司的披露 经营业绩或财务状况。
在 2023 年 12 月，FasB 发布了 ASU 2023-09，所得税（主题 740）— 所得税披露的改进。亚利桑那州立大学要求 实体应在有效税率对账中披露具体类别，并为核对提供额外信息 符合定量阈值的项目。此外，亚利桑那州立大学要求对州和联邦所得税支出进行某些披露，以及 已缴税款。该亚利桑那州立大学的修正案必须在2024年12月15日之后的财政年度内通过。早期采用 是允许的，修正案应在预期的基础上适用。我们目前正在评估采用亚利桑那州立大学的影响 在我们的披露中。
3. 公允价值测量
这个 下表列出了截至6月30日定期按公允价值计量的公司资产的信息， 2024 年和 2023 年 12 月 31 日，并指出了公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构 价值：
| （以千计） | 级别 | 六月
30， | 十二月 31, 2023 | |||||||||
| 资产： | ||||||||||||
| 投资、关联方 | 1 | $ | $ | |||||||||
| 负债： | ||||||||||||
| 认股权证责任 — 2022年购买权证 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 认股权证责任-2022年激励认股权证 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 认股权证责任 — 2023 年购买权证 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||||||
| 9 |
投资， 关联方
如 2024年6月30日和2023年12月31日，公司作为投资持有， （根据2024年5月14日的反向股票拆分进行了调整） 和 ，分别是持有我们普通股百分之五以上的公司Biofrontera, AG的普通股和 在法兰克福证券交易所上市。这些投资的公允价值是根据一级投入通过参考确定的 到报价的市场价格。参见 注释 12.关联方交易。
逮捕令 负债
这个
认股权证负债包括 (i) 未偿还的购买认股权证
这个 2022年购买权证、2022年激励认股权证和2023年购买认股权证与这些认股权证一样被列为负债 如果基本交易不符合指数化指南的要求，则规定赎回权 ASC 815-40。认股权证负债在每个资产负债表日重新计量，直到行使为止 或到期，公允价值的任何变动均在公司的合并运营报表中予以确认。
这个
2022年第三级购买权证、2022年激励认股权证和2023年购买权证的公允价值是使用Black-Scholes-Merton估算的
（“BSM”）模型。我们的 bSM 模型中使用的某些输入在未来时期可能会波动
基于公司无法控制的因素。中使用的这些输入中的一个或多个发生了重大变化
公允价值的计算可能会导致我们的认股权证负债的公允价值发生重大变化，这也可能导致
我们的合并运营报表中报告的重大非现金收益或亏损。这些认股权证的公允价值已确定
使用基于截至2024年6月30日的三个月和六个月的以下假设的bSM期权定价模型：公允价值为
美元的标的普通股到 $，
的预期波动率
购买认股权证
这个
在2月22日发行之日，BsM模型对2024年优先权证使用了以下一系列输入和假设，
2024年，截至2024年3月31日的三个月以及行使日期为2024年5月13日：（i）预期的股价波动率为
这个 下表显示了按公允价值（千计）计量的三级认股权证负债的变化：
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 期初的公允价值 | $ | $ | ||||||
| 发行新认股权证 | - | |||||||
| 行使认股权证 | ( | ) | - | |||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期末公允价值 | $ | $ | ||||||
| 10 |
4。 收入
我们 主要通过销售我们的授权产品来创造收入 Ameluz®，RhodoLED® 灯和 Xepi®。 我们的灯具和 Xepi 的销售收入® 与通过以下方式产生的收入相比，相对微不足道 我们对 Ameluz 的销售®。
相关 当事方收入与与Biofrontera Bioscience签订的BF-Rhodoled协议有关® 相关的租赁和安装服务 使用临床用灯，由于第二轮A＆R Ameluz LSA的颁布，自2024年6月30日起，该药已停止生效。请参阅 注释 12，相关信息 派对交易。
一个 对产品收入补贴和储备金变化的分析汇总如下：
| （以千计）： | 退货 | 共付费 援助计划 | 即时 支付折扣 | 政府 和付款人返利 | 总计 | |||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 与当期销售相关的准备金 | ||||||||||||||||||||
| 在此期间的贷项或付款 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | - | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | - | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 与当期销售相关的准备金 | - | - | ||||||||||||||||||
| 在此期间的贷项或付款 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | - | $ | - | $ | $ | |||||||||||||
5。 投资，关联方
如
在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，我们对股票证券的投资仅包括
股票（经调整后
收益/（亏损） 在投资方面，关联方由以下人员组成：
| 截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| （以千计） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 期内确认的股本证券净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 减去：出售的股票证券的已实现净亏损 | - | |||||||||||||||
| 报告期内确认的截至报告日仍持有的股票证券的未实现收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | ( | $ | $ | ( | ) | |||||||
6。 应收账款，净额
账户 应收账款主要归因于Ameluz的出售®。预计所有贸易应收账款都将结算 资产负债表日起十二个月内。贸易应收账款按其可变现净值列报。的津贴 信贷损失反映了我们根据历史经验对应收账款预期信贷损失的最佳估计 和当前信息。在估算预期信贷损失时，应收贸易账款分为以下几类： 资产主要取决于拖欠状况，为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在 在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们肯定地考虑了我们的历史经验 客户、监管和法律环境以及其他相关的当前和未来预测的宏观经济因素。如果我们意识到 在影响信用风险的任何客户特定因素中，将记录这些已知问题账户的特定备抵金。
这个
信贷损失备抵金为美元
| 11 |
7。 库存
库存 由 Ameluz 组成®，RhodoLED® 灯泡和非物质数量的 Xepi® 成品。
那里
是
8。 无形资产，净额
无形的 资产，净额包括以下内容：
| （以千计） | 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | ||||||
| 资本化软件 | $ | $ | ||||||
| Xepi® 执照 | $ | $ | ||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ||||||
这个
Xepi® 许可证无形资产在收购日的公允价值为美元时入账
这个 公司根据ASC 350-40将内部使用软件的应用程序开发阶段成本资本化，”无形资产——商誉 以及其他内部使用软件。” 资本化成本将在估计的使用寿命内按直线分期摊销 完工后的资产。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，摊销费用最低，没有摊销费用 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月。
9。 现金余额和现金流量对账表
这个
公司在由联邦存款保险公司（“FDIC”）投保的金融机构维持现金余额。
2024 年 6 月 30 日，大约 $
受限 现金主要包括根据我们公司信用卡条款持有的现金抵押品存款。长期受限 现金记入合并资产负债表中的其他资产。
这个 下表提供了现金、现金等价物和限制性现金的对账表，总额与报表所示总额相等 现金流量：
| （以千计） | 2024 年 6 月 30 日 | 十二月 31, 2023 | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 长期限制性现金 | ||||||||
| 合并现金流量表中显示的总现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
长期 限制性现金记入合并资产负债表中的其他资产。
| 12 |
10。 应计费用和其他流动负债
应计 费用和其他流动负债包括以下内容:
| （以千计） | 6月30日 2024 | 十二月 31, 2023 | ||||||
| 员工薪酬和福利 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 研究和开发 | - | |||||||
| 产品收入补贴和储备金 | ||||||||
| 分发和存储 | ||||||||
| 法律和解 | - | |||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
11。 债务
线 信贷的
有效
自2024年1月4日起，我们自愿终止了与Midcap Business Credit LLC签订的贷款和担保协议（“贷款协议”），
总共支付大约 $
如
由于贷款协议的终止，公司确认了一美元
贷款 设施
开启
2023 年 12 月 21 日，我们与两家不同的贷款机构签订了信贷额度（“贷款”），每家贷款机构均根据一项业务进行贷款
贷款和担保协议规定定期贷款，本金为美元
每个
的贷款由公司几乎所有资产（“抵押品”）的担保权益担保。这个
公司将支付总额为美元的利息
每个 商业贷款和担保协议包括对公司出售、租赁、转让或其他能力的限制 在其正常业务流程之外处置其资产；或设立、招致、允许或承受对其任何资产的任何留置权 除向任何一方贷款人提供的留置权和某些其他允许的留置权以外的资产。每份商业贷款和担保协议 还包含习惯陈述和担保以及惯常违约事件，这些事件一旦发生，在适用的情况下 宽限期，适用的贷款机构将有能力加快贷款速度，并对抵押品采取补救措施。
