美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
在截至的季度期间
或者
在从到的过渡期内
委员会文件编号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
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（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
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（美国国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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加速过滤器 |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有
截至 2024 年 8 月 8 日，有
Gritstone bio, Inc.
目录
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页面 |
第一部分财务信息 |
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1 |
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第 1 项。 |
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财务报表（未经审计） |
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1 |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表 |
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1 |
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|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
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2 |
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|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表 |
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3 |
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|
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月简明合并现金流量表 |
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5 |
|
|
简明合并财务报表附注（未经审计） |
|
6 |
第 2 项。 |
|
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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31 |
第 3 项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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44 |
第 4 项。 |
|
控制和程序 |
|
44 |
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|
第二部分。其他信息 |
|
45 |
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第 1 项。 |
|
法律诉讼 |
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45 |
第 1A 项。 |
|
风险因素 |
|
45 |
第 2 项。 |
|
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
|
50 |
第 3 项。 |
|
优先证券违约 |
|
50 |
第 4 项。 |
|
矿山安全披露 |
|
50 |
第 5 项。 |
|
其他信息 |
|
50 |
第 6 项。 |
|
展品 |
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51 |
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签名 |
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52 |
||
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
Gritstone bio, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票除外）
金额和面值）
|
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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受限制的现金 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期限制性现金 |
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财产和设备，净额 |
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租赁使用权资产 |
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存款和其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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应计负债 |
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应计的研发费用 |
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租赁负债，流动部分 |
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递延收入，当期部分 |
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认股权证责任 |
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流动负债总额 |
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其他非流动负债 |
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租赁负债，扣除流动部分 |
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债务，非流动 |
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负债总额 |
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承付款和意外开支（附注6、8和9） |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计的其他综合（亏损）收益 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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||
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
1
Gritstone bio, Inc.
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入： |
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合作和许可收入 |
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补助收入 |
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总收入 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入（支出） |
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净亏损 |
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其他综合损失： |
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有价证券的未实现亏损 |
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综合损失 |
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$ |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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( |
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( |
) |
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$ |
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) |
使用的加权平均股票数量 |
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||||
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
2
Gritstone bio, Inc.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
截至2024年6月30日的三个月：
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普通股 |
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额外 |
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累积 |
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累积 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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股权 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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有价证券的未实现亏损 |
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在公开发行下发行普通股，扣除发行成本 $ |
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在公开发行下发行预先注资的认股权证，扣除发行成本 $ |
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— |
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扣除发行成本为美元的股票（“ATM”）股票发行计划，在市场上以低价发行普通股 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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发行普通股以进行认股权证 |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于业绩的限制性股票单位奖励的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2023年6月30日的三个月：
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普通股 |
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额外 |
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累积 |
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累积 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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股权 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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根据aTm股票发行计划发行普通股， |
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发行普通股以进行认股权证 |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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( |
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) |
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在下一页继续。
参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
Gritstone bio, Inc.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
截至2024年6月30日的六个月：
|
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普通股 |
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额外 |
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累积 |
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累积 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收益（损失） |
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赤字 |
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股权 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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有价证券的未实现亏损 |
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限制性股票单位归属后发行普通股 |
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与既得限制性股票单位预扣股票相关的税款 |
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在公开发行下发行普通股，扣除发行成本 $ |
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在公开发行下发行预先注资的认股权证，扣除发行成本 $ |
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扣除发行成本为美元的股票（“ATM”）股票发行计划，在市场上以低价发行普通股 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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发行普通股以进行认股权证 |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于业绩的限制性股票单位奖励的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的六个月：
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普通股 |
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额外 |
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累积 |
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累积 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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损失 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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与既得限制性股票单位预扣股票相关的税款 |
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扣除发行成本为美元的股票（“ATM”）股票发行计划，在市场上以低价发行普通股 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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发行普通股以进行认股权证 |
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根据ESPP发行普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
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Gritstone bio, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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运营活动 |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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保费和折扣的净增加 |
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债务折扣和发行成本的摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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非现金运营租赁费用 |
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不动产、厂房和设备的减值 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
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运营资产和负债的变化： |
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预付费用和其他流动资产 |
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存款和其他长期资产 |
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应付账款 |
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应计补偿 |
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应计负债和其他非流动负债 |
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应计的研发费用 |
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租赁责任 |
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递延收入 |
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用于经营活动的净现金 |
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投资活动 |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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有价证券的销售 |
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购买财产和设备 |
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投资活动提供的净现金 |
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融资活动 |
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根据aTm股票发行计划发行普通股的收益 |
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发行普通股、普通认股权证和公开发行预先注资认股权证的收益 |
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扣除债务折扣和发行成本后的长期债务收益 |
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行使股票期权和认股权证后发行普通股的收益 |
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根据ESPP发行普通股的收益 |
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支付融资费用 |
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融资租赁的付款 |
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与既得限制性股票单位预扣股票相关的税款 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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非现金投资和融资的补充披露 |
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财产和设备购买已累积但尚未支付 |
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为债务利息支付的现金 |
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应计负债和应付账款中包含的融资成本 |
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根据租赁义务获得的资产 |
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参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
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Gritstone bio, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。组织
业务描述
Gritstone bio, Inc.（“Gritstone” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗。该公司于2015年8月在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州埃默里维尔和马萨诸塞州波士顿，在加利福尼亚州普莱森顿设有制造工厂。该公司经营于
流动性
由于持续努力开发候选药物，包括进行临床前和临床试验以及为这些业务提供一般和行政支持，该公司蒙受了营业亏损和累计赤字。该公司的净亏损为美元
迄今为止，该公司主要通过私募可转换优先股、普通股和认股权证、普通股、普通权证和预先筹资认股权证、在 “市场发行” 下出售普通股、贷款协议收益、合作安排的收益以及来自各种非营利和政府组织的非摊薄补助金为其运营提供资金。截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券为美元
为公司的计划运营提供资金，公司将需要筹集额外资金。该公司打算通过私募和公开股权发行，包括其 “市场” 发行计划、债务融资以及未来潜在的合作、许可和开发协议，筹集额外资金。但是，无法保证公司能够成功获得足以为其运营提供资金的额外资金，也无法保证公司能够接受的条件或完全可以接受的条件。如果公司筹集额外资本的努力不成功，或者如果在需要时没有足够的资金以可接受的条件提供，则公司可能需要大幅减少运营费用和延迟，缩小或取消其一项或多项开发计划或其未来的商业化工作的范围，将知识产权外包给其候选产品并出售无担保资产，或上述各项的组合，其中任何一项都可能对公司的业务产生重大不利影响，运营结果，财务状况和 (或) 其及时或完全有能力为其预定债务提供资金.未能根据需要管理全权支出或筹集额外资金，可能会对公司实现其预期业务目标的能力产生不利影响。这些条件使人们对公司自这些简明合并财务报表发布之日起一年的持续经营能力产生了严重怀疑。
如果公司无法筹集额外资金、获得豁免或重新谈判贷款协议的条款，则预计将在2024年第四季度违约最低流动性要求。发生此类违约时，公司现有的现金、现金等价物和有价证券将仅足以为其2024年第四季度的运营提供资金。随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的，该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产以及结算负债和承诺。简明的合并财务报表并未反映与资产的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整，如果公司无法继续经营下去，这些调整可能需要进行。
6
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的中期简明合并财务报表未经审计，包括公司及其全资子公司的合并。所有公司间余额和交易均已在合并中清除。公司没有按权益法核算的未合并子公司或投资。
随附的中期简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会（“SEC”）的中期报告规则和条例编制的。
中期简明合并财务报表未经审计，管理层认为，它反映了中期报告公允列报所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。任何过渡时期的经营业绩不一定代表未来任何时期的经营业绩。
根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表一起阅读，后者包含在公司于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告中。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估算和判断，影响截至财务报表之日的资产负债和或有负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。此类估计包括但不限于确定资产和负债的公允价值、使用权资产和租赁负债的公允价值、股票薪酬支出、认股权证负债，包括但不限于交易价格和公司与客户签订的合同下履行义务的进展情况。管理层的估计基于历史经验以及管理层认为在当前情况下合理的其他各种市场特定和相关假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
金融工具的公允价值
美国公认会计原则为以公允价值计量的工具建立了公允价值层次结构，该层次结构区分了基于市场数据（可观察输入）的假设和公司自己的假设（不可观察的投入）。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的输入是反映公司对市场参与者在资产或负债定价时将使用的投入的假设的输入，是根据当时情况下可用的最佳信息得出的。
公允价值确定为交易所价格或退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。作为在公允价值衡量中考虑市场参与者假设的基础，既定的三级公允价值层次结构区分了以下内容：
如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入，则公允价值的确定需要更多的判断力。因此，对于归类为3级的工具，公司在确定公允价值时作出的判断程度最大。金融工具在公允价值层次结构中的级别基于对公允价值工具具有重要意义的所有输入的最低水平。
7
由于其短期性质，现金和现金等价物、预付费用和其他流动资产、应付账款、应计薪酬和应计负债的简明合并资产负债表上反映的账面金额接近其公允价值。
债务发行成本和债务折扣
债务发行成本包括律师费、会计费以及与执行公司债务融资相关的其他直接成本。债务折扣代表支付给贷款人的成本。债务发行成本和债务折扣从债务负债的账面金额中扣除，并使用实际利息法在相关债务期限内摊销为利息支出。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和有价证券。现金、现金等价物和有价证券通过美国的银行和其他金融机构进行投资。此类存款可能超过联邦保险限额。公司向各种高信贷质量和资本化的金融机构维护现金等价物和有价证券。该公司在这些账户中没有遭受任何信贷损失，也不认为这些基金面临任何重大信用风险。
该公司的投资政策限制了对美国政府、其机构和具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的证券的投资，并按类型和发行人对期限和集中度施加了限制。如果持有现金、现金等价物和有价证券的金融机构以及简明合并资产负债表中记录的有价证券发行人违约，公司将面临信用风险。截至2024年6月30日，公司没有资产负债表外的信用风险集中。
其他风险和不确定性
该公司面临的许多风险与其他处于临床阶段的生物技术公司所面临的风险类似，包括对关键人员的依赖；开发商业上可行的疗法的需求；来自其他公司的竞争，其中许多公司规模更大、资本更充足；以及需要获得足够的额外融资来资助其产品的开发。公司目前依赖第三方供应商提供其研发制造过程中使用的关键材料和服务，并面临与这些第三方供应商流失或无法向公司提供足够的材料和服务相关的某些风险。此外，公司还受到近期事件造成的广泛市场风险和不确定性的影响，例如世界各地的地区冲突、通货膨胀、利率波动和衰退风险、市场波动、近期全球金融市场的不稳定、美国联邦预算的不确定性及相关的政府关闭可能性以及供应链和劳动力短缺。
现金、现金等价物和限制性现金
现金等价物主要由高流动性投资组成，购买时的原始到期日为三（3）个月或更短，按公允价值列报。这些资产包括对投资于美国国债的货币市场基金的投资，这些债券按公允价值列报。
公司根据某些租赁协议签发了信用证，这些信用证由等额的现金存款抵押，并根据标的租赁条款记入简明合并资产负债表中的短期限制性现金和存款以及其他长期资产。此外，该公司的限制性现金包括根据截至2021年8月14日的流行病防范创新联盟（“CEPI”）资助协议（“CEPI资助协议”）和盖茨基金会拨款协议（见附注9）收到的款项。该公司将使用CEPI和盖茨基金会的资金来支付根据协议提供的服务的费用。
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物以及短期和长期限制性现金的对账，这些现金总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额（以千计）的总金额相加：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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现金和现金等价物 |
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受限制的现金 |
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长期限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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租约
