美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根据本节提交的季度报告 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条

 

截至本季度 6月30日 2024

 

根据本节提交的过渡报告 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条

 

对于从到的过渡期

 

委员会文件编号: 001-38762

  

BioMX Inc.

(章程中规定的注册人的确切名称)

 

特拉华   82-3364020
(州或其他司法管辖区 公司或组织)   (美国国税局雇主
身份证号)

 

昆斯奥查德路 708 号205 号套房

盖瑟斯堡MD

  20878
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括 区号: (844)-972-0500

 

根据第 12 (b) 条注册的证券 该法案的:

 

每个课程的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
单位,每个单位由一股普通股、面值0.0001美元和一份可行使普通股一半的认股权证组成   PHGE.U   纽约证券交易所 美国的
普通股,面值0.0001美元   噬菌体   纽约证券交易所 美国的

 

用复选标记表明注册人是否 (1) 在过去的12个月中提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告 (或注册人必须提交此类报告的较短期限),并且(2)受此类申报要求的约束 在过去的 90 天里。 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记指明是否 注册人已以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件 (本章第 232.405 节)在过去 12 个月内(或注册人需要的较短期限) 提交此类文件)。 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明注册人是否 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。 请参阅 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 的定义 以及《交易法》第12b-2条中的 “新兴成长型公司”。

 

大型加速文件管理器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
  新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用支票注明 标记注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的标准。☐

 

用复选标记表明注册人是否 是一家空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐ 没有

 

注册人股票的已发行股份数量 截至2024年8月12日,普通股为 178,958,447

 

 

 

 

 

 

BIOMX INC.

 

截至 2024 年 3 月 31 日的季度的 10-Q 表

 

目录

 

  页面
第一部分财务信息 1
第 1 项。财务报表 1
简明合并资产负债表(未经审计) F-1
简明合并运营报表(未经审计) F-3
可赎回可转换优先股和股东权益变动简明合并报表(未经审计) F-4
简明合并现金流量表(未经审计) F-6
简明合并财务报表附注(未经审计) F-7
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 2
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 10
第 4 项。控制和程序 10
第二部分。其他信息 11
第 1A 项。风险因素 11
第 5 项。其他信息 11
第 6 项。展品。 12
第三部分。签名 13

 

 

 

关于前瞻性的警示性声明 信息

 

本季度报告表格 10-Q或季度报告包括私人证券诉讼所指的 “前瞻性陈述” 1995 年改革法、经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条或《证券法》和《证券交易所》第 21E 条 经修订的1934年法案或《交易法》和其他证券法。此处所载的陈述不纯粹是历史性的, 是前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关我们的期望、信念、计划、目标、意图的陈述, 假设和其他不是历史事实的陈述。诸如 “预测”、“相信” 之类的词语或短语 “继续”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“正在进行”, “计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“意愿” 或类似的词语或短语, 或这些词语或短语的否定词可以识别前瞻性陈述,但不一定没有这些词语 意味着陈述不是前瞻性的。例如,我们在讨论业务战略时发表了前瞻性陈述 和计划,我们的临床和临床前开发计划,包括时机、里程碑及其设计,包括验收 此类设计的监管机构中,BacteriOphage Lead to Treation(BOLT)平台的潜在机会和益处, 我们候选产品的潜力,足够的财务资源和财务需求以及持续发展的能力 关注。但是,你应该明白,这些陈述并不能保证性能或结果,而且有很多 风险、不确定性和其他可能导致我们的实际业绩与中表示的结果存在重大差异的重要因素 前瞻性陈述,包括:

 

  创造收入和筹集足够资金以满足营运资金要求的能力;

 

  将特拉华州有限责任公司Adaptive Phage Therapeutics LLC或apT的业务整合到该公司;

 

  与我们使用噬菌体技术开发候选产品的方法相关的不可预测的时间和成本;

 

  以色列国的政治、经济和军事不稳定,特别是加沙战争、与其他中东国家的更多潜在冲突以及以色列政府继续进行拟议的司法和其他立法改革;

 

  政治和经济不稳定,包括但不限于自然灾害或其他灾难性事件,例如俄罗斯入侵乌克兰和世界对俄罗斯、白俄罗斯及其相关方的制裁、恐怖袭击、飓风、火灾、洪水、污染和地震;

 

  获得美国食品药品监督管理局(FDA)对任何候选产品的非美国临床试验的认可;

 

  我们有能力招募患者参与临床试验,并在预期的情况下实现预期的发展里程碑;

 

  追求和有效开发新产品机会和收购并从此类产品机会和收购中获得价值的能力;

 

  与候选产品出现任何意想不到的问题以及未能遵守标签和其他限制相关的处罚和撤出市场;

 

  总体经济状况、我们目前的低股价和影响我们运营的其他因素、我们业务的连续性,包括临床前和临床试验,以及我们筹集额外资金的能力;
     
  与遵守持续监管义务和成功进行持续监管审查相关的费用;

 

  市场对我们候选产品的接受程度以及识别或发现其他候选产品的能力;

 

ii

 

 

  我们获得临床前和临床测试所需的特定噬菌体混合物的高滴度的能力;

 

  特种原材料的供应和全球供应链的挑战;

 

  我们的候选产品在不造成不良反应的情况下证明药物产品的必要性、安全性和有效性,或生物制剂的安全性、纯度和效力的能力;

 

  我们候选产品的预期未来高级临床试验的成功;

 

  我们获得所需监管批准的能力;

 

  我们维持遵守纽约证券交易所美国证券交易所持续上市标准的能力;

 

  延迟为我们的候选产品开发制造工艺;

 

  来自类似技术的竞争、比我们的候选产品更有效、更安全或更实惠的产品或在候选产品之前获得市场批准的产品;

 

  不利的定价法规、第三方报销做法或医疗改革举措对我们销售候选产品或疗法获利能力的影响;

 

  保护我们的知识产权,遵守当前和未来向第三方发放的许可的条款和条件;

 

  对第三方知识产权的侵害以及对转让服务发明权的报酬或特许权使用费的索赔;

 

  我们获取、许可或使用第三方持有的对我们的候选产品或未来开发候选人所必需的专有权利的能力;

 

  有关合成生物学和基因工程的道德、法律和社会问题,这些问题可能会对我们的候选产品的市场接受度产生不利影响;

 

  对第三方合作者的依赖;

 

  我们吸引和留住关键员工或与员工执行非竞争协议条款的能力;

  

  未能遵守药品制造合规以外的适用法律和法规;以及

 

  潜在的安全漏洞,包括网络安全事件。

 

要详细讨论 这些以及其他风险、不确定性和因素,请参阅我们的2023年年度报告第一部分第1A项 “风险因素”。都是前瞻性的 本季度报告中包含的声明仅代表截至本报告发布之日。除非法律要求,否则我们没有义务(和 明确否认)更新或修改任何前瞻性陈述的任何此类义务,无论这些陈述是由于新信息造成的, 在本季度报告发布之日之后的未来事件或其他方面。本期和前期结果的比较不是 旨在表达任何未来趋势或未来表现迹象,应仅将其视为历史数据。

 

iii

 

 

第一部分-财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

财务报表索引

 

    页面
     
截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计)   F-1-F-2
     
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月和三个月的简明合并运营报表(未经审计)   F-3
     
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月和三个月可赎回可转换优先股和股东权益变动简明合并报表(未经审计)   F-4-F-5
     
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表(未经审计)   F-6
     
简明合并财务报表附注(未经审计)   F-7-F-23

 

1

 

 

BIOMX INC.

简明的合并资产负债表

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   截至 
   2024 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2023
 
资产        
         
流动资产        
         
现金和现金等价物   31,611    14,907 
受限制的现金   1,103    957 
其他流动资产   2,367    1,768 
流动资产总额   35,081    17,632 
           
非流动资产          
其他资产   378    
-
 
经营租赁使用权资产   10,423    3,495 
财产和设备,净额   6,949    3,902 
过程中的研发(“IPR&D”)资产和商誉   15,788    
-
 
非流动资产总额   33,538    7,397 
    68,619    25,029 

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-1

 

 

BIOMX INC.

简明的合并资产负债表

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   截至 
   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
         
负债和股东权益        
         
流动负债        
贸易应付账款   3,240    1,381 
租赁负债的流动部分   1,047    666 
其他应付账款   3,018    3,344 
长期债务的当前部分   
-
    5,785 
流动负债总额   7,305    11,176 
           
非流动负债          
合同责任   
-
    1,976 
长期债务,扣除流动部分   
-
    5,402 
经营租赁负债,扣除流动部分   8,849    3,239 
其他负债   153    155 
私募认股权证   24,887    
-
 
非流动负债总额   33,889    10,772 
           
承付款项和或有开支(注7)   
 
    
 
 
           
股东权益          
           
优先股,$0.0001 面值;已授权 — 1,000,000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票。已发行且尚未发行- 256,887 截至2024年6月30日。截至2023年12月31日,没有已发行和流通的股票。   32,420    
-
 
普通股,$0.0001 面值;已授权 — 120,000,000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票。已发行和尚未发行-69,806,447 截至 2024 年 6 月 30 日的股票以及 45,979,930 截至 2023 年 12 月 31 日的股票。   5    3 
           
额外已缴资本   170,826    166,048 
累计赤字   (175,826)   (162,970)
股东权益总额   27,425    3,081 
    68,619    25,029 

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-2

 

 

BIOMX INC.

简明合并运营报表

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   截至6月30日的三个月   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
                 
研发(“研发”)费用,净额   6,897    3,818    11,002    8,382 
一般和管理费用   2,828    2,255    5,508    3,899 
                     
营业亏损   9,725    6,073    16,510    12,281 
                     
其他收入   (2,017)   (90)   (2,105)   (181)
利息支出   13    745    863    1,310 
私募认股权证公允价值变动所得收入   (11,868)   
-
    (3,858)   
-
 
财务费用(收入),净额   (329)   (325)   1,436    (652)
                     
税前亏损(收入)   (4,476)   6,403    12,846    12,758 
                     
税收支出   5    8    10    14 
                     
净亏损(收入)   (4,471)   6,411    12,856    12,772 
                     
普通股每股基本亏损(收益)   (0.01)   0.12    0.19    0.31 
普通股每股摊薄亏损   0.07    0.12    0.19    0.31 
                     
用于计算普通股每股基本亏损(收益)的加权平均股票数量   69,809,421    51,552,923    66,059,510    41,860,338 
用于计算普通股每股摊薄亏损的加权平均股票数量   107,501,932    51,552,923    66,059,510    41,860,338 

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-3

 

 

BIOMX INC.

简明合并变动报表 可兑换的敞篷车

优先股和股东权益 (资本短缺)

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   可兑换/可兑换
优先股
   可兑换
可兑换
优先股
   普通股   额外
付费
   累积   总计
股东权益
(资本
 
   股票   金额   股票   金额   股票   金额   资本   赤字   缺陷) 
截至 2024 年 1 月 1 日的余额   -    
-
    -    
-
    45,979,930    3    166,048    (162,970)   3,081 
                                              
在收购APT时发行普通股、合并认股权证和可赎回可转换优先股,扣除发行成本 (***)   40,470    12,561    
-
    
-
    9,164,968    1    3,227    
-
    3,228 
对普通股行使预先注资的认股权证 (**)        
 
    
-
    
-
    4,778,265    *    5    
-
    5 
根据市场销售协议发行普通股,扣除美元1发行成本 (**)        
 
    
-
    
-
    75,179    *    19    
-
    19 
股票薪酬支出        
 
    -    
-
    -    
-
    909    
-
    909 
2024 年 3 月 PIPE 发行可赎回可转换优先股,扣除发行成本 (**)   216,417    19,859    
-
    
-
    
-
    
-
    541         541 
净亏损             -    
-
    -    
-
         (17,327)   (17,327)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   256,887    32,420    -    
-
    59,998,342    4    170,749    (180,297)   (9,544)
                                              
对普通股行使预先注资的认股权证 (**)        
 
    
-
    
-
    9,808,105    1    
-
    
-
    1 
股票薪酬支出             -    
-
    -         77    
-
    77 
将可赎回可转换优先股重新归类为股权   (256,887)   (32,420)   256,887    32,420    -    
-
    
-
    
-
    32,420 
净收入             -    
-
                   
4,471
    
4,471
 
                                              
截至 2024 年 6 月 30 日的余额   -    
-
    256,887    32,420    69,806,447    5    170,826    (175,826)   27,425 

 

(*) 低于 1 美元。
(**) 参见注释 10A。
(***) 参见注释 1D。

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-4

 

 

BIOMX INC.

