假的Q2--12-31000074964710378517P3Y00007496472024-01-012024-06-3000007496472024-08-0800007496472024-06-3000007496472023-12-3100007496472024-04-012024-06-3000007496472023-04-012023-06-3000007496472023-01-012023-06-3000007496472022-12-3100007496472023-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310000749647US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2024-03-310000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310000749647US-GAAP：留存收益会员2024-03-3100007496472024-03-310000749647美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310000749647US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2023-03-310000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310000749647US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100007496472023-03-310000749647美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310000749647US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2023-12-310000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310000749647US-GAAP：留存收益会员2023-12-310000749647美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310000749647US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2022-12-310000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310000749647US-GAAP：留存收益会员2022-12-310000749647美国通用会计准则：普通股成员2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2024-04-012024-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2024-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2024-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2024-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2024-06-300000749647美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300000749647US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300000749647US-GAAP：美国国债普通股会员2023-06-300000749647US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-06-300000749647US-GAAP：留存收益会员2023-06-300000749647imnn: 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（前姓名、以前的地址和以前的财政年度（如果自上次报告以来有更改）

指示用复选标记注册人（1）是否已提交证券交易所第13条或第15（d）条要求提交的所有报告在过去的12个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）的1934年法案，以及（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。是的 ☒ 没有 ☐

指示勾选注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有交互式数据文件在过去 12 个月（或注册人这样短的期限内）第 S-T 号法规（本章第 232.405 节）第 405 条必须提交此类文件）。是的 ☒ 没有 ☐

指示勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人公司或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义《交易法》第120亿.2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”（勾选一）：

如果一家新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定以及根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

指示勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第120亿条第2款）。是的 ☐ 没有 ☒

如自 2024 年 8 月 8 日起，注册人有 14,400,889 普通股，美元0.01 未偿还的每股面值。

这个报告包括经修订的1933年《证券法》第27A条所指的 “前瞻性陈述” （“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条。就本季度报告而言，除历史事实陈述以外的所有陈述均为 “前瞻性陈述” 在10-Q表格上，包括但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测，任何计划报表以及未来运营的管理目标（包括但不限于临床前开发、临床试验、制造）和商业化）、关于 COVID-19 疫情对我们的业务、运营的任何持续影响的不确定性和假设，临床试验、供应链、战略、目标和预期时间表、有关拟议候选药物的任何声明、潜力治疗福利，或其他新产品或服务，有关未来经济状况或业绩的任何声明，任何变化在研发活动和临床试验过程中，开发成本和时间的任何可能变化，以及测试、资本结构、财务状况、营运资金需求和其他财务项目，以及任何所依据的假设陈述上述任何一项。在某些情况下，可以使用 “可能”、“将” 等术语来识别前瞻性陈述 “期望”、“计划”、“预期”、“估计”、“潜在” 或 “继续”，或其否定词或其他类似的术语。尽管我们认为我们的期望是基于合理的假设在我们对行业、业务和运营的了解范围内，我们无法保证实际结果不会有所不同实质上与我们的期望相去甚远。

我们的未来的财务状况和经营业绩以及任何前瞻性陈述都受固有的风险和不确定性的影响，包括但不限于药物研发过程固有的不确定性，我们筹集额外资金的能力我们计划的未来业务、我们获得或维持美国食品药品监督管理局（“FDA”）和外国监管的能力候选药物的批准、我们招募患者参与临床试验的能力、与第三方行为相关的风险我们的临床试验、与政府、私人健康保险公司和其他第三方付款人的承保或报销相关的风险，与正在开发的候选药物的商业潜力相关的风险、癌症治疗技术的变化、影响他人开发有竞争力的候选药物、与知识产权有关的风险、我们的市场价格的波动普通股、可能无法维持对《纳斯达克市场规则》的遵守以及不利资本和信贷的影响市场状况。第 1A 项中描述了这些风险和假设。我们 10-k 表年度报告中的风险因素截至2023年12月31日的财政年度，以及我们向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件中。如果其中一种或多种风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明不正确，则实际结果可能会与此类前瞻性陈述所表明或预期的内容存在重大差异。所有前瞻性陈述仅表示为自其发表之日起，除非法律或适用法规要求，否则我们不打算更新任何前瞻性陈述。我们在竞争激烈、监管严格、瞬息万变的环境中运营，我们的业务正处于演变状态。因此，随着时间的推移, 可能会出现新的风险, 现有风险的性质和要素也将发生变化。这是不可能的让管理层预测所有此类风险因素或其中的变化，或评估所有这些风险因素对我们业务的影响或任何个别风险因素、因素组合或新的或改变的因素在多大程度上可能导致结果出现重大差异来自任何前瞻性陈述中包含的内容。

除了如果背景另有要求，在本10-Q表季度报告中，“公司”、“Imunon”、“我们”， “我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司Imunon, Inc. 及其全资子公司。

这个本文档中包含的公司品牌和产品名称是Imunon的商标、注册商标或服务标志， Inc. 或其在美国（“美国”）和某些其他国家的子公司。本文档还包含参考文献适用于其他公司的商标和服务标志，这些商标和服务商标是其各自所有者的财产。

这个以下是对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析本讨论包含前瞻性陈述这涉及风险和不确定性。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。因素可能造成差异的内容包括但不限于上文 “关于前瞻性的警示说明” 中讨论的内容声明”，在第 1A 项中。我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告及其他中的风险因素我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件。

Imunon 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进利用人体自然成分的创新疗法组合机制，旨在针对各种人类疾病制定安全、有效和持久的应对措施，形成差异化对策传统疗法的方法。IMUNON正在开发其各种模式的非病毒DNA技术。第一种模式，TheraPlas®，专为在实体瘤治疗中编码蛋白质和细胞因子而开发，在实体瘤治疗中，免疫学方法被认为很有希望。第二种模式 PlacCine® 是为编码病毒抗原而开发的，这种抗原可以引发强烈的免疫学反应。这个技术可以为开发传染病疫苗提供一个前景光明的平台。

这个公司的主要临床项目 IMNN-001 是一种基于 DNA 的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗目前处于第二阶段的开发阶段。IMNN-001 的工作原理是指示身体在一定的安全参数范围内产生耐久水平，肿瘤部位有强大的抗癌分子，例如白介素-12和干扰素伽玛。此外，该公司发起了 2024 年第二季度对其 COVID-19 加强疫苗 (IMNN-101) 进行了首次人体研究。我们将继续利用这些模式并推进质粒DNA的技术前沿，以更好地为难以治疗的患者提供服务。

Imunon's 技术平台针对通过合成非病毒载体输送 DNA 和 mRNA 疗法进行了优化，能够提供双链 DNA 质粒和大型治疗 RNA 片段（如 mRNA）的细胞转染。该系统有两个组件，具有质粒 DNA 或 mRNA 有效载荷的骨干，可编码治疗蛋白、病原抗原或肿瘤相关抗原或癌症新抗原和递送系统。该递送系统旨在保护脱氧核糖核酸/mRNA 免受降解并促进人口贩运细胞并穿过细胞内隔间。我们通过对低分子量聚合物进行化学改性来设计输送系统在不增加毒性的情况下提高其基因转移活性。我们相信我们的非病毒 DNA 技术可能是一个可行的替代方案由于具有多种显著特征，包括增强的分子多功能性，从而允许采用当前的基因传递方法进行复杂的修改，以潜在地提高活性和安全性。

这个这些聚合物的生物相容性降低了不良免疫反应的风险，从而允许重复给药。相比于裸DNA或阳离子脂质，我们的输送系统通常更高效，更具成本效益，并且具有更有利的安全性。我们认为，这些优势使Imunon能够利用该技术平台。

卵巢癌症是女性中最致命的妇科恶性肿瘤，五年总存活率为 45%。这个糟糕的结果部分原因是缺乏有效的预防和早期发现战略.大约有 20,000 例新增卵巢病例 2021年美国出现癌症，估计有13,000人死亡。在过去的40年中，卵巢癌的死亡率几乎没有下降由于无法进行检测，治疗方法也有所改善。大多数患有卵巢癌的女性直到第三阶段才被诊断出来或静脉注射，即疾病已扩散到骨盆外腹部及其他区域，导致肿胀和疼痛。五年生存第三和第四阶段的税率分别为39％和17％。一线化疗方案通常是基于铂的组合疗法。尽管第一线治疗的缓解率约为80％，但有55％至75％的女性会出现复发性卵巢两年内出现癌症，最终不会对铂金疗法产生反应。癌症最初复发或进展的患者根据铂金完成后的时间，对手术和一线化疗的反应已分为两组之一治疗疾病复发或进展。这个时间段被称为无白金间隔。铂敏感组无铂间隔超过六个月。该组通常对铂类疗法的额外治疗有反应。铂耐药组的无铂间隔时间短于六个月，并且对其他基于铂的治疗具有耐药性。聚乙二醇化脂质体多柔比星、拓扑替康和贝伐珠单抗是唯一获批的耐铂卵巢二线疗法癌症。这些疗法的总体反应率为10％至20％，中位总生存期（“OS”）为11至12个月。此外，全国10％至15％的卵巢癌病例是由种系或体细胞BRCA突变造成的。有了对肿瘤的认识遗传学，实践已转向将靶向药物纳入卵巢癌治疗。

保利（ADP-Ribose）聚合酶（“PARP”）酶负责检测和修复单链和双链在细胞复制过程中，DNA 中断。BRCA1/2 突变阻碍了同源重组修复途径，肿瘤细胞利用 PARP 修复 DNA 的酶。因此，这些肿瘤对PARP抑制剂的机制特别敏感。PARP 抑制剂扩大了卵巢癌的治疗选择，但对于没有资格接受PARP的女性来说，剩下的治疗选择很少抑制剂。