公司在协议开始时确定该安排是否是或包含租约，以及此类租赁是归类为融资租赁还是经营租赁。公司的大多数租约都被归类为经营租赁。截至2024年6月30日和2023年12月31日，期限超过一年的租赁包含在经营租赁使用权（“ROU资产”）、租赁负债、流动部分和租赁负债中，扣除公司简明合并资产负债表中的流动部分。公司已选择不在简明合并资产负债表中确认一年或更短期限的租约。租赁负债及其相应的ROU资产是根据预期租赁期内租赁付款的现值记录的。在确定租赁付款的净现值时，租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，公司估算了适当的增量借款利率，即在类似经济环境下以相似期限内以抵押方式借款所产生的利率，金额等于租赁付款。如果公司确定ROU资产减值，则可能需要对诸如支付的初始直接成本或收到的激励措施和减值费用等项目对ROU资产进行某些调整。
公司将租赁期视为其有权使用标的资产的不可取消期限，包括合理保证公司将行使延长合同选择权的任何期限。如果出租人控制了该期权的行使，则该期权所涵盖的期限将包含在租赁期限中。
公司在预期租赁期限内按直线方式确认租赁费用。
该公司选择不将租赁资产的租赁和非租赁部分分开，并将其协议中的所有租赁和非租赁部分作为单一租赁部分入账。产生投资回报率资产的租赁部分已记录在简明的合并资产负债表中，并在租赁期内作为租赁费用按直线摊销。
认股权证责任
根据ASC 815 “衍生品和套期保值——实体自有权益合约”，公司根据认股权证协议的具体条款，将其认股权证列为负债或股权工具。与2024年4月承销公开发行相关的普通认股权证（见附注10）被归类为负债，按公允价值入账。认股权证在每个结算日和每个资产负债表日都要进行重新评估，公允价值的任何变动均在扣除简明合并运营报表和综合亏损的其他支出（收益）中确认。该公司使用Black-Scholes定价模型估算保修责任的公允价值。在确定适当的预期期限、无风险利率、波动系数、股息收益率和普通股公允价值时，我们需要做出假设和估计。对不可观察投入的任何重大调整都将直接影响认股权证负债的公允价值。
收入确认
公司根据合作、许可、拨款和临床开发协议进行研发。该公司的收入主要包括合作和许可协议以及拨款资助协议。在合同开始时，公司分析收入安排，以根据美国公认会计原则确定适当的会计核算。目前，公司的收入安排代表ASC主题606，与客户签订的合同收入（主题606）（“ASC 606”）范围内的客户合同，或受ASC主题958-605 “非营利实体—收入确认”（“ASC 958-605”）中的缴款指导的赠款指导约束，该指南适用于在ASC 958-605范围内接受捐款的商业实体。
对于合作和许可协议，公司进行分析，评估此类安排是否涉及既积极参与活动又面临重大风险和回报的各方开展的联合经营活动，具体取决于此类活动的商业成功。这项评估是在安排的整个生命周期内根据协议中各方责任的变化进行的。对于
9
被认为属于协作指南范围且包含多个要素的协作安排，公司首先确定哪些协作要素属于协作指南的范围，哪些更能反映供应商与客户的关系，因此属于与客户签订合同的收入指导范围。反映供应商与客户关系的协作安排要素根据与客户签订的合同收入进行核算。签订的许可和合作协议的条款通常包括支付以下一项或多项：不可退还的预付费用；开发、监管和商业里程碑付款；制造供应服务的付款；以及许可产品净销售的特许权使用费。每笔付款都会产生许可、合作和其他收入，但许可产品净销售的特许权使用费收入除外，这些收入被归类为特许权使用费收入。与客户签订的合同收入核算的核心原则是在向客户转移承诺的商品或服务时确认收入，其金额应反映为换取这些商品或服务而预期收到的对价。
在确定公司履行每项协议义务时确认的适当收入额时，公司采取了以下步骤：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）交易价格的分配到表演基于估计销售价格的债务；以及（v）当公司履行每项履约义务时（或在）公司履行每项履约义务时确认收入。
在满足收入确认标准之前收到的金额在公司的简明合并资产负债表中记录为递延收入。如果预计将在未来十二（12）个月内履行相关的履约义务，则将其归类为流动负债。在收款前确认为收入的金额在公司的简明合并资产负债表中记录为合同资产。如果公司希望在未来十二（12）个月内拥有获得对价的无条件权利，则将其归类为流动资产。为与客户签订的每份合约列报净合约资产或负债。
在合同开始时，公司会评估与客户签订的合同中承诺的商品或服务，并确定构成履约义务的不同商品和服务。如果承诺的商品或服务在与客户签订的合同中不重要，如果它不能与合同中的其他承诺分开（要么是因为它无法分开，要么是因为它在合同中不可分离），或者如果履约义务没有为客户提供实质性权利，则不得将其确定为履约义务。
公司会考虑合同条款及其惯常商业惯例来确定交易价格。交易价格是公司为向客户转让承诺的商品或服务而预计有权获得的对价金额。与客户签订的合同中承诺的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。只有在交易价格不被视为受限的情况下，可变对价才会包含在交易价格中，也就是说，确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转。
如果确定存在多项履约义务，则交易价格将在协议开始时根据相对的独立销售价格分配给所有已确定的履约义务。每项履约义务的相对销售价格是使用客观证据（如果有的话）估算的。如果没有客观证据，公司将使用其对销售价格的最佳估算值来履行义务。
当或当公司通过向客户转让承诺的商品或服务来履行履约义务时，收入即予以确认。当客户获得对该资产的控制权时，或当客户获得对该资产的控制权时，资产即被转移，对于服务而言，这被视为服务的接收和使用之时。公司根据向客户承诺的商品或服务的性质，使用适当的投入或产出方法，衡量在完全满足相关履约义务方面的进展，从而确认一段时间内的收入。
合约生效后，交易价格会在每个周期结束时重新评估，并根据变化进行更新，例如不确定事件的解决。交易价格的任何变动都将按照与合同开始时相同的方式分配给履约义务。
管理层在估算待确认的收入时可能需要作出相当大的判断力。在确定履约义务、估算交易价格、估算已确定履约义务的独立销售价格（可能包括预测收入、开发时间表、人员成本补偿率、贴现率以及技术和监管成功概率）以及估计履行履约义务的进展情况时，需要做出判断。
10
对于拨款资助协议，补助金收入在研发服务发生期间作为符合条件的费用予以确认。公司得出结论，根据这些补助金收到的款项是非互惠捐款，如ASC 958 “非营利实体” 中所述，补助金不在ASC 606的范围内，因为提供补助金的组织不符合客户的定义。拨款收入主要与CEPI资助协议和盖茨拨款协议有关（见注释9）。
政府合同
对与政府机构签订的合同，包括费用补偿协议进行评估，以确定合同应记作交换交易还是捐款。如果政府机构没有获得相应价值的转让资产，则将政府合同记作捐款。如果有合理的保证会收到捐款，并且所有附加条件都得到遵守，则将捐款确认为赠款收入。
该公司根据其支持特定项目的研发的美国政府合同获得报销。合同一般规定偿还根据合同条款发生的核定费用。与公司美国政府合同下的费用报销条款相关的收入被确认为项目产生的合格直接和间接成本。该公司使用政府合同中的临时费率根据其美国政府合同中的临时费率开具发票，因此将由政府酌情进行审计。该公司认为，尚未审计的时期的政府合同收入已记录为预计将在最终审计和结算后实现的金额。但是，这些审计可能会导致对先前报告的政府合同收入进行调整，这种调整可能会很大。与合同下提供的服务相关的成本作为研发或销售、一般和管理费用的一部分，包含在公司的简明合并运营报表中。公司使用估算值来记录政府合同活动的应计负债（见上文 “估算值的使用”）会影响来自开发资金和政府合同的收入。与美国政府合同相关的补助收入与BARDA合同有关（见附注9）。
所得税
该公司做到了
自2022年1月1日起，《减税和就业法》（TCJA）的一项条款生效，这使美国国税法第174条（第174条支出）对研究和实验支出的处理发生了重大变化。从历史上看，企业可以选择扣除当年发生的第174条费用，或者在五年内将成本资本化和摊销。但是，新的TCJA条款取消了这一选择，并将要求将与在美国进行的研究相关的第174条费用资本化，并在五年内摊销。对于与美国以外的研究相关的费用，第174条的费用将在15年内资本化并摊销。该条款未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
遣散费和其他费用
遣散费和其他费用由员工离职成本和资产减值组成。员工离职成本主要包括遣散费和股票薪酬支出，以加速股票奖励。
公司根据解雇补助金是根据持续的福利安排还是根据一次性福利安排提供来记录遣散费。根据ASC 712 “非退休离职后福利”，公司对正在进行的福利安排（例如雇佣协议中记录的福利安排）进行核算。根据ASC 712，离职后福利负债在债务可能发生时入账，并且可以合理估计。公司根据ASC 420退出或处置成本义务对一次性就业福利安排进行核算。一次性解雇补助金在实体通知员工之日记作支出。该公司确认了以下方面的损失
11
财产和设备的处置，根据ASC 360 “长期资产减值” 进行核算。
最近通过的会计声明
2020年8月，财务会计准则委员会发行了亚利桑那州立大学第2020-06号《债务——带有转换和其他期权的债务（副标题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有股权合约（“亚利桑那州立大学2020-06”）。该准则取消了可转换工具的有益转换和现金转换会计模型。它还修订了实体自有权益中某些合约的会计核算，由于特定的结算条款，这些合约目前被列为衍生品。此外，该标准还修改了特定的可转换工具和某些可能以现金或股票结算的合约对摊薄后每股收益计算的影响。亚利桑那州立大学2020-06年的修正案对公司自2023年12月15日之后的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期。允许提前收养。2024年1月1日通过亚利桑那州立大学2020-06并未对公司的简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
最近发布的会计公告尚未通过
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280）：改进应报告的分部披露（“亚利桑那州立大学2023-07”）。该标准主要通过加强对重大分部支出的披露，改善了可申报的分部披露要求。此外，该指南加强了临时披露要求，阐明了实体可以披露多个分部损益衡量标准的情况，为拥有单一可报告分部的实体提供了新的分部披露要求，并包含了其他披露要求。该指南的目的是使投资者能够更好地了解实体的整体表现并评估潜在的未来现金流。亚利桑那州立大学2023-07年的修正案对公司在2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期内生效。允许提前收养。该公司预计亚利桑那州立大学2023-07的采用不会对其简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税——改进所得税披露》，要求进一步分解与所得税税率对账和已缴所得税（“亚利桑那州立大学2023-09”）相关的所得税披露。尽管允许提前采用，但亚利桑那州立大学2023-09年的有效期为截至2025年12月31日的财年。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年规定的影响。
12
3.现金等价物和有价证券
现金等价物和有价证券的摊销成本、未实现损益和公允价值如下（以千计）：
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2024年6月30日 |
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描述 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公平 |
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现金等价物： |
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总计 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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描述 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公平 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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商业票据 |
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美国政府债务证券 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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短期有价证券总额 |
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总计 |
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) |
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$ |
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截至2024年6月30日持有的所有有价证券的合同到期日均低于
有关公司金融工具公允价值的更多信息，请参阅附注4。
13
4。公允价值测量
公司的金融资产和负债定期接受公允价值计量，此类衡量中使用的投入水平如下（以千计）：
|
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||
描述 |
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总计 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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||||
资产 |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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商业票据 |
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美国政府国库 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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美国政府国库 |
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商业票据 |
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短期有价证券总额 |
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总计 |
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$ |
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负债 |
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认股权证责任 |
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总计 |
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$ |
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— |
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$ |
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$ |
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2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||
描述 |
|
总计 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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||||
现金等价物： |
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货币市场基金 |
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商业票据 |
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美国政府债务证券 |
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现金等价物总额 |
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短期有价证券： |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府国库 |
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美国政府债务证券 |
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短期有价证券总额 |
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总计 |
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该公司根据活跃市场上相同证券的报价来衡量货币市场基金和美国政府国债的公允价值。商业票据、公司债务证券、美国政府国债和美国政府债务证券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。这些定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和市场的方法，所有重要投入都可以直接或间接地观察，以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差；基准证券；基于历史数据的预付款/违约预测；以及其他可观察到的输入。
上表中的认股权证负债由普通认股权证的公允价值组成（见附注10），基于市场上无法观察到的重要投入，这是公允价值层次结构中的三级衡量标准。
下表提供了按三级投入归类的认股权证负债的总公允价值的向前滚动：
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|
认股权证责任 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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发行普通认股权证 |
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$ |
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公允价值的变化 |
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( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
|
$ |
|
|
有
14
5。财产和设备，净额
财产和设备及相关的累计折旧和摊销情况如下（以千计）：
|
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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计算机设备和软件 |
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$ |
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$ |
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家具和固定装置 |
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实验室设备 |
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租赁权改进 |
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减去累计折旧和摊销 |
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在建工程 |
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财产和设备总额，净额 |
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$ |
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$ |
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折旧和摊销费用为 $
6。承诺和意外开支
租约
该公司在多个地点的设施中租赁办公和实验室空间：
埃默里维尔租约
该公司位于加利福尼亚州埃默里维尔的主要行政办公室，包括办公和实验室空间，是根据一项租赁的
普莱森顿租赁
根据公司于2017年3月签订的不可取消的经营租约（“普莱森顿租约”），公司在加利福尼亚州普莱森顿租赁办公室、洁净室和实验室支持制造空间，并有义务从2017年12月开始支付租金。普莱森顿租约包括免费租期、不断增加的租金支付以及到期的期限
与普莱森顿租约有关, 该公司获得了租户改善补贴 $
15
此外，在2019年5月，该公司签订了
剑桥租赁
该公司位于马萨诸塞州剑桥市伊利街 40 号的设施是根据一项租赁的
在迁往波士顿工厂的同时，该公司停止使用伊利街40号设施，这触发了减值评估。在减值评估中，公司记录了减值亏损 $
除了经修订的40伊利租约外，该公司还支付了现金保证金，其中包括上个月适用的租金金额，并被归类为经营租赁ROU资产的一部分。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，美元
波士顿租约
根据一项规定，该公司在马萨诸塞州波士顿占用了一座新建的设施，包括办公和实验室空间
波士顿租约于2023年4月开始，当时公司获准提前进入该场所，并获得了对标的资产使用的控制权。成立后，公司确认了美元的 ROU 资产
2023 年 9 月，公司修订了波士顿租约，根据该租约，租赁期限从
公司的经营租赁包括各种契约、赔偿、违约、终止权、保证金和其他此类性质租赁交易的惯用条款。
16
公司简明合并运营报表和综合亏损报表中包含的租赁成本组成部分如下（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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租赁成本 |
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运营租赁成本 |
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短期租赁成本 |
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总租赁成本 |
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$ |
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与租赁有关的补充信息如下：
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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为计量中包含的金额支付的现金 |
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来自经营租赁的运营现金流 |
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为换取租赁而获得的新使用权资产 |
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经营租赁 |
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$ |
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加权平均剩余租赁期限（年）： |
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经营租赁 |
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加权平均折扣率： |
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经营租赁 |
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% |
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% |
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截至2024年6月30日，公司租赁协议下的最低年租金如下（以千计）：
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租赁融资 |
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截至12月31日的年度 |
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2024 年（剩下的六个月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此后 |
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最低还款总额 |
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减去：代表利息支出的金额 |
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) |
未来最低租赁付款的现值 |
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减去：租赁负债的当期部分 |
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( |
) |
租赁负债的非流动部分 |
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$ |
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担保和赔偿
在特拉华州法律允许的范围内，根据经修订和重述的公司注册证书、经修订、修订和重述的章程，并根据与某些高管和董事签订的赔偿协议，公司就高管或董事应公司要求以此类身份任职的某些事件或事件向其高管和董事提供补偿，但须遵守某些限制。只要高级管理人员或董事可能因该高级职员或董事以该身份的作为或不作为而受到任何诉讼，赔偿期的期限就会持续多久。未来潜在赔偿的最大金额是无限的；但是，公司目前持有董事和高级管理人员责任保险。该保险限制了公司的风险敞口，并可能使其能够收回未来支付的任何款项的一部分。公司认为，这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此，在所列任何期限内，公司均未确认与这些债务相关的任何负债。
17
7。资产负债表组成部分
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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预付研发相关费用 |
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$ |
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应收协作 |
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预付保险 |
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利息和其他应收账款 |
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与设施相关的存款 |
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其他 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
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$ |
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$ |
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存款和其他长期资产
存款和其他长期资产包括以下内容（以千计）：
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|
6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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租赁保证金 |
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$ |
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$ |
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存款和其他长期资产总额 |
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$ |
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$ |
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8。债务
2022年7月，公司与Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅谷银行（“SVB”）签订了贷款和担保协议（经修订后的 “贷款协议”），后者为公司提供60个月的定期贷款，金额不超过美元
每笔定期贷款的所有未偿本金以及应计和未付利息应于2027年7月19日全额到期并支付。根据公司的选择，公司可以预付全部或任何部分未偿借款，外加相关应计和未付利息以及费用和开支，但需缴纳预付溢价，金额不等
2023年3月，公司与SvB、Hercules、Hercules、Hercules Capital Funding Trust签订了截至2023年3月31日的贷款和担保协议第一修正案（“第一修正案” 和经第一修正案修订的贷款协议，即 “经修订的贷款协议”），以修改贷款协议的最低流动性要求，从某些里程碑最早出现之日起，即2024年4月1日，并始终如此此后，只要公司的市值不超过美元
18
一旦发生惯常的违约事件，包括拖欠付款、破产和某些对公司造成重大不利影响的事件的发生，包括（但不限于）对公司及其子公司的业务、运营、财产、资产或财务状况的重大不利影响，公司在经修订的贷款协议下的义务将加速履行。截至2024年6月30日，公司遵守经修订的《经修订的贷款协议》中的所有条款。
截至2024年6月30日，有债务折扣、未摊销的发行成本和最终费用的未增值价值
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6月30日 |
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2024 |
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本金贷款余额 |
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$ |
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最终费用 |
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未摊销的债务折扣、发行成本和最终费用的未计价值 |
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( |
) |
长期债务，净额 |
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$ |
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截至2024年6月30日，预计的未来到期本金（不包括最后还款费）如下（以千计）：
2024 年（剩下的六个月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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本金支付总额 |
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$ |
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9。合作和许可协议及拨款收入
27senty bio, Inc.