可赎回可转换股票变动简明综合报表

优先股和股东权益 (资本短缺)

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   普通股   额外付费   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
                     
截至2023年1月1日的余额   29,976,582    2    157,838    (136,801)   21,039 
                          
根据2023年2月PIPE发行普通股和认股权证,扣除美元176 发行成本 (**)   3,199,491    *    1,293    
-
    1,293 
股票薪酬支出   -    
-
    175    
-
    175 
净亏损   -    
-
    
-
    (6,361)   (6,361)
                          
截至 2023 年 3 月 31 日的余额   33,176,073    2    159,306    (143,162)   16,146 
                          
根据2023年2月PIPE发行普通股和认股权证,扣除美元157 发行成本**   12,797,957    1    5,858         5,859 
股票薪酬支出   -    
-
    271         271 
净亏损                  (6,411)   (6,411)
                          
截至2023年6月30日的余额   45,974,030    3    165,435    (149,573)   15,865 

 

(*) 低于 1 美元。
(**) 参见注释 10A。

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-5

 

 

BIOMX INC.

简明的合并现金流量表

(以千美元计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   在截至6月30日的六个月中 
   2024   2023 
现金流——经营活动        
净亏损   (12,856)   (12,772)
           
调节经营活动中使用的现金流所需的调整:          
折旧和摊销   560    440 
基于股票的薪酬   254    446 
债务发行成本的摊销   
-
    331 
财务收入,净额   (506)   (180)
或有对价的重新估值   (2)   2 
私募认股权证公允价值变动所得收入   (3,858)   
-
 
私募认股权证发行成本   732    
-
 
合同责任变更   (1,976)   
-
 
出售固定资产的亏损,净额   97    
-
 
           
运营资产和负债的变化:          
其他流动和非流动资产   803    59 
贸易应付账款   (2,229)   1,353 
其他应付账款   (2,921)   1,238 
经营租赁的净变动   (691)   (39)
用于经营活动的净现金   (22,593)   (9,122)
           
现金流——投资活动          
通过收购 APT 获得的现金和限制性现金   663    
-
 
短期存款的收益   
-
    2,000 
出售固定资产的收益   63    
-
 
购买财产和设备   (9)   (11)
投资活动提供的净现金   717    1,989 
           
现金流——融资活动          
根据2024年3月PIPE发行私募认股权证   28,745    
-
 
根据2024年3月发行可赎回可转换优先股 PIPE   21,269    
-
 
2024 年 3 月 PIPE 的发行成本   (507)   
-
 
自 2023 年 2 月起的发行成本 PIPE   
-
    (301)
根据2023年2月PIPE发行普通股和认股权证   
-
    7,485 
预先注资认股权证的行使   6    
-
 
根据公开市场销售协议发行普通股,扣除发行成本   19    
-
 
收购 apT 的发行成本   (13)   
-
 
偿还长期债务   (10,747)   (1,654)
融资活动提供的净现金   38,772    5,530 
           
现金和现金等价物及限制性现金的增加(减少)   16,896    (1,603)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金的影响   (46)   (29)
期初的现金和现金等价物以及限制性现金   15,864    32,294 
期末的现金和现金等价物以及限制性现金   32,714    30,662 
           
合并资产负债表上的金额对账          
现金和现金等价物   31,611    29,711 
受限制的现金   1,103    951 
现金和现金等价物和限制性现金总额   32,714    30,662 
           
现金流信息的补充披露:          
支付利息的现金   1,419    992 
已缴税款   7    14 
           
非现金投资和融资活动的补充披露:          
自 2023 年 2 月起 PIPE 的发行成本已包含在贸易应付账款中   
-
    32 
财产和设备采购包含在应付账款和应付贸易款中   10    29 
自 2024 年 3 月起的发行成本 PIPE   1,685    
-
 
收购 apT 的发行成本   38    
-
 
根据APT收购发行普通股   3,041    
-
 
根据APT收购发行可赎回可转换优先股   12,610    
-
 
根据APT收购发行合并认股权证   200    
-
 

 

附注是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表中。

 

F-6

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注释 1 — 一般

 

  A。 一般信息

 

BiomX Inc.(单独和合并) 及其子公司 BiomX Ltd.(“BiomX Israel”)、RondinX Ltd. 和 Adaptive Phage Therapeutics LLC(“APT”), “公司” 或 “BiomX”)成立于2017年。公司的普通股和单位股票已上市 在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代码分别为PHGE和PHGE.U。某些认股权证目前在OTC Pink上报价,其代码为 “咳咳声"。

  

BiomX 正在开发天然和 精心设计的噬菌体混合物旨在靶向和消灭慢性病中的有害细菌,目前其工作重点是 囊性纤维化和糖尿病足骨髓炎。BiomX 发现并验证专有的细菌靶标并定制噬菌体成分 对抗这些目标。该公司的总部位于以色列内斯齐奥纳。

 

2024 年 3 月 6 日,公司进入 与apT和某些其他各方签订协议和合并计划(“合并协议”),结果 APT 成为本公司的全资子公司(“收购”),详情见下文。此外,在3月15日 2024年,在收购完成的同时,公司完成了私募配售(“2024年3月的PIPE”) 与某些投资者共购买了 216,417 本公司X系列无表决权的股份 可转换优先股,面值美元0.0001 每股(“可赎回可转换优先股”),每股 的可赎回可转换优先股可转换为 1,000 公司普通股和认股权证( “私募认股权证”)最多可购买 108,208,500 公司普通股的股份,用于 总收益约为 $5万个。有关此次收购的更多信息,请参见附注1D。

 

  B。 以色列-哈马斯战争

 

2023 年 10 月 7 日,一场前所未有的 袭击是由渗透到以色列南部边境的哈马斯恐怖组织的恐怖分子对以色列发动的 从加沙地带和以色列国内的其他地区攻击平民和军事目标,同时发射 对以色列民众的大规模火箭袭击。这些袭击造成大量平民死亡、受伤和绑架 士兵们。作为回应,以色列国安全内阁对哈马斯宣战,并对这些恐怖分子发动军事行动 各组织在持续的火箭弹袭击和恐怖袭击的同时开始了。此外,伊斯兰恐怖组织真主党 它控制了黎巴嫩南部的大部分地区,袭击了以色列北部的军事和民用目标,以色列对此作出了回应。

 

迄今为止,以色列国仍在继续 与哈马斯交战,与真主党发生武装冲突。

 

BiomX 总部和主要办公室 而且其大部分业务都设在以色列国。此外,大多数关键雇员和官员是以色列居民。 因此,以色列及周边地区的政治、经济和军事状况可能会直接影响其业务。

 

虽然公司有几名员工 被征召到以色列国防军执行预备役,与哈马斯的持续战争自一开始就没有产生实质性影响 BiomX 的业务或运营。此外,BiomX预计其计划不会因此而出现任何延迟。但是, 目前,无法预测以色列对哈马斯的战争的激烈程度或持续时间,也无法预测这场战争将如何 最终影响BiomX的业务和运营或以色列的总体经济。

 

F-7

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注1 — 概述(续)

 

  C。 继续关注

 

截至2024年6月30日,该公司已经 累计赤字为美元175,826并因运营而蒙受了重大损失和负现金流。这些是预料之中的 在可预见的将来继续下去。该公司计划继续为其正在进行的业务以及其他开发活动提供资金 通过发行债务和/或股权证券、贷款和政府补助金,与其他候选产品有关。管理 认为目前的资金将足以为其2025年第四季度的运营提供资金。但是, 随着研究和开发的增加, 临床或运营费用可能需要额外的资金或延期支出。公司筹集资金的能力是 视市场条件和其他方面而定,这可能会影响此类资金的条款和可用性。这些因素大幅提高 怀疑公司是否有能力继续经营下去。未经审计的简明合并财务报表有 是在持续经营的基础上编制的,不包括因此类情况的结果而可能产生的任何调整。

 

  D。 合并协议

 

2024 年 3 月 6 日,公司进入 与特拉华州的一家公司、该公司的全资子公司BTX Merger Sub I, Inc. 签订合并协议(“First Merger Sub”)、BTX Merger Sub II, LLC,一家特拉华州有限责任公司,也是该公司的全资子公司(“第二 Merger Sub”)和 apT.根据合并协议,First Merger Sub与apT合并并入apT,apT是幸存者 公司并成为公司的全资子公司(“首次合并”)。在第一次合并之后, apT与第二合并子公司合并并成为第二合并子公司,根据该子公司,第二合并子公司是幸存的实体。apT 是一家总部设在美国的私人场所 Held 是一家处于临床阶段的生物技术公司,率先开发了抗细菌感染的噬菌体疗法。结果 在这次收购中,该公司预计将有一条包括两项第二阶段资产的管道,每项资产均旨在治疗严重感染 医疗需求未得到满足。

 

2024 年 3 月 15 日,即生效日期 在此次收购中(“截止日期”),APT的前股东共获得了 9,164,968 的股份 公司的普通股, 40,470 可赎回的可转换优先股和认股权证,最多可购买总计 2,166,497 公司普通股(“合并认股权证”)的股份。每股可赎回可转换优先股均可兑换 汇总为 1,000 普通股。合并认股权证可在收到之日后的任何时间行使 BiomX 股东的批准,行使价为 $5.00 每股,将于 2027年1月28日。如果是 “可兑换” (i)BiomX股东会议的最终时间不转换为(以较早者为准)的可转换优先股 结束或(ii)在首次发行可赎回可转换优先股五个月后,公司可能需要这样做: 向每位可赎回可转换优先股的持有人支付相当于可赎回可转换股票公允价值的现金金额 优先股。有关股东批准可赎回可转换股票转换的更多信息,请参阅附注13a 优先股改为普通股,并在随后行使合并认股权证时发行普通股 至财务报表日期。

 

可兑换的敞篷车优先股 股票有权获得可赎回可转换优先股的股息,股息等于转换为普通股的股息 基础,其形式与普通股实际支付的股息相同。除非法律或有关方面另有要求 根据公司指定证书中规定的可赎回可转换优先股保护条款, 可赎回的可转换优先股没有投票权。

 

在截止日期,可兑换的 根据澳大利亚证券交易委员会 480-10-S99 的规定,可转换优先股被归类为临时股权,其中包括 可能构成赎回条款的条款,这些条款须经公司股东批准且不在公司范围内 控制。2024年6月17日,公司根据附表14A提交了有关股东大会的最终委托书 除其他外,批准将可赎回可转换优先股转换为普通股。此外, 公司的大多数股东签署了具有约束力的支持协议,其中包含他们投赞成票或兑现承诺的承诺 在2024年7月9日举行的股东大会上就任何股东事项签发的书面同意。这些 情况促使公司确定可赎回可转换优先股符合永久股权的定义 公司能够控制兑换。因此,自2024年6月30日起,可赎回可转换优先股被重新分类 作为股权。有关公司股东大会的更多信息,请参阅附注13a。

 

F-8

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注1 — 概述(续)

 

合并认股权证被归类为 股权,因为它们与公司自有股票挂钩,符合股东权益的分类要求 根据 ASC 815-40 进行分类。

 

与圆满同时发生 在这次收购中,公司与某些投资者签订了证券购买协议,总收益为美元5万个。 有关更多信息,请参见附注 10A。

 

收购后,立即发生 而且,在不考虑附注10A中定义和描述的PIPE优先股和私募认股权证的情况下, 收购前公司的股东拥有大约 55在此之前,公司和APT股东的百分比 收购的股权约为 45公司摊薄后的百分比。

 

此次收购的考虑在 根据会计准则编纂(“ASC”)主题805 “企业合并”,使用此次收购 会计方法。根据对以下事实和情况的评估,公司被确定为会计收购方:

 

依照 根据合并协议,公司收购后董事会由七名董事组成,其中公司 指定了四个董事会席位,收购前的公司董事会主席继续担任其职务,即 收盘后董事会的大部分成员由公司指定。

 

这个 首席执行官和大多数管理职位由在此之前与公司有关联的个人担任 收购。

 

与收购相关的交易 成本记作成本发生期间的支出。公司产生的交易成本为 $874 和 $133 在截至2024年6月30日的六个月和三个月中,分别包含在一般和管理费用中 简明的合并运营报表。

 

购买价格分配

 

以下列出了公允价值 apT收购的可识别资产和假定负债的百分比,其中包括为反映无形资产公允价值而进行的调整 截至 2024 年 3 月 15 日收购:

 

   金额 
现金和现金等价物   509 
受限制的现金   154 
其他流动资产   1,780 
财产、厂房和设备   3,748 
经营租赁使用权资产   7,953 
IPR&D 资产和商誉   15,788 
总资产   29,932 
      
贸易应付账款   (3,667)
其他应付账款   (2,595)
经营租赁责任   (7,819)
负债总额   (14,081)
全部对价   15,851 

 

下表总结了 向ApT股东转让的收购对价的公允价值:

 

   金额 
普通股   3,041 
可赎回可转换优先股   12,610 
合并认股权证   200 
    15,851 

 

F-9

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注1 — 概述(续)

 

普通股的公允价值 公司发行的交易价格是根据公司在收盘日的收盘交易价格确定的,因缺货而经折扣进行了调整 的适销性(“DLOM”) 9.4% 作为注册声明是在45天内提交的。可赎回敞篷车的公允价值 优先股是使用公司在收盘日的收盘交易价格确定的,该价格经dLOM调整后的dLOM为 14.9% 作为 将可赎回可转换优先股转换为普通股须经股东批准,即 于 2024 年 7 月 9 日获得。 截至收盘时,公司使用Black-Scholes模型确定了合并认股权证的公允价值 日期。使用的主要假设如下:

 

普通股的标的价值 ($)   0.37 
行使价 ($)   5.0 
预期波动率 (%)   117.7 
预期期限(年)   2.87 
无风险利率 (%)   4.5 

 

所有可识别物品的公允价值估算 假设的资产和负债是初步的,基于市场参与者在对资产进行定价时使用的假设 在资产最有利的市场(即其最高和最佳用途)上。初步的公允价值估算可能包括资产 不打算使用、可能出售或打算以非最佳用途的方式使用的产品。此类估计是有根据的 将在测量期内发生变化,预计不会超过一年。在测量期间确定的任何调整 将在确定调整数的期间予以确认.

