mbrx20240630_10q.htm0001659617莫勒克林生物技术公司错误--12-31第二季20240.0010.0015,000,0005,000,00000000.0010.001100,000,000100,000,0002,560,7852,560,7852,227,5162,227,51631100000012,00038,00059,000117,000错误错误错误错误00016596172024年01月01日2024年6月30日xbrli:股份00016596172024年08月01日thunderdome:itemiso4217:美元指数00016596172024年6月30日00016596172023年12月31日iso4217:美元指数xbrli:股份00016596172024-04-012024年6月30日00016596172023-04-012023年6月30日00016596172023-01-012023年6月30日00016596172022-12-3100016596172023年6月30日0001659617美国通用股票成员2023年12月31日0001659617us-gaap：附加资本溢价成员2023年12月31日0001659617us-gaap：留存收益成员2023年12月31日0001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年12月31日0001659617美国通用股票成员2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：附加资本溢价成员2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：留存收益成员2024年01月01日2024-03-310001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年01月01日2024-03-3100016596172024年01月01日2024-03-310001659617美国通用股票成员2024-03-310001659617美国通用股票成员2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：附加资本溢价成员2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成员2024-04-012024年6月30日0001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2024-04-012024年6月30日0001659617美国通用股票成员2024年6月30日0001659617us-gaap：附加资本溢价成员2024年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成员2024年6月30日0001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2024年6月30日0001659617美国通用股票成员2022-12-310001659617us-gaap：附加资本溢价成员2022-12-310001659617us-gaap：留存收益成员2022-12-310001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2022-12-310001659617美国通用股票成员2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：附加资本溢价成员2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：留存收益成员2023-01-012023-03-310001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-01-012023-03-3100016596172023-01-012023-03-310001659617美国通用股票成员2023-03-310001659617us-gaap：附加资本溢价成员2023-03-310001659617us-gaap：留存收益成员2023-03-310001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-03-3100016596172023-03-310001659617美国通用股票成员2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：附加资本溢价成员2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成员2023-04-012023年6月30日0001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2023-04-012023年6月30日0001659617美国通用股票成员2023年6月30日0001659617us-gaap：附加资本溢价成员2023年6月30日0001659617us-gaap：留存收益成员2023年6月30日0001659617us-gaap：其他综合收益的累计成员2023年6月30日xbrli：纯形0001659617mbrx:AnimalLifeSciencesIncMember2024年6月30日00016596172023年5月5日utr:D00016596172023-11-022024年4月29日0001659617mbrx:ReverseStockSplitMember2024-03-212024-03-210001659617mbrx:ReverseStockSplitMember2024年3月22日2024年3月22日00016596172022年01月01日2022-12-310001659617US-GAAP:一般和管理费用成员2024-04-012024年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理费用成员2023-04-012023年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理费用成员2024年01月01日2024年6月30日0001659617US-GAAP:一般和管理费用成员2023-01-012023年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001659617us-gaap:公允价值输入1级会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001659617us-gaap：公允价值输入-2级别会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001659617us-gaap:公允价值输入3级会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001659617us-gaap:公允价值输入1级会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001659617us-gaap：公允价值输入-2级别会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001659617us-gaap:公允价值输入3级会员mbrx:WarrantLiabilityMemberus-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024-03-310001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024-04-012024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2024年6月30日0001659617mbrx:WarrantLiabilityLongTermMember2023年12月31日0001659617mbrx：长期认股权负债会员2024年01月01日2024年6月30日0001659617us-gaap:关联方成员2024年6月30日0001659617us-gaap:关联方成员2023年12月31日0001659617us-gaap:风险免费利率测量输入会员最低成员2024年6月30日0001659617us-gaap:风险免费利率测量输入会员srt:最大成员2024年6月30日0001659617us-gaap:风险免费利率测量输入会员最低成员2023年12月31日0001659617us-gaap:风险免费利率测量输入会员srt:最大成员2023年12月31日0001659617us-gaap:测量输入价格波动成员最低成员2024年6月30日0001659617us-gaap:测量输入价格波动成员srt:最大成员2024年6月30日0001659617us-gaap:测量输入价格波动成员最低成员2023年12月31日0001659617us-gaap:测量输入价格波动成员srt:最大成员2023年12月31日0001659617us-gaap:测量输入预期期限成员最低成员2024年6月30日0001659617us-gaap:测量输入预期期限成员srt:最大成员2024年6月30日0001659617us-gaap:测量输入预期期限成员最低成员2023年12月31日0001659617us-gaap:测量输入预期期限成员srt:最大成员2023年12月31日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员2023年12月31日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员最低成员2023年12月31日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:最大成员2023年12月31日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:加权平均成员2023年12月31日utr：是0001659617mbrx：按负债公布的权证会员2023-01-012023年12月31日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员最低成员2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:最大成员2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:加权平均成员2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员最低成员2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:最大成员2024年6月30日0001659617mbrx：按负债公布的权证会员srt:加权平均成员2024年6月30日0001659617mbrx：按股本公布的权证会员2024-03-310001659617mbrx：按股本公布的权证会员2024年6月30日0001659617mbrx：按股本公布的权证会员2023年12月31日0001659617mbrx：按股本公布的权证会员2024-04-012024年6月30日0001659617mbrx：按股本公布的权证会员2023-04-012023年6月30日0001659617mbrx：按股本公布的权证会员2024年01月01日2024年6月30日0001659617mbrx：股票分类认购权会员2023-01-012023年6月30日0001659617mbrx：2015年股票计划会员2023-05-312023-05-310001659617mbrx：2015年股票计划会员2022年5月31日2022年5月31日0001659617mbrx：2015年股票计划会员2023-05-310001659617mbrx：2015年股票计划会员2024年6月30日0001659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目录
美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格10-Q
☒根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的季度报告
截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日
或者
☐根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的过渡报告
过渡期为 到
委托文件编号：001-39866001-37758
| MOLECULIN BIOTECH，INC。 |
| （按其章程规定的确切名称） |
| 特拉华州 | | 2834 | | 47-4671997 |
| （注册或组织的）提起诉讼的州或其他司法管辖区（如适用） 组建国的驻地 | | （主要标准工业) 6401 Congress Ave | | （IRS雇主身份识别号码） （标识号码） |
| 5300 Memorial Drive，950号套房 | |
| 休斯顿, 德克萨斯州 | 77007 |
| （公司总部地址） | (邮政编码) |
713-300-5160（如与上次报告不同，请注明以前的名称或地址）
（报告人的电话号码，包括区号）
请勾选以下选项以指示注册人是否在过去12个月内(或在注册人需要提交此类报告的较短时间内)已提交证券交易法1934年第13或15(d)条所要求提交的所有报告，并且在过去90天内已受到此类报告提交要求的影响。是根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”，“加速文件报告人”，“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义，请勾选发行人是否为大型加速文件报告人。
请在checkBox上打勾，以表示申报人在过去12个月内（或所要求提交的更短时间），已将所有应数据文件按照Registration S-T规则405提交。 是根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”，“加速文件报告人”，“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义，请勾选发行人是否为大型加速文件报告人。