2018年8月，公司与蓝鸟生物有限公司（“蓝鸟”）签订了研究合作和许可协议。2021年11月，蓝鸟将研究合作和许可协议（“270份协议”）分配给其子公司2seventy bio, Inc.（“270ty”），该协议涉及内部重组和随后的分拆2seventy。根据270份协议的条款，该公司向270种肿瘤特异性靶标提供了针对几种肿瘤类型，在某些情况下，还提供了针对这些靶标的万个细胞受体（TCR）。公司收到了不可退还的预付款 $
2019年8月，公司签订了270份协议的第一修正案，该修正案将公司和270份患者选择服务协议的执行期限从270份协议生效之日起的一年内延长至两年内。2020年8月，公司签订了第二修正案，将患者选择服务协议的时间表延长至三年以内，并将组织分析期从2021年2月28日延长至2021年6月30日。2021年4月，公司签订了第三修正案，该修正案完全删除了患者选择服务协议并延长了该协议
19
组织分析期从 2021 年 6 月 30 日到 2021 年 12 月 31 日。2023年11月，公司签订了第四修正案，将最后一次TCR发现活动的目标指定期限延长至2024年1月31日。修正案是出于管理目的而签订的，公司在客户指导下确定修正案不是对合同规定的修改。
收入是在公司通过将承诺的服务转让给2seventy来履行其履行义务时确认的。随着时间的推移，收入是使用基于成本的输入法，根据提供研究服务的内部劳动力成本来确认的，因为一段时间内产生的内部劳动力成本被认为最能反映向2seventy转移服务的情况。在应用基于成本的收入确认输入法时，我们使用与预算成本相关的实际成本来履行合并绩效义务。基于成本的收入确认输入法要求我们估算完成履约义务的成本。为完成履约义务而对估计费用进行的任何修订的累积影响都记录在确定变动和可以合理估计数额的时期内。
有
有
吉利德科学公司
2021年1月，公司与吉利德科学公司（“吉利德”）签订了合作、选择和许可协议（“吉利德合作协议”），研究和开发基于疫苗的免疫疗法，这是吉利德寻找HIV感染治疗方法的努力的一部分。根据吉利德合作协议的条款，公司向吉利德授予了全球独家许可，允许其利用公司的技术开发和商业化HIV特异性治疗疫苗。吉利德负责开展从1期临床试验开始的所有开发和商业化活动，公司负责为临床前研究做出贡献并参与联合指导委员会（统称为 “研发活动”）。在执行吉利德合作协议的同时，公司与吉利德签订了供应协议（“吉利德供应协议”），根据该协议，公司将提供吉利德合作协议可能需要的研究产品和GMP产品（“产品供应”），直到吉利德完成其第一批GMP产品，公司将参与联合制造团队（统称为 “产品供应活动”）。此外，该公司还同时签订了股票购买协议（“吉利德股票购买协议”），根据该协议，吉利德通过私募交易收购了
根据吉利德合作协议，公司收到了一笔不可退还的预付款 $
该公司得出结论，吉利德是客户，因此收入确认应按照ASC 606进行核算，因为该公司向吉利德授予了其知识产权许可，并将提供研发服务和产品供应，所有这些都是公司正在进行的活动的产出，以换取对价。如果该期权由吉利德行使，将被视为一项修改，将安排的范围扩大到期权期限之后。
吉利德合作协议开始时的交易价格包括预付款 $
20
收盘时按公允价值计算的普通股
公司确定，美元的可变对价
出于收入确认的目的，公司确定合同期限从生效之日开始
独家许可和专有技术的收入在《吉利德合作协议》生效之日予以确认，当许可证生效之时即予以确认。当公司向吉利德转让承诺的商品和服务时，或当公司向吉利德转让承诺的商品和服务时，研发活动和产品综合履约义务以及GMP产品供应履行义务将随着时间的推移得到承认。随着时间的推移，研发服务和产品供应收入将根据提供服务的内部和外部劳动力成本、获取研究材料的成本和产品供应成本进行确认，因为随着时间的推移产生的成本被认为最能反映向吉利德转移商品和服务的情况。在应用基于成本的收入确认输入法时，我们使用相对于估计总成本的实际成本来履行每项履约义务。基于成本的收入确认输入法要求我们估算完成履约义务的成本。为完成业绩义务和相关可变对价而对估计成本进行的任何修订的累积影响将记录在确定变动和可以合理估算金额的时期内。这些假设和估计数的重大变化可能会对未来各期确认收入的时间和金额产生重大影响。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，该公司做到了
在截至2024年6月30日的六个月中，吉利德合作协议递延收入余额的变化如下（以千计）：
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递延收入 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
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补充 |
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扣除额 |
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( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日，与吉利德合作协议相关的预付费用和其他流动资产余额中作为流动资产记录在简明合并资产负债表上的应收账款微乎其微。
21
Arbutus Biopharma
2017年10月，公司与Arbutus及其全资子公司Protiva Biotherapeutics Inc签订了独家许可协议。该协议的某些条款于2018年7月经修正后进行了修改。根据许可协议，公司拥有使用某些Arbutus知识产权的独家许可，包括与免疫疗法相关的专利和专有技术。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司
非营利性医院癌症中心
2016年1月，公司与一家非营利性医院癌症中心签订了独家许可协议。根据许可协议，公司拥有独家许可，可以利用与免疫疗法相关的某些专利和专有技术，只需支付微不足道的预付款，在完成特定活动时支付里程碑现金，并对许可产品的销售收取较低的个位数特许权使用费。里程碑的实现和特许权使用费的支付取决于获得监管部门的批准。在实现与公司GRANITE GO-004 1期临床试验相关的里程碑后，公司于2018年12月记录了欠医院癌症中心的款项的研发支出微不足道，这笔款项已于2019年2月支付给该医院。截至2024年6月30日，没有发生任何其他里程碑事件，许可产品的销售也没有支付任何特许权使用费。
Genevant 科学有限公司
2020年10月，公司与Genevant Sciences GmbH（“Genevant”）签订了期权和许可与开发协议（经修订的 “2020年Genevant许可协议”），根据该协议，Genevant授予公司与Genevant的单一治疗适应症LNP技术相关的某些知识产权的独家许可权，公司同意向Genevant支付首付款 $
根据2020年Genevant许可协议，Genevant还授予公司某些选择权，允许LNP技术用于其他治疗适应症，最高可达美元
2021年1月，公司与Genevant签订了非独家许可和开发协议（“2021年Genevant许可协议”）。根据2021年Genevant许可协议，公司获得了Genevant的LNP技术的非独家许可，用于开发和商业化针对SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）的自扩增核糖核酸（“samRNA”）疫苗。根据2021年Genevant许可协议，该公司赚了美元
22
$
2023年8月，公司与Genevant签订了期权和非独家许可和开发协议（“2023年Genevant许可协议”）。根据2023年Genevant许可协议，公司在逐个病原体的基础上获得了Genevant的LNP技术下的多年期非独家许可，用于开发和商业化针对传染病的samRNA疫苗。根据 2023 年 Genevant 许可协议，(i) 公司赚了 $
流行病防范创新联盟
2021年8月，公司与CEPI签订了CEPI资助协议，根据该协议，CEPI同意提供最高$的资金
根据CEPI资助协议的条款，除其他外，公司和CEPI就全球公平获得根据CEPI资助协议生产的疫苗的重要性达成了共识。该疫苗如果获得批准，预计将提供给COVAX基金进行采购和分配。COVAX 基金旨在为希望参与的所有处于不同发展水平的国家提供公平获得 COVID-19 疫苗的机会。
CEPI 资助协议的范围和延续期可能会进行修改，具体取决于 COVID-19 疫情的持续发展以及公司根据CEPI资助协议开发的 COVID-19 候选疫苗相对于其他第三方 COVID-19 候选疫苗或疗法的成功。如果世界卫生组织（“世卫组织”）、CEPI或对根据CEPI资助协议进行的临床试验拥有管辖权的监管机构确定第三方候选产品的潜力远大于该公司根据CEPI资助协议开发的 COVID-19 候选疫苗，因此应优先考虑该特定试验，则公司必须认真考虑CEPI关于不对该候选疫苗进行临床试验的任何书面请求；但是不管还是 COVID-19不进行此类审判应由公司自行决定。此外，如果CEPI确定（i）公司根据CEPI资助协议开展的项目存在材料安全、监管、科学不当行为或道德问题，（ii）公司根据CEPI资助协议开展的项目应终止，（iii）公司根据CEPI资助协议开展的项目应终止，（iii）公司无法履行其在CEPI资助协议下的义务，（iv）CEPI有权在事先书面通知后单方面终止CEPI资助协议，（iv）公司未能满足CEPI资金中规定的某些标准协议，或（v）公司实施欺诈或财务违规行为，如CEPI资助协议中定义的那样。
2021年12月，公司和CEPI签订了CEPI资金协议修正案，根据该修正案，CEPI同意提供最高$的额外资金
CEPI应公司的要求按照CEPI资助协议中规定的商定金额和时间表预付补助资金。第一笔美元的融资
23
的 $
预先收到的与未来业绩相关的款项将延期付款，并在开展研发活动时确认为补助金收入。根据CEPI资助协议收到的现金付款仅限于其使用，直到发生协议中规定的支出为止。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的补助金收入为美元
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递延收入 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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补充 |
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扣除额 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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盖茨基金会
2021年11月，公司与盖茨基金会签订了赠款协议（“盖茨赠款协议”），为公司在治疗性人乳头瘤病毒（“HPV”）疫苗背景下开发最佳免疫原提供资金。作为将要完成的工作的报酬, 盖茨基金会向公司提供了预付款 $
预先收到的与未来业绩相关的款项将延期付款，并在开展研发活动时确认为补助金收入。在《盖茨赠款协议》下收到的现金付款仅限于使用，直到发生资助协议中规定的支出为止。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了美元
生物医学高级研究与开发管理局
2023年9月，公司与生物医学高级研究与发展管理局（“BARDA”）签订了合同（“BARDA 合同”），该局隶属于美国卫生与公共服务部战略准备和反应管理局。根据BARDA合同，公司可能有资格获得最高估计的资金
24
财团，其条款和财务状况可能与最初的BARDA合同不同。BARDA合同包含与BARDA签订的此类合同的惯用条款和条件，包括赋予政府为方便起见随时终止合同的权利的条款，预计将根据与RRPV联盟达成的潜在协议类似的条款和条件。
公司认可了 $
10。股东权益
经修订的公司经修订和重述的公司注册证书规定
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，有
出售普通股和预先注资的认股权证
2020年12月，公司进行了两笔私募融资交易（统称为 “首次PIPE融资”），具体如下：（i）出售
如果持有人的总受益所有权超过，则未偿还的认股权证通常不能行使
认股权证在额外实收资本中被归类为永久股东权益的一部分，并在发行之日使用相对公允价值分配方法进行记录。认股权证之所以被归类为股权，是因为它们是独立的金融工具，在法律上可以与股票工具分开行使，可以立即行使，不体现公司回购股票的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股，与公司普通股挂钩并符合股票分类标准。此外，此类认股权证不提供任何价值或回报保证。公司在发行时对认股权证进行了估值，得出其销售价格接近其公允价值，并将出售的净收益按比例分配给普通股和认股权证，其中$
2021 年 9 月，该公司完成了 PIPE 融资交易，其中出售了
2022年3月，公司向美国证券交易委员会提交了S-3表格的注册声明（“2022年上架注册声明”），涵盖最高$的发行
25
关于2022年自动柜员机发行计划，公司还于2022年3月与Cowen and Company, LLC（“Cowen”）签订了销售协议（“2022年销售协议”），根据该协议，Cowen将担任公司的销售代理，不时发行和出售总发行价不超过美元的公司普通股
2022年10月，该公司完成了PIPE融资交易，并出售了该交易
如果持有人的总受益所有权超过，则未偿还的认股权证通常不能行使
认股权证在额外实收资本中被归类为永久股东权益的一部分，并在发行之日使用相对公允价值分配方法进行记录。认股权证之所以被归类为股权，是因为它们是独立的金融工具，在法律上可以与股票工具分开行使，可以立即行使，不体现公司回购股票的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股，与公司普通股挂钩并符合股票分类标准。此外，认股权证不提供任何价值或回报保证。公司在发行时对认股权证进行了估值，得出其销售价格接近其公允价值，并将出售的净收益按比例分配给普通股和认股权证，其中$
2024 年 4 月，公司完成了一项承销的公开发行交易，并在该交易中发行和出售。
普通认股权证的估值在随后的每个资产负债表日调整为公允价值（第三级），直到普通认股权证结算或到期。迄今为止，主要由于公司普通股价格在发行之日至2024年6月30日之间的波动，认股权证负债被重新估值至美元
26
该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算了普通认股权证的公允价值，其中包含以下输入：
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普通认股权证 |
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2024 年 4 月 4 日（发行） |
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2024年6月30日 |
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普通股价格 |
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预期股息收益率 |
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预期期限（年） |
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无风险利率 |
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预期的波动率 |
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普通股认股权证
截至2024年6月30日，已发行和流通以下认股权证和购买公司普通股的预先注资认股权证：
认股证类型 |
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发行日期 |
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到期日期 |
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行使价格 |
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未偿认股权证数量 |
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预先注资的认股 |
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预先注资的认股 |
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预先注资的认股 |
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普通认股权证 |
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有
11。基于股票的薪酬
奖励激励计划
2015 年 8 月，公司董事会批准了 2015 年股权激励计划（“2015 年计划”）。关于公司的首次公开募股和下文讨论的2018年奖励激励计划（“2018年计划”）的有效性，2015年计划终止。这个
2018 年 9 月，公司董事会批准了 2018 年计划。根据2018年计划，共有
根据2018年计划，行使股票期权时可发行的最大股票数量为
公司董事会有权决定向谁授予期权、股票数量、期限和行使价。
2021年就业激励奖励计划的实质性特征
2021 年 4 月，公司董事会根据《纳斯达克上市规则》第 5635 (c) (4) 条通过了 2021 年就业激励奖励计划（“2021 年计划”）。2021年计划的主要目的是通过引导新员工开始在我们这里工作，以及使新员工的个人利益与股东的利益保持一致，从而促进公司的成功并提高公司的价值。根据2021年计划发放的奖励旨在构成《纳斯达克上市规则》下的 “就业激励奖励”
27
5635（c）（4），因此，2021年计划旨在不受关于股东批准股票期权和股票购买计划的纳斯达克上市规则的约束。总共有
2021 年计划由董事会管理，在董事会向其下放权力的范围内，由薪酬委员会管理。如果控制权发生变化，继任公司拒绝承担或替代2021年计划下的任何未偿奖励，则此类奖励的授予将全面加快。公司董事会可以随时终止、修改或修改2021年计划，前提是未经持有人同意，任何终止或修订都不得对2021年计划下任何未偿奖励下的任何权利造成重大损害。
2022年4月21日，公司董事会将2021年计划下的可用股票数量增加了
股票期权活动
2018年计划和2021年计划活动的摘要如下：
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未偿期权 |
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的数量 |
