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预测性伤口愈合AI + 多光谱成像=更快、更准确的医疗护理决策纳斯达克:MDAI | 2024年8月

A I - D r i v e n伤口评估技术旨在跨医疗护理连续体提供价值。2024年8月9日,共有1,760万股,获得了250万美元以上的非稀释性政府资金支持,并拥有明确的监管途径。有限的竞争总部位于达拉斯,德克萨斯州,具有强大的竞争壁垒成立于2009年,纳斯达克MDAI。2023年E年营业收入1.8亿美元,2024年E年营业收入2.8亿美元,2024年6月30日的财务状况现金690万美元,知识产权组合26个,38个待定的大型和不断增长的寻址市场的专利申请伤口,糖尿病足溃疡,烧伤和AMI风险垫

自2024年1月以来的最新成就100%完成了儿科烧伤中心招募PolyNovo MOU以支持澳大利亚特殊访问计划(SAS)获得额外的专利授权,总数为26项Burn - AI用于英国CA分类获得了1000万美元的承诺性股本工厂加强了董事会和管理团队加入了拉塞尔Microcap指数,2024上半年获得了1.38亿美元的营收

履行承诺 11年的里程碑追踪纪录得到了2.5亿美元的非稀释性政府资金验证履行概念验证,临床验证,产品验证以及优先考虑盈利市场增长机会,在为期不远的将来实现商业成功的过程中定位自己。DeepView是支持多种指标的单个平台。广泛的专利组合,商业机密和“真实”图像是竞争的显著障碍。3革命性的伤口护理我们的DeepView系统使医疗保健提供者能够做出更明智的治疗选择。在初次患者就诊时,DeepView可以在几秒钟内预测出伤口是否会愈合,且非常准确。

DeepView成像专利的多光谱成像数据采集,以毫秒为单位捕获受伤组织的光谱特征,包括可见的紫外线和可见光谱,进入近红外光谱我们的技术数据提取可以提取AI模型特征,例如决定健康的组织特征,结合患者健康矩阵数据A Imodel已在340多亿临床验证数据点的专有临床数据库中接受了训练和测试AI算法将图像和临床数据结合起来进行模型训练,以秒为单位进行准确和立即的二元患处愈合预测预测明天的结果,今天愈合输出决策:手术或先进的创可贴治疗不愈合结果决策:例行治疗

一个成像平台万能指南,潜在的临床适应症伤口床准备截肢数字引导治疗重要肢体缺血小型化移动家庭医疗护理烧伤伤口Am $ 3.7亿¹⁷-Anticipates selling 2024 2026 DeepView Snapshot®M|Handheld Military预计销售2026年2027年糖尿病足溃疡tAm $ 11亿¹⁸-预计销售2027年总拨款710万美元,用于技术小型化

500名社区护理500 ICS足部和踝部40名足部保护服务150名急诊 (A & E) 230个创伤中心25个烧伤中心40万亿的目标是针对多个护理中心进行定位,足病科4,000多个伤口中心1100万亿的目标是入院1-3 / E学校小组5000个烧伤中心125个Burn DFU

保护我们现有和预期未来业务的活跃专利申请家族美国和全球知识产权形成了强大的进入障碍• MSI和PPG上的烧伤/伤口分类• MSI和PPG上的组织分类• MSI上的断肢部位分析,机器学习和医疗保健矩阵• DFU愈合潜力预测和MSI上的创面评估,机器学习和医疗保健矩阵•高精度、多孔径SNAP透射成像• MSI上伤口评估、光学、生物标志物和机器学习• MSI和机器学习上的烧伤/组织学评估•具有多路复用照明的高精度单孔径快照成像•使用MSI评估和表征组织的拓扑结构,包括创面。主动管理IP投资组合•核心概念的有用寿命超过14年•烧伤和DFU的专有医师审查图像库•邀请领先专家,不断评估IP战略和执行38个待处理的美国国际专利申请26个美国和国际专利已发出和允许7

烧伤预期的利益•减少手术时间⁸•避免不必要的手术⁹•减少可在当地治疗的转移•统一标准的TBSA测量当前的解决方案是等待7天以确定是否需要手术。 6 问题没有现有的诊断工具,导致无知决策。 烧伤评估依赖于视觉检查和主观判断,常常导致不准确。 我们的解决方案烧伤专业治愈准确性预测为75%(专家)。8