利息 使用实际利率法确认支出，因此对账面金额适用恒定的实际利率 每个周期开始时直到到期的债务。
| 13 |
12。 关联方交易
执照 和供应协议
在下面 Ameluz LSA，该公司获得了将Biofrontera Pharma的技术推向市场的独家、不可转让的许可 并出售许可产品，Ameluz® 还有 RhodoLED® 灯具，必须购买许可产品 仅来自 Biofrontera Pharma。第二个 除其他外，A&R Ameluz LSA将Ameluz LSA修订为：
(i) 根据预期净销售价格（“转让价格”）的特定百分比更新我们为单位支付的价格，其中包括商品成本、销售特许权使用费和服务， 包括所有监管工作、机构费用、药物警戒和专利管理，如下所示：
| ● | ||
| ● | ||
| ● | ||
| ● | ||
| ● | 这个
与痤疮相关的销售的转让价格（目前正在开发的另一个指标）将保持在 |
(ii) 规定移交与Ameluz相关的临床试验的责任® 在 2024 年 6 月 1 日当天或之前在美国， 包括公司承担相关合同以及将关键人员从Ameluz许可方调到公司。
另外， 关于第二份A&R Ameluz LSA，该公司于2月与Ameluz许可方签订了索赔书 2024 年 13 月 13 日，根据该协议，公司同意免除 Ameluz 许可方因而产生或与之相关的所有索赔和责任 对Ameluz许可方未能履行第二A＆R Ameluz LSA规定的与临床试验有关的某些义务的行为 根据第二份 A&R Ameluz LSA，公司为此承担了责任。
购买
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，许可产品为美元
开启
2024 年 2 月 9 日，Biofrontera 获悉，Ameluz 许可方已开始自愿召回数量有限的 Ameluz®
由于受影响产品的包装存在制造缺陷，该包装由非关联供应商提供。在其中
通讯中，Ameluz许可方证实，召回的产品不太可能对健康造成不利影响。依照
对Ameluz LSA而言，公司对与本次召回相关的费用不承担任何财务责任。因此，该公司
预计召回不会对其业务产生重大财务影响。截至 2023 年 12 月 31 日，与
Ameluz许可方的自愿召回，公司记录的库存注销了美元
服务 协议
在 2021 年 12 月，我们签订了经修订和重述的主合同服务协议（“服务协议”），该协议 规定由公司、Biofrontera AG、Biofrontera Pharma和Biofrontera Bioscience共同执行工作报表， 主要用于监管支持和药物警戒。这个 服务协议使我们能够继续依赖Biofrontera AG及其子公司提供其历来提供的各种服务 只要我们认为有必要，就向我们保留。我们目前有关于以下方面的工作说明 药物警戒、监管事务、医疗事务和投资者关系服务，并且持续不断 评估Biofrontera AG历史上向我们提供的其他服务，以确定（i）是否需要这些服务，以及（ii）是否 它们可以或应该从其他第三方提供商处获得。
我们已经从Biofrontera AG迁移到第三方提供商，以提供我们的大部分重要信息技术
服务。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与服务协议相关的费用微不足道，美元
临床 灯具租赁协议
开启 2018年8月1日，公司与Biofrontera Bioscience签订了临床灯具租赁协议，提供灯具和相关服务。 由于第二份 A&R Ameluz LSA，该协议自2024年6月30日起不再生效。
总计
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，与临床灯租赁协议相关的收入微乎其微，并已记录在案
作为收入，关联方。Biofrontera Bioscience应付的临床灯和其他报销金额微不足道，美元
| 14 |
其他
这个
公司每季度从Biofrontera AG和Biofrontera Bioscience获得代表产生的费用报销
这些实体中，扣除销售、一般和管理费用中产生的费用。费用报销总额
是 $
这个
公司记录的应收账款为美元
如 截至2024年6月30日，我们的投资、关联方的价值微不足道，包括 Biofrontera AG的普通股（根据2024年5月14日的反向股票拆分进行了调整）。 截至2023年12月31日，我们对股票证券的投资价值为美元 百万，包括 Biofrontera的普通股 AG。参见 注意事项 5.投资，关联方。
13。 股东权益
在下面 公司对经修订和重述的公司注册证书的第二次修正证书（“证书”）， 自 2024 年 4 月 25 日起，公司获准发行 普通股和 优先股， 面值 $ 每股。
开启
2024 年 2 月 19 日，公司签订了优先购买协议，根据该协议，公司同意发行和
以私募方式出售（“发行”），(i)
b-1系列可转换优先股的股份，面值美元
每股（“b-1系列优先股”），以及（ii）2024年要购买的优先认股权证
开启 2024 年 2 月 22 日，在发行结束的同时，以换取转换 公司发行的b-1系列优先股股票 普通股。根据该证书，在公司股东2024年5月批准增持后 在普通股的法定股份（“股东批准”）中，其余部分 b-1系列优先股的股票自动转换为b-2系列优先股（就像转换为普通股一样） 已导致持有人超过了各自的受益所有权限制）， 转换b-2系列优先股后可发行的普通股。另外，在股东批准后， 任何清算事件，公司可供分配给股东的资产将分配给 b系列优先股和普通股的持有人，根据每种优先股和普通股持有的股票数量按比例计算 持有人，为此将b系列优先股的所有股票视为已转换为普通股。用 取消了对b系列优先股的清算优先权，取消了夹层分类要求， 截至2024年6月30日，b系列优先股被归类为永久股权。（参见 注释 14.可兑换的首选 股票。)
开启
2024 年 5 月 13 日和 14 日
依照 根据优先购买协议，公司有权任命 罗莎琳德·顾问公司为公司董事会指定的两名独立董事。
| 15 |
修正案 转至公司章程 — b系列优先股
依照 根据优先购买协议的条款，公司于2024年2月20日向 特拉华州国务卿指定 其授权和未发行的优先股作为b-1系列优先股的股份， 股票为b-2系列优先股，以及 股票为b-3系列可转换优先股，面值为美元 每股（统称为 “b系列优先股”）。
系列 b 优先股权：
投票 权利。 在遵守指定证书中描述的某些限制的前提下，b系列优先股是有表决权的股票。 b系列优先股的持有人有权在按原样转换为普通股的基础上与普通股一起投票。 普通股持有人有权就所有提交股东投票的事项对持有的每股普通股进行一票。 因此，b系列优先股的持有人将有权就其系列中每整股普通股获得一票 b 然后，优先股可根据提交股东投票的所有事项进行兑换。
转换。 主题
在某些实益所有权限制下，持有人可以选择，b系列优先股的每股是
按适用的转换价格转换为普通股，向下舍入至最接近的整股。转换
b系列优先股的价格为美元
清算。
正在关注 股东批准，如果发生任何自愿或非自愿清算、解散或 公司清盘，包括指定证书中定义的控制权变更交易或视同清算事件 （任何此类事件均为 “清算”），公司可供分配给股东的资产应进行分配 在b系列优先股和普通股的持有人中，根据每种优先股和普通股持有的股票数量按比例计算 持有人，为此目的，将b系列优先股的所有股票视为根据该系列优先股转换为普通股 在此类清算前夕的指定证书条款，不考虑对转换规定的任何限制 在指定证书或其他地方。
参与 对。 在本次发行结束后的一年内，购买者将有权作为参与者 本公司完成的任何证券发行的投资者。
常见 股票：
这个 普通股持有人有权为每持有的每股获得一票。普通股股东无权获得股息，除非 由董事会宣布。该公司自成立以来一直没有宣布过分红。如果公司清盘，则解散 或清盘，普通股持有人有权按比例分享偿还负债后剩余的所有资产。普通的 股票没有优先权或转换权或其他订阅权。没有适用的赎回或偿债基金条款 到普通股。普通股的已发行股份已全额支付，不可评税。截至 2024 年 6 月 30 日，有 5,094,184 已发行普通股。
发行 根据行使2023年预筹认股权证和b-1系列优先股的转换产生的普通股
开启 2024 年 1 月 8 日和 2024 年 2 月 2 日，一位投资者行使了行使 和 预先注资的认股权证 购买公司的普通股，面值美元 分别为每股（“预先注资认股权证”）， 并总共购买了 行使价为美元的普通股 每股，导致净收益微不足道。
| 16 |
14。 可赎回优先股
事先 经股东批准，b-1系列优先股可由持有人选择兑换，b-2和b-3系列优先股可兑换 如果控制权发生变化，股票是可以赎回的。美国证券交易委员会会计系列第 268 号新闻稿中的 ASC 480-10-S99-3A (2) （“ASR 268”）要求将可兑换现金或其他资产的优先证券归类为以外的优先证券 永久股权，如果它们可以 (i) 在固定或可确定的日期以固定或可确定的价格赎回，(ii) 可选择赎回 持有人，或（iii）发生不完全由发行人控制的事件时。优先证券 是强制性可赎回的，发行人必须将其归类为负债，而根据ASR 268，发行人应将其归类为负债 将赎回取决于发行人无法完全控制的事件的优先证券归类为夹层股权。 b-1系列优先股可由持有人选择赎回。2和b-3在控制权变更后可以兑换 这不完全在公司的控制范围内。在股东批准之前，考虑了b系列优先股 在股息权和分配权方面，优先于普通股和公司所有其他系列 公司事务的任何自愿或非自愿清算、解散或清盘所产生的资产。因此，该公司 在2024年2月发行时以及截至3月确定对b系列优先股进行夹层处理是适当的 2024 年 31 月 31 日，b系列优先股在我们的合并资产负债表和合并报表中以此方式列报 股东批准之前的股东权益和夹层权益的变化。b系列优先股未被视为强制性股票 可兑换。
随后 经股东批准，b-1系列优先股的每股自动转换为普通股，或在某种程度上 转换将导致持有人超过其受益所有权限制，即b-2系列优先股的股份，从而删除 兑换功能由持有人选择（仅适用于b-1系列），并取消了其中一项要求 归类为夹层股权。
股东批准后，在进行任何清算后，公司资产可供分配给股东 将根据股票数量按比例分配给b系列优先股和普通股的持有人 由每位此类持有人持有，为此将b系列优先股的所有股票视为已转换为普通股 根据2024年2月20日提交的指定证书的条款。因此，在我们的合并资产负债表上，b系列优先股被归类为永久股权， 由于ASC 480-10-S99-3A（3）（f）下的有限例外情况，截至2024年6月30日的股东权益变动合并报表。
2021 综合激励计划
在 2021年，我们的董事会通过了《2021年综合激励计划》（“2021年计划”），我们的股东批准了该计划，根据该计划，最高限额 合同条款是 发行股票期权的年限。2024 年 6 月 12 日，公司股东批准了 对Biofrontera Inc. 2021年综合激励计划的修正案，以增加批准发行的股票数量 股票， 从 分享到 股份。截至 2024 年 6 月 30 日，有 根据修正案可供未来奖励的股份 2021 年计划。