请选择checkBox标记以指示申报人是否为《交易所法》120亿.2条中定义的大型加速备案人、加速备案人、非加速备案人、小型报告公司或新兴增长型公司。：
| 大型加速量申报人 ☐ | | 小型报告公司☒ |
| 非加速文件提交人 ☒ | 新兴成长公司 ☐ |
| 加速量申报人 ☐ | | |
如果是新兴成长公司，请在复核者处标明勾选符号，说明注册者是否选择不使用依据证券交易法第13(a)条规定提供的任何新的或修订后的财务会计准则的扩展过渡期。 ☐
请选择checkBox标记以指示申报人是否为《交易所法》120亿.2条中定义的空壳公司：是 ☐否 ☒
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易符号（S） | 注册交易所名称 |
| 纳斯达克证券交易所 | MBRX | 本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克证券交易所 LLC |
截至2024年5月17日，申报人共有 截至2024年8月1日，共发行股份2,561,527股。
莫勒克林生物技术公司
10-Q表格
目录
| |
|
页 |
| |
第一部分——财务信息 |
3 |
| |
|
|
| 项目1。 |
基本报表(未经审计) |
3 |
| |
截至2024年6月30日和2023年12月31日的压缩合并资产负债表 |
3 |
| |
截至2024年和2023年6月30日的压缩合并损益表和综合损益表 |
4 |
| |
截至2024年和2023年6月30日的压缩合并现金流量表 |
5 |
| |
截至2024年6月30日和2023年的压缩合并股东权益表 |
6 |
| |
简明合并财务报表注释 |
7 |
| |
|
|
| 事项二 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
13 |
| |
|
|
| 第3项。 |
有关市场风险的定量和定性披露 |
19 |
| |
|
|
| 事项4。 |
控制和程序 |
19 |
| |
|
|
| |
第二部分- 其他信息 |
20 |
| |
|
|
| 项目1。 |
法律诉讼 |
20 |
| |
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|
| 项目1A。 |
风险因素 |
20 |
| |
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|
| 事项二 |
未注册的股票股权销售及使用程序 |
20 |
| |
|
|
| 第3项。 |
对优先证券的违约 |
20 |
| |
|
|
| 事项4。 |
矿山安全披露 |
20 |
| |
|
|
| 项目5。 |
其他信息 |
20 |
| |
|
|
| 项目6。 |
展示资料 |
21 |
| |
|
|
| |
签名 |
22 |
205,183
项目1.基本报表
莫勒克林生物技术公司
压缩合并资产负债表
(数字单位均为千)
(未经审计)
| | | 6月30日, | | | 12月31日 | |
| | | 2024 | | | 2023 | |
| 资产 | | | | | | | | |
| 流动资产： | | | | | | | | |
| 现金及现金等价物 | | $ | 185,245 | | | $ | 23,550 | |
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | | | 2,886 | | | | 2,723 | |
| 总流动资产 | | | 13,731 | | | | 26,273 | |
| 固定资产，净值 | | | 221 | | | | 272 | |
| 无形资产 | | | 11,148 | | | | 11,148 | |
| 经营租赁资产使用权 | | | 475 | | | | 524 | |
| 总资产 | | $ | 25,575 | | | $ | 38,217 | |
| | | | | | | | | |
| 负债和股东权益 | | | | | | | | |
| 流动负债: | | | | | | | | |
| 应付账款 | | $ | 2,833 | | | $ | 2498 | |
| 应计费用及其他流动负债
| | | 2,913 | | | | 4,317 | |
| 流动负债合计 | | | 5,746 | | | | 6,815 | |
| 长期经营租赁负债，净额 | | | 420 | | | | 474 | |
| 认股权负债-长期 | | | 1,704 | | | | 4,855 | |
| 负债合计 | | | 7,870 | | | | 12,144 | |
| 承诺和 contingencies（注 7） | | | | | | | | |
| 股东权益 | | | | | | | | |
| 优先股，面值$0.001，授权5,000,000股，未发行或流通股份 | | | — | | | | — | |
| 普通股，面值$0.001，授权100,000,000股，截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通股份分别为2,560,785和2,227,516股 | | | 3 | | | | 33 | |
| 额外实收资本 | | | 158,605 | | | | 157,653 | |
| 累计其他综合损失 | | | (10 | ) | | | (9 | ) |
| 累积赤字 | | | (140,893 | ) | | | (131,604 | ) |
| 股东权益总额 | | | 17,705 | | | | 26,073 | |
| 负债和股东权益总额 | | $ | 25,575 | | | $ | 38,217 | |
请参阅附注事项的简明合并财务报表。
莫勒克林生物技术公司
联合综合收益及损失简明合并报表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
(未经审计)
| |
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研发 |
|
|
4,090 |
|
|
|
3,888 |
|
|
|
8,342 |
|
|
|
9,576 |
|
| 普通和管理 |
|
|
2,064 |
|
|
|
2,492 |
|
|
|
4,457 |
|
|
|
5,129 |
|
| 折旧和摊销 |
|
|
31 |
|
|
|
31 |
|
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 营业费用总计 |
|
|
6,185 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
12,862 |
|
|
|
14,766 |
|
| 经营亏损 |
|
|
(6,185 |
) |
|
|
(6,411 |
) |
|
|
(12,862 |
) |
|
|
(14,766 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 公证权利负债公允价值变动收益 |
|
|
1,696 |
|
|
|
36 |
|
|
|
3,151 |
|
|
|
75 |
|
| 其他收入，净额 |
|
|
11 |
|
|
|
9 |
|
|
|
22 |
|
|
|
17 |
|
| 利息收入，净额 |
|
|
159 |
|
|
|
390 |
|
|
|
400 |
|
|
|
783 |
|
| 净亏损 |
|
$ |
(4,319 |
) |
|
$ |
(5,976 |
) |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股净亏损-基本和稀释 |
|
$ |
(1.70 |
) |
|
$ |
(3.02 |
) |
|
$ |
(3.71 |
) |
|
$ |
(7.13 |
) |
| 普通股基本和稀释平均股数 |
|
|
2,543,244 |
|
|
|
1,979,258 |
|
|
|
2,504,709 |
|
|
|
1,948,135 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
|
$ |
(4,319 |
) |
|
$ |
(5,976 |
) |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| 其他综合损失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 外币翻译 |
|
|
8 |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(5 |
) |
| 综合亏损 |
|
$ |
(4,311 |
) |
|
$ |
(5,977 |
) |
|
$ |
(9,290 |
) |
|
$ |
(13,896 |
) |
请参阅附注事项的简明合并财务报表。
莫勒克林生物技术公司
简明的综合现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
| |
|
截至6月30日的六个月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 经营活动现金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
|
$ |
(9,289 |
) |
|
$ |
(13,891 |
) |
| 调整为净损失到经营活动现金流量净使用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折旧和摊销 |
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 以股票为基础的报酬计划 |
|
|
946 |
|
|
|
1,012 |
|
| 以股票结算的许可权费用 |
|
|
— |
|
|
|
772 |
|
| 权证赔偿金额的变化 |
|
|
(3,151 |
) |
|
|
(75 |
) |
| 经营租赁，净额 |
|
|
108 |
|
|
|
104 |
|
| 经营性资产和负债变动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 资产预付款和其他流动资产的变动 |
|
|
(163 |
) |
|
|
(757 |
) |
| 应付账款 |
|
|
335 |
|
|
|
2,041 |
|
| 应计费用及其他流动负债
|
|
|
(1,515 |
) |
|
|
(410 |
) |
| 经营活动使用的净现金流量 |
|
|
(1,945,075 |
) |
|
|
(11,143 |
) |
| 投资活动现金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 购买固定资产 |
|
|
(13 |
) |
|
|
(15 |
) |
| 投资活动产生的净现金流出 |
|
|
(13 |
) |
|
|
(15 |
) |
| 筹集资金的现金流量： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 支付已归属限制性股票单位的税款 |
|
|
(25 |
) |
|
|
(21 |
) |
| 发行股份的募集收益，扣除发行费用后净额 |
|
|
— |
|
|
|
211 |
|
| 筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 |
|
|
(25 |
) |
|
|
190 |
|
| 现金及现金等价物汇率变动影响 |
|
|
(1 |
) |
|
|
(5 |
) |
| 现金及现金等价物净减少额 |
|
|
(12,705 |
) |
|
|
(10,973 |
) |
| 现金及现金等价物余额 - 期初 |
|
|
23,550 |
|
|
|
43,145 |
|
| 现金及现金等价物期末余额 |
|
$ |
185,245 |
|
|
$ |
32,172 |
|
请参阅附注事项的简明合并财务报表。
莫勒克林生物技术公司
股东权益的简化合并报表
（以千美元计, 除股份外）
(未经审计)
| |
|
截至2024年6月30日的六个月 |
|
| |
|
普通股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累积的 |
|
|
|
|
|
| |
|
股份 |
|
|
面额总额 |
|
|
资本公积金 |
|
|
累计赤字 |
|
|
其他综合收益（损失） |
|
|
股东权益总计 |
|
| 2023年12月31日的余额 |
|
|
2,227,516 |
|
|
$ |
33 |
|
|
$ |
157,653 |
|
|
$ |
(131,604 |
) |
|
$ |
(9 |
) |
|
$ |
26,073 |
|
| 与咨询协议相关的普通股发行 |
|
|
6,834 |
|
|
|
— |
|
|
|
37 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
37 |
|
| 股票拆分 |
|
|
77,186 |
|
|
|
(31 |
) |
|
|
31 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
| 以股票为基础的报酬计划 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
456 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
456 |
|
| 净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,970 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,970 |
) |
| 累计转换调整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
(9 |
) |
| 2024 年 3 月 31 日余额 |
|
|
2,311,536 |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
158,177 |
|
|
$ |
（136,574 |
) |
|
$ |
（18 |
) |
|
$ |
21,587 |
|
| 行权证行使 |
|
|
229,506 |
|
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
