附录 99.3
 
运营和财务回顾与展望
 
您应阅读以下讨论内容以及未经审计的合并财务报告 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月的报表以及本表6-k中其他地方的相关附注、截至2023年12月31日的经审计的合并财务报表和其他财务信息 出现在我们截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告(“年度报告”)和年度报告的第5项 “运营和财务审查与前景” 中。我们的财务报表是根据以下规定编制的 国际财务报告准则,由国际会计准则理事会发布。除非上下文另有要求或本讨论中另有说明,否则 “MediWound”、“公司”、“我们”、“我们”、“我们的”、“我们的公司” 和 “我们的业务” 等术语是指 MediWound Ltd. 及其 子公司。
 
本次讨论中关于行业前景的陈述,我们对未来的期望 业绩、向其他地区扩张的计划投资、研发、销售和市场营销、一般和管理职能,以及本次讨论中的其他非历史陈述均为前瞻性陈述 经修订的1933年《美国证券法》(“证券法”)第27A条、经修订的1934年《美国证券交易法》(“交易法”)第21E条以及美国安全港条款所指的声明 1995年《私人证券诉讼改革法》。在某些情况下,这些前瞻性陈述可以通过诸如 “可能”、“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“寻求” 等词语或短语来识别 “相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“考虑”、“可能” 或类似的词语。
 
我们的估计和前瞻性陈述主要基于我们当前的预期和估计 影响或可能影响我们的业务、运营和行业的未来事件和趋势。尽管我们认为这些估计和前瞻性陈述基于合理的假设,但它们面临许多风险, 不确定性。这些前瞻性陈述受许多已知和未知的风险、不确定性、其他因素和假设的影响,包括第3.D项中描述的风险。我们的年度报告中的 “关键信息风险因素”。这个 本次讨论中的前瞻性陈述仅涉及截至陈述发表之日的事件。我们没有义务更新本次讨论中的任何前瞻性陈述以反映事件或情况 在本次讨论之日之后,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律要求。
 
A。
经营业绩
 
概述
 
我们是一家生物制药公司,开发、制造和商业化新型、具有成本效益的生物治疗药物 用于组织修复和再生的非手术解决方案。我们的战略利用我们突破性的酶技术平台开发涵盖多种适应症的多元化生物疗法产品组合,为未满足的医疗需求开创解决方案。 我们目前的产品组合侧重于用于烧伤护理、伤口护理和组织修复的下一代蛋白质疗法。

我们的第一款创新生物制药产品NexoBRID® 已获得美国食品药品管理局的上市和上市许可 获得欧洲药品管理局(“EMA”)和其他国际市场的授权,用于切除患有深局部厚度和全厚度热烧伤(也称为严重烧伤)的成年人死亡或受损的组织,即eschar 烧伤。nexoBrid 是一种富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶的浓缩物,代表了烧伤护理管理的新模式,我们的临床试验已经证明了它能够通过非手术快速进行非手术 与现有护理标准相比,在不伤害活组织的情况下更早地去除疤痕。

我们通过多种销售渠道在全球范围内将NexoBrid商业化。我们向欧洲的烧伤中心出售 NexoBrid 联盟、英国和以色列,主要通过我们的直销队伍,重点关注关键烧录中心和KOL。在美国,我们与Vericel公司(纳斯达克股票代码:VCEL)签订了独家许可和供应协议,以 在北美商业化 NexoBrid。我们在多个国际市场建立了本地分销渠道,重点是亚太地区、欧洲、中东和非洲、中东欧和拉丁美洲,当地分销商也负责获得本地营销 相关领土内的授权。


我们已经与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了两份合同,分别是 作为BARDA应对大规模伤亡事件准备工作的一部分,作为医疗对策的开发和制造的进展,以及于2020年1月启动的NexoBRID的采购。
 