免疫疗法是治疗卵巢癌的一种有吸引力的新方法，尤其是因为卵巢癌被视为免疫原性肿瘤。白介素-12（“IL-12”）是最活跃的细胞因子之一，可通过以下方式诱导强大的抗癌免疫力诱导 t 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖。IL-12 在卵巢癌中起治疗作用的优先地位基于流行病学和临床前数据。

IMN-001 是一种基于 DNA 的免疫治疗候选药物，用于通过腹膜注射 IL-12 对卵巢癌进行局部治疗质粒采用我们专有的 TheraPlas 输送系统配制而成。在这种基于DNA的方法中，免疫疗法与标准相结合化疗药物，与单独使用化疗相比，它有可能取得更好的临床结果。我们认为会增加单次给药后几天内肿瘤部位的 IL-12 浓度可以为抗肿瘤创造强大的免疫环境活性，同时使用细胞毒性化疗直接杀死肿瘤可以使肿瘤更坚固、更耐用抗肿瘤反应比单独的化疗更具抗肿瘤作用。我们认为，使用 IMNN-001 进行局部治疗的理由基于以下几点：

鼓掌 1 项研究。2015 年 2 月，我们宣布 FDA 接受了 IMNN-001 的联合剂量递增临床试验符合新辅助卵巢癌的护理标准（“OVATION 1研究”）。OVATION 1 研究旨在：

在此外，OVATION 1 研究为评估 IMNN-001 等基于细胞因子的化合物如何直接影响提供了难得的机会新诊断的卵巢癌患者的卵巢癌细胞和肿瘤微环境。该研究旨在表征 IMNN-001 在患者免疫系统的各个层面触发的免疫反应的性质，包括：

期间 2016年和2017年，我们公布了OVATION 1研究中前14名患者的数据。2017 年 10 月 3 日，我们公布了最终翻译来自 OVATION 1 研究的研究和临床数据。

钥匙所有可评估患者的转化研究结果与先前通过部分数据分析得出的报告一致并总结如下：

这个该公司还报告了在OVATION 1研究中完成治疗的首批14名患者的令人鼓舞的临床数据。IMNN-001 plus 标准化疗不产生剂量限制毒性，且剂量依赖性疗效信号呈阳性，与阳性相关性良好手术结果总结如下：

开启 2020年3月26日，该公司与达索系统旗下的Medidata一起宣布，将检查所提供的匹配患者数据由Medidata在合成控制部门（“SCA”）中发布了该公司完成的Ib阶段剂量递增OVATION的结果 1项研究显示无进展存活率（“PFS”）有积极结果。的危险比（“HR”）为0.53 意向治疗（“ITT”）组，显示出强烈的疗效信号。在2019年3月与该公司的讨论中，美国食品和药物管理局指出 Ib 期 OVATION 1 研究的初步发现令人兴奋，但缺乏评估 IMNN-001 的对照组对令人印象深刻的肿瘤反应、手术结果和PFS的独立影响。美国食品和药物管理局鼓励该公司继续开发 IMNN-001 规划并与美国食品和药物管理局磋商，了解可能与快速通道和突破性疗法等名称有关的新发现。

SCA 有可能彻底改变某些肿瘤学适应症和其他一些随机对照疾病的临床试验不合道德或不实际。SCA 是通过从历史临床试验中精心挑选对照患者以匹配人群来形成的以及使用新研究产品治疗的患者的疾病特征。事实证明，SCA 可以模仿以下结果传统的随机对照组，因此研究产品的治疗效果可以通过与SCA进行比较来看出来。 SCA可以帮助提高单臂试验的科学有效性，在某些适应症中，可以减少时间和成本，减少暴露次数患者接受安慰剂或可能对他们无效的现有标准护理疗法。

开启 2021年7月29日，公司公布了发表在《临床癌症研究杂志》上的OVATION 1研究的最终PFS结果。根据方案（n=14）接受治疗的患者的中位PFS为21个月，所有剂量队列的iTT人群（n=18）的PFS中位数为18.4个月，包括三名在 13 天或更短时间后退出研究的患者，以及两名未接受全部 nAcT 和 IMNN-001 治疗的患者周期。在目前的护理标准下，在接受nAcT治疗的III/IV期卵巢癌女性中，她们的疾病进展在平均大约 12 个月。OVATION 1 研究的结果支持继续评估基于有前景的肿瘤的 IMNN-001 如PFS数据所述，反应以及外科医生在间歇减肿手术中完全切除可见肿瘤的能力。 IMNN-001 耐受性良好，在 OVATION 1 研究中未发现剂量限制毒性。腹膜内给药 IMNN-001 是可行的，得到了患者的广泛接受。

鼓掌 2 研究。 公司于2017年9月27日与临床研究人员和科学专家举行了顾问委员会会议包括来自罗斯威尔公园癌症研究所、范德比尔特大学医学院和安德森医学博士癌症中心需要审查的人员和最终确定 OVATION 1 研究的临床、转化研究和安全数据，以确定我们的 IMNN-001 的下一步发展免疫疗法计划。2017 年 11 月 13 日，该公司向 FDA 提交了 IMNN-001 的 I/II 期临床试验协议卵巢癌的局部治疗。该方案设计的单剂量递增阶段为100 mg/m²，以确定在特定的安全参数范围内，IMNN-001 的耐受剂量，同时最大限度地提高免疫反应。该研究的第一阶段部分将随后在大约110名患者的随机II期研究中继续按选定剂量进行治疗。

在 OVATION 2 研究，IMNN-001 治疗组的患者将在间隔前和间隔后接受 IMNN-001 加上化疗减肥手术（“IDS”）。OVATION 2 研究旨在包括多达 110 名 III/IV 期卵巢患者癌症，有12至15名患者处于I期部分，多达95名患者处于II期。样本量与旨在为三期试验设计提供信息的二期试验一致比较 IMNN-001 与新辅助 + 辅助化疗与单独的新辅助 + 辅助化疗。主要端点是 PFS，初步分析将在观察到至少 80 个事件之后或在所有患者都观察到之后进行随访了至少 16 个月，以较晚者为准。

在 2020年3月，该公司宣布，第一阶段入组的首15名患者的初步临床数据令人鼓舞 OVATION 2研究针对新诊断为III期和IV期卵巢癌的患者。OVATION 2研究旨在将IMNN-001结合起来，该公司的 IL-12 基因介导免疫疗法，采用标准护理 nAcT。在 nAcT 之后，患者将接受 IDS，其次是再进行三个化疗周期。

IMN-001 加上标准护理的 nAcT 产生了积极的剂量依赖性疗效结果，没有剂量限制毒性，相关性良好成功的手术结果总结如下：

开启 2020年3月23日，该公司宣布，欧洲药品管理局（“EMA”）孤儿药产品委员会（“COMP”）曾建议将 IMNN-001 指定为治疗卵巢癌的孤儿药。 IMNN-001 此前曾获得 FDA 的孤儿认定。

在 2021 年 2 月，该公司宣布已获得 FDA 的 IMNN-001 快速通道认证，并提供了最新信息关于 OVATION 2 的研究。该公司报告称，在预期的110名患者中，约有三分之一，即34名患者，已入组进入OVATION 2研究，其中20例在治疗组，14例在对照组。在参加该试验的34名患者中 27 名患者获得了 IDS，结果如下：

在 2022年6月，该公司宣布，在对87名接受治疗的患者（46名实验患者）进行了预先计划的中期安全性审查之后在OVATION 2研究中，数据安全监测委员会（“DSMB”）一致同意，对照组和41名患者（对照组中的41名患者）进行了随机分配建议OVATION 2研究继续使用100 mg/m2的剂量治疗患者。dSMB 还确定安全性是令人满意，风险/收益可接受，并且患者在持续时间长达的治疗过程中对 IMNN-001 的耐受性六个月。OVATION 2研究目前没有报告剂量限制毒性。来自患者的临时临床数据接受的 IDS 显示，IMNN-001 治疗组在 R0 手术切除率和 CRS 3 化疗方面继续显示出改善控制臂上的响应分数。化疗反应评分是组织学肿瘤的三级标准化评分系统根据大网膜检查，回归为完全/接近完全（CRS 3）、部分（CRS 2）和无/最小（CRS 1）反应。

在 2022 年 9 月，公司宣布，其针对晚期卵巢癌的 I/II 期 OVATION 2 研究已完成注册 IMNN-001 有 113 名患者。

在 2023 年 9 月，该公司在其 I/II 期 OVATION 2 研究中公布了 IMNN-001 的中期 PFS 和操作系统数据。临时临床数据来自iTT人群的PFS疗效趋势，表明治疗组的疾病进展延迟了约为与控制臂相比为 33%，危险比接近要求值。初步的操作系统数据也遵循类似的趋势，显示治疗组比控制臂改善了大约9个月。

子组分析显示，使用PARP抑制剂（“parPi”）作为维持疗法治疗的患者的PFS和操作系统如果是，则其PFS和操作系统会更长与仅使用 nAcT 治疗的患者相比，也可以使用 IMNN-001 进行治疗。这不是预先指定的亚组，因为 PARP 抑制剂是在 OVATION 2 研究启动后获得批准。

Imunon 在其他次要终点方面也继续获得益处，包括R0肿瘤切除分数提高了约20％和翻了一番在CRS 3的化疗反应评分中，治疗组约为30％，而对照组为14％。化疗反应评分被认为是卵巢癌的良好预后指标。dSMB 确定安全性分析继续显示出良好的耐受性在此设置下为 IMNN-001。

