附录 99.1

MediWound 公布2024年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

新的 NexoBrid 已建成® 制造设施
1625万欧元的EIC资金加快了eSchareX的速度® 糖尿病足溃疡的显著发展
扩大潜在市场;下肢静脉溃疡的三期研究将于2024年下半年开始
由 Mölnlycke Health Care 牵头的 2500 万美元战略投资

今天,美国东部时间 8 月 14 日上午 8:30 的电话会议

以色列亚夫内,2024年8月14日——下一代组织修复酶疗法的全球领导者MediWound Ltd.(纳斯达克股票代码:MDWD)今天宣布 截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

MediWound首席执行官奥弗·戈南表示:“随着我们继续成功执行战略计划,这是MediWound又一个强劲的季度。”“我们已经完成了新建的施工 符合 GMP 标准的 NexoBRID 最先进的制造工厂® 满足全球对该产品不断增长的需求。我们有望实现剩下的两个关键目标:加速NexoBrid的收入增长和 启动 eSchareX 的 III 期临床试验。
 
除了这些战略里程碑外,我们还从欧洲创新委员会(EIC)获得了162.5万欧元的资金,用于扩大Escharex的适应症,将糖尿病足溃疡包括在内, 显著增加了该产品的总潜在市场。此外,我们筹集了由行业领导者Mölnlycke Health Care牵头的2500万美元融资,这表明了对我们技术的信心并进一步增强了我们的财务状况 位置。”
 
2024 年第二季度亮点、近期进展和即将到来的里程碑:
 
nexoBrid
 

我们新的、最先进的、符合 GMP 标准的制造设施的建设已经完成。调试将很快开始,目标是在2025年实现满负荷运转。此次扩张将使制造能力提高六倍。
 

Vericel在美国的发射势头继续增强。大约70个烧伤中心已经完成了向药学和治疗委员会(P&T)提交的申请,其中40多个中心已经获得批准,几乎所有中心都已获得批准 初始产品订单。Vericel报告称,医院订单和接受治疗的患者人数显著增加,使收入比上一季度增长76%。
 

美国NexoBRID扩展接入协议(NEXT)的结果是积极的,与三期研究的结果一致。在美国29个烧伤中心进行,招收了239名患者,旨在确保持续性 在商业化之前可用,NeXoBRID重申了NexoBRID在去除疤痕方面久经考验的安全性和有效性,从而大大减少了烧伤患者对外科手术的需求。
 

美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在2024年第三季度批准该儿科适应症。


eSchareX
 

Escharex治疗下肢静脉溃疡(VLU)的三期研究计划按计划于2024年下半年开始。
 

来自EIC的162.5万欧元资金将加速用于治疗糖尿病足溃疡(DFU)的eSchareX的临床开发。这将使MediWound的DFU计划及其相关的收入预测加快四年。DFU 比 VLU 更常见,其中需要清创的比例更高。DFU II/III 期研究的准备工作目前正在进行中。
 

eSchareX 二期ChroneX研究的结果发表在《柳叶刀》的电子临床医学杂志上。EschareX 在清创和促进健康肉芽组织方面的表现优于非手术 SOC。
 
企业发展
 

与几位新老投资者一起获得了2500万美元的公共股权战略私人投资。创新伤口护理解决方案领域的全球领导者Mölnlycke Health Care领导了PIPE并已开始合作 与 MediWound 达成协议。
 

作为2024年罗素指数年度重组的一部分,公司被纳入罗素3000® 指数。
 
2024 年第二季度财务摘要
 

收入:2024年第二季度的收入为510万美元,高于2023年同期的480万美元。增长主要归因于Vericel的收入。
 

毛利:2024年第二季度的毛利为40万美元,占总收入的9%,而为110万美元,占第二季度总收入的24% 2023。毛利率的下降主要是由于收入结构和非经常性生产成本的变化。
 

支出:
 

o
研发:2024年第二季度的研发费用为190万美元,而2023年同期为200万美元。
 

o
销售、一般和管理:2024年第二季度的销售和收购支出为300万美元,而2023年第二季度为310万美元。
 

经营业绩:2024年第二季度的营业亏损为450万美元,而2023年第二季度的营业亏损为400万美元。
 

净利润(亏损):2024年第二季度的净亏损为630万美元,合每股亏损0.68美元,而2023年第二季度的净利润为90万美元,合每股亏损0.10美元。这个 变化主要是由于认股权证重估所驱动的财务支出。
 

