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未经审计的简明中期合并财务状况表 | F-2 |
未经审计的简明中期合并损益表和其他综合收益或亏损表 | F-3 |
未经审计的股东权益(赤字)变动简明中期合并报表 | F-4 — F-5 |
未经审计的简明中期合并现金流量表 | F-6 — F-7 |
未经审计的简明中期合并财务报表附注 | F-8 — F-11 |
6月30日
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十二月三十一日
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2024
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2023
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2023
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现金和现金等价物
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短期和限制性银行存款
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贸易应收账款
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库存
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其他应收账款
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流动资产总额
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其他应收账款
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长期限制性银行存款
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财产、厂房和设备,净额
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使用权资产,净额
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无形资产,净额
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非流动资产总额
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总资产
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长期负债的当前到期日
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认股权证,净额
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贸易应付账款和应计费用
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其他应付账款
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流动负债总额
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与国际投资协定补助金有关的负债
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与 TEVA 有关的负债
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租赁负债
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遣散费负债,净额
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非流动负债总额
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负债总额
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股东权益:
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NIS 的普通股
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已授权:
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股票溢价
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外币折算调整
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累计赤字
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权益总额
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负债和权益总额
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六个月已结束
6月30日
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三个月结束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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2023
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产品销售收入
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来自开发服务的收入
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许可协议和特许权使用费的收入
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总收入
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产品销售收入成本
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开发服务收入成本
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许可协议和特许权使用费的收入成本
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总收入成本
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毛利润
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研究和开发
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销售和营销
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一般和行政
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其他收入
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运营费用总额
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营业亏损
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财务收入
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财务费用
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(
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融资收入(支出),净额
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所得税前利润(亏损)
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(
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所得税
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(
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净利润(亏损)
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其他综合收益(亏损):
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外币折算调整
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综合利润(亏损)总额
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每股利润(亏损)数据:
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每股基本和摊薄后的净利润(亏损)-美元
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用于计算每股基本利润和摊薄后利润(亏损)的股票数量
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
股本
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股票溢价
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外币折算储备
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累积
赤字
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总计
权益(赤字)
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截至 2024 年 4 月 1 日的余额
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该期间的损失
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其他综合收入
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综合收入总额
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行使认股权证
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基于股份的薪酬
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截至2024年6月30日的余额(未经审计)
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截至 2023 年 4 月 1 日的余额
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该期间的利润
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其他综合收入
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综合收入总额
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发行费用
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行使期权
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基于股份的薪酬
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截至2023年6月30日的余额(未经审计)
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
股本
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股票溢价
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外币折算储备
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累积
赤字
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总计
权益(赤字)
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额(经审计)
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该期间的损失
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其他综合(损失)
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综合总额(亏损)
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行使认股权证
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基于股份的薪酬
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截至2024年6月30日的余额(未经审计)
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截至2022年12月31日的余额(经审计)
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该期间的损失
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其他综合(损失)