不合格 股票期权
我们 维持2021年计划，以造福我们的高管、董事和员工。总体而言，根据2021年计划授予的员工股票期权 分三年按年等额分期付款，自拨款之日起最多十年内可行使。非员工 董事期权自授予之日起按月等额分期付款，并将在一周年之际全额归属 拨款之日。所有股票期权均可按公司在授予时设定的价格行使，但不得低于该价格 超过授予日期权所依据的普通股的市场价值。
这个 公司将授予的基于股份的奖励的授予日公允价值视为薪酬支出 必要的服务期限。股票期权的公允价值是在授予时使用bSM期权定价模型估算的， 要求使用投入和假设，例如标的股票的公允价值，期权的行使价格，预期期限， 无风险利率、预期波动率和股息收益率。公司选择在没收发生时对其进行核算。
这个 每个期权的公允价值是在授予之日使用bSM期权定价模型估算的。期间没有股权补助 截至2024年6月30日的三个月和六个月。
基于共享 与股票期权相关的薪酬支出约为美元百万和美元总销售额创下了百万的记录 管理费用，其中微不足道的金额在随附的合并报表中记为研究与开发 分别在截至2024年6月30日的三个月和六个月内开展业务。基于股份的薪酬支出为 $ 百万和美元 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，与股票期权相关的百万美元，
分别地， 记录在销售、一般和管理费用中。
| 股票 | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 剩余的 合同的 任期 | 聚合 固有的 价值 (1) | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | - | $ | - | |||||||||||||
| 已锻炼 | - | $ | - | |||||||||||||
| 已取消或被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 可于 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | $ | - | |||||||||||||
| (1) |
如 截至 2024 年 6 月 30 日，有 $ 与未归属股票期权相关的数百万美元未确认的薪酬成本，预计将是 在大约的加权平均时间内识别 年份。
基于共享 薪酬 (RSU)
受限 股票单位（“RSU”）将在两年内每年归属，视接收方继续在公司服务而定 在适用的归属日期之前。每个 RSU 的公允价值根据公司的收盘市场价格确定 授予日的普通股。
基于共享 限制性股票单位的补偿费用可以忽略不计，而且美元 截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元，以及 $ 百万和美元 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元，销售额、一般销售额和销售额均创下记录 随附的合并运营报表中的管理费用。
| 17 |
| 股票 | 剩余合同期限的加权平均值 | 加权平均拨款日期公允价值 | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||||||
| 已获奖 | - | - | $ | - | ||||||||
| 既得 | ( | ) | - | $ | ||||||||
| 已取消或被没收 | - | - | $ | - | ||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | - | $ | - | |||||||||
如 2024 年 6 月 30 日，有 与 RSU 相关的未确认的薪酬成本。
16。 利息支出，净额
利息 费用，净额包括以下内容：
| 截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| （以千计） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 利息支出 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 合约资产利息支出 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出，净额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
利息 支出主要包括我们的短期贷款利息和信贷额度，包括递延成本的摊销。
合同 与美元相关的资产利息支出 与美元相关的百万合约资产 从以下来源获得了百万美元的启动成本融资 丸丰有限公司（“丸宝”）根据股票购买协议。合约资产使用直线摊销 一个 融资安排合同期限内的利率百分比，该合同期限结束于 。
利息 收入主要涉及存入我们银行账户的资金所赚取的利息。
这个 公司使用两类方法来计算每股净收益（亏损）。没有为三和六申报或支付任何股息 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月。每个时期的未分配收益平均分配给普通股股东和参与者 以证券的合同参与权为基础的证券，可像所有当期收益一样分享当前收益 已分发。根据两类方法，未分配的亏损将完全分配给普通股股东。 普通股每股基本净收益（亏损）的计算方法是净收益除以已发行普通股的加权平均数 在此期间。普通股摊薄后的每股净收益的计算方法是净收益（亏损）除以摊薄后的加权平均值 该期间已发行的普通股数量。摊薄后的股票包括基于股票的奖励的稀释效应 国库股票法。
在 在记录净亏损的时期，对潜在的稀释性证券不产生任何影响，因为这种影响会产生反稀释作用。
| 三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
| 六月 30， | 六月 30， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 网 损失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加权 已发行普通股、基本股和摊薄后的平均普通股 | ||||||||||||||||
| 网 每股亏损，基本亏损和摊薄亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 18 |
| 6月30日 | 2024 | 2023 | ||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股期权和限制性股票单位 | ||||||||
| 单位购买选项 | ||||||||
| 与b-2系列可转换优先股相关的股票 | - | |||||||
| 与b-3系列可转换优先股相关的股票 | - | |||||||
| 总计 | ||||||||
常见 股票认股权证包括购买认股权证、激励认股权证和在公司首次公开募股中发行的认股权证。
18。 承付款和或有开支
租约
这个
公司根据运营租约租赁其公司总部，该租约将于2025年8月到期。该公司有
这个 公司还签订了车辆的总租赁协议。在最初不可取消的十二个月期限之后，每辆车 按月租用。根据大约三年的历史保留经验，这些车辆各不相同 到期日期截至 2027 年 3 月。
未来 截至2024年6月30日，不可取消租赁下的租赁付款如下（以千计）：
| 截至12月31日的年份 | 未来的租赁承诺 | |||
| 2024 年的剩余时间 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | - | |||
| 未来最低租赁付款总额 | $ | |||
| 减去估算的利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债总额 | $ | |||
| 报告为： | ||||
| 经营租赁负债，当前 | $ | |||
| 经营租赁负债，非当期 | ||||
| 总计 | $ | |||
| 19 |
Ameluz LSA 销售承诺
该期限将自动续订为
永久期限为五年，只要我们从Ameluz产品和灯具中获得的收入等于或大于美元
在 此外，从2025年开始，根据第二份A＆R Ameluz LSA，我们同意购买最低数量的Ameluz试管，以较高的价格购买® 每年或至少为经审计的Ameluz年平均值的75％® 在前四年中销售的试管 (4) 完整日历年（“年度最低销售额”）。如果我们未能达到任何日历中相应的最低年销售额 年，除非获得Ameluz许可方的豁免，否则此类失败将构成终止事件。
Ameluz® 最低研发成本（“最低研发成本”）
期间 从2025年到2030年，我们将需要为最低研发成本提供资金，金额至少为两者之间差额的85％ (i) 产品转让价格，自 2024 年 2 月 13 日起生效；(ii) 本应确定的产品的转让价格 根据之前的2021年10月8日发布的Ameluz LSA。如果我们未能达到最低要求，差额将支付给 Biofrontera 由我们自行决定于2031年2月15日以现金或普通股的形式在2031年2月15日制药。
许可 与光学工具的协议
开启
2022年12月2日，公司与Optical Tools LLC（“光学工具”）Stephen签订了技术转让协议
托宾和保罗·索维达（“协议”）。该协议允许转让所转让的专利和商标,
并在公司通知Optical Tools后，研究和开发某些原型。公司支付了许可费
费用为 $
开启 2023 年 5 月 28 日，公司授权 Optical Tools 设计、开发、制造和交付至少两种便携式光动力疗法 使用指定专利中的技术进行灯泡原型（“pDT 设备”）。pDt 设备提供基于 pDT 的照明 在不同的光线分布下，到达人体的外表皮肤。公司将向光学工具补偿所有合理的费用 根据协议，自付材料和人工成本。
如
作为协议的一部分，Optical Tools将有资格获得监管和销售里程碑付款，总额不超过美元
这个 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司没有支付任何里程碑或特许权使用费或应计款项 或者 2023 年。
里程碑 向 Ferrer Internacional S.A. 付款
在下面
Xepi LSA，我们有义务在某些里程碑发生时向费雷尔付款。具体而言，我们必须支付
费雷尔 (i) $
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研究 和开发安排
在 在正常业务运营过程中，公司与合同研究机构（“CRO”）签订协议 以协助开展研究和开发活动。CRO 的支出代表了临床开发的巨大成本 为了公司。如果取得某些进展，公司可能有义务在未来付款。某些研究的费用 发展活动根据个别安排的条款予以承认, 这些条款可能与接收时间不同 发票和发票的支付，并作为预付或应计费用反映在财务报表中。该公司可以 将来还会签订额外的合同研究协议，这可能需要预先付款和长期承诺 现金。
合法 诉讼
在 在每个报告日，公司都会评估潜在损失金额或潜在损失范围是否可能且合理 根据 FasB ASC 主题 450 的规定，这是可以估算的， 突发事件。公司产生的费用与相关的法律费用 参与此类法律诉讼。