| 股份限制单位解除后发行的普通股（扣除用于缴税的股份） |
|
|
19,743 |
|
|
|
— |
|
|
|
(25 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(25 |
) |
| 以股票为基础的报酬计划 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
453 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
453 |
|
| 合并净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4,319 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,319 |
) |
| 累计转换调整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
8 |
|
|
|
8 |
|
| 2024年6月30日结余 |
|
|
2,560,785 |
|
|
$ |
3 |
|
|
$ |
158,605 |
|
|
$ |
(140,893 |
) |
|
$ |
(10 |
) |
|
$ |
17,705 |
|
| |
|
截至2023年6月30日的半年报表 |
|
| |
|
普通股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累积的 |
|
|
|
|
|
| |
|
股份 |
|
|
面额总额 |
|
|
资本公积金 |
|
|
累计赤字 |
|
|
其他综合收益（损失） |
|
|
股东权益总计 |
|
| 2022年12月31日的余额 |
|
|
1,908,522 |
|
|
$ |
29 |
|
|
$ |
153,985 |
|
|
$ |
(101,835 |
) |
|
$ |
12 |
|
|
$ |
52,191 |
|
| 配套购股协议发行的普通股 |
|
|
10,026 |
|
|
|
— |
|
|
|
141 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
141 |
|
| 出让授权权益后发行的普通股 |
|
|
54,808 |
|
|
|
1 |
|
|
|
771 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
772 |
|
| 以股票为基础的报酬计划 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
499 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
499 |
|
| 净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(7,915 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(7,915 |
) |
| 累计转换调整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(4 |
) |
|
|
(4 |
) |
| 2023年3月31日的结存 |
|
|
1,973,356 |
|
|
$ |
30 |
|
|
$ |
155,396 |
|
|
$ |
(109,750 |
) |
|
$ |
8 |
|
|
$ |
45,684 |
|
| 根据股权购买协议发行普通股 |
|
|
5,013 |
|
|
|
|
|
|
|
69 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
69 |
|
| 作为扣除为偿付税款而扣留的股份的限制性股票单元获得的普通股 |
|
|
7,588 |
|
|
|
— |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(21 |
) |
| 以股票为基础的报酬计划 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
513 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
513 |
|
| 合并净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(5,976 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(5,976 |
) |
| 累计转换调整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1 |
) |
|
|
(1 |
) |
| 2023年6月30日，余额 |
|
|
1,985,957 |
|
|
$ |
30 |
|
|
$ |
155,957 |
|
|
$ |
(115,726 |
) |
|
$ |
7 |
|
|
$ |
40,268 |
|
请参阅附注事项的简明合并财务报表。
莫勒克林生物技术公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.选举作为董事的四位被提名人，其名称在附加的代理声明中列出，其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 业务性质
“MBI”或“本公司”、“我们”、“我们的”和“我们的”等术语在此用于指Moleculin Biotech, Inc. MBI是一家临床阶段的药品公司，于2015年7月以特拉华州公司的形式组织成立，其临床项目针对难治性肿瘤和病毒。该公司拥有三项核心技术，每项技术都有一项或多项药物成功完成了第二期临床试验，这些药物的发现主要基于在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）进行的发现并获得该中心授权许可。该公司拥有两家全资子公司，Moleculin Australia Pty. Ltd.成立以执行某些临床前期开发，Moleculin Amsterdam b.V.则作为该公司在欧洲临床试验的法定代表。该公司利用自己的内部资源和资金进行一些试验，并且也有通过由医生赞助的试验进行的试验。医生赞助的试验主要利用外部拨款，例如拨款，这些拨款在这些财务报表中呈现。该公司没有制造设施，所有制造活动均外包给其他公司。此外，该公司确实拥有一个销售组织。该公司的总体策略是寻求与开发/商业化战略合作伙伴的潜在外许可或外包机会，这些合作伙伴更适合其药物的营销、销售和分销，如果获得批准的话。 2019年，该公司将其技术转让给Animal Life Sciences，Inc.（ALI），以便进行非人类用途的研究和商业化，并共享开发数据。作为协议的一部分，ALI向该公司发行了一份 或多个药物成功完成了第二期临床试验，这些药物的发现主要基于在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）进行的发现并获得该中心授权许可。 之一 的二期临床试验 1 或多个药物成功完成了第二期临床试验，这些药物的发现主要基于在德克萨斯州休斯顿的MD Anderson Cancer Center（MD Anderson）进行的发现并获得该中心授权许可。 两个 拥有两家全资子公司，Moleculin Australia Pty. Ltd.成立以执行某些临床前期开发，Moleculin Amsterdam b.V.则作为该公司在欧洲临床试验的法定代表。 没有 在这些财务报表中提出的，医生赞助的试验主要利用外部拨款，例如拨款。 没有 没有制造设施，所有制造活动均外包给其他公司。 第三 派对进行。此外，该公司确实拥有一个销售组织。 没有 该公司的总体策略是寻求与开发/商业化战略合作伙伴的潜在外许可或外包机会，这些合作伙伴更适合其药物的营销、销售和分销，如果获得批准的话。
在2019年12月，2019年 的%权益 10ALI中的股权占比为%。
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。 2023年5月5日，公司收到纳斯达克资本市场（Nasdaq）的来信，通知公司其普通股的买盘价格已连续 30商业日低于每股最低要求价值 1.00（Bid Price Rule），根据纳斯达克交易所规定，在纳斯达克继续上市所需的要求。缺陷通知书没有导致公司普通股在纳斯达克上立即退市。根据纳斯达克交易所规定 5550（a）2，公司获得了一个期限为 没有个日历天的初步期限，即 5810（c）3（A），公司被授权一个期限为 180个日历天的时间，即 2023年11月1日，以符合Bid Price Rule。在 11月2日，公司获得了纳斯达克的 -日延期，即 公司在ASC下主张其外国子公司的全部未分配收益是无限期持有的。公司每个周期根据多个因素来评估这一主张，包括公司以及其外国子公司的操作计划、预算和预测，以及在美国和每个外国司法管辖区的长期和短期财务要求，以及将外国子公司的收益汇回美国的税收后果。 2024年4月29日，以符合Bid Price Rule。在 1802024年3月5日，董事会批准了一项倒 股合并，自 至 。 董事会批准了一项反向业务。 1拆分15 生效。 11:59 东部时间下午 2024年3月21日， 调整后拆分基础上于2024年3月22日开始交易。 截至2024年3月22日。 2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。 于2024年4月8日， 公司收到一封来自纳斯达克的信函，通知公司已重新符合买盘价格规则。 5550（a）2每股8美元或更高的收盘买盘价连续业务日共计1.00 每股8美元。 10 从2024年4月5日开始。 2024年3月22日。根据销售协议中的某些限制以及遵守适用法律，我们有自主权在销售协议期间不时向销售代理发送配售通知书。我们是否以及何时发送配售通知书的决定将取决于多种因素，包括我们当时的融资需求和可用的替代方案以及我们普通股的市场价格。如果我们确实发布了配售通知，通过销售代理出售的普通股数量将因多种因素而波动，包括销售期间的普通股市场价格、我们在任何适用配售通知书中设置的限制以及销售期间对我们普通股的需求。因此，当前无法预测出售的普通股数量或就这些销售而言筹集的收益（如果有的话）。 公司因此已符合买盘价格规则，纳斯达克认为此事已结案。 报告附注包括财务报表的呈现基础、公司合并原则、重要会计政策、流动性。
2. 逆股份拆分-2024年3月22日，公司完成了对公司普通股已发行和流通股份的逆股份拆分，比率为1：。附带的合并财务报表和合并财务报表附注对所有报告期间均已按照拆分比率进行了追溯效应，一些先前报告的金额包括逆股份拆分后的碎股合并。
报告呈现的基础-简明合并财务信息-附带的简明合并财务报表和相关附注是根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）和美国证券交易委员会（SEC）规定的Form的规则和规定准备的。 S- 7。 因此，它们不包括完整的合并财务报表。 1至15所有已发行和流通的公司普通股的拆分比率为。附带的合并财务报表和合并财务报表附注对所有报告期间均已按照拆分比率进行了追溯效应，一些先前报告的金额包括逆股份拆分后的碎股合并。
报告呈现的基础-简明合并财务信息 -附带的简明合并财务报表和相关附注是按照美国通用会计准则（U.S. GAAP）的规定准备的。 10和证券交易委员会公布的“表格-Q”和“第5条”所规定的要求一样，这里所搭配的未经审计的简化合并财务报表是符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的中期财务报告，建议与该公司年度报告上所需要的按U.S. GAAP编制而成的审计信息和附注一起了解本报告。 8S-7。X. 因此，它们不包括完整的合并财务报表。 没有 包含了所有基本报表按照美国通用会计准则（U.S. GAAP）所要求的所有信息和脚注。提供的简化合并财务报表反映了所有正常调整，据管理层判断，这些调整必须进行，以便公平陈述所呈现的过渡期结果。中期结果不一定能够准确反映全年的结果。应同时阅读公司于 [日期] 提交给美国证券交易委员会的[文件型号]-k中包含的公司已审核的截至 [日期] 的财务报表及其附注。 没有 同时，这些简化合并财务报表应与公司的年度报告中包含的合并财务报表（截至 [日期] 年的）及附注一同阅读。2023年12月31日的净主要钻井地点 关于范围——附带的简化合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户。在合并财务报表中已经将所有公司之间的互相往来的余额和交易予以消除。本附注中的任何适用指南均指 U.S. GAAP。公司将其操作视为整体并管理业务。公司所有重要的长期资产均位于美国。 10[日期] 向美国证券交易委员会提交的 [文件型号]-k 中包含的公司已审核的财务报表截至 [日期] 及其附注也须一并阅读。 2024 年 3 月 22 日。
关于合并原则——附注的简化合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户。在合并财务报表中已经将所有公司之间的互相往来的余额和交易予以消除。本附注中的任何适用指南均指 U.S. GAAP。公司将其操作视为整体并管理业务。公司所有重要的长期资产均位于美国。
关于重要会计政策——公司的重要会计政策在附注 [数字] 中有所描述。关于展示基础、合并原则和重要会计政策的描述，公司的合并财务报表也须阅读。附注 [数字] 包括在公司的年度报告中提交的合并财务报表中。在 [时间段] 期间公司的重要会计政策没有重大变化。 2, 关于报告基础、合并原则和重要会计政策。提交给美国证券交易委员会的公司年度报告 (Form [数字]) 的附注包括公司的合并财务报表。 10年度报告中，报告格式为 2023年12月31日的净主要钻井地点[日期]。 否 关于估计——编制这些简化合并财务报表需要管理层进行估计和假设，这些会影响财务报表的资产和负债报告日的金额和费用报告的期间金额。实际结果可能与这些估计不同。管理层考虑许多因素来选择适当的财务会计政策和控制，并在制定这些财务报表的估计和假设过程中进行判断。在此过程中，管理层必须进行重大的判断。此外，其他因素会影响估计，包括预计业务和运营变化、与用于制定估计的假设相关的敏感度和波动性以及历史趋势是否预计能代表未来趋势。估计过程通常会产生潜在的合理范围内的多种估计，管理层必须在这些合理范围内选择一个金额。此过程可能导致实际结果与在制定财务报表的估计金额时使用的金额有实质性差异。估计在以下领域中使用，例如无形资产、权证和股票授予的公平价值估计，以及应计费用和税收等。 六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。.