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数字 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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已授权 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消 |
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( |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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归属并可行使于 |
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已归属，预计将归属于 |
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在截至2024年6月30日的六个月中，行使的股票期权奖励的总内在价值为微不足道，在期权行使之日确定，行使股票期权获得的总现金在该期间并不重要。总内在价值是根据标的股票期权奖励的行使价格与行使之日普通股的估计公允价值之间的差额计算得出的。
截至2024年6月30日，美元
以股票为基础的薪酬支出和向非员工发放的奖励为 $
28
限制性股票单位
该公司有
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股票数量 |
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加权- |
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未偿还，截至 2023 年 12 月 31 日未归还 |
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已发行 |
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既得 |
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已取消/已没收 |
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( |
) |
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未偿还，截至 2024 年 6 月 30 日未归还 |
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$ |
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基于业绩的限制性股票单位
2024 年 3 月，公司批准了
截至2024年6月30日，
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中2018年股票计划下基于业绩的限制性股票活动：
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股票数量 |
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加权- |
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截至2023年12月31日未归属的基于业绩的限制性股票 |
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已授予 |
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既得 |
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已取消/已没收 |
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) |
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截至2024年6月30日未归属的基于业绩的限制性股票 |
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股票薪酬支出
根据公司2018年和2021年股权计划以及2018年员工股票购买计划（“ESPP”）授予员工、董事和非雇员的所有奖励以及购买权，税前股票薪酬总额如下（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研究和开发费用 |
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一般和管理费用 |
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总计 |
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12。普通股每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。
29
下表列出了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果（以千计，股票和每股金额除外）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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净亏损 |
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分母： |
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已发行普通股的加权平均值，基本 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
2020年12月，公司发行并出售认股权证进行收购
在净亏损期间，基本每股净亏损与摊薄后的每股净亏损相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股本来是反稀释的。由于具有反稀释性而未包含在摊薄后每股计算中的潜在稀释性证券如下：
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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已发行和流通的期权以及ESPP可发行和流通的股票 |
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限制性股票有待未来归属 |
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基于业绩的限制性股票有待未来归属 |
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购买普通股的认股权证 |
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总计 |
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13。遣散费和其他费用
2024 年 2 月 29 日，该公司宣布裁员大约
30
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表及其附注，以及作为截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告一部分包含的经审计的财务报表及其相关附注。本讨论和分析以及本报告的其他部分包含前瞻性陈述，包括但不限于有关我们候选产品的临床和监管开发计划的陈述；我们对正在和计划中的临床试验中得出的数据的期望；我们未来非临床研究、临床试验和研发计划的启动时间；我们发现、开发和推进候选产品进入临床试验并成功完成临床试验的能力；我们的计划和有关维持现有合作和/或建立新合作和/或合作伙伴关系的战略；监管机构申请和批准候选产品的时机或可能性；以及我们资本资源的充足性。这些前瞻性陈述是通过使用术语和短语来识别的，例如 “相信”、“可以”、“目标”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“将” 以及其他类似的术语和短语，包括对假设的引用。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致我们的计划结果、未来业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的显著差异。除其他外，此类风险和不确定性包括中期结果可能与完成研究和临床试验时不同的风险和不确定性、药物开发过程固有的不确定性，包括我们项目的临床开发、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管审批程序、监管机构申请的时机、与药品制造相关的挑战、我们成功建立、保护和捍卫知识的能力财产和其他可能影响现有现金足以为我们的运营提供资金的问题。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。有关可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性以及与我们的总体业务相关的风险的进一步描述，请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的标题为 “风险因素” 的部分，这是我们截至2023年12月31日的10-k表年度报告。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗。具体而言，我们发现、开发、制造和交付基于疫苗的抗癌和传染病候选免疫疗法。我们的目标是通过利用疫苗创新来解锁更强大、更持久的免疫力。我们的目标是利用我们的内部能力和技术来解决目前可用的疫苗和免疫疗法的缺点，从而实现这一目标。
免疫系统是许多疾病的纽带，我们认为免疫反应调节是几种变革性产品的核心。最近的进展表明，T细胞是癌症免疫疗法成功的核心，对于消灭病毒感染的细胞至关重要。我们认为，我们专注于生成抗原特异性T细胞的科学方法，尤其是具有挑战性但至关重要的细胞毒性CD8+ t细胞亚类，有可能带来革命性的治疗和预防益处。
在肿瘤学领域，我们开发个性化疫苗，旨在通过对肿瘤细胞进行CD8+（杀手）t细胞识别来摧毁肿瘤，因为新抗原的表面显示新抗原，当肿瘤DNA中发生某些突变时，这些肽会出现在癌细胞上。在传染病方面，我们开发针对T细胞和b细胞的治疗和预防性疫苗。我们相信我们在自扩增mRNA（samRNA）的开发和应用领域处于领先地位，这是一种快速崛起的平台技术。我们独特的免疫原设计方法，即我们的疫苗可酌情提供全蛋白，以驱动中和抗体（NAB）和/或蛋白质片段来驱动T细胞反应，这既有可能中和传入的病原体（通过NAB），也可以通过CD8+ t细胞识别感染细胞表面显示的外来病原体衍生肽来杀死受感染细胞。
我们的临床项目包括基于新抗原的个性化疫苗计划GRANITE；基于新抗原的 “现成疫苗计划” SLATE；下一代SARS-CoV-2疫苗计划CORAL；以及与吉利德科学公司（吉利德）合作的HIV疫苗计划HIV。
除了GRANITE、SLATE、CORAL和与吉利德的HIV合作外，我们还继续通过前景光明的临床前工作和合作伙伴关系，运用我们在肿瘤学和传染病领域的广泛能力。
31
下表汇总了有关我们正在进行和最近完成的临床试验的关键信息。
程式 |
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阶段 |
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状态 |
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适应症 |
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合作者 |
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商业权利 |
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花岗岩 |
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2/3 |
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注册完成（Ph2 部分）；治疗正在进行中 |
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MSS-CRC* 一线维护 |
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— |
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|
Gritstone |
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花岗岩 |
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1/2 |
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已完成 |
|
早期和晚期实体瘤 |
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— |
|
|
Gritstone |
|
石板 |
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1/2 |
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已完成 |
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KRAS 晚期实体瘤 |
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— |
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|
Gritstone |
|
石板 |
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1 |
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IND 已获批准 |
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突变体 KRAS 实体瘤 |
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NCI |
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砂岩** |
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珊瑚 |
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1 |
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活跃，不招聘 |
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南非的 SARS-CoV-2 |
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CEPI |
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Gritstone |
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珊瑚 |
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1 |
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已完成 |
|
SARS-CoV-2 增强剂 |
|
|
— |
|
|
Gritstone |
珊瑚 |
|
1 |
|
已完成 |
|
SARS-CoV-2 天真且强化 |
|
NIAID，IDCRC |
|
|
Gritstone |
|
艾滋病毒 |
|
1 |
|
正在进行中 |
|
HIV 治疗/治愈 |
|
吉利德科学 |
|
|
吉利德*** |
|
* MSS-CRC = 微卫星稳定的结直肠癌
** 美国国家癌症研究所（NCI）负责进行1期临床试验
*** 吉利德负责进行一期临床试验
自2015年8月开始运营以来，我们已将很大一部分精力和财务资源投资于研发活动和建立制造工厂。制造业是我们免疫疗法平台方法的重要组成部分，我们对制造工厂进行了大量投资，该工厂于2017年11月开业。在2019年12月之前，我们使用混合方法来制造我们的个性化免疫疗法，其中候选产品的某些成分由合格的第三方合同制造组织（CMO）外包生产，而候选产品的其他成分则由内部制造。2020 年 3 月，我们将制造过程中的大部分外包要素内部化到我们的项目中。
截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为5,570万美元。2024 年 4 月 4 日，公司完成了承销的公开发行交易。在扣除承保折扣和佣金以及估计费用之前，我们从此次发行中获得的总收益为3,250万美元。我们预计，我们现有的现金、现金等价物和有价证券以及2024年4月融资的现金收益将使我们能够为2024年第四季度的运营费用和资本支出需求提供资金。如果我们无法筹集额外资金、获得豁免或重新谈判贷款协议的条款，我们预计将在2024年第四季度违约该协议下的最低流动性要求。在这种情况下，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将仅足以为2024年第四季度的运营提供资金。
我们能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。我们继续作为持续经营企业的能力受重大不确定性的影响，也取决于我们获得额外融资的能力。随着我们继续对候选产品进行临床开发并寻求监管部门的批准，我们预计至少在未来几年内将产生巨额支出和不断增加的营业亏损。我们预计，由于临床开发计划的时机，我们的营业亏损将在每个季度之间以及逐年大幅波动。如果没有额外资金，我们可能被迫推迟、缩减或取消部分研发活动或其他业务，并可能推迟产品开发，以提供足够的资金来继续运营。如果发生任何此类事件，我们实现开发和商业化目标的能力将受到不利影响。