合法 索赔
开启 2023年9月13日，Biofrontera收到了由DUSA Pharmicals, Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.提出的申诉。 (“Sun”) 以及Sun Pharmaceutical Industries LTD，其中DUSA指控违反合同，违反《拉纳姆法》， 以及不公平的贸易行为。所有指控都源于有关Biofrontera推广其Ameluz的指控® 产品在 方式与其批准的 FDA 标签不一致。尽管该申诉最初是在美国地方法院提出的 就马萨诸塞州而言，此事已根据双方的协议移交给美国地方法院 新泽西区。Biofrontera提出了部分动议，要求驳回拉纳姆法案和不公平贸易行为索赔 2024 年 4 月 8 日。该动议仍在审理中，事实调查于2024年8月1日开始。
2024 年 6 月 26 日和 2024 年 6 月 27 日，Sun 又提出了两起投诉 向美国马萨诸塞州地方法院和国际贸易委员会对Biofrontera、Biofrontera AG、Biofrontera Pharma和Biofrontera Bioscience提起诉讼， 两人分别指控侵犯了Sun持有的两项专利。
这个 公司否认这些说法，并打算大力为这些问题辩护。根据公司对以下方面的评估 公司无法估计上述索赔所依据的事实、诉讼的不确定性以及案件的初步阶段 物质损失的可能性，或这一行动可能造成的损失范围。如果最终的决议是 此事对公司不利，可能会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响，或 现金流。
19。 后续事件
我们 已完成对资产负债表日即2024年6月30日之后至本季度报告之日的后续事件的评估 在10-Q表格上已提交给美国证券交易委员会，并确定需要进行以下重要后续活动 披露。
截至 2024 年 7 月 23 日，我们已经收到了完整的 召回的 Ameluz® 的备用库存量（见 附注12 关联方交易)。
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物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层的 讨论和分析（“MD&A”）提供了补充信息，其中列出了影响的主要因素 我们的财务状况和经营业绩，应与简明合并财务报表一起阅读 和相关注释。以下信息应使我们更好地了解影响我们收益的主要因素和趋势 业绩和财务状况，以及我们在2024年第一季度的表现与去年同期的比较。始终如一 本节，Biofrontera Inc.，包括其全资子公司Biofrontera Discovery GmbH（“Discovery” 或 “子公司”）， 被称为 “公司”、“我们”、“我们” 或 “我们的”。
前瞻性 声明
这个 1995年的《私人证券诉讼改革法》为前瞻性陈述提供了 “安全港”。某些陈述 在本表格10-Q中，构成 “前瞻性陈述”。此类报表包括对我们开支的估计，未来收入， 资本要求、我们对额外融资的需求、关于我们技术功效和预期用途的声明 发展，将许可产品推向市场的时间表和战略，监管审查和批准的时间表 我们的许可产品和其他非历史事实的陈述。“打算”、“可能”、“将” 等字样 “计划”、“期望”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”， “目标”，“相信”，“希望”，“潜力”，“目标”，“假设”， “将”、“可以” 或类似词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非全部是前瞻性陈述 语句包含这些识别词。您应该完整阅读本10-Q表格以及我们作为证物提交的文件 同时我们认识到，我们未来的实际结果可能与我们的预期有重大差异。虽然我们以这些为基础 关于我们当前预期和未来事件预测的前瞻性陈述，我们可能无法真正实现计划和意图 或我们的前瞻性陈述中披露或暗示的预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述 声明。这些前瞻性陈述受我们的风险、不确定性和假设的影响，因此也受实际业绩的影响 或事件可能与前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异 我们做。
因素 可能导致此类差异的因素包括但不限于：
| ● | 我们的 依赖销售我们从其他公司获得许可的产品作为我们唯一的收入来源； | |
| ● | 这 我们的竞争对手成功开发了成功与我们的许可产品竞争的仿制外用皮肤科产品； | |
| ● | 这 我们的主要授权产品 Ameluz 的成功®; | |
| ● | 这 Biofrontera 制药有限公司（“Biofrontera Pharma”）、Biofrontera Bioscience 的能力 GmbH（“Biofrontera Bioscience”）和费雷尔国际有限公司（“费雷尔”），统称 作为我们的（“许可方”），与能够向我们提供产品的合同制造商建立和维持关系 足够的许可产品来满足我们的需求； | |
| ● | 这 我们的许可方或我们的许可方的制造合作伙伴（如适用）供应Ameluz的能力®，RhodoLED® 灯，Xepi® 或我们销售的数量充足、质量可接受的其他许可产品，以及 成本水平，并完全遵守当前的良好生产规范或其他适用的制造法规； | |
| ● | 这 我们的许可方成功捍卫或执行与我们的许可产品相关的专利的能力； |
| ● | 这 我们的许可产品的保险范围和医疗费用报销的可用性； | |
| ● | 这 立法和监管变化的影响； | |
| ● | 竞争 来自其他制药和医疗器械公司以及现有疗法，例如简单刮宫和冷冻疗法； | |
| ● | 我们的 成功实现盈利； |
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| ● | 我们的 能够根据需要获得额外资金以实施我们的增长战略； | |
| ● | 这 COVID-19 全球疫情的影响，包括缓解措施和经济影响； | |
| ● | 我们的 保留和招聘关键人员的能力； | |
| ● | 这样 中确定的其他风险 第 1A 项。风险因素 在我们截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告中 （根据 2024 年 3 月 15 日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的 “10-K 表格”），第 1A 项 本10-Q表季度报告的第二部分以及向美国证券交易委员会提交的任何其他文件。 |
更多 有关我们的详细信息以及可能影响前瞻性陈述（包括前瞻性陈述）实现的风险因素 本10-Q表季度报告中的声明载于我们向美国证券交易委员会提交的文件，包括我们的10-k表中。我们敦促投资者 证券持有人可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费阅读这些文件。我们不公开承诺 除非法律要求，否则根据新信息、未来事件或其他原因更新或修改我们的前瞻性陈述。
注意 关于反向股票拆分
全部 本节中包含的信息已在回顾的基础上进行了调整，以反映我们的1比20反向股票拆分，就好像它一样 除非另有说明, 自所讨论的最早时期之初起生效.
概述
我们 是一家总部位于美国的生物制药公司，正在商业化用于治疗的药物产品组合 以光动力疗法（“PDT”）和局部抗生素为重点的皮肤病。该公司的 许可产品用于治疗光化性角化病（“aK”），光化性角化病也是癌前病变 如脓疱病，一种细菌性皮肤感染。我们的子公司Discovery于2月成立 2022 年 9 月 9 日，作为德国分支机构，旨在促进我们与 Biofrontera Pharma 和 Biofrontera Bioscience 的关系（共计 “Ameluz Licensor”），两者都是关联方，因为它们是Biofrontera的全资子公司 AG。
我们的 主要授权产品是 Ameluz®，这是一种经批准可与 pDT 联合使用的处方药（使用时） 一起，“Ameluz® PDT”) 使用 BF-Rhodoled® 还有 RhodoLED®XL 灯（ “RhodoLED® 灯”）。在美国，PDt治疗用于病变定向和场向治疗 治疗面部和头皮上轻度至中度严重的AK。AK 是皮肤的恶性前病变，可能发展 如果不及时治疗，会变成皮肤癌（鳞状细胞癌）。国际治疗指南将PDt列为 “黄金标准” 用于治疗 Ak，尤其是多个 AK 和周围光损伤的皮肤。1 我们目前正在出售 Ameluz® 根据独家许可和供应协议在美国销售该标志，与Ameluz签订的第二份经修订和重述的许可和供应协议，自2024年2月13日起生效 许可人（“第二家A&R Ameluz LSA”）。
有效 2024 年 6 月 1 日，我们控制了所有与 Ameluz 相关的临床试验® 在美国，可以提高效率 成本管理和对试验效率的直接监督。我们的研发（“R&D”）计划侧重于 Ameluz 的标签扩展® 以及通过提高我们的 RhodoLED 的能力来支持 pDt 的增长® 灯泡到 更好地满足皮肤科医生的需求。我们的目标是通过允许销售来提高商业团队的效率 代表们可以随身携带经批准的设备，以便更轻松地进行产品演示和评估。
在第二台 A&R Ameluz LSA 中生效， 我们根据Ameluz预期净销售价格（“转让价格”）的特定百分比按单位支付的价格® 从 50% 减少了 到2025年，所有购买的费用将提高到25％。从2026年1月1日开始，直到2032年，转让价格将逐步上涨 与Ak相关的销售额从25％到35％不等，如果获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准，则与基底细胞癌和鳞状细胞癌相关的销售额从25％降至35％。转让价格 对于与痤疮相关的销售，目前正在开发的另一种适应症将无限期保持在25％。转让价格涵盖 商品成本、销售特许权使用费和服务，包括所有监管工作、代理费、药物警戒和专利管理。 降低的LSA转让价格将使公司能够为自2024年6月1日起开展的研发活动提供资金，并继续我们的 商业增长轨迹。
我们的 我们产品组合中第二款处方药许可产品是Xepi® （奥泽诺沙星乳膏，1%），一种非氟化外用药 抑制细菌生长的喹诺酮。目前，对Xepi没有抗生素耐药性® 是已知的，而且是专门的 经美国食品药品管理局批准用于治疗脓疱病，这是一种常见的皮肤感染，由金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。它 获准在美国用于成人和2个月及以上的儿童。我们的独家许可和供应协议，经修订 （“Xepi LSA”），我们于2019年3月25日通过收购Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）接管了费雷尔 使我们能够在美国营销和销售该产品。
