10-Q
--12-310001641281第二季错误0001641281Bolt: Series T可转换优先股成员Bolt: 托莱开发协议成员2019-03-012019年3月31日0001641281us-gaap:公司债券成员2024年6月30日0001641281美国通用股票成员2021员工股票购买计划2021年01月31日00016412812021股权激励计划2024年01月01日0001641281us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281us-gaap:其他综合收益的累计成员2023-01-012023年6月30日0001641281美国通用股票成员2023年6月30日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2022-12-310001641281us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281Bolt: 托莱开发协议成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281Bolt: Innovent协议成员2024-03-3100016412812024-04-012024年6月30日0001641281美国政府企业和机构证券成员2023年12月31日0001641281美国通用股票成员2021员工股票购买计划2023-01-012023年6月30日0001641281美国通用股票成员2022-12-310001641281Bolt: 托莱开发协议成员2024-04-012024年6月30日0001641281us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281us-gaap:租赁改善成员2024年6月30日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281us-gaap:留存收益成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281Bolt: 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受限股票会员2021年12月01日2021-12-310001641281牛人:高文恩与公司公司成员美国通用股票成员牛人:货架注册和市场股权发行成员srt:最大成员2022年03月30日2022年03月30日0001641281us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281美国通用股票成员2023-04-012023年6月30日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2023年12月31日0001641281牛人:员工绩效和服务为基础的股票期权成员2024-04-012024年6月30日0001641281US-GAAP:研发费用成员2023-01-012023年6月30日0001641281美国通用会计准则:资产支持证券成员2024年6月30日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2023-04-012023年6月30日0001641281牛人:Genmab协议成员2024-04-012024年6月30日00016412812023年12月31日0001641281牛人:Innovent协议成员2024-03-012024-03-310001641281us-gaap:美国财政部证券成员2023年12月31日00016412812024年05月14日2024年05月14日0001641281srt:最大成员牛人:Genmab协议成员2021年05月01日2021年05月31日0001641281美国通用股票成员牛人:货架注册和市场股权发行成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281牛人:切萨皮克马斯特租约成员2023-04-012023年6月30日0001641281us-gaap:公司债券成员2024年6月30日0001641281牛人:Genmab协议成员2023-04-012023年6月30日0001641281美国政府企业和机构证券成员2023年12月31日0001641281us-gaap:其他综合收益的累计成员2024-04-012024年6月30日0001641281牛人:Innovent协议成员2023-04-012023年6月30日0001641281us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日00016412812022-12-310001641281牛人:2021年员工购股计划成员2022-12-312022-12-310001641281牛人:东丽开发协议成员2023-01-012023年6月30日0001641281美国政府企业和机构证券成员2024年6月30日0001641281us-gaap:公司债券成员2023年12月31日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281牛人:切萨皮克马斯特租约成员2023-01-012023年6月30日0001641281牛人:Innovent协议成员srt:最大成员2024年01月01日2024-03-310001641281美国通用股票成员2023年12月31日0001641281牛人:切萨皮克马斯特租约成员2021年6月1日2021年6月30日0001641281牛人:基于员工表现和服务的股票期权成员2023-01-012023年6月30日0001641281牛人:2021年员工购股计划成员2021-01-012021年01月31日0001641281牛人:Genmab协议成员2023年12月31日0001641281us-gaap:留存收益成员2023-03-310001641281牛人:Genmab协议成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281牛人:Genmab协议成员2021年05月01日2021年05月31日0001641281us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员美国政府企业和机构证券成员2024年6月30日0001641281US-GAAP:一般和管理费用成员2024-04-012024年6月30日0001641281us-gaap:留存收益成员2024年6月30日0001641281us-gaap:商业票据成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281Bolt:Genmab协议成员2023-01-012023年6月30日0001641281us-gaap:公允价值输入1级会员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281美国通用股票成员2023-03-310001641281Bolt:Chesapeake主租赁成员srt:最大成员2022年8月1日2022-08-310001641281us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:资产支持证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281Bolt:尚未归属于股东待分配股票选项和限制性股票授予有关的未行权员工掌握的普通股2024年01月01日2024年6月30日00016412812023-04-012023年6月30日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2024-04-012024年6月30日0001641281us-gaap:其他综合收益的累计成员2023-03-310001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员美国政府企业和机构证券成员2023年12月31日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:资产支持证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281美国通用会计准则:资产支持证券成员2023年12月31日0001641281us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281us-gaap:附加资本溢价成员2024-03-310001641281Bolt:股票补偿修改费用成员2024年05月14日00016412812024年01月01日2024年6月30日0001641281美国通用股票成员2024-04-012024年6月30日0001641281us-gaap:留存收益成员2024-03-310001641281Bolt:一次性员工割离成员2024年05月14日0001641281美国通用股票成员2023-01-012023年6月30日0001641281US-GAAP:员工股票期权成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281us-gaap:货币市场基金成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024年6月30日0001641281美国通用股票成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281Bolt:Innovent协议成员2024-04-012024年6月30日0001641281美国政府企业和机构证券成员2024年6月30日0001641281Bolt:架子式注册和市场股权发行成员srt:最大成员2022年03月30日2022年03月30日0001641281美国通用会计准则:资产支持证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001641281Bolt:尚未属于股东配股和限制性股票授予有关的未行权员工掌握的普通股2023-01-012023年6月30日0001641281Bolt:Toray开发协议成员2024年6月30日0001641281us-gaap:租赁改善成员2023年12月31日0001641281Bolt:Chesapeake主租赁成员2024年01月01日2024年6月30日0001641281US-GAAP:一般和管理费用成员2023-04-012023年6月30日xbrli:纯形iso4217:美元指数xbrli:股份平方英尺xbrli:股份iso4217:美元指数

 

 

美国

证券交易所

华盛顿特区20549

 

 

表格10-Q

 

 

(标记一)

根据美国证券交易法第13或15(d)条规定提交的季度报告

截至季度结束日期的财务报告6月30日2024

 

根据美国证券交易法第13或15(d)条规定的过渡报告

过渡期从 到

委员会文件号 001-39988

 

 

Bolt Biotherapeutics, Inc.

(根据其章程指定的注册人的准确名称)

 

 

特拉华州

47-2804636

(国家或其他管辖区的

公司成立或组织)

(IRS雇主
识别号码)

900 Chesapeake 驱动

Redwood City, 加利福尼亚州

94063

(公司总部地址)

(邮政编码)

公司电话号码,包括区号:(650) 665-9295

根据法案第12(b)条注册的证券:

每一类别的名称

 

交易标的

 

注册交易所名称

普通股股票,每股面值0.00001美元

 

BOLT

 

本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克资本市场 全球货币 Select Market

 

请勾选以下选项以指示注册者是否:(1)在过去12个月(或注册者需要提交此类报告的较短期间)内已根据1934年证券交易法第13或15(d)条规定提交所有要求提交的报告,并且(2)过去90天一直受到此类提交要求。 ☒ 否 ☐

请勾选以下选项以指示注册者是否已电子方式提交了根据Regulation S-t规则405或本章232.405条所要求提交的每个交互式数据文件,该提交应在过去12个月(或注册者需要提交此类文件的较短期间)内完成。 ☒ 否 ☐

勾选适用的选项,表示公司是否属于大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小的报告公司或新兴成长公司。详见交易所法案第120亿.2条,有关“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长公司”的定义。

大型加速文件提交人

 

加速文件提交人

 

 

 

非加速文件提交人

 

较小的报告公司

 

 

 

新兴成长公司

 

 

 

如果公司无法符合证券交易法第13(a)条规定,使用延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则,请在复选框中指示。

通过选中的复选标记表明注册者是否为外壳公司(根据交易所法规120亿.2规定)。 是 ☐ 否

截至2024年8月7日,注册人拥有 38,264,843 股普通股未实发行。

 

 

 


 

目录

第一部分财务信息

 

项目1。

基本报表(未经审计)

1

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明资产负债表

1

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个和六个月度的损益简表和综合损失简表

2

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个和六个月度的股东权益简表

3

 

2024年6月30日及2023年的现金流量表汇编

5

 

注7-承诺和附带条件

6

事项二

分销计划

20

第3项。

有关市场风险的定量和定性披露

28

事项4。

控制和程序

28

 

第二部分 其他信息

 

项目1。

法律诉讼

28

项目1A。

风险因素

28

事项二

未注册的股票股权销售和筹款用途

30

第3项。

对优先证券的违约

30

事项4。

矿山安全披露

30

项目5。

其他信息

30

项目6。

展示资料

31

 

签名

32

 

i


 

第一部分 - 财务信息

项目1.基本报表

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

基本财务报表

(未经审计,以千为单位,除每股数额外)

 

 

 

6月30日,

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

资产

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

6,202

 

 

$

10,810

 

短期投资

 

 

67,495

 

 

 

91,379

 

资产预付款和其他流动资产的变动

 

 

2,934

 

 

 

3,519

 

总流动资产

 