非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润:2024年第二季度调整后的息税折旧摊销前利润为亏损340万美元,而2023年同期的亏损为300万美元。


2024 年迄今财务摘要
 

收入:2024年上半年的总收入为1,000万美元,高于2023年上半年的860万美元。增长主要归因于来自Vericel的收入和新合同 与美国国防部(DoD)合作。
 

毛利:2024年上半年的毛利为110万美元,占总收入的11%,而2023年上半年为200万美元,占总收入的23%。
 

支出:
 

o
研发:2024年上半年的研发费用为340万美元,而2023年上半年为410万美元。减少的主要原因是 eSchareX 二期研究。
 

o
销售、一般和管理:2024年上半年的销售和收购支出为590万美元,低于2023年上半年的620万美元。
 

经营业绩:2024年上半年的营业亏损为820万美元,而2023年同期的营业亏损为840万美元。
 

净亏损:2024年上半年的净亏损为1,600万美元,合每股亏损1.73美元,而2023年上半年的净亏损为280万美元,合每股亏损0.32美元。净亏损的增加 主要归因于认股权证重估产生的财务费用,在公司股价上涨53%的推动下,认股权证重估总额为800万美元。
 

调整后的息税折旧摊销前利润:2024年上半年调整后的息税折旧摊销前利润为亏损620万美元,而2023年上半年的亏损为640万美元。
 
资产负债表亮点
 
截至2024年6月30日,该公司的现金及现金等价物、限制性现金和存款总额为2970万美元,而截至2023年12月31日为4,210万美元。在 2024 年上半年, 公司通过行使A系列认股权证获得了60万美元。该公司在2024年上半年动用了1,290万美元为其活动提供资金,其中包括拨给资本支出的430万美元,主要用于设施扩展。
7月15日,该公司通过PIPE发行成功筹集了2500万美元。继PIPE之后,面值0.07新谢克尔的已发行和流通股票为10,786,423股。

电话会议
 
MediWound管理层将于美国东部时间2024年8月14日星期三上午8点30分开始为投资者举行电话会议,讨论这些业绩并回答问题。股东和 其他有关各方可以通过拨打1-833-630-1956(美国)、1-80-921-2373(以色列)或1-412-317-1837(美国和以色列境外)参加电话会议。电话会议将通过网络直播播出,请点击此处或 公司网站的活动和演示页面。

电话会议的重播将在公司的网站www.mediwound.com上公布。

非国际财务报告准则财务指标
 
为了补充根据国际财务报告准则编制和列报的合并财务报表,公司提供了一项补充的非国际财务报告准则衡量标准,供评估公司财务报表时考虑 性能。管理层使用调整后的息税折旧摊销前利润,其定义为扣除利息、税项、折旧和摊销、减值、一次性支出、重组和基于股份的薪酬支出前的收益。


尽管调整后的息税折旧摊销前利润不是根据国际财务报告准则计算的业绩或流动性的衡量标准,但我们认为我们提出的非国际财务报告准则财务指标提供了有意义的补充 有关我们经营业绩的信息主要是因为它们不包括某些非现金费用或我们在预算、计划和预测时认为无法反映我们持续经营业绩的项目,以及 确定薪酬,以及与我们的高级管理层一起评估我们的业务业绩。
 
但是,投资者不应孤立地考虑这些指标,也不得将其作为营业收入、经营活动现金流或任何其他确定公司指标的替代品 根据国际财务报告准则计算的经营业绩或流动性。此外,由于调整后的息税折旧摊销前利润不是根据国际财务报告准则计算的,因此不一定可以与其他人采用的类似标题的指标进行比较 公司。本新闻稿中包含的非国际财务报告准则指标已与下表中的国际财务报告准则结果进行了核对。
 
关于 MediWound

MediWound 有限公司(纳斯达克股票代码:MDWD)是专注于非手术组织修复的下一代酶疗法的全球领导者。该公司专门从事开发、生产和 快速有效的生物制剂的商业化,改善现有的护理标准和患者体验,同时降低成本和不必要的手术。