题为 '估计的使用'。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。编制这些简化合并财务报表需要管理层进行估计和假设，这些会影响财务报表的资产和负债报告日的金额和费用报告的期间金额。此过程通常会产生潜在的合理范围内的多种估计，管理层必须在这些合理范围内选择一个金额。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。经常会有其他因素影响估计，例如预期的业务和运营变化，历史趋势是否预计能代表未来趋势，以及与估计使用的假设相关的敏感度和波动性。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。上文提到的估计过程通常会产生潜在的合理范围内的多种估计，管理层必须在这些合理范围内选择一个金额。此过程可能导致实际结果与在制定财务报表的估计金额时使用的金额有实质性差异。
关于无形资产——公司定期评估无形资产的收回能力，并考虑需要更新有用寿命的事件或情况，或者表明存在减值的迹象。由于公司股价持续下跌，公司委托一家第三方估值公司于 [日期] 完成了无形资产的定量评估。我们通过对比无形资产的账面价值和按照折现现金流量模型计算的预估公允价值（应用所得到的来自收益法的预测数据）来执行减值测试。根据我们的定量评估，无形资产的账面价值大于预估的公允价值，没有减值迹象。 第三[日期]。 。 我们通过对比无形资产的账面价值和按照折现现金流量模型计算的预估公允价值（应用所得到的来自收益法的预测数据）来执行减值测试。 没有 无形资产的账面价值大于预估的公允价值。 否 因此，未发生减值现象。
作为一个持续存在的前提，这些合并财务报表是基于公司将继续以正常的业务方式实现其资产并承担其债务的假设进行准备的。公司持续作为一个持续存在的企业，取决于公司获取必要的股权融资以继续运营和实现盈利的能力。截至 \u2026此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。X日，公司累计亏损为$3000万。140.9自创立以来，资金已超过百万，在经营活动中尚未产生任何收入。此外，管理层预计规划中的经营活动的资金储备，即 \u2026 没有 截至 \u2026，该企业手头现金\$\u2026足以至少支持计划中的经营活动持续1年。这些因素对该公司的持续作为持续存在的企业提出了实质性的疑问。这些未经审计的合并财务报表未包含任何调整，而这些调整可能是必要的，因为该公司无法继续作为一个持续存在的企业。该公司打算通过以下一种或多种方式寻求额外的融资：股权募集、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、市场推广和分销安排、其他协作、战略联盟和许可安排及延迟计划中的现金支出或其组合。另外，不能保证这些事件或其组合能否实现。10.8目前(\u2026)有\$\u2026现金。 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。没有 至少\u2026年 之一 没有这些未经审计的合并财务报表未包含任何调整，而这些调整可能是必要的，因为该公司无法继续作为持续存在的企业。 之一 股权募集、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、市场推广和分销安排、其他协作、战略联盟和许可安排及延迟计划中的现金支出或其组合 第三 否 不能保证这些事件或其组合能否实现。
2022年3月 该公司收到了SEC的传票，要求提供信息和文件，包括与某些人(其中一些人是该公司的官员或董事)和实体有关的材料，以及与该公司用于治疗COVID的药物候选品的开发和声明有关的材料。该公司已收到并预计将继续收到关于这件事的定期进一步要求。公司对SEC调查的具体性质有所了解，对于这种调查与其以往公开披露相关，公司相信其以往披露的准确性和充分性。SEC传达传票的函件表明，SEC试图确定是否存在任何联邦证券法的违规行为，但其调查并不意味着SEC已经得出任何人、实体或证券的违法或负面意见。该企业不能预见此事何时会得到解决，或者在调查结束后SEC可能采取何种行动。(疑问句)无 其中一些是该公司的官员或董事19。 的治疗药物候选品没有 公司对SEC调查的具体性质有所了解，对于这种调查与其以往公开披露相关，公司相信其以往披露的准确性和充分性。 没有 并不意味着SEC已经得出任何人、实体或证券的违法或负面意见 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。与此相关的一般管理费用和开支约为\$\u2026百万美元。0.11百万美元和0.4中的相关一般管理费用和费用约为\$\u2026百万美元。 三，分别为截至2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$0.11百万美元和0.9对于在2023年6月30日结束的三个月，为 六个，分别为截至2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023该公司正在向其保险承运人申报与此损失有关的保险索赔，该索赔会覆盖相关费用的一部分，但不是全部。索赔目前正在保险公司评估当中。尚未批准该索赔，也尚未确定赔偿金额，如果有的话，会受到保险单中规定的适用免赔额的限制。因此，该公司没有记录任何保险赔偿准备金。该公司预计在确定并获得保险公司批准的赔偿金额时会记录保险赔偿。任何可收回的保险赔偿应在不超过记录的损失金额的情况下记录，只有当法律可执行的保险合同条款支持保险赔偿可能被争议并被认为有收回可能时，或者如果损失的收回可能性很高时，才能进行记录。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。仅覆盖相关费用的一部分。 没有 尚未获批，也尚未确定赔偿金额，如果有的话，会受到保单中规定的适用免赔额的限制。该索赔目前正在保险公司评估当中。没有 尚未获批准，也尚未确定赔偿金额，如果有的话，会受到保单中规定的适用免赔额的限制。 没有 未记录任何保险赔偿准备金。该公司预计会在确定获得赔偿的金额并经保险承运人批准后记录保险赔偿。 没有 如果法律可执行的保险合同条款支持保险赔偿的可能性。 没有 如果有争议而且具有收回的可能性或者如果损失的收回可能性很高。
现金及现金等价物-可能使公司存在信用风险集中的金融工具包括现金和现金等价物。公司主要在美国的金融机构维护现金账户，有时超过联邦存款保险公司限额。该公司未曾因超过保险限额的现金余额而遭受任何损失。该公司的管理层认为，由于现金存放的金融机构的财务状况，公司目前不会承受重大的信用风险。 之一 有时会在位于美国的金融机构开设现金账户。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。从未因超过保险限额的现金余额而遭受任何损失。 没有 经营管理层认为，由于现金存放位置金融机构的财务状况，公司目前不会承受重大的信用风险。 没有
预付费用及其他流动资产-预付费用及其他流动资产包括以下内容（以千美元为单位）：
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 预付赞助研究 | | $ | 1,277 | | | $ | 1,515 | |
| 预付保险 | | | 1,143 | | | | 564 | |
| 供应商预付款及存款 | | | 457 | | | | 545 | |
| 非交易应收款项 | | | 5 | | | | 95 | |
| 关联方应收款项 | | | 4 | | | | 4 | |
| 预付款和其他流动资产总计 | | $ | 2,886 | | | $ | 2,723 | |
金融工具公允价值-公司的金融工具主要包括非交易应收账款、应付账款、应计费用及认股权负债。非交易应收账款、应付账款及应计费用的账面价值近似于它们的公允价值，因为它们具有短期到期日。
公司将其以公允价值计量的资产和负债分为三个可观察的层级，这是根据美国GAAP的规定。公允价值被定义为在资产或负债所在的主要或最有利的市场上进行有序交易所收到的交换价格（即退出价格）。公允价值层级将最高优先权赋予于完全相同的资产和负债的活跃市场中的报价价格，将最低优先权赋予于不可观察输入（级别3）。在资产负债表中以公允价值计量的资产和负债根据以下输入标准分为几个类别： 三1 13 3).
根据输入标准分门别类记录在资产负债表中的公允价值专用的层次结构。
层次1 相同资产或负债的活跃市场成交报价未经调整。
层次2 相似资产或负债的报价在活跃市场上或者是直接或间接可观察到的市场佐证，对金融工具的大部分期限起作用。
层次3 资产或负债的不可观察输入。
公司按公允价值计量的金融资产和金融负债中包括注释中讨论的权证负债的公允价值。 4.
下表为以公允价值计量且按照循环方式计量的金融负债： 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。和页面。2023年12月31日的净主要钻井地点 （以千为单位的表格）：
| 描述 | | 公正价值 | | | 一级 | | | 二级 | | | 三级 | |
| 截至2024年6月30日的权证负债公允价值为： | | $ | 1,704 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,704 | |
| 截至2023年12月31日的权证负债公允价值为： | | $ | 4,855 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,855 | |
下表为第 3 季初估值，之后根据发生在本季度中的公允价值变动进行调整的第一级负债（以千为单位）：第二个 期间。上述第一级金融工具的期末余额是公司的最佳估计值，可通过与独立市场进行比较予以证实，并且在许多情况下，可能会在即时结算工具中实现。 第二个负债达第 3 级金融工具上述期末余额是公司的最佳估计值，可通过与独立市场进行比较予以证实，并且在许多情况下，可能会在即时结算工具中实现。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。没有 没有
| 截至2024年6月30日的三个月 | | 开多期权负债长期部分 | |
| 2024 年 3 月 31 日余额 | | $ | 3,400 | |
| 公允价值变动-净额 | | | (1,696 | ) |
| 2024年6月30日结余 | | $ | 1,704 | |
负债达第 级上述期末余额是公司的最佳估计值，可通过与独立市场进行比较予以证实，并且在许多情况下，可能会在即时结算工具中实现。3 2023年12月31日并根据期间发生的公允价值变动进行调整。六个，分别为截至此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。水平的最终结余余额。 3 上述财务工具的期结余表示公司的最佳估计，可能需要通过与独立市场比较来证实，在许多情况下，可能无法立即结清工具。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。没有 可以与独立市场进行比较，通常情况下可以实现证明。 没有 在工具立即结算时可能实现。
| 截至2024年6月30日的六个月 | | warrants的长期债务负债。 | |
| 2023年12月31日的余额 | | $ | 4,855 | |
| 公允价值变动-净额。 | | | (3,151 | ) |
| 2024年6月30日结余 | | $ | 1,704 | |
基本每股普通股净亏损是通过将可用于普通股股东的净亏损除以期间内流通的普通股股份加权平均数来计算的。对于此计算，被认为是普通股等价物的购买普通股的期权，受限制的股票设有维持条件的单位和用于购买普通股的权证都被视为普通股等价物。摊薄后每股普通股净亏损是使用调整为普通股等价物的摊薄效应加权平均数来确定的。在报告亏损的期间，普通股等价物的加权平均流通股份不包括，因为其包含将是抗稀释的。在年报出现亏损的时候，由于其抗稀释的效果，共有 和 百万潜在稀释股份被从计算摊薄每股收益中排除。 三和页面。六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023约为 1.6期间内流通的普通股股份加权平均数。 0.4 由于其抗稀释的效果，$ 和 $ 百万潜在的稀释股份被从计算摊薄每股收益中排除。
后续事件-公司管理层审查了截至这些未经审计的简明合并财务报表日期的所有重大事件。
最近的会计准则更新-目前预计有最近颁布的会计准则更新对公司产生重大影响。 否 应计费用和其他流动负债包括以下元件（以千美元为单位）：