 

76,631

 

 

 

105,708

 

资产和设备,净值

 

 

4,079

 

 

 

4,957

 

经营租赁权使用资产

 

 

17,559

 

 

 

19,120

 

受限现金

 

 

1,765

 

 

 

1,765

 

所有基金类型投资

 

 

23,834

 

 

 

26,413

 

其他

 

 

308

 

 

 

1,821

 

总资产

 

$

124,176

 

 

$

159,784

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,627

 

 

$

2,987

 

应计费用及其他流动负债

 

 

10,254

 

 

 

12,486

 

递延收入

 

 

2,024

 

 

 

2,201

 

经营租赁负债

 

 

2,995

 

 

 

2,782

 

流动负债合计

 

 

17,900

 

 

 

20,456

 

经营租赁负债,净值超过流动资产

 

 

15,896

 

 

 

17,437

 

递延收入,非流动

 

 

4,520

 

 

 

9,107

 

其他长期负债

 

 

 

 

 

43

 

负债合计

 

 

38,316

 

 

 

47,043

 

承诺事项和不确定事项(第6页)

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.00010.00001每股(面值),授权股本-10,000,000截至2024年6月30日和2023年12月31日授权股份; 在2024年6月30日和2019年12月31日发行和流通的股票

 

 

 

 

 

 

普通股,每股面值为 $0.0001;0.00001面值;2亿股。截至2024年6月30日和2023年12月31日授权股份数; 38,264,843 和 38,114,606分别于2024年6月30日和2023年12月31日发行和流通的股数

 

 

1

 

 

 

1

 

额外实收资本

 

 

482,194

 

 

 

476,988

 

累计其他综合损益(损失)收益

 

 

(44

)

 

 

37

 

累积赤字

 

 

(396,291

)

 

 

(364,285

)

股东权益合计:

 

 

因役期服务而发行的RSUs股票

 

 

 

112,741

 

负债和股东权益合计

 

$

124,176

 

 

$

159,784

 

 

附注是这些未经审计的摘要财务报表的组成部分。

1


 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

汇总的操作和综合损失报表

(未经审计,以千为单位,每股和每股份金额)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

合作收入

 

$

1,275

 

 

$

1,433

 

 

$

6,549

 

 

$

3,259

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

15,433

 

 

 

15,644

 

 

 

31,962

 

 

 

30,269

 

普通和管理

 

 

4,874

 

 

 

5,621

 

 

 

10,711

 

 

 

11,237

 

重组费用

 

 

3,565

 

 

 

 

 

 

3,565

 

 

 

 

总运营费用

 

 

23,872

 

 

 

21,265

 

 

 

46,238

 

 

 

41,506

 

经营亏损

 

 

(22,597

)

 

 

(19,832

)

 

 

(39,689

)

 

 

(38,247

)

其他收入,净额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入,净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

3,008

 

 

 

3,210

 

其他收入

 

 

 

 

 

 

 

 

4,675

 

 

 

 

其他收入净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

7,683

 

 

 

3,210

 

净亏损

 

 

(21,195

)

 

 

(18,057

)

 

 

(32,006

)

 

 

(35,037

)

可交易证券的未实现(损失)收益净额

 

 

(8

)

 

 

6

 

 

 

(81

)

 

 

690

 

综合亏损

 

$

(21,203

)

 

$

(18,051

)

 

$

(32,087

)

 

$

(34,347

)

基本和稀释每股净亏损

 

$

(0.56

)

 

$

(0.48

)

 

$

(0.84

)

 

$

(0.93

)

基本和摊薄加权平均股本

 

 

38,128,344

 

 

 

37,750,393

 

 

 

38,098,383

 

 

 

37,717,391

 

 

附注是这些未经审计的摘要财务报表的组成部分。

2


 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

股东权益摘要财务报表

(未经审计,以千为单位,除每股份额外)

 

 

 

截至2024年6月30日的三个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外的

 

 

其他

 

 

 

 

 

总费用

 

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累积的

 

 

股东权益

 

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

2024年3月31日结存余额

 

 

38,127,740

 

 

$

1

 

 

$

479,290

 

 

$

(36

)

 

$

(375,096

)

 

$

104,159

 

受限制股票单位解除限制

 

 

12,512

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

员工股票认购计划下的普通股发行

 

 

124,591

 

 

 

 

 

 

79

 

 

 

 

 

 

 

 

 

79

 

以股票为基础的报酬计划

 

 

 

 

 

 

 

 

2,825

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,825

 

可供出售证券未实现损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8

)

 

 

 

 

 

(8

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(21,195

)

 

 

(21,195

)

2024年6月30日余额

 

 

38,264,843

 

 

$

1

 

 

$

482,194

 

 

$

(44

)

 

$

(396,291

)

 

$

因役期服务而发行的RSUs股票

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三个月。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外的

 

 

其他

 

 

 

 

 

总费用

 

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累积的

 

 

股东权益

 

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

2023年3月31日的余额

 

 

37,813,037

 

 

$

 

 

$

469,989

 

 

$

(235

)

 

$

(312,068

)

 

$

157,686

 

受限制股票单位解除限制

 

 

14,882

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

员工股票认购计划下的普通股发行

 

 

118,566

 

 

 

1

 

 

 

140

 

 

 

 

 

 

 

 

 

141

 

行使期权的普通股发行

 

 

4,501

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

以股票为基础的报酬计划

 

 

 

 

 

 

 

 

交易股数:2,350

 

 

 

 

 

 

 

 

 

交易股数:2,350

 

可供出售金融资产未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

6

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,057

)

 

 

(18,057

)

2023年6月30日的余额

 

 

37,950,986

 

 

$

1

 

 

$

472,485

 

 

$

(229

)

 

$

(330,125

)

 

$

142,132

 

 

 

附注是这些未经审计的摘要财务报表的组成部分。

 

 

3


 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

股东权益摘要财务报表

(未经审计,以千为单位,除每股份额外)

 

 

 

截至2024年6月30日的六个月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外的

 

 

其他

 

 

 

 

 

总费用

 

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累积的

 

 

股东权益

 

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

2023年12月31日结余为

 

 

38,114,606

 

 

$

1

 

 

$

476,988

 

 

$

37

 

 

$

(364,285

)

 

$

112,741

 

受限制股票单位解除限制

 

 

25,646

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

员工股票认购计划下的普通股发行

 

 

124,591

 

 

 

 

 

 

79

 

 

 

 

 

 

 

 

 

79

 

以股票为基础的报酬计划

 

 

 

 

 

 

 

 

5,127

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,127

 

可供出售金融资产未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(81

)

 

 

 

 

 

(81

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(32,006

)

 

 

(32,006

)

2024年6月30日余额

 

 

38,264,843

 

 

$

1

 

 

$

482,194

 

 

$

(44

)

 

$

(396,291

)

 

$

因役期服务而发行的RSUs股票

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的半年报表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累积的

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

额外的

 

 

其他

 

 

 

 

 

总费用

 

 

 

普通股

 

 

实缴

 

 

综合

 

 

累积的

 

 

股东权益

 

 

 

股份

 

 

数量

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

2022年12月31日结存余额

 

 

37,797,902

 

 

$

 

 

$

467,513

 

 

$

(919

)

 

$

(295,088

)

 

$

171,506

 

受限制股票单位解除限制

 

 

30,017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

员工股票认购计划下的普通股发行

 

 

118,566

 

 

 

1

 

 

 

140

 

 

 

 

 

 

 

 

 

141

 

行使期权的普通股发行

 

 

4,501

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

以股票为基础的报酬计划

 

 

 

 

 

 

 

 

4,826

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,826

 

可供出售金融资产未实现收益损失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

690

 

 

 

 

 

 

690

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(35,037

)

 

 

(35,037

)

2023年6月30日的余额

 

 

37,950,986

 

 

$

1

 

 

$

472,485

 

 

$

(229

)

 

$

(330,125

)

 

$

142,132

 

 

附注是这些未经审计的摘要财务报表的组成部分。

4


 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

现金流量表

(未经审计,以千为单位)

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

经营活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(32,006

)

 

$

(35,037

)

调整为净损失到经营活动现金流量净使用:

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

 

915

 

 

 

925

 

股票补偿费用

 

 

5,127

 

 

 

4,826

 

按市价计量的证券贴现

 

 

(1,824

)

 

 

(1,964

)

非现金租赁费用

 

 

1,561

 

 

 

1,450

 

经营性资产和负债变动:

 

 

 

 

 

 

预付款项和其他资产

 

 

2,098

 

 

 

(928

)

应付账款及应计费用

 

 

(2,629

)

 

 

(5,428

)

经营租赁负债

 

 

(1,328

)

 

 

(1,139

)

递延收入

 

 

(4764

)

 

 

(1,217

)

其他长期负债

 

 

(43

)

 

 

1

 

经营活动使用的净现金流量

 

 

(32,893

)

 

 

(38,511

)

投资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

购置固定资产等资产支出

 