MediWound 的第一种药物 NexoBrid®,是一种经美国食品药品管理局批准的孤儿生物制剂,用于去除严重烧伤的疤痕,可以取代手术干预并最大限度地降低相关成本 并发症。利用相同的核心生物治疗酶平台技术,MediWound开发了强大的研发渠道,包括该公司正在开发的主要药物eSchareX®。EschareX 是一款已准备就绪的 III 期生物制剂 用于清创慢性伤口,与3.6亿美元的主要市售产品相比,具有显著的潜在优势,也为扩大市场提供了机会。

欲了解更多信息,请访问www.mediwound.com并在领英上关注该公司。


关于前瞻性陈述的警示说明
 
MediWound 提醒您,本新闻稿中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述,涉及我们预期、认为的活动、事件或事态发展 预测将来会或可能发生的都是前瞻性陈述。尽管我们认为此处包含的前瞻性陈述有合理的依据,但这些陈述是基于当前对影响未来的事件的预期 我们和受风险、假设、不确定性和因素的影响,所有这些都难以预测,其中许多是我们无法控制的。实际结果可能与前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异 本新闻稿中的声明。这些陈述通常是通过使用诸如 “预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标” 等词语或短语做出的,但并非总是如此。 “未来”、“潜力”、“目标” 和类似的词语或短语,或未来或条件动词,例如 “将”、“将”、“应该”、“可以”、“可以” 或类似的表达方式。

具体而言,本新闻稿包含有关预期进展、发展、研究设计、预期数据时间、目标、预期时间表的前瞻性陈述, 对我们的产品和候选产品的期望和商业潜力,包括 EschareX®还有 nexoBrid®。可能导致结果与本文所述结果存在重大差异的因素包括固有因素 与产品开发过程的不确定性、漫长性和昂贵性相关的不确定性;我们对产品和候选产品进行研究的时间和进行,包括当前研究的时机、进展和结果 未来的临床研究,以及我们的研发计划;美国食品药品管理局、欧洲药品管理局或任何其他监管机构对监管申请的批准,我们获得产品上市批准的能力,以及 美国或其他市场的候选产品;我们的产品和产品的临床效用、潜在优势以及监管机构申报和批准的时机或可能性;我们对未来增长的预期,包括我们的能力 开发新产品;与我们与BARDA签订的合同相关的风险;我们的产品和候选产品的市场接受度;我们对知识产权进行充分保护的能力;竞争风险;对额外产品的需求 融资;政府法律法规的影响以及当前的全球宏观经济环境对我们为运营采购供应的能力或我们制造、销售和支持使用的能力或能力的影响 未来的产品和候选产品。

MediWound向美国证券交易所提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告详细讨论了这些和其他重要因素 2024年3月21日的委员会(“SEC”),以及不时向美国证券交易委员会提交的6-k表格和其他文件的季度报告。这些前瞻性陈述反映了MediWound截至本文发布之日的当前观点以及MediWound的承诺,以及 明确表示,除非法律要求,否则不承担任何更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后发生的各自观点或事件或情况的变化的任何义务。

联系人:
 
哈尼·卢森堡
首席财务官
MediWound 有限公司
ir@mediwound.com
丹尼尔·费里
LifeSci Advisors董事总经理
617-430-7576
daniel@lifesciadvisors.com

媒体联系人:
艾莉·汉森
MediWound 的芬兰合作伙伴
ellie.hanson@finnpartners.com
929-588-2008


MediWound, Ltd.
 