EschareX是我们正在开发的下一代酶疗法,是该疗法的局部生物候选药物 清创慢性和其他难以愈合的伤口。eSchareX专为门诊环境而设计,是一种易于使用的富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物;其API与NexoBrid相同。在几项二期试验中,eSchareX 经证实耐受性良好,在清创各种慢性和其他难以愈合的伤口方面表现出安全性和有效性,每天只需少量使用。EschareX 的作用机制由蛋白水解酶介导 切开并去除坏死组织,为伤口床的愈合做好准备。2022年5月12日,我们宣布了对EschareX进行VLU清创的美国II期临床研究的积极结果。该研究的主要终点是 具有很高的统计学意义,表明与凝胶相比,在14天的测量期内,在多达8次应用中,接受eSchareX治疗的患者完全清创的发生率在统计学上显著更高 车辆(eSchareX:63%(29/46)对比凝胶车辆:30%(13/43),p 值=0.004)。调整了归因于患者基线特征、伤口大小的预先指定的协变量后,EschareX 的疗效优势在统计学上仍然显著 伤口年龄和区域。

该研究达到了关键的次要和探索性终点。接受eSchareX治疗的患者具有统计学意义 与接受非手术标准护理(“NSSOC”)(eSchareX:63%(29/46)对比 NSSOC:13%(4/30))和实现完全清创的时间相比,在相同的14天测量期内,完全清创的发生率更高 明显更短。据估计,接受eSchareX治疗的患者完成清创的平均时间为9天,接受NSSOC治疗的患者完成清创的平均时间为59天(p值=0.016)。平均而言,3.6 次应用后可实现完全清除 与使用 NSSOC 的 12.8 个应用程序相比,eschareX。与凝胶载体(p 值)相比,使用 EschareX 治疗的患者在治疗期结束时表现出至少 75% 的肉芽组织的发生率明显更高。

此外,该研究表明,eSchareX安全且耐受性良好,总体安全性与两者相当 数据安全监测委员会评估的武器。重要的是,没有观察到对伤口闭合的有害影响,报告的不良事件也没有实质性差异。预计患者完成伤口闭合的时间为64天 使用eSchareX进行治疗,而接受NSSOC治疗的患者的治疗时间为78天。

美国一项二期药理学研究也对EschareX进行了评估。该研究具有前瞻性、开放标签、单臂和 在美国的三个临床地点进行。2022年7月7日,我们宣布了这项研究的积极结果。70%的患者在治疗过程中在多达8份申请中实现了完全清创治疗。平均而言,完全清创是 在 eschareX 3.9 次应用之后实现。此外,到为期2周的随访期结束时,伤口大小平均减少了35%。在基线时所有生物膜呈阳性的患者中,生物膜减少了 基本上是针对单个微生物或在治疗结束时被完全清除。七名患者在基线时红色荧光呈阳性(表示细菌),平均红色荧光比治疗前的1.69 cm2有所降低 治疗后至 0.60 cm2。根据伤口液安全数据进行的生物标志物分析表明,eSchareX安全且耐受性良好。

我们的第三种创新候选产品 MW005 是一种局部应用的生物候选药物,用于治疗 非黑色素瘤皮肤癌,其原料药与nexoBrid和EschareX(富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物)相同。2021 年 7 月,我们启动了一项用于治疗低风险 BCC 的 MW005 的 I/II 期研究。2022年7月11日,我们 宣布了这项研究的积极初步数据。在第一组中,有11名浅表性或结节性BCC患者接受了治疗。参加该研究的患者接受了七次 MW005 局部应用,每隔一天一次。在 治疗后八周结束后,所有患者均接受完全切除手术,并对标本进行独立的组织学清除检查。


2023 年 7 月,我们再次宣布了用于治疗基底细胞的 MW005 的美国 I/II 期研究取得积极成果 癌。十五名患者接受了 MW005 治疗并完成了研究。结果显示,MW005 安全且耐受性良好,患者依从性很高。根据临床评估,十五名患者中有十一名获得了 他们的 BCC 完全清除;这些患者中的大多数也得到了组织学证实的完全清除。