 

 

 

 

(35

)

购买有市场流通的证券

 

 

(经营租赁-右-of-use 资产

)

 

 

(96,524

)

有价证券到期收益

 

 

83,489

 

 

 

139,130

 

投资活动提供的净现金流量

 

 

28,206

 

 

 

42,571

 

筹资活动产生的现金流量:

 

 

 

 

 

 

普通股的发行收益

 

 

79

 

 

 

147

 

筹资活动产生的现金净额

 

 

79

 

 

 

147

 

现金流净(减)增加

 

 

(4,608

)

 

 

4,207

 

年初现金、现金等价物和受限制的现金余额

 

 

12,575

 

 

 

10,809

 

期末现金、现金等价物及受限制的现金余额

 

$

7,967

 

 

$

15,016

 

现金、现金等价物和限制性现金协调表:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

6,202

 

 

$

13451

 

受限现金

 

 

1,765

 

 

 

1,565

 

现金、现金等价物和受限制的现金总额

 

$

7,967

 

 

$

15,016

 

非现金收购、投资和融资活动明细表:

 

 

 

 

 

 

购置固定资产和设备的付款计入应付账款和预提费用中

 

$

37

 

 

$

46

 

发行前费用在应付账款和应计费用中的递延份额

 

$

102

 

 

$

102

 

 

附注是这些未经审计的摘要财务报表的组成部分。

5


 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

简要财务报表注释

(未经审计)

业务描述

Bolt Biotherapeutics公司(以下简称“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,开发用于治疗癌症的新型免疫疗法。该公司的产品候选品系基于该公司在髓系生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识而开发,结合抗体的靶向精确度和先天和适应性免疫系统的能力,重构肿瘤微环境以促进抗癌反应。

2.重要会计政策摘要

报告前提

附带的截至2024年6月30日以及截至2024年和2023年6月30日的三个和六个月的未经审计的简明财务报表已按照美国普遍公认会计原则(“美国GAAP”)编制为中期财务信息,同时根据证券交易委员会有关中期财务报告的适用规则和法规编制。因此,它们并不包括美国GAAP所需的所有信息和注释,用于完整的财务报表。这些未经审计的简明财务报表仅包含正常和经常性调整,这些调整是本质上正常的,公司认为这些调整是公平陈述公司的财务状况、经营绩效和现金流量所必需的。截至2023年12月31日的资产负债表来源于该日期的审计财务报表。这些中期财务报表的结果并不一定代表全年或任何其他期间的预期结果。应当结合该公司于2023年提交的10-K表,阅读这些未经审计的简明财务报表和其附注。

风险和不确定性

该公司面临着与其他早期生物制药公司类似的风险,包括但不限于以下任何领域的变化,该公司认为这可能对其未来的财务状况或经营绩效产生重大不利影响:与其产品候选品的成功发现和开发有关的风险、筹集额外资本的能力、其竞争对手开发新的技术创新、由于供应商未能提供用于合成公司产品候选品所需的化学或生物中间体的延误或未能、保护知识产权、基于知识产权的诉讼或索赔,以及该公司产品的监管批准和市场接受度。

全球经济和商业活动继续面临广泛的宏观经济不确定性,包括流行病、劳动力短缺、通货膨胀和货币供应变化、经济衰退风险以及来自重大地缘政治冲突的潜在干扰。该公司将继续积极监测这些宏观经济因素对其财务状况、流动性、业务和员工的影响。这些因素对公司的运营和财务绩效产生的影响程度,包括其按预期时间表执行其业务战略和计划的能力,将取决于未来的发展情况,这是不确定和无法预测的;但是,这些因素继续或重新引发的任何干扰都可能对公司的业务产生负面影响。

该公司依赖单一来源制造商和供应商供应其产品候选品。这些制造商或供应商的干扰将对公司的业务、财务状况和经营绩效产生负面影响。

6


 

流动性

从其创立以来,该公司已经遭受净亏损和经营现金流的负面影响,并预计将来还将继续遭受净亏损的影响。截至2024年6月30日,该公司的现金、现金等价物和可市场交易证券为$ million。根据公司目前的营运计划,公司相信其现有的现金、现金等价物和可市场交易证券将足以支持其在本季度报告表10-Q发布后的至少12个月内的营运。公司将需要筹集额外的资本来继续推进其项目。在短期内,公司的主要现金使用将是为临床项目完成关键里程碑以及为运营,包括研究和开发活动和员工工资提供资金,这包括与公司产品候选品的临床试验和制造相关的巨大成本。随着公司研究和开发活动的推进和员工工资的支付,公司长期的现金使用情况将是类似的。大多数药物产品在开发过程中需要更大的临床试验,公司预计其资金需求将随着其项目的推进而增加。公司的长期资金需求将取决于许多因素,这些因素是不确定的,但包括其投资组合的优先顺序决策和其合作伙伴的成功。反过来,公司通过股权或合作伙伴获得额外资本的能力将取决于其运作的一般经济环境和实现关键里程碑的能力。97.5 $396.3 按照美国GAAP编制财务报表要求管理层进行估计和假设,这些估计和假设影响财务报表日期时资产、负债和附属资产和负债的报告金额,并影响报告期间费用的报告金额。在持续进行的基础上,公司评估其估计和假设,包括与收入确认、股权报酬、重组成本、长期资产减值评估和应计负债等相关的估计和假设。管理层以历史经验为基础,并基于其他各种被认为在这种情况下合理的假设进行估计,其结论的结果形成了对不易从其他来源了解到的资产和负债的账面价值制作判断的基础。实际结果可能与这些估计不同。

估算的使用

重组费用主要包括员工离职费、合同终止费用和其他费用。与重组活动相关的成本的负债在负债产生时确认,并以公允价值计量。对于一次性员工终止受益,该公司在未要求未来服务的情况下在沟通日期上全额确认该负债,或者在需要时在服务期间按比例分摊该负债。终止受益的公允价值反映了公司对某些公司资助的离职后受益的预期利用率的预估值。一次性终止受益包括解雇费、为特定雇员敬业保险的持续保障和其他公司资助的福利。

重组费用

长期资产减值评估 长期资产,包括运营租赁资产,在表明一个资产可能无法收回的事件或情况发生时进行减值评估。资产组的回收性是通过该资产组的账面价值与公司预计由这些资产产生的未来净现金流量进行比较来衡量的。如果该资产组被认为已减值,则应确认要认可的减值金额是该资产组的账面价值超过该资产组的公允价值的金额。在2024年6月30日之前的三个月内,该公司对其长期资产的账面价值进行了评估,并得出结论,5没有需要确认的减值损失。

长期资产减值评估

长期资产,包括经营租赁资产,在表明资产组的账面价值可能无法收回的事件或情况发生时进行减值评估。资产在法定使用年限内的回收性是通过将资产组的账面价值与该公司预计由该资产组产生的未来净现金流进行比较来衡量的。如果该资产组被认为已减值,则应确认要认可的减值金额是该资产组的账面价值超过该资产组的公允价值的金额。在2024年6月30日之前的三个月内,该公司对其长期资产的账面价值进行了评估,并得出结论,有减值损失需要确认。 对长期资产确认减值损失的总和。

信贷损失拨备

对于处于未实现的损失地位的可供出售证券,该公司首先评估是否有意出售该证券,或者是否有更可能的是公司将要求在恢复其分摊成本基础之前出售该证券。如果满足了出售意图或要求的标准之一,则将该证券的分摊成本基础通过收入确认书按公允价值计入损益。对于不符合前述标准的可供出售证券,该公司评估是否下降的公允值是由信用损失或其他因素造成的。在做出这种评估时,公司会考虑减值的严重程度、利率的任何变化、市场条件、基础信用评级的变化和预测的恢复,以及其他因素。与信用损失有关的未实现亏损及其后续改善将通过收入确认表的拨备帐户记录在利息收入中。未记录通过信用拨备的任何减值损失将包括在业绩和综合损失附注中。

7


 

该公司采用实用性加速做法,在确定和衡量其可供出售证券的减值时,排除了适用的应计利息。可由公司在现金及现金等价物中收到的应计利息记录在公司的简明资产负债表中。公司的会计政策是不给应计利息颁发信用拨备来衡量和撤销任何不可收集的应计利息,而是及时将任何不可收集应计利息的撤销视为利息收入的逆转,公司认为这应在其确定公司将无法收取应计利息时的期间内实现。

信用风险集中度

可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括现金、现金等价物和可市场交易证券。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的大部分资金都是投资于一家注册的投资经理并托管在一家金融机构,同时在另一家金融机构保有营运现金,在某些时候,账户余额可能超过联邦保险限制。管理层认为,该公司不会面临超出与商业银行关系所带来的正常信用风险以外的异常或显着的信用风险。