在 2024年6月，该公司宣布对OVATION 2研究进行数据库锁定。当时，已达到操作系统和PFS的中位数，所有患者在这项开放标签研究中，根据评估疗效的方案要求，治疗观察期为16个月。

开启 2024年7月30日，该公司公布了OVATION 2第二阶段研究的积极结果。接受治疗的患者的亮点在一线治疗环境中使用 IMNN-001 加上标准护理包括：

这个 PFS 结果是该试验的主要终点，在以下方面支持操作系统结果：

如作为一项二期研究，OVATION 2研究没有统计学意义。其他终点包括客观响应率、化疗反应评分和手术反应。该公司计划与美国食品和药物管理局举行第二阶段末会议药物管理局将讨论三期研究的方案，该研究预计将于2025年第一季度开始。这个公司还计划在即将举行的医学会议上公布OVATION 2研究的完整结果，并将结果提交给在同行评审的医学杂志上发表。

IMN-001 与贝伐珠单抗联合使用。 2023 年 2 月，Company and Break 通过癌症，一个专门的公共基金会宣布，将支持与顶级癌症研究中心合作对最难治疗的癌症进行转化研究开始进行患者入组，共同评估 IMNN-001 与贝伐珠单抗联合治疗晚期患者卵巢癌处于前线、新辅助临床环境。

这个 I/II期研究，标题为 “使用免疫和DNA修复定向疗法靶向卵巢癌微量残留疾病（MRD）”，预计将招收50名III/IV期晚期卵巢癌患者，由首席研究员阿米尔·贾扎里领导，医学博士，妇科系临床研究副主席兼妇科癌症免疫疗法项目主任 MD Anderson 的肿瘤学和生殖医学。达纳-法伯癌症研究所，约翰斯西德尼·金梅尔综合癌症中心霍普金斯大学和纪念斯隆·凯特琳癌症中心也将参与该试验。此外，科赫综合研究所麻省理工学院（MIT）的癌症研究将提供包括生物标志物在内的人工智能服务和基因组分析。

患者在一项双臂试验中以 1:1 的比例随机分配。2023 年 10 月，第一位患者开始在德克萨斯大学安德森癌症医学博士接受治疗评估IMNN-001 与贝伐珠单抗联合治疗晚期卵巢癌的 I/II 期临床试验中心。审判的主要终点是通过二次腹腔镜检查（SLL）检测微小残留疾病（MRD），次要终点包括操作系统和PFS。SLL 数据预计将在注册完成后的一年内公布，最终的 PFS 数据预计约为三个注册完成后的几年。该试验还将包括大量旨在理解的翻译终点卵巢癌 MRD 阶段的克隆进化和免疫基因组学特征，目前影像学或肿瘤无法检测到标记。

如 2024年6月30日，德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心招收了七名患者参加了这项研究的第一期部分。纪念斯隆·凯特琳癌症中心已于2024年第一季度被添加为这项研究的临床场所。

在 2021年1月，公司宣布提交一种基于DNA的新型研究疫苗的美国临时专利申请用于使用其 PLACCINE DNA 预防或治疗包括冠状病毒疾病在内的各种传染源的感染疫苗模式（“PLACCINE”）。临时专利涵盖了一系列由多顺电子向量组成的新型组合，以及聚合物纳米颗粒，构成 PLACCINE DNA 疫苗平台技术，用于预防或治疗传染性病原体使用公司的TheraPlas平台，有可能在全球范围内发生大流行，包括SARS-CoV-2病毒及其变种技术。

Imunon's PLACCINE DNA 疫苗模式的特征是单个单顺序或多顺序离子 DNA 质粒载体表达单一或通过合成递送系统输送多种病原抗原。我们相信它可以适应为人群开发疫苗病原体，包括导致流行病的新发病原体以及尚未得到有效防治的传染病使用当前的疫苗技术。这种灵活的疫苗平台得到了成熟的供应链的良好支持，可以生产任何质粒载体及其组装成相应的疫苗配方。

这个迫切需要新的疫苗技术。自1980年以来，已经发现了80多种致病病毒，但只有不到4％一种市售的预防性疫苗。我们已经与生物医学高级研究与开发管理局（“BARDA”）进行了合作，美国卫生与公共服务部的一个部门，负责考虑某些病原体 BARDA已确定为最紧迫的病原体也是最重要的。

PLACCINE 是该公司合成非病毒TheraPlas输送技术的延伸，目前该疗法正在进行二期试验 IMNN-001 伴有晚期卵巢癌。Imunon 专有的多功能 DNA 疫苗技术概念建立在灵活的 PLACCINE 技术平台，能够快速响应 SARS-CoV-2 病毒以及未来可能的突变 SARS-CoV-2、未来的其他流行病、新出现的生物恐怖主义威胁和新型传染病。Imunon 的丰富经验 Theraplas表明，基于普朗辛的纳米颗粒在4°C至25°C的储存温度下保持稳定，可以制造疫苗在此平台上开发，易于在全球范围内广泛分发。

Imunon's 疫苗方法旨在优化免疫反应的质量，从而决定病原体清除和患者的效率恢复。Imunon 采用了多价方法，努力产生更强大的免疫反应，这不仅能导致在强烈的中和抗体反应中，但也有更强大和更持久的T细胞反应。采用 Imunon 的合成材料交付聚合物系统，专有的DNA质粒可防止降解，并促进其细胞吸收。

新兴来自最近文献的数据表明，决定免疫反应的质量而不是其绝对强度 SARScoV-2 病毒清除和恢复，无效或非中和性增强的抗体反应实际上可能会加剧疾病。第一代 COVID-19 疫苗是为快速生产和部署而开发的，未针对生产进行优化导致有效清除病毒的细胞反应。尽管早期的数据表明其中一些疫苗的有效性超过95％，这些第一代疫苗主要是为了产生强烈的抗体反应而设计的，尽管它们已被证明能提供预防性疾病保护，这种保护的持久性目前尚不清楚。这些疫苗大多是专门的为靶向 SARS-CoV-2 Spike (S) 蛋白（抗原）而开发，尽管已知疫苗仅限于唯一的病毒抗原产生选择压力，可以促进病毒耐药性的出现。事实上，即使在全面推出疫苗之前，据观察，S 蛋白是快速进化和功能变化的轨迹，D614G、Y453F、501Y.V2就证明了这一点，以及 VUI-202012/01 的突变/删除。这种S蛋白突变的倾向会导致未来疗效下降的风险这些突变积累的时间。

Imunon's 候选疫苗包括单一质粒载体，该质粒载体包含编码多个SARS-CoV-2抗原的DNA序列。配送将使用促进载体的非病毒合成 DNA 递送载体进行肌肉注射、皮内或皮下评估输送到注射组织的细胞中，具有潜在的免疫辅助特性。Imunon 的独特设计和配方候选疫苗可能提供多种潜在的关键优势。合成聚合物DNA载体是疫苗的重要组成部分成分，因为它有可能通过改善载体递送来促进疫苗的免疫原性，而且由于潜在的佐剂特性，吸引专业免疫细胞到疫苗交付部位。

未来疫苗技术将需要应对病毒突变以及高效制造、分销和储存的挑战。我们相信改编我们的TheraPLAS技术PLACCINE有可能应对这些挑战。我们的方法描述在我们的临时专利申请，概括为一个DNA疫苗技术平台，其特征是单个质粒DNA和多个质粒DNA 编码区域。质粒载体旨在表达多种病原抗原。它是通过合成输送系统交付的并且有可能很容易地进行修改，以制造出针对多种传染病的疫苗，解决以下问题：

开启 2021 年 9 月 2 日，公司公布了临床前结果 在活体中 研究显示抗体产生和细胞毒性使用本公司的下一代 PLACCINE 对 BALB/c 小鼠进行免疫时 SARS-CoV-2 刺突抗原特异的 t 细胞反应 DNA 疫苗平台。此外，SARS-CoV-2刺突抗原的抗体通过病毒中和防止了培养细胞的感染化验。抗体的产生预测了PLACCINE抵御SARS-CoV-2暴露的能力，以及诱发细胞毒性的能力 t细胞反应表明该疫苗有可能根除感染SARS-CoV-2的细胞。这些发现表明了潜力 Imunon 的 PLACCINE DNA 疫苗的免疫原性，旨在提供广谱保护和耐药性通过结合多种病毒抗原来进行变异，以提高疫苗在4°C及以上的储存温度下的稳定性，以及促进更便宜、更容易的制造。

开启 2022年1月31日，公司宣布启动一项针对Imunon's的非人类灵长类动物（“NHP”）挑战研究基于 DNA 的 SARS-CoV-2 疫苗方法。NHP的试点研究是在生成令人鼓舞的小鼠数据之后进行的，并将进行评估该公司在安全性、免疫原性和预防SARS-CoV-2方面领先的疫苗配方。在已完成的临床前研究中研究表明，Imunon具有良好的安全性和有效的免疫反应，包括IgG反应，中和抗体以及肌肉注射（IM）注射新型疫苗组合物后与商用疫苗活性相似的T细胞反应表达单一病毒抗原。此外，载体开发已显示出对一系列SARS-CoV-2具有中和活性的希望变体。Imunon 的基于 DNA 的疫苗以简单的肌肉注射为基础，不需要病毒封装或用于管理的特殊设备。