根据迄今为止生成的数据,MW005 是安全、耐受性良好的 BCC 治疗方法,大多数 完成研究的患者显示目标病变的组织学清除完毕。

我们在我们的 cGMP 认证无菌制造工厂生产 NexoBrid 和我们的候选产品 总部设在以色列亚夫内。截至2023年12月31日,我们的现金和现金等价物以及短期和限制性银行存款为4,170万美元。2023年和2022年,我们的收入分别为1,870万美元和2650万美元。我们的净营业亏损 2023 年和 2022 年分别为 1,530 万美元和 8.3 美元。截至2023年12月31日,我们的累计赤字为1.748亿美元。随着研发,我们预计未来几年将产生巨额支出和营业亏损 活动是我们运营的核心,这将被NexoBrid的现金流入所抵消。

我们预计将继续投资于我们的研发工作,包括我们正在进行的NexoBRID 由BARDA全额资助的临床试验,以及eschareX、MW005 和我们的其他候选产品的临床开发和试验。此外,我们预计将继续推进NexoBRID作为护理标准的发展,并扩大规模 其在国际市场上的商业影响力,包括可能用作大规模伤亡事件期间的医疗对策。

我们的法定名称是 MediWound 有限公司,我们的商业名称是 MediWound。

我们是一家根据以色列国法律组建的股份有限公司。MediWound 成立于 2000 年 1 月。 我们在以色列公司注册处注册。我们的注册号是 51-289494-0。我们的主要行政办公室位于以色列亚夫内8122745的哈亚尔康街42号,我们的电话号码是+972(77)-971-4100。

我们在美国的诉讼服务代理是 Puglisi & Associates,位于图书馆大道 850 号套房 204,特拉华州纽瓦克 19711,其电话号码是 +1 (302) 738-6680。
 
自成立以来,我们每年都蒙受巨额净亏损,预计将继续蒙受巨额亏损 在可预见的将来,费用和不断增加的营业亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间波动很大,并且可能很大。截至六个月,我们的净营业亏损分别为8.2美元和8.4美元 分别是 2023 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为190.9美元。
 
运营报表的关键组成部分
 
收入
 
收入来源。根据分销协议,我们的收入来自向美国、欧洲和以色列的烧伤中心和医院烧伤单位以及向其他国家的当地分销商销售NexoBrid 已经到位,其中还包括许可证和特许权使用费的收入。
 
我们的收入来自向BARDA和DOD/MTEC提供的开发服务。
 
我们创造更多、更可观的收入的能力将取决于成功的 NexoBrid 的商业化。
 
收入成本
 
我们的总收入成本包括制造NexoBrid的费用,包括: 原材料成本;与员工相关的费用,包括工资、权益薪酬和其他福利及相关费用、租赁付款、水电费、折旧、成品库存变动、特许权使用费和 其他制造费用。将与研发活动相关的制造成本拨入研发费用,从而部分减少了这些开支。
 
收入成本包括与研发服务相关的成本 提供给BARDA和MTEC,包括工资和相关费用、临床试验、分包商和外部顾问。

 
运营费用
 
研究和开发费用
 
研发活动是我们商业模式的核心。中的候选产品 临床开发的后期阶段通常比处于临床开发早期阶段的开发成本更高,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们期待研究和开发 随着Escharex在美国临床计划的进展以及我们的其他候选产品在临床试验中的进展,在可预见的将来,成本将大幅增加。但是,我们认为这是不可能的 是时候准确预测特定项目的总支出以实现商业化了。与我们的任何候选产品的成功开发相关的因素有很多,包括未来的试验设计和各种法规 需求,根据我们的发展阶段,目前无法准确确定其中许多需求。此外,我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。我们的 随着我们计划的变化,实际支出可能会有所不同,我们投资于其他药物,或者可能会减少对现有产品研究的预期资金。研发费用主要包括对雇员的薪酬 在研发活动中,包括工资、股权薪酬、福利和相关费用、临床试验、合同研究组织分包商、开发材料、外部顾问和分配成本 我们的制造设施用于研发目的。