每股净亏损

基本每股净损失是指不考虑潜在稀释证券的情况下,在期间内流通的普通股加权平均股数下除去净亏损计算而来。稀释每股净损失是通过除去期间内流通的普通股和潜在的稀释证券(包括可转换优先股、股票期权、未授予限制性股票奖励相关的回购普通股以及股票期权的早期行权)的加权平均股数计算而来。在计算每股稀释净损失时,可转换优先股、股票期权、限制性股票回购的普通股以及早期行权的股票期权都被认为是有潜在稀释性的证券。基本每股净损失和稀释每股净损失均按照参与证券所要求的二类方法呈现,可转换优先股被视为参与证券,因为它与普通股一起参与分红。对于提前行权的股票期权所发行的股票,如果普通股派发股息,股票持有人在不可放弃的情况下享有股息权益,因此公司也认为该股票是参与证券。所有系列可转换优先股股东和早期行权股票股东没有合同义务分享公司的亏损。因此,所有的净损失都归属于普通股股东。因为公司在呈现的所有期间中都报告了净损失,所以所有期间内的稀释每股净损失与基本每股净损失相同,因为潜在稀释证券是无法稀释的。

最近的会计准则

有时候,美国财务会计准则委员会(“FASB”)或其他标准制定机构发布新的会计准则,并在指定的生效日期之日起由公司采纳。除非另有讨论,尚未生效的最新颁布的准则对于公司的财务状况或业务结果的影响不会在采纳时产生重大影响。

在2023年11月,FASB发布了2023-07号标准,分部报告(主题280):报告细分信息披露改进(“ASU 2023-07”),该标准要求实体在年度和中期基础上披露增量细分信息。ASU 2023-07要求仅有一个可报告分部的实体提供ASU 2023-07中的所有修订和主题280分部披露中的所有现有分部披露。ASU 2023-07适用于2024年1月1日开始的年度和2025年1月1日开始的中期。公司预计采用ASU 2023-07对其财务报表和相关披露不会产生重大影响。

在2023年12月,FASB颁布了2023-09号标准,所得税(主题740):所得税披露改进(“ASU 2023-09”)。 ASU 2023-09要求进行年度增强披露,涉及速率对账和所得税支付信息。ASU 2023-09适用于2025年1月1日开始的年度,可以按照前瞻性或追溯性的方式实施。可以提前采用。公司正在评估此指南对其财务报表和相关披露的影响。

3.公允价值计量和金融工具的公允价值

有关公允价值计量的权威指南建立了一个三级公允价值层次结构,用于披露公允价值计量,如下所示:

公司在业务常规程序中向客户提供信贷,并认为其信贷政策是谨慎的,反映了行业惯例和商业风险。公司监测经济环境,以确定其应收账款可能面临兑现风险的事实或情况。公司会根据其应收账款的构成、当前经济状况和历史信贷损失活动,为估计损失提供应收账款的贷款。一旦确定无法收回,就会将确定的金额计入拨备或注销。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的信贷损失拨备分别为

8


 

第2级-除第1级价格之外的可观察输入,如类似资产或负债的报价,市场上的报价不活跃或者可观察市场数据可以为其整个期间的资产或负债核实。

第3级-可观察的输入,其受市场活动的影响很少或根本没有,并且对资产或负债的公允价值具有重大影响。根据最低的重要输入计算资产和负债的整体公允价值计量。公司对公允价值计量中特定输入的重要性评估需要管理层做出判断,并考虑与资产或负债相关的因素。

在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间,以重复基础计量的金融资产包括投资于货币市场账户、短期投资和长期投资。短期和长期投资的公允价值基于在财务期末报价或其他可观察市场输入中的市场价格。公司从其投资经理处获得定价信息,并通常使用标准可观察输入来确定投资证券的公允价值,包括报告的交易、经纪人/金融交易员的报价、出价和/或要约。

在2024年6月30日结束的三个和六个月的财务期间内,以周期性基础计量的金融资产包括投资于货币市场账户、短期投资和长期投资。短期和长期投资的公允价值基于在财务期末报价或其他可观察市场输入中的市场价格。公司从其投资经理处获得定价信息,并通常使用标准可观察的输入来确定投资证券的公允价值,包括报告的交易、经纪人/金融交易员的报价、报价和/或要约。

在2024年6月30日结束的三个和六个月的财务报表中,没有在层次结构内进行过任何转移。

可出售证券总值为:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

分期偿还的

 

 

未实现的

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公正价值

 

资产支持证券

 

$

24,982

 

 

$

3

 

 

$

(12

)

 

$

24,973

 

美国国库债券

 

 

25,730

 

 

 

 

 

 

(13

)

 

 

25,717

 

其他政府机构证券

 

 

6,481

 

 

 

 

 

 

(11

)

 

 

6,470

 

商业票据

 

 

7,986

 

 

 

 

 

 

(5

)

 

 

7,981

 

公司债券

 

 

29,157

 

 

 

9

 

 

 

(15

)

 

 

29,151

 

总费用

 

$

94,336

 

 

$

12

 

 

$

(56

)

 

$

94,292

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

分期偿还的

 

 

未实现的

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

公正价值

 

资产支持证券

 

$

17,347

 

 

$

10

 

 

$

(15

)

 

$

17,342

 

美国国库债券

 

 

43,924

 

 

 

34

 

 

 

(11

)

 

 

43,947

 

其他政府机构证券

 

 

13,371

 

 

 

 

 

 

(15

)

 

 

13,356

 

商业票据

 

 

20,351

 

 

 

4

 

 

 

(10

)

 

 

20,345

 

公司债券

 

 

22,763

 

 

 

41

 

 

 

(2

)

 

 

22,802

 

总费用

 

$

117,756

 

 

$

89

 

 

$

(53

)

 

$

117,792

 

 

截至2024年6月30日,可供出售投资的未实现损失主要由于利率变化,而不是与特定证券相关的信用风险增加。这些投资的合同条款不允许发行人以低于投资的摊销成本基础的价格结算证券。公司目前不打算出售这些投资,而且在摊销成本基础恢复之前,公司不太可能被要求在到期日之前出售这些投资,这可能是摊销成本基础的时间。截至2024年6月30日,没有确认与投资相关的拨备损失,也没有识别任何与投资相关的减值损失。 截至2024年6月30日,已记录信贷损失拨备,公司没有确认与投资相关的减值损失。

9


 

下表显示截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司持有的可供出售证券的毛未实现损失和公允价值,未被视为具有信贷损失(以千为单位),按投资类别和证券处于持续未实现损失位置的时间长度汇总:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

少于12个月

 

 

多于12个月

 

 

总费用

 

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

 

公正价值

 

 

损失

 

 

公正价值

 

 

损失

 

 

公正价值

 

 

损失

 

资产支持证券

 

$

6,485

 

 

$

(2

)

 

$

18,488

 

 

$

(10

)

 

$

24,973

 

 

$

(12

)

美国国库债券

 

 

14,839

 

 

 

(6

)

 

 

10,878

 

 

 

(7

)

 

 

25,717

 

 

 

(13

)

其他政府机构证券

 

 

 

 

 

 

 

 

6,470

 

 

 

(11

)

 

 

6,470

 

 

 

(11

)

商业票据

 

 

7,981

 

 

 

(5

)

 

 

 

 

 

 

 

 

7,981

 

 

 

(5

)

公司债券

 

 

18,816

 

 

 

(8

)

 

 

10,335

 

 

 

(7

)

 

 

29,151

 

 

 

(15

)

总费用

 

$

48,121

 

 

$

(21

)

 

$

46,171

 

 

$

(35

)

 

$

94,292

 

 

$

(56

)

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

少于12个月

 

 

多于12个月

 

 

总费用

 

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

预计

 

 

未实现的

 

 

 

公正价值

 

 

损失

 

 

公正价值

 

 

损失

 

 

公正价值

 

 

损失

 

资产支持证券

 

$

4,686

 

 

$

 

 

$

12,656

 

 

$

(15

)

 

$

17,342

 

 

$

(15

)

美国国库债券

 

 

34,104

 

 

 

 

 

 

9,843

 

 

 

(11

)

 

 

43,947

 

 

 

(11

)

其他政府机构证券

 

 

2,477

 

 

 

(1

)

 

 

10,879

 

 

 

(14

)

 

 

13,356

 

 

 

(15

)

商业票据

 

 

20,345

 

 

 

(10

)

 

 

 

 

 

 

 

 

20,345

 

 

 

(10

)

公司债券

 

 

9,566

 

 

 

(1

)

 

 

13,236

 

 

 

(1

)

 

 

22,802

 

 

 

(2

)

总费用

 

$

71,178

 

 

$

(12

)

 

$

46,614

 

 

$

(41

)

 

$

117,792

 

 

$

(53

)

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,可供出售证券的应计利息应收账款分别为$,分别记录在公司的现金和现金等价物账面价值行项目中。公司在截至2024年6月30日的三个月和六个月内没有核销任何应计利息应收账款。0.4万美元和0.3

截至2024年6月30日和2013年12月31日,公司按重复出现的公允价值确定其资产的公允价值,使用以下数据(以千为单位):

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

总费用

 