 

公司确认的无形资产 与本次收购有关,其中包括价值美元的知识产权和开发项目15,287 使用多期超额收益法估值方法 以及价值为美元的商誉501。商誉主要归因于将apT的业务与合并所产生的预期协同效应 公司的业务以及聚集在一起的 apT 员工。IPR&D 在完工之前被视为无限期存活 或放弃相关的研究和开发工作.项目成功完成后,知识产权和开发资产将被重新分类 用于开发技术,并在其估计的使用寿命内分期付款。

 

这些无形资产被分类 作为公允价值层次结构中的第三级衡量标准。

 

实际的 apT 净亏损包括 公司截至2024年6月30日的六个月的简明合并运营报表如下:

 

   2024 年 6 月 30 日 
归因于 APT 的净亏损   3,624 

 

未经审计的预计财务信息 以下汇总了 BiomX Inc.(包括其全资子公司 BiomX Ltd. 和 RondinX Ltd.)的合并经营业绩 还有 apT。未经审计的预计财务信息包括为反映某些业务合并效应而进行的调整,包括: 双方产生的收购相关成本以及 BiomX Inc. 本来不会产生的某些成本的逆转 此次收购是否发生在 2023 年 1 月 1 日。以下未经审计的预计财务信息仅供参考 仅用于目的,不一定代表收购本来可以取得的经营成果 发生在 2023 财年初。

 

以下未经审计的表提供了 公司的某些预计财务信息,就好像收购发生在 2023 年 1 月 1 日一样:

 

   6月30日
2024*
 
净亏损   12,273 

 

*这个 上述预计金额来自公司和apT的历史数字。

 

F-10

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注2 — 重要会计政策

 

A。未经审计 简明财务报表

 

随附的未经审计的摘要 合并财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的 以获取简要的财务信息。它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。 管理层认为,所有认为公允报表所必需的调整均已包括在内(仅包括正常调整) 定期调整(除非另有讨论)。

 

中包含的财务信息 本报告应与公司10-K表年度报告中包含的年度财务报表一起阅读 公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日的财政年度 2024 年 4 月 4 日。年终资产负债表数据来自截至2023年12月31日的经审计的合并财务报表。

 

B。原则 整合的

 

简明的合并财务 报表包括公司及其子公司的账目。公司间余额和交易已被清除 合并。

 

C。使用 编制财务报表时的估计数

 

财务报表的编制 根据公认会计原则,管理层必须做出影响报告的资产和负债金额的估算和假设 以及在财务报表中披露或有资产和负债以及报告年度的支出数额. 公司财务报表中最重要的估计与研发费用、估值的应计费用有关 股票薪酬奖励、与收购相关的收购价格分配和私募认股权证的公允价值 重新估值。这些估计和假设基于当前事实、未来预期以及据信的其他各种因素 在情形下是合理的,其结果构成对资产和负债账面价值做出判断的依据 以及记录从其他来源看不出来的开支.实际结果可能与实际结果存在重大差异和不利影响 这些估计。

 

以色列-哈马斯的全部范围 战争可能会直接或间接影响公司的业务,经营业绩和财务状况将取决于未来 不确定的事态发展, 以及对地方, 区域, 国家和国际市场的经济影响.

 

D。商业 组合

 

公司分配公允价值 在企业合并中转移到收购资产的对价中,根据收购时的公允价值承担的负债 日期。与收购相关的费用与业务合并分开确认,并在发生时记作支出。过量的 转让的对价的公允价值超过所收购资产的公允价值,收购业务中承担的负债 被记录为商誉。转让对价的公允价值包括股权证券。对价的分配 在某些情况下,转让可能会根据计量期内公允价值的最终确定进行修订, 自收购之日起可能长达一年。评估期间修订的累积影响得到认可 在确定修订的报告期内。公司包括其业务的经营业绩 预计已从相应的收购之日起在合并业绩中收购。

 

F-11

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注2 — 重要会计政策(续)

 

E。金融 乐器

 

当公司发行独立发行股票时 工具,它首先分析了ASC 480 “区分负债与股权”(“ASC 480”)的规定 以确定是否应将该票据归类为负债, 随后公允价值的变动确认于 每个时期的合并运营报表。如果该仪器不在ASC 480的范围内,则公司将进一步分析 ASC 815-10的规定,以确定该工具是否被视为与实体自有股票挂钩并符合条件 用于在股权范围内进行分类。

 

当公司发行优先股时, 它首先考虑了ASC 480的规定,以确定优先股是否应归类为负债。 如果该仪器不在ASC 480的范围内,则公司会进一步分析该仪器的特性,以便 根据规定决定应将其归类为临时股权(夹层)还是永久股权 的 ASC 480-10-S99。公司根据上述指导对每笔余额的合约进行重新评估,将其归类为自有权益 工作表日期。如果分类因报告期内发生的事件而发生变化,则公司将自报告期起对合同进行重新分类 导致重新分类的事件的日期。有关可赎回可转换优先股重新分类的附注1D 股票。

 

当公司发行认股权证时, 首先按顺序考虑ASC 815-40 “实体自有股权合同”(“ASC 815-40”)的规定 以确定认股权证是否应归类为股权。当认股权证指数化时,允许进行股票分类 公司自有股份,符合ASC 815-40对股东权益分类的分类要求。如果 认股权证不在ASC 815-40的范围内,公司根据其中包含的指导方针对认股权证进行核算 会计准则编纂815(“ASC 815”),“衍生品和套期保值”,其中认股权证不适用 符合股权待遇标准,必须记作衍生负债。因此,公司对私人进行了分类 将认股权证按其公允价值作为负债进行配售,并在每个报告期将认股权证调整为公允价值。这种责任 在认股权证行使或到期之前,均须在每个资产负债表日进行重新计量,并且公允价值的任何变化都将得到确认 在简明的合并运营报表中。有关私募认股权证的更多信息,请参阅附注10A。

 

F。基本 和每股摊薄亏损(收益)

 

每股基本亏损(收益)为 计算方法是将净亏损(收益)除以该期间已发行普通股的加权平均数,已完全归属 公司普通股没有行使价的认股权证和公司普通股的全额预筹认股权证 行使价为美元的股票0.001 每股,因为公司认为这些股份的行使几乎没有额外对价。 该计算不包括公司购买并作为库存股持有的普通股。每股摊薄亏损(收益) 计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数加上该数字 如果所有可能摊薄的普通股都已发行,则本应在流通的普通股中,使用 根据ASC 260-10 “每股收益”,库存股法。

 

公司计算净亏损(收益) 每股采用分红证券所需的两类方法。两类方法要求普通股股东获得收入 期限将根据普通股和参与证券各自的收款权在普通股和参与证券之间进行分配 股息就好像该期间的所有收入都已分配一样。该公司认为其可赎回可转换优先股是 作为可赎回可转换优先股持有人的参与证券将有权获得将分配的股息 假设将所有可赎回可转换优先股转换为普通股股份,按比例分配给普通股持有人 普通股。根据合同,这些参与证券不要求此类股票的持有人参与公司的 损失。因此,本报告所述期间的净亏损未分配给公司的参与证券。

 

G。无形的 资产

 

善意

 

商誉反映了对价的过多 在企业合并之日转让,超过所购可识别净资产的公允价值。商誉是一种资产 在企业合并中收购的其他资产所产生的未来经济利益,这些资产无法单独识别和分开 认可。产生商誉的主要项目包括被收购公司与公司之间协同效应的价值,以及 收购的员工队伍,两者都没有资格被认定为无形资产。ASC 350,”无形资产——善意 和其他” 允许实体首先评估定性因素,以确定是否进行量化商誉减值测试 是必要的。只有当该实体根据定性评估确定更有可能进行进一步测试时,才需要进行进一步的测试 并不是说公允价值低于其账面金额。否则,无需进行进一步的减值测试。

 

F-12

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注2 — 重要会计政策(续)

 

公司的商誉受到考验 至少每年、本财年第四季度的最后一天以及发生事件或变化时进行减值 情况表明, 申报单位的账面价值可能无法收回。必要时,公司会记录以下费用 商誉减值,即相应申报单位的账面金额超过其公允价值的金额。但是, 确认的损失不应超过分配给该报告单位的商誉总额。

 

无形资产

 

通过业务合并收购的知识产权和开发资产是 截至收购之日按公允价值确认,随后作为无限期无形资产入账,直至收购完毕 或放弃相关的研发工作。至少每年对无限期无形资产进行减值审查,或 每当有迹象表明资产可能受损时。

 

H。最近 会计准则

 

最近发布的会计公告, 尚未通过

 

2023 年 12 月,FasB 发布了 ASU 2023-09 “所得税(主题740):所得税披露的改进”(“亚利桑那州立大学 2023-09”)。本指南的用意是 提高所得税披露的透明度和决策效用。亚利桑那州立大学 2023-09 年的修正案满足了投资者的要求 主要通过更改税率对账和缴纳的所得税的披露来增强所得税信息 在美国和外国司法管辖区。从预期来看,亚利桑那州立大学2023-09对2024年12月15日之后开始的财政年度有效, 可以选择追溯适用该标准。允许提前收养。该公司目前正在评估该指南 以确定其可能对其合并财务报表披露产生的影响。

 

2023 年 11 月,财务会计 标准委员会(“FASB”)发布了《2023-07年会计准则更新》(“ASU”)“分部报告:改进 转至 “应报告的分部披露”(“亚利桑那州立大学 2023-07”)。该指南扩大了公共实体的细分市场披露 主要是要求披露定期向首席运营决策者提供的重大细分市场支出,以及 在每项报告的分部损益衡量标准中都包括其他分部项目的金额及其构成的描述, 以及目前需要每年对应申报分部的损益和资产进行中期披露。公共实体 只有一个可申报的细分市场,就必须提供新的披露以及ASC 280 “分部” 所要求的所有披露 报告”。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及财政年度内的过渡期有效 从 2024 年 12 月 15 日之后开始,允许提前收养。修正案必须追溯适用于之前的所有修正案 实体财务报表中列报的时期。该公司目前正在评估该指导方针以确定其影响 它可能在其合并财务报表中披露信息。

 

附注 3 — 金融工具的公允价值

 

公司开列金融工具账目 根据ASC 820的 “公允价值计量和披露”(“ASC 820”)。ASC 820 设立了一个博览会 价值层次结构,优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的投入。层次结构赋予最高优先级 转到活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价(一级衡量标准),将最低优先级降至不可观察的优先级 输入(级别 3 测量)。ASC 820下的公允价值层次结构的三个级别描述如下:

 

级别 1 — 未经调整的报价 在活跃的市场中,在计量日可以交易相同的、不受限制的资产或负债。

 

第 2 级 — 非活跃报价 类似资产或负债的市场或活跃市场、报价以外的可观察投入以及非直接投入 可观察,但已得到可观察到的市场数据的证实。

 

第 3 级 — 价格或估值 这需要对公允价值衡量既重要又不可观察的投入。

 

公允价值没有变化 在截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度内进行等级划分。

 

F-13

 

 