在 2022年4月，该公司在2022年世界疫苗大会上展示了其PLACCINE平台技术。期间在口头陈述中在关于癌症和免疫疗法的会议上，该公司首席科学官Khursheed Anwer博士重点介绍了公司的技术平台在他的演讲中标题为：”癌症免疫疗法和多价感染的新型 DNA 方法疾病疫苗。” PLACCINE 已证明有可能成为提供快速设计能力的强大平台用于在一种疫苗中靶向单一病毒的两种或更多不同变体。如今，公共卫生部门显然需要疫苗可针对多种病毒，例如 COVID-19，这些病毒具有快速演变的变种能力，可以提供尽可能广泛的变种能力保护。迄今为止，小鼠模型数据令人鼓舞，表明该公司的方法不仅提供了灵活性，而且其疗效可能与基准 COVID-19 商用疫苗相当，其耐久性可保护六种以上月。

在 2022年9月，该公司提供了使用其PLACCINE平台开发基于DNA的疫苗的最新进展情况技术。该公司报告了其SARS-CoV-2 PLACCINE疫苗的IgG、中和抗体和T细胞反应的证据普通老鼠。在该小鼠模型中，该公司针对两种不同变体的多价PLACCINE疫苗显示具有免疫原性，由 IgG、中和抗体和 t 细胞反应的水平决定。此外，我们的多价疫苗对两种不同的 COVID-19 病毒变种同样有效，而商用 mRNA 疫苗似乎已经失去了一些变体针对新变体的活动。

决赛其现已完成的概念验证（“PoC”）小鼠挑战研究的数据证实，基于PLACCINE DNA的疫苗可以产生强大水平的 IgG、中和抗体和 t 细胞反应。数据证明了的能力公司的PLACCINE疫苗可在活病毒挑战中保护SARS-CoV-2小鼠模型。在研究中，小鼠接种了疫苗使用表达来自 D614G 变体或 Delta 变体或组合的 SARS-CoV-2 刺突抗原的 PLACCINE 疫苗同时表达 D614G 和 Delta 尖峰变体的疫苗。疫苗接种是在第 0 天通过肌肉注射进行的，第 14 天，随后在第 42 天挑战活体SARS-CoV-2 病毒。所有三种疫苗，包括单抗原和双抗原疫苗被发现具有良好的安全性，可引起IgG反应，并将病毒载量抑制90-95％。双重抗原疫苗对SARS CoV-2病毒的两种变种同样有效。

在 2022年10月，该公司报告了一项正在进行的非人类灵长类动物研究的部分结果，该研究旨在检查灵长类动物的免疫原性其专有的 PLACCINE 疫苗支持 PLACCINE 作为 mRNA 疫苗的可行替代品。该研究检查了单个质粒含有 SARS-CoV-2 α变体刺突抗原的 DNA 载体，采用合成 DNA 递送系统配制，由肌肉注射。在这项研究中，Cynomolgus 猴子在当天接种了 PLACCINE 疫苗或商用 mRNA 疫苗 1、28 和 84。对血液样本中IgG和中和抗体的分析显示，PLACCINE和mRNA均有免疫原性的证据疫苗接种对象。通过定量聚合酶链反应对支气管肺泡灌洗液的病毒载量进行分析显示，超过 90% 的未接种疫苗的人已清除病毒控制。在大多数接种疫苗的动物中，鼻拭子中的病毒清除遵循相似的模式，清除概况也类似在使用组织培养感染剂量法分析病毒载量时观察到的。

在 2023年3月，该公司公布了涉及三种疫苗治疗的非人类灵长类动物的NHP研究的最终结果。最终数据与先前的数据一致，显示出良好的免疫反应和病毒清除率。更具体地说，在这个 NHP 中研究中，我们检查了PLACCINE对更晚期的SARS-CoV-2变体的活性，其DNA剂量以前没有测试过 NHP 在挑战后表现出强劲的 IgG 反应、中和抗体反应并完全清除病毒在先前的研究中看到。

在最近的一项小鼠研究，没有加强剂量的单剂量的PLACCINE疫苗会产生更长的IgG反应持续时间和更高的t细胞比 mRNA 疫苗激活。一项为期 12 个月的 PLACCINE 稳定性研究表明，药物在 4° C（标准冷藏）下仍能保持稳定性温度）。这些令人信服的数据是在2023年3月在波士顿举行的2023年疫苗技术峰会上公布的。他们表现得很强壮 SARS-CoV-2 模型中的免疫原性和保护性，可检测到 12 个月以上的持久细胞或体液反应，可与之相当在加强剂量比较中，商用mRNA疫苗的保护活性以及与mRNA疫苗相比具有优异的免疫质量单剂量比较。

在 2023年3月，在开始对SARS-CoV-2季节性加强疫苗进行人体试验之前，该公司向美国食品药品管理局提交了IND前一揽子计划。 2023年7月，美国食品药品管理局在一份书面答复中确认了我们的即插即用战略，同意采用平台方法进行临床前毒理学参照更新后的SARS-CoV-2基因进行检测，这些基因与当前关注的变体一致，无需额外检查毒理学研究。这证明了我们平台的灵活性和多功能性，允许快速生产和开发任何疫苗只需更换抗原编码盒即可。

开启 2024 年 4 月 18 日，该公司宣布已获得 FDA 的许可，开始对季节性 COVID-19 进行 I 期临床试验加强疫苗。该公司于2月下旬提交了 IMNN-101 的研究性新药（IND）申请，尚待解决美国食品药品管理局发表的评论有限，预计将于2024年第二季度开始患者入组。的主要目标 I 期研究旨在评估安全性、耐受性、中和抗体反应以及疫苗的耐久性（免疫原性持续时间）在健康的成年人中。该研究的次要目标包括评估 IMNN-101 疫苗诱发结合抗体的能力以及细胞反应及其相关的耐久性。按照目前的计划，第一阶段研究将招收24名受试者对三项进行评估 IMNN-101 的剂量不断增加。在这项研究中，IMMN-101 旨在防止 SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 变体，根据美国食品和药物管理局疫苗及相关生物制品咨询委员会2023年6月发布的框架公告用于更新的 COVID-19 剂量。基于这些结果，我们将推进与潜在合作伙伴的讨论，以继续发展平台。

期间 2024年第二季度，该公司宣布费城的Dm Clinical Research是第一个激活的临床研究场所并准备为其在季节性 COVID-19 疫苗中使用 IMNN-101 进行的 I 期研究招募患者。Dm 临床研究是一个全国综合临床试验场所网络，专注于为服务不足的社区提供先进的预防性药物。 2024 年 6 月，该公司宣布，第一批参与者已在 IMNN-101 I 期临床试验中接受了两名参与者的治疗参与者在 Dm 临床研究中心接种了疫苗。预计顶线数据将在2024年年底公布。截至2024年8月7日17日患者已在 IMNN-101 I 期试验中接受过治疗。

I 期试验旨在确立 IMNN-101 的 PoC，以此作为疫苗技术的进步。在结束时在这项试验中，Imunon打算寻求伙伴关系和/或业务发展机会，以发展未来的科学和商业将 IMNN-101 作为未来应对病毒突变的疫苗的理由。

我们如果有的话，在未来几年内没有也预计不会从产品销售中产生任何收入。我们的一个元素商业战略是在资源允许的情况下继续研究和开发各种候选药物适应症。我们还可能评估从第三方获得的产品许可，以扩大我们目前的产品管道。这是为了允许我们要分散与研发支出相关的风险。在我们无法维持广泛的范围内候选药物的范围，我们对一种或几种候选药物成功的依赖将增加，并且会更加明显对我们的财务前景、财务状况和市场价值的影响。我们还可能考虑和评估战略替代方案，包括投资或收购互补业务、技术或产品。药物研究与开发本质上是一个流程不确定，批准前的每个阶段都有很高的失败风险。临床结果的时机和结果极难预测。任何临床前开发和临床试验的成功或失败都可能不成比例对我们的经营业绩、财务状况、前景和市场价值产生正面或负面影响。

我们的当前的业务战略包括与第三方达成合作安排以完成开发的可能性以及我们的候选药物的商业化。如果与第三方签订合同，负责管理以下方面的临床试验流程我们的一种或多种候选药物，此类临床试验的预计完成日期将在很大程度上处于其控制之下第三方而不是我们。我们无法确定地预测哪些专有产品或适应症（如果有）视未来的全部或部分合作安排而定，以及此类安排将如何影响我们的发展计划或资本要求。我们也可以申请补贴、补助金或政府或机构赞助的研究，以降低我们的开发成本。但是，我们无法确定地预测我们是否会被选中接受任何补贴、补助金或政府资助。

由于成立之初，公司蒙受了巨额营业损失，主要来自与公司研究相关的费用以及开发计划、与公司候选药物相关的临床试验，以及申请和提交到美国食品药品管理局。自成立以来，公司没有产生可观的收入，并且每年都蒙受巨额净亏损。截至2024年6月30日，公司累计净亏损约3.98亿美元，现金和现金为530万美元等价物, 短期投资和为其业务提供资金的应收利息.2024 年 7 月 30 日，我们签订了证券购买协议与某些机构和合格投资者达成的协议，根据该协议，我们同意以注册直接方式发行和出售发行，总收益为每股2.00美元的公司普通股，总收益为每股2.00美元扣除配售代理费和发行费用前为1,000万美元。我们有大量的未来资本要求继续我们的研发活动并在不同的开发阶段推进我们的候选药物的发展。该公司认为，这些支出对于其候选药物和技术的商业化至关重要。该公司的现金的主要来源是通过其 “自动柜员机” 计划发行和出售普通股的收益与H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）签订市场发行协议（“aTm 协议”）作为销售代理和其他潜在的融资交易。无法保证公司将来能够这样做根据公司可接受的条款及时或完全按照。该公司尚未将其任何候选产品商业化。即使该公司将其一种或多种候选产品商业化，也可能无法在短期内实现盈利。该公司的实现盈利的能力取决于多个因素，包括其候选产品获得监管部门批准的能力，成功完成所有批准后的监管义务，并成功地单独或合作将其候选产品商业化。

