附录 99.1
Zura Bio公布2024年第二季度财报 业绩和近期业务亮点
| - | 在 EULAR 2024 上提供了替布利珠单抗的数据，强调了双重抑制的潜在相关性 自身免疫和炎性疾病中的 IL-17A 和 BAFF |
| - | 预计将启动评估替布利珠单抗治疗系统性硬化症（SSc）的2期研究 2024 年第四季度和 2025 年第二季度化脓性汗腺炎 (HS) |
| - | 任命罗伯特·利西基为首席执行官并组建，加强了管理和咨询团队 科学顾问委员会的 |
| - | 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资为1.884亿美元，包括1.125亿美元 从2024年4月执行的私募配售开始，预计将支持目前计划到2027年的运营 |
内华达州亨德森 — 2024 年 8 月 13 日-Zura 生物有限公司（纳斯达克股票代码：ZURA）（“Zura Bio”），一家处于临床阶段的多资产免疫学公司，正在开发新的双重途径 自身免疫和炎症性疾病抗体今天公布了其2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点。
“我们已经取得了有意义的进展 本季度的关键发展计划。亮点包括为SSc的2期临床项目选择我们的CRO和推进研究 启动活动，以确保 SSc 和 HS 的及时执行。此外，在EULAR上公布的替布利珠单抗数据也得到了强调 我们的双重抑制方法和靶向交战。在我们计划推进的过程中，我们渴望展示替布利珠单抗的广泛潜力 Zura Bio首席执行官罗伯特·利西基说，今年将进入SSc的第二阶段研究，并将于2025年上半年进入HS的第二阶段研究。“我们是 还很高兴成立了一个由风湿病学、皮肤病学和免疫学领域的领先专家组成的科学顾问委员会。 我们仍然致力于履行我们的使命，即扩大自身免疫性疾病患者的治疗选择。”
最近的业务和财务摘要
| · | 完成了权证交换计划以简化 2024 年 8 月的资本结构。 | |
| · | 在以下网址提供了有关tibulizumab计划的数据 EULAR 2024，强调了 IL-17A 和 BAFF 双重抑制在自身免疫和炎性疾病中的潜在相关性 2024 年 6 月。 |
| o | 一项针对替布利珠单抗的随机、双盲、安慰剂对照的1期研究的主要发现 干燥综合征包括给药替布利珠单抗后血清总 IL-17A 和 BAFF 水平升高，这反映了靶点 订婚。 | |
| o | 类风湿关节炎模型中替布利珠单抗的临床前研究的主要发现显示其减轻 与对照组相比，通过联合抑制 IL-17A 和 BAFF 来治疗炎症（p |
| · | 任命 Robert 扩大了专业知识 Lisicki 于 2024 年 4 月出任首席执行官，并成立了由风湿病学、皮肤病学领域的领先专家组成的科学顾问委员会 (SAB) 以及2024年6月的免疫学。 |
| o | 任命 Robert Lisicki 为首席执行官兼公司董事会董事 董事们，接替创始首席执行官索米特·西德胡博士，后者仍在董事会任职。 | |
| o | SaB 的五位创始成员是 Johann Gudjonssonwand.D. 博士、Dinesh Khanna、 M.d.van.sc.、Ajay Nirulawand.D. 博士、迈克尔·温布拉特万.D. 和史蒂芬·齐格勒博士 |
| · | 总共筹集了大约 1.125 亿美元 2024 年 4 月私募的收益，预计此类收益将： |
| o | 支持tibulizumab的加速开发，包括计划在SSc中进行的2期临床研究 扩大了开放标签，并启动了HS的2期研究。 |
| o | 将现金流延至2027年。 |
| · | Zb-168 被指定为国际非专利证书 名称 (INN) “crebankitug”。 | |
| · | 在以下网址推出了新的Zura Bio企业网站 2024 年 7 月发布的 www.zurabio.com。 |
现金和现金等价物：现金和 截至2024年6月30日，现金等价物为1.884亿美元，而截至2023年12月31日为9,980万美元。 Zura Bio预计，其现有的现金和现金等价物以及投资应足以支持目前的运营 计划持续到2027年。
研发（R&D）费用： 2024年第二季度的研发费用为550万美元，与同期的2,820万美元相比减少了2,270万美元 2023 年这段时间。下降的主要原因是与从礼来公司（“礼来”）收购替布利珠单抗相关的2720万美元 在截至2023年6月30日的三个月中。与以下各项相关的支出增加了150万美元，部分抵消了这一减少： 研发职能人员的薪酬，包括基于股份的薪酬，以及增加的230万美元成本 咨询服务和候选产品的制造，此外还增加了70万美元的年度里程碑付款 与截至2024年6月30日的三个月内产生的2023年礼来牌照有关。
一般和行政（G&A）费用： 2024年第一季度的并购支出为620万美元，与同期的570万美元相比增加了50万美元 在 2023 年。增加的主要原因是行政和行政人员与支出相关的薪酬增加了40万美元 职能包括基于股份的薪酬，以及增加10万美元的法律和会计费用专业费用 与上市公司的持续运营相关的费用，以及差旅和办公费用。
净亏损：第二季度的净亏损 2024年为1,270万美元，合每股0.17美元，而2023年同期为4,490万美元，合每股1.31美元。
最近和即将到来的预期里程碑
Tibulizumab，一种人源化双特异性双特异双胞胎 中和 IL-17A 和 BAFF 的拮抗剂抗体有望进入治疗 ssC 的 2 期临床开发 和 HS。