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(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注 3 — 金融工具的公允价值(续)

 

下表总结了博览会 按公允价值内水平定期按公允价值核算的金融资产和负债的价值 等级制度: 

 

   2024年6月30日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   公允价值 
资产:                
现金等价物:                
货币市场基金   27,847    
-
    
-
    27,847 
应收外汇合约        17    
-
    17 
    27,847    17    
-
    28,864 
负债:                    
偶然考虑             153    153 
私募认股权证   
-
    
-
    24,887    24,887 
    
-
    
-
    25,040    25,040 

 

   2023 年 12 月 31 日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   公允价值 
资产:                
现金等价物:                
货币市场基金   11,377    
-
    
-
    11,377 
应收外汇合约        256    
-
    256 
    11,377    256    
-
    11,633 
负债:                    
偶然考虑   
-
    
-
    155    155 
    
-
    
-
    155    155 

 

公允价值的变化 公司的三级金融负债按经常性计量如下:

 

   截至6月30日的六个月
2024
   六个月已结束
6月30日
2023
 
期初余额   
-
    
-
 
私募认股权证   28,745    
-
 
公允价值的变化   (3,858)   
-
 
期末余额   24,887    - 

 

具有账面价值的金融工具 近似公允价值包括现金和现金等价物、限制性现金、短期存款、其他流动资产、交易账户 应付账款和其他应付账款,因为它们是短期的。

 

F-14

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注 3 — 金融工具的公允价值(续)

 

公司确定了公允价值 根据概率折现现金流分析得出的或有对价负债。这种公允价值衡量标准 基于市场上不可观察的重要投入,因此代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。这个 或有对价的公允价值基于多个因素,例如:未来临床、发展、监管的实现情况, 与治疗原发性硬化性胆管炎候选产品相关的商业和战略里程碑。折扣率 应用范围从 4.13% 到 4.52%。或有对价每季度进行一次评估,如果情况需要,则更频繁地进行评估。 或有对价公允价值的变动记录在合并经营报表中。不可观测的重大变化 投入,主要是成功概率和预计的现金流量,可能导致或有对价负债发生重大变化。 随着时间的流逝,截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月和三个月的或有对价发生了变化 以及贴现率的重新估值。

 

公司使用外汇合约 (主要是期权和远期合约) 以对冲货币敞口产生的现金流.这些外汇合约未被指定 作为会计目的的套期保值工具。对于这些外汇合约,公司确认收益或亏损 这抵消了简明合并报表中同样记录在财务支出(收入)项下的现金流的重估 的操作。截至2024年6月30日,该公司有未偿还的美元兑换新谢克尔的外汇合约 大约 $559 公允价值资产为美元17。截至2023年12月31日,该公司有未偿还的外汇合约 用于将美元兑换成新谢克尔,金额约为美元4,136 公允价值资产为美元256

 

公司确定了公允价值 使用Black-Scholes模型(公允价值层次结构中的三级衡量标准)对私募认股权证的负债进行评估。

 

使用的主要假设如下:

 

   6月30日 2024   十二月三十一日
2023
 
普通股的标的价值 ($)   0.34    
-
 
行使价 ($)   0.23    
-
 
预期波动率 (%)   117.4    
-
 
预期期限(年)   2    
-
 
无风险利率 (%)   4.7    
-
 

 

F-15

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注4 — 其他流动资产

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
政府机构   76    66 
预付保险   1,184    505 
其他预付费用   381    128 
应收补助金   623    574 
其他   103    495 
其他流动资产   2,367    1,768 

 

附注5——其他应付账款

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
员工和相关机构   860    1,852 
应计费用   1,227    1,289 
政府机构   651    175 
预付的转租收入   1    28 
与APT前雇员有关的遣散费      279    
-
 
    3,018    3,344 

 

注释6 — 租赁

 

2019 年 8 月 9 日,apT 加入了 与 ARE-708 Quince Orchard, LLC(“房东”)签订的办公室和实验室租赁协议(“租赁协议”) 马里兰州盖瑟斯堡的空间将于 2019 年 9 月 1 日开始。多年来,ApT和房东修改了租赁协议 以扩大平方英尺并将租赁期延长至2034年11月28日。该协议包括 49,625 平方英尺 的面积。租赁协议下的每月租赁付款约为 $255。2024 年 3 月 5 日,就此次收购而言, ApT和房东签署了租赁协议的修正案。根据修正案,租赁面积将减少到 25,894 平方英尺(“剩余面积”),自2024年12月31日起生效。修订后,修订后的月度租约 付款约为 $134。作为交换,APT必须支付相当于美元的放弃场所费1,500 之内 2024 年 3 月 15 日(“修正案生效日期”)后 10 个工作日。此外,公司还向房东签发了 250,000 认股权证,最多可购买总计 250,000 行使价为美元的公司普通股5.00 每股。 认股权证自2024年7月9日获得BiomX股东批准之日起开始行使,并将于 将于 2027 年 1 月 28 日到期。该修正案还包括在2029年2月28日提前终止租赁协议的一次性选择 根据某些条款,就剩余区域而言。提前终止的执行将要求apT支付终止费 为 $3,000

 

apT 是租金减少的原因 区域和终止选项作为修改,因为它在终止后的一段时间内将继续使用该区域。修改 发生在收购之前,因为apT在截止日期之前签署了修正案,但视收购而定。运营 租赁使用权资产和经营租赁负债考虑了终止选项。

 

租赁费用记录在简报中 运营报表为 $967 和 $546 在截至2024年6月30日的六个月和三个月中,分别为美元608 和 $292 对于 分别为截至2023年6月30日的六个月和三个月。

 

F-16

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注7——承付款和意外开支

 

  A。

2021年8月,以色列创新管理局(“IIA”)批准了一项申请,该申请支持在NIS的总预算中升级公司的制造能力 5,737 (大约 $1,778)。IIA 承诺提供资金 50占核定预算的百分比。该计划的实施期从2021年7月到2022年6月。该计划不收取特许权使用费。截至 2024 年 6 月 30 日,公司收到了 NIS 1,912 (大约 $577)来自国际投资管理局关于该计划的信息。

 

2022 年 3 月,国际投资署批准了国家统计局总预算的申请 13,004 (大约 $4,094)与公司的囊性纤维化候选产品有关。IIA 承诺提供资金 30占核定预算的百分比。该计划的实施期从2022年1月到2022年12月。截至 2024 年 6 月 30 日,公司收到了 NIS 1,365 (大约 $395)来自国际投资管理局关于该计划的信息。

 

2023年3月,国际投资协定批准了新谢克尔的总预算申请 11,283 (大约 $3,164)与公司的囊性纤维化候选产品有关。IIA 承诺提供资金 30占核定预算的百分比。该计划的实施期从 2023 年 1 月到 2023 年 12 月。截至 2024 年 6 月 30 日,公司收到了 NIS 2783 (大约 $768)来自国际投资管理局关于该计划的信息。

 

根据与IIA达成的协议,不包括2021年8月的计划,BioMx以色列将支付特许权使用费 3% 到 3.5未来销售额的百分比,金额不超过所收到的累计补助金,包括与美元挂钩的伦敦银行同业拆借利率的年利息。从2024年1月起,IIA通知说,利息已更改为每个日历年第一个交易日公布的12个月有担保隔夜融资利率(“SOFR”)。IIA确定的某些事件发生时,BioMx Israel可能需要支付额外的特许权使用费,这些事件在BioMx Israel的控制范围内。截至资产负债表日,这些特许权使用费没有发生或可能发生此类事件。补助金的偿还取决于BiomX以色列研发计划的成功完成并创造销售额。如果研发计划失败、失败或中止或没有产生任何销售,BiomX Israel没有义务偿还这些补助金。截至2024年6月30日,该公司尚未实现销售额;因此,这些简明合并财务报表中没有记录任何负债。国际投资协定的补助金被记录为研发费用减少额(净额)。

 

截至2024年6月30日,国际投资协定批准的补助金总额约为美元9,353 (不是 32,068)。截至2024年6月30日,该公司已收到总金额为美元8,003 (不是 27,423)以国际投资协定补助金的形式出现。需支付特许权使用费的补助金总额合计约为 $7,413。截至2024年6月30日,BiomX以色列对IIA的或有债务约为美元8,124 包括适用于美元存款的SOFR的年度利息。

 

F-17

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注7——承诺和意外开支(续)

 

  B。 2022年6月23日,以色列BiomX与勃林格英格海姆国际有限公司(“BI”)签订了研究合作协议,合作鉴定炎症性肠病的生物标志物。根据协议,BiomX Israel 有资格获得总计 $ 的费用1,411 以支付BiomX Israel在合作下开展研究计划所产生的费用。费用是根据协议规定的某些活动分四次支付的。2023 年 12 月,公司完成了与本协议和最后一笔分期付款相关的义务211 已于 2024 年 1 月 18 日收到。该对价记录为研发费用减少额,根据成本对成本计算的输入模型法在简明合并运营报表中扣除的研发费用。

 

附注8-美国政府合同和补助金

 

2019 年,apT 签订了基本协议 以及与美国陆军医学研究采购活动(“USAMRAA”)签订的研究项目奖(统称为 “协议”) 和美国陆军医学研发司令部(“USAMRDC”)将推进利基市场的个性化噬菌体疗法 广泛使用。该协议下的奖励旨在为个性化噬菌体疗法迅速向商业化迈进奠定基础 针对各种临床适应症和代表未满足需求的细菌病原体,重点是严重感染 军事意义。该竞争性奖项由USAMRAA和USAMRDC与医疗技术企业联盟合作颁发 (“MTEC”),一个与美国国防部合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。在下面 协议中,MTEC向apT偿还批准的费用,这些费用以完成某些里程碑的行为和完成为基础 一项利用APT的PhageBank治疗尿路感染(“UTI”)患者的1/2期研究。在课程中 多年来,apT对合同进行了某些修改,以包括APT的UTI计划和表演的其他活动 临床前活动,以推进糖尿病足溃疡临床计划,并包括扩大活动以提高潜力 针对 COVID-19 的噬菌体疫苗,合同总价值为 $36,214。在本协议中,apT 受制于 到等于金额的评估费 3应由公司支付的研究项目奖励总资助金额的百分比 签署协议或修改后。在收购至2024年6月30日期间,公司获得了补助金 为 $2,363 就费用补偿合同从MTEC处获得。在截至2024年6月30日的六个月和三个月中,公司 记录的 $953 和 $757 分别减去了净额的研发费用。公司应得的剩余对价 在简明的合并财务报表中,收到的款项作为其他流动资产入账。

 

附注9 — 长期债务

 

2021 年 8 月 16 日(“闭幕”) 日期”),公司与Hercules Capital, Inc.(“Hercules”)签订了贷款和担保协议(“贷款协议”), 关于风险债务融资。根据贷款协议,$15,000 已在贷款协议签订之日预付给公司 被处决了。该公司被要求在2023年3月1日之前仅支付利息,然后开始偿还本金余额 以及截至2025年9月1日的按月等额分期付款的利息。

 

贷款协议规定,公司 可以随时预付《贷款协议》规定的全部或部分预付款,但预付款费用等于 1.024 之后的% 月,但在截止日期后的36个月之前。在预付或偿还本条款下的全部或任何定期贷款时 贷款机制,公司必须支付相当于期末费用(“期末费用”) 6.55占总额的百分比 预付或偿还的定期贷款金额。2024 年 3 月 19 日,公司预付了定期贷款机制下的全部余额 总计 $10,428。预付款包括期末费用 $983 和应计利息 $69。公司从赫拉克勒斯那里收到 对本应缴纳的预付款费的豁免 1预付本金中等于 $ 的百分比94

 

与期限相关的利息支出 贷款,包含在简要运营报表中的利息支出为美元850 在截至2024年6月30日的六个月中。 截至2024年6月30日的三个月中,未确认与定期贷款相关的利息支出。的利息支出 截至2023年6月30日的六个月和三个月为美元1,310 和 $745,分别地。

 

F-18

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注 10 — 股东权益

 

  A。 股本:

 

公募股权中的私人投资:

 

2023 年 2 月 22 日,公司进入 签订证券购买协议,发行和出售总计 15,997,448 其普通股的股份和 14,610,714 预先资助的 认股权证(“预先注资认股权证”),价格为美元0.245 每股和美元0.244 私募中每份预先注资的认股权证 (“2023 年 2 月 PIPE”)。PIPE的净收益约为美元7,152,扣除发行成本 $333。 在截至2024年6月30日的六个月中, 5,330,306 预先注资的认股权证行使于 5,330,306 普通股总股数 对美元的考虑6 行使价为美元0.001 每股普通股,以及 9,280,408 预先注资的认股权证行使于 9,256,064 通过无现金机制发行普通股,无需对价。截至2024年6月30日,没有未偿还的预融资认股权证。

