附录 99.1
Cormedix Inc. 公布2024年第二季度和六个月的财务业绩,并提供业务最新情况
会议 电话预定于今天美国东部时间上午 8:30 进行
伯克利高地, 新泽西州 — 2024 年 8 月 14 日 — CorMedix Inc.(纳斯达克股票代码:CRMD),一家专注于开发和商业化的生物制药公司 针对危及生命的疾病和病症的治疗产品今天公布了第二季度和六个月的财务业绩 已于 2024 年 6 月 30 日结束,并提供了其业务的最新情况。
近期企业亮点:
· | CormediX 今天公布了我们最初的部分季度销售额 自 DefenCath 于 4 月 15 日开设住院治疗以来th。该公司报告第二季度净销售额为80万美元, 这主要是住院设施的贸易储备。该公司已开始考虑将病房送到住院患者 设施将进入第三季度,随着DefenCath开始获得处方许可,预计未来几个月这一步伐将加快 以下是卫生系统 P&t 的审查。 |
· | 2024 年 7 月初,CorMedix 在门诊部推出了 DefenCath 设置。该公司今天报告称,截至8月13日,未经审计的季度迄今净销售额为520万美元th。初始销售额为 门诊环境是由中小型透析运营商的命令推动的,该公司已经证实了这种情况 95% 以上的货运送到诊所一级。 |
· | Cormedix 继续与各地的透析提供商进行讨论 Defencath的实施范围仍然对额外的商业供应协议持乐观态度 随着发射的进行。 |
· | CormediX上季度宣布,该公司收到了 美国食品和药物管理局对我们提出的成人全肠外营养(TPN)临床路径的支持性反馈,具体视该机构的要求而定 审查我们的最终研究方案。CormediX已向美国食品药品管理局提交了研究方案,并预计将开始招募患者 2025年第一季度。 |
· | 现金和短期投资,不包括限制性现金, 截至2024年6月30日,总额为4560万美元。 |
乔·托迪斯科,Cormedix 首席执行官评论说:“我对公司最近的进展感到兴奋,因为我们现在已经在两家住院患者中推出了DefenCath 和门诊设置。我对我们开设门诊的早期收入轨迹以及进展感到非常满意 我们正在制定住院患者P&T处方程序。我们还为扩大Defencath技术的适应症奠定了基础, 我们认为,这会对成人血液透析以外的新患者群体的血液感染率产生有意义的影响。”
2024 年第二季度和六个月财务 亮点
2024 年第二季度,Cormedix 录得了 净亏损1,420万美元,合每股亏损0.25美元,而第二季度的净亏损为1,130万美元,合每股亏损0.25美元 2023年,增长290万美元,增长26%,这主要是由运营支出增加所推动的。
2024年第二季度的运营支出 为1,560万美元,而2023年第二季度为1180万美元,增长了约32%。增幅是 受S&m和G&A支出增加的推动,分别增加了约410万美元,增长了127%和380万美元,增长了101%。 研发费用减少了约410万美元,占86%,部分抵消了这些增长。增加的幅度 在S&m和G&A中,主要是由加强营销工作以及招聘销售队伍、医疗事务和市场营销推动的 支持 DefenCath 商业启动的人员。此外, 由于美国食品和药物管理局批准后的商业运营, 在美国食品药品管理局批准DefenCath之前,与医疗事务相关的费用和支持研发工作的某些人员开支 与去年同期相比,在截至2024年6月30日的三个月中,主要在并购支出中确认 在此期间,这些项目在研发中得到认可,这推动了同期研发费用与同期相比的减少 去年的时期。
在截至2024年6月30日的六个月中,CormediX 净亏损2,860万美元,合每股亏损0.50美元,而同期净亏损2180万美元,合每股亏损0.49美元 2023年,增长680万美元,增长31%,这主要是由运营支出增加推动的,但部分被收到的收益所抵消 来自出售我们未使用的新泽西净营业亏损。相比之下,2024年上半年的运营支出为3150万美元 到2023年上半年达到2,280万美元,增长了约870万美元,增长了38%。这一增长主要是由于 与支持DefenCath发射活动的营销和商业活动相关的成本,但被研发减少所抵消 支出,由Defencath的上市批准所驱动。
该公司报告了现金和短期投资 截至2024年6月30日,为4,560万美元,不包括限制性现金。该公司认为其有足够的资源为运营提供资金 自公司发布10-Q表季度报告起至少十二个月内。
电话会议信息
的管理团队 CormediX将于今天,即2024年8月14日美国东部时间上午 8:30 举行电话会议和网络直播,讨论最近的公司发展 和财务业绩。通话详情和拨入信息如下:
8 月 14 日星期三th @ 美国东部时间上午 8:30
国内:1-877-270-2148
国际:1-412-902-6510
网络直播:网络直播 链接
2
关于 CormedIX
Cormedix Inc. 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于预防和治疗的治疗产品 危及生命的病症和疾病。该公司专注于将其主要产品Defencath商业化®,其中 于 2023 年 11 月 15 日获得 FDA 的批准。CorMedix 于 2024 年 4 月在住院和门诊部商业推出了 DefenCath 2024 年 7 月的设置。CorMedix还打算开发DefenCath作为导管锁解决方案,用于其他患者群体。对于 更多信息请访问:www.cormedix.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 “前瞻性” 声明” 根据1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条的定义, 经修订的以及经修订的1934年《证券交易法》第21E条受风险和不确定性的影响。前瞻性 陈述通常通过使用诸如但不限于 “预测”、“相信”、“可以” 之类的词语来识别 “继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”, “计划”、“项目”、“寻找”、“应该”、“目标”、“将”、“将”, 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述或变体。除历史陈述以外的所有陈述 有关管理层预期、信念、目标、计划或CormediX前景的事实应被视为前瞻性 声明。请读者注意,由于各种重要因素,实际结果可能与预测或估计存在重大差异 因素,读者将被引导到CormediX向美国证券交易委员会提交的文件(包括其年度报告)中确定的风险因素 在 10-k 表及其 10-Q 表季度报告上,其副本可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上免费获得 或应Cormedix的要求。CormediX可能无法实际实现其前瞻性陈述中描述的目标或计划,诸如此类 前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。投资者不应过分依赖这些陈述。 除非法律要求,否则CormediX不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述。