美国的商业化顺序应急部门糖尿病足溃疡营收重点美国烧伤中心2026/2027年2027/2026年2026/2027年为何会涉及技术领域的专家?实现BARDA合同里程碑TBSA的重要全球特征推动采用进入卫生系统的关键点,仅在病人转移前就可以制定出计划,因为有潜在的重大并发症需要更多的时间。医学的潜在需求证明了商业化的概念,证明了临床收益的点。

市场接受关键步骤,成功进入全球市场计费第III版代码预计于2026年完成CPTI代码建立市场渗透基础上提供所需证明包括规制出版物健康经济学在时间、货币、患者结果、人工智能方法论和机器学习方面进行回报率测量影响患者结果供应商行为变化De Novo / 510k认证。

临床证据量化卫生系统的效益预期的好处•标准化的总体身体表面积(TBSA)测量• 41%降低不必要的转移 每个患者减少手术住院费用58315美元  对于烧伤,减少手术时间长达3天14 16(住院时间减少30%以上)价值主张和预期全系统利益烧伤TBSA标准化创面测量减少不必要的转移减少手术时间降低不必要的手术英国市场的初始渗透产生了临床效益的早期证明

多年来通过BARDA的参与,管理层的业绩验证并增加了DeepView在临床指标(烧伤和DFU /其他)和地理(美国,英国,欧洲,中东和非洲)上的成功可能性。采购合同选项2025+,PBS合同基础2023年,烧伤II 2019年,使用除韦恩斯公式以外的技术来制定TBSA计划近期产品部署真实世界证据的证明关键研究和市场准备(PS&MR)预期的规制授权(REG)开始商业活动售卖

当前在全美各地有16个临床研究站点进行重要试验烧伤中心总的招募目标:160,已完成85%+,预计在2024年9月完成招募而应急部门的总的招募目标:160,已完成15%+,预计在2025年4月完成招募。它们的独特之处在于全国有125个烧伤中心,有250名烧伤外科医生,有高难度和高手术量。它们的独特之处在于5000个急诊科医生没有烧伤专业的培训,对烧伤程度的了解不够深入

2024年2025年2026年2027年2028年产品H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2 H1 H2烧伤CTR急诊部烧伤CTR创伤计划近期产品部署实际证据(RWE)关键试验和市场准备(PS&MR)预期的规制授权(REG)开始商业活动SELLING

收入机会包括合同和一次性设备销售的人工智能年金© 2024年Spectral AI研发•BARDA PBS合同包括从2023年第四季度到2026年第一季度分布的5500万美元的研发收入•2024年从MTEC获得适度的附加研发收入•BARDA PBS合同预计最迟于第二季度2026年获得9500万美元美国深度视野商业化•预计初始销售是为期三年的捆绑销售,包括租赁月付款•正在瞄准多种护理设置,如创伤和A&E美国深度视野商业化•最初的销售也将集中在开发真实世界的证据(RWE)•正在评估每次点击和设备销售的持续定价Annuity付款,有和无设备一次销售的偿还正在开发额外的收入来源•us De Novo认证之后进行全球扩张•来自AI许可费用的年金付款

Spectral IP子公司组织结构促进全球分销17个Spectral AI,Inc USA(DE)母公司Spectral IP,Inc USA(DE)Spectral MD,Inc USA(DE)美国操作实体Spectral DeepView Limited IrelandSpectral MD Uk Ltd英国©2024年Spectral AI 100%所有100%拥有100%所有

为所有医务人员、医疗机构、政府数字化倡议和患者提供健康、成本效益、统一的临床决策、医疗决策、医疗公平、医疗效率、降低治疗时间、减轻患者和照护者负担、降低感染和治疗并发症的技术支持,消除不必要的支付,支持有效的治疗决策,实现系统范围内的受益,提高患者结果,减少住院人次的费用,提高体验和创新。小单大单中单可供分享。

投资概要:AI驱动临床诊断FDA突破设计,具有强大的竞争障碍,识别了系统范围内的收益和治疗支持的通用平台,并在近期商业机会中营造了市场的规模和增长机会。经验丰富的管理团队。