 

2024 年 3 月 15 日,与 本次收购,公司向APT的前股东发行 9,164,968 公司普通股的股份, 40,470 可兑换 可转换优先股和 2,166,497 合并认股权证。有关更多信息,请参见注释 1D。

 

在圆满完成的同时 本次收购(如附注1D所述),公司签订了2024年3月的PIPE,根据该收购,此类投资者共购买了总额 的 216,417 用于购买的可赎回可转换优先股(“PIPE优先股”)和私募认股权证 合计为 108,208,500 公司普通股的股票,合并价格为美元231.10 每股。PIPE 首选 股票和私募认股权证是根据以下注册要求的豁免以私募方式发行的 证券法,总收益为美元5万个。每份私募认股权证的行使价等于美元0.2311,主题 对股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整,自收到之日起即可行使 的BiomX股东批准于2024年7月9日获得,并将于2026年7月9日到期。在某些情况下,公司 可能需要向每位私募认股权证持有人支付一笔相当于持有人总购买量的现金金额 购买普通股的价格(“买入价格”)或将该持有人的余额账户存入 此类普通股的存托信托公司(“DTC”)应终止或(ii)立即履行其义务 向该持有人交付一份或多份代表此类普通股的证书,或存入该持有人的余额账户 使用DTC(视情况而定),并向该持有人支付现金,金额等于买入价格超出以下产品的部分(如果有) (A) 这样的普通股数量,乘以 (B) 交易中的加权平均价格(定义见私募认股权证) 紧接锻炼日期的前一天。有关PIPE优先股转换的更多信息,请参阅附注13a 以及财务报表日之后的私募认股权证。

 

公司将私人账户记入其中 根据以下条件,配售权证作为负债的私募认股权证不被视为与实体自有股票挂钩 ASC 815 的规定。私募认股权证将在开始时和随后的报告期内按公允价值计量 公允价值的变动在简明合并报表中予以确认.

 

PIPE优先股的条款 与收购中发行的可赎回可转换优先股基本相同,已入账 在发行之日作为临时股权。截至2024年6月30日,PIPE优先股被重新归类为股票。有关信息,请参阅注释 1D 进一步的信息。

 

与此相关,该公司发行了 向配售代理人购买公司普通股的认股权证(“代理认股权证”)。参见备注 100以获取更多信息。

 

公司分配了总对价 首先从2024年3月的PIPE发行到私募认股权证的公允价值,然后再到PIPE优先股。 该公司的交易成本约为 $3,317 其中 $1,273 是由于发行代理商而产生的股票补偿 认股权证。交易成本的分配方式与对价相同。分配给PIPE的发行成本 优先股为 $1,410 并从可赎回可转换优先股和分配给该股的发行成本中扣除 私募认股权证为 $1,907 并立即被扣除了。

 

市场销售协议:

  

根据注册,2023 年 12 月 美国证券交易委员会于2024年1月2日宣布生效的关于S-3表格的声明,该公司与H.C签订了市场发行协议。 Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”),根据该协议,公司可以发行和出售具有以下条件的普通股 总发行价格不超过 $7,500 不时通过 Wainwright。在截至2024年6月30日的六个月中,公司 已出售 75,179 本协议下的普通股,平均价格为美元0.271 每股,筹集的总净收益约为 $19,扣除 $ 的总佣金后1

 

F-19

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注10 — 股东权益(续)

  

优先股:

 

公司有权发行 1,000,000 面值为美元的优先股股份0.0001 每股股份,其名称、权利和优惠可能由此确定 不时由公司董事会(“董事会”)执行。

 

2024 年 3 月 15 日,公司发行了 40,470216,417 可赎回的可转换优先股,面值美元0.0001 每股,作为收购和2024年3月的一部分 分别是管道。有关更多信息,请参见注释 1D 和 9A。在财务报表日之后, 109,152 可兑换敞篷车 优先股已转换为 109,152,000 普通股。有关更多信息,请参见附注 13a。

 

认股权证:

 

截至2024年6月30日,该公司 向股东发行了以下未偿还的普通股认股权证:

 

搜查令  发行日期  到期日期  运动
价格
每股
   的数量
的股份
普通股
标的物
认股权证
 
公开认股权证  首次公开募股(2018 年 12 月 13 日)  2024年10月28日   11.50    3,500,000 
2021 年注册直接发行认股权证  水疗中心(2021 年 7 月 28 日)  2027年1月28日   5.00    2,812,501 
合并认股权证  2024年3月15日  2027年1月28日   5.00    2,166,497 
私募认股权证  2024年3月15日  2026年7月9日   0.2311    108,208,500 
代理认股权证  2024年3月15日  2026年7月9日   0.2311    9,523,809 
               126,211,307 

 

  B。 股票薪酬:

  

2024 年 3 月 15 日,公司发行了 9,523,809 代理商认股权证最多可购买 9,523,809 向配售代理人出售的公司普通股股份 与 2024 年 3 月的 PIPE 有关。代理认股权证的行使价为美元0.2311 每股可行使价为 在收到BiomX股东批准之日之后的任何时间,该批准于2024年7月9日获得,并将于2026年7月9日到期。

 

该公司核算了代理认股权证 在ASC 718-10 “股票支付”(“ASC 718-10”)的范围内,并将其视为股票的发行成本 2024年3月 PIPE,因为公司将这些认股权证视为接受私募服务的对价。

 

公司确定了公允价值 截至2024年3月5日,使用Black-Scholes模型的代理认股权证。使用的主要假设如下:

 

普通股的标的价值 ($)   0.23 
行使价 ($)   0.23 
预期波动率 (%)   100.6 
预期期限(年)   2.32 
无风险利率 (%)   4.4 

 

F-20

 

 

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(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注10 — 股东权益(续)

  

  根据公司股票期权计划授予购买公司普通股的期权摘要如下:

 

   在截至2024年6月30日的六个月中 
   的数量
选项
   加权
平均值
行使价格
   聚合
内在的
价值
 
期初未结清   5,280,711   $0.54   $72 
已授予   
-
   $
-
      
被没收   (206,231)  $0.40      
已过期   (3,066)  $0.41      
已锻炼   
-
   $
-
      
期末未缴款项   5,071,414    0.55   $214 
可在期末行使   3,410,134    0.57      
未偿还期权的加权平均剩余合同期限——截至2024年6月30日的年份   6.04           

 

认股权证:

 

截至2024年6月30日,该公司 持有以下未兑现的与薪酬相关的认股权证以购买普通股:

 

搜查令  发行日期  到期
日期
   运动
价格
每股
   的数量
的股份
普通股
标的物
认股权证
 
向科学创始人发行的私人认股权证  11月27日
2017
   
-
    
-
    2,974 
房东认股权证*  3月15日
2024
   1月28日
2027
    5.00    250,000 
                 252,974 

 

(*) 参见注释 6。

   

F-21

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

附注10 — 股东权益(续)

 

  下表列出了运营报表中包含的授予期权产生的股票支付费用总额:

 

   截至6月30日的三个月   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
研发费用,净额   (2)   84    63    171 
一般和行政   79    187    191    275 
    77    271    254    446 

 

附注11——每股基本亏损和摊薄亏损(收益)

 

每股基本亏损(收益)为 计算方法是该期间的净亏损(收益)除以已发行普通股的加权平均数 在此期间,公司普通股没有行使价的完全归属认股权证和完全归属的预融资认股权证 以行使价为美元购买公司的普通股0.001 每股,因为公司认为这些股份是行使的 几乎没有额外的考虑。

 

摊薄后的每股亏损基于 普通股和摊薄后潜在已发行普通股的加权平均数。潜在股份 的普通股等价物包括未偿还的股票期权和认股权证,摊薄时按库存股法包括在内。

 

摊薄后每股亏损的计算 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月和三个月的股份,不包括以下财务基础的股份 工具,因为它们的作用会产生反稀释作用:

 

   截至6月30日的三个月   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
选项   5,071,410    5,934,742    5,071,410    5,934,742 
认股权证   18,252,807    9,215,475    126,461,307    9,215,475 
或有股票   2,000,000    4,000,000    2,000,000    4,000,000 
可赎回可转换优先股   256,887,000    
-
    256,887,000    
-
 

 

下表显示了计算结果 每股基本亏损和摊薄亏损(收益):

 

   三个月已结束
6月30日
   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
普通股每股基本亏损(收益)                
分子:                
净亏损(收入)   (4,471)   6,411    12,856    12,772 
分配给可赎回可转换优先股的金额   (3,516)   
-
    
-
    
-
 
归属于普通股的净亏损(收益)   (955)   6,411    12,856    12,772 
分母:                    
已发行普通股数量   69,806,447    44,057,875    66,056,536    36,215,587 
行使预先注资认股权证时的股票数量   
-
    7,495,048    
-
    5,644,751 
行使完全既得认股权证时的股份数量   2,974    
-
    2,974    
-
 
用于计算每股基本亏损(收益)的普通股、预先注资认股权证和完全归属认股权证行使权的加权平均总数   69,809,421    51,552,923    66,059,510    41,860,338 
普通股每股基本亏损(收益)   (0.01)   0.12    0.19    0.31 
普通股每股摊薄净亏损                    
分子:                    
净亏损(收入)   (4,471)   6,411    12,856    12,772 
私募认股权证公允价值的变化   11,868    
-
    -    - 
摊薄后的净亏损   7,397    6,411    12,856    12,772 
分母:                    
已发行普通股的加权平均数   69,809,421    51,552,923    66,059,510    41,860,338 
私募认股权证   37,692,511    
-
    
-
    
-
 
摊薄证券生效后的已发行普通股的加权平均数   107,501,932    51,552,923    66,059,510    41,860,338 
普通股每股摊薄净亏损   0.07    0.12    0.19    0.31 

 

F-22

 

 

BIOMX INC。

简明合并财务报表附注

(美元和新谢克尔以千计,股票和每股除外 共享数据)

(未经审计)

 

注 12 — 该期间发生的事件

 

2021 年 10 月,公司签订了 与丸穗株式会社子公司签订的股票购买协议Ltd.,(“Maruho”),据此,公司向丸穗发行 公司普通股,并授予Maruho首次要约许可其特应性皮炎候选产品BX005的权利, 在日本。首次报价权本应在第1/2阶段研究的结果出来后开始,这些结果是 预计在2022年。根据协议支付的部分对价,等于向Maruho发行的股票的授予日公允价值 归因于股票的发行。美元的剩余部分1,976 归因于合同负债, 被确认为其他收入, 在某个时间点,一旦与候选产品相关的临床试验完成。2024 年 4 月,在收购之后, 该公司决定暂停 BX005 的开发。结果,双方同意,首次要约的许可 BX005 的权利 已不再适用。结果,公司撤销了合同负债的全部金额并确认了美元1,976 作为其他收入 在简明的合并运营报表中。

 

注13 — 后续事件

 

a。2024 年 7 月 9 日,该公司的股东 批准了有关公司普通股的以下项目:

 

1。最多可转换为 40,470216,417 收购时发行的可赎回可转换优先股 和 2024 年 3 月的 PIPE 分别延长至 256,887,000 公司普通股的股份。随后,在 2024 年 7 月 15 日, 109,152 可赎回的可转换优先股已转换为 109,152,000 根据公司普通股的股份 某些投资者设定的实益所有权限制。

 

2。最多发行 120,148,806 行使合并认股权证时的普通股,私人 配售认股权证、代理认股权证和房东认股权证。

 

3.将普通股的授权数量从 120,000,000 股票,面值 $0.0001 每股,至 750,000,000 股票, 面值 $0.0001 每股。

 

4。增加公司2019年综合长期激励计划(“2019年计划”)下的普通股数量 等于 15截至批准之日已发行普通股已完全摊薄后的总数的百分比,或 78,000,000 股份。

 

5。授权董事会对股票进行反向分割 在董事会确定的时间内,所有已发行普通股,比例介于1比5和1比10之间, 在2025年7月9日之前的任何时候,自行决定(“反向股票拆分”)。2024 年 8 月 8 日,董事会 批准了对公司普通股进行1比10的反向股票拆分。反向股票拆分将于 2024 年 8 月 26 日。随附的未经审计的合并财务报表中提及的股份或每股金额的所有内容,以及 除非另有说明,否则此处适用的披露均在拆分前列报。 下表提供了形式 普通股每股亏损(收益),使反向股票拆分具有追溯效力:

 