随附的简明合并财务报表和相关附注的编制假设是，我们将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中变现资产和结算负债和承诺。简明的合并财务报表和相关附注并未反映出与资产或金额的可收回性和分类以及负债分类相关的任何调整，如果我们无法继续作为持续经营企业，这些调整可能是必要的。
我们面临与当前宏观经济和地缘政治环境相关的持续风险和不确定性，包括与供应链中断、通货膨胀、市场波动、利率波动、近期银行业的不稳定性、联邦债务上限和预算的不确定性以及相关的政府关闭、劳动力短缺、网络安全事件和全球持续地区冲突的潜在风险。我们正在密切关注这些因素对我们运营和财务业绩各个方面的影响。迄今为止，我们的业务尚未受到太大影响。但是，我们未来的经营业绩和流动性可能会受到各种因素的不利影响，包括本10-Q表季度报告和截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告其他地方的 “风险因素” 部分中讨论的因素。截至本10-Q表季度报告发布之日，
32
当前的宏观经济和地缘政治环境可能在多大程度上对我们的财务状况、流动性或经营业绩产生重大影响仍不确定。
肿瘤学项目更新
我们正在开发基于疫苗的候选癌症免疫疗法产品组合，采用异源原素（Chad）/boost（samRNA）方法，旨在靶向实体瘤中的肿瘤特异性新抗原（“TSNA”）。我们的两个临床阶段项目（GRANITE，“个性化” 和 “现成的” SLATE）旨在使用新抗原导向免疫疗法诱导实质性的新抗原特异性CD8+ t细胞反应。GRANITE 患者会收到根据肿瘤DNA/RNA序列专门为他们设计的候选产品。相比之下，SLATE患者会收到基于常见驱动突变为一部分患者量身定制的现成候选产品。
GRANITE — 实体瘤个性化疫苗计划
我们的第一个肿瘤学项目GRANITE由基于新抗原的个性化实体瘤免疫疗法候选药物组成。2018年，美国食品药品管理局授予GRANITE快速通道称号，用于治疗微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）。
2021年底，我们启动了一项针对新诊断的具有注册意向的转移性MSS-CRC患者（NCT05141721）的随机对照的2/3期临床试验。2期临床试验正在评估GRANITE作为一种维持疗法，用于已完成FOLFOX（或FOLFOXIRI）-贝伐珠单抗诱导治疗的一线MSS-CRC患者。第一位患者于2022年1月入组，最后一位进入第二阶段的患者于2023年8月随机分组。
2024年4月1日，我们公布了初步的无进展生存期（PFS）、循环ctDNA以及正在进行的随机2期临床试验的安全性和耐受性数据。在随机分配的104名患者中，67例（39例GRANITE组，28例对照组）包含在初步数据集中。其余37名患者要么在接受随机治疗之前退出试验，主要原因是早期进展性疾病或撤回同意（36），要么尚未开始试验治疗（1）。
我们预计将在2024年第三季度报告成熟的PFS数据和正在进行的2期试验的更多长期ctDNA数据，并在2025年中期报告总体存活数据。
SLATE — “现成的” 实体瘤疫苗计划
我们的第二个肿瘤学项目SLATE由 “现成的” 以TSNA为导向的免疫疗法候选产品组成。SLATE 包含一个带有 TSNA 的固定磁带，可供一部分癌症患者共享，而不是个体患者独有的磁带，这使它成为了 GRANITE 潜在的现成候选药盒。与GRANITE相比，SLATE的关键差异化和优势是速度。SLATE 疫苗是主动生产和交付到临床场所，可根据患者选择快速接种（通过对驱动突变进行标准商业筛查来实现）。我们认为，与现有治疗方案相比，能够靶向常见肿瘤驱动突变（例如SLATE）的新抗原的疫苗具有明显的潜在临床效用和商业化优势。
2024年3月，《自然医学》公布了我们对SLATE的1期临床试验的中期结果，在该试验中，我们发现了肿瘤新抗原的新型免疫优势层次结构。然后，利用这一层次结构开发了SLATE-KRAS，这是一种以KRAS为导向的候选药物，在随后的2期试验中，其免疫原性优于SLATE的初始版本，目前正在由美国国家癌症研究所的史蒂芬·罗森伯格进行的一项新的细胞疗法疫苗组合试验（NCT06253520）中进行评估。
在对SLATE试剂盒进行了优化和验证之后，我们现在相信SLATE平台已准备好在实体瘤适应症和共享肿瘤新抗原类别中 “即插即用” 应用。在推进SLATE的过程中，我们的目标是将全谱肿瘤抗原的潜在优势与 “现成” 方法的实用性相结合。
传染病项目
2021 年初，我们启动了两个传染病项目：CORAL，一项针对 COVID-19 的下一代预防计划，以及与吉利德合作开发针对艾滋病毒的治疗性疫苗。
我们的传染病项目旨在提供可诱导b细胞和T细胞免疫的候选疫苗，这些疫苗有可能推动强大而持久的免疫反应，可用于保护或治疗用途。在多项临床前和临床研究中，这种方法已证明能够产生强大的CD8+ t细胞和针对SARS-CoV-2的中和抗体，并且正在针对其他多种病原体进行评估
33
Gritstone拥有和合作的研究。我们认为，最初评估我们针对SARS-CoV-2的方法可以为许多传染病提供概念验证。
CORAL — 下一代 COVID-19 疫苗计划
迄今为止，CORAL计划已包括三项1期临床试验，评估了不同患者群体和环境中的多种samRNA候选药物：Coral-Boost（使用当前批准的 COVID-19 疫苗初级系列的健康志愿者）；CORAL-CEPI（南非未接种疫苗的健康和HIV+受试者）；以及CORAL-NIH（由NIAID在先前接种过疫苗的健康志愿者中运行）。迄今为止的结果表明，高中和抗体水平的诱导作用和持续时间至少为12个月，以及广泛的t细胞反应。CORAL计划得到了生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）、NIAID、流行病防范创新联盟（CEPI）和比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。
BARDA 合约
2023 年 9 月，我们与 BARDA 签订了 BARDA 合同。该合同是作为NextGen项目的一部分授予的，该项目由美国卫生与公共服务部发起，旨在推进一系列新的创新疫苗和疗法，为 COVID-19 提供更广泛、更持久的保护。
根据价值高达4.33亿美元的BARDA合同，我们可以进行1万名参与者的随机20期比较研究，将Gritstone下一代 COVID-19 候选疫苗（我们的含有Spike和其他病毒靶标的samRNA疫苗）与批准的 COVID-19 疫苗的疗效、安全性和免疫原性进行比较。该研究中评估的疫苗将根据奥密克隆 xbb.1.5 Spike 序列量身定制。这项研究的准备工作正在进行中。
经修订的BARDA合同包括基准期（目前在2025年3月31日或之前结束）和最长约四年的合同总履行期（基准期加上由BARDA自行决定的两个阶段）。BARDA合同的基准期包括政府拨款高达1,000万美元，用于实现某些里程碑，例如编制方案概要和提交研究性新药申请。在成功完成基准期后，BARDA合同规定BARDA为最后两个阶段提供高达约4.23亿美元的额外资金，由BARDA自行决定，以支持临床试验的执行和临床试验的额外分析。2023年底，BARDA通知我们，BARDA合同基准期之外的任何潜在资金预计将由快速反应伙伴关系工具（“RRPV联盟”）发放的新奖励管理。2024年初，我们向RRPV联盟申请了第20期珊瑚研究的资助，该研究的期限超过了BARDA合同的基准期。目前尚不确定由BARDA自行选择获奖者的RRPV联盟是否会接受我们的申请以及以什么条件接受我们的申请。截至2024年6月30日，BARDA和Gritstone已将BARDA合同下的基准期修改为2025年3月31日。此外，截至2024年6月30日，BARDA尚未决定继续进行这两个阶段中的任何一个阶段，我们也没有获得RRPV联盟的新奖励或与之签订新协议，任何此类新协议的条款和财务状况都可能与BARDA合同的条款和财务状况不同。BARDA合同包含与BARDA签订的此类合同的惯用条款和条件，包括赋予政府为方便起见随时终止合同的权利的条款，预计将根据与RRPV联盟达成的潜在协议类似的条款和条件。
与吉利德科学的艾滋病毒疫苗合作
2021年1月，我们与吉利德签订了合作、期权和许可协议，以研究和开发基于疫苗的HIV免疫疗法。我们计划共同使用我们专有的prime-boost疫苗平台开发一种HIV特异性治疗疫苗，该平台由samRNA和腺病毒载体组成，抗原由吉利德开发。合作和项目正在取得进展，一期试验正在进行中。如果吉利德决定通过行使独家期权来推进第一阶段研究之后的开发，则公司将获得4,000万美元的不可退还的期权行使费。
2023年2月，在2023年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上，公布了与吉利德合作进行的一项临床前研究的第一批数据。结果表明，猿猴免疫缺陷病毒（SIV）、Chad和samRNA疫苗可诱导强而广泛的CD8+ t细胞免疫反应，与免疫调节剂联合使用可显著增强这种免疫反应。
34
我们经营业绩的组成部分
合作、许可和拨款收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中产生任何收入，我们预计在可预见的将来不会从产品销售中产生任何收入。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们分别确认了来自吉利德合作协议、CEPI融资协议、BARDA合同和盖茨赠款协议的90万美元和270万美元的收入。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们分别确认了来自270份协议、吉利德合作协议以及与CEPI和盖茨基金会的赠款协议的200万美元和440万美元的收入。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
未来，我们预计将继续确认来自吉利德合作协议和CEPI融资协议的收入，并可能通过产品销售或其他合作协议、战略联盟和许可安排产生收入。我们预计，由于许可费的时间和金额、所产生成本的报销、里程碑和其他付款以及产品销售，只要成功商业化，我们的收入将每季度和年度波动。如果我们未能及时完成候选产品的开发或获得监管部门的批准，那么我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
运营费用
研究和开发费用
自成立以来，我们为研发活动投入了大量资源，包括为候选产品进行临床前研究、制造开发工作和相关开发活动。
研发活动占我们运营支出的很大一部分。研发费用在发生时记作支出。这些费用包括：
根据Arbutus许可协议，Arbutus向我们授予了Arbutus某些技术的全球独家许可，包括Arbutus的专有和经过临床验证的LNP产品组合和相关的知识产权，以及Arbutus制造专有技术的技术转让。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，根据Arbutus协议，我们没有研发费用。
根据经修订的2020年Genevant许可协议，Genevant授予我们与Genevant的LNP技术相关的某些知识产权下的单一适应症的独家许可权，我们同意向Genevant支付200万美元的首期付款，最高7,100万美元的特定开发、监管和商业里程碑以及许可产品的净销售额的低至中等个位数的特许权使用费。2020年，200万澳元的预付款已包含在研发费用中。2022年3月，实现了100万美元的里程碑，这笔款项已包含在截至2022年12月31日的年度的研发费用中。根据2020年Genevant许可协议，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录任何研发费用。
根据2021年Genevant许可协议，我们获得了Genevant的LNP技术的非独家许可，用于开发和商业化针对SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）的samRNA疫苗。根据2021年Genevant许可协议，我们向Genevant预付了150万美元，Genevant有资格从我们这里获得每种产品高达1.910亿美元的或有里程碑付款，外加未来产品销售或许可（或在某些情况下和某些条件下，以代替这些里程碑的特定特许权使用费）
35
以及特许权使用费（Genevant 将获得我们从分许可中获得的金额的一定百分比）。2021年3月，在通过NIAID支持的IDCRC进行的1期临床试验中对患者进行初步治疗后，实现了一个里程碑。截至2021年12月31日止年度的150万美元预付款和100万美元的里程碑款项均被记录为研发费用。根据2021年Genevant许可协议，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有记录任何研发费用。
根据2023年Genevant许可协议，我们在逐个病原体的基础上获得了Genevant的LNP技术下的多年期非独家许可，用于开发和商业化针对传染病的samRNA疫苗。根据2023年Genevant许可协议，我们向Genevant预付了250万美元，Genevant有资格从我们那里获得个位数百万美元的期权维护和行使费，以及每种产品总计1.36亿美元的或有里程碑式付款，但多病原体产品和其他特定情况会有所增加，未来产品销售的特许权使用费从中到高个位数不等。如果我们超出了适用的传染病项目的许可，以代替其中某些付款，Genevant可能有权从分许可证持有者那里获得一定比例的款项。250万美元的预付款已包含在截至2023年12月31日的年度的研发费用中。
我们预计，随着我们继续将候选产品推向临床研究并通过临床研究并寻求监管部门的批准，我们的研发费用在未来将大幅增加。进行必要的临床研究以获得监管部门的批准既昂贵又耗时，而且随着此类临床研究进入后期阶段，其规模通常会变得更大，成本也更高。我们的候选产品的成功开发是高度不确定的。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到与药物开发相关的各种风险和不确定性的影响，包括本10-Q表季度报告第二部分第1A节中标题为 “风险因素” 的章节以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中列出的风险和不确定性。
下表按计划和类别汇总了我们的研发费用（以千计）：
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
GRANITE 计划外部费用 |
|
$ |
1,914 |
|
|
$ |
5,108 |
|
|
$ |
4,861 |
|
|
$ |
10,517 |
|
SLATE 计划外部费用 |
|
|
70 |
|
|
|
727 |
|
|
|
242 |
|
|
|
1,343 |
|
CORAL 计划外部费用 |
|
|
1,894 |
|
|
|
1,347 |
|
|
|
5,919 |
|
|
|
3,480 |
|
其他项目外部研发费用 |
|
|
3,393 |
|
|
|
6,267 |
|
|
|
8,008 |
|
|
|
12,019 |
|
人事相关费用 (1) |
|
|
8,305 |
|
|
|
11,161 |
|
|
|
19,807 |
|
|
|
23,012 |
|
遣散费和其他费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,678 |
|
|
|
— |
|
其他未分配的研发费用 |
|
|
5,235 |
|
|
|
6,357 |
|
|
|
11,337 |
|
|
|
11,110 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
20,811 |
|
|
$ |
30,967 |
|
|
$ |
53,852 |
|
|
$ |
61,481 |
|
我们不逐个项目跟踪内部相关支出，因为我们的研发员工和基础设施资源是在我们的开发计划中使用的。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括工资和相关费用，包括但不限于工资税、福利、非现金股票薪酬和差旅费。其他一般和管理费用包括为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用以及审计、税务和一般法律服务的专业服务费。我们预计，随着我们扩大运营活动，为当前和未来候选产品的潜在商业化做准备，增加员工人数和支持上市公司的运营，包括增加与遵守纳斯达克全球精选市场和美国证券交易委员会的要求相关的法律、会计、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员责任保险费以及投资者关系的相关费用，我们预计，未来我们的一般和管理费用将继续增加活动。分配的费用包括与我们的办公室和研发设施相关的租金支出、折旧和其他未包含在研发费用中的分配成本。
36
利息收入
利息收入主要包括利息收入和通过我们的现金、现金等价物和有价证券获得的投资收入。
利息支出
利息支出主要包括与我们的贷款协议相关的利息支出。利息支出的一部分是非现金支出，与最终还款费的增加以及与贷款协议相关的债务折扣和债务发行成本的摊销。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括对与2024年4月承保公开发行相关的普通认股权证的重估（见附注10），这些认股权证被归类为负债并按公允价值入账。普通认股权证在每个资产负债表日重新计量。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
下表列出了我们经营业绩的重要组成部分（以千计）：
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
合作和许可收入 |
|
$ |
57 |
|
|
$ |
400 |
|
|
$ |
(343) |
) |
补助收入 |
|
|
864 |
|
|
|
1,555 |
|
|
|
(691) |
) |
总收入 |
|
|
921 |
|
|
|
1,955 |
|
|
|
(1,034) |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
|
20,811 |
|
|
|
30,967 |
|
|
|
(10,156 |
) |
一般和行政 |
|
|
7,698 |
|
|
|
6,716 |
|
|
|
982 |
|
运营费用总额 |
|
|
28,509 |
|
|
|
37,683 |
|
|
|
(9,174) |
) |
运营损失 |
|
|
(27,588) |
) |
|
|
(35,728) |
) |
|
|
8,140 |
|
利息收入 |
|
|
691 |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
(788) |
) |
利息支出 |
|
|
(1,304 |
) |
|
|
(985) |
) |
|
|
(319) |
) |
其他收入（支出） |
|
|
4,805 |
|
|
|
(22) |
) |
|
|
4,827 |
|
净亏损 |
|
$ |
(23,396) |
) |
|
$ |
(35,256) |
) |
|
$ |
11,860 |
|
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
合作和许可收入 |
|
$ |