1维尔纳 注册护士、Stockfleth E、Connolly Sm 等基于证据和共识（S3）的光化性角化病治疗指南-国际 皮肤病学会联盟与欧洲皮肤病学论坛合作——简短版。J Eur Acad Dermatol Venereol。 2015; 29 (11): 2069-2079. doi: 10.1111/jdv.13180。
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我们的 主要目标是增加我们在美国的许可产品的销售。我们战略的关键要素包括 以下：
| ● | 扩大 我们在美国的Ameluz销售额® 与 RhodoLED 结合使用® 治疗用灯 脸部和头皮的 AK 厚度最小到中等，并定位 Ameluz® 成为世界的护理标准 美国，通过发展我们在美国的专用销售和营销基础设施； |
| ● | 利用 我们的投资组合产品在未来获得批准和标签延期的可能性，这些产品正通过以下方式在美国市场上市 与我们的许可方签订的许可和供应协议；以及 |
| ● | 机会主义地 通过收购或许可知识产权为我们的投资组合增加补充产品或服务，以进一步利用我们的商业基础设施 和客户关系。 |
我们 将很大一部分现金资源用于许可产品的商业化，Ameluz® 和 RhodoLED® 灯。我们通过产生的现金收益为运营和资本支出提供资金 来自我们的产品销售、信贷额度、短期债务和股权融资收益。
我们 认为衡量我们经营业绩的重要指标包括产品收入、营业收入（亏损）和调整后的息税折旧摊销前利润（a 非美国公认会计准则衡量标准（定义见下文）。我们唯一的产品收入来源是我们从某些相关产品获得许可的产品的销售 以及无关的公司。我们的长期财务目标包括持续的收入增长和扩大营业利润率。因此， 我们专注于扩大许可产品的销售，以推动收入增长和提高运营效率，包括有效的资源 利用率、信息技术杠杆率和间接费用管理。
钥匙 影响我们绩效的因素
如 由于多种因素，我们的历史经营业绩可能无法与未来时期的经营业绩相提并论， 而且我们的运营业绩在不同时期之间可能无法直接比较。以下是对密钥的简要讨论 影响我们经营业绩的因素。
季节性
因为 冬季使用灯进行传统的光动力疗法治疗的频率更高，我们的收入会有所不同 季节性，历史上第一和第四季度高于第二和第三季度。
供应 链
而 我们的许可方采取合理的预防措施，确保成功生产我们的商业许可产品及其合同制造商 可能会遇到无数的业务困难（即劳动力不稳定、供应链问题、客户群侵蚀等）， 可能会影响他们的财务偿付能力。正如先前披露的那样，自2021年以来，Xepi产品在费雷尔出现了生产延迟 第三方制造商，尚未得到解决。我们预计将在第二或第三季度收到商业产品 2025。此外，我们还推出了 RhodoLED 的商业发行® XL 将于 2024 年 6 月 10 日上市。但是，历史上我们有 由于供应链问题而出现延误，并且有可能出现其他供应链挑战或我们的订单 配送速度低于预期。尽管存在这些历史性的、未来可能出现的延迟，但我们预计总收入不会如此 受到重大影响（即，我们的增长低于预期，而销售额下降），因为我们的大部分收入来自 Ameluz 的销售® 而且我们有 RhodoLED® 灯泡在手上和订购中。我们将继续监测影响 负责我们业务的供应链，并专注于确保Ameluz供应链的稳定性® 还有 RhodoLED® 灯。
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组件 我们的经营业绩
产品 收入，净额
我们 通过第三方销售我们的授权产品创造产品收入 Ameluz®，RhodoLED® 灯，在较小程度上还有 Xepi® 受我们与许可方的独家许可和供应协议的保护。 产品销售收入在扣除折扣、回扣和其他激励措施（包括贸易折扣和补贴）后入账， 产品退货、政府回扣和其他激励措施，例如患者自付补助。我们的 RhodoLED 的销售收入® 灯具和 Xepi® 与我们销售Ameluz产生的收入相比，相对微不足道®。
这个 决定我们从许可产品中获得的收入的主要因素是：
| ● | 这 我们的销售队伍产生的订单水平； |
| ● | 这 处方水平和机构对我们许可产品的需求；以及 |
| ● | 单元 销售价格。 |
相关 派对收入
之前 截至2024年6月1日，即我们接管临床试验之日，我们产生的关联方收入微不足道 与 Biofrontera Bioscience 达成协议，提供 BF-Rhodoled® 临床用灯和相关服务 由 Biofrontera Bioscience 进行的试验。将来，我们预计不会获得有关灯具和灯具的关联方收入 临床试验的相关服务。
成本 收入百分比，关联方
成本 关联方，收入中包含我们的许可产品Ameluz的购买成本® 还有 RhodoLED® Biofrontera Pharma的灯泡以及由于产品报废、过期和过剩而导致的微不足道的库存调整。
这个 我们为2024年2月12日之前购买的库存支付的转让价格基于2021年10月8日修订的Ameluz LSA，根据该协议 每单位支付的价格基于我们的销售历史记录。我们向 Ameluz 许可方支付了 Ameluz 的购买价格® 是 按以下方式确定：
| ● | 五十 在我们从许可产品的销售中获得3000万美元的收入之前，单位预期净销售价格的百分比 在给定的商业年度（定义见Ameluz LSA），从Ameluz许可方处获得； |
| ● | 四十 所有收入占每单位预期净销售价格的百分比，销售额在3000万至5000万美元之间 我们从Ameluz许可方许可的产品；以及 |
| ● | 三十 我们从产品销售中获得的收入占每单位预期净销售价格的百分比超过5000万美元 Ameluz 许可方的许可。 |
有效 2024 年 2 月 12 日，除其他外，对第二份 A&R Ameluz LSA 进行了修订，将转让价格改为转让价格的 25% 预计到2025年的每单位净销售价格，然后根据第二份中规定的时间表随着时间的推移而增加 从2032年开始，A&R Ameluz LSA最高限额为预期净销售价格的35％，但须遵守每笔最低美元金额 单位。
成本 收入及其他
成本 其他收入包括我们的许可产品 Xepi 的购买成本®，第三方物流和配送 成本包括包装、运输、运输、运输和装卸成本，以及由于Xepi到期而导致的库存调整® 产品。
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销售， 一般和管理费用
销售， 一般和管理费用主要包括与我们的销售队伍、商业支持人员、人员相关的费用 担任行政和其他行政职务，以及医疗事务专业人员。其他销售、一般和管理费用 包括支持我们的许可产品和专业人员的商业运营所需的营销、贸易和其他商业成本 法律、咨询和会计服务费用。销售、一般和管理费用还包括我们的摊销 无形资产和我们的法律和解费用。
销售， 一般和管理费用，关联方
销售， 关联方的一般和管理费用主要与我们的重要股东Biofrontera AG提供的服务有关 用于监管支持和药物警戒。这些费用是根据产生的成本加上6％向我们收取的 经修订和重述的2021年12月签订的《主联系服务协议》（“2021年服务协议”）。这个 2021 年服务协议使我们能够继续依赖 Biofrontera AG 及其子公司提供其历史上的各种服务 向我们提供，包括在我们认为必要的时间内提供监管和药物警戒支持。我们目前有以下声明 在监管事务、医疗事务、药物警戒和投资者关系服务方面开展工作， 并不断评估Biofrontera AG历史上向我们提供的其他服务，以确定（i）是否需要这些服务， 以及 (ii) 是否可以或应该从其他第三方供应商处获得.截至 2024 年 6 月 30 日，我们已经不再需要 Biofrontera AG 提供的信息技术服务。
研究 和发展
有效 2024 年 6 月 1 日，我们控制了 Ameluz 的所有临床试验® 在美国，可以实现更有效的成本管理和 直接监督试验效率。我们的研发费用包括直接归因于Ameluz临床开发的成本®， 包括人事相关费用、外部承包商提供的服务成本，包括与公司相关的服务 临床试验、设施、折旧及其他直接和分配费用。还有我们的 Ameluz® 临床试验，我们的研发 该计划还旨在提高我们的 RhodoLED 的能力® 灯可以更好地满足皮肤科医生的需求 并通过让销售代表随身携带经批准的设备来提高我们商业团队的效率，允许 更轻松的产品演示和评估。与研发有关的所有费用均计入支出 如发生的那样。
改变 按或有对价的公允价值计算
在 与收购Cutanea有关，我们记录了与出售Cutanea的估计利润相关的或有对价 产品将与丸穗平等共享。此次收购后，此类或有对价的公允价值确定为650万美元 日期为2019年3月25日，并在每个报告日重新测量，直到2023年12月31日意外情况得到解决。
改变 按认股权证负债的公允价值计算
对于 被归类为负债的认股权证，公司记录认股权证在每个资产负债表日期的公允价值并记录 认股权证行使之前，合并运营报表中作为非现金收益或亏损的估计公允价值的变化， 到期或其他事实和情况导致认股权证负债被重新归类为股东权益或赤字。
改变 在投资公允价值中，关联方
我们的 投资包括Biofrontera AG股票的股权证券，这些证券最初按成本入账，外加交易成本， 随后根据市场报价按公允价值计量，收益和亏损报告在公司的合并报告中 运营声明。对于以外币持有的投资，可归因于外币变动的公允价值变化 汇率包含在合并业务报表的损益中。
利息 支出，净额
利息 净支出主要包括我们的债务工具的利息以及与初创公司相关的合同资产的摊销 Maruho根据股票购买协议进行的成本融资，但由我们的融资获得的非实质性利息收入所抵消 客户购买 BF-Rhodoled 的百分比® 灯。
| 26 |
其他 收入（支出），净额
其他 净收入（支出）主要包括（i）租赁资产回报的收益（亏损）和（ii）外币交易的收益（亏损）。
收入 税收
如 由于我们自成立以来每个财政年度都出现净亏损，因此我们没有记录联邦所得税准备金 在这样的时期。产生的所得税支出与州所得税有关。
结果 运营的
对比 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中
这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩：
| (以千计） | 2024 | 2023 | 改变 | |||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 7,831 | $ | 5,830 | $ | 2,001 | ||||||
| 关联方收入 | 8 | 18 | (10) | ) | ||||||||
| 收入，净额 | $ | 7,839 | $ | 5,848 | $ | 1,991 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 收入成本，关联方 | 4,092 | 2,772 | 1,320 | |||||||||
| 收入成本等 | 250 | 116 | 134 | |||||||||
| 销售、一般和管理 | 7,915 | 11,456 | (3,541) | ) | ||||||||
| 销售、一般和管理、关联方 | 32 | 92 | (60) | ) | ||||||||