投资者联系人:
丹·费里
董事总经理
LifeSCI 顾问
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
3
Cormedix 公司和子公司
简明合并报表 的运营
和综合损失
(未经审计)
在已结束的三个月中 6月30日 | 在已结束的六个月中 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | ||||||||||||||||
收入,净额 | $ | 806,119 | $ | - | $ | 806,119 | $ | - | ||||||||
收入成本 | (509,839) | ) | - | (1,328,377 | ) | - | ||||||||||
毛利(亏损) | 296,280 | - | (522,258) | ) | - | |||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研究和开发 | (650,988) | ) | (4,794,758) | ) | (1,488,432 | ) | (8,202,260 | ) | ||||||||
销售和营销 | (7,386,841) | ) | (3,256,047) | ) | (13,724,061) | ) | (5,897,223) | ) | ||||||||
一般和行政 | (7,559,277) | ) | (3,753,777) | ) | (16,270,310 | ) | (8,722,278 | ) | ||||||||
运营费用总额 | (15,597,106) | ) | (11,804,582 | ) | (31,482,803) | ) | (22,821,761) | ) | ||||||||
运营损失 | (15,300,826) | ) | (11,804,582 | ) | (32,005,061) | ) | (22,821,761) | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
其他收入总额 | 1,149,337 | 530,964 | 1,992,679 | 980,917 | ||||||||||||
所得税前净亏损 | (14,151,489 | ) | (11,273,618 | ) | (30,012,382 | ) | (21,840,844 | ) | ||||||||
税收优惠 | - | - | 1,394,770 | - | ||||||||||||
净亏损 | (14,151,489 | ) | (11,273,618 | ) | (28,617,612) | ) | (21,840,844 | ) | ||||||||
其他综合收益(亏损) | ||||||||||||||||
其他综合收益总额(亏损) | 2,270 | (10,535) | ) | (8,377) | ) | 7,954 | ||||||||||
其他综合(亏损)收益 | $ | (14,149,219 | ) | $ | (11,284,153) | ) | $ | (28,625,989) | ) | $ | (21,832,890 | ) | ||||
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.25 | ) | $ | (0.50) | ) | $ | (0.49 | ) | ||||
已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后普通股 | 57,620,974 | 45,365,635 | 57,562,064 | 44,731,838 |
4
CORMEDIX INC.和子公司
简明的合并资产负债表数据
6月30日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
(未经审计) | (已审计) | |||||||
资产 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 28,645,059 | $ | 43,823,192 | ||||
短期投资 | $ | 17,069,660 | $ | 32,388,130 | ||||
总资产 | $ | 57,730,594 | $ | 82,059,957 | ||||
负债总额 | $ | 11,546,663 | $ | 11,917,528 | ||||
累计赤字 | $ | (350,317,625) | ) | $ | (321,700,013) | ) | ||
股东权益总额 | $ | 46,183,931 | $ | 70,142,429 |
5
CORMEDIX INC.和子公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
对于
结束的六个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | (28,617,612) | ) | $ | (21,840,844 | ) | ||
用于经营活动的净现金 | (31,350,210) | ) | (18,966,316 | ) | ||||
用于投资活动的现金流: | ||||||||
由(用于)投资活动提供的净现金 | 15,213,503 | (17,072,611 | ) | |||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
融资活动提供的净现金 | 959,467 | 12,550,623 | ||||||
现金和现金等价物的净减少 | (15,178,133) | ) | (23,485,773) | ) | ||||
现金和现金等价物以及限制性现金-期初 | 43,823,192 | 43,374,745 | ||||||
现金和现金等价物以及限制性现金-期末 | $ | 28,645,059 | $ | 19,888,972 |
6