股票转仓协议修订后修订和重签定书，于2020年9月24日签署，和利时自动化与股票转仓信托公司之间签署，股票转仓信托公司为权利代理（该摘要仅供参考，具体以全文为准），全文附在和利时自动化于2020年9月25日提交给SEC的4号表格上附件4.1中，并通过参考链接并入本文。应计费用及其他流动负债
应计的法律、法规、专业及其他
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 应计工资及奖金 | | $ | 1,157 | | | $ | 765 | |
| 已发生的研究和开发 | | | 1,060 | | | | 2,845 | |
| 由相关方到期的应计负债 | | | 540 | | | | 547 | |
| 经营租赁负债-流动 | | | 112 | | | | 100 | |
| 此外，应付账款中还包括 $ 和 $ 的相关方应付款项。 | | | 44 | | | | 60 | |
| 累计费用及其他流动负债总计 | | $ | 2,913 | | | $ | 4,317 | |
公司使用Black-Scholes期权定价模型（BSM）来确定其权证在发行日和每个报告日的公允价值。风险无息利率假设基于观察到的美国国库券的利率，线性插值以获得与权证期限相符的到期期限。估计波动性是衡量在权证预期寿命内，公司股价预计每年波动多少的一种方式。在Black-Scholes期权定价模型中，只使用公司自己的股票的波动率。20,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。67,000截至此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。 和 2023年12月31日的净主要钻井地点在确定公司的存续期的有价证券的公允价值时所使用的假设如下：
4.认股证
分类为认股权证的负债
公司使用Black-Scholes期权定价模型（BSM）来判断其权证在每次报告日的公允价值。无风险利率假设基于观察到的利率期货。 零 在发行日和每个报告日的公允价值。假设风险无息利率基于观察到的美国国库券的利率，线性插值，以获得与权证期限相当的到期期限，估计波动性是衡量预计在权证预期寿命内公司股价每年波动的程度。Black-Scholes期权定价模型中只使用公司自身的股票波动率。公司用Black-Scholes定价模型计算出期权和权证的公正价值。
用于以下元件的暂列费用和其他流动负债（以千美元为单位）：
| | | 2024年6月30日 | | | 2023年12月31日 | |
| 无风险利率 | | 除前述规定外，我们对任何文件或文件中提及的任何陈述和保证或本意见书涉及的交易的任何商业条款都不发表评论。可以降低至0.75%每年5.2% | | | 3.8可以降低至0.75%每年5.4% | |
| 波动性 | | 87.9可以降低至0.75%每年94.9% | | | 79.5可以降低至0.75%每年108.7% | |
| 预计寿命（年） | | 0.6至4.5 | | | 0.3至5.0 | |
| 股息率 | | —% | | | —% | |
公司的责任分类权证活动摘要如下: 六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。 及相关信息如下:
| | | 普通股数量 | | | 行权区间 | | | 加权平均 | | | 合约剩余加权平均期限 | |
| | | 权证总数 | | | 每股价格 | | | 行使价格 | | | 寿命（年） | |
| 2024年1月1日的余额 | | | 1,082,895 | | | $ | 9.6 | | | $ | 157.50 | | | $ | 24.32 | | | | 5.1 | |
| 已过期的权证 | | | (75,909 | ) | | $ | 99.00 | | | $ | 99.00 | | | $ | 99.00 | | | | — | |
| 2024年6月30日余额 | | | 1,006,986 | | | $ | 9.6 | | | $ | 94.50 | | | $ | — | | | | 4.4 | |
| 截至2024年6月30日已行使的股票期权 | | | 1,006,986 | | | $ | 9.6 | | | $ | 94.50 | | | $ | 15.31 | | | | 4.4 | |
关于公司权证责任的公允价值变化摘要，请参见注记 六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。 - 报表基础、合并原则和主要会计政策 - 金融工具公允价值。 2 归属于股东的权益分类的权证
公司发放了权益分类权证，可购买高达公司普通股的
在2019年12月， 2024年3月。 股份，期限为十年，行权价格为$ 3334 。这些权证的权利一年一次地分配，分配期为9.15年，与提供的服务相对应。 四个 在服务执行期间的年限内。
在 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。，公司拥有期权、认股权或其他可能导致股权稀释的证券。目前有63,105份适用于归属于股东的权益分类的权证。分类为权益的待交付认股权证待处理数量和 40658期权可行使。在2023年12月31日的净主要钻井地点，公司拥有期权、认股权或其他可能导致股权稀释的证券。289,276有权益分类的未续存的认股权和 营业收入为266,350万美元。 认股证可行使。
公司为非员工咨询协议记录了股票补偿费用 $35,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。46,000美国国防部三，分别为截至2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$68,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。92,000美国国防部六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023 和，分别为。在此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。，有$元。309000未认定的股票补偿费用中的相关公司权益分类期权。
5。 公司权益
Lincoln Park Equity Line
公司在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月内都没有记录任何所得税支出。公司已为所有报表期的净运营亏损记录了完整的减值准备，并未在随附的简明财务报表中反映任何此类净运营亏损的盈余。没有 利用 2021 期内使用Lincoln Park购买协议 六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。。2021 Lincoln Park协议已于2024年6月终止。
其他股本元件
在2019年12月， 2024年3月。 399,999股普通股和现金，以替代关于NEPSI收购的特定营收目标的奖励。 6,834 以交换服务向顾问提供了普通股。此外，在六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。根据注14，在2024年6月30日之后，该公司发行了一份涉诉和解的国库股票中的一百万股。 19,743普通股股票限制股票单位归属的相关普通股。
股票补偿和未行使股权奖励
本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。2015 股票计划为雇员，非雇员董事和顾问授予股票期权、股票奖励、股票单位奖励和股票增值权。在 2023年5月 和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2022年。该2015 股票计划（该计划）已经修改以授权额外的 116,667股票和133,334 分别发行股票，使其股份占所有板块的366,667股份。 该计划下总共发行股份为资产。截至当天，该计划尚未发行的股票数量为。 在该计划下，应发股份数为资产。 为了管理信用风险，管理层对客户的财务状况进行持续的信用评估，监测付款绩效，并评估当前经济情况，以及合理和支持未来经济情况的预测，以及可能出现的其他情况。该计划下发行总股票数为所有板块。截至当天。 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。 1,053该计划下剩余待发行的股票为所有板块的。 2015 股票计划为资产。
相应的股权报酬费用分别为。下表中的金额为千元人民币： 三和页面。六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023所得税:
| | | 截至6月30日的三个月 | | | 截至6月30日的六个月 | |
| | | 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | |
| 普通和管理 | | $ | 340 | | | $ | 379 | | | $ | 721 | | | $ | 748 | |
| 研发 | | | 113 | | | | 134 | | | | 225 | | | | 264 | |
| 共计股份奖励支出 | | $ | 453 | | | $ | 513 | | | $ | 946 | | | $ | 1,012 | |
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。 2024年5月8日 399,999股普通股和现金，以替代关于NEPSI收购的特定营收目标的奖励。 1,000 向科学顾问委员会成员提供购买公司股票的期权。 2015 所得税递延资产和递延负债是根据资产和负债的财务报告和税务基础之间的差异来确定的，并使用预定税率和法律来测量，当预计这些差异会发生时。
6. 我们预计在这些财务报表中不会有任何重大的联邦、州或外国所得税。由于记录在2020年度的损失以及预计在2021年度剩余时间内出现的损失，因此不会产生任何所得税。此外，我们已有可销售的亏损和累积净运营亏损的资产，因此我们不知道未来是否会实现递延所得税资产。
如有必要，会对递延所得税资产进行计提减值。
公司不会承认租赁期限在少于月的租赁的使用权资产或租赁负债；此类租赁成本按照租赁期限直线摊销记录在经营报表中。 没有 我们预计在2020年以及2021年剩余期间不会因为损失而产生任何重大的联邦、州或外国所得税。 2024由于2020年度记录的损失以及预期在2021年度剩余时间内进一步的损失，我们预计在该年度不会产生任何所得税。三和页面。六个月份结束时此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。 此外，我们已经有足够的可逆亏损和累积净营业亏损的资产，并且我们不确定未来是否会实现递延所得税资产。 2024如果对于递延所得税资产，存在“不太可能”的情况，那么会计准则要求对其进行计提减值。 存在“不太可能”的情况 有可能会实现尚未实现的递延所得税资产。 没有 2020年度末，公司的累积净运营亏损超过了2.2亿美元，而公司的未实现的可逆亏损和净运营亏损可用于抵消未来可预见的应税收入金额达到1.65亿美元。 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。和
2023年12月31日的净主要钻井地点 公司对所有递延税款资产保持了完整的估值准备。
基于销售的版税费被视为可变考虑，因此只有当这类销售发生时才会承认收入。 否 所得税费用为 三和页面。六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023和，有效税率为零。所得税率主要由股票认股权变动、《国内收入法典》第M条限制和ISO活动的变化以及公司的递延税款资产的估值准备所引起。公司估计每个季度末的年度有效税率。预计年度亏损的管辖区域，由于递延税款资产的估值准备而可能认可的税收收益，在特定季度内实际盈利与年度预测的组合和时间有关，可能导致更高或更低的有效税率。 六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023为的的联邦和州法定税率因股票认股权公允价值变动、《国内收入法典》第M条限制和ISO活动的变化以及公司递延税款资产的估值准备而有所不同，有效税率为零。 162固定控股期权计划股票认股权变动、《国内收入法典》第M条限制和ISO活动的变化以及公司递延税款资产的估值准备是联邦和州立法税率变化的主要原因。 否 除了其他地方描述的承诺和不确定性，下面讨论了公司截至某年的承诺和不确定性
7. 事项的承诺和不确定性
有关公司租赁义务的量化信息如下所示 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。.