销售和营销费用
 
销售和营销费用主要包括人员的薪酬支出 从事销售和市场营销,包括工资、基于权益的薪酬和福利及相关费用,以及促销、营销、市场准入、医疗以及销售和分销活动。这些费用主要包括 与我们在德国的子公司相关的成本,该子公司专注于在欧盟销售NexoBrid,以及与维持上市许可相关的成本。
 
一般和管理费用
 
一般和管理费用主要包括对以下雇员的薪酬 行政和管理职能,包括工资、股权薪酬、福利和其他相关费用、专业咨询服务,包括法律和审计费用,以及办公和管理费用。我们预计将军 以及管理费用以保持稳定。
 
财务收入/财务费用
 
财务收入包括利息收入、金融工具的重估和交易所 费率差异。财务支出主要包括金融工具的重估、递延收入方面的财务支出、租赁负债的重估和汇率差异。应由政府支付的市场利息 从IIA获得的补助金也被视为财务支出,从我们收到补助金之日起开始确认,直到补助金作为美国负债公允价值重估的一部分预计偿还补助金之日为止 尊重政府补助金。
 
所得税
 
以色列的标准公司税率为23%。

 
我们在以色列不产生应纳税所得额,因为我们在历史上一直在营业 截至2024年6月30日,导致结转税收损失和其他暂时性研发费用差额的亏损总额约为1.78亿美元。我们预计,我们将能够无限期地将这些税收损失结转至 未来的纳税年度。因此,在充分利用结转税收损失后获得应纳税所得额之前,我们预计不会在以色列纳税。
 
根据5719-1959年《鼓励资本投资法》(“投资”) 法律”),我们被授予 “受益企业” 身份,这提供了某些好处,包括免税和降低公司税率。没有资格获得受益企业福利的收入按常规公司税征税 评分。福利待遇期限从受益企业首次获得应纳税所得额的第一年开始,限于公司申请税收优惠的年份起12年。
 
各期经营业绩的比较
 
我们在本节中提供了补充讨论,比较了我们的历史 运营报表数据符合国际会计准则理事会发布的《国际财务报告准则》。下表和下述讨论提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中每个月的数据。

   
截至6月30日的六个月
 
 
  2024    
2023
 
 
 
(以千计)
 
操作数据的简要陈述:
           
收入
 
$
10,027
   
$
8,572
 
收入成本
   
8,973
     
6,609
 
毛利润
   
1,054
     
1,963
 
                 
运营费用:
               
研究和开发
   
3,368
     
4,126
 
销售和营销
   
2,403
     
2,438
 
一般和行政
   
3,501
     
3,770
 
其他(收入)支出
   
-
     
-
 
营业亏损
   
(8,218
)
   
(8,371
)
                 
财务收入(支出),净额
   
(7,794)
)
   
5,611
 
所得税前亏损
   
(16,012)
)
   
(2,760)
)
                 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
                 
净亏损
 
$
(16,034)
)
 
$
(2,777)
)
 
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
 
收入

 
 
截至6月30日的六个月
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千计)
 
产品销售收入
 
$
3,202
   
$
2,358
 
 
               
来自开发服务的收入
   
6,727
     
6,149
 
 
               
许可协议和特许权使用费的收入
   
98
     
65
 
 
相比之下,截至2024年6月30日的六个月中,我们的总收入为1,000万美元 在截至2023年6月30日的六个月中,增至860万美元。增长主要归因于来自Vericel的收入以及与美国国防部(DoD)签订的新合同。

 
产品销售收入
 
截至2024年6月30日的六个月中,产品销售收入为320万美元, 与截至2023年6月30日的六个月中的240万美元相比,增长了33.3%。增长主要归因于Vericel的收入。
 
来自开发服务的收入
 
在截至2024年6月30日的六个月中,开发服务的收入增长了9.8% 610万至670万美元。增长主要来自与美国国防部(DoD)签订的新合同。
 
许可协议的收入 和特许权使用费
 
在截至2024年6月30日的六个月中,许可协议和特许权使用费的收入为 10万美元,而截至2023年6月30日的六个月中为07万美元。
 
根据合并财务报表中的报告,我们的收入基于 客户的位置,如下表所示:
 
