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Oragenics公司展示了一个治疗急性领域交付的脑震荡药物ONP-002，可跨越广泛的温度范围时稳定。

ONP-002的稳定性表明不需要繁琐的冷存储。

目前没有FDA批准的脑震荡药品。

佛罗里达州萨拉索塔，2024年8月14日（环球新闻电子通讯社Oragenics公司（NYSE美国：OGEN），一家专注于开发独特的鼻腔内药物治疗神经系统疾病的公司，今天宣布其治疗脑震荡的首选药物ONP-002跨越了广泛的温度范围，消除了药物设备组合运输和储存时冗长的冷存储需求。ONP-002是一种新的化学实体（NCE），旨在通过将其投递系统喷入鼻腔来治疗脑震荡。

Oragenics公司最近完成了其ONP-002药物批次的合成，用于计划中的二期临床试验。据报告，该药物在-20°C至104°C的温度范围内具有3个月的稳定性和超过99%的纯度。Oragenics公司相信ONP-002不需要繁琐的冷链协议进行运输和储存，即使在极端情况下其化学结构和功能也能得到维持。

接触性运动和军事行动的现场条件涉及各种温度范围，这可能影响药品的稳定性和有效性，以便用于治疗脑震荡。ONP-002已经经过干燥喷雾粉末的配制，以提高其在极端温度下的稳定性。相比之下，狭窄的温度储存协议可能会在运输和战场行动期间造成繁琐的管理，并带来更大的风险。

“我们了解在颅脑外伤之后快速将ONP-002导入大脑以平息病理性炎症和氧化应激的重要性。作为一名急诊医师，我特别高兴地发现Oragenics公司的药物预计在我们计划给予最初剂量的现场阶段维持其功能。虽然目前没有治疗脑震荡的药物，但我们强烈认为采用鼻内靶向大脑的方法会提高治疗的功效。”Oragenics的首席临床官Frank Peacock评论道。

ogen@cg.capital.com

关于Oragenics

Oragenics是一家开发阶段的生物技术公司，专注于鼻腔内药物治疗神经疾病和抗击传染病，包括用于轻度颅脑外伤(脑震荡)治疗的候选药物以及用于治疗丁氏型C型尼曼医疗修复的药物，以及专有的粉末配方和鼻腔内传递设备。欲了解更多信息，请浏览www.oragenics.com。

前瞻性声明

这个通信包含“前瞻性声明”，根据美国《证券诉讼改革法》的安全港规定，包括但不限于关于公司能力及时和成功地使用其新药物装置组合进行轻度颅脑外伤治疗的II期临床试验的声明。这些前瞻性声明基于管理层的信仰、假设和目前可用的信息。不专门与历史事件相关的标识前瞻性声明的词语包括“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“估计”、“项目”和类似的表达方式。投资者在依赖前瞻性声明时应谨慎，因为它们受到各种风险、不确定因素和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与任何此类前瞻性声明所表达的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于：公司能力按照其预期的时间表和里程碑推进其产品候选药物的发展，包括神经学资产；公司筹集资本和获得资金，无论是否稀释，用于开发其产品候选药物；监管申请程序、研发阶段以及与其产品候选药物相关的未来临床数据和分析，包括任何有关监管当局如FDA和调查审查委员会的会议、决定、无论是有利还是有害；公司获得、维护和实施必要的专利和其他知识产权保护的性质；有关脑震荡治疗的竞争和发展的性质；公司对临床试验和潜在受益、活性、有效性和安全性的结果的预期，包括药物的管理、传输、制造、储存和分发；以及总体经济和市场条件和风险，以及我们在美国证券交易委员会的申报文件中描述的其他不确定性。除非另有说明，否则所设置的所有信息均截至此处。你应该考虑这些因素来评估所包含的前瞻性声明，并不依赖这些声明。我们不承担公开对任何前瞻性声明作出修订或更新的义务，无论是因为新信息、未来的发展或其他原因，除非法律另有规定。

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