租赁应付款项
以下是公司运营租赁的定量信息 三和页面。六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023和的情况下，公司的运营租赁摘要（单位：千美元）如下所示：
| | | 截至6月30日的三个月 | | | 截至6月30日的六个月 | |
| | | 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | |
| 租赁成本： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 营业租赁成本 | | $ | 38 | | | $ | 33 | | | $ | 75 | | | $ | 65 | |
| 变量租金成本 | | | 7 | | | | 7 | | | | 10 | | | | 14 | |
| 总费用 | | $ | 45 | | | $ | 40 | | | $ | 85 | | | $ | 79 | |
在2019年12月， 2023年9月，公司签署了一项修正案，将公司办公室租赁延长至 2029年8月31日，附有续租选项。公司须支付每月约为 公司于2027年9月30日前扩展了实验室租赁，附有进一步续租权或选项。公司录入了约 元的基本月租金，每年平均约增长4,700公司还需支付其所在建筑的某些指定营业费用的按比例分担的其他租金。 2％。
在2019年12月， 2022年6月，公司扩大了其最初关注COVID的现有研究，与克利夫兰诊所合作使用BreathTest-筛查包括全身在内的各种疾病。项目将重点关注检测血液感染，呼吸道感染，例如甲和乙型流感以及呼吸道合胞病毒（“RSV”），金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）携带和丝菌属难辨梭菌（“C.diff”）感染。 公司将实验室租赁延长至 ，附有其他续租权或选项。 与否 的租金承担比例为该建筑总面积的，租金调整与上述类似。12,000来自关联方的子租金收入为其他收入净额。 三月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$24,000 和 $25,000美国国防部六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023经营租赁业务的经营现金流为$。38,000美国国防部三，分别为截至2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$68,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。75000 六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，分别为。
许可证
MD Anderson - 与MD Anderson的许可协议相关的总费用为$。63,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。64,000美国国防部三月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023和$分别为117,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。129,000 六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，分别为。
HPI - 公司在加利福尼亚州为其办公空间租赁了一个子租约，该租约于2023年11月开始，最初租约期至2026年1月。该租约替代了同一地址于2022年1月开始的租约，最初租约期至2024年1月（于2024年1月结束）。此外，该公司还租用其他租期少于十二个月的空间；因此，在资产负债表上不承认此租约为营运租约。两个 与关联方Houston Pharmaceuticals, Inc. (HPI)的协议相关的总费用为$。59,000每个三月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$117,000 六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，分别为。
赞助研究协议-协议下认可的费用为$。377,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。176,000美国国防部三月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，$533,000为了顾及支出和市场活动，广告费用按实现时支出。331,000 六个月份结束时2024年6月30日和框架。有关详细信息，请参阅UBS集团报酬报告2023，分别为。
第2项。管理层财务状况和业绩分析
本10-Q表格，包括管理层的财务状况和业绩分析，包含某些前瞻性陈述。历史表现可能不反映未来表现。我们的前瞻性陈述反映了我们对未来事件的当前看法，是基于假设，并且受到已知和未知的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致这些陈述反映的情况与实际情况存在实质性差异。
前瞻性陈述包括但不限于有关：
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• |
我们与MD Anderson维持关系的能力，包括但不限于，我们维持目前许可协议并许可从我们与MD Anderson的赞助研究协议中获得的未来知识产权的能力; |
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• |
我们所有临床试验的成功与否，包括但不限于能否出于各种原因及时招募受试者，通过所有临床开发阶段; |
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• |
我们满足美国食品药品监督管理局(或其海外等效机构)作为我们临床试验进行或按计划开始的条件的能力; |
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• |
全球事态，包括乌克兰和以色列的战争、COVID-19大流行，以及对我们临床试验、临床药物候选品供应、临床前活动和筹集未来资金的影响的一般供应链短缺; |
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• |
我们获得额外资金以开始或继续临床试验、资助运营和开发我们的产品候选品的能力; |
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• |
在美国和欧洲以及被视为未来试验必要的其他国家获得和保留我们的药物候选品的监管批准的必要性。 |
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• |
我们在预期时间和预算范围内按照我们设定的里程碑完成临床试验的能力； |
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• |
我们能否遵守纳斯达克资本市场的持续上市要求； |
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我们能否以合理价格采购到我们的药物； |
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遵守与第三方的知识产权许可协议； |
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处于临床开发阶段的药物候选品获得监管审查和批准可能面临的延迟； |
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我们的药物候选品的潜在疗效； |
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我们能否推广我们的药物候选品； |
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我们依赖第三方制造商成功并及时地为我们的临床前工作和临床试验供应或制造药物候选品； |
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• |
我们吸引和留住关键人员有效地管理我们的业务的能力； |
我们不承诺公开更新或修订任何前瞻性声明，包括从本日期后可能对前瞻性声明产生影响的任何事实、事件或情况所导致的任何变化。此外，我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。
我们的业务
我们是一家临床阶段的制药公司，拥有日益壮大的产品管道，其中包括治疗难治性肿瘤和病毒的2期和3期临床项目。我们有三种核心技术，每种技术都有一种或多种药物在基于德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）在德克萨斯州休斯敦发现的、并被授权使用的基础上成功完成了1期临床试验。我们的六种药物候选品中有三种已经在临床试验中显示出人体活性，目前或曾经处于1B/2或2期临床试验中。自我们成立以来，截至2024年3月，我们的药物已经完成、正在进行或已获准进行13个临床试验。Annamycin是我们的主要分子，正在进行三项1B/2期临床试验，其中一项用于治疗急性髓细胞白血病（AML），另外两项用于治疗转移至肺部的软组织肉瘤（STS肺转移、STS肺转移或高级STS）。
我们的核心管理信念之一是蒽环类化合物是AML和高级STS最重要的治疗方法，我们相信Annamycin可能成为第一个使大多数这些患者从这种治疗中受益的药物。这种信念，加上我们的有限资源，目前主要集中于Annamycin的开发上。我们打算通过调查员领导的研究-无论是临床还是临床前研究来推进其他药物候选品的研发。
我们的核心技术包括以下项目：
Annamycin或L-Annamycin是“下一代”蒽环类化疗药物之一(广泛使用的化疗药物类之一)，旨在区别于目前已批准的蒽环类药物，因为它们存在心脏毒性风险和多药耐药机制。Annamycin旨在避免多药耐药，并且在我们的临床试验中，治疗对象没有表现出心脏毒性。此外，我们已经展示了安全的应用超过常见蒽环类药物的用药剂量限制，这些药物因其固有的心脏毒性而被规管当局强制执行。Annamycin在两个1B/2期试验中显示了其在AML和进展期STS患者中的疗效。我们认为Annamycin有潜力填补作为第二线治疗（2L）在AML和潜在的进展期STS中无法满足的需求。
作为我们Annamycin临床试验的一部分，我们邀请了克利夫兰诊所的独立专家来评估与化疗相关的心脏毒性。专家可以使用超声心动图确定左心室射血分数(LVEF)和ECHO应变成像，以及肌钙蛋白I(Troponin)的水平(心脏损伤的生化标志物)。ECHO应变成像是超声心动图中测量心肌(心脏肌肉)的变形(收缩或跳动)的方法。通过应变率成像，不同区域的同时功能可以被显示和测量。像血液Troponin水平这样的心脏健康生物标志物被认为是是否存在潜在长期心脏损伤的指标。专家已经发出并将继续发出定期报告。如果提供了一批次的受试者数据，则该数据包括预备性数据，可能会发生变化。在我们讨论Annamycin心脏毒性不足问题时，我们依靠专家的评估。
Annamycin得益于与MD Anderson合作并从该机构独家许可开发的脂质体药物输送有前途的进展。独特的专利脂质组成物使我们能够在脂质结构中组合一种新概念的化疗药物，有助于靶向荷载的输送并降低毒性的潜力。对于Annamycin，我们对脂质技术的独特使用可以实现改善的组织/器官分布，并且如多次临床试验所证明的，显著降低毒性，包括心脏毒性。
我们的WP1066组合产品包括WP1066、WP1193和WP1220，是组合产品中的三种免疫/转录调节剂，旨在抑制与肿瘤活动相关的p-STAT3(磷酸化信号转导和转录激活因子)等转录因子。它们还通过抑制调节性t细胞(TRegs)的异常活动，刺激肿瘤的自然免疫反应。口服的WP1066已经用于治疗中枢神经系统肿瘤，包括同情用药的儿童受试者。目前正在预临床项目中测试静脉注射的WP1066和WP1193。WP1066和WP1220曾经在一种局部治疗中临床试验中使用。WP1066和WP1220都已在第1期临床试验中独立完成，并且在其不同的适应症上证明了疗效。
我们的WP1122组合产品包含多种化合物(包括WP1122、WP1096和WP1097)，旨在利用酵解抑制剂的潜在用途，例如2-去氧D-葡萄糖(2-DG)。我们认为这类化合物可能提供一个机会，通过利用比健康细胞更依赖葡萄糖的肿瘤，以及病毒也依赖于酵解和糖基化来感染和复制，切断肿瘤的能量供应。WP1122已完成了一项针对正常受试者的第1期临床研究，成功建立了推荐的第2期剂量(RP2D)。
近期业务发展
以下是近期的业务发展。
Annamycin
我们于2024年8月6日与我们的科学顾问团队成员Michael Andreeff博士一起举行了电话会议，讨论了最近与FDA的会议结果以及MIRACLE试验的计划。下面详细讨论了该会议、MIRACLE试验和Mb-106试验的当前数据。