106 |
|
|
$ |
941 |
|
|
$ |
(835) |
) |
补助收入 |
|
|
2,557 |
|
|
|
3,456 |
|
|
|
(899) |
) |
总收入 |
|
|
2,663 |
|
|
|
4,397 |
|
|
|
(1,734) |
) |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
|
53,852 |
|
|
|
61,481 |
|
|
|
(7,629) |
) |
一般和行政 |
|
|
16,200 |
|
|
|
13,461 |
|
|
|
2,739 |
|
运营费用总额 |
|
|
70,052 |
|
|
|
74,942 |
|
|
|
(4,890) |
) |
运营损失 |
|
|
(67,389) |
) |
|
|
(70,545) |
) |
|
|
3,156 |
|
利息收入 |
|
|
1,403 |
|
|
|
3,157 |
|
|
|
(1,754 |
) |
利息支出 |
|
|
(2,600) |
) |
|
|
(1,828) |
) |
|
|
(772) |
) |
其他收入（支出） |
|
|
4,805 |
|
|
|
(22) |
) |
|
|
4,827 |
|
净亏损 |
|
$ |
(63,781) |
) |
|
$ |
(69,238) |
) |
|
$ |
5,457 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
37
合作和许可、合同和补助金收入
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，来自合作安排的合作和许可收入以及赠款收入分别为90万美元和270万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，我们记录了来自CEPI资助协议的90万美元赠款收入以及与吉利德合作协议相关的微量合作收入。在截至2024年6月30日的六个月中，我们记录了来自CEPI资助协议的190万美元赠款收入，来自BARDA合同的40万美元赠款收入，来自盖茨基金会的40万美元赠款收入以及与吉利德合作协议相关的微量合作收入。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，来自合作安排的合作和许可收入以及补助金收入分别为200万美元和440万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录了与吉利德合作协议相关的10万美元合作收入，与270份协议相关的30万美元合作收入，来自CEPI资助协议的110万美元赠款收入以及来自盖茨基金会的50万美元赠款收入。在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认了与270份协议相关的70万美元合作收入，与吉利德合作协议相关的20万美元合作收入，来自CEPI资助协议的260万美元赠款收入以及来自盖茨基金会的90万美元赠款收入。
有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
研究和开发费用
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，研发费用分别为2,080万美元和5,390万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为3,100万美元和6,150万美元。
与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月减少了1,020万美元，这主要是由于人事相关费用减少了320万美元，实验室用品减少了320万美元，外部服务减少了260万美元，主要包括临床试验和其他化学、制造与控制（CMC）相关费用以及120万美元的设施相关成本。
与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月减少了760万美元，这主要是由于实验室用品减少了500万美元，人事相关费用减少了360万美元，外部服务减少了290万美元，主要包括临床试验和其他CMC相关费用，但设施相关费用增加20万美元以及370万美元的一次性遣散费和其他费用部分抵消。
一般和管理费用
截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为770万美元，而截至2023年6月30日的三个月为670万美元。增加100万美元的主要原因是人事相关费用增加了90万美元，其中包括增加50万美元的非现金股票薪酬和10万美元的设施相关成本。
截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为1,620万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,350万美元。增加270万美元的主要原因是人事相关支出增加了160万美元，其中80万美元与非现金股票薪酬支出有关，60万美元与设施相关成本有关，30万美元与外部服务有关，20万美元归因于一次性遣散费。
利息收入
截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为70万美元和140万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为150万美元和320万美元。这两个时期的收入均代表来自现金、现金等价物和有价证券的利息和投资收入。下降的主要原因是2024年的现金、现金等价物和投资余额低于2023年。
利息支出
截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为130万美元和260万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为100万美元和180万美元。利息支出主要包括合同票面利息支出、债务折扣的摊销和
38
发行成本和与贷款协议相关的最终付款费用的增加。利息支出的增加是由于截至2024年6月30日贷款协议下的未偿还本金余额增加，为4,000万美元，而截至2023年6月30日，该协议下的未偿还本金余额为3,000万美元。
其他收入（支出）
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，其他收入（支出）为480万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月的最低收入（支出）为480万美元。增加480万美元的主要原因是普通认股权证在2024年4月4日发行至2024年6月30日之间进行了重新估值。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们主要通过私募可转换优先股、普通股和认股权证、普通股、普通权证和预先筹资认股权证、在 “市场发行” 下出售普通股、贷款协议收益、合作安排收益以及来自各种非营利和政府组织的非摊薄补助金为我们的业务提供资金。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为5,570万美元，累计赤字为7.233亿美元，而截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为7,930万美元，累计赤字为6.596亿美元。我们预计，自提交本10-Q表季度报告之日起，截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券将使我们至少在未来12个月内无法为当前和计划的运营费用和资本支出提供资金。这些条件使人们对我们自本10-Q表季度报告发布之日起一年的持续经营能力产生了极大的怀疑。因此，该公司认为，在考虑贷款协议下的任何潜在违约之前，其现有的现金、现金等价物和投资仅足以为2024年第四季度之前的计划运营和资本需求提供资金。但是，我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会因多种因素而发生重大差异，包括贷款协议下任何违约事件的不利影响。特别是，如果我们无法筹集额外资金、获得豁免或重新谈判贷款协议的条款，我们预计将在2024年第四季度违约《贷款协议》中包含的最低流动性要求。在这种情况下，我们现有的现金、现金等价物和投资将仅足以为2024年第四季度的运营提供资金。随附的简明合并财务报表和相关附注的编制假设是，我们将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中变现资产和结算负债和承诺。简明的合并财务报表和相关附注并未反映出与资产或金额的可收回性和分类以及负债分类相关的任何调整，如果我们无法继续作为持续经营企业，则可能需要进行这些调整。
此外，我们预计在可预见的将来运营不会产生正现金流。从历史上看，由于持续努力开发我们的候选疫苗，包括进行持续的研究和开发以及为这些业务提供一般和行政支持，我们蒙受了营业损失。随着我们通过临床开发推进GRANITE、SLATE和CORAL以及任何未来的候选产品，寻求监管部门的批准，为商业化做准备，如果获得批准，我们将继续进行商业化，继续开展研发工作并投资我们的制造工厂，我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损。
2022年3月，我们（i）在S-3表格（2022年上架注册声明）上向美国证券交易委员会提交了上架注册声明，涵盖了高达2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位的发行；（ii）与Cowen and Company, LLC（Cowen）签订了销售协议，在 “市场上” 发行高达1亿美元的普通股（2022年自动柜员机提供计划）。根据17,182,864股股票的发行，截至2024年6月30日，我们从2022年自动柜员机发行计划中获得的总收益为3310万美元，扣除佣金和发行成本。截至2024年6月30日，我们在2022年自动柜员机发行计划下有6,580万美元的可用资金。
2022年7月，我们与Hercules Capital, Inc.（Hercules）和硅谷银行（SVB）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），该协议为我们提供了60个月的定期贷款额度，为我们提供了五笔潜在贷款中高达8000万美元的借款能力。在贷款协议结束时，我们从第一笔贷款中提取了2,000万美元，并在2023年3月又提取了1,000万美元。剩余部分可提供高达5000万美元的借款能力，并且在我们达到其中规定的某些里程碑时即可使用
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贷款协议。在2022年第四季度，《贷款协议》中的一个里程碑已经实现，根据该协议，我们在2023年12月15日又提取了1000万美元。截至2024年6月30日，尚未实现其他里程碑。贷款协议由我们除知识产权以外的几乎所有资产担保。没有与贷款协议相关的认股权证。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注8。
2023年3月，我们、Hercules和SvB签署了贷款协议修正案（第一修正案），以修改该协议下的最低流动性要求。根据修订后的贷款协议（经修订的贷款协议，经修订的贷款协议），从最早出现某些里程碑或2024年4月1日开始，在此后的任何时候，只要我们的市值不超过4亿美元，我们就必须遵守最低流动性要求，等于修订后的贷款协议下当时的未清余额乘以0.55或0.45，该乘数取决于我们是否实现了某些业绩里程碑。截至2024年6月30日，我们尚未实现绩效里程碑，但须遵守较低的0.45乘数。
2023年4月，根据盖茨赠款协议，我们获得了70万美元。
2023年6月，我们收到了CEPI资助协议下的第三批120万美元付款。
2023年12月，我们收到了根据BARDA合同总额为900万美元的付款，根据CEPI融资协议，我们收到了第四批240万美元的款项。
2024年1月，根据盖茨赠款协议，我们收到了20万美元。
2024年3月，我们根据BARDA合同获得了40万美元。
2024年4月，我们完成了承销公开发行，其中我们发行并出售了8,333,333股普通股和随附的普通认股权证，以每股行使价为1.65美元，合并收购价为每股1.50美元和随附的普通认股权证，向某位投资者购买最多13,334,222股的预筹认股权证普通股每股行使价为0.0001美元，以及随附的普通认股权证，用于购买最多13,334,222股普通股股票的总收购价为每份预先注资的认股权证和附带认股权证1.4999美元。在扣除承保折扣和佣金以及估计费用之前，我们从此次发行中获得的总收益为3,250万美元。
2024年4月，我们收到了CEPI协议下的第五批30万美元付款。
未来的资金需求
我们预计，在可预见的将来，运营产生的现金流不会为正。从历史上看，我们之所以蒙受营业亏损，是因为我们一直在努力开发癌症和传染病免疫疗法候选药物，包括进行持续的研发、临床和临床前研究，以及为这些业务提供一般和管理支持。我们没有任何产品获准销售，除非我们获得监管部门批准并商业化我们当前和未来的任何候选产品和/或与第三方签订额外的重大合作或赠款协议，否则我们预计不会产生任何有意义的收入，而且我们不知道何时或是否会出现任何有意义的收入。我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损，我们预计，随着我们通过临床开发推进CORAL、GRANITE和SLATE项目以及任何未来的候选产品，寻求监管部门的批准，为商业化做准备，如果获得批准，继续进行研发工作并投资我们的制造工厂，亏损将增加。我们面临通常与开发新候选产品有关的所有风险，并且我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素，这些因素可能会对我们的业务产生不利影响。我们还没有销售组织或商业基础设施，因此，在进行任何商业产品销售之前，我们将需要花费大量费用来发展销售组织和商业基础设施。此外，我们承担了与上市公司运营相关的巨额成本。我们预计，在持续运营方面，我们将需要大量额外资金。
在我们能够通过免疫疗法候选产品的商业化或与第三方的其他重要合作或许可协议中获得足够的收入之前，如果有的话，我们预计将通过私募和公开股权发行，包括我们的 “市场” 发行计划、债务融资以及未来潜在的合作、许可和开发协议，为我们未来的现金需求提供资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果在需要时无法以可接受的条件提供足够的资金，包括但不限于与全球持续的地区冲突、通货膨胀和市场波动、利率波动、全球银行业最近的不稳定、联邦债务上限和预算的不确定性以及相关的政府关闭可能性相关的宏观经济因素，我们
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将需要大幅减少我们的运营开支并推迟，缩小我们的一项或多项开发计划的范围，或取消我们的一项或多项开发计划。如果我们无法筹集足够的资金或以我们可接受的条件筹集额外资金，我们将被要求大幅减少运营开支，并可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种当前或未来候选产品的开发或商业化。如果我们通过发行股票或可转换债务证券筹集更多资金，则可能导致现有股东稀释并增加固定还款义务。此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来的投资者可能会要求并可能被授予优先于现有股东的权利。如果我们背负债务，我们可能会受到契约的约束，这些契约将限制我们的运营，并可能损害我们的竞争力，例如限制我们承担额外债务的能力，限制我们收购、出售或许可知识产权的能力，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。此外，我们未来与第三方达成的任何合作都可能在短期内提供资金，但我们可能必须向候选产品放弃宝贵的权利，或者以对我们不利的条款授予许可。上述任何一项都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。
自成立以来，我们因运营而蒙受了重大损失和负现金流。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为7.233亿美元。随着我们开展和扩大研发活动，我们预计未来将蒙受大量额外损失。我们认为，自本10-Q季度报告发布之日起，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将不足以使我们至少在未来十二（12）个月内为预计的业务提供资金。这些条件使人们对我们自本10-Q表季度报告发布之日起一年的持续经营能力产生了极大的怀疑。因此，该公司认为，其现有的现金、现金等价物和投资仅足以为2024年第四季度的计划运营和资本需求提供资金。但是，我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会因多种因素而存在重大差异，包括违约贷款协议中任何债务契约的不利影响。特别是，如果我们无法筹集额外资金、获得豁免或重新谈判贷款协议的条款，我们预计将在2024年第四季度违约《贷款协议》中包含的最低流动性要求。在这种情况下，我们现有的现金、现金等价物和投资将仅足以为2024年第四季度的运营提供资金。随附的简明合并财务报表和相关附注的编制假设是，我们将继续作为持续经营企业，考虑在正常业务过程中变现资产和结算负债和承诺。简明的合并财务报表和相关附注并未反映出与资产或金额的可收回性和分类以及负债分类相关的任何调整，如果我们无法继续作为持续经营企业，则可能需要进行这些调整。
我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明不正确的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用资本资源。由于与候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资本要求取决于许多因素，包括：
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与开发我们当前和未来任何候选产品相关的任何变量或其他变量的结果发生变化都可能显著改变与开发该候选产品相关的成本和时间。此外，我们的运营计划将来可能会发生变化，我们将需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。
现金流
下表汇总了下述每个时期的主要现金来源和用途（以千计）：
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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用于经营活动的现金 |
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$ |
(60,378) |
) |
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$ |
(71,053) |
) |
投资活动提供的现金 |