 
 
截至6月30日的六个月
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千计)
 
国际(不包括美国)
 
$
2,286
   
$
2,322
 
美国
   
7,741
     
6,250
 

在截至2024年6月30日的六个月中,BARDA贡献了公司总收入的37.7%和63.8% 分别是 2023 年和在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,Vericel分别贡献了公司总收入的10.1%和0%。在截至6月的六个月中,国防部/MTec贡献了公司总收入的29.4%和8.56% 分别是 30、2024 和 2023 年。
 
成本和开支
 
收入成本
 
 
 
六个月已结束
6月30日
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千计)
 
产品销售收入成本
 
$
3,144
   
$
1,436
 
开发服务收入成本
   
5,821
     
5,170
 
许可协议和特许权使用费的收入成本
   
8
     
3
 


收入成本占总收入的百分比从六个月的77.1%上升 截至2023年6月30日,截至2024年6月30日的六个月中,涨幅为89.5%。
 
产品销售收入成本占产品销售收入的百分比 截至2024年6月30日的六个月中,从截至2023年6月30日的六个月的60.9%增至98.2%。增长主要是由于收入结构和非经常性生产成本的变化。
 
发展服务收入成本占发展收入的百分比 截至2024年6月30日的六个月中,服务业为86.53%,而截至2023年6月30日的六个月中,服务业为84.08%。增长主要归因于国防部合约中的资本支出成本,这使利润率降低。
 
许可协议和特许权使用费收入的成本占以下收入的百分比 截至2024年6月30日的六个月中,许可协议和特许权使用费为8.16%,而截至2023年6月30日的六个月中,这一比例为4.62%。
 
研究和开发费用,
 
六个月的研发费用从410万美元减少了18.37% 截至2023年6月30日,在截至2024年6月30日的六个月中达到340万美元。下降的主要原因是eSchareX二期研究的完成。
 
一般和管理费用
 
在截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用下降了7.14% 相比之下,截至2023年6月30日的六个月从截至2023年6月30日的六个月的380万美元增至截至2024年6月30日的六个月的350万美元。减少主要与专业服务有关
 
财务收入,净额
 
截至6月30日的六个月
 
 
 
2024
 
 
2023
 
 
 
(以千计)
 
财务收入
 
$
1,171
 
 
$
7,480
 
财务开支
 
 
(8,965)
 
 
 
(1,869)
 

财务收入
 
财务收入从截至2023年6月30日的六个月中的750万美元下降至1.2美元 在截至2024年6月30日的六个月中,有100万人。减少的主要原因是认股权证的重新估值。

财务开支
 
财务支出从截至2023年6月30日的六个月的190万美元增加到了 在截至2024年6月30日的六个月中,有900万美元。增长主要归因于认股权证的重新估值。

 
B。
流动性和资本资源
 
我们现金的主要用途是为营运资金需求、制造成本提供资金, 与eSchareX和其他候选产品、资本支出要求以及与NexoBrid在欧洲商业化相关的销售和营销活动相关的研发活动。
 
2022年3月7日,公司完成了总计744,048只新普通股的公开发行 以每股13.44美元的发行价发行的股票。扣除佣金和其他发行费用后,净收益为8,653美元。此外,承销商于2022年3月22日行使了期权 以相同的公开发行价格额外购买89,012股普通股。减去承保折扣和佣金后,公司的净对价额外为1,021美元。
 
2022年9月26日,公司完成了注册直接(“RD”)发行 总金额为13,257美元,表示发行1,082,223股普通股和1,082,223份认股权证的合并收购价为12.25美元,这些认股权证将于2022年11月28日开始行使,行使价为每股普通股13.475美元,这将 四年后到期,本次发行的净收益为11,698美元,已于2022年9月28日收到。与非流动金融负债相关的发行费用通过损益和发行入账 与发行股票相关的费用,记作从权益收益中扣除的款项。
 