| 研究和开发 | 621 | 11 | 610 | |||||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | 100 | (100) | ) | ||||||||
| 运营费用总额 | 12,910 | 14,547 | (1,637) | ) | ||||||||
| 运营损失 | (5,071) | ) | (8,699 | ) | 3,628 | |||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | 5,438 | 375 | 5,063 | |||||||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | (14) | ) | (1,482) | ) | 1,468 | |||||||
| 利息支出，净额 | (596) | ) | (79) | ) | (517) | ) | ||||||
| 其他收入（支出），净额 | 6 | 62 | (56) | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | (237) | ) | (9,823 | ) | 9,586 | |||||||
| 所得税支出 | 20 | 14 | 6 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (257) | ) | $ | (9,837 | ) | $ | 9,580 | ||||
产品 收入，净额
网 截至2024年6月30日的三个月，产品收入与截至2024年6月30日的三个月相比增长了200万美元，增长了34.3％ 2023 年 6 月 30 日。这一增长是由单位销售价格上涨5％和Ameluz销量的增加所推动的。® 收入在 2024 年第二季度。销量的增加主要是由于（i）Change Healthcare网络安全的影响所致 发生在 2024 年第一季度的攻击导致我们客户的报销延迟，这反过来又转移了销售额 2024年第一季度至2024年第二季度；以及（ii）第二季度提供的更多促销和相应折扣 与 2023 年同期相比，2024 年同期。
| 27 |
运营 开支
成本 收入百分比，关联方
成本 的收入中，关联方在截至2024年6月30日的三个月中与三个月相比增长了130万美元，增长了47.6％ 已于 2023 年 6 月 30 日结束。这是由Ameluz的增加推动的® 产品收入。关联方收入成本直接相关 与 Ameluz 的售价相提并论® 在 Ameluz LSA 下。与我们一样，第二A＆R Ameluz LSA下转让定价的变化并未产生任何影响 根据新条款购买库存。
销售， 一般和管理费用
销售， 截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用与三个月相比减少了350万美元，下降了30.9％ 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。下降主要是由150万美元推动的 由于法律活动减少，法律费用降低 水平，尤其是自2023年4月与Biofrontera AG达成和解以来，以及非人员销售和营销减少以来 80万美元的支出， 以及一般业务咨询费用减少40万美元.减少还归因于80万美元的减少 由于员工人数变动和遣散费减少而导致的人事成本，与之相比，应计奖金增加20万美元所抵消 由于使用了更高的性能系数进行计算，截至2023年6月30日的三个月。
研究 和开发费用
截至三个月的研发费用 与截至2023年6月30日的三个月相比，2024年6月30日增加了60万美元。增长归因于我们的 假设 Ameluz 的所有临床试验活动® 在美国，自 2024 年 6 月 1 日起生效，允许 更有效的成本管理和对试验效率的直接监督。研发费用的增加应通过减少来抵消 Ameluz 的转让价格® 2024年和2025年将来进行的所有购买从50％到25％不等。没有这样的库存 从 2024 年 6 月 30 日开始购买。下表汇总了我们的研发费用：
| 截至6月30日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 浅表基底细胞癌 | $ | 108 | $ | - | ||||
| 光化性角化病 | 133 | - | ||||||
| 中度至重度痤疮 | 93 | - | ||||||
| 人事相关费用 | 254 | - | ||||||
| 其他研究和开发 | 33 | 11 | ||||||
| $ | 621 | $ | 11 | |||||
改变 按认股权证负债的公允价值计算
这个 截至2024年6月30日的三个月，认股权证负债的公允价值变动为540万美元，而认股权证负债的公允价值变动为40万美元 在截至 2023 年 6 月 30 日的三个月中。认股权证负债公允价值的变化主要是由以下因素共同推动的 未偿认股权证负债总额增加，加上公司普通股基础价值下降 与2023年第二季度相比，2024年第二季度的股票。这种变化主要是由于公平价格的下降 与2024年收购的优先股认股权证相关的价值为430万美元，公允价值又下降了100万美元 于 2023 年 11 月收购的认股权证。
| 28 |
改变 在投资公允价值中，关联方
如 截至2023年12月31日，该公司已将其对Biofrontera AG的几乎所有投资转移给了Maruho，以换取 根据12月的和解协议和相互释放（“解除协议”）解除某些债务 2023 年 27 日。因此，在2024年第二季度，我们对Biofrontera AG的投资净余额微乎其微 公允价值的相关变化。
利息 支出，净额
这个 利息支出增加50万美元是由12月21日发放的贷款确认的利息和债务折扣推动的， 2023年，本金余额总额为400万美元。这些贷款要求公司每周支付本金和利息 截至2024年7月5日，即到期日，金额约为20万美元。利息支出使用有效值进行确认 利息法，即在每笔债务开始时对债务的账面金额适用恒定的有效利率 期限直到到期。
对比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中
这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩：
| (以千计） | 2024 | 2023 | 改变 | |||||||||
| 产品收入，净额 | $ | 15,732 | $ | 14,544 | $ | 1,188 | ||||||
| 关联方收入 | 18 | 36 | (18) | ) | ||||||||
| 收入，净额 | $ | 15,750 | $ | 14,580 | $ | 1,170 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 收入成本，关联方 | 8,038 | 7,319 | 719 | |||||||||
| 收入成本等 | 421 | 167 | 254 | |||||||||
| 销售、一般和管理 | 17,163 | 21,254 | (4,091) | ) | ||||||||
| 销售、一般和管理、关联方 | 29 | 119 | (90) | ) | ||||||||
| 研究和开发 | 637 | 11 | 626 | |||||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | (100) | ) | 100 | ||||||||
| 运营费用总额 | 26,288 | 28,770 | (2,482) | ) | ||||||||
| 运营损失 | (10,538) | ) | (14,190 | ) | 3,652 | |||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | 2,009 | 1,403 | 606 | |||||||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | (11) | ) | (4,424) | ) | 4,413 | |||||||
| 债务清偿损失 | (316 | ) | - | (316 | ) | |||||||
| 利息支出，净额 | (2,003) | ) | (114) | ) | (1,889) | ) | ||||||
| 其他收入（支出），净额 | 186 | 30 | 156 | |||||||||
| 所得税前亏损 | (10,673) | ) | (17,295 | ) | 6,622 | |||||||
| 所得税支出 | 21 | 20 | 1 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (10,694) | ) | $ | (17,315) | ) | $ | 6,621 | ||||
产品 收入，净额
网 截至2024年6月30日的六个月中，产品收入与截至6月的六个月相比增长了120万美元，增长了8.2％ 2023 年 30 日。这一增长是由单位销售价格的上涨和Ameluz销量的增加所推动的® 2024 年上半年的收入。 Ameluz 的销量增加® 是由于向客户提供了更多的促销和相应的折扣，延期了 直到 2024 年 4 月。
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运营 开支
成本 收入百分比，关联方
成本 的收入中，关联方在截至2024年6月30日的六个月中与截至2024年6月30日的六个月相比增长了70万美元，增长了9.8％ 2023 年 6 月 30 日。这是由Ameluz的增加推动的® 产品收入。关联方收入成本直接相关于 Ameluz 的售价® 在 Ameluz 之下® LSA。
销售， 一般和管理费用
出售， 截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用与六个月相比减少了410万美元，下降了19.2％ 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。下降的主要原因是和解导致的非经常性法律费用减少了250万美元 2023年4月，与Biofrontera AG一起，非人员销售和营销费用减少了110万美元，净减少了0.3美元 百万的人事开支。
研究 和开发费用
研发 与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的支出增加了60万美元。增加 归因于我们假设Ameluz的所有临床试验活动® 在美国，自6月1日起生效 2024。下表汇总了我们的研发费用：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 浅表基底细胞癌 | $ | 108 | $ | - | ||||
| 光化性角化病 | 133 | - | ||||||
| 中度至重度痤疮 | 93 | - | ||||||
| 人事相关费用 | 254 | - | ||||||
| 其他研究和开发 | 49 | 11 | ||||||
| $ | 637 | $ | 11 | |||||