鉴于我们的发展计划，我们预计现金资源将不足以为公司未来十二年的运营提供资金月。公司没有承诺的额外资本来源。由于我们最常讨论的风险和不确定性最近的10-k表年度报告等，我们无法估算研发的持续时间和完成成本项目或何时（如果有的话），以及在多大程度上我们将从产品的商业化和销售中获得现金流入。我们的无能及时完成我们的任何研发活动、临床前研究或临床试验，或者我们的失败在适当时签订合作协议可能会大大增加我们的资本需求，并可能产生不利影响我们的流动性。尽管我们估计的未来资本需求尚不确定，可能会因多种因素而增加或减少，包括我们在多大程度上选择推进我们的研究、开发活动、临床前研究和临床试验，或如果我们有能力从事制造或商业化活动，我们将需要大量的额外资本来开发我们的候选药物通过开发和临床试验，获得监管部门批准，生产和商业化获得批准产品（如果有）。我们不知道我们是否能够在需要时或以有利于我们或我们的条件获得额外资金股东们。我们无法筹集额外资金，或者无法按照我们合理可接受的条件筹集更多资金，将危及未来我们业务的成功。

基于综上所述，管理层已确定我们继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。的报告我们截至2023年12月31日止年度的独立注册会计师事务所包括一段解释性段落，内容如下对我们继续作为持续经营企业的能力存在严重怀疑。

管理层的计划包括通过其自动柜员机计划向外部投资者筹集资金，前提是新的招股说明书补充文件或新的注册声明已提交，还有其他潜在的资金来源，如上所述。但是，如上所述，无法保证此类资金会到位向公司提供，或者将以对公司有利的条件获得，或者将为公司提供足够的资金来满足它的目标。公司的财务报表不包括任何与可收回性和分类有关的调整公司无法继续经营时可能需要的资产、账面金额或负债的金额和分类作为持续经营的企业。

这个公司筹集额外资金的能力可能会受到潜在恶化的全球经济状况的不利影响，美国金融市场的近期混乱和波动、俄罗斯入侵乌克兰和中东动荡东方。这些中断还可能干扰临床试验过程和患者入组。这可能会延迟商业化工作。鉴于这些事件，公司继续监控其运营活动。

期间 2024年和2023年截至本10-Q表季度报告发布之日，如上所述，我们共发行了190万股普通股以下是约280万美元的净收益.

开启 2024 年 5 月 15 日，公司在 S-3 表格上向美国证券交易委员会提交了货架注册声明（“2024 年注册声明”）用于发行和出售高达7500万美元的证券。2024 年注册声明于 2024 年 5 月 22 日宣布生效。这个 2024 年注册声明旨在为公司提供未来为一般公司筹集资金的灵活性目的。但是，公司有能力在2024年注册声明中的首次发行中发行和出售其证券受S-3表格I.B.6一般指令（“婴儿货架限制”）的限制，该说明限制了公司的金额在过去的任何12个月期间，最多可以提供其公众持股量的三分之一。公司将不再受该婴儿的约束如果其公众持股量超过7500万美元，则上限上限。

开启 2024年5月15日，公司修订了与作为销售代理的Wainwright的aTm协议，根据该协议，公司可以不时通过Wainwright进行要约和出售，公司普通股的总发行价不超过5500,000美元。该公司打算使用网络本次发行的收益（如果有）用于一般公司用途，包括研发活动、资本支出和营运资金。2023年，该公司出售了1,904,142股普通股，净收益为2781,438美元。该公司没有在 2024 年出售了 aTm 计划下的任何普通股。

开启 2024年7月30日，该公司通知Wainwright，它将暂停使用并终止 “市场发行” 销售协议招股说明书（“aTm 招股说明书”），与公司可能不时发行的股票有关根据AtM协议，公司与Wainwright签订的普通股。公司不会出售其证券根据AtM协议，除非提交了新的招股说明书补充文件或新的注册声明。尽管如此终止aTm招股说明书，AtM协议仍然完全有效。

开启 2024年7月30日，公司与某些人签订了证券购买协议（“2024年7月购买协议”）根据以下规定，机构和合格投资者（均为 “买方”，统称为 “购买者”）该公司同意以注册直接发行方式发行和出售总额为500万英镑的股票公司普通股，每股发行价为2.00美元，扣除前总收益为1,000万美元配售代理费和发行费用。在同时进行的私募中（以及注册直接发行（“2024年7月发行”），并且根据2024年7月的购买协议，公司同意向未注册的买方发行购买普通股的认股权证（“认股权证”）。2024 年 7 月发行于 8 月 1 日结束。 2024。

在与2024年7月的发行有关，公司与Wainwright签订了订约书协议，根据该协议公司同意向温赖特和任何其他配售代理支付2024年7月的费用，提供相当于7％的现金费出售2024年7月发行中出售的证券筹集的总收益总额，并偿还配售代理人的款项用于支付其某些开支，金额不超过85,000美元。阿卡迪亚证券有限责任公司旗下的布鲁克林资本市场在2024年7月的发行中担任联合配售代理。

依照根据2024年7月的收购协议，买方共购买了500万股普通股和认股权证以每股2.00美元的收购价购买总计5,000,000股普通股和随附的认股权证。认股权证的行使价为每股2.00美元，可在发行后立即行使，期限为五年自发行之日起半年。

我们的我们在2023年年度报告中包含的合并财务报表附注1中对重要的会计政策进行了更全面的描述截至2023年12月31日止年度的10-k表报告已于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交。参见简明合并报告附注3 本10-Q表季度报告中包含的财务报表。

如一家处于临床阶段的生物制药公司、我们的业务以及我们执行战略以实现公司目标的能力是受众多风险和不确定性的影响。描述了与我们的业务和行业相关的重大风险和不确定性在 “第 1A 项。此处包括 “第二部分：其他信息” 下的 “风险因素”。

对于截至2024年6月30日的三个月，我们的净亏损为480万美元，而同期的净亏损为560万美元 2023 年的。

和截至2024年6月30日，530万美元的现金及现金等价物、短期投资和应收利息，此类条件大幅提高对公司继续经营的能力表示怀疑。基于上述情况，管理层已确定存在大量情况怀疑我们继续经营的能力。

开启 2024年7月30日，公司与某些机构和合格投资者签订了2024年7月的收购协议，根据该协议，公司同意以注册直接发行方式发行和出售总额为5,000,000股的股份公司的普通股，每股发行价为2.00美元，扣除前总收益为1,000万美元配售代理费和发行费用。在并行私募配售（连同注册直接发行）中，以及同样根据2024年7月的收购协议，公司同意向买方发行未注册的认股权证普通股。认股权证的行使价为每股2.00美元，可在发行后立即行使期限自发行之日起五年半。2024 年 7 月发行于 8 月 1 日结束 2024。

管理层的如果有新的招股说明书补充，计划可能包括通过其自动柜员机计划发行和出售普通股筹集额外资金或提交新的注册声明，以及其他资金交易。但是，如上所述，无法保证有这样的资金将提供给公司，或者将以对公司有利的条件获得，或者将为公司提供足够的用于实现其目标的资金。公司的财务报表不包括与可收回性有关的任何调整以及公司可能需要的资产分类、账面金额或负债金额和分类无法继续作为持续经营企业。

研究 2024年第二季度的开发（“研发”）支出为280万美元，而同期为310万美元 2023 年的。2024年第二季度与OVATION 2研究相关的成本为40万美元，而同期为30万美元 2023 年的。2024年第二季度，与PlacCine疫苗试验相关的成本为30万美元。其他临床和监管 2024年第二季度的成本为60万美元，而2023年同期为40万美元。与之相关的研发成本 2024 年第二季度支持 OVATION 2 研究的 IMNN-001 开发额为 20 万美元，相比之下，为 40 万美元 2023 年同期。PLACCINE DNA疫苗技术平台的开发成本在第二季度降至70万美元 2024年，而2023年同期为130万美元。与之相比，2024年第二季度的CMC成本降至50万美元在2023年同期达到70万美元。

普通的 2024年第二季度的管理费用为220万美元，而2023年同期为230万美元。这个减少的主要原因是非现金股票薪酬支出减少了10万美元，与员工相关的支出减少了0.1美元百万加上律师费增加了10万美元。

其他 2024年第二季度的非营业收入为20万美元，而同期其他非营业支出为10万美元 2023 年期间。该公司因清与硅谷的贷款额度30万美元的债务支出而蒙受了损失银行在2023年第二季度。该贷款已于2023年第二季度全额偿还。来自公司的投资收益由于减少，2024年第二季度的短期投资与2023年同期相比减少了10万美元在投资证券方面。

对于在截至2024年6月30日的六个月中，我们的净亏损为970万美元，而同期的净亏损为1,120万美元 2023 年的。

管理层的计划包括通过其自动柜员机计划发行和出售普通股筹集额外资金（如果有新的招股说明书补充的话）或提交新的注册声明，以及其他资金交易。但是，如上所述，无法保证有这样的资金将提供给公司，或者将以对公司有利的条件获得，或者将为公司提供足够的用于实现其目标的资金。公司的财务报表不包括与可收回性有关的任何调整以及公司可能需要的资产分类、账面金额或负债金额和分类无法继续作为持续经营的企业。