| · | 在 2024 年第二季度，Zura Bio 获得了 来自美国食品药品管理局的b型反馈，预计将在2024年第四季度启动SSc的2期临床研究。 | |
| · | 2024 年 7 月，Zura Bio 成立了一家初创公司 与第三方CRO达成协议，以管理和实施SSc的2期临床计划。 | |
| · | 第二项针对以下患者的2期临床研究 HS预计将于2025年第二季度启动。 |
Crebankitug，也被称为 Zb-168，是一个 高亲和力的全人源单克隆抗体，可中和 IL-7 受体 α (IL-7Rα) 链，有可能阻断 IL-7 和胸腺基质淋巴生成素 (TSLP) 的免疫通路。Zura Bio正在监视其他相关公司的外部读数 在溃疡性结肠炎 (UC)、特应性皮炎 (AD) 和脱发 (AA) 等疾病中使用 IL-7R 抑制剂。Zura Bio 预计 利用来自预期外部读数的数据，帮助其在2024年底之前为crebankitug的初步适应症选择提供信息， 同时正在对其他潜在需求未得到满足的领域进行指示规划.
Torudokimab 是完全人类、高亲和力 可中和 IL-33 的单克隆抗体，防止 ST2 依赖性和独立于 ST2 的炎症（例如 RAGE）。Zura Bio 很活跃 监测其他公司发布的与哮喘和慢性阻塞性肺病相关的第 2 阶段和第 3 阶段 IL-33 外部数据。
关于 ZURA BIO
Zura Bio 是一种临床阶段的多资产免疫学 公司正在开发用于自身免疫和炎症性疾病的新型双途径抗体。目前，Zura Bio正在开发三项资产 它们已经完成了第10/10期研究，并准备好了第二阶段。该公司正在开发替布利珠单抗的治疗适应症组合 (Zb-106)、crebankitug (Zb-168) 和 torudokimab (Zb-880)，目标是证明其疗效、安全性和给药便利性 用于自身免疫和炎症性疾病，包括系统性硬化症和其他需求未得到满足的新适应症。
前瞻性陈述
该通信包括 “前瞻性” 声明” 符合1995年《私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款。 诸如 “预期”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“预测” 等词语 “打算”、“计划”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“相信”， “预测”、“潜力”、“继续”、“战略”、“未来”、“机会”， “会”、“看起来”、“寻找”、“展望”、“目标”、“使命” 等 表达式旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述是预测、预测和其他 基于当前预期和假设的有关未来事件的陈述，因此受风险和不确定性的影响 这可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些陈述基于各种假设, 不论本来文中是否指明.本新闻稿中的这些前瞻性陈述包括但不限于陈述 关于：Zura Bio的预测，包括对现金资源的预测，以及Zura Bio对资金的预期， 运营和营运资本支出、业务战略和目标；对数据读取和时间安排的预期 其中；Zura Bio的候选产品、临床试验及其设计和时间、有关潜力的陈述 候选产品的数量；以及对Zura Bio开发计划的期望，包括临床试验和时机 以及对其他各方的发展计划, 数据读数和候选产品的期望.这些前瞻性 提供的陈述仅用于说明目的，不得用作投资者，也不得作为投资者的依据，因为 担保、保证、预测或对事实或概率的明确陈述。
实际事件很难或不可能发生 由于这些风险，预测并可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异 以及不确定性，包括但不限于：Zura Bio候选产品的潜力及其相关优势， 正在开发和批准的竞争候选产品和产品；Zura Bio的愿景和战略；关键活动的时机 而且，Zura Bio的研究启动和临床数据的发布可能需要比预期更长的时间，也可能无法实现 所有；监管机构、付款人对Zura Bio候选产品的潜在普遍接受和维护， 医生和患者可能无法实现；Zura Bio吸引和留住关键人员的能力；Zura Bio的未来运营 支出、资本要求和额外融资需求可能无法实现；Zura Bio尚未完成任何临床 试用版，并且没有获准商业销售的产品；Zura Bio自成立以来蒙受了重大损失，预计将蒙受损失 在可预见的将来蒙受重大损失，将来可能无法实现或维持盈利能力；Zura Bio 需要大量的额外资本来为其运营融资，以及它是否无法在需要时或以后筹集此类资金 可接受的条款，Zura Bio可能被迫推迟、减少和/或取消其一项或多项开发计划或未来 商业化工作；Zura Bio可能无法续订现有合同或签订新合同；Zura Bio依赖于 第三方合同开发制造组织来制造临床材料；Zura Bio依赖合同 研究机构、临床试验场所和其他第三方进行其临床前研究和临床试验； Zura Bio可能无法获得监管部门对其候选产品的批准，并且可能存在相关的限制或 任何批准产品的局限性；Zura Bio可能无法成功应对总体经济和地缘政治 条件；Zura Bio可能无法有效管理增长；Zura Bio面临来自其他公司的竞争压力 全世界；Zura Bio可能无法充分保护其知识产权；以及文件中列出的其他因素 向美国证券交易委员会提交或将由Zura Bio提交，包括 “风险因素” 中描述的风险和不确定性 Zura Bio截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件的一部分。这些风险 健康流行病或其他意想不到的全球干扰事件可能会加剧不确定性，这些事件可能会继续造成 经济的不确定性。Zura Bio警告说，上述因素清单并非排他性或详尽无遗的，也不要过分夸大 依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至发表之日。Zura Bio不保证它会实现 它的期望。除非有要求，否则Zura Bio不承担或接受任何更新任何前瞻性陈述的义务 依法。
