附录 99.1

NeuroBo 制药公布2024年第二季度财务业绩

并提供公司最新情况

成功完成了高达7,000万美元的融资，其中预付了2,000万美元，总收益总额为5000万美元，行使了基于临床里程碑的认股权证

2790 万美元的现金 第二季度末是 E预计将通过多个价值创造里程碑为公司提供资金， 进入 2025 年第二季度。假设 DA-1726 第一阶段 MAD 研究取得积极结果，该公司预计 6 月融资的 A 轮认股权证可能会在 2025 年上半年行使，总收益为 2,000 万美元

在临床前模型中，DA-1726 在减肥、保持瘦体重和降脂效果方面表现出优越性，而且与瑟沃杜肽相比具有优异的降糖作用；与替塞帕肽相比，降脂效果也显示出优于替塞帕肽

已完全注册了 DA-1726 第一阶段试验的 SAD 第 1 部分，预计将在 2024 年第三季度公布顶层数据，并在 2025 年第一季度读出 MAD 第 2 部分的数据

计划进行的 DA-1726 肥胖症第 1 阶段第 3 部分试验将评估 24 周时的总体重减轻情况，探讨最大可滴定剂量和饮食变化；中期数据预计于 2026 年年中发布，顶线数据将于 2026 年下半年公布

与 Dong-A St 和 ImmunoForge 签订了联合研究协议，共同开发 DA-1726 的长效每月一次配方

用于治疗 MASH 的 DA-1241 2a 阶段试验的第 2 部分正在进行中，预计将在 2024 年第四季度公布一线数据

马萨诸塞州剑桥，2024年8月14日——专注于改变心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：NRBO）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

NeuroBo总裁兼首席执行官Hyung Heon Kim表示：“在第二季度及随后，我们在推进两项下一代心脏代谢资产的临床开发方面取得了显著进展，现在我们有充足的资金来执行即将到来的 DA-1726 里程碑，此前我们总收益高达7000万美元，预付2000万美元，基于临床里程碑的认股权证。”“我们预计，这笔融资将使我们能够为早期的概念验证、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的第三部分提供全额资金。DA-1726 是一种新型的双氧调节素（OXM）类似激动剂，可用作胰高血糖素样肽1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR），用于治疗肥胖。第三部分将在第二部分完成后开始, 将探讨基准的变化,

24 周时，可实现完全减肥、通过减少脂肪或瘦肌肉质量、改变饮食、最大耐受性个体化剂量和其他探索性终点来减轻体重。此外，在第二季度末，该试验第二部分中的第一位患者提前给药，这进一步反映了我们对迅速推进 DA-1726 临床开发的坚定承诺，该药物有望成为一种高度差异化的肥胖治疗疗法。还值得注意的是，就在上周，我们与合作伙伴Dong-A St和ImmunoForge签署了一项联合研究协议，这是朝着可能开发 DA-1726 长效配方迈出的第一步，该配方既能提高患者依从性，又易于给药。

“在6月的美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议上，我们分享了临床前数据，这些数据强调了 DA-1726 与其他同类肥胖药物相比的独特特征。数据表明，DA-1726 独特的 GLP-1 和胰高血糖素受体活性比可能是其差异化特征的原因。在肥胖小鼠模型中，与具有相同作用机制的药物survodutide相比，DA-1726 的胆固醇水平显著降低，体重减轻效果更佳，同时还表现出优异的血糖降低和保持相对瘦体质量的优势。先前的临床前研究还表明，与替塞帕肽相比，DA-1726 可以减轻体重，同时消耗更多的食物。ADA上提供的来自高胆固醇血症大鼠模型的其他数据证实，DA-1726 在降低胆固醇水平方面也比替塞帕肽更有效，这可能是由于其胰高血糖素作用和 GLP-1 效应，同时还可以防止体重增加。这些临床前发现表明，鉴于 GLP1R 和胰高血糖素受体的平衡激活，同时增加了能量消耗，与目前的 GLP-1 激动剂和处于后期临床试验的激动剂相比，DA-1726 可能成为同类最佳的肥胖药物，耐受性有所提高。昨天，我们宣布了单一递增剂量（SAD）第1部分的全部入学人数，我们预计将在今年第三季度报告该部分的顶线数据，并在2025年第一季度报告MAD第二部分的顶线数据。在美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新的研究性新药（IND）申请后，我们预计将在2025年第三季度为第三部分的第一位患者服药，在2026年中期左右提供中期数据读数，并在2026年下半年发布最佳结果。”