   三个月已结束 6月30日   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
普通股每股亏损(收益):                
基本-预设版   (0.14)   1.24    1.95    3.05 
稀释-预估值   0.69    1.24    1.95    3.05 
                     
已发行普通股的加权平均数:                    
基本-预设版   6,980,942    5,155,292    6,605,951    4,186,034 
稀释-预估值   10,750,193    5,155,292    6,605,951    4,186,034 

 

已发行和未发行的数量 截至2024年6月30日和2023年12月31日,对反向股票拆分具有追溯效力的普通股是 6,980,6454,597,993,分别地。

 

b。2024 年 7 月 11 日,董事会批准了拨款 15,677,950 51 名员工可选,6 名 2019年计划下的高级管理人员和七名董事,未经考虑。期权的行使价为美元0.363 每 股份,归属期为四年。董事和高级管理人员有权在以下情况下全面加速其未归属期权: 发生公司控制权变更和与公司合作终止的情况。

 

F-23

 

 

第 2 项。管理层对财务的讨论与分析 操作条件和结果

 

本季度的参考文献 向 “公司”、“BiomX”、“我们” 或 “我们的” 报告,指 BiomX Inc. 和 除非另有明确说明或上下文另有说明,否则其合并子公司。

 

以下讨论和 对我们财务状况和经营业绩的分析应与我们的财务报表和附注一起阅读 此内容包含在本季度报告的其他地方。对财务状况和经营业绩的分析包括自适应 特拉华州的一家有限责任公司 Phage Therapeutics LLC(前身为特拉华州的一家公司 Adaptive Phage Therapeutics Inc.)或 APT 从我们于2024年3月15日收购之日起。下述讨论和分析中包含的某些信息包括 涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与任何文件中讨论的结果存在重大差异 前瞻性陈述是因为本季度报告和我们向美国证券提交的其他文件中讨论了各种因素 和交易委员会或美国证券交易委员会。

 

普通的

 

我们是临床阶段的产品 探索公司使用天然和工程噬菌体技术开发产品,旨在靶向和杀死特定的有害物质 与慢性疾病(例如囊性纤维化、CF 和糖尿病足骨髓炎,即 DFO)相关的细菌。噬菌体或噬菌体 是细菌、物种特异性、菌株受限的病毒,可感染、扩增和杀死目标细菌,被认为是惰性的 哺乳动物细胞。通过利用天然存在的噬菌体的专有组合,并利用合成生物学创造新的噬菌体, 我们开发了以噬菌体为基础的疗法,旨在治疗大型市场疾病和孤儿病。

 

基于治疗的紧迫性 感染(无论是急性还是慢性)、目标细菌对噬菌体的敏感性(例如识别噬菌体混合物的能力) 这将针对广泛的细菌菌株)和其他考虑因素,我们提供两种基于噬菌体的产品类型:

 

  (1) 固定鸡尾酒疗法 — 通过这种方法,开发出一种含有固定数量的选定噬菌体的单一产品,以涵盖各种细菌菌株,从而允许使用相同的产品治疗广泛的患者群体。固定鸡尾酒是使用我们专有的BoLT平台开发的,该平台利用高通量筛选、定向进化和生物信息学方法来生产最佳的噬菌体混合物。

 

  (2) 个性化疗法 — 通过这种方法,开发了一个庞大的噬菌体库,其中一个最佳噬菌体是个人匹配来治疗的 特定患者。使用专有的噬菌体敏感性测试将最佳噬菌体与患者进行匹配,其中 同时分析多个注意事项——在保持噬菌体库的同时,还能高效地筛选噬菌体库 周转时间短。

 

在我们的治疗计划中, 我们专注于使用噬菌体疗法来靶向与疾病相关的特定致病细菌菌株。我们的噬菌体产品 候选人是使用我们名为BolT的专有研发平台开发的。BolT 平台独一无二,采用了 跨学科的尖端方法和能力,包括计算生物学、微生物学、合成工程 噬菌体及其产生的细菌宿主、生物分析方法的开发、制造和配方,以实现敏捷和高效 开发天然或工程噬菌体组合物或鸡尾酒。这种鸡尾酒含有具有互补特征的噬菌体,是 针对多种特性进行了优化,例如目标宿主范围广、抗药能力、生物膜穿透、稳定性 而且易于制造。

 

我们的目标是开发多个 产品基于噬菌体精确靶向有害细菌的能力以及我们筛选、识别和组合不同细菌的能力 噬菌体,既是天然存在的,也是使用合成工程产生的,用于开发这些治疗方法。

 

2

 

 

2024 年 3 月 6 日,我们进入 与 apT 和某些其他方签订合并协议,结果 apT 成为我们的全资子公司,生效日期为 2024 年 3 月 15 日的,或此次收购。此次收购以股票换股交易的形式进行,所有已发行股权都包括在内 合并后,apT的权益被换成了总计9,164,968股BiomX普通股和40,470股X系列优先股 股票或可赎回可转换优先股,经股东批准可转换为40,47万股BiomX普通股, 以及可行使2,166,497股BiomX普通股的认股权证或合并认股权证。在收购完成后, apT的利益继任者成为BiomX的全资子公司。合并认股权证可在7月9日之后的任何时间行使, 2024年的行使价为每股5.00美元,并将于2027年1月28日到期。

 

与圆满同时发生 在本次收购中,我们与某些投资者签订了证券购买协议或2024年3月的PIPE,根据该协议 投资者共购买了216,417股可赎回可转换优先股和认股权证,总共购买了108,208,500股 普通股或私募认股权证,总收益约为5000万美元。

 

紧随其后 收购,不考虑2024年3月PIPE中发行的可赎回可转换优先股,并假设转换 在所有可赎回的普通股可兑换优先股中,我们的股东(包括预先注资认股权证的持有人, (定义见下文)在收购之前拥有公司和APT股东约55%的股本 此次收购拥有公司约45%的股本。

 

2024 年 7 月 9 日,股东批准了 将256,887股可赎回可转换优先股转换为最多256,887,000股普通股。随后,在7月15日 2024年,根据实益所有权,109,152股可赎回可转换优先股转换为109,152,000股普通股 某些投资者设定的限制。

 

临床和临床前开发

 

正在进行的项目

 

囊性纤维化

 

BX004 是我们的治疗性噬菌体 正在开发用于治疗由以下原因引起的慢性肺部感染的候选产品 铜绿假单胞菌或铜绿假单胞菌,主要 促进 CF 患者的发病率和死亡率。抗生素耐药性增强,尤其是在CF患者中, 由于大量吸毒,包括长时间和反复的广谱抗生素疗程,通常从儿童时期开始,并导致 到耐多药菌株的出现。在临床前体外研究中,BX004 被证明对抗生素耐药性具有活性 铜绿假单胞菌菌株,并显示出穿透生物膜的能力,生物膜是封闭的表面相关微生物细胞的组合 在细胞外聚合物中,是抗生素耐药性的主要原因之一。

 

CF 中的 1b/2a 期试验 由以下原因引起的慢性呼吸道感染的患者 铜绿假单胞菌. 由两部分组成。研究设计以建议为基础 来自囊性纤维化治疗开发网络。

 

2023 年 2 月,我们 宣布了评估 BX004 的 1b/2a 期试验第 1 部分的阳性结果。第 1 部分评估了安全性、耐受性、药代动力学 以及九名慢性 CF 患者(7 人使用 BX004,2 人服用安慰剂)在 7 天上升治疗期内 BX004 的微生物学活性 铜绿假单胞菌 单次递增剂量和多剂量设计中的肺部感染。

 

第 1 部分的结果 1b/2a 期试验包括以下发现:未发生与 BX004 治疗相关的安全事件;平均铜绿假单胞菌集落 形成单位,在第15天(与基线相比):-1.42 log(BX004)对比 -0.28 log(安慰剂)。这种减少是超出标准的 护理中吸入抗生素;在给药期间所有接受 BX004 治疗的患者中均检测到噬菌体,包括几名患者 至第15天(治疗结束后一周);在接受安慰剂的患者中未发现噬菌体;没有证据表明与治疗有关 与安慰剂相比,治疗期间或治疗后对 BX004 的耐药性;正如预期的那样,由于治疗时间短,出现了耐药性 对 1 秒内预测的强制呼气量百分比或 FEV1 没有可检测到的影响。

 

2023 年 11 月,我们宣布 评估 BX004 的 1b/2a 期试验第 2 部分的结果为阳性。1b/2a期试验第二部分的目标是 评估比第 1 部分更长治疗时间的 CF 患者中 BX004 的安全性和耐受性 这项研究。在第 2 部分中,34 名 CF 患者以 2:1 的比例随机分组,其中 23 名 CF 患者接受 BX004,11 名患者接受安慰剂 通过雾化每天两次,持续 10 天。

 

3

 

 

1b/2a期研究的第二部分数据的重点包括:

 

  研究药物安全且耐受性良好,没有与研究药物相关的SAE(严重不良事件)或相关的APE(急性肺部发作)。

 

  在 BX004 组中,21 名患者中有 3 名(14.3%)在治疗 10 天后转化为铜绿假单胞菌阴性的痰培养(包括 4 天后的 2 名患者),而安慰剂组的这一比例为 0(0%)(在研究基线时具有定量菌落形成单位水平的患者)。

 

  BX004 与安慰剂对照在预定义的基线肺功能减退(FEV1)患者亚组中显示出临床效果

 

2023 年 8 月,美国食品药品管理局批准了 BX004 Fast Track 认证,用于治疗由铜绿假单胞菌细菌菌株引起的患者慢性呼吸道感染 用 CF.此外,2023 年 12 月,BX004 获得了 FDA 的孤儿药认定。

 

BiomX 预计将启动 一项针对慢性 CF 患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 20期研究 铜绿假单胞菌 肺部的 2024年第四季度的感染。该研究旨在招收大约 60 名患者,以 2:1 的比例与 BX004 的比例进行随机分组 或安慰剂。预计将通过吸入进行治疗,每天两次,持续8周。该研究旨在监测 BX004 的安全性和耐受性,旨在证明微生物还原方面的改善 铜绿假单胞菌 负担和对临床参数的影响评估,例如由FEV1测量的肺功能和患者报告的预后。研究结果 预计将在2025年第三季度推出。

 

BX211 — 治疗糖尿病足骨髓炎, 或 DFO

 

BX211 是一种个性化噬菌体 治疗与金黄色葡萄球菌或金黄色葡萄球菌(一种与发育相关的细菌)相关的 DFO 的疗法 特应性皮炎的炎症加重。个性化噬菌体治疗可量身定制从专有噬菌体中选择的特定噬菌体 根据金黄色葡萄球菌的特定菌株进行噬菌体库活检并从每位患者身上分离出来。DFO 是一种细菌感染 骨骼通常由感染的足部溃疡发育,是糖尿病患者截肢的主要原因。我们相信 科学文献表明,在动物模型中使用噬菌体治疗骨髓炎具有潜在益处,还有许多成功的文献 使用噬菌体疗法治疗DFO患者的富有同情心的案例支持了我们使用噬菌体疗法治疗DFO的方法。

 

正在进行的随机双盲 安慰剂对照的多中心二期研究调查了 BX211 对与 DFO 相关的受试者的安全性、耐受性和疗效 金黄色葡萄球菌的目标是招收大约 45 名受试者,与 BX211 或安慰剂的比例为 2:1。BX211 或安慰剂是设计的 每周给药,局部使用和静脉注射,或在第 1 周静脉注射,第 2-12 周仅按局部用途径给药。结束了 在为期12周的治疗期内,预计所有受试者将继续按照护理标准接受治疗,其中包括 适当的抗生素治疗。预计将在第13周首次公布研究标题结果,评估相关伤口的愈合情况 伴有骨髓炎,然后在第52周进行第二次读数,根据X射线评估截肢率和骨髓炎的消退情况, 临床评估和已确立的生物标志物(红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP))。这些读数 预计分别在2025年第一季度和2026年第一季度。

 

美国国立卫生研究院(NIH)的研究 在囊性纤维化中

 

我们正在支持一项研究 由美国国立卫生研究院和抗菌耐药性领导小组进行,目标是 铜绿假单胞菌 以下CF患者的感染 美国食品药品管理局紧急研究新药补贴。1b/2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验正在评估中 铜绿假单剂量静脉注射噬菌体疗法对囊性纤维化受试者的安全性和微生物活性。

 

4

 

 

程序处于暂停状态

 

BX005 — 治疗特应性皮炎或 AD

 