联系人
梅根 k. Weinshank
投资者关系主管
ir@zurabio.com
李 M. 斯特恩
梅鲁顾问
lstern@meruadvisors.com
祖拉生物有限公司
合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 188,443 | $ | 99,806 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,032 | 1,037 | ||||||
| 流动资产总额 | 189,475 | 100,843 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 25 | — | ||||||
| 总资产 | $ | 189,500 | $ | 100,843 | ||||
| 负债、可赎回非控股权益和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 15,073 | $ | 20,302 | ||||
| 流动负债总额 | 15,073 | 20,302 | ||||||
| 私募认股权证 | 2,364 | 990 | ||||||
| 负债总额 | 17,437 | 21,292 | ||||||
| 承付款和或有开支（注9） | ||||||||
| 可赎回的非控制性权益 | 14,000 | 18,680 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日，A类普通股，面值0.0001美元，已授权3亿股；截至2024年6月30日和2023年12月31日分别已发行和流通的63,683,806股和43,593,678股股票 | 6 | 4 | ||||||
| 额外的实收资本 | 278,086 | 162,820 | ||||||
| 累计赤字 | (121,570) | ) | (103,494) | ) | ||||
| Zura Bio Limited股东权益总额 | 156,522 | 59,330 | ||||||
| 非控股权益 | 1,541 | 1,541 | ||||||
| 股东权益总额 | 158,063 | 60,871 | ||||||
| 负债总额、可赎回非控股权益和股东权益 | $ | 189,500 | $ | 100,843 | ||||
祖拉生物有限公司
合并运营报表
（以千计， 股票和每股数据除外）
未经审计
| 在已结束的三个月中 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 5,539 | $ | 28,230 | ||||
| 一般和行政 | 6,220 | 5,675 | ||||||
| 运营费用总额 | 11,759 | 33,905 | ||||||
| 运营损失 | (11,759) | ) | (33,905) | ) | ||||
| 其他（收入）/支出，净额： | ||||||||
| 其他（收入）/支出 | (2) | ) | (7) | ) | ||||
| 利息收入 | (2,196 | ) | — | |||||
| 股息收入 | — | (405) | ) | |||||
| 私募认股权证公允价值的变化 | 768 | 532 | ||||||
| 应付票据公允价值的变动 | — | — | ||||||
| 其他（收入）/支出总额，净额 | (1,430) | ) | 120 | |||||
| 所得税前亏损 | (10,329) | ) | (34,025) | ) | ||||
| 所得税优惠 | — | — | ||||||
| 扣除可赎回非控股权益前的净亏损 | (10,329) | ) | (34,025) | ) | ||||
| 归属于可赎回非控股权益的净亏损 | — | — | ||||||
| 净亏损 | (10,329) | ) | (34,025) | ) | ||||
| 将可赎回的非控股权益增加到赎回价值 | (2,337) | ) | — | |||||
| 将股息视作可赎回的非控股权益 | — | (10,875) | ) | |||||
| 将可赎回的非控股权益从赎回价值调整为账面价值 | — | — | ||||||
| 归属于ZuraA类普通股股东的净亏损 | $ | (12,666) | ) | $ | (44,900 | ) | ||
| 归属于ZuraAAA类普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.17) | ) | $ | (1.31 | ) | ||
| 用于计算归属于ZuraAA类普通股股东的每股净亏损的加权平均A类普通股，基本和摊薄后 | 74,947,369 | 34,303,125 | ||||||