第99.1展示文本

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Terns Pharmaceuticals宣布2024年第二季度财务业绩和公司更新

期望于2024年9月公布用于肥胖症的TERN-601(口服GLP-1)的一期试验的前期数据。

期望于2024年12月公布评估CML(慢性髓系白血病)的TERN-701(异构性BCR-ABL)一期CARDINAL试验初步剂量递增队列的中期数据。

现金、现金等价物和可市场变现证券为2.25亿美元,预计可支持到2026年。

加利福尼亚州福斯特城,2024年8月5日(全球新闻发布),临床阶段生物制药公司Terns Pharmaceuticals,Inc.(“Terns”或“公司”)(纳斯达克股票代码:TERN)报告了截至2024年6月30日的财务业绩,并提供了公司更新。该公司致力于开发小分子药物候选组合以应对重大疾病,包括肿瘤和肥胖症。

Terns首席执行官Amy Burroughs表示:“我们对2024年的余下部分充满期望,因为我们正在推进我们代谢和肿瘤业务的多个重要里程碑。在九月,我们计划发布针对肥胖的TERN-601 1期临床试验的首要数据,我们对作为治疗CML患者的重要新疗法--蛋白质构象改变剂的最新数据表示支持。在12月,我们期待分享开展的TERN-701用于治疗CML的1期CARDINAL试验间接剂量递增数据。这两个即将到来的结果代表向患者提供潜在最佳小分子治疗方案的关键步骤。”

最近的管线进展和预期里程碑

TERN-701:用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)的口服、蛋白质构象改变剂BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

 

Terns正在进行的TERN-701 1期CARDINAL试验中的最初剂量递增组的中期数据于2024年12月发布。
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CARDINAL是一个全球性、多中心的、开放标签的、两部分的第1期临床试验,旨在评估Terns的TERN-701在之前接受过治疗的CML患者中的安全性、药代动力学(PK)和疗效。
今年4月,Terns宣布了针对美国健康志愿者进行的同时进行的TERN-701 PK研究的发现,表明TERN-701可以在获得临床疗效暴露的剂量下每天(QD)或不加餐服用。
Terns计划于2024年8月20日上午10点(美国东部时间)举行针对TERN-701的虚拟专家意见(KOL)事件。
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会议将邀请Andreas Hochhaus万。D,德国耶拿大学医疗中心血液病学和肿瘤学内部医学教授和代理主任介绍如何解释早期CML数据。
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可以通过此处访问会议的注册页面

TERN-601:用于治疗肥胖的口服、小分子肝素样肽-1(GLP-1)受体激动剂

 

计划在2024年9月从TERN-601的肥胖和超重参与者的1期人体临床试验报告安全性和28天减重数据,该营养物脂类代币Tern's{}在轨道上。
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主要终点包括安全性和耐受性评估
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次要和探索性终点包括PK和28天内体重的变化
截至目前,初步的安全性结果一直是普通的,没有肝酶升高、药物性肝损伤或因治疗相关不良事件而停药的观察结果。

 

 


 

在获得1期试验支持数据后,公司正在为快速进行为期12周的第2a期临床试验做准备。

TERN-501:口服,甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。

2021年6月,Terns在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上发布了新的临床前数据,支持TERN-501与GLP-1受体激动剂联合应用于治疗肥胖症。
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临床前研究结果表明,TERN-501与塞马鲁肽联合应用能够显著增强减重效果,并且相对于单一应用塞马鲁肽而言,更具有减少脂肪量相对于瘦肉量损失的优势。
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研究结果支持TERN-501作为肥胖和其他代谢性疾病的注射和口服GLP-1受体激动剂的联合伙伴的潜力。
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完整的海报可在Terns的科学出版物网站上获得。
Terns继续评估TERN-501在代谢性疾病中的机会。

 

TERN-800系列:口服,小分子葡萄糖依赖性胰岛素样多肽受体(GIPR)调节剂。

小分子GIPR调节剂用于肥胖症的研究发现正在进行中,并且具有与GLP-1受体激动剂联合应用的潜力。
Terns正在优先对GIPR拮抗剂开展发现工作,这基于内部发现和不断增长的科学依据,支持GLP-1受体激动剂/GIPR拮抗剂联合治疗肥胖症的潜力。

 

公司更新

 

在2024年7月,Terns宣布任命埃洛娜·科根为Terns的首席法律官,并即将离开Bryan Yoon担任首席运营官。
Terns还宣布了马克·维戈拉博士担任首席财务官的计划过渡,并已开始寻找新的首席财务官。维戈拉博士将继续担任首席财务官,直到2025年1月底,或者找到继任者为止。

 

2024年第二季度财务结果

现金资产:截至2024年6月30日,现金、现金等价物及市场证券为$22,530万,相比之下,截至2023年12月31日为$26,340万。根据其当前营运计划,Terns预计这些资金将足以支持其计划的营业费用到2026年。

研发费:截至2024年6月30日止的第二季度,研发费用为1840万美元,而截至2023年6月30日止的第二季度为1420万美元。

总务及管理费用:截至2024年6月30日止的第二季度,总务及管理费用为720万美元,而截至2023年6月30日止的第二季度为700万美元。

净亏损:截至2024年6月30日止的第二季度,净亏损为$22,700万,而截至2023年6月30日止的第二季度为$17,900万。

 

 

 


 

财政表

 

Terns Pharmaceuticals, Inc.