改变 按认股权证负债的公允价值计算
这个 截至2024年6月30日的六个月中，认股权证负债的公允价值变动为200万美元，而认股权证负债的公允价值变动为140万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月。认股权证负债公允价值的变化主要是由标的资产的减少推动的 公司普通股的价值，加上截至六个月的未偿认股权证数量增加 与截至2023年6月30日的六个月相比，时间为2024年6月30日。
改变 在投资公允价值中，关联方
截至2023年12月31日，该公司已转让了几乎所有股份 根据新闻稿，向Maruho投资Biofrontera AG，以换取免除某些债务。结果， 在2024年第二季度，我们对Biofrontera AG的投资净余额微乎其微，相关的公允价值变化也微乎其微。
损失 关于债务清偿
有效 自2024年1月4日起，我们自愿终止了与Midcap Business签订的贷款和担保协议（“贷款协议”） 信贷有限责任公司该公司确认了30万美元的亏损 关于在贷款协议提前终止时清偿与预付款费用和递延融资注销有关的债务 成本。
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利息 支出，净额
这个 12月21日发放的贷款确认的利息和债务折扣推动了190万美元的利息支出增加， 2023年，本金余额总额为400万美元。这些贷款要求公司每周支付本金和利息 截至2024年7月5日，即到期日，金额约为20万美元。利息支出使用有效值进行确认 利息法，即在每笔债务开始时对债务的账面金额适用恒定的有效利率 期限直到到期。
网 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的亏损与调整后的息税折旧摊销前利润对账
我们 将调整后的息税折旧摊销前利润定义为扣除利息收入和支出、所得税、折旧和摊销等前的净收益或亏损 我们的运营报表中的非营运项目以及被视为我们正常运营过程之外的某些其他项目 具体描述如下。调整后的息税折旧摊销前利润不是根据美国公认会计原则编制的。我们对调整后息税折旧摊销前利润的定义 由于计算方法可能存在不一致之处，因此可能与我们行业其他人使用类似标题的衡量标准有所不同 以及因有待解释的项目而产生的差异。不应将调整后的息税折旧摊销前利润视为净收益或亏损的替代方案， 营业收入/（亏损）、经营活动产生的现金流或根据美国公认会计原则得出的任何其他绩效指标 作为经营业绩或流动性的衡量标准。调整后的息税折旧摊销前利润作为分析工具存在局限性，不应考虑 单独使用或代替我们根据美国公认会计原则报告的结果进行分析。
损失 关于债务清偿：自2024年1月4日起，我们自愿终止了贷款协议，并确认了30万美元 提前终止贷款后的债务清偿损失。我们排除了这种损失的影响，因为它归因于预付款 费用被视为非经常性费用, 以及递延融资成本的注销, 后者被视为非现金.
改变 按或有对价的公允价值计算：根据与Maruho签订的股票购买协议，出售Cutanea的利润 在2030年之前，产品将由Maruho和Biofrontera平等共享。或有对价的公允价值已确定 在收购之日为650万美元，并在每个报告日进行了重新测量。我们排除了变更的历史影响 以或有对价的公允价值计算，因为这是非现金。我们被解除了与或有对价有关的义务 在《新闻稿》下。因此，我们截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩没有受到这一变化的影响 按公允价值计算。
改变 按认股权证负债的公允价值计算：与我们的私募发行和注册公开募股同时发行的认股权证 根据ASC 815-40，发行被记作负债。认股权证负债在开始时按公允价值计量 并经常性地在合并业务报表中列报公允价值的变动.我们排除了影响 认股权证负债公允价值的变化，因为这是非现金的。
改变 关联方按投资的公允价值计算：根据ASC 321的规定，公司对其投资进行账目，关联方， 投资 — 股权证券。由普通股投资组成的股票证券最初按成本入账, 加上交易成本，随后根据市场报价按公允价值计量，收益和亏损报告于 公司的合并运营报表。对于以外币持有的投资，应占公允价值的变动 外汇汇率的变动包含在合并经营报表的损益中。我们排除了影响 的已实现收益，因为这是非经常性的，未实现的投资公允价值变动不包括在内，因为这是非现金。
合法 和解费用：为了衡量经营业绩，我们不包括法律和解费用。我们预计不会出现这些类型 经常性地支付法律费用，并认为排除此类金额允许管理层和财务报表的用户 以更好地了解我们的财务业绩。
以股票为基础 薪酬：为了衡量运营业绩，我们排除了与股份薪酬相关的成本的影响。由于主观 假设和奖励类型的多样性，我们认为，排除基于股份的非现金薪酬支出允许 以便将我们的经营业绩与同行公司进行更有意义的比较。基于股份的薪酬支出可能会有很大差异 关于授予的奖励的时间、规模和性质。
已支出 发行成本：为了衡量经营业绩，我们不包括分配给认股权证负债的发行成本部分。 我们预计不会经常性产生此类费用，并认为排除这些费用可以使管理层和 查看财务报表以更好地了解我们的财务业绩。
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调整后 息税折旧摊销前利润率是特定时期调整后的息税折旧摊销前利润，以该时期收入的百分比表示。
我们 使用调整后的息税折旧摊销前利润来衡量我们的业绩，并将我们的业绩与竞争对手的业绩进行比较。此外 考虑到调整后的息税折旧摊销前利润是衡量管理绩效的重要指标，我们还认为本演示文稿提供了 向投资者提供有关我们经营业绩以及非美国经营业绩的财务和业务趋势的有用信息GAAP 财务信息与美国公认会计原则财务信息一起查看，投资者可以更有意义地了解到 我们的持续经营业绩。
这个 下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况：
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | (257) | ) | $ | (9,837 | ) | $ | (10,694) | ) | $ | (17,315) | ) | ||||
| 利息支出，净额 | 596 | 79 | 2,003 | 114 | ||||||||||||
| 所得税支出 | 20 | 14 | 21 | 20 | ||||||||||||
| 折旧和摊销 | 130 | 253 | 258 | 518 | ||||||||||||
| EBITDA | 489 | (9,491) | ) | (8,412) | ) | (16,663 | ) | |||||||||
| 债务清偿损失 | - | - | 316 | - | ||||||||||||
| 或有对价公允价值的变化 | - | 100 | - | (100) | ) | |||||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | (5,438 | ) | (375 | ) | (2,009) | ) | (1,403) | ) | ||||||||
| 投资公允价值的变动，关联方 | 14 | 1,482 | 11 | 4,424 | ||||||||||||
| 法律和解费用 | - | 107 | - | 1,225 | ||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | 204 | 259 | 432 | 610 | ||||||||||||
| 支出发行成本 | - | - | 354 | - | ||||||||||||
| 调整后 EBITDA | $ | (4,731) | ) | $ | (7,918) | ) | $ | (9,308) | ) | $ | (11,907 | ) | ||||
| 调整后息折旧摊销前利润率 | -60.3 | % | -135.4 | % | -59.1 | % | -81.7 | % | ||||||||
调整后 EBITDA
调整后 息税折旧摊销前利润从截至2023年6月30日的三个月（790万美元）增加到截至2024年6月30日的三个月（470万美元）。 这一增长是由收入增加200万美元以及各种销售额（一般和行政销售）减少300万美元推动的 支出，但部分被我们收入成本增加的150万美元所抵消。
调整后 息税折旧摊销前利润从截至2023年6月30日的六个月中（1190万美元）增加到截至2024年6月30日的六个月中（930万美元）。 调整后息税折旧摊销前利润的增长主要是由收入增加120万美元以及销售、一般和销售的减少所推动的 管理费用为300万美元，主要是由于营销活动水平下降和法律费用节省。这个 这部分被我们的收入成本增加100万美元和研发费用增加60万美元所抵消。
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流动性 和资本资源
根据财务会计的要求 准则委员会的会计准则编纂（“ASC”）主题205-40，披露实体的不确定性 能够继续作为持续经营企业，管理层必须评估总体上是否存在条件或事件， 这使人们对该公司自合并之日起一年的持续经营能力产生了极大的怀疑 财务报表已发布。该评估没有考虑到管理层的潜在缓解作用 截至财务报表发布之日尚未全面实施或不在公司控制范围内的计划。 当对这种方法存在重大疑问时，管理层将评估其计划的缓解效果是否足以缓解 对公司继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。管理层计划的缓解作用， 但是，只有在两者 (1) 都可能在该日期之后的一年内有效实施的情况下，才考虑这些计划 财务报表已经发布，而且 (2) 这些计划实施后很可能会缓解相关条件或 这些事件使人们严重怀疑该实体是否有能力在该日期之后的一年内继续经营下去 合并财务报表已发布。
由于 我们于2015年开始运营，但蒙受了重大损失。我们的运营净现金流出为800万美元 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为1,400万美元。截至6月，该公司的累计赤字 2024 年 30 日的 1.103 亿美元。该公司的主要流动性来源是其从产品销售中获得的现金， 以及来自融资交易的现金流量。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为440万美元，而现金及现金等价物为130万美元 截至 2023 年 12 月 31 日，百万人。这些条件和当前的现金流预测使人们对我们的能力产生了极大的怀疑 自本报告发布之日起至少十二个月内继续作为持续经营企业。但是，管理层认为 其计划缓解了人们对该公司是否有能力继续经营至少一家企业的重大疑问 自这些财务报表发布之日起一年。
管理层的计划包括遵守董事会批准的2024年预算 董事人数，包括重要的销售和营销、医疗事务和皮肤病学社区宣传 我们正在努力扩大Ameluz® 在美国的商业化，同时将可支配支出减少大约 与 2023 年相比为 550 万美元。