研发 2024年上半年的支出为610万美元，而2023年同期为580万美元。与 OVATION 相关的成本 2 2024年上半年的研究为70万美元，而2023年同期为60万美元。与 PlacCine 相关的成本 2024年上半年的疫苗试验金额为90万美元。2024年上半年，其他临床和监管成本为110万美元相比之下，2023年同期为70万美元。与开发 IMNN-001 以支持 OVATION 相关的研发成本 2 2024年上半年的研究为70万美元，而2023年同期为80万美元。PLACCINE 的发展脱氧核糖核酸疫苗技术平台在2024年上半年降至200万美元，而2023年同期为230万美元。 CMC的成本在2024年上半年降至80万美元，而2023年同期为140万美元。

普通的 2024年上半年的管理费用为390万美元，而2023年同期为540万美元。减少主要归因于与员工相关的非现金股票薪酬支出减少40万美元，法律费用减少40万美元 30万美元的支出和10万美元的保险费用。

其他 2024年上半年的非营业收入为30万美元，而2023年同期为8,505美元。公司产生了利息 2023年上半年向硅谷银行提供的贷款额度为20万美元。这笔贷款已全额偿还在 2023 年第二季度。公司短期投资的投资收入首次减少了20万美元由于投资证券的减少，2024年的一半与2023年同期相比。公司发生债务清偿事宜 2023年上半年其向硅谷银行提供的贷款额度为30万美元。

由于一开始，我们的运营蒙受了重大损失和负现金流。我们的运营资金主要来自于出售股权、信贷额度、出售公司净营业亏损的净收益和收到的金额根据各种产品许可协议。开发 IMNN-001 和其他候选药物和技术的过程需要大量的资源研发工作和临床试验研究，以及重大的制造和工艺开发工作。我们预计这些活动，加上我们的一般和管理费用，将在可预见的时间内造成重大营业损失未来。我们的支出经常大幅超过收入，截至6月，我们的累计赤字为3.98亿美元 2024 年 30 日。

在 2024年6月30日，我们的流动资产总额为760万美元，流动负债为510万美元，从而产生净营运资金 250万美元。截至2024年6月30日，我们有现金和现金等价物、短期投资、短期投资的应收利息 530万美元。截至2023年12月31日，我们的流动资产总额为1,820万美元，流动负债为740万美元，因此净营运资金为1,080万美元。我们有大量的未来资本需求来继续我们的研发活动并推动我们的候选药物进入不同的开发阶段。该公司认为，这些支出对于商业化至关重要其技术。

网 2024年前六个月用于经营活动的现金为1,020万美元。投资活动提供的净现金为9.7美元在2024年的前六个月中，有100万人。截至2024年6月30日，我们有现金和现金等价物、短期投资和利息短期投资的应收账款为530万美元。

开启根据以下规定，2024年7月30日，我们与某些机构和合格投资者签订了2024年7月的收购协议我们同意以注册直接发行方式发行和出售总计500万股普通股在扣除配售代理费和发行之前，每股发行价格为2.00美元，总收益为1,000万美元开支。同时进行私募配售（连同注册直接发行），也根据证券进行购买协议，我们同意向买方发行未注册的认股权证，以购买普通股。认股权证有每股行使价为2.00美元，可在发行后立即行使，期限为五年半发行日期。2024 年 7 月的发行于 2024 年 8 月 1 日结束。

我们预计将通过进一步的公开或私募股权发行、债务融资、额外的战略联盟来寻求额外资金许可安排、合作安排、净营业亏损的潜在销售额或这些融资的某种组合备选方案。如果我们通过发行股票证券筹集更多资金，则股东的所有权百分比可能被大幅稀释，新发行的股票证券的权利、优惠或特权可能优先于持有人的权利、优惠或特权我们的普通股。如果我们通过发行债务证券筹集资金，则这些证券可能拥有权利、优惠和特权优先于我们的普通股。如果我们寻求战略联盟、许可证或其他替代安排，例如安排对于合作伙伴或其他方，我们可能需要放弃对某些现有或未来技术、候选产品的权利，或我们本打算自行开发或商业化的产品，或许可我们的技术、候选产品的权利，或使用对我们不利的条件的产品。经济环境的总体状况也可能导致任何股权的条款发行、债务融资或联盟、许可或其他安排对我们和我们的股东的有利程度甚至不如以前那样整体经济环境更强劲。我们还将继续寻找政府赞助的研究合作和补助金有助于抵消未来的预期运营损失，并在较小程度上抵消利息收入。

如果通过资本市场、战略联盟、合作者或净业务的销售，都无法获得足够的资金损失，我们可能需要推迟或缩小我们的研究，开发，临床计划，制造，或商业化工作，或对我们的设施或人员进行更多变动，或通过其他安排获得资金这可能要求我们放弃对某些现有或未来的技术、候选产品的部分资产或权利，或条款对我们不利的产品。

这样这种情况使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。管理层的计划包括如果是新的招股说明书补充文件或新的注册，则通过其自动柜员机计划发行和出售普通股筹集资金报表已提交，还有其他资金交易。但是，如上所述，无法保证此类资金会到位向公司提供，或者将以对公司有利的条件获得，或者将为公司提供足够的资金来满足它的目标。公司的财务报表不包括任何与可收回性和分类有关的调整公司无法继续经营时可能需要的资产、账面金额或负债的金额和分类作为持续经营的企业。

我们根据《交易法》第120亿条的定义，是一家规模较小的申报公司，无需提供所需的信息在这个项目下。

我们在包括我们的首席执行官在内的管理层的监督和参与下进行了评估兼首席财务官对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估术语的定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条。根据该评估，我们的首席高管高管兼首席财务官得出的结论是，截至2024年6月30日，即本报告所涉期的结束，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效，可以及时提醒他们注意重要信息信息必须包含在我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中。

那里在评估期间，我们对财务报告的内部控制没有变化本报告所涵盖的时期已对我们的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响财务报告。

我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制和程序不会发生或者，我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。控制系统，无论构思多么周密并已投入运行，只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。因为所有控制系统都存在固有的局限性，任何控制评估都无法绝对保证所有控制问题和实例已发现公司内部存在欺诈行为（如果有）。这些固有的限制包括决策中的判断这一现实可能是错误的，故障可能是由于简单的错误或错误造成的。此外，可以通过以下方式规避控件某些人的个人行为，两人或更多人串通或管理层推翻控制。任何系统的设计的控制措施也部分基于对未来事件可能性的某些假设，因此无法保证在所有潜在的未来条件下，任何设计都将成功实现其既定目标。随着时间的推移，控制可能会变得不足由于条件的变化，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。因为固有的具有成本效益的控制系统存在局限性，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生且无法被发现。

在 2021 年 2 月，对名义被告的公司及其某些董事提起了衍生股东诉讼还有美国新泽西特区地方法院被告的官员，字幕 菲德勒诉迈克尔·H·塔杜尼奥等人所有。，案例编号 3:21-cv-02662。原告指控违反信托义务和其他因所谓陈述而提出的索赔本公司的某些董事和/或高级管理人员就ThermoDox® 发表的声明。该公司认为自己的防御措施值得称赞对这些指控提出了激烈的质疑。2024 年 6 月，美国地方法院发布了无偏见的解雇令对于这起衍生股东诉讼。

那里与2023年第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素相比，我们的风险因素没有重大变化 10-k 表年度报告。我们在2023年10-k表年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能产生重大不利影响我们的业务、财务状况或经营业绩。

自 2024 年 8 月 9 日起，Sébastien Hazardwand.D. 与 Imunon 分离以及他作为公司执行副总裁兼首席医疗官的职位。

期间截至2024年6月30日的季度，没有董事或执行官签约，已修改要么终止、合同、指令或旨在满足肯定性辩护条件的出售或购买公司证券的书面计划规则 10b5-1。

依照根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告下列签署人经正式授权。

标题每个班级的		交易符号		姓名注册的每个交易所的
常见股票，面值每股0.01美元		IMNN		纳斯达资本市场

	大加速过滤器 ☐	加速文件管理器 ☐
	非加速申报人 ☒	更小举报公司 ☒
	新兴成长型公司 ☐

		页数
第一部分：财务信息

物品 1。	财务报表
	截至2024年6月30日（未经审计）和2023年12月31日的简明合并资产负债表	1
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表（未经审计）	3
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明综合亏损报表（未经审计）	4
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表（未经审计）	5
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的股东权益变动简明合并报表（未经审计）	7
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的股东权益变动简明合并报表（未经审计）	8
	简明合并财务报表附注（未经审计）	9

物品 2。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	19

物品 3.	关于市场风险的定量和定性披露	35

物品 4。	控制和程序	35

第二部分：其他信息

物品 1。	法律诉讼	36

物品 1A。	风险因素	36

物品 2。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	36

物品 3.	优先证券违约	36

物品 4。	矿山安全披露	36

物品 5。	其他信息	36

物品 6。	展品	37

签名		38

	6月30日 2024		十二月三十一日 2023
	（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	5,306,568	$	5,838,566
债务证券投资——可供出售，按公允价值出售		-		9,857,087
临床项目和其他流动资产的预付款和存款		2,339,773		2,545,051
流动资产总额		7,646,341		18,240,704

财产和设备（按成本计算，减去累计折旧和摊销）		625,028		751,906

其他资产：
递延所得税资产		-		1,280,385
经营租赁使用权资产，净额		1,370,127		1,595,074
存款和其他资产		5万个		5万个
其他资产总额		1,420,127		2,925,459

总资产	$	9,691,496	$	21,918,069

	6月30日 2024			十二月三十一日 2023
	（未经审计）
负债和股东权益
流动负债：
应付账款 — 贸易	$	1,969,302		$	3,515,192
其他应计负债		2,591,827			3,390,521
经营租赁负债——流动部分		516,223			485,421
流动负债总额		5,077,352			7,391,134