 

(一级)

 

 

(三级)

 

 

非市场可观察到的输入(三级)

 

货币市场基金

 

$

1,990

 

 

$

1,990

 

 

$

 

 

$

 

资产支持证券

 

 

24,973

 

 

 

 

 

 

24,973

 

 

 

 

美国国库债券

 

 

25,717

 

 

 

6,422

 

 

 

19,295

 

 

 

 

其他政府机构证券

 

 

6,470

 

 

 

 

 

 

6,470

 

 

 

 

商业票据

 

 

7,981

 

 

 

 

 

 

7,981

 

 

 

 

公司债券

 

 

29,151

 

 

 

 

 

 

29,151

 

 

 

 

总费用

 

$

96,282

 

 

$

8,412

 

 

$

87,870

 

 

$

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

总费用

 

 

(一级)

 

 

(三级)

 

 

非市场可观察到的输入(三级)

 

货币市场基金

 

$

8,641

 

 

$

8,641

 

 

$

 

 

$

 

资产支持证券

 

 

17,342

 

 

 

 

 

 

17,342

 

 

 

 

美国国库债券

 

 

43,947

 

 

 

33,001

 

 

 

10,946

 

 

 

 

其他政府机构证券

 

 

13,356

 

 

 

 

 

 

13,356

 

 

 

 

商业票据

 

 

20,345

 

 

 

 

 

 

20,345

 

 

 

 

公司债券

 

 

22,802

 

 

 

 

 

 

22,802

 

 

 

 

总费用

 

$

126,433

 

 

$

41,642

 

 

$

84,791

 

 

$

 

 

10


 

 

4. 资产负债表项

固定资产净值

资产和设备,净值,包括以下内容(以千为单位):

 

 

 

6月30日,
2024

 

 

12月31日
2023

 

实验室设备

 

$

10,075

 

 

$

10,038

 

办公设备

 

 

386

 

 

 

386

 

租赁改良

 

 

286

 

 

 

285

 

总财产与设备

 

 

10,747

 

 

 

10,709

 

减:累计折旧和摊销

 

 

(6,668

)

 

 

(5,752

)

总费用

 

$

4,079

 

 

$

4,957

 

 

与固定资产和设备相关的折旧费用为$,分别为2023年12月31日和2022年底的三个月,其中$列入商品成本,$列入一般和行政费用。有关固定资产和设备的折旧费用为$,分别为2023年6月30日和2022年底的六个月,其中$列入一般和行政费用。0.4 百万,以及 2024 年 6 月 30 日和 2023 年的九个月分别为 $0.9 截至2023年和2024年6月30日,每个月的营业额为500万美元。

应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下项目(以千为单位):

 

 

 

6月30日,
2024

 

 

12月31日
2023

 

已发生的研究和开发

 

$

4,019

 

 

$

6,092

 

应计的薪资

 

 

2,889

 

 

 

5,820

 

预计重组费用

 

 

2,900

 

 

 

 

应计其他

 

 

446

 

 

 

574

 

总费用

 

$

10,254

 

 

$

12,486

 

 

5. 合作

与东丽工业合作联合开发和授权协议

2019年3月,公司与东丽工业株式会社(“东丽”)签订了一份“联合开发和授权协议”(“东丽协议”),共同开发和商业化一种包含东丽专有抗体的弹体免疫刺激抗体偶联物(“ISAC”)以治疗癌症。公司认为东丽协议是与客户签订的合同,应根据ASC 606会计准则进行核算。在与东丽协议之际,公司还签订了一份“T系列可转换优先股认购协议”(“T系列协议”),以发行717,514股T系列可转换优先股给东丽。这些合同已经一起评估,超过T系列可转换优先股公允价值的对价320百万美元已经分配到东丽协议中,并包括在合作收入的总对价中。2021年2月,在公司进行首次公开招股(“IPO”)时,所有T系列可转换优先股都被换股为公司普通股。 717,514股T系列可转换优先股 约320百万美元 1.5 多于T系列可转换优先股公允价值的对价已分配到东丽协议中,包括在合作收入的总对价中。2021年2月,在公司进行首次公开招股(“IPO”)时,所有T系列可转换优先股都被换股为公司普通股。

11


 

在东丽协议中,公司已确定了一个捆绑的履约义务,包括许可权、研究和开发服务以及参加联合指导委员会的服务。交易价格包括从T系列可转换优先股分配的320百万美元和估计的变动报酬的1000万美元,用于约定的全职员工费率和第三方成本的研究和开发服务。合作收入按比例随时间确认,以公司已经承担的服务成本作为进展的输入方法,这是基于项目小时的进展量度。金额基于预估的变动报酬在下一个季度的账单上填写,在完成的季度后进行真实核准。公司履行履约义务的估计时间发生变更的累计影响将记录在确定变更并能够合理估计金额的期间。截至2024年6月30日,与东丽协议相关的研究和开发服务应收账款1百万美元已记录为公司的预付费用和其他流动资产项目。分配给未履行履约义务的递延收入在公司的被记录为合同负债的简明资产负债表上,并将随着服务的完成而随时间确认。截至2024年6月30日,期末记录了130百万美元的合同负债,分别记录在流动负债和非流动负债中,其中包括1,300万美元的当前负债和1000万美元的非流动负债,基于履约期间的预测期。1.5 320百万美元1.9 1000万美元0.2 截至2024年6月30日,与东丽协议拥有的研究和开发服务相关的应收账款为1百万美元,已在公司的简明资产负债表的预付费用和其他流动资产项目中记录。1.0 截至2024年6月30日,分配给未履行履约义务的递延收入在公司的简明资产负债表中被记录为合同负债,将随着服务的完成而随时间确认。期末记录的合同负债总额为130百万美元,分别记录在流动负债和非流动负债中,其中包括1,300万美元的当前负债和1000万美元的非流动负债,基于预测的履约期间。0.4 1,300万美元0.6 1000万美元

以下表格显示了公司合同负债的变化情况(以千为单位):

 

2023年12月31日结余为

 

$

1,502

 

研究和开发服务的账单或应计的增加金额

 

 

285

 

营业收入确认

 

 

(814

)

2024年6月30日余额

 

$

973

 

本公司在2022财年录得的%s百万美元商誉减值损失主要源于Nice Talent资产管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收购。商誉减值测试截止于2022年12月31日,比较报告单元(包括商誉)的账面价值与其公允价值。如果账面价值超过公允价值,则将报告单元的商誉所隐含的公允价值与商誉的账面价值进行比较。如果商誉的账面价值超过了隐含的公允价值,就应该认定一笔商誉减值损失。0.2万美元和0.8 合作收入在2024年6月30日和同期的三个和六个月中分别为0320百万美元和1000万美元。东丽协议包括固定和可变的对价。在东丽协议下,公司将根据约定的全职当量费率和实际的外部成本进行早期开发和制造活动的补偿,直到领先的候选药物终止第一期临床试验,东丽有权从合作产品的销售或许可收入中收回其开发成本的50%。虽然协议的法律期限是在协议涵盖的领土内不再销售合作产品为止,但各方对第一期临床试验结束时具有现有的可执行权利和义务,之后双方都可以选择退出协议下的持续开发。因此,东丽协议的会计期限被认为随着第一期临床试验的完成而终止。在首次第一期临床试验结束后,各方将共同承担在受协议覆盖领土内获得协作产品适应证的监管批准所需的开发活动的所有成本,除非任何一方选择退出其共同资助义务或将其减少一半,此选举可以根据地区或完全协议所涵盖的领土逐一进行。此类选择性附加条款将在开发超过某些里程碑并且双方都行使其选择权时计入合同修改。 合作收入在2024年6月30日和同期的三个和六个月中分别为0320百万美元和1000万美元。东丽协议包括固定和可变的对价。在东丽协议下,公司将根据约定的全职当量费率和实际的外部成本进行早期开发和制造活动的补偿,直到领先的候选药物终止第一期临床试验,东丽有权从合作产品的销售或许可收入中收回其开发成本的50%。虽然协议的法律期限是在协议涵盖的领土内不再销售合作产品为止,但各方对第一期临床试验结束时具有现有的可执行权利和义务,之后双方都可以选择退出协议下的持续开发。因此,东丽协议的会计期限被认为随着第一期临床试验的完成而终止。在首次第一期临床试验结束后,各方将共同承担在受协议覆盖领土内获得协作产品适应证的监管批准所需的开发活动的所有成本,除非任何一方选择退出其共同资助义务或将其减少一半,此选举可以根据地区或完全协议所涵盖的领土逐一进行。此类选择性附加条款将在开发超过某些里程碑并且双方都行使其选择权时计入合同修改。