2022年10月6日,我们与几家公司签订了PIPE证券购买协议 在其签名页上列出的购买者(“PIPE购买者”),涉及发行和出售1,407,583份预先注资的认股权证,以购买最多1,407,583股普通股(“预先注资认股权证”)和1,407,583份普通认股权证 最多购买1,407,583股普通股(“PIPE普通认股权证”,连同预先注资的认股权证,“PIPE认股权证”)(“PIPE发行”)。一份预先注资的认股权证和相关的PIPE普通股的合并购买价格 认股权证为12.243美元。预融资认股权证的行使价为每股普通股0.007美元,PIPE普通认股权证的行使价为每股普通股13.475美元,均可于2022年11月28日行使。PIPE 产品 于 2022 年 10 月 6 日关闭。PIPE发行的总收益约为1723万美元。截至2022年12月31日,所有预先注资的认股权证均已行使,PIPE普通认股权证均未行使。
 
H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)担任该公司的独家配售代理 研发产品和PIPE发行(统称为 “2022年产品”)。发行结束后,我们向温赖特(或其指定人)发行了认股权证,用于购买最多124,491股普通股(“温赖特认股权证”)。认股权证有 与研发认股权证和A系列认股权证的条款基本相同,唯一的不同是Wainwright认股权证的行使价等于每股15.3125美元(占本次发行中每股普通股发行价的125%),以及 将在2022年11月28日后的四 (4) 年后到期,但不超过根据研发产品开始销售后的五 (5) 年。
 
2023 年 2 月 3 日,我们签订了证券购买协议(“2023 年证券”) 与签名页上列出的购买者(“2023年购买者”)签订的购买协议”),涉及1,964,286股普通股的要约和出售(“2023年发行”)。每股普通股的收购价格为14.00美元。这个 2023 年发行于 2023 年 2 月 7 日结束。此次发行的总收益约为2750万美元。

在2024年上半年,对公司股票行使了46,456份认股权证 根据认股权证的条款,每股普通股的行使价为13.475美元。

2024年7月15日,公司签订了最终的股票购买协议。该协议包括销售 并通过对公募股权的私人投资(“PIPE发行”)购买公司1,453,488股普通股,每股面值为0.07新谢克尔(“普通股”)。收购价格定为每股17.20美元。总额 PIPE发行的收益为25,000美元。

在2024年7月15日PIPE发行的同时,该公司和梯瓦制药工业有限公司也在进行PIPE发行。 (“Teva”)于2019年3月24日签订了和解协议和共同发布的第2号修正案(“修正案”),该修正案先前由公司和梯瓦之间于2020年12月13日签订的经2020年12月13日第1号修正案修订( “协议”)。根据修正案的条款,公司将向Teva支付4,000美元,作为公司根据协议应付的最后一笔款项,其中50%以现金形式发行,50%以公司普通股的形式发行 公司向Teva提供(作为PIPE发行的一部分),全部符合修正案中规定的条款和时限。


2024 年 7 月 16 日,公司普通股行使了 44,573 份认股权证,行使价为每股 13.475 美元 根据认股权证的条款,普通股。

该公司认为,其现有的短期和限制性现金及现金等价物 截至2024年6月30日,29.200万美元的银行存款将足以为其自这些合并财务报表发布之日起至少十二个月的运营和资本支出提供资金。
 
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长, 里程碑付款的时机, 我们在研发工作上支出的时间和范围以及国际扩张.我们还可能寻求投资或收购互补业务或技术。在现有的范围内 来自运营的现金和现金不足以为我们未来的活动提供资金,我们可能需要通过债务和股权融资筹集额外资金。在优惠条件下或根本无法获得额外资金
 
随附的合并财务报表是在以下基础上编制的 假设该公司将继续作为持续经营企业。从成立到2024年6月30日,公司出现了运营现金流出和运营亏损,累计赤字为1.909亿美元。

现金流
 
下表汇总了我们这两个时期的合并现金流量表 呈现。
 
 
 
六个月已结束
6月30日
 
 
 
2024
   
2023
 
 
           
提供的净现金(用于):
           
运营活动
 
$
(8,231)
)
 