金先生总结说：“此外，在本季度初，我们完全注册了用于治疗MASH的新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂 DA-1241 的2a期临床试验的第1部分，探讨了 DA-1241 与 DPP-4 抑制剂西格列汀联合使用的疗效，我们认为与单独的 DA-1241 相比，西格列汀将显示出协同效应。关于 DA-1241 与索玛鲁肽（Wegovy®）联合使用的新临床前证据，已在 6 月的 2024 年 EASL 大会上公布。根据迄今为止获得的临床前和临床证据，我们仍然认为，DA-1241 有可能成为麻疹安全有效的治疗方法，并预计将在今年第四季度公布业绩。”

2024 年第一季度及后续亮点

●

2024 年 8 月：完成评估 DA-1726 治疗肥胖的 1 期临床试验 SAD 第 1 部分的入组。共有 45 名参与者被注册并随机分为 5 个队列中的一个，每个队列以 DA-1726 与安慰剂的比例为 6:3 的随机分组。

●

2024 年 8 月：与 Dong-A St和ImmunoForge签署了一项联合研究协议，利用ImmunoForge的长效半衰期延长弹性蛋白样多肽（ELP）平台技术，开发一种长效、每月一次的 DA-1726 配方。

●

2024 年 7 月：签署了独家外包许可协议，为mThera Pharma Co., Ltd. (MTHERA) 提供了开发和商业化Nb-01（四种遗留资产之一）的权利

治疗痛苦的糖尿病神经病变，使MTHERA能够进行研究和临床试验，包括但不限于在美国和韩国进行的一项潜在的3期临床试验，以实现Nb-01的未来商业化。

●

2024年7月：聘请资深生物技术和制药专业人士、医学博士克里斯·方担任顾问/咨询首席医学官，自2024年7月2日起生效。

●

2024 年 6 月：完成评估 DA-1241 在 MASH 中的疗效和安全性的 2a 期试验第 2 部分的入组。将大约 37 名假定患有 MASH 的患者以 2:1 的比例随机分为 2 个治疗组：DA-1241 100 mg/sitagliptin 100 mg 或安慰剂。

●

2024年6月：在由两部分组成的 DA-1726 1期临床试验的MAD第二部分中，为第一位患者给药。是一种新型的双氧调节素（OXM）类似激动剂，可作为胰高血糖素样肽1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR），用于治疗肥胖。

●

2024年6月：完成了根据纳斯达克规则在市场上定价的并行配售和注册直接发行，预付了2000万美元，在行使了基于临床里程碑的全额认股权证后，总收益最多可增加5000万美元。

●

2024 年 6 月：在美国糖尿病协会 (ADA) 第 84 届科学会议上公布了临床前数据，表明与舒沃度肽相比，DA-1726 在减肥、保持瘦体重和降脂作用方面表现出优越性。

●

2024 年 6 月：在 EASL 大会上公布了新的临床前数据，这些数据表明，与单独使用任何一种疗法相比，DA-1241 与 GLP1R 激动剂索玛鲁肽（Wegovy®）联合使用可改善肝纤维化，并在临床前代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）模型中显示出额外的保肝作用。

●

2024 年 4 月：在其 DA-1726 治疗肥胖的 1 期临床试验 SAD 第 1 部分中为第一位患者服药。

●

2024 年 4 月：完成了由两部分组成的评估 DA-1241 在 MASH 中的疗效和安全性的 2a 期试验第 1 部分的入组。将大约 49 名假定患有 MASH 的患者以 1:2:1 的比例随机分为 3 个治疗组：DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰剂。