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11,418 |
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45,765 |
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融资活动提供的现金 |
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35,254 |
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9,664 |
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现金和现金等价物的净减少 |
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$ |
(13,706) |
) |
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$ |
(15,624) |
) |
用于经营活动的现金
在截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为6,040万美元，其中包括6,380万美元的净亏损，经1,400万美元的非现金支出和1,060万美元的运营资产和负债净变动调整后，净亏损为6,380万美元。非现金费用主要包括330万美元的折旧和摊销费用、80万美元的债务折扣和发行成本摊销、670万美元的股票薪酬、与有效期减少相关的150万美元财产和设备减值以及660万美元的非现金运营租赁支出，部分抵消了认股权证负债公允价值变动产生的480万美元非现金收益和10万美元的保费净摊销额有价证券的折扣。我们运营资产和负债的变化主要是由于应计薪酬、630万美元的租赁负债、170万美元的递延收入、70万美元的应计研发费用以及40万美元的应计和其他非流动负债的减少，但被10万美元的应付账款、210万美元的预付费用和其他流动资产以及30万美元的存款和其他长期资产的增加所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为7,110万美元，其中包括6,920万美元的净亏损，经1,510万美元的非现金支出和1,700万美元的运营资产和负债净变动调整后，净亏损为6,920万美元。非现金费用主要包括370万美元的折旧和摊销费用、180万美元的有价证券保费和折扣净摊销以及60万美元的债务折扣和发行成本摊销、580万美元的股票薪酬和680万美元的非现金运营租赁费用。我们运营资产和负债的变化主要是由于应计薪酬减少了220万美元，应计负债和其他非流动负债减少了230万美元，应计研发费用减少了120万美元，租赁负债减少了1,230万美元，递延收入减少了230万美元，应付账款减少了130万美元，存款和其他长期资产增加了300万美元，预付费用和其他流动资产增加了160万美元。
投资活动提供的现金
在截至2024年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金为1140万美元，其中包括1450万美元的有价证券到期收益和10万美元的收益
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有价证券的出售，抵消了310万美元的有价证券购买和10万美元购买财产和设备的资本支出。
在截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金为4,580万美元，其中包括6,690万美元的有价证券到期收益，被1,780万美元的有价证券购买和330万美元购买房产和设备的资本支出所抵消。
融资活动提供的现金
在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为3520万美元，主要包括3,250万美元的公开发行收益、根据2022年自动柜员机发行计划发行普通股的560万美元收益、根据ESPP发行普通股的10万美元收益以及行使普通股和认股权证的10万美元收益，由220万美元的融资和发行成本所抵消，80万美元与限制性股票单位净股结算相关的缴纳的税款为百万美元，以及0.1美元百万美元的融资租赁付款。
在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为970万美元，其中主要包括扣除债务折扣和发行成本后的990万美元长期债务收益、根据2022年自动柜员机发行计划发行普通股的260万美元收益以及根据员工股票购买计划发行普通股的50万美元收益，由250万美元的融资和发行成本所抵消，70万美元与限制性股票单位净股结算相关的已缴税款和0.1美元百万美元的融资租赁付款。
合同义务和承诺
我们在加利福尼亚州和马萨诸塞州多个地点的设施中租赁办公和实验室空间。我们的租赁协议条款的到期日为2024年至2033年。协议规定的未来最低租赁付款总额为9,120万美元，其中650万美元将于2024年到期。见我们的简明合并财务报表附注6。
我们是许可协议的当事方，根据该协议，我们对各种知识产权进行了许可。许可协议要求我们支付与完成特定活动相关的某些里程碑式付款，以及根据许可产品的销售额支付低个位数的特许权使用费。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，许可产品的销售无需支付任何特许权使用费。有关更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表附注9。
在正常业务过程中，我们会不时与CRO签订临床试验合同，与CMO签订临床用品制造合同，并与供应商签订临床前研究及其他服务与产品的供应商签订合同，这些合同通常规定在发出通知后的30天内终止。因此，所有这些合同都是可取消的合同，不包括在上表中。
关键会计政策与估算值的使用
对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的中期简明合并财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。财务报表的编制要求管理层作出估计和判断，影响截至财务报表之日的资产负债报告数额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出数额。管理层持续评估其估计，包括与临床前研究试验应计额、资产和负债的公允价值以及普通股和认股权证负债的公允价值以及股票薪酬相关的估计。管理层的估计基于历史经验以及管理层认为在当前情况下合理的其他各种市场特定和相关假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
自从我们于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以来，我们的关键会计政策没有任何变化。有关我们关键会计政策的描述，请参阅10-k表上的年度报告。
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最近的会计公告
请参阅注释 2。本季度报告第一部分第1项中未经审计的中期简明合并财务报表附注中的重要会计政策摘要，用于讨论最近的会计公告。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
与 “第7A项” 中提供的信息相比，市场风险没有实质性变化。我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中关于市场风险的定量和定性披露”。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
截至2024年6月30日，我们的管理层在主要高管、财务和会计官员的参与下，对《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括主要高管、财务和会计官员，以便及时就所需的披露做出决定。
任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序的设计和运作在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们对财务报告的内部控制没有变化，这些变化与《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所要求的评估有关，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方，我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能对我们的业务产生重大不利影响，但是，我们在下文中记录了一个正在进行的问题。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源和时间的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
2024年6月17日，据称是Gritstone股东的原告塔米·比尔向美国地方法院、加利福尼亚北地方法院或法院提起了假定的集体诉讼。原告将公司及其某些高管列为被告（统称为 “被告”），并根据《交易法》第10（b）和20（a）条以及根据该法颁布的第100亿条5提出索赔，并指控除其他外，被告就公司的BARDA合同及其第20阶段CORAL研究的状况作出了虚假和误导性的陈述。2024年7月3日，法院下达了一项命令，规定被告答复、提出申诉或以其他方式回应任何申诉的义务推迟到法院任命首席原告和首席律师之后。该任命程序仍在进行中。该公司认为这些索赔毫无根据，并打算大力为这些索赔进行辩护。无法保证公司会胜诉其索赔。
第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及高度的风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应仔细考虑下述风险以及本报告中的其他信息，包括我们的财务报表和相关附注以及 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。下文或2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中描述的任何事件或事态发展的发生都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况、前景和股价产生重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。COVID-19 疫情、通货膨胀、高利率环境以及由此导致的全球商业和经济环境的任何恶化都会加剧以下许多风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
除了在本节中披露外，我们于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中规定的风险因素没有重大变化。
与我们有限的运营历史、财务状况和资本要求相关的风险
我们的公司活动受到现有债务安排的限制。
2022年7月19日，我们与Hercules、SvB及其某些金融机构或其他实体（“贷款人”）签订了贷款协议，根据该协议，贷款人向我们提供了本金总额不超过8000万美元的有担保定期贷款。在签订贷款协议后，我们立即在该融资机制下提取了2,000万美元，随后又在该融资机制下提取了2,000万美元。在贷款协议方面，我们向贷款人授予了我们除知识产权以外的几乎所有个人财产和其他资产的担保权益。贷款协议包含惯常的肯定和限制性契约、陈述和担保，包括防止控制权变更的契约（由贷款协议定义）、财务报告义务以及对债务、留置权（包括对知识产权和其他资产的否定质押）、投资、分配（包括股息）、抵押品、投资、转让、合并或收购、税收、公司变更和存款账户的某些限制。在某些条件下，只要我们的市值等于或小于4亿美元，我们就必须遵守最低流动性要求，等于贷款协议下当时的未清余额乘以0.55或0.45，该乘数取决于我们是否实现了某些业绩里程碑（“最低流动性要求”）。如果我们无法筹集额外资金、获得豁免或重新谈判贷款协议的条款，我们预计将在2024年第四季度违约最低流动性要求。发生违约事件时，可以对未偿还的本金和利息额外适用4.0％的违约利率，贷款人可以宣布所有未偿债务立即到期并应付款，并采取贷款协议中规定的其他行动，包括对担保此类债务的抵押品提起诉讼，在这种情况下，我们现有的现金、现金等价物和投资将仅限于
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足以为我们在2024年第四季度的运营提供资金。这种增加的利息、加速还款、针对抵押品的诉讼或其他行动将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
我们将需要大量的额外融资来实现我们的目标，而未能在需要时以可接受的条件或根本没有获得此类必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、任何未来的商业化努力或其他业务。
自成立以来，除了建立内部制造能力外，我们还将很大一部分精力和财务资源投入到肿瘤特异性癌症免疫疗法和传染病项目的研发活动中。我们的临床前研究、临床试验和其他研发活动将需要大量资金才能完成。我们预计，在可预见的将来，我们将继续花费大量资源来开发我们当前和未来可能选择的候选产品，以及持续发展我们的制造能力和其他企业用途。具体而言，在短期内，我们预计将产生大量开支，因为我们通过临床开发推进GRANITE、SLATE和CORAL的发展，寻求监管部门的批准，为商业化做准备，如果获得批准，将继续进行商业化，继续我们的研发工作并投资我们的制造工厂。这些支出将包括与进行临床前研究和临床试验、获得监管部门批准、制造和供应以及营销和销售任何获准销售的产品相关的成本。此外，还可能产生其他意想不到的费用。由于我们的任何临床前研究或临床试验的结果高度不确定，因此我们无法合理估计成功完成GRANITE、SLATE、CORAL或任何其他当前或未来候选免疫疗法产品的开发和商业化所需的实际金额。
由于我们目前未知的许多因素，我们的运营计划和其他对资本资源的需求可能会发生变化，我们可能需要通过公共或私募股权或债务融资或其他来源，例如战略合作，比计划更快地寻求额外资金。如果我们通过与第三方的许可或合作安排筹集额外资金，我们可能必须向候选产品放弃宝贵的权利，或者以对我们不利的条款授予许可。此外，即使我们认为我们有足够的资金来实施当前或未来的运营计划，出于有利的市场条件或战略考虑，我们也可能会寻求额外的资本。试图获得额外融资可能会使我们的管理层偏离日常活动，这可能会对我们开发候选产品的能力产生不利影响。此外，如果有的话，我们无法保证未来的融资会有足够的金额或我们可接受的条件。
我们未来的资本要求取决于许多因素，包括：
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在我们需要时，可能无法按照我们可接受的条款提供额外资金，或者根本无法使用。如果我们无法及时获得足够的资金，除其他外，我们可能需要：
我们筹集额外资金的能力可能会受到全球经济状况恶化以及美国和全球信贷和金融市场的干扰和波动的不利影响，包括通货膨胀和市场波动加剧、利率波动、联邦债务上限和预算的不确定性以及相关的政府关闭可能性、持续的劳动力短缺、全球供应链中断以及世界各地的地区冲突。此外，全球银行体系最近出现了动荡。例如，2023年3月，加州金融保护与创新部关闭了硅谷银行（“SVB”），该部指定联邦存款保险公司（“FDIC”）为SvB的接管人。尽管联邦存款保险公司随后表示，所有SvB的存款人都将获得补偿，但无法保证在未来银行关闭的情况下，联邦政府也会同样为所有存款人提供担保。此外，诸如SvB关闭之类的事件，以及上文讨论的全球宏观经济状况，可能会导致资本市场的进一步动荡和不确定性。宏观经济环境的进一步恶化以及为此采取的任何监管行动都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。我们还可能被要求通过与合作者或其他方的安排来寻求资金，这些安排可能要求我们放弃权利，或者共同拥有我们的技术或候选产品的某些方面，否则我们将自己追求。在可预见的将来，我们可能无法实现产品销售收入或许可产品特许权使用费，除非候选产品经过临床测试、获准商业化并成功上市，否则不会实现此类收入。
迄今为止，我们主要通过出售股权证券为我们的业务提供资金。将来，我们将需要寻求大量额外资金，目前打算通过合作、公开或私募股权发行或债务融资、信贷或贷款机制或其中一种或多种资金来源的组合来实现这一目标。我们筹集额外资金的能力将取决于金融、经济和其他因素，其中许多因素是我们无法控制的。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得额外资金。如果我们通过发行股票证券筹集更多资金，我们的股东将受到稀释，任何融资条款都可能对股东的权利产生不利影响。此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来的投资者可能会要求并可能被授予优先于现有股东的权利。债务融资（如果有）可能涉及限制性契约、还款义务或其他类似限制，这些限制可能会影响我们的业务并限制我们开展未来业务活动的灵活性，如果破产，将在我们的股权证券持有人获得公司资产的任何分配之前偿还债务持有人。如果我们在违反贷款协议中的最低流动性要求之前未能成功筹集额外资金，我们预计将探索一系列战略替代方案，以最大限度地提高利益相关者的价值，其中可能包括但不限于出售资产或启动美国破产法第11章规定的破产程序。
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与我们的业务相关的风险
目前，持续开发含有Spike和其他防止 COVID-19 病毒靶标的下一代samRNA候选疫苗的资金中有很大一部分预计将来自BARDA的资金，无论是根据BARDA合同还是通过RRPV联盟管理的资金。如果BARDA拒绝进入任何封闭阶段，取消、减少、推迟或反对延长根据BARDA合同向我们提供的资金，这可能会对我们的收入和现金流产生重大的负面影响，我们可能被迫暂停或终止候选产品的持续开发或获得其他资金来源。
我们预计，继续开发我们的下一代自扩增 mRNA 候选疫苗的资金中有很大一部分可能来自 BARDA 合同，其中含有 Spike 和其他防御 COVID-19 的病毒靶标。正如授予的那样，现有的BARDA合同规定提供高达4.33亿美元的资金，用于进行一项10,000名参与者的随机20期比较临床试验，评估我们的自扩增RNA候选疫苗，其中含有Spike和其他病毒靶标，以防止 COVID-19。BARDA合同下的基准期仅包括政府拨款约1,000万美元，用于某些里程碑的执行，例如编制方案概要和提交研究性新药（“IND”）申请，其余的4.23亿美元可供BARDA选择进行比较临床试验。
2023年底，BARDA通知我们，BARDA合同基准期之外的任何潜在资金预计将根据RRPV联盟的新奖励进行管理。2024年初，我们向RRPV联盟申请为我们的第20期CORAL临床试验提供资金，该试验的期限超过了BARDA合同的基准期，寻求与BARDA合同实质上相似的协议条款。目前尚不确定由BARDA自行选择获奖者的RRPV联盟是否会接受我们的申请以及以什么条件接受我们的申请。RRPV 项目提案申请书包括有可能在 2024 年 3 月 31 日之前开始第 20期临床试验，或在 2024 年 10 月 1 日之前由 BARDA 自行决定，以配合 2024 年秋季 COVID-19 菌株的变化。截至本10-Q表季度报告发布之日，我们尚未从RRPV联盟或BARDA获得任何将我们的20CORAL临床试验延长至BARDA合同基准期之后的任何奖励。