未经审计的简明合并财务状况表
以千美元计

   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2023
 
当前资产:
                 
现金和现金等价物以及短期存款
   
29,215
     
51,122
     
41,708
 
贸易和其他应收账款
   
4,888
     
3,818
     
5,141
 
库存
   
3,210
     
3,113
     
2,846
 
流动资产总额
   
37,313
     
58,053
     
49,695
 
                         
非流动资产
                       
贸易和其他应收账款
   
238
     
277
     
233
 
长期限制性银行存款
   
453
     
-
     
440
 
财产、厂房和设备,净额
   
12,308
     
4,705
     
9,228
 
使用权资产,净额
   
6,852
     
1,133
     
6,698
 
无形资产,净额
   
132
     
198
     
165
 
非流动资产总额
   
19,983
     
6,313
     
16,764
 
                         
总资产
   
57,296
     
64,366
     
66,459
 
                         
流动负债:
                       
长期负债的当前到期日
   
1,496
     
1,961
     
1,410
 
认股权证,净额
   
14,902
     
9,683
     
7,296
 
贸易应付账款和应计费用
   
2745
     
3,531
     
5,528
 
其他应付账款
   
3,468
     
2,817
     
3,891
 
流动负债总额
   
22,611
     
17,992
     
18,125
 
                         
非流动负债:
                       
与国际投资协定补助金有关的负债
   
8,009
     
7,806
     
7,677
 
与 TEVA 有关的负债
   
1,962
     
2,529
     
2,256
 
租赁责任
   
6,355
     
677
     
6,350
 
遣散费负债,净额
   
490
     
433
     
456
 
非流动负债总额
   
16,816
     
11,445
     
16,739
 
                         
股东权益
   
17,869
     
34,929
     
31,595
 
总负债和股东权益
   
57,296
     
64,366
     
66,459
 


MediWound, Ltd.
 
未经审计的简明合并损益表和其他综合收益或亏损表
千美元(股票和每股数据除外)

   
六个月已结束
   
三个月结束了
   
年终了
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
总收入
   
10,027
     
8,572
     
5,063
     
4,773
     
18,686
 
收入成本
   
8,973
     
6,609
     
4,616
     
3,636
     
15,108
 
毛利润
   
1,054
     
1,963
     
447
     
1,137
     
3,578
 
                                         
研究和开发
   
3,368
     
4,126
     
1,898
     
2,024
     
7,467
 
销售和营销
   
2,403
     
2,438
     
1,224
     
1,332
     
4,844
 
一般和行政
   
3,501
     
3,770
     
1,809
     
1,788
     
6,768
 
其他收入
   
-
     
-
     
-
     
-
     
(211)
)
运营费用总额
   
9,272
     
10,334
     
4,931
     
5,144
     
18,868
 
                                         
营业亏损
   
(8,218
)
   
(8,371
)
   
(4,484
)
   
(4,007)
)
   
(15,290
)
                                         
财务收入(支出),净额
   
(7,794)
)
   
5,611
     
(1,823)
)
   
4,935
     
8,759
 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
   
2
     
(12)
)
   
(185)
)
净利润(亏损)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
外币折算调整
   
10
     
(9)
)
   
2
     
-
     
(13)
)
综合利润(亏损)总额
   
(16,024)
)
   
(2,786)
)
   
(6,303)
)
   
916
     
(6,729)
)
                                         
每股基本亏损和摊薄后亏损:
                                       
每股净利润(亏损)
   
(1.73
)
   
(0.32
)
   
(0.68
)
   
0.1
     
(0.75
)
                                         
普通股的加权平均数
   
9,256,862
     
8,803,065
     
9,279,370
     
9,208,902
     
9,013,144
 


MediWound, Ltd.
 
未经审计的简明合并现金流量表
以千美元计

   
六个月已结束
   
三个月结束了
   
已结束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
来自经营活动的现金流:
                             
净利润(亏损)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
调整净利润(亏损)与经营活动中使用的净现金:
                                       
损益项目的调整:
                                       
折旧和摊销
   
725
     
618
     
357
     
315
     
1,303
 
基于股份的薪酬
   
1,270
     
1,331
     
758
     
712
     
1,940
 
按公允价值核算的认股权证的重估
   
8,007
     
(5,923)
)
   
1,927
     
(4,990)
)
   
(8,310)
)
对与国际投资协定补助金有关的负债的重新估值
   
470
     
492
     
237
     
233
     
427
 
对TEVA的负债进行重估
   
206
     
241
     
99
     
119
     
468
 
融资收入和租赁负债的汇兑差额
   
17
     
(22)
)
   
(11)
)
   
(9)
)
   
257
 
遣散费责任增加,净额
   
48
     
67
     
13
     
(10)
)
   