预期的临床里程碑

●

肥胖中的 DA-1726：单一递增剂量 (SAD) 第 1 部分的顶级数据预计将于 2024 年第三季度公布。多重递增剂量（MAD）研究第二部分的最后一次患者就诊时间预计在2024年第四季度，收入数据预计将在2025年第一季度公布。在获得美国食品药品管理局批准更新的IND申请后，第3部分中的第一位患者预计将在2025年第三季度入组，中期数据将在2026年中期左右读出，主要结果预计将在2026年下半年公布。

●

MASH 中的 DA-1241：由两部分组成的 DA-1241 在 MASH 中进行的 2a 期临床试验的主要结果预计将于 2024 年第四季度公布。

第二季度财务和经营业绩

●

截至2024年6月30日的三个月，研发（R&D）费用约为810万美元，而截至2023年6月30日的三个月，研发费用约为240万美元。约570万美元的增长主要与在 DA-1241 的2a期临床试验和DA-1726的1期试验开始后，截至2024年6月30日的三个月中，DA-1241 和 DA-1726 的研发活动增加有关，

相比之下，截至2023年6月30日的三个月，在2022年第四季度收购 DA-1241 和 DA-1726 之后，研发活动开始增加。具体而言，研发费用增加570万美元的主要原因是（i）研究药物制造成本、非临床和临床前服务、临床试验和咨询支出增加了540万美元，以及（ii）增加了30万美元的员工薪酬和福利。

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用约为1,300万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，研发费用约为300万美元。约1,000万美元的增长主要与 DA-1241 和 DA-1726 研发活动的增加有关。具体而言，研发费用增加1,000万美元的主要原因是（i）研究药物制造成本、非临床和临床前服务、临床试验和咨询支出增加了930万美元，以及（ii）增加了70万美元的员工薪酬和福利。

●

截至2024年6月30日的三个月，一般和管理（G&A）费用约为200万美元，而截至2023年6月30日的三个月约为140万美元。增加约60万美元的主要原因是增加了40万美元的员工薪酬和福利，以及10万美元的非现金股票薪酬增加。

截至2024年6月30日的六个月中，并购支出约为400万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，并购支出约为330万美元。约70万澳元的增长主要归因于40万澳元的员工薪酬和福利增加以及20万澳元的非现金股票薪酬增加。

●

截至2024年6月30日的三个月，其他收入约为31,000美元，而截至2023年6月30日的三个月，其他收入约为310万美元。约300万美元的减少主要归因于截至2024年6月30日的三个月中与认股权证负债公允价值变动相关的10万美元亏损，而截至2023年6月30日的三个月的收益为310万美元，部分被截至2024年6月30日的三个月现金余额所得的20万美元利息收入所抵消，而截至2023年6月30日的三个月中没有任何利息收入。

截至2024年6月30日的六个月中，其他收入约为20万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，其他收入约为300万美元。约280万美元的减少主要归因于截至2024年6月30日的六个月中，与认股权证负债公允价值变动相关的20万美元亏损，而截至2023年6月30日的三个月的收益为300万美元，部分被截至2024年6月30日的六个月现金余额的40万美元利息收入所抵消，其中截至2023年6月30日的六个月中没有任何利息收入。

●

根据5,428,906股基本普通股和摊薄后普通股的加权平均值，截至2024年6月30日的三个月净亏损约为1,010万美元，合每股基本和摊薄后1.85美元，而根据截至三个月的5,059,003股普通股的加权平均值，净亏损约70万美元，基本和摊薄后每股亏损0.15美元 2023 年 6 月 30 日。

根据5,259,939股基本普通股和摊薄后普通股的加权平均值，截至2024年6月30日的六个月净亏损约为1,680万美元，合每股基本和摊薄后3.19美元，而根据截至六个月的5,059,003股基本普通股和摊薄普通股的加权平均值，净亏损约330万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.66美元 2023 年 6 月 30 日。

●

截至2024年6月30日，现金约为2790万美元，而截至2023年12月31日的现金约为2,240万美元。该公司预计，其现金状况将足以为2025年第二季度的运营提供资金。该公司预计，6月融资的A系列认股权证可能会在2025年上半年行使，总收益为2000万美元。