我们能否获得最初确定的BARDA合同规定的4.23亿美元额外资金中的任何一笔取决于BARDA选择继续为另外两个封闭阶段提供资金，或者RRPV联盟接受我们的申请，这只能在BARDA的指导下并由其自行决定。目前，BARDA合同的履约基准期定为2023年9月至2025年3月31日，尽管BARDA可能会免费延长基准期，以便继续进行监管谈判。根据BARDA合同，另外两个封闭阶段的期权期定为2024年1月至2026年3月以及2024年7月至2026年7月。如果Gritstone的RRPV申请被接受，则可以调整这些绩效期限。
作为标准的政府合同，为方便起见，BARDA有权随时全部或部分终止BARDA合同，除了偿还我们目前因履行合同而产生和承担的款项外，无需继续提供资金。此外，基准期所涵盖的活动最终可能超过BARDA合同所涵盖的费用，并且可能需要比BARDA合同规定的剩余绩效期更长才能完成。BARDA无需提供超过目前为BARDA合同基准期承付的约1,000万美元的资金，也不需要BARDA延长基准业绩期或选择进入任何封闭阶段。截至2024年6月30日，我们收到了BARDA合同基准期承付的1,000万美元中的940万美元。如果基期所涵盖的活动使我们花费的费用超过目前根据BARDA合同为基期承付的约1,000万美元，并且我们无法从BARDA获得额外资金来完成基期活动，我们将不得不承担完成活动的费用。此外，如果由于我们可能无法控制的情况，包括在采购批准的比较疫苗方面可能出现的任何延误等，我们无法在基准期内完成基准期活动，并且BARDA不愿留出更多时间，则BARDA可能会决定终止BARDA合同或拒绝向RRPV联盟的申请。
此外，假设联邦资金仍然可用，BARDA合同的延续或获得由RRPV联盟管理的用于BARDA合同期权期限的努力的新奖励将主要取决于我们在BARDA的时间表内启动第20期临床试验的能力，以及我们对某些操作程序和协议的遵守情况。
此外，作为一个组织，我们对政府合同和相关的监管合规义务相对较新，并将继续制定和实施我们的内部合规流程。BARDA
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如果我们未能实现关键里程碑或未能遵守BARDA及其审计机构批准的运营程序和流程，可以暂停或终止BARDA合同，选择不行使剩余的期权期限，或拒绝向RRPV联盟的申请。无法保证我们将能够实现这些里程碑或继续遵守这些程序和协议，也无法保证BARDA合同不会终止，BARDA合同将在行使门槛期后延长，任何此类延期都将以对我们有利的条件进行，或者我们将以其他方式获得根据BARDA合同预期获得的资金或RRPV联盟的奖励。任何BARDA资金的可用性和重点都可能是有限的，可能需要我们与其他相似和不同的技术竞争。如果BARDA合同被终止或暂停，如果BARDA合同下的资金有任何减少或延迟，或者如果BARDA决定不选择继续BARDA合同下的任何封闭阶段，也不选择Gritstone获得由RRPV联盟管理的新奖励，我们的收入和现金流将受到严重的负面影响，我们可能被迫寻找其他资金来源，而这些资金可能无法以非稀释性条件提供，对我们有利或完全有利的条款。如果没有其他资金来源，我们可能会被迫暂停或终止含有Spike和其他病毒靶标的下一代自扩增mRNA候选疫苗的开发活动，以防止 COVID-19，这可能会对我们的业务造成重大损害。
解决美国食品药品管理局对我们在IND中提出的CORAL COVID-19 候选疫苗产品20CORAL临床试验的临床搁置可能需要大量的时间和费用，而且无法保证FDA会取消临床搁置，在这种情况下，我们的业务和财务前景可能会受到重大不利影响。
2023年12月，美国食品药品管理局通知我们，我们的20CORAL临床试验已暂停临床试验。2024年1月，我们收到了美国食品药品管理局的正式临床封存函，其中指出了某些CMC和临床缺陷。美国食品药品管理局告知我们，除其他变更外，我们将被要求在疫苗制造中使用GMP级材料，并对临床研究方案进行细微的修改。2024年5月，我们对美国食品药品管理局的信函作出了回应，以期从我们的IND申请中取消临床搁置。我们的回应包括提议使用GMP级材料重新制造我们的CORAL候选疫苗，用于20CORAL临床试验。2024年6月，我们收到了美国食品药品管理局的回复，通知我们美国食品药品管理局尚未取消对我们IND申请的临床搁置。我们正在努力通过与美国食品药品管理局的进一步沟通来实施这些已确定的变更，以期取消我们的IND申请的临床搁置。
如果美国食品和药物管理局不接受我们计划提供的回应，我们可能需要大量额外的时间和费用才能完全解决FDA的担忧，而这两个方面目前尚不确定。我们可能无法完全解决美国食品药品管理局的担忧，因此，临床封锁可能永远无法解除，我们可能永远无法在美国启动20CORAL临床试验，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
与我们的普通股相关的风险
我们的普通股价格不符合继续在纳斯达克全球精选市场上市的要求。如果我们未能恢复对最低上市要求的遵守，我们的普通股将被退市。如果我们的普通股退市，我们公开或私下出售股票证券的能力和普通股的流动性可能会受到不利影响。
除其他外，纳斯达克全球精选市场（Nasdaq）的持续上市标准要求上市公司股票的最低出价等于或高于1.00美元。如果连续超过30个交易日的收盘最低出价低于1.00美元，则上市公司将无法遵守纳斯达克的上市规则，如果在宽限期内没有恢复合规，则将被退市。我们无法保证我们将在宽限期内恢复合规，也无法保证将来能够继续遵守纳斯达克的上市要求。如果我们在宽限期内或我们可能有资格延长宽限期内无法恢复合规，则我们的普通股将被退市。从纳斯达克退市可能会对我们通过公开或私募出售股权证券筹集额外融资的能力产生不利影响，将严重影响投资者交易我们证券的能力，并对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。退市还可能产生其他负面结果，包括员工可能失去信心、机构投资者利益损失和业务发展机会减少。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
股权证券的未注册销售
不适用。
所得款项的用途
不适用。
发行人购买股票证券
不适用。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
在截至2024年6月30日的季度中，我们的研发执行副总裁卡琳·乔斯采用了第S-k条例第408项所定义的 “规则10b5-1万亿加元安排”，旨在满足经修订的第10b5-1（c）条（“规则”）的肯定辩护条件。规则10b5-1交易安排于2024年6月18日通过，规定只要我们的普通股的市场价格高于规则10b5-1交易安排中规定的某些最低门槛价格，就可能出售最多465,000股普通股，包括行使既得股票期权时可发行的股票。《规则》第10b5-1条的交易安排将于2025年9月16日到期。
《规则》第10b5-1条的交易安排包括乔斯女士向管理该计划的经纪人陈述，她没有掌握有关该公司或受计划约束的证券的任何重要非公开信息。在根据公司的内幕交易政策通过该计划时，也向该公司作了类似的陈述。这些陈述是自第10b5-1条交易安排通过之日起提出的，仅限于该日。在作出这些陈述时，无法保证乔斯女士不知道的任何重大非公开信息，也无法保证该官员或公司在陈述之日后获得的任何重大非公开信息。
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第 6 项。展品
展览 数字 |
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展品描述 |
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以引用方式纳入 |
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已归档 在此附上 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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3.1 (a) |
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经修订和重述的公司注册证书。 |
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8-K |
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2018 年 2 月 10 日 |
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3.1 |
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3.1 (b) |
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经修订和重述的公司注册证书的修订证书。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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经修订和重述的章程。 |
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8-K |
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05/06/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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请参考附录3.1至3.2。 |
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4.2 |
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普通股证书表格。 |
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S-1/A |
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09/17/2018 |
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4.2 |
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4.3 |
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普通股的描述。 |
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10-K |
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03/10/2022 |
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4.3 |
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4.4 |
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普通股认股权证的形式。 |
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8-K |
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04/02/2024 |
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4.1 |
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4.5 |
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预先注资的认股权证表格。 |
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8-K |
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04/02/2024 |
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4.2 |
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10.1 |
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办公楼净租赁协议第二修正案自2024年5月10日起生效。 |
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X |
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31.1 |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，对Gritstone bio, Inc.首席执行官进行认证。 |
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X |
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31.2 |
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根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，对Gritstone bio, Inc.的首席财务官进行认证。 |
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X |
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32.1* |
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首席执行官兼首席财务官根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条的要求以及美国法典第18编第36章第1350条（18 U.S.C. 第1350节）的要求进行认证。 |
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X |
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101.INS |
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内联 XBRL 实例文档 |
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X |
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101.SCH |
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带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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X |
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104 |
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公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告的封面已采用Inline XBRL格式。 |
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X |
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* 本报告附录32.1所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Gritstone bio, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中，无论该文件中包含何种通用注册措辞，均不得以引用方式纳入Gritstone bio, Inc.根据经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论该文件中包含何种通用注册措辞。
# 根据第 S-k 条例第 601 (b) (10) (iv) 项，部分展品已被省略。任何遗漏部分的副本将应要求提供给美国证券交易委员会。
51
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
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Gritstone bio, Inc. |
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日期： |
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2024 年 8 月 13 日 |
作者： |
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/s/安德鲁·艾伦 |
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安德鲁·艾伦万博士，博士 |
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总裁兼首席执行官 （首席执行官） |
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作者： |
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//Vassiliki Economides |
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|
瓦西里基·埃科诺米德斯 |
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首席财务官 （首席财务官） |
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52