经营租赁负债——非流动部分		872,910			1,139,293
负债总额		5,950,262			8,530,427

承付款和意外开支		-			—

股东权益：

优先股-$0.01 面值 (10万已授权的股份，以及不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行或流通的股份）		-			—

普通股-$0.01 面值 (112,500,000 已获授权的股份； 9,400,911 和 9,399,811 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日发行的股票，以及 9,400,889 和 9,399,789 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的已发行股份）		94,009			93,998
额外的实收资本		401,632,757			401,500,838
累计其他综合亏损		-			60,796
累计赤字		(397,900,344	)		(388,182,802	)
扣除库存股前的股东权益总额		3,826,422			13,472,830

库存股，按成本计算（22 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票）		(85,188	)		(85,188	)
股东权益总额		3,741,234			13,387,642

负债和股东权益总额	$	9,691,496		$	21,918,069

	2024			2023			2024			2023
	在已结束的三个月中 6月30日						在已结束的六个月中 6月30日
	2024			2023			2024			2023

运营费用：
研究和开发	$	2,819,645		$	3,134,399		$	6,113,506		$	5,754,204
一般和行政		2,193,706			2,339,886			3,911,291			5,404,531
运营费用总额		5,013,351			5,474,285			10,024,797			11,158,735

运营损失		(5,013,351	)		(5,474,285	)		(10,024,797	)		(11,158,735	)

其他收入（支出）：
投资收益，净额		225,334			281,673			307,255			534,743
贷款机制的利息支出		-			(37,095	)		-			(197,080	)
债务消灭造成的损失		-			(329,158	)		-			(329,158	)
其他收入（支出）总额，净额		225,334			(84,580	)		307,255			8,505

净亏损	$	(4,788,017	)	$	(5,558,865	)	$	(9,717,542	)	$	(11,150,230	)

每股普通股净亏损
基本款和稀释版	$	(0.51	)	$	(0.61	)	$	(1.03	)	$	(1.28	)

加权平均已发行股数
基本款和稀释版		9,400,889			9,136,573			9,400,889			8,711,389

	2024		2023
	在截至6月30日的六个月中
	2024		2023
现金流信息的补充披露：

已支付的现金用于：
已付利息	$	-	$	(179,542	)

非现金投资和融资活动：
确认经营租赁使用权资产和负债	$	-	$	1,911,049

	股票		金额		资本		股票		金额			收入			赤字			股权
	已发行普通股				额外付费		国库股					累积其他综合版			累积			股东总数
	股票		金额		资本		股票		金额			收入			赤字			股权

余额为 2024年4月1日		9,400,911	$	94,009	$	401,470,148		22	$	(85,188	)	$	133,101		$	(393,112,327	)	$	8,499,743
净亏损		-		-		-		-		-			-			(4,788,017	)		(4,788,017	)
投资证券的已实现和未实现收益（亏损）净额		-		-		-		-		-			(133,101	)		-			(133,101	)
股票薪酬支出		-		-		162,609		-		-			-			-			162,609
余额为 2024 年 6 月 30 日		9,400,911	$	94,009	$	401,632,757		22	$	(85,188	)	$	-		$	(397,900,344	)	$	3,741,234

	●	它已评估其当前支出，并将在必要时减少当前的支出需求；

	●	它可以通过股权销售和/或债务融资在公共和私人市场寻求额外的资本融资；

	●	它可以寻求可能的伙伴关系和合作；以及

	●	它可能会为其候选药物寻求潜在的退出许可。

	2024年6月30日				2023 年 12 月 31 日
	成本		公允价值		成本		公允价值
短期投资
美国国债	$	-	$	-	$	9,796,291	$	9,857,087

	2024年6月30日				2023 年 12 月 31 日
可供出售证券（所有未实现的持股收益在计量之日均少于12个月）	公允价值		未实现持股收益		公允价值		未实现持股收益

投资未实现收益的债务证券	$	-	$	-	$	9,857,087	$	60,796

	公允价值总额		活跃市场中相同资产/负债的报价（1级）		重要的其他可观测输入（第 2 级）		大量不可观察的输入（第 3 级）
资产：

截至 2024 年 6 月 30 日的经常性项目
可供出售的美国国库债券	$	-	$	-	$	-	$	-

截至 2023 年 12 月 31 日的经常性项目
可供出售的美国国库债券	$	9,857,087	$	9,857,087	$	-	$	-

	2024 年 6 月 30 日		十二月三十一日 2023
应付给合同研究机构和其他合同协议的款项	$	714,000	$	1,442,659
应计工资和相关福利		1,823,227		1,693,383
应计的专业费用		34,600		234,479
其他		2万个		2万个
总计	$	2,591,827	$	3,390,521

	●	在在2019年5月14日举行的公司2019年年度股东大会上，股东批准了对2018年计划的修正案该公司增加了可用的普通股数量 80,000 总共为 260,000 根据经修订的2018年计划。
	●	在在2020年6月15日举行的公司2020年年度股东大会上，股东批准了对2018年计划的修正案，即此前已修订，根据该修正案，公司增加了可用的普通股数量 166,667 总共为 426,667 根据经修订的2018年计划。
	●	在在2021年6月10日举行的公司2021年年度股东大会上，股东批准了对2018年计划的修正案，即此前已修订，根据该修正案，公司增加了可用的普通股数量 513,333 总共为 940,000 根据经修订的2018年计划。
	●	在在2023年6月14日举行的公司2023年年度股东大会上，股东批准了对2018年计划的修正案，即此前已修订，根据该修正案，公司增加了可用的普通股数量 1,030,000 总共为 1,970,000 根据经修订的2018年计划。

	股票期权					限制性股票奖励					加权平均值
	选项杰出			加权平均值运动价格		非既得受限股票杰出			加权平均值格兰特日期公允价值		合同的的条款股权奖项（以年为单位）
2024 年 1 月 1 日未偿还的股票奖励		1,063,482		$	2.62		32,100		$	1.23

授予的股权奖励		584,500		$	1.18		-		$	-

股票奖励的归属和发放		-			-		(2,100	)		1.30

股权奖励已终止		(305,512	)	$	1.73		-		$	-

截至 2024 年 6 月 30 日的未偿股权奖励		1,342,470		$	2.19		30,000		$	1.23		8.7

截至2024年6月30日未偿还股票奖励的总内在价值	$	-

股权奖励可于 2024 年 6 月 30 日行使		789,297		$	2.87							8.4

截至2024年6月30日可行使的股票奖励的总内在价值	$	42,813

	2024			2023
	在已结束的六个月中 6月30日
	2024			2023
来自经营活动的现金流：

净亏损	$	(9,717,542	)	$	(11,150,230	)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		138,633			108,482
使用权资产的摊销		224,947			272,675
投资证券的已实现（收益和）亏损净额		(61,983	)		136,257
基于股票的薪酬		131,930			529,027
递延所得税资产的变现		1,280,385			1,567,026
债务消灭造成的损失		-			329,158
摊销与应付票据相关的递延财务费用和债务折扣		-			55,122
以下方面的净变化：
投资证券的应计利息		-			48,443
预付款、存款和其他流动资产		205,278			138,352
应付账款和应计负债		(2,580,165	)		(2,811,064	)
用于经营活动的净现金		(10,378,517	)		(10,776,752	)

来自投资活动的现金流：
购买投资证券		(57,174	)		(3,646,246	)
投资证券出售和到期的收益		9,915,448			7,500,000
购买财产和设备		(11,755	)		(211,412	)
投资活动提供的净现金		9,846,519			3,642,342

来自融资活动的现金流：
出售普通股的收益，扣除发行成本		-			2,672,926
偿还SvB贷款和应计期末费用		-			(6,420,000	)
用于融资活动的净现金		-			(3,747,074	)

现金和现金等价物的净变动		(531,998	)		(10,881,484	)
期初的现金和现金等价物		5,838,566			17,492,841
期末的现金和现金等价物	$	5,306,568		$	6,611,357

	已发行普通股				额外付费		国库股					累积其他综合版		累积			股东总数
	股票		金额		资本		股票		金额			收入		赤字			股权

余额为 2023年4月1日		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956
平衡		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956
净亏损		-		-		-		-		-			-		(5,558,865	)		(5,558,865	)
通过股权融资机制出售股权，扣除成本		154,976		1,550		197,012		-		-			-		-			198,562

投资证券的已实现和未实现收益（亏损）净额		-		-		-		-		-			38,168		-			38,168
股票薪酬支出		-		-		190,319		-		-			-		-			190,319
余额为 2023年6月30日		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140
平衡		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140

	已发行普通股				额外付费		国库股					累积其他综合版		累积			股东总数
	股票		金额		资本		股票		金额			收入		赤字			股权

余额为 2023年1月1日		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
平衡		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
净亏损		-		-		-		-		-			-		(11,150,230	)		(11,150,230	)
通过股权融资机制出售股权，扣除成本		1,815,584		18,156		2,654,768		-		-			-		-			2,672,924
发行限制性期权普通股		200		2		-		-		-			-		-			2
投资证券的已实现和未实现收益（亏损）净额		-		-		-		-		-			135,551		-			135,551
股票薪酬支出		-		-		529,027		-		-			-		-			529,027
余额为 2023年6月30日		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140
平衡		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140

认股权证	的数量认股权证已发行		加权平均值行使价格

截至 2023 年 12 月 31 日未偿还的认股权证		160,060	$	18.86

截至 2024 年 6 月 30 日的未偿认股权证		160,060	$	18.86

截至2024年6月30日未偿认股权证的总内在价值	$	-

截至2024年6月30日的剩余合同条款的加权平均值		1.7 年份


2024	$	314,270
2025		543,009
2026		362,976
2027		370,236
2028 及以后		30,903
未来租赁付款小计		1,621,394
减去：估算利息		(232,261	)
租赁负债总额	$	1,389,133