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综合总额(亏损)
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普通股的发行,扣除发行费用
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行使期权
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基于股份的薪酬
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截至2023年6月30日的余额(未经审计)
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截至2022年12月31日的余额(经审计)
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净亏损
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其他综合损失
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综合损失总额
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RSU 的行使
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普通股的发行,扣除发行费用
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基于股份的薪酬
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额(经审计)
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六个月已结束
6月30日
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三个月结束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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2023
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来自经营活动的现金流:
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净利润(亏损)
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调整净利润(亏损)与经营活动中使用的净现金:
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损益项目的调整:
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折旧和摊销
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基于股份的薪酬
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按公允价值核算的认股权证的重估
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对与国际投资协定补助金有关的负债的重新估值
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对TEVA的负债进行重估
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融资收入和租赁负债的汇兑差额
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遣散费负债的增加,净额
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其他收入
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财务收入,净额
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未实现的外币损失
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资产和负债项目的变化:
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贸易应收账款减少(增加)
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库存减少(增加)
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其他应收账款减少(增加)
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贸易应付账款和应计费用的增加(减少)
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其他应付账款减少
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用于经营活动的净现金
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六个月已结束
6月30日
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三个月结束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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2023
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来自投资活动的现金流:
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购买财产和设备
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收到的利息
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短期银行存款(投资)的收益,净额
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由(用于)投资活动提供的净现金
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来自融资活动的现金流:
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偿还租赁负债
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行使认股权证的收益
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发行股票和认股权证的收益,净额
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偿还国际投资协定补助金,净额
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偿还与TEVA有关的负债
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由(用于)融资活动提供的净现金
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现金和现金等价物余额的汇率差异
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现金和现金等价物减少
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期初的现金和现金等价物余额
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期末现金和现金等价物的余额
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非现金交易的补充披露:
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ROU 资产,在确认相应的租赁负债后净额
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购买财产和设备
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
注意事项 1: |
普通的
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a。 |
公司及其运营的描述:
|
MediWound Ltd. 于 2000 年 1 月在以色列注册成立。该公司位于以色列亚夫内(“公司” 或 “MediWound”),是一家生物制药公司,致力于开发、制造和商业化用于组织修复和再生的新型、具有成本效益的生物治疗、非手术解决方案。该公司的战略利用其突破性的酶促技术平台进入涵盖多种适应症的多元化生物疗法产品组合,为未满足的医疗需求开创解决方案。该公司目前的产品组合侧重于用于烧伤护理、伤口护理和组织修复的下一代蛋白质疗法。
该公司的首款创新生物制药产品Nexobrid已于2022年12月获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,印度、瑞士和日本均获得上市许可。此外,它还获得了欧洲药品管理局(“EMA”)和其他国际市场监管机构的上市许可,用于切除成人深度局部和全层热烧伤的死亡或受损组织,即eschar。
该公司通过多个销售渠道在全球范围内将Nexobrid商业化。
该公司主要通过其商业组织向欧盟、英国和以色列的烧伤中心出售Nexobrid。
该公司已在多个国际市场建立了本地分销渠道,重点是亚太地区、欧洲、中东和非洲、中东欧和拉丁美洲,当地分销商还负责在相关地区获得当地的营销许可。
在美国,该公司与Vericel公司(“Vericel”)签订了独家许可和供应协议,在获得美国食品药品管理局批准后,在北美将Nexobrid商业化。2023年9月21日,该公司宣布Nexobrid® 在美国商业上市,用于去除患有深度局部和/或全厚度热烧伤的成年人的烧伤。
2022年9月20日,该公司宣布,EMA已对II型变体进行了审核,以将目前批准的Nexobrid(患有深度局部和全厚度热烧伤的成人去除疤痕)的适应症扩展到儿科人群。
该公司第二款正在研究的下一代酶疗产品eSchareX,这是一种用于清创慢性和其他难以愈合的伤口的局部生物药物。
该公司预计将在2024年下半年启动三期研究。
|
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未经审计的简明中期合并财务报表附注
注意事项 1: |
将军(续)
|
b。 |
该公司的证券自2014年3月起在纳斯达克上市交易。
|
c。 |
该公司拥有三家全资子公司:MediWound Germany GmbH,作为欧洲(“欧盟”)营销许可持有人和欧盟销售和营销部门,以及MediWound Uk Limited和MediWound US, Inc.,它们目前处于不活跃状态。
|
d。 |
2023年10月,以色列遭到恐怖组织的袭击并进入战争状态。截至这些合并财务报表发布之日,以色列的战争仍在进行并继续演变。该公司的总部、制造和研发设施位于以色列。目前,以色列境内的此类活动基本上未受影响。在2024年上半年,这场战争对公司的经营业绩和财务状况的影响并不重要。
|
e。 |
BARDA 合约
|
2015年9月,该公司获得了BARDA热烧伤治疗合同。该合同经过多次修订,将其期限延长至2024年9月,其总价值最高为美元
截至2024年6月30日,公司已收到约美元
|
f。 |
国防部和MTEC合同:
|
2022年2月17日,该公司通过医疗技术企业联盟(MTEC)与美国国防部(DoD)签订了合同,为美国陆军开发Nexobrid作为野战护理烧伤治疗的非手术解决方案。该合同提供高达 $ 的资金
2023 年,国防部通过 MTEC 向该公司提供了额外的资金 $
|
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未经审计的简明中期合并财务报表附注
注意事项 1: |
将军(续)
|
g。 |
2024年6月,公司与供应商签署了新协议,以提供总额为美元的服务
|
h。 |
随附的合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的基础上编制的。从成立到2024年6月30日,公司出现了运营现金流出,运营亏损,累计赤字为美元
该公司认为,其现有的现金和现金等价物、短期和限制性银行存款为美元
|
注意事项 2: |
物料会计政策
|
a。 |
财务报表的列报基础:
|
这些财务报表是根据国际会计准则理事会(“IASB”)发布的《国际财务报告准则》(“IFRS”)编制的。
|
b。 |
编制中期合并财务报表的依据:
|
截至2024年6月30日的六个月和三个月的中期简明合并财务报表是根据国际会计准则第34号 “中期财务报告” 编制的。
这些简明的合并中期财务报表是根据IAS 34中期财务报告编制的,不包括完整年度财务报表所需的所有信息。它们应与截至2023年12月31日止年度的财务报表(以下简称 “年度财务报表”)一起阅读。这些简明的合并中期财务报表已于2024年8月14日由集团董事会授权发布。
|
c。 |
财务报表的列报:将负债分类为流动或非流动(对IAS 1的修订)。
由于适用该修正案,根据转换方案,这些财务报表中列出的认股权证被归类为流动负债。 |
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未经审计的简明中期合并财务报表附注
注意事项三: |
股权
|
1。 |
2024 年 2 月 26 日,公司授予
|
2。 |
在 2024 年上半年,
|
注意事项 4: |
后续事件
|
1。 |
2024年7月15日,公司签订了最终的股票购买协议。该协议包括出售和购买
|
2。 |
在PIPE发行的同时,公司和梯瓦制药工业有限公司(“梯瓦”)于2019年3月24日签订了和解协议第2号修正案(“修正案”),并于2019年3月24日共同发布了公司与梯瓦之间的2020年12月13日第1号修正案(“协议”)。根据修正案的条款,公司将向Teva $支付 |
3. |
2024 年 7 月 16 日,
|
4。 |
继PIPE发行、行使A系列认股权证和行使期权之后,公司最新的已发行和流通股票数量为
|
5。 |
2024 年 7 月 16 日,该公司被选中获得欧元
|
6。 |
2024年7月,公司与供应商签署了新协议,以采购总额为美元的服务
|
F-11