$
(4,599)
)
投资活动
   
1,061
     
(33,521)
)
融资活动
   
(802)
)
   
23,848
 

用于经营活动的净现金
 
所有时期使用的净现金主要来自经非现金调整后的净亏损 费用和计量以及营运资金组成部分的变化。非现金项目的调整包括折旧和摊销、股权补偿、或有负债的重估、认股权证和租赁负债以及变动 在资产和负债项目中。
 
在截至6月的六个月中,用于经营活动的净现金增至820万美元 2024年30日,与截至2023年6月30日的六个月中用于经营活动的净现金为460万美元相比,这一增长主要与Vericel在2023年支付的BLA批准金额有关。
 
用于投资活动的净现金
 
用于投资活动的净现金主要来自对短期银行的投资 存款以及主要与扩大我们的生产设施有关的不动产和设备购买所得的款项,由短期银行存款的利息所抵消。在截至的六个月中,投资活动提供的净现金为110万美元 2024年6月30日,而在截至2023年6月30日的六个月中,使用了3,350万美元。投资活动提供的净现金增长主要是由自2023年发行以来对短期银行存款的投资推动的。


融资活动提供的净现金
 
截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为80万美元 相比之下,截至2023年6月30日的六个月中提供的资金为2380万美元。融资活动提供的净现金减少主要是由于该公司2023年发行的收益。
 
C。
研究与开发、专利和许可等
 
我们的研发战略以开发我们的专利蛋白水解酶技术为中心,这是 NexoBrid和eSchareX将纳入其他针对高价值适应症的产品。我们的研发团队位于以色列亚夫内的工厂,截至2024年6月30日共有28名员工,由经验丰富的员工提供支持 各种研发学科的顾问。

作为 NexoBrid 和 eSchareX 的一部分,我们已获得政府补助(视我们支付特许权使用费的义务而定) 国际投资协会批准的研究与开发计划。截至2024年6月30日,我们从国际投资协定实际收到的补助金总额,包括应计利息和实际支付的特许权使用费后的净额,共计1410万美元,摊销后的补助金总额为1,410万美元 截至2024年6月30日和2023年6月30日,负债成本(使用利息法)分别为820万美元和800万美元。由于国际投资协定补助金是以未来特许权使用费的形式偿还的,因此对国际投资协定的承诺余额为 在我们的资产负债表上列为摊销负债。截至2024年6月30日,我们已经向国际投资协定累积并支付了总额为210万美元的特许权使用费。

根据我们的BARDA合同条款,我们从BARDA获得了资金。截至 2024 年 6 月 30 日,我们累积了 112.9 美元 数百万BARDA参与了NexoBrid的研发计划。

有关我们研发政策的讨论,请参阅我们的年度报告第 4.b 项中的 “研发” 和 “关键信息——风险因素——相关风险 我们的年度报告第3.D项中的 “我们在以色列的公司注册和地点”。
 
有关我们知识产权的描述,请参阅我们年度报告中 “——知识产权” 下的 “第 4.B 项”。
 
D。
趋势信息
 
除本表格6-k中其他地方披露的内容或截至该年度的未经审计的合并财务报表中披露的内容外 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月及其相关附注,或如第3.D项所述。“关键信息——我们年度报告的风险因素,我们 不了解任何合理可能对我们的总收入、收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响或导致披露财务状况的趋势、不确定性、需求、承诺或事件 信息不一定代表未来的经营业绩或财务状况。
 
E。
关键会计估计
 
我们的合并财务报表是根据国际会计准则理事会发布的《国际财务报告准则》编制的。的准备 这些符合《国际财务报告准则》的历史财务报表要求管理层在某些情况下做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响截至该日报告的资产、负债和意外开支数额 财务报表以及报告期内报告的收入和支出金额。我们会持续评估我们的假设和估计。我们的估计基于历史经验和其他各种假设 认为在这种情况下是合理的,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的依据,而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与这些不同 不同假设或条件下的估计。我们的关键会计估算详见年度报告其他部分的合并财务报表附注2。