2024年8月1日，我们宣布了我们与FDA于6月底举行的1B/2期试验转化期(EOP1B/2)会议中的讨论及结果，支持将Annamycin与Cytarabine(Ara-C)结合使用(也称为“AnnAraC”)，在复发或难治的AML患者中推进到第三期关键试验(R/R AML)。这个源自于(M)olecul(i)n (R)/(r) AML (A)nnAraC (Cl)inical (E)valuation的Phase 3 MIRACLE试验(即“奇迹”试验)将是一项全球性试验，包括美国的试验中心。与FDA的建议一致，该自适应性的第3期试验主要预期的终点是相比安慰剂仅在第35天(±14天)进行完全缓解(CR)。我们计划使用双盲安慰剂对照设计，其中对照组为高剂量细胞毒性药物阿糖胞苷(HiDAC)加安慰剂。MIRACLE试验最初将关注复发或难治的AML患者的第2线治疗，然后随之进行第3线治疗。nd 根据我们与FDA的讨论，我们打算修改当前的新药申请(IND)，以允许在这项在美国进行的试验中使用超过目前批准的蒽环类药物终身最大允许剂量(LTMAD)的用药剂量。MIRACLE研究预计最初将使用自适应设计，前75名受试者将被随机分配接受HiDAC联合安慰剂、190 mg/m2的Annamycin或230 mg/m2的Annamycin。在这一点上，试验将被揭盲以选择Annamycin的最佳剂量。在试验的后半段，大约120名受试者将随机接受HiDAC联合安慰剂或HiDAC联合最佳剂量的Annamycin。最佳剂量的选择将不仅基于缺乏剂量限制性毒性，还应考虑安全性、药代动力学和疗效的整体平衡，与FDA的新Project Optimus倡议一致。rd 我们认为FDA想要看到持续缓解率(DOR)和总生存期(OS)作为次要终点。此外，我们认为FDA希望看到2线受试者以外的受试者的数据，因此，我们的计划包括一项后续的MIRACLE2试验，在MIRACLE试验中确定最佳剂量后开始进行第3线受试者的治疗。
在关于MIRACLE试验的里程碑方面，我们已经制定了以下计划：2024下半年-开始与MIRACLE试验的试验中心签订合同2 更正：安慰剂、190 mg/m2的Annamycin或230 mg/m2的Annamycin。2 更正：安慰剂和最佳剂量的Annamycin。
更正：3线。nd 更正：2线。rd 更正：3线。
我们已经为MIRACLE试验的以下里程碑制定了计划:
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● |
2024下半年-开始与MIRACLE试验的试验中心签订合同 |
| |
● |
2025年第1季度——MIRACLE试验首个受试者接受治疗 |
| |
● |
2025年第4季度——招募情况更新（n=40） |
| |
● |
2026年中期——中期数据（n=75）揭盲，并设置MIRACLE试验最佳剂量 |
| |
● |
2026年——开始招募MIRACLE2中的3线受试者rd2027年——MIRACLE2中受试者招募结束 |
| |
● |
2028年——MIRACLE中2线受试者最终数据nd2028年下半年——开始提交治疗复发难治性AML的新药申请（NDA），以MIRACLE的CR为主要终点，争取快速批准 |
| |
● |
结合环孢素治疗AML的临床试验（Mb-106）nd所有板块（区间1-4行）的患者 |
结合阿糖胞苷治疗AML的临床试验（Mb-106）
表1
| 治疗线路 |
所有板块（区间1行 至 4行)21世纪医疗改革法案-7th) |
121世纪医疗改革法案 1线 |
2nd 2线 |
2nd3rd 3线 |
| 迄今评估的受试者 |
22 |
4 |
10 |
14 |
| 未按照方案进行给药的可评估患者 |
2 |
0 |
1 |
1 |
| 中位年龄 - 年（区间） |
67.5（19-78） |
56.5（19-69） |
71（53-78） |
69.5（53.78） |
| 完全缓解(CR) |
8(36%) |
2(50%) |
5(50%) |
6(43%) |
| 综合完全缓解(CRc) |
9(41%) |
2(50%) |
6(60%) |
7(50%) |
| 部分缓解(PR) |
2 |
0 |
1 |
2 |
| CRc失效至今 |
3 |
0 |
3 |
3 |
| BMt至今 |
2 |
0 |
1 |
2 |
| 请参见下面的注释1 |
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|
表1的注释1： Mb-106的数据是针对意向治疗(ITT)受试者的。截至2024年8月3日，数据为初步结果，可能会有变化。所有CRc的中位持续时间约为7个月且上升。
2024年5月7日，我们的管理层与马丁·托尔曼博士和迈克尔·安德烈夫博士举行了一个关键意见领袖电话会议。管理层介绍了上述数据并与托尔曼博士和安德烈夫博士讨论了这些数据的意义。托尔曼博士和安德烈夫博士都是我们科学咨询委员会的成员。
此通话包括了 Mb-106 的迄今结果讨论。我们认为，在治疗AML的组合AnnAraC期1B/2试验方面，该试验已经成功地确立了Annamycin的安全性和有效性，并提供了足够的数据来支持进一步提供数据以便于支持新药申请（NDA）的III期注册指导临床试验（Mb-108）中的功效。
初步安全性、有效性和耐受性数据
Mb-106 的初步数据表明，在所有受试者（N=22）中，无论之前接受过多少治疗（多达6个治疗），CR率为36％，CRc率为41％。将Mb-106受试者人群分段为2行受试者（N=10）时，其CR率为50％，CRc率为60％。将2行受试者（N=14）进一步分段时，其CR率为43％，CRc率为50％。我们认为Annamycin在2行受试者中展示的结果大大超过了当前任何已批准用于2行AML的药物的性能表现。nd在9个CRc中，缓解持续时间（DoR）的中位数约为7个月，并且截至目前有一个死亡（与肺炎相关）和两个复发。第一个缓解（尚未复发）的受试者是2023年2月接受治疗的。DoR是从治疗开始到复发或死亡的测量。nd3rd nd 2行受试者中的AnnAraC表现表明，其结果明显优于当前任何已批准用于2行AML的药物的表现。nd
AnnAraC的心血管安全性得到彻底监测，由克利夫兰诊所的独立专家心脏肿瘤学家进行独立评估。截至2024年4月1日，对AML和STS（内部和外部资助试验）的五项试验的84个受试者的数据已经进行了回顾。值得注意的是，这些受试者中的大多数已经接受了累积剂量超过550毫克/平方米，与心肌病风险增加有关的终身累积类蒽醌剂量。一些受试者在接受Annamycin治疗后接受了四倍于此剂量的药物。没有发现心毒性信号。
Annamycin的心血管安全性得到彻底监测，由克利夫兰诊所的独立专家心脏肿瘤学家进行独立评估。截至2024年4月1日，对AML和STS（内部和外部资助试验）的五项试验的84个受试者的数据已经进行了回顾。值得注意的是，这些受试者中的大多数已经接受了累积剂量超过550毫克/平方米，与心肌病风险增加有关的终身累积类蒽醌剂量。一些受试者在接受Annamycin治疗后接受了四倍于此剂量的药物。没有发现心毒性信号。
Annamycin的美国专利
2024年4月9日，美国专利商标局（USPTO）颁发了专利号为11,951,118 的美国专利，名称为，“Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate”，(‘118专利’)授予Moleculin和德克萨斯大学系统董事会。此外，于2024年5月14日，美国专利商标局颁发了另一项专利（美国专利号11,980,634），名称为，“Method of Reconstituting Liposomal Annamycin”，(‘634专利’）。我们有这两项专利的全球独家许可证。2024年4月9日，美国专利商标局（USPTO）颁发了专利号为11,951,118 的美国专利，名称为，“Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate”，(‘118专利’)授予Moleculin和德克萨斯大学系统董事会。此外，于2024年5月14日，美国专利商标局颁发了另一项专利（美国专利号11,980,634），名称为，“Method of Reconstituting Liposomal Annamycin”，(‘634专利’）。我们有这两项专利的全球独家许可证。
‘118’专利描述了含有Annamycin的组合物，‘634’专利（预计）在发行时将提供到基为脂质的AnnAraC悬浮液组合物，基本专利期限延长至 2040年6月，取决于申请FDA批准所需的时间而进行延期。Moleculin的新型候选物用于AML和软组织肉瘤肺转移(STS lung mets)，使用独特的基为脂质的输送技术。除颁发的'118和预期的'634美国专利外，我们在主要全球司法管辖区中还有其他专利申请正在审批中。
EMA为Annamycin治疗AML授予孤儿药（ODD）
我们宣布：欧洲药品管理局（EMA）已将Annamycin治疗AML授予孤儿药（ODD）。结合我们在美国和美国专利商标局最近授予的新的物质组成和制剂专利，其覆盖范围一直延伸到2040年，我们相信Annamycin的商业排他性现在受到了很好的保护。
EMA为旨在治疗欧盟少于10,000人的罕见、危及生命或慢性疾病或条件的药物和生物制品授予孤儿药资格。孤儿设计定潜在地允许公司享有一定的利益，包括减少监管费用、临床协议协助、研究拨款和在欧盟获批后多达10年的潜在市场独占权。
AACR 演示数据表明Annamycin具有高抗癌活性和无心毒性特性。
有关该公司下一代蒽环类化合物Annamycin的临床前数据，于2024年4月5日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的《美国抗癌研究协会年会》上介绍。海报标题为：Annamycin的非心毒性特性，一种经临床评价的蒽环类似化合物和有效的拓扑异构酶2β毒剂，在4月8日星期一举行的“晚期研究：实验和分子治疗2”会议上进行了介绍。th上述海报概述了对多柔比星（一种常用的蒽环类似化合物）及Annamycin，即Moleculin的下一代蒽环类似化合物，对拓扑异构酶II-alpha和II-beta的效力评估和比较，并判断它们对人类心肌细胞生理学的影响，证明小鼠的心脏在体内长期暴露后没有病理变化。
WP1066。
我们正在与两个美国学术机构和另一个外国学术机构继续讨论通过外部资金进行WP1066用于治疗胶质母细胞瘤和/或儿童脑肿瘤的试验。我们已经与西北大学（NU）达成协议，并且NU已经开始在一个调查者发起的胶质母细胞瘤研究中招募，NU应在近期进行首个受试者治疗（Clinicaltrials.gov ID：NCT05879250）。我们不希望在此成人脑肿瘤试验开始并生成更多数据之前进行儿科研究。
关于WP1066的静脉注射方案，我们认为已经取得了实质性进展，并且我们将能够宣布在短期内启动专利申请程序并获得针对静脉注射制剂的许可。
WP1122。
根据Mb-301临床试验的数据设置WP1122的推荐剂量，并进一步探讨外部资金的途径，以进一步开发这个产品系列。对于这项研究，我们于2023年10月底提交了最终临床研究报告。
经营结果
下表列出了我们的损益表数据（表中单位为千美元），对比显示了所述时期的变化，下文将讨论这些变化的近似金额：
莫勒克林生物技术公司
简明的汇总操作表
(未经审计)
| |
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| 营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研发 |
|
|
4,090 |
|
|
|
3,888 |
|
|
|
8,342 |
|
|
|
9,576 |
|
| 普通和管理 |
|
|
2,064 |
|
|
|
2,492 |
|
|
|
4,457 |
|
|
|
5,129 |
|
| 折旧和摊销 |
|
|
31 |
|
|
|
31 |
|
|
|
63 |
|
|
|
61 |
|
| 营业费用总计 |
|
|
6,185 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
12,862 |
|
|
|
14,766 |
|
| 经营亏损 |
|
|
（6,185 |
) |
|
|
（6,411 |
) |
|
|
（12,862 |
) |
|
|
（14,766 |
) |
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 公证权利负债公允价值变动收益 |
|
|
1,696 |
|
|
|
36 |
|
|
|
3,151 |
|
|
|
75 |
|
| 其他收入，净额 |
|
|
11 |
|
|
|
9 |
|
|
|
22 |
|
|
|
17 |
|
| 利息收入，净额 |
|
|
159 |
|
|
|
390 |
|
|
|
400 |
|
|
|
783 |
|
| 净亏损 |
|
$ |
(4319 |
) |
|
$ |
（5,976 |
) |
|
$ |
（9,289 |
) |
|
$ |
（13,891 |
) |
2024年6月30日三个月与2023年6月30日三个月相比。