与Genmab A/S的肿瘤学研究和开发合作

2021年5月,公司与genmab A/S(“genmab”)签订了一项许可和合作协议(“Genmab协议”)。两家公司将共同评估genmab抗体和双特异性抗体工程技术与公司的Boltbody ISAC技术平台相结合,旨在发现和开发用于癌症治疗的下一代双特异性ISACs。根据这项研究合作,两家公司将评估多个双特异性ISAC概念,以确定最多三个临床候选者进行开发。genmab将资助研究,并与候选者的临床前和临床开发一起支持该研究,直至初步的临床验证为止。根据Genmab协议,公司获得了一笔预付款$1百万。10.0 公司确定Genmab协议是与客户的合约,并应根据ASC 606进行会计处理。与Genmab协议一起,公司还签署了一份股票购买协议(“Genmab SPA”),发行82,1045股公司普通股给Genmab,总购买价格为$1百万。这些合同已经一起进行评估,超过普通股公允价值的考虑,$1百万已经分配给Genmab协议,并包括在合作营收的总考虑中。 在Genmab协议中,公司确定了一个绑定的履行义务,其中包括许可权、研究开发服务以及参加联合研究委员会相关的服务。交易价格包括$1百万的预付款、从Genmab SPA分配的$1百万和估计的可变考虑费用中的$1百万,这些费用涉及按约定全职员工费率和第三方费用补偿的研究和开发服务。合作营收将按照时间比例识别,比例相当于公司为履行单项业绩承诺所发生的成本,以输入法作为衡量满足履行义务的进度的方法,该进度基于项目时间。研究开发服务的补偿在季度内基于实际发生的小时数进行计费,公司的履行义务完成的估计小时数的累积效应将记录在识别更改的期间和可以合理估计金额的期间。截至2024年6月30日,针对Genmab协议下已完成的研究和开发服务,应收账款$1百万被记录为公司简略资产负债表上的预付费用和其他流动资产。分配给未满足履行义务的被推迟的营收记录为公司简略资产负债表上的合约负债,并将按照已执行的服务的时间逐步识别。截至2024年6月30日,合约负债一共$1百万被记为被推迟收入,其中$1百万在流动负债中,$1百万在非流动负债中,这是基于预测的履行期间。 下表列出了公司合同负债的变化(以千美元为单位):15.0 已发票的研究和开发服务的营收分别为$1百万和$1百万,时间分别为2024年6月30日的三个月和六个月,以及2023年同期的$1百万和$1百万,时间分别基于Genmab协议期间的服务提供。根据Genmab协议,公司将按照约定好的全职员工费率和第三方费用获得研究和开发服务的补偿,这样就代表了双方都在具有可执行的权利和义务的时间内。因此,Genmab协议的会计术语被认为在完成治疗候选者初步的临床验证后终止,之后Genmab有权开发和商业化最多三个治疗候选者,公司有权参与开发和商业化其中一个候选者。Genmab协议包括可选的附加项目,这些项目将在治疗候选者初步的临床验证之后作为合约修改进行会计处理。针对每个实施了方案选择权并拥有全球专有权的候选者,另一方有资格获得发展和销售基于里程碑和分层特许权的支付,经过某些常规减免,所有这些考虑的金额将根据方案选择权的适用地区市场潜力而变化。根据Genmab协议,公司能够获得总潜在里程碑支付高达$1百万发展里程碑和每个治疗候选者的$1百万销售里程碑,以及每个治疗候选者的基于净收入的分层特许权转化率,转化率为一位数到两位数中期百分比。但是,考虑到Genmab协议下治疗候选者的发展阶段,公司无法估计实现这些里程碑的概率或时间,因此已从协议的交易价格中排除所有里程碑和特许权支付。1.4 xxx万美元已分配给Genmab协议并纳入合作收入的总考虑。

12


 

请使用genmab账户登录进行操作10.0 1百万美元1.4 1百万美元28.6 100万美元的估计可变考虑相关的研究和开发服务费用0.5 $1百万5.6 $1百万1.6 $1百万4.0 $1百万

以下表格显示了公司合同负债的变化情况(以千美元为单位):

 

2023年12月31日结余为

 

$

6,664

 

增加--为研究和开发服务计费的金额

 

 

1,169

 

营业收入确认

 

 

(2,263

)

2024年6月30日余额

 

$

5570

 

本公司在2022财年录得的%s百万美元商誉减值损失主要源于Nice Talent资产管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收购。商誉减值测试截止于2022年12月31日,比较报告单元(包括商誉)的账面价值与其公允价值。如果账面价值超过公允价值,则将报告单元的商誉所隐含的公允价值与商誉的账面价值进行比较。如果商誉的账面价值超过了隐含的公允价值,就应该认定一笔商誉减值损失。1.0万美元和2.3 2024年6月30日结束的三个和六个月中分别获得了xxx万美元的营业收入,$5 million 已分配给genmab协议并纳入合作收入的总考虑。0.8万美元和1.8 2024年6月30日的三个月和六个月分别赚取的收入为$1百万和$1百万,同时在2023年同期分别为$1百万和$1百万,这些时间基于Genmab协议期间的服务提供。125.0 每个由Genmab专有开发和商业化的治疗候选者的潜在发展里程碑支付总计可高达$1百万,销售里程碑支付总计可高达$1百万,转化率为一位数到两位数中期百分比。160.0 每个由Genmab专有开发和商业化的治疗候选者的潜在发展里程碑支付总计可高达$1百万,销售里程碑支付总计可高达$1百万,转化率为一位数到两位数中期百分比。

与Innovent Biologics, Inc.合作进行肿瘤学研究和开发

2024年3月,公司与Innovent Biologics, Inc.签署了修订后的许可和合作协议(“Amended Innovent Agreement”),该协议修订了2021年8月25日与Innovent Biologics, Inc.(“Innovent”)签订的原始许可和合作协议(“Original Innovent Agreement”)。根据原始的Innovent协议,公司和Innovent借助Innovent的专有治疗性抗体组合和抗体发现能力,在结合公司的Boltbody ISAC技术和髓细胞生物学专业知识,针对未披露的肿瘤靶点创造了新的癌症治疗候选品种。Innovent为这些候选药物的初步研究和临床前开发提供了资金支持。根据原始的Innovent协议,公司收到了一笔800万美元的前期付款,并按照全职员工费率和第三方成本支付研究和开发服务的补偿费用。5.0 随着Amended Innovent Agreement的一部分,Innovent向公司支付了一笔一次性质量2,500万美元的付款,以便免除与原始Innovent Agreement中未来的某些资金和开发义务。此外,公司获得了使用特定抗体针对两种肿瘤抗原靶点的ISAC项目的独家全球权利,并承担了任何这种ISAC项目的未来开发和商业化成本。根据修订后的Innovent协议,公司有权但无义务进一步开发和商业化ISAC计划。Innovent及其关联方有资格获得总共高达3,600万美元的潜在里程碑支付,以及全球净销售低个位数的版税。

与Bristol-Myers Squibb公司“BMS”进行肿瘤临床试验合作和供应协议4.7 2021年9月,公司与Bristol-Myers Squibb Company(“BMS”)签署临床合作和供应协议,研究靶向HER2阳性实体瘤的曲妥珠单抗和nivolumab的 PD-1检查点抑制剂的联合治疗(“BMS Agreement”)。根据BMS协议,BMS向公司授予非独占性,不可转让的,免版税的许可(具有子许可权),在临床试验中使用nivolumab进行曲妥珠单抗和trastuzumab imbotolimod的联合治疗,前者以前称为BDC-1001。2024年5月14日,公司宣布了一个战略性管线优先级和重组计划,根据该计划,公司将停止开发trastuzumab imbotolimod,包括一个曲妥珠单抗和trastuzumab imbotolimod的联合治疗的临床试验。112.7 与F. Hoffmann-La Roche Ltd进行的临床供应协议

13


 

承认与施贵宝股份有限公司的研究和开发合作的营业收入2.5 2600万美元的递延收入分配到合同修改日尚未满足的履行义务被确认为收入,2500万美元的一次性支付获得了其他收入,在2024年第一季度的损益表和综合损益中被确认。4.7 下表列出了公司合同负债的变化(以千元为单位):

新增-研究和开发服务的账单金额

 

2023年12月31日结余为

 

$

3,142

 

2024年6月30日止的三个月和六个月中,基于满足Innovent合作的性能义务而赚取的收入分别为2,600万美元和5,200万美元,而在2023年相应期间的收入则为2,200万美元和4,300万美元。

 

 

331

 

营业收入确认

 

 

(3,473

)

2024年6月30日余额

 

$

 

基于销售的版税费被视为可变考虑,因此只有当这类销售发生时才会承认收入。 和 $3.5 与施贵宝股份有限公司进行的肿瘤临床试验合作和供应协议0.6万美元和1.5 2022年9月,公司与Roche签署了一份临床供应协议,旨在研究在HER2阳性乳腺癌治疗中已获批准的化合物pertuzumab(Perjeta®)和trastuzumab imbotolimod("Roche Agreement")的联合治疗。根据Roche协议,Roche向公司授予非独占性,不可转让的,免版税的许可使用pertuzumab在përtuzumàb imbotolímód的联合治疗中进行临床试验。2024年5月14日,公司宣布了一个战略性管线优先级和重组计划,根据该计划,公司将停止开发trastuzumab imbotolimod,包括一个pertuzumab和trastuzumab imbotolimod的联合治疗的临床试验。