关于 NeuroBo 制药

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于改变心脏代谢疾病。该公司目前正在开发用于治疗肥胖的 DA-1726，并正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH) 的 DA-1241。DA-1726 是一种新型的氧调节素 (OXM) 类似物，可作为胰高血糖素样肽 1 受体 (GLP1R) 和胰高血糖素受体 (GCGR) 双重激动剂。OxM 是一种天然存在的肠道激素，可激活 GLP1R 和 GCGR，从而减少食物摄入量，同时增加能量消耗，因此与选择性的 GLP1R 激动剂相比，有可能显著减轻体重。DA-1241 是一种新型 G 蛋白偶联受体 119 (GPR119) 激动剂，可促进关键肠道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的释放。在临床前研究中，DA-1241 显示出对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢具有积极作用，可减少肝脏脂肪变性、肝炎和肝纤维化，同时还改善了血糖控制。

欲了解更多信息，请访问 www.neurobopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在”、“打算”、“项目”、“计划”、“估计” 等词语或这些词语或其他类似术语（以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述）的否定词旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述，因此受风险和不确定性的影响。许多因素可能导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与NeuroBO执行其商业战略的能力相关的风险；监管机构申报的时间表；通过NeuroBO当前和未来候选产品的开发步骤获得监管部门批准的能力；实现与东亚圣公司许可协议的好处的能力。Ltd.，包括对NeuroBO未来财务和经营业绩的影响；NeuroBO的合同制造商、临床研究合作伙伴和其他参与开发NeuroBO当前和未来候选产品的其他人的合作；NeuroBO的候选产品与与其联合治疗的任何其他产品之间的潜在负面相互作用；NeuroBo及时启动和完成临床试验的能力；NeuroBo是否有能力为其临床试验招募受试者；NeuroBo是否接收来自的结果NeuroBo 的临床试验表明

NeuroBo 制药有限公司

简明合并资产负债表

（以千计，每股金额除外）


	截至
	2024年6月30日		2023 年 12 月 31 日
	（未经审计）
资产
流动资产：
现金	$	27,934	$	22,435
预付费用和其他流动资产		583		77
流动资产总额		28,517		22,512
财产和设备，净额		44		46
使用权资产		169		202
其他资产		21		21
总资产	$	28,751	$	22,781
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	2,632	$	821
临床试验应计负债		2,066		3,033
应计费用和其他流动负债		463		592
认股证负债		861		658
关联方应付款		3,617		789
短期租赁责任		72		67
流动负债总额		9,711		5,960
长期租赁负债		98		136
负债总额		9,809		6,096
承付款和意外开支
股东权益
优先股，每股面值0.001美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日已获授权1万股；截至2024年6月30日和2023年12月31日未发行或流通股票		—		—
普通股，每股面值0.001美元，截至2024年6月30日和2023年12月31日已授权10万股；截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的股票分别为8,221和4,906股		8		5
额外实收资本		143,966		124,945
累计赤字		(125,032)		(108,265)
股东权益总额		18,942		16,685
负债和股东权益总额	$	28,751	$	22,781

NeuroBo 制药有限公司

简明合并运营报表

（未经审计-以千计，股票和每股金额除外）


	截至6月30日的三个月				截至6月30日的六个月
	2024		2023		2024		2023
运营费用：
研究和开发	$	8,074	$	2,364	$	12,978	$	3,001
一般和行政		2,010		1,442		3,987		3,325
运营费用总额		10,084		3,806		16,965		6,326
运营损失		(10,084)		(3,806)		(16,965)		(6,326)
其他收入（支出）：
认股权证负债公允价值的变化		(133)		3,072		(203)		2,988
利息收入		164		—		401		—
其他收入总额		31		3,072		198		2,988
所得税前亏损		(10,053)		(734)		(16,767)		(3,338)
所得税准备金		—		—		—		—
净亏损和综合净亏损		(10,053)		(734)		(16,767)		(3,338)
普通股每股亏损，基本股和摊薄后	$	(1.85)	$	(0.15)	$	(3.19)	$	(0.66)
普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均股数		5,428,906		5,059,003		5,259,939		5,059,003