研发支出。2024年6月30日和2023年6月30日三个月的研发（R＆D）支出分别为410万美元和390万美元。增长了200,000美元，主要与赞助研究成本有关。
总务和管理费用。总务和管理费用分别为210万美元和250万美元，分别用于2024年6月30日和2023年6月30日三个月。降低了400,000美元，主要与监管和法律费用下降有关。
更改认股权负债的公允价值收益。我们在2024年第二季度记载了170万美元的净收益，而在2023年第二季度记载的公允价值变动的净收益为4万美元，这是伴随我们某些先前的股票发行而发行的认股权的再估价的结果。我们在每次行使认股权（如果适用）时及每个报告期末重新估价我们的归属负债认股权，并在发生变化的期间在损益表中反映出来。我们使用Black-Scholes模型计算未行使的认股权的公允价值。如果在该期间，我们的股价下跌，就会产生收益，反之则会产生损失。
净利息收入。由于去年过去一年间现金余额下降，可比季度净利息收入下降了约200,000美元。
2024年6月30日结束的六个月与2023年6月30日结束的六个月相比。
研发支出。2024年6月30日止六个月，研发费用为830万美元，2023年研发费用为960万美元。减少130万美元主要与2023年WPD许可证终止有关，使公司能够重新获得某些领土（包括欧盟部分地区）的知识产权。减少部分被2024年增加的赞助性研究费用所抵消。
一般和管理费用。2024年6月30日止六个月，一般和管理费用为450万美元，2023年为510万美元。减少了60万美元，主要是监管和法律费用减少所致。
因认购某些先前股票发行中发行的认股权证所产生的认股权责任金公允价值变化收益。我们录得了2024年六个月内税后收益为320万美元，而2023年同期仅为100万美元，这是与该公司先前股票发行有关的认股权责任金公允价值变化所致。在每次行权时，我们都必须对被分类为负债的认股权进行重新评估，并在每个报告期结束时反映其公允价值变化所导致的利益或损失。我们使用Black-Scholes模型计算未行权认股权的公允价值。价格下跌导致收益增加，价格上涨主要导致亏损。
净利息收入减少了约400万美元，原因是过去一年现金余额下降。
流动性和资本资源
以下表格列出了我们在所示期间的主要现金来源和使用情况（表格以千为单位）：
| |
|
截至6月30日的六个月 |
|
| |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
| 经营活动使用的净现金流量 |
|
$ |
(12,666 |
) |
|
$ |
(11,143 |
) |
| 投资活动产生的净现金流出 |
|
|
(13 |
) |
|
|
（15 |
) |
| 筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 |
|
|
（25 |
) |
|
|
190 |
|
| 现金及现金等价物汇率变动影响 |
|
|
(1) |
) |
|
|
（5 |
) |
| 现金及现金等价物净减少额 |
|
$ |
(12,705 |
) |
|
$ |
（10,973 |
) |
截至2024年6月30日，在澳大利亚的一个银行账户中手头持有400万美元现金，我们不知道有任何相关限制影响我们在澳大利亚的流动性。
经营活动使用的现金
2024年6月30日止六个月，运营使用现金为1270万美元。这比去年同期的1110万美元增加了160万美元，主要是由于药品生产和临床试验支出及相关付款的成本发生和支付时间的差异所致。
筹资活动提供的现金
在2024年6月30日止六个月内，我们没有销售任何股票。
我们认为，截至2024年6月30日的现金和现金等价物足以支持我们计划的运营，直到今年第四季度结束。这考虑到了为目前的活跃试验进行临床试验的现金支出。公司的持续经营取决于我们融资的能力以继续经营，并实现盈利。我们可能通过股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排、其他合作、战略联盟和授权安排以及延迟计划的现金支出或上述方式的组合寻求额外融资。我们不能保证实现这些事件或其组合。
最近向SEC提交了一份S-1，表明我们有意通过发行1200万美元的股票籍此筹集额外现金。我们认为，截至2024年6月30日的现有现金及现金等价物加上预计从此次筹资中获得的现金足以支持我们计划的运营，直至2025年第二季度结束。这个筹资金额可能会增加或减少。此外，公司无法保证能成功筹集资金。
2022年3月，我们收到了SEC的传票，请求提供有关某些个人（其中任何一个都不是我们的官员或董事）和实体的信息和文件，以及有关我们针对COVID-19治疗药物候选人的开发和声明的材料。我们已经收到，并预计会继续收到，来自SEC工作人员的定期进一步请求。我们不知道SEC调查的具体性质，如果这项调查涉及公司以前的公开披露，我们相信这些公开披露的准确性和充分性。SEC将传达传票给我们的函件指出，SEC正试图确定是否存在联邦证券法的任何违规行为，但其调查并不意味着SEC已经得出任何人、实体或证券的违法结论或对其持有任何负面意见。我们无法预测这个问题何时会得到解决，或者调查结束后SEC可能会采取什么行动。我们在2024年6月30日止三个月中支出了大约100万美元和40万美元的相关一般和管理费用及支出，分别为2023年和2024年六个月中的大约90万美元和40万美元。
关键会计政策和重大判断和估计
我们的关键会计政策和估计的使用未发生重大变化，与我们在截至2023年12月31日的10-k表格中披露的相同。有关我们的关键会计政策和估计的讨论，请参阅我们的年度报告10-k表格第二部分第7项—财务状况和业绩讨论及我们此前在本财政年度内提交给SEC的季度报告10-Q表格II、第1A项。
第三项：市场风险的定量和定性披露
我们是小型报告公司，不适用。
事项4.控制和程序
披露控件和程序的评估
我们保持披露控制和程序，旨在确保按照SEC的规则和表格中规定的时间周期记录、处理、总结和报告在我们依据1934年修订的证券交易法规定的申报文件中需要披露的重要信息，积累和传达有关我们的管理层，包括我们的首席执行官（CEO），即我们的首席执行官，以及我们的首席财务官（CFO），即我们的首席财务和会计官，适当地做出有关所需披露的及时决策。我们的CEO和CFO已经在本季度报告表10-Q最终日期之前评估了这些披露控制和程序，并确定这些披露控制和程序截至2024年6月30日是有效的。
关于财务报告内控的变化
2024年6月30日止三个月，我们的财务报告内部控制没有变化（在证交会1934年修订的规则13a-15(f)和15-d-15(f)下定义），这对我们的财务报告内部控制没有产生或合理可能产生重大影响。
第二部分- 其他信息
第1项法律诉讼
无。
项目 1A 风险因素
关于可能影响我们业绩、财务状况和流动性的因素，请参阅我们在2023年12月31日结束的年度报告中的第一部分第1A项“风险因素”章节。除下述更新外，此前在我们为2023年12月31日结束的年度报告我们公开披露过的风险因素和我们在本财年提交给SEC的10-Q表格II、第1A项中披露的风险因素没有实质性变化。
第二条。未注册的股权出售和使用收益
无。
第三部分。对高级证券的违约情况。
无。
项目4. 矿山安全披露
不适用。
项目
5。 其他信息。
在本季度报告期内，公司的董事或高管未采取或终止根据《证券交易法》规则S-k项目定义下的交易安排（如项目18）。
10b5规则-1 交易安排或非规则交易安排在公司截至本财季过程中进行。 10b5规则-1 的定义
408 1934年证券交易法，其修订版的项目S-k的条款下
， 修订版下
条款6. 附件
| 展示编号 |
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描述 |
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| 31.1* |
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根据2002年《萨班斯－奥克斯利法》第302条，公司首席执行官的认证
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| 31.2* |
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根据2002年《萨班斯－奥克斯利法》第302条，公司首席财务官的认证
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| 32.1*+ |
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根据2002年《萨班斯－奥克斯利法》第906条接受采纳，公司首席执行官的认证
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| 32.2*+ |
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根据2002年《萨班斯－奥克斯利法》第906条接受采纳，公司首席会计和财务长的认证
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| Inline XBRL实例文档 |
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Inline XBRL实例文档（该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标签嵌入在Inline XBRL文档中）
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| Inline XBRL扩展架构文档 |
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行内XBRL分类扩展模式文档 |
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| Inline XBRL扩展计算关系文档 |
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Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档 |
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| Inline XBRL扩展定义关系文档 |
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行内XBRL分类扩展定义链接库文档 |
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| Inline XBRL扩展标签关系文档 |
|
行内XBRL分类扩展标签链接库文档 |
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| Inline XBRL扩展表示关系文档 |
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行内XBRL分类扩展演示链接库文档 |
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| 104 |
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封面页面交互式数据文件（格式为行内XBRL，包含在展览101中） |
*随此提交。
+ 附表32上的认证不被视为根据《证券交易法》第18条的目的而未“提交”，或受到该条款的责任。这些认证将不被视为合并参照在《证券法》或《证券交易法》的任何要求下的申报文件中。
签名
根据1934年的证券交易法第13或15(d)条的要求，注册人已授权下列人员签署本报告。
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MOLECULIN BIOTECH，INC。 |
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| 日期：2024年8月13日 |
通过： |
/s/ Walter V. Klemp |
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沃尔特·V·克伦普
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首席执行官兼董事长 签名：/s/ Ian Lee |
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| 日期：2024年8月13日 |
通过： |
/s/ Jonathan P. Foster |
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乔纳森·P·福斯特
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执行副总裁兼首席财务官614-870-5604 （信安金融及会计主管） |