6. 承诺和不确定性

公司在加利福尼亚州Redwood City拥有其公司办公室,实验室和生物表征空间的经营租赁权。2020年8月7日,公司签署了一个不可取消的租赁协议,用于获得的空间共

与弗·霍夫曼-拉罗什有限公司签订临床供应协议。

2022年9月,公司与罗氏签署了临床供应协议,研究特拉昔单抗苦味啶贝辛和罗氏Perjeta®的联合应用,该化合物已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌(“罗氏协议”)。在罗氏协议下,罗氏授予公司其知识产权下的非排他性、不可转让、免版税许可,以在联合治疗中使用苦味啶贝辛的临床试验和特拉昔单抗苦味啶贝辛的组合治疗。2024年5月14日,公司宣布了一项战略管线优先级和重组计划,其中将停止开发特拉昔单抗苦味啶贝辛,包括苦味啶贝辛和特拉昔单抗苦味啶贝辛的联合临床试验。

6. 承诺和不确定性

租赁协议

公司在加利福尼亚州Redwood City拥有其公司办公室,实验室和生物表征空间的经营租赁权。 71,646 平方英尺的空间(“Chesapeake Master Lease”),其中包括 25,956 在现有的租约下租赁了方尺的面积以及方尺的额外空间,用于公司在加利福尼亚州Redwood City的办公室、实验室和动物饲养空间。Chesapeake Master Lease的最初期限为,有一个期限自该开始日期起的,其余租约则为另外一个期限。Chesapeake Master Lease包含租金上涨,并且公司在整个租约期间还负责某些营业费用和税收款项。此外,公司还有权获得高达100万美元的租户改善津贴,这些津贴直接由房东支付给各个供应商。在签订不可取消的租赁协议后,公司控制了方尺的空间,该空间作为下文所述进一步描述的子租赁。其余的方尺的额外办公室、实验室和动物饲养空间于2021年6月开始。同时,公司还与两家无关第三方签订了两份运营租赁协议,以将租赁部分物业。第一份子租赁协议,用于子租赁方尺的面积,于2020年8月开始,并于年到期。第二份子租赁协议,用于子租赁方尺的面积,于2021年6月开始,并于年到期。2022年8月,第二份子租赁协议被修改,扩大了第一年的子租赁面积,进一步增加到第二年的方尺。此外,第二份子租赁的到期日期也被修改为Chesapeake Master Lease的到期日期。子租户有提前终止选项,提前终止日期最早不早于年,具有续期期限的选项。第二份子租赁的租金应按计划每年递增,并且子租户在租约期间负责某些营业费用和税收款项。根据两份子租赁协议的子租赁收入,在年6月30日和年6月30日的六个月中,每份约为100万美元。 45,690 在加利福尼亚州Redwood City,公司租赁了方尺的现有租约下的面积以及方尺的额外空间,用于公司的公司办公室、实验室和动物饲养空间。Chesapeake Master Lease的最初期限为,其余租约则为另一个期限。Chesapeake Master Lease包含租金上涨,并且公司在整个租约期间还负责某些营业费用和税收款项。此外,公司还有权获得高达100万美元的租户改善津贴,该津贴由房东直接支付给各个供应商。 $244,200,将在归属期内按比例确认。 营业费用和税款在租约期限内由公司负责。 ,有初始期限 另一个期限 八年 期限4.8 100万美元 10,000 方尺的空间,被作为下文所述的子租赁 35,690 额外的方尺的办公室、实验室和动物饲养空间于2021年6月开始租赁。

14


 

与Chesapeake Master Lease的签订相关,公司签订了两份运营租赁协议,将物业子租给两个无关联的第三方。 10,000 方尺 2022年8月31日此日期已过期 10,500 方尺 2023年7月31日此日期已过期。 11,655 第一年扩大到方尺 13,743 第二年进一步增加到方尺。 子租户提前终止的日期不得早于此日期。 2024年9月30日 续期选项。第二份子租赁的租金根据预定的年度递增,并且子租户在租赁协议期间负责某些营业费用和税款。0.2 百万,以及 2024 年 6 月 30 日和 2023 年的九个月分别为 $0.4 两份子租赁协议下的子租赁收入分别约为每个截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中的100万美元。

在2024年6月30日和2023年12月31日,财务租赁权被用于资助诸如打印机或臭氧发生器之类的资本设备,并且不重要。

截至2024年6月30日,公司租赁负债相关的加权平均剩余租期和贴现率分别为% 6.4年和11.2截至2023年12月31日,公司租赁负债相关的加权平均剩余租期和贴现率分别为% 6.7年和11.1公司租赁折扣率基于其逐步借贷利率的估计,因为公司租赁中的折扣率无法轻易确定。由于公司没有任何未偿还债务,因此公司根据其估计的信用评级和市场信息估计逐步借贷利率。

租赁费用的组成如下(以千为单位):

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

总运营租赁成本

 

$

1,119

 

 

$

1,119

 

 

$

2,239

 

 

$

2,239

 

 

与租赁相关的补充现金流信息如下(以千为单位):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

经营租赁的经营现金流量

 

$

2,411

 

 

$

2,332

 

 

以下是截至2024年6月30日公司运营租赁负债和要收到的子租赁收入未来到期的年度计划(以千为单位):

 

 

 

营业租赁

 

 

子租赁收入

 

2024

 

$

2,475

 

 

$

183

 

2025

 

 

4,340

 

 

 

 

2026

 

 

3,484

 

 

 

 

2027

 

 

3,602

 

 

 

 

2028

 

 

3,724

 

 

 

 

此后

 

 

9,514

 

 

 

 

最低租赁支付/子租赁收入

 

 

27,139

 

 

 

183

 

减去隐含利息

 

 

(8,248

)

 

 

 

总费用

 

$

18,891

 

 

$

183

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15


 

供应协议

2022年1月,公司与EirGenix, Inc.(“第一丽珍”)签订了一份修订后的供应协议(“修订后的供应协议”),该协议修订了2019年3月10日与第一丽珍签订的原始供应协议,根据该协议,第一丽珍同意以非独占性的方式向公司提供EG12014的散装药物物质,该药物物质是公司用于trastuzumab imbotolimod制造的抗体药物的生物仿制品。根据修订后的供应协议,公司可能需要根据指定的监管里程碑的达成支付里程碑款项。修订后的供应协议可由公司通过适当的书面通知解除。截至2024年6月30日,公司没有任何已确定和可能在修订后的供应协议下产生里程碑款项。 在业务正常的情况下,公司签订了包含各种陈述和提供一般赔偿的协议。公司在这些协议下的风险未知,因为它涉及未来可能对公司提出的索赔。迄今为止,公司尚未支付任何赔偿或被要求为其偿还担保义务而进行任何行动。截至2024年6月30日,公司没有任何重大的担保索赔,可能或合理,因此没有记录相关负债。

保证和赔偿

公司在业务正常的情况下与合同研究组织签订协议进行临床试验,与合同制造组织签订协议提供某些制造服务,与供应商签订协议进行临床前研究以及其他用于营运目的的服务和产品,这些协议通常可以通过书面通知取消。

其他承诺

我们会不时地因运营事项而成为各种法律诉讼的主题。诉讼的结果本质上是不确定的。如果有一个或多个法律事项在一个报告期内被裁决超出了管理层的预期,那么我们在该报告期内的业务、运营结果、财务状况和现金流可能会受到重大不利影响。除下文所述外,我们目前没有涉及任何可能对我们的业务、财务状况或现金流产生重大负面影响的重大法律诉讼。

法律诉讼

证券集体诉讼 2024年7月2日,在加利福尼亚州北部地区法院,Nesterenko v. Bolt Biotherapeutics, Inc. et al., 案件编号为3:24-cv-03985,针对本公司及其某些董事和高管(合称“被告”)提出了一起证券集体诉讼投诉,据称该投诉是代表在2021年2月5日至2024年5月14日期间购买或取得公司普通股的个人提出的。投诉指控被告违反证券交易法第10(b)和20(a)条规定发布虚假和/或误导性陈述。投诉索赔未定金额和其他救济措施。公司打算积极捍卫此案。

7.重组 2024年5月14日,公司宣布了一项战略管线优先事项和重组计划,根据该计划,为了专注于公司的1期产品BDC-3042、公司的新一代ISAC平台,包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物BDC-4182,并减少总体营业费用,公司将停止开发trastuzumab imbotolimod。重组计划使公司的员工规模减少了约%