加权平均剩余寿命		3.10

加权平均折扣率		9.98	%

	●	LOCO-Regional 产生强效细胞因子 IL-12 可避免与重组全身递送相关的毒性和不良药代动力学 IL-12;

	●	持久 IL-12 的本地分娩持续长达一周，可以重复给药；以及

	●	本地疗法是长期维持治疗的理想选择。

	●	确定通过招募和最大限度地提高免疫反应，在某些安全参数范围内提供 IMNN-001 的可耐受和治疗活性剂量；

	●	注册每剂量三至六名患者并评估安全性和有效性；以及

	●	尝试为后续的I/II期研究定义最佳剂量。

	●	渗透抗癌 T 细胞淋巴细胞进入原发肿瘤和肿瘤微环境，包括腹膜腔，这是原发性肿瘤和肿瘤微环境卵巢癌的转移部位；

	●	变更在局部和全身水平上，与肿瘤抑制和生长相关的免疫刺激和免疫抑制细胞因子，分别是；以及

	●	表情预处理和Imnn-001治疗的肿瘤组织中全面的免疫相关基因概况。

	●	这个腹腔内治疗 IMNN-001 与标准护理新辅助化疗（“NACT”）相结合的结果 IL-12 和干扰素伽玛（IFNγ）水平的剂量依赖性升高，主要发生在腹膜液室中几乎没有观察到患者的全身血液循环的变化。这些和其他治疗后的变化包括腹膜液中血管内皮生长因子水平的降低与基于 IL-12 的免疫机制一致；

	●	一致在之前的部分报告中，免疫组织化学分析中观察到的影响是免疫抑制剂密度明显降低 t 细胞信号（Foxp3、PD-1、PDL-1、IDO-1）和肿瘤微环境中 CD8+ 细胞的增加；

	●	这个在大约75％的患者中，CD8+细胞与免疫抑制细胞的比例增加，这表明总体上发生了变化使用 IMNN-001 治疗后，肿瘤微环境从免疫抑制到促免疫刺激。CD8+ 增加到免疫抑制性 t 细胞群是主要指标，被认为是操作系统改善的良好预测指标；以及

	●	分析以前未曾报告过的通过细胞分选得出的腹膜液显示免疫抑制剂的百分比与治疗相关的降低 t 细胞（Foxp3+），这与原发肿瘤组织中 Foxp3+ t 细胞的减少以及肿瘤天真的转变一致 CD8+ 细胞群到更有效的肿瘤杀伤记忆效应器 CD8+ 细胞。

	●	的在整个研究中接受治疗的14名患者中，两名患者表现出完全反应，10名患者表现出部分反应，根据实体瘤反应评估标准（“RECIST”）的测量，两名患者表现出稳定的疾病标准。这意味着疾病控制率为100％，客观反应率（“ORR”）为86％。在五名患者中在最高剂量队列中接受治疗，ORR 为 100%，有一项完全缓解和四项部分反应；

	●	14 患者成功切除肿瘤，其中九名患者（64％）进行了完全肿瘤切除术（“R0”），这表示在显微镜下进行边缘阴性切除术，其中肿瘤床上没有严重或微观的肿瘤。七在最高两组剂量的八名患者中，有八名（88%）接受了R0手术切除术。所有五名患者均在医院接受治疗剂量最高的队列经历了 R0 手术切除；以及

	●	全部截至最近的研究访问时，患者的 CA-125 蛋白水平在临床上显著下降。CA-125 用于监测治疗期间和治疗后的某些癌症。CA-125 在卵巢癌细胞中的浓度更高比在其他细胞中更好。

	●	的在 OVATION 2 研究的 I 期部分接受治疗的 15 名患者中，9 名患者接受了 IMNN-001 的治疗，剂量为 100 mg/m² 加上 nAcT，六名患者仅接受了 nAcT 治疗。所有15名患者均成功切除了肿瘤，在 IMNN-001 治疗组中，九名患者中有八名（88%）接受了 R0 切除术。六名患者中只有三名（50%） NacT 唯一的治疗组进行了 R0 切除术。

	●	什么时候将这些结果与该公司OVATION 1研究中观察到的手术切除率相结合，患者群体由于纳入标准与 OVATION 2 研究相同，数据反映了添加 IMNN-001 的强剂量依赖性疗效符合当前的护理标准 NACT：

		R0 切除术患者百分比
0、36、47 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N =12		42	%
61、79、100 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N = 17		82	%

	●	80% 在接受 IMNN-001 治疗的患者中，接受了 R0 切除术。

	●	58% 对照组的患者接受了 R0 切除术。

	●	这些中期数据显示，与对照组患者相比，IMNN-001 患者的 R0 切除率提高了 38%，而且与令人鼓舞的I期OVATION 1研究中报告的切除分数提高一致，该研究的手稿该报告已提交供同行审查出版.

	●	这个 parPi + nAct 组和 parPi + nAct + IMNN-001 组的 PFS 中位数分别为 15.7 个月和 23.7 个月。

	●	这个 parPi + nAct 组的操作系统中位数为 45.6 个月，而 parPi + nAct + IMNN-001 组的操作系统中位数尚未达到。

	●	一个在iTT人群中，与单独的标准护理相比，操作系统中位数增加了11.1个月。
	●	一个 iTT人群中的危险比为0.74，这表明存活率提高了35％。
	●	其中大约90％的试验参与者在两个研究组中接受了每个方案中至少20％的指定治疗，即患者在 IMNN-001 组中，操作系统中位数增加了15.7个月，这意味着寿命进一步延长，危险比为0.64，存活率提高了56％。
	●	对于在接受PARP抑制剂治疗的近40％的试验参与者中，危险比进一步下降为 0.41，在数据库锁定时尚未达到 IMNN-001 治疗组的操作系统中位数，而中位操作系统为 37.1 在标准护理治疗部门工作了几个月。

	●	一个与单独使用标准护理相比，PFS改善了三个月。
	●	一个意向治疗人群的危害比为 0.79，表明 IMNN-001 治疗的延迟进展改善了 27% 手臂。

	●	病毒性突变：PLACCINE可以通过在单个抗原上靶向多种抗原来提供广谱和突变耐药性（变体）质粒载体。

	●	耐用功效：PLACCINE 提供基于 DNA 质粒的抗原，可带来持久的抗原暴露和强大的疫苗反应转化为病毒抗原。

	●	存储 & 分配：PLACCINE 可实现与可管理的疫苗储存和分发兼容的稳定性。

	●	简单剂量和给药：PLACCINE 是一种合成输送系统，不需要简单注射病毒或特殊设备来运送其有效载荷。

	在截至6月30日的三个月中
	（以千计）						变动增加（减少）
	2024			2023
运营费用：
临床研究
鼓掌	$	434		$	308		$	126		40.9	%
疫苗		318			-			318		100.0	%
其他临床和监管		623			417			206		49.4	%
小计		1,375			725			650		89.7	%
非临床研发和CMC
鼓掌		247			421			(174)	)	(41.3)	)%
Placcine 疫苗		741			1,265			(524)	)	(41.4)	)%
制造业 (CMC)		456			723			(267)	)	(36.9)	)%
小计		1,444			2,409			(965)	)	(40.1)	)%
研究和开发费用		2,819			3,134			(315)	)	(10.1	)%
一般和管理费用		2194			2,340			(146	)	(6.3)	)%
运营费用总额		5,013			5,474			(461)	)	(8.4)	)%
运营损失	$	(5,013)	)	$	(5,474)	)	$	(461)	)	(8.4)	)%

10.1++		Imunon, Inc.与Stacy Lindborg博士于2024年5月3日签订的截至2024年5月3日的雇佣协议，参照公司于2024年5月8日提交的8-k表最新报告（美国证券交易委员会文件编号001-15911）附录10.1纳入此处。

10.2++		公司与杰弗里·丘奇于2024年5月17日签订的退休和咨询协议，参照2024年5月20日提交的公司8-k表最新报告（美国证券交易委员会文件编号001-15911）附录10.1纳入此处。

10.3++@		公司与Monomoy Advisors, LLC于2024年4月15日签订的咨询协议，该协议参照2024年5月20日提交的公司8-k表最新报告（美国证券交易委员会文件编号001-15911）附录10.2在此合并。

31.1+		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证。

31.2+		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

32.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条进行认证。

101**		这个以下是公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告中的材料，格式为XBRL （可扩展业务报告语言）：（i）未经审计的合并资产负债表，（ii）未经审计的合并报表运营情况，（iii）未经审计的综合亏损表，（iv）未经审计的合并现金报表流量，（v）未经审计的合并股东权益（赤字）变动表，以及（vi）合并票据财务报表。

+		已归档随函附上。

++		管理合同或补偿计划或安排。

@		份量本文档（用 “[***]” 表示）已省略，因为此类信息不重要，属于信息类型注册人将其视为私人或机密信息。

*		展览 32.1 正在提供中，就证券交易法第 18 条而言，不应被视为 “已提交” 经修订的 1934 年，或以其他方式受该部分的责任约束，也不得将此类展品视为合并根据经修订的1933年《证券法》或证券交易所提交的任何注册声明或其他文件中的引用采取行动，除非该文件中另有说明。

**		XBRL 信息随函提交。

104		封面页面交互式数据文件（嵌入在内联 XBRL 文档中）

八月 2024 年 14 日	免疫力， INC。

	注册人

	作者：	/s/ Stacy R. Lindborg
		斯泰西 R. Lindborg
		主席兼首席执行官

	作者：	/s/ 大卫盖罗
		大卫盖罗
		首席财务官员