BX005 是我们的局部噬菌体 针对金黄色葡萄球菌的候选产品。AD 患者皮肤上的金黄色葡萄球菌比健康个体皮肤上的含量更高 而且在病变皮肤上比在非病变皮肤上。当患者经历时,它的丰度也会增加,成为主要细菌 喇叭裤。通过减轻负荷金黄色葡萄球菌,BX005 旨在将皮肤微生物组成分转移到 “爆发前” 陈述并可能提供临床益处。在临床前阶段 体外 研究表明,BX005 可以消灭超过 90% 的菌株, 包括来自一组抗生素耐药菌株 金黄色葡萄球菌 菌株(从受试者的皮肤中分离出120株菌株) 美国和欧洲)。2022年4月8日,美国食品药品管理局批准了该公司的 BX005 IND 申请。

 

正如之前报道的那样,我们 由于将资源优先用于我们的 CF 和 DFO 计划,暂停了 BX005 的开发工作,我们无法提供以下方面的指导 恢复其发展。

 

假体关节感染,或 PJI

 

我们的个性化噬菌体疗法 用于治疗 PJI 靶向多种细菌生物,例如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和粪肠球菌。 该疗法于2020年7月被美国食品药品管理局授予孤儿药称号。截至本季度报告发布之日,我们已暂停开发 该计划的努力是由于将资源优先用于我们的CF和DFO计划,因此我们无法为恢复该计划提供指导 发展。

 

合并经营业绩

 

截至6月30日的三个月的比较, 2024 年和 2023 年

 

下表汇总了 我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的合并经营业绩:

 

   截至6月31日的三个月 
   2024   2023 
   以千美元计 
研发(“研发”)费用,净额   6,897    3,818 
一般和管理费用   2,828    2,255 
营业亏损   9,725    6,073 
其他收入   (2,017))   (90))
利息支出   13    745 
私募认股权证公允价值变动所得收入   (11,868)   - 
财务收入,净额   (329))   (325))
税前亏损(收入)   (4,476))   6,403 
税收支出   5    8 
净亏损(收入)   (4,471))   6,411 
普通股每股基本亏损(收益)   (0.01)   0.12 
普通股每股摊薄亏损   0.07    0.12 
用于计算普通股每股基本亏损(收益)的加权平均股票数量   69,809,421    51,552,293 
用于计算普通股每股摊薄亏损的加权平均股票数量   107,501,932    51,552,923 

 

5

 

 

研发费用,净额(扣除从以色列创新获得的补助金) 管理局(“IIA”)和医疗技术企业联盟(“MTEC”),以及研究合作的考虑) 截至2024年6月30日的三个月,为690万美元,而2023年同期为380万美元。增加310万美元, 或 82%,主要是由于以下因素:

 

准备 对于我们的CF候选产品BX004的临床试验的20阶段,

 

一个 与我们的DFO候选产品 BX211 的临床试验相关的费用增加; 和

 

这 2024年第二季度是收购后的第一个完整季度,包括 合并后的劳动力。

 

这个 我们收到的更高补助金部分抵消了增长。在截至2024年6月30日的三个月中,公司记录了80万美元 的MTEC补助金,而2023年同期记录的IIA补助金为40万美元。

 

一般和行政 截至2024年6月30日的三个月,支出为280万美元,而截至2023年6月30日的三个月,支出为230万美元。 50万美元增长,增幅22%,主要归因于随后首次整合了整个季度的支出 此次收购,整合了合并后的员工,增加了专业服务,并增加了分包商费用。

 

其他收入为200万美元 截至2024年6月30日的三个月中,截至2023年6月30日的三个月为10万美元。增加的190万美元, 占1900%,主要是由于与公司暂停的广告计划相关的合同责任的恢复。

 

利息支出为14,000美元 截至2024年6月30日的三个月中,截至2023年6月30日的三个月为74.5万美元。减少了731,000美元,或 98%,应根据与Hercules Capital, Inc.签订的贷款和担保协议或大力神贷款协议偿还贷款 或者赫拉克勒斯,在 2024 年 3 月。

 

公平交易所得的收益 私募认股权证的价值反映了发行的私募认股权证会计所产生的重估 在 2024 年 3 月的 PIPE 下。

 

没有实质性变化 与截至2023年6月30日的三个月相比,影响截至2024年6月30日的三个月收益的财务收入

 

每股基本收益为 截至2024年6月30日的三个月,普通股为0.01美元,而截至6月30日的三个月的每股亏损为0.12美元, 2023。0.13美元的上涨是由于私募认股权证的重估和合同负债的回归。

 

摊薄后的每股亏损 截至2024年6月30日的三个月,普通股为0.07美元,而截至2024年6月30日的三个月的摊薄后每股亏损为0.12美元 2023 年 6 月 30 日。减少0.05美元是由于纳入了本应在行使时发行的潜在普通股 的私募认股权证。

 

6

 

 

截至6月30日的六个月的比较 2024 年和 2023 年

 

下表汇总了 我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并经营业绩:

 

   六个月已结束
六月 31,
 
   2024   2023 
   以千美元计 
研发(“研发”)费用,净额   11,002    8,382 
一般和管理费用   5,508    3,899 
营业亏损   16,510    12,281 
其他收入   (2,105))   (181))
利息支出   863    1,310 
私募认股权证公允价值变动所得收入   (3,858))   - 
财务费用(收入),净额   1,436    (652))
税前亏损   12,846    12,758 
税收支出   10    14 
净亏损   12,856    12,772 
普通股每股基本亏损和摊薄亏损   0.19    0.31 
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数   66,059,510    41,860,338 

 

研发费用,净额(净额) 在截至6月的六个月中,从IIA和MTEC收到的补助金(以及研究合作的对价)为1,100万美元 2024年30日,而截至2023年6月30日的六个月为840万美元。增加260万美元,增长31%,主要归因于 至2024年第二季度,即收购后的第一个完整季度,包括合并后的员工队伍。这样 我们的CF产品临床试验中患者的入组和随访期的完成部分抵消了这一增长 候选人,BX004。在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录了100万美元的MTEC补助金,而MTEC拨款为70万美元 2023年同期的国际投资协定拨款。

 

一般和行政 截至2024年6月30日的六个月中,支出为550万美元,而2023年同期为390万美元。增加 160万美元,占41%,主要是由于收购和2024年3月的PIPE协议产生的发行成本。此外, 2024年第二季度是收购后的第一个完整季度,包括合并后的员工人数增加 专业服务和额外的分包商费用。

 

其他收入为210万美元 截至2024年6月30日的六个月中,截至2023年6月30日的六个月为20万美元。增加的190万美元, 占950%,主要是由于与公司已暂停的广告计划相关的合同责任的恢复。

 

利息支出为0.9美元 截至2024年6月30日的六个月为100万美元,而截至2023年6月30日的六个月为130万美元。减少了0.4美元 百万美元,占31%,将根据贷款和担保协议于2024年3月偿还贷款。

 

公平交易所得的收益 私募认股权证的价值反映了发行的私募认股权证会计所产生的重估 在 2024 年 3 月的 PIPE 下。

 

财务费用,净额为 截至2024年6月30日的六个月为140万美元,而截至6月的六个月的财务收入净额为70万美元 2023 年 30 日。210万澳元的增加主要来自私募认股权证的交易成本。这在一定程度上被抵消了 新谢克尔兑美元升值,导致汇率收入增加。

 

每股基本亏损和摊薄亏损 截至2024年6月30日的六个月中,普通股份额为0.19美元,而截至2023年6月30日的六个月为0.31美元。这个 每股亏损减少0.12美元,降幅39%,主要归因于股票发行导致已发行股票的增加 作为收购的一部分。

 

7

 

 

流动性和资本资源

 

我们相信我们的现金和现金 等价物和手头的短期存款将足以满足我们的营运资金和资本支出需求 2025 年第四季度。我们目前计划继续主要专注于开发 BX004,这是我们治疗CF的候选产品 还有我们用于治疗 DFO 的候选产品 BX211。尽管我们最近完成了2024年3月的PIPE,但将来我们可能会需要 或者希望获得更多资金来支持我们的运营费用和资本需求。因此,我们正在探索并期望进一步发展 探索,通过公共或私募股权、债务融资、贷款、政府或其他补助金或合作筹集此类额外资金 协议或其他来源,以及下文讨论的 2023 年 aTm 协议。如果我们无法获得足够的资金 或者在我们需要时,以令我们满意的条件进行融资,以使我们能够继续增长或支持我们的业务并做出回应 业务挑战可能受到很大限制。如果设施扩建、研究和开发的运营成本增加 以及临床活动,我们将需要采取缓解措施,例如寻求额外资金或推迟无根据的支出 基于坚定的承诺。如果由于以色列-哈马斯战争或以色列政治不稳定等原因造成的某些干扰持续存在, 深化,我们可能会遇到无法获得额外资金的情况,这将来可能会对我们的支持能力产生负面影响 我们的运营费用和资本需求。由于这些因素,管理层认为存在重大疑问 取决于公司继续作为持续经营企业的能力。

 

现金流

 

下表汇总了 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的现金来源和用途:

 

   截至3月31日的六个月 
   2024   2023 
   以千美元计 
用于经营活动的净现金   (22,593))   (9,122)
投资活动提供的净现金   717    1,989 
融资活动提供的净现金   38,772    5,530 
现金和现金等价物的净增加(减少)   16,896    (1,603))
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金的影响   (46)   (29))

 

运营活动

 

运营中使用的净现金 截至2024年6月30日的六个月中,活动为2,260万美元,主要受净亏损1,290万美元推动,主要是可归因的 用于我们的研发、一般和管理费用,以及我们500万美元的运营资产和负债的变化。 470万美元的非现金费用部分抵消了这一点。截至2024年6月30日的六个月的非现金费用主要包括 来自私募认股权证公允价值变动的收入为390万美元,以及因合同负债变动而产生的收入 因暂停公司的广告计划而产生的200万美元金额。此外,还有折旧和摊销费用 60万澳元,私募认股权证发行成本为70万美元。我们运营资产和负债的净变动包括 主要是贸易应付账款减少220万美元, 其他应付账款减少290万美元.这些是 被其他流动和非流动资产减少的80万美元部分抵消.

 

运营中使用的净现金 截至2023年6月30日的六个月中,活动为920万美元,主要是由于净亏损1,280万美元,主要是由我们的 研发和一般及管理费用,以及我们260万美元的运营资产和负债的变化。这些 被100万美元的非现金费用所抵消。截至2023年6月30日的六个月的非现金费用主要包括折旧 以及40万美元的摊销费用和40万美元的股票薪酬支出.我们运营资产的净变动以及 负债主要包括贸易应付账款增加130万美元,这主要是由与交易相关的费用推动的 对我们的CF候选产品 BX004 进行了临床试验,并将其他应付账款增加了120万美元。这些是 因其他流动资产增加10万美元而部分抵消.

 

8

 

 

投资活动

 

在结束的六个月中 2024年6月30日,投资活动提供的净现金为70万美元,主要包括从中获得的现金和限制性现金 收购。

 

在结束的六个月中 2023年6月30日,投资活动提供的净现金为200万美元,主要包括2.0美元的短期存款收益 百万。

 

我们已经投资并制定了计划 为了继续投资,根据我们的投资政策,将我们现有的现金用于短期投资。这些投资可能包括 货币市场基金和投资证券,包括美国国库券以及高质量、可出售的公司债务工具 以及政府赞助的企业。我们使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目 来自货币敞口。出于会计目的,这些外汇合约未被指定为套期保值工具。连接中 通过这些外汇合约,我们记录的收益或损失可以抵消财务项下资产负债表项目的重估 净收入,已计入我们的简明合并运营报表。截至2024年6月30日,我们有未偿还的外汇合约 用于将美元兑换成新谢克尔,金额约为60万美元,公允价值资产为01万美元。截至2023年6月30日, 我们有未偿还的美元兑换新谢克尔的外汇合约,按公允价值计算,金额约为270万美元 55万美元的负债。

 

融资活动

 

在结束的六个月中 2024年6月30日,融资活动提供的净现金为3,900万美元,主要包括发行可赎回可转换股票 2024年3月PIPE中的优先股和私募认股权证金额为2,080万美元,扣除发行成本和287美元 分别为百万。这部分被大力神项下1,070万美元的长期债务的预付所抵消 贷款协议。

 

在结束的六个月中 2023年6月30日,融资活动提供的净现金为550万美元,主要包括第一轮普通股的发行 以及扣除发行成本后的2023年2月PIPE的第二次收盘价为720万美元,部分被长期债务的偿还所抵消 根据大力神贷款协议,170万美元。

  