简明的汇总操作表

(未经审计;单位为千元除股份和每股数据外)。

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

18,352

 

 

$

14,151

 

 

$

36,939

 

 

$

31,207

 

普通和管理

 

 

7,185

 

 

 

7,008

 

 

 

14,044

 

 

 

14,109

 

营业费用总计

 

 

25,537

 

 

 

21,159

 

 

 

50,983

 

 

 

45,316

 

经营亏损

 

 

(25,537

)

 

 

(21,159

)

 

 

(50,983

)

 

 

(45,316

)

利息收入

 

 

2,876

 

 

 

3395

 

 

 

6,058

 

 

 

6,088

 

其他费用,净额

 

 

(14

)

 

 

(60

)

 

 

(26

)

 

 

(64

)

税前亏损

 

 

(22,675

)

 

 

(17,824

)

 

 

(44,951

)

 

 

(39,292

)

所得税费用

 

 

(61

)

 

 

(72

)

 

 

(158

)

 

 

(132

)

净亏损

 

$

(22,736

)

 

$

(17,896

)

 

$

(45,109

)

 

$

(39,424

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和稀释每股净亏损

 

$

(0.31

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.61

)

 

$

(0.56

)

基本和稀释后的加权平均普通股本数

 

 

74,459,774

 

 

 

71,364,110

 

 

 

74,429,576

 

 

 

70,575,645

 

 

 

Terns Pharmaceuticals, Inc.

选定资产负债表数据

(未经审计;以千为单位)

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

现金、现金等价物和市场证券

 

$

225,297

 

 

$

263,440

 

总资产

 

 

230,880

 

 

 

268,517

 

负债合计

 

 

12,199

 

 

 

13,150

 

股东权益总额

 

 

218,681

 

 

 

255,367

 

 

 

 

 


 

关于Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,开发的小分子药物候选品组合可用于治疗严重疾病,包括肿瘤和肥胖症。Terns的管线包含三个临床阶段的开发项目,包括一个变构BCR-ABL抑制剂,一个小分子GLP-1受体激动剂,一个THR-β激动剂,以及预临床GIPR调节剂发现,优先提名GIPR拮抗剂候选人。欲了解更多信息,请访问:www.ternspharma.com。

关于前瞻性声明的谨慎说明

本新闻稿涉及有关公司的前瞻性声明,根据联邦证券法的意义及其所涉及的公司及其合作伙伴的临床试验和其他开发活动的预期、时间表和潜在结果;公司将以其小分子药物候选化合物针对的潜在适应症;公司的小分子药物候选化合物的治疗潜力;公司的产品候选的作用机制是否能够成为治疗靶点以针对其靶向适应症;公司的产品候选物在其靶向适应症中的潜在用途和进展,包括临床试验中使用的数据和终点的临床效用;公司的临床开发计划和活动,包括其项目与监管机构的任何互动的结果;公司对其产品候选物(包括其功效、耐受性、安全性、代谢稳定性和药代动力学特征)以及与其它产品或产品候选物的比较的期望;公司继续执行其目前的开发策略(包括可能涉及多个产品候选物的组合)的计划和能力;公司招揽关键人员的计划和期望;公司对于现金流多长时间足够和其现金资源的充足程度的期望。本新闻稿中除了历史事实陈述外,包括关于公司策略、未来财务状况、未来运营、未来试验结果、预计成本、前景、计划、管理目标和市场增长预期的其他陈述都是前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过类似“目标、预期、假设、信任、考虑、继续、可以、设计、到期、估计、期待、目标、意图、可能、目标、计划、定位、潜力、预测、寻求、应该、目标、将要”等词汇来识别前瞻性陈述,这些词汇预示着未来事件和趋势,或这些术语的否定形式或其他类似的术语。公司主要基于其对未来事件和财务趋势的预期,估计、预测和投射创造这些前瞻性陈述,认为这些事项可能会对其财务状况、业务策略、运营结果和财务需求产生影响。考虑到这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将前瞻性陈述作为未来事件的预测依据。这些陈述受到风险和不确定因素的影响,可能会导致公司的实际结果和计划的实施发生重大变化,其中包括可能导致公司当前和未来的研究和开发活动以及临床前研究和临床试验的启动、成本、时间表、进展、结果和效用的风险。这些风险不是详尽无遗的。为了详细讨论可能影响公司实际结果的风险因素,请参阅公司在美国证券交易委员会提交的报告中确定的风险因素,包括但不限于截至2023年12月31日的年度报告(10-K表)。除法律要求外,本公司无需为任何原因公开更新前瞻性陈述。

Terns联系方式

投资者

Justin Ng

investors@ternspharma.com

媒体

Jenna Urban

Berry&Company公共关系

media@ternspharma.com