83
 
其他收入
   
-
     
-
     
-
     
-
     
(211)
)
财务收入,净额
   
(918)
)
   
(1,005)
)
   
(405)
)
   
(759)
)
   
(2,231)
)
未实现的外币损失
   
78
     
466
     
11
     
120
     
189
 
     
9,903
     
(3,735)
)
   
2,986
     
(4,269)
)
   
(6,085)
)
资产和负债项目的变化:
                                       
贸易应收账款减少(增加)
   
753
     
6,115
     
876
     
(707)
)
   
5,658
 
库存减少(增加)
   
(345)
)
   
(1,162
)
   
103
     
(579)
)
   
(906
)
其他应收账款减少(增加)
   
(574)
)
   
122
     
(459)
)
   
435
     
(894)
)
贸易应付账款和应计费用的增加(减少)
   
(1,900
)
   
(1,636)
)
   
(530)
)
   
312
     
(594)
)
其他应付账款减少
   
(34)
)
   
(1,526)
)
   
(294)
)
   
(1,359)
)
   
(928
)
     
(2,100
)
   
1,913
     
(304)
)
   
(1,898)
)
   
2,336
 
用于经营活动的净现金
   
(8,231)
)
   
(4,599)
)
   
(3,623)
)
   
(5,251)
)
   
(10,465)
)


未经审计的简明合并现金流量表
以千美元计

   
六个月已结束
   
三个月结束了
   
已结束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
来自投资活动的现金流:
                             
购买财产和设备
   
(4,275)
)
   
(2,570)
)
   
(3,016)
)
   
(1,065)
)
   
(6,464
)
收到的利息
   
1,127
     
879
     
522
     
577
     
1,947
 
短期银行存款(投资)的收益,净额
   
4,209
     
(31,830)
)
   
5,339
     
(25,590)
)
   
(29,804)
)
由(用于)投资活动提供的净现金
   
1,061
     
(33,521)
)
   
2,845
     
(26,078)
)
   
(34,321)
)
                                         
来自融资活动的现金流:
                                       
偿还租赁负债
   
(458)
)
   
(334)
)
   
(214
)
   
(157)
)
   
(778)
)
行使认股权证的收益
   
610
     
(
*)
   
111
     
(
*)
   
-
 
发行股票和认股权证的收益,净额
   
-
     
24,909
     
-
     
(248)
)
   
24,909
 
国际投资协定补助金的还款额,净额
   
(120)
)
   
(310)
)
   
-
     
-
     
(380)
)
偿还与TEVA有关的负债
   
(834)
)
   
(417)
)
   
-
     
-
     
(834)
)
由(用于)融资活动提供的净现金
   
(802)
)
   
23,848
     
(103)
)
   
(405)
)
   
22,917
 
                                         
现金和现金等价物余额的汇率差异
   
(104
)
   
(457)
)
   
(15)
)
   
(120)
)
   
(160)
)
现金和现金等价物减少
   
(8,076)
)
   
(14,729)
)
   
(896)
)
   
(31,854)
)
   
(22,029)
)
                                         
期初的现金和现金等价物余额
   
11,866
     
33,895
     
4,686
     
51,020
     
33,895
 
期末现金和现金等价物的余额
   
3,790
     
19,166
     
3,790
     
19,166
     
11,866
 


MediWond Ltd
调整后 EBITDA
以千美元计

   
六个月已结束
   
三个月结束了
   
已结束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
净利润(亏损)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
调整:
                                       
财务收入(支出),净额
   
(7,794)
)
   
5,611
     
(1,823)
)
   
4,935
     
8,759
 
其他收入,净额
   
-
     
-
     
-
     
-
     
211
 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
   
2
     
(12)
)
   
(185)
)
折旧和摊销
   
(725)
)
   
(618)
)
   
(357)
)
   
(315)
)
   
(1,303)
)
基于股份的薪酬支出
   
(1,270
)
   
(1,331
)
   
(758)
)
   
(712)
)
   
(1,940)
)
调整总额
   
(9,811)
)
   
3,645
     
(2,936)
)
   
3,896
     
5,542
 
调整后 EBITDA
   
(6,223)
)
   
(6,422)
)
   
(3,369)
)
   
(2,980)
)
   
(12,258)
)