根据赫拉克勒斯贷款协议, 赫拉克勒斯为公司提供了获得本金总额不超过3000万美元的定期贷款或定期贷款额度, 分三批提供,但须遵守某些条款和条件。第一笔1500万美元已于当天预付给我们 赫拉克勒斯贷款协议已执行。第二和第三批的条件尚未达到,已经过期。我们曾是 要求在 2023 年 3 月 1 日之前仅支付利息,然后开始按月等额偿还本金余额和利息 分期付款。Hercules Loan的利息按年利率累积,等于《The》中报告的最优惠利率(i)中较高者 《华尔街日报》上涨5.70%和(ii)8.95%。2024年3月19日,公司预付了定期贷款机制下的所有定期贷款 总额为10,428,000美元。预付款包括98.3万美元的期末费用和69,000美元的应计利息。公司收到了 对预付款费的豁免,该费用应占预付本金的1%,相当于94,000美元。

 

2023 年 12 月 7 日,我们提交了申请 关于S-3表格的货架注册声明,美国证券交易委员会于2024年1月2日宣布生效。此外,在 2023 年 12 月 7 日, 我们与 H.C. Wainwright & Co., LLC(简称 Wainwright & Co., LLC)或 Wainwright 签订了市场发行协议或 2023 年 aTm 协议 温赖特作为经理,根据该经理,我们可以发行和出售总发行价不超过普通股 不时通过温赖特筹集750万美元。根据2023年自动柜员机协议,我们没有义务出售任何普通股。 从 2024 年 1 月 1 日到 2024 年 8 月 12 日,我们根据 2023 年 aTm 协议共发行了 75,179 股普通股 总收入为19,000美元。

 

2024 年 3 月 15 日,同时举行 随着收购的完成,我们与现有和新投资者一起完成了2024年3月的PIPE,从而得出总收入 约5000万美元的收益,其中投资者购买了(i)共计216,417股可赎回可转换优先股, 经股东批准(2024年7月9日获得)可转换为总计高达216,417,000股BiomX普通股 股票和(ii)私募认股权证,合计购买最多108,208,500股BiomX普通股 购买价格为每股231.10美元的X系列优先股以及随附的私募认股权证,用于购买500股股票 BiomX 普通股。私募认股权证可按每股0.2311美元的行使价行使,并将于7月到期 2026 年 9 月 9 日。

 

在结束的六个月中 2024 年 6 月 30 日,行使了 5,330,306 股预融资认股权证,成交了 5,330,306 股普通股,总对价为 6,000 美元 普通股的行使价为每股0.001美元,并对9,256,064股普通股行使了9,280,408份预筹认股权证 通过无现金机制存货,无需对价。

 

9

 

 

外表 

 

我们已经积累了赤字 自我们成立以来已达到1.758亿美元。迄今为止,我们尚未从运营中产生收入,预计不会产生任何收入 未来十二个月的产品销售收入可观。在可预见的将来,我们的现金需求可能会增加。我们预计 通过出售使用我们的技术或产品的许可证来创收,但从短期和中期来看,任何产生的金额 不太可能超过我们的运营成本。根据我们的估计和我们目前的运营计划,我们的流动性资源 截至2024年6月30日,主要包括现金、现金等价物、短期存款和约32.7美元的限制性现金 百万美元将足以为我们在2025年第四季度的运营提供资金。

 

与我们的持续一致 研发活动,我们预计在可预见的将来将继续蒙受额外损失。在某种程度上,我们需要的资金超过我们的资金 现有的中期和长期流动性资源,我们计划为我们的运营以及其他相关的发展活动提供资金 通过未来发行的公开或私募股权,包括根据我们的2023年AtM协议,向其他候选产品发行 债务证券、贷款,以及来自国际投资协会或其他政府或非营利机构的额外补助金。我们的能力 在股票和债务市场筹集额外资金取决于多种因素,包括但不限于市场 对我们证券的需求,这本身受许多发展和商业风险和不确定性以及不确定性的影响 我们将能够以对我们有利的价格或条件筹集此类额外资金。

 

第 3 项。定量和定性披露 关于市场风险

 

作为一家规模较小的申报公司, 我们无需在本项目下进行披露。

 

第 4 项。控制和程序

 

我们维持披露控制 以及旨在确保信息的程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条) 我们要求在《交易法》报告中披露的信息将在规定的时间段内记录、处理、汇总和报告 在美国证券交易委员会的规则和表格中,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的负责人 酌情执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就以下方面做出决定 需要披露。

 

评估披露控制和程序

 

我们的管理层参与其中 截至本报告所述期末,我们的首席执行官兼首席财务官进行了评估 季度报告,说明我们的披露控制和程序的有效性,该术语的定义见规则13a-15(e)和第15d-15(e)条 根据《交易法》。根据这项评估,我们的首席执行官和首席财务官得出以下结论: 我们的披露控制和程序自2024年6月30日起生效。

 

财务内部控制的变化 报告

 

没有变化 我们对财务报告的内部控制,如《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条所定义的那样,在此期间 截至2024年6月30日的季度已经或合理可能对我们的内部控制产生重大影响 财务报告。

 

10

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1A 项。风险因素

 

在 除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “项目” 中讨论的因素 1A。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “风险因素”,这可能会产生重大影响 我们的业务、财务状况或未来业绩。

 

那里 与我们之前在截至12月31日财年的10-k表年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性变化, 2023,于 2024 年 4 月 4 日向美国证券交易委员会提交,但下文另有说明的除外。

 

与拥有我们的证券相关的风险

 

我们有待继续上市 美国纽约证券交易所的标准以及我们未能满足这些标准可能会导致我们的普通股退市, 可能会以多种方式伤害我们。

 

我们的普通股 在纽约证券交易所美国上市。为了维护这份清单,我们必须满足某些标准,包括维护 最低股东权益金额和最低公开股东人数。除了这些客观标准外, 在其他更具自由裁量权的情况下,美国纽约证券交易所可以将任何发行人的证券除名。

 

2024 年 5 月 23 日,我们收到了 来自纽约证券交易所美国证券交易所的缺陷信或纽约证券交易所通知,表明该公司未遵守纽约证券交易所美国证券交易所的规定 《纽约证券交易所美国公司指南》或《公司指南》第 1003 (a) (i)、(ii) 和 (iii) 条中规定的持续上市标准, 因为我们没有达到最低要求的股东权益标准。

 

我们现在受程序和要求的约束 在《公司指南》第 1009 节中列出。根据纽约证券交易所公告的要求,我们于2024年6月21日向其提交了一份计划或计划 纽约证券交易所(NYSE American)就我们已经采取或将要采取的行动提供建议,以在11月23日之前恢复对持续上市标准的遵守, 2025。2024年7月23日,美国纽约证券交易所接受了该计划,因此,我们的治愈期至2025年11月23日有待遵守 该计划,并将接受定期审查,包括季度监测该计划的遵守情况。纽约证券交易所通知和实施 该计划对我们在纽约证券交易所美国证券交易所的普通股的上市或交易没有立即影响。无法保证 我们最终将恢复对所有适用的纽约证券交易所美国上市标准的遵守。

 

如果我们无法恢复对所有人的遵守 适用的纽约证券交易所美国上市标准,我们的普通股将被退市。如果美国纽约证券交易所将我们退市 普通股,投资者可能面临重大的不利后果,包括但不限于缺乏交易市场 我们的普通股股份,普通股的流动性和市场价格下降,分析师对我们股票的报道减少 普通股,而且我们无法获得任何可能需要的额外融资来为我们的运营提供资金。

 

如果 我们的普通股已退市,它们可能受所谓的 “便士股” 规则的约束。美国证券交易委员会已通过法规 将便士股票定义为每股市价低于5.00美元的任何股票证券,但有某些例外情况, 例如在国家证券交易所上市的任何证券.对于任何涉及便士股票的交易,除非豁免,否则规则 对经纪交易商施加额外的销售行为要求和负担(某些例外情况除外),并可能使经纪交易商望而却步 通过进行股票交易,进一步限制我们股票的流动性,投资者可能会发现更难 在二级市场上收购或处置普通股。这些因素可能会对交易产生重大不利影响 我们普通股的价格、流动性、价值和适销性。

 

第 5 项。 其他信息

 

开启 2024年8月11日,我们的首席商务官(CBO)阿萨夫·奥隆先生通知我们,他将于2024年10月31日辞去国会预算办公室的职务。

 

11

 

  

第 6 项。展品

  

没有。   展品描述
3.1*   经修订和重述的公司注册证书的综合副本,迄今为止已修订(纯净版)。
3.2*   经修订和重述的公司注册证书的综合副本,经修订至今。(标记版本)
3.3   经修订和重述的公司章程,经2024年4月11日修订(参照公司于2024年4月11日提交的8-K表最新报告附录3.1并入)
10.1   修订并重述了Chardan Healthcare Acquisition Corp. 长期激励计划(参照公司于2024年7月9日提交的8-k表最新报告附录10.1纳入其中)
31.1*   根据第 13a-14 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*   根据第13a-14条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32**   根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官和首席财务官进行认证
101.INS*   内联 XBRL 实例文档。
101.SCH*   内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*   内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*   内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104*   封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。

 

* 随函提交。
** 随函提供。

 

12

 

 

签名

 

根据要求 在 1934 年的《证券交易法》中,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告 正式授权。

 

  BIOMX INC.
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: //乔纳森·所罗门
  姓名: 乔纳森·所
  标题: 首席执行官
    (首席执行官)
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ 玛丽娜·沃尔夫森
  姓名: 玛丽娜·沃尔夫森
  标题: 首席财务官
    (首席财务官和
首席会计官)

 

13

972-050044710004471000假的--12-31Q2000173917400017391742024-01-012024-06-300001739174PHGE:每个单位包括一股普通股(面值为0.001)和一份适用于普通股成员一半的担保2024-01-012024-06-300001739174PHGE: commonstock00001parValueMember2024-01-012024-06-3000017391742024-08-1200017391742024-06-3000017391742023-12-310001739174US-GAAP:私募会员2024-06-300001739174US-GAAP:私募会员2023-12-3100017391742024-04-012024-06-3000017391742023-04-012023-06-3000017391742023-01-012023-06-300001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2023-12-310001739174US-GAAP:可赎回优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2023-12-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001739174US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2024-01-012024-03-310001739174US-GAAP:可赎回优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2024-01-012024-03-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001739174US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-3100017391742024-01-012024-03-310001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2024-03-310001739174US-GAAP:可赎回优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2024-03-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001739174US-GAAP:留存收益会员2024-03-3100017391742024-03-310001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2024-04-012024-06-300001739174US-GAAP:可赎回优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2024-04-012024-06-300001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001739174US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001739174US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2024-06-300001739174US-GAAP:可赎回优先股会员美国公认会计准则:优先股成员2024-06-300001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001739174US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001739174US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001739174美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001739174US-GAAP:留存收益会员2022-12-3100017391742022-12-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001739174US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-3100017391742023-01-012023-03-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001739174US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001739174US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100017391742023-03-310001739174美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001739174US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001739174US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001739174美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001739174US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001739174US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000017391742023-06-3000017391742024-03-150001739174US-GAAP:可转换优先股成员美国公认会计准则:优先股成员2024-03-150001739174US-GAAP:一系列个人非物质业务收购成员2024-03-152024-03-150001739174PHGE: 私募认股权证会员2024-03-152024-03-150001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-03-150001739174US-GAAP:一系列个人非物质业务收购成员US-GAAP:可赎回可转换优先股会员2024-03-152024-03-150001739174PHGE: 合并权证会员2024-03-152024-03-150001739174US-GAAP:一系列个人非物质业务收购成员美国通用会计准则:普通股成员2024-03-152024-03-150001739174PHGE: 合并权证会员美国通用会计准则:普通股成员2024-03-1500017391742024-03-152024-03-150001739174PHGE: APTS 股东会员PHGE: 私募认股权证会员2024-06-300001739174PHGE: APTS 股东会员2024-06-300001739174PHGE: APTS 股东会员2024-01-012024-06-300001739174PHGE: APTS 股东会员2024-04-012024-06-300001739174US-GAAP:可赎回可转换优先股会员2024-01-012024-06-300001739174PHGE: 多周期盈利方法mpeemMember2024-01-012024-06-300001739174PHGE: 多周期盈利方法mpeemMember2024-06-300001739174PHGE: 购买价格分配会员2024-03-150001739174美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-06-300001739174US-GAAP:可赎回可转换优先股会员2024-01-012024-06-300001739174PHGE: 合并权证会员2024-01-012024-06-300001739174PHGE: 合并权证会员2024-01-012024-06-300001739174PHGE: 合并权证会员US-GAAP:衡量输入股价会员2024-06-300001739174PHGE: 合并权证会员US-GAAP:测量输入行使价格会员2024-06-300001739174PHGE: 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