附录财务状况专利。

资产负债表摘要: 版权所有2018年全球公司 (千美元) 2018年12月31日 2017年12月31日 2016年12月31日 2015年12月31日 2014年12月31日 2013年12月31日 6,877 10,157 4,790 7,348 8,166 10,316 现金 2,295 1,828 2,346 1,312 1,520 1,884 应收账款,净额 2,489 2,899 2,766 2,696 2,155 1,128 其他流动资产 11,661 14,884 9,902 11,356 11,841 1,328亿 流动资产合计 22,236 25,768 19,800 22,712 23,682 13,528 2,236 599 790 975 1,157 854 非流动资产 13,897 15,483 10,692 12,331 12,998 1,418亿 资产总计 24,033 26,851 20,492 23,043 24,680 14,182 2,733 3,818 4,300 3,983 2,394 2,361 应付账款 10,990 10,387 5,418 3,389 1,476 975 已计提费用 16,126 17,511 12,401 10,647 6,524 535.4亿 其他流动负债 流动负债合计 20,959 31,716 22,119 17,019 10,394 3,896 -2,036 - - 228 452 142 非流动负债 18,162 17,511 12,401 10,875 6,976 5,496亿 负债合计 18,125 17,511 10,692 12,331 12,998 14,182亿 股东权益(缺口) 13,897 15,483 10,692 12,331 12,998 1,418亿 负债和股东权益总额 24,033 26,851 20,492 23,043 24,680 14,182亿

收益统计摘要: (千美元,除每股数据外) 2018年 2017年 2016年 2015年 2014年 2013年 7,478 6,326 5,287 3,440 4,251 5,078 研发收入 -4,164 -3,381 -2,851 -1,968 -2,460 -2,897 营业成本 3,314 2,945 2,436 1,472 1,791 2,181 毛利 -2,442 -2,143 -2,929 -4,166 -2,991 -2,898 营业费用 0 -848 0 -7,604 0 0交易成本 -353 -192 -638 1,087 -39 -665 其他收益(费用) -2,795 -3,183 -3,567 -10,683 -3,030 -3,563 税前亏损 -69 -22 21 54 -40 -46 所得税(拨备)盈利 -2,864 -3,205 -3,546 -10,629 -3,070 -3,609 净亏损 -0.16 -0.19 -0.22 -0.77 -0.23 -0.27 每股净亏损 17,598,357 16,560,298 16,097,399 13,822,990 13,210,320 13,190,635 发行股票数

现金流量表汇总 (单位:千美元) Q22024 Q12024 Q42023 Q32023 Q22023 Q12023 现金净流出金额 (2,864) (3,205) (3,546) (10,629) (3,070) (3,609) 净损失金额 402 283 268 279 396 300 股份基础的补偿额 2 3 2 2 3 2 折旧 132 188 183 180 177 173 使用权资产的摊销 -- -- 2,550 1,800 -- -- 发行股票以支付交易费用 -- -- (2,550) 2,550 -- -- 发行股票以支付交易费用的承诺 (348) (20) 669 (1,069) 81 (16) 权证负债的公允价值变动 167 (66) -- -- -- -- 应付票据的公允价值变动 225 147 -- -- -- -- 发行普通股的费用 (57) 102 (1,032) (381) 468 500 资产变动 (3,021) (112) 1,081 1,930 173 (1,105) 负债变动 (5,362) (2,680) (2,375) (5,338) (1,772) (3,755) 经营活动中的净现金流量 -- -- -- -- -- -- 投资活动中的净现金流量 2,667 -- 3,351 -- -- -- 发行普通股 -- -- -- 660 -- -- 新业务组合中的现金收入 (2,518) (218) 288 (113) (71) (104) 支付应付票据 1,000 -- -- -- -- -- 与公司有关的应付票据的收益 4,600 4,600 (483) -- -- -- 应付票据的收益 -- -- -- 306 (306) -- 支付推迟发售费用 -- -- 316 -- -- -- 股票期权的执行 2,082 8,049 (195) 4,520 (377) (104) 融资活动的净现金流量 (2) 12 -- (1) 1 -- 汇率变化对现金的影响 (3,280) 5,367 (2,558) (818) (2,150) (3,858) 现金增加量 10,157 4,790 7,348 8,166 10,316 14,174 期初现金余额 6,877 10,157 4,790 7,348 8,166 10,316 期末现金余额 23