此外，条款 其次，A&R Ameluz LSA有望在未来降低我们的库存成本（见 附注12 关联方交易），其主要产品Ameluz® 的毛利率预计约为75％，而目前的初期为50％ 在执行日期之后购买库存。这应该会减少我们对库存的现金需求，而库存的增加将部分抵消 研发成本，预计到2025年8月将净节省270万美元。
该公司还进行全权营销， 公司有能力和意图的2024财年预算的人事、软件和其他开支，从 2025年1月，在不对计划产生实质性影响的情况下，在2025年8月31日之前将此类支出和现金流出减少580万美元 收入。
根据所描述的计划 如上所述，管理层认为公司将有足够的流动性 以满足自这些财务报表发布之日起至少一年的资金需求.但是， 这将取决于几个因素，包括在所需时间段内执行其销售计划和计划的成本削减，以及其他可能的挑战和不可预见的情况。执行力不足或 不可预见的情况可能要求公司筹集额外的资金或债务，而这些资金或债务可能无法按可接受的条件提供， 或者根本没有，这可能会对公司及其业务、财务状况和业绩造成重大不利影响 业务、增长前景和财务报表。
所附财务报表是根据持续经营企业编制的 基础，它考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务 报表不包括与所记录资产金额或金额的可追回性和分类有关的任何调整 可能由上述不确定性造成的负债分类。
现金 流量
这个 下表汇总了我们由运营、投资和融资活动提供和（用于）的现金：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| （以千计） | 2024 | 2023 | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (8,045) | ) | $ | (14,025) | ) | ||
| 由（使用）投资活动提供的净现金 | (2) | ) | 164 | |||||
| 融资活动提供的净现金 | 11,083 | 1,106 | ||||||
| 现金和限制性现金净增加（减少） | $ | 3,036 | $ | (12,755) | ) | |||
运营 活动
期间 在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动使用了800万美元的现金，这主要是由于我们的运营亏损 经股票薪酬非现金支出40万美元调整后的1,070万美元，非现金利息支出20万美元， 债务清偿损失30万美元，折旧和摊销总额为60万美元，变动所使用的净现金 在我们300万美元的运营资产和负债中，被200万美元认股权证负债公允价值的变化所抵消。
期间 在截至2023年6月30日的六个月中，经营活动使用了1,400万美元的现金，这主要是由于我们的运营亏损 为1,730万美元，经股票薪酬非现金支出60万美元调整后，非现金利息支出20万美元， 折旧和摊销总额为50万美元, 以及投资公允价值的变动, 关联方为440万美元, 被100万美元运营资产和负债变动所使用的净现金以及或有对价公允价值的变化所抵消 为10万美元，认股权证负债的公允价值变动为140万美元。
投资 活动
期间 在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金包括10万美元的资本化软件 以及购买计算机, 这部分被出售股权投资的收益所抵消.
期间 在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金包括出售股权投资的收益， 部分由购买机械和计算机设备所抵消。
融资 活动
期间 截至2024年6月30日的六个月中，来自融资活动的净现金包括扣除资本化发行后的770万美元收益 来自发行优先股和认股权证的成本以及行使优先股认股权证的740万美元所产生的成本被抵消 通过偿还370万美元的短期贷款，偿还20万美元的信贷额度以及20万美元的预付费 取消我们的信贷额度。参见 附注11 债务。
期间 在截至2023年6月30日的六个月中，来自融资活动的净现金包括我们的信贷额度净收益110万美元。
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会计 政策与重大判断和估计
我们的 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础， 这些会计准则是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的.准备工作 根据美国公认会计原则，财务报表要求管理层使用影响财务报表的估计和假设 资产负债表日报告的资产和负债以及或有资产和负债的价值，以及收入和 报告期内产生的费用。假设、估计和行使一定程度判断的主要领域 与或有对价、公允价值计量、无形资产估值和减值评估有关的是适当的， 和股票补偿。估算基于历史经验和其他被认为适合具体情况的假设。 它们会持续接受审查，但可能与实际值有所不同。
我们的 有关重要会计政策的详细描述请参见 附注2 — 重要会计政策摘要，到 我们的合并财务报表包含在 第 8 项。财务报表和补充数据 在我们的 10-k 表格中。
关键 会计估计
一个 我们的关键会计估算摘要将在标题为 “关键会计估计” 的部分中讨论 物品 7。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 在我们的 10-k 表格中。没有材料 我们截至2024年6月30日的六个月的关键会计估计值的变化，以下内容除外：
这个 与我们根据证券进行的私募发行同时发行的可转换优先股认股权证 根据以下规定，2024年2月19日与机构投资者签订的购买协议被列为负债 ASC 815-40，在随附的合并资产负债表中列报为认股权证负债。认股权证负债是计量的 在开始时按公允价值计算，并定期按公允价值计算，在合并运营报表中列报公允价值的变动。 由于可转换优先权证最终结算方式的不确定性，该公司使用了概率加权法 方法以及Black-Scholes-Merton（“BSM”）模型方程式来估算优先认股权证的公允价值 不同的场景。尽管我们认为这些假设是合理的，但认股权证最终结算的方式或时限 可能有所不同。BsM 模型在估算金融工具的公允价值时还考虑了多个变量和假设，包括 标的普通股的每股公允价值、行使价、预期期限、无风险利率、预期股价 预期期限内的波动率和预期的年度股息收益率。我们的 bSM 定价模型中使用的某些输入可能会波动 在未来一段时间内，基于公司无法控制的因素。其中一项或多项输入发生了重大变化 用于计算公允价值可能会导致我们的认股权证负债的公允价值发生重大变化，这可能会 还导致我们的合并运营报表中报告了重大的非现金收益或亏损。
不平衡 床单排列
其他 比那些反映的项目还要多 注意事项 17.承诺和意外开支 在本报告所述期间我们没有，也没有 目前有美国证券交易委员会规章制度中定义的任何其他资产负债表外安排。
新兴 成长型公司地位
这个 Jumpstart 2012 年的《我们的商业创业法》允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延期的 遵守适用于上市公司的新会计准则或经修订的会计准则的过渡期，直到这些准则不这样做为止 适用于私营公司。我们选择利用这种延长的过渡期，这意味着当会计时 标准已发布或修订，上市公司或私营公司的申请日期不同，我们将采用新的或修订后的标准 私营公司采用新标准或修订后的标准时的标准，并将一直这样做，直到我们 (i) 不可撤销地 选择 “选择退出” 这种延长的过渡期，或（ii）不再有资格成为新兴成长型公司。
物品 3.关于市场风险的定量和定性披露
如 作为 “小型申报公司”，我们无需提供本项目所要求的信息。
物品 4。控制和程序
评估 披露控制和程序
我们的 截至本期末，在首席执行官兼首席财务官的参与下，对管理层进行了评估 本10-Q表涵盖了我们的披露控制和程序（定义见第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的有效性 1934 年的《证券交易法》（“交易法”））。根据该评估，我们的首席执行官兼首席执行官 财务官员得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理保证下有效 级别。
更改 在财务报告的内部控制中
那里 在截至2024年6月30日的最近一个财季中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化 影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响（定义见规则 13a-15 (f) 根据《交易法》）。
| 34 |
部分 二。其他信息
物品 1。法律诉讼
对于 有关我们参与的法律诉讼的信息，（参见 注释 18.承诺和意外开支 在该小节下 本季度报告第一部分第1项的合并财务报表附注中标题为 “法律诉讼” 表格 10-Q）。
物品 1A。风险因素
不是 适用；作为一家规模较小的申报公司，我们无需根据本表格10-Q中的本项目进行披露。
物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
无
物品 3.优先证券违约
没有。
物品 4。矿山安全披露
不是 适用。
物品 5。其他信息
没有。
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物品 6。展品
这个 以下证物在此提交或参照先前向美国证券交易委员会提交的证物并入。
| 展览 没有。 | ||
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 | |
| 32.1* | 根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2* | 根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101. CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | 封面 页面交互式数据文件（嵌入在内联 XBRL 文档中，包含在附录 101 中） |
| * | 已归档 随函附上。 |
| # | 表示 管理合同或补偿计划或安排。 |
| 36 |
签名
依照 根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式要求在其上签署本报告 由经正式授权的下列签署人代表。
| BIOFRONTERA INC。 | ||
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ 赫尔曼·吕伯特 |
| 姓名： | 赫尔曼 吕伯特 | |
| 标题： | 首席 执行官兼董事长 (校长 行政管理人员 警官） | |
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ E. 弗雷德·莱夫勒三世 |
| 姓名： | E。 弗雷德·莱夫勒，三世 | |
| 标题： | 首席 财务官员 （校长 财务官员） | |
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