非普及会计原则和普及会计原则的协调 (单位:千美元) Q22024 Q12024 Q42023 Q32023 Q22023 Q12023 净损失金额 69 22 (21) (54) 40 46 所得税估计 6 (14) (44) (42) (41) (45) 净利息收入(支出) (2,789) (3,197) (3,611) (10,725) (3,071) (3,608) 税前收益 2 3 2 2 3 2 折旧费用 (2,787) (3,194) (3,609) (10,723) (3,068) (3,606) 息前收益、折旧和摊销的金额 402 283 268 279 396 300 基于股份的补偿 699 276 -- -- -- -- 与借款有关的费用 (348) (20) 669 (1,069) 81 (16) 权证负债的公允价值变动 167 (66) -- -- -- -- 应付票据的公允价值变动 9 16 13 24 -- (13) 外汇交易(收益)损失 (180) 848 -- 7,604 738 -- 其他收入(支出),包括交易费用 (2,038) (1,857) (2,659) (3,885) (1,853) (3,335) 调整后EBITDA 24

EXCEPT I ONAL TEAM WITH PROVEN TRACK RECORD 2024 Spectral AI 卓越的临床指导 该技术为我们提供了高质量的照片,并以是否需要手术切除烧伤部位或其是否会愈合的形式给出二进制输出。 克里斯·路易斯(Chris Lewis) 克里斯托弗·路易斯先生是位于纽卡斯尔皇家维多利亚医院的北部地区烧伤中心的顾问烧伤、激光和重建外科医生,专注于急诊烧伤护理、重建和激光治疗。 DeepView将通过持续监测和测量显着改善我们治疗DFU的方式,确保加速愈合轨迹并防止DFU再次发生。 保罗·查德威克教授 英国和欧洲中东非洲执行副总裁,前英国皇家足病学院首席执行官。查德威克教授是世界知名的临床研究科学家,伤口护理关键意见领袖(KOL),在糖尿病性创面管理方面有广泛的出版记录。

董事会 理查德·科顿(Richard Cotton) Novumgen有限公司的财务顾问,曾任多家医疗公司的首席财务官。 玛丽安·斯奈德(Marion Snyder) Shockwave Medical公司企业客户高级总监,Lakeview Healthcare Consulting的创始人。 艾里克·斯潘根伯格(Erich Spangenberg) Sauvegarder投资管理的管理合伙人,在投资银行业拥有丰富的背景。 马丁·梅利什(Martin Mellish) Aspen Advisory Services有限公司创始董事。 Deepak Sadagopan 担任Providence的人口健康COO和Health Connect Partners,LLC的CEO。 彼得·卡尔森(Peter M. Carlson) 在担任Spectral AI CEO之前,自2024年1月以来担任CFO。在加入Spectral AI之前,曾担任MiMedx Group的CFO。 J. Michael DiMaio博士 有超过24年的心胸外科经验,在担任Baylor Scott & White的首席医疗官期间监管超过650名医生。

专家的临床指导 该技术为我们提供了高质量的照片,并以是否需要手术切除烧伤部位或其是否会愈合的形式给出二进制输出。 克里斯·路易斯(Chris Lewis) 克里斯托弗·路易斯先生是位于纽卡斯尔皇家维多利亚医院的北部地区烧伤中心的顾问烧伤、激光和重建外科医生,专注于急诊烧伤护理、重建和激光治疗。 DeepView将通过持续监测和测量显着改善我们治疗DFU的方式,确保加速愈合轨迹并防止DFU再次发生。 保罗·查德威克教授 英国和欧洲中东非洲执行副总裁,前英国皇家足病学院首席执行官。查德威克教授是世界知名的临床研究科学家,伤口护理关键意见领袖(KOL),在糖尿病性创面管理方面有广泛的出版记录。

参考列表1. Spectral MD IRb获批概念验证临床研究数据28 2. https://www.cnn.com/2023/08/09/weather/maui-county-wildfires-hurricane-dora/index.htm l 3. 像素数据Splendidm D临床研究。4. Spectral MD IRb获批概念验证临床研究数据5. 临床医生在评估足部溃疡愈合潜力方面有50%的准确率https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7950518/ 6. Anyanwu JA,Cindass R。烧伤去腐败,移植和重建。[更新2023年5月29日]。在:StatPearls [互联网]。特里什区(FL):StatPearls出版社;2024年1月-。可从https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551717/检索:7.烧伤深度评估和烧伤创愈合潜力。烧伤。第34-6卷。2008年9月,第761-769页。8. Huson Hb,Phelan HA,G'Sell DJ,Smith S,Carter JE。如果看见是信仰使用新型烧伤创评估装置减少治疗延迟的回顾性分析。JBCR 2021;(42)S117-18 9. 2019年私人支付和CMS支付住院和门诊DRG代码的最终健康保健16. Huson Hb,Phelan HA,G'Sell DJ,Smith S,Carter JE。如果看见是信仰使用新型烧伤创评估装置减少治疗延迟的回顾性分析。JBCR 2021;(42)S117-18。17. TAm和CAGR-全球烧伤护理市场规模和份额报告,2021-2028 18. TAm和CAGR-Fortune Business Insights:糖尿病足溃疡治疗市场价值111.6亿美元,年复合增长率为6.8%;临床试验的增加将增强市场

前瞻性陈述除本文件所包含的历史数据外,本文件还包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述,包括(i)我们的策略,计划,目标和倡议,包括但不限于我们计划和预计的时间表开始商品销售,推出新产品,完成临床试验,添加其他临床适应症,(ii)被列入纳斯达克全球市场的能力,(iii)Spectral AI的管理层的期望,(iv)潜在的政府合同,(v)预期的收益和协同效应,(vi)潜在的融资机会,(vii)Spectral AI的FDA,CE和UKCA监管途径和时间表为和批准,(viii)Spectral AI的美国政府合同和未来奖励,(ix)烧伤和糖尿病足溃疡的总预期目标市场,(x)可能的竞争对手,(xi)DeepView的潜在未来适应症和应用,以及BARDA支持的兴趣领域,(xii)Spectral AI未来和待处理的美国专利申请和国外和国际专利申请,和(xiii)财务信息和其他估计值。风险因素列表不会详尽列举。管理层认为这些前瞻性陈述的制作是合理的。然而,这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这些因素可能会导致实际结果与前瞻性陈述所预示的结果有所不同。这些风险和不确定性包括但不限于我们获得和保持必要的监管批准的能力,一般经济条件,消费者对我们产品和服务的需求,进入和发展新业务线时遇到的挑战,竞争环境以及定期提交给我们的年度报告上的风险因素在10-Q表,于2024年4月10日提交给美国证券交易委员会的S-1注册声明(已修订),以及其他美国证券交易委员会的文件,包括“关于前瞻性陈述的警告”,“关于前瞻性陈述的警告和风险因素摘要”,“风险因素”,有关“管理的讨论和财务情况和运营结果”和“业务”的部分以及财务报表等。公司不承担更新前瞻性陈述的义务,除非适用证券法律另有规定。读者应该注意,前瞻性陈述不能保证未来业绩,并且务必不要过度依赖任何前瞻性陈述。本演示文稿中的任何财务预测都是基于固有存在重大不确定性和偶发事项的假设的前瞻性陈述,其中许多超出Spectral AI的控制范围。虽然所有投射数字都是必须做出猜测的,但Spectral AI认为制定前瞻性财务信息越来越不确定,因为预测距离准备日期越远,导致可能产生更高水平的不确定性。预期结果的基础假设和估计本质上是不确定的,并受到广泛的业务,经济和竞争风险和不确定性以及这些风险和不确定性的变化的影响,这可能导致实际结果与预测结果有所不同。在本次通信中包含投影并不意味着Spectral AI或其代表认为或认为该投影是未来事件的可靠预测。本通信中的年化,资产负债表,预测和估计数字仅用于说明目的,不是预测,可能不反映实际结果。29

注意-调查性设备。受美国联邦或法律限制,仅供研究使用附加信息和查找信息。本演示文稿仅供参考,Spectral AI的投资者和股东将能够在SEC网站www.sec.gov上无需付费地获得任何已提交的文件。没有要约或邀请。本演示文稿和此处所含信息既不构成(i)(a)有关任何证券的代理,同意或授权的征求意见或(b)要约销售或买入任何安全,商品或工具或相关衍生工具,也不得在在任何此类管辖区域内销售,其中这类销售,邀请或要约是非法的,除非在任何此类管辖区域的证券法的注册或资格获得前。(ii)进行融资,包括但不限于进行贷款,联合贷款或安排贷款,承销或收购或充当代理或顾问或以任何其他方式。和任何交易,承诺提供资本或参与任何交易战略。在美国或美国人的帐户或利益中没有提供证券的要约,除非通过符合《证券法》第10条要求的意向书或豁免从中获得。投资者应与他们的律师就购买者获得《证券法》下豁免的适用要求咨询。商标所有商标,标志和品牌名称均为其各自所有者的财产。在本演示文稿中使用的所有公司,产品和服务名称仅用于识别目的。使用这些名称,商标和品牌不意味着认可。30免责声明

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