2019年3月10日签订的原始供应协议

$10,450

24% 50总重组费用3.6 60002.9 2500万,包括1000万美元的一次性终止福利,如解雇成本和相关福利0.7 非现金股份补偿费用为数百万美元。 现金支付及其他非现金结算或调整发生于截至2024年6月30日的三个和六个月内。截至2024年6月30日,1,000万美元的一次性终止福利仍需支付,记录在公司简式资产负债表中的应计费用和其他流动负债科目中。离职补偿支付于2024年7月开始,并将延续至2025年7月。 8.普通股 董事会 其他 在2022年3月30日,公司提交了一份S-3表格的存货登记声明。根据该登记声明,公司可以提供并出售总公开发售价格高达1亿美元的证券。与提交登记声明有关,公司还与Cowen and Company,LLC(“Cowen”)签订了一项销售协议,作为销售代理或负责人,根据该协议,公司可以发行和出售其普通股,总发售价格高达1亿美元,在场外市场股票发售计划下。根据ATM,公司将支付Cowen一定比例的佣金,佣金率相当于任何普通股出售的总收入的9%。公司没有义务根据ATM出售任何普通股。截至2024年6月30日,在此ATM下已售出公司的普通股。2.9 9.股份补偿 2021股权激励计划和2021员工股票购买计划 董事会 于2021年1月,公司董事会通过了2021股权激励计划(“2021计划”)和公司股东批准了该计划。2021年计划授权发行高达8,075,000股普通股,并在公司IPO的承销协议执行时生效。此外,根据2021年计划自2021年计划生效之日起,并持续到2031年1月1日(含),每个日历年的1月1日自动将为公司的普通股发行保留股份增加,增加的数量等于当年12月31日公司普通股总股本的%或由公司董事会或薪酬委员会确定的更少数量的股份。因此,根据2021年计划的要求,2024年1月1日普通股发行保留股份增加了1,905,730股。与Note7 “重组”中描述的员工减员有关,公司与公司某些官员签订了咨询协议,根据该协议,此前授予官员的股票期权总共取消了1,905,730股,在2024年7月15日。

16


 

普通股

存货登记声明和场外市场股票发售

在2022年3月30日,公司提交了一份S-3表格的存货登记声明。根据该登记声明,公司可以提供并出售总公开发售价格高达1亿美元的证券。与提交登记声明有关,公司还与Cowen and Company,LLC(“Cowen”)签订了一项销售协议,作为销售代理或负责人,根据该协议,公司可以发行和出售其普通股,总发售价格高达1亿美元,在场外市场股票发售计划下。根据ATM,公司将支付Cowen一定比例的佣金,佣金率相当于任何普通股出售的总收入的9%。公司没有义务根据ATM出售任何普通股。截至2024年6月30日,在此ATM下已售出公司的普通股。 250.0 存货登记声明和场外市场股票发售 75.0 存货登记声明和场外市场股票发售 3.0存货登记声明和场外市场股票发售 存货登记声明和场外市场股票发售

股份补偿

2021股权激励计划和2021员工股票购买计划

董事会 于2021年1月,公司董事会通过了2021股权激励计划(“2021计划”)和公司股东批准了该计划。2021年计划授权发行高达8,075,000股普通股,并在公司IPO的承销协议执行时生效。此外,根据2021年计划自2021年计划生效之日起,并持续到2031年1月1日(含),每个日历年的1月1日自动将为公司的普通股发行保留股份增加,增加的数量等于当年12月31日公司普通股总股本的%或由公司董事会或薪酬委员会确定的更少数量的股份。因此,根据2021年计划的要求,2024年1月1日普通股发行保留股份增加了1,905,730股。与Note7 “重组”中描述的员工减员有关,公司与公司某些官员签订了咨询协议,根据该协议,此前授予官员的股票期权总共取消了1,905,730股,在2024年7月15日。 8,075,000个 存货登记声明和场外市场股票发售 5存货登记声明和场外市场股票发售 1,905,730股 股份补偿 1,615,713 董事会 与公司员工股票期权的订立有关,公司与公司某些官员签订了咨询协议,根据该协议,此前授予官员的1,905,730股股票期权总共取消,日期为2024年7月15日。

此外,公司的董事会和股东于2021年1月通过了2021年员工股票购买计划(“ESPP”)。 ESPP授权发行最多期权期权,此后执行公司IPO的承销协议成为有效。2021年的ESPP允许参与者通过最高为%的工资扣除购买普通股。员工按每股价格购买普通股,该价格等于期权开始后六个月购买期内的公允市场价值的较低值的%。此外,2021年ESPP保留的普通股发行量每个在ESPP生效后开始且直至2031年1月1日的日历年度自动增加,增幅不超过以下三项中的较小者:(1)公司在前一个日历年12月31日持有的普通股总数的%,(2)股票,和(3)公司董事会确定的股票数。因此,2021年ESPP保留的普通股发行量于2024年1月1日增加了381,146股。在截至2024年6月30日的六个月内,在ESPP下发行了124,591股,并且在2023年同期下发行了股票。 420,000 普通股筹码的数量可用以进行股份分配权的期权,该期权将在公司IPO承销协议的执行时生效,共计可发行%股。2021 ESPP允许員工以达到其合格薪酬总额的%购买普通股股份。在一定时间内,員工按照每股的市场价值的下限的%购买普通股,包括起始日期和结束日期在内的购买期内的6个月内的市场价值的较低值的%。自ESPP生效起,为ESE项下计划发放记录持有的可发行普通股数每年自动增加,直到2031年1月1日。增幅不超过以下三项中的较小者:(1)前一个日历年12月31日公司发行的普通股总数的%,(2)股,(3)由公司的董事会确定的发放的股票数。此外,2021年ESPP保留的普通股发行量每个在ESPP生效后开始且直至2031年1月1日的日历年度自动增加,增幅不超过以下三项中的较小者:(1)公司在前一个日历年12月31日的普通股总数的%,(2)股票,和(3)公司董事会确定的股票数。因此,2021年ESPP保留的普通股发行量于2024年1月1日增加了381,146股。 15苹果公司的CEO库克大规模抛售股票,套现逾3亿港元。 85六个月购买期内的起始或结束时公允市场价值的% 法律诉讼、索赔和评估。像许多零售商一样,公司已被指控违反劳动法的加州诉讼。截至2024年5月4日,类/代表行动诉讼仍然悬而未决。 开启期限内的期权 1%公司普通股总数的 84万 股票数量决定权归公司董事会所有。 381,146 124,591 124,591 124,591 118,566 有124,591股在ESPP下发行,在同期2023年的ESPP下发行了股票。

绩效和服务股票期权

2020年9月,公司董事会的薪酬委员会向员工授予了526,018个期权。这些期权将在C-2系列融资结束时开始分期归属,并在16个月内分期归属(“绩效奖项”)。公司根据绩效奖励的公允价值在估计服务期限(按照分级归属方法)内确认费用,以至于相关绩效评估被估计为可能性。公司认为融资里程碑已于2021年1月达成。因此,公司同期确认与绩效奖励相关的股份补偿费用约为1300万美元。该绩效奖项的加权平均授予日公允价值为每股5.12美元。这些受限制的股票单位平均每个季度分4个相等的分期支付。 526,018 16 48 公司认可根据表现给予期权的时间为每年六个月(“表现奖项”)。公司根据表现标准预计能够达成的程度,基于表现奖项公允价值进行公认费用(基于分期授予法下的预计服务期间)进行公认。公司认为,在2021年1月实现融资里程碑的目标。因此,公司确认与表现奖项相关的股票补偿费用约为每股$19。这些限制性股票单位将在六个月购买期内的起始或结束时公允市场价值的较低值的14,000 和 $31,000 ,$39,000 和 $0.1 13003.24普通股股东有一票权。

受限股票单位

2021年12月,本公司发行了336,000 5.124.51 均等季度分期释放 三年在每个归属日,需要员工继续雇用或为公司提供服务。每个限制股份单位代表在适用的归属条件满足时,有权获得一份公司普通股。

17


 

基于股票的薪酬支出

下表总结了公司在损益表和综合损失中扣除的以股票为基础的补偿费用的各部分(以千为单位):

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

研发

 

$

1,077

 

 

$

905

 

 

$

2,057

 

 

$

1,931

 

普通和管理

 

 

1,748

 

 

 

1,445

 

 

 

3,070

 

 

 

2,895

 

总费用

 

$

2,825

 

 

$

交易股数:2,350

 

 

$

5,127

 

 

$

4,826

 

 

10. 每股净亏损

下表列出了公司基本和稀释后的公共股股东应占净损失每股的计算,其中不包括法律上已发行但由公司收回的股票(以千、股和每股金额计)。

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

分子:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(21,195

)

 

$

(18,057

)

 

$

(32,006

)

 

$

(35,037

)

分母:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均流通股份

 

 

38,164,856

 

 

 

37,851,141

 

 

 

38,141,318

 

 

 

37,826,508

 

按照公司早期行权期权和限制性股票奖励相关的回购权重计算的平均普通股权重,以股票为基础并接受回购权。

 

 

(36,512

)

 

 

(100,748

)

 

 

(42,935

)

 

 

(109,117

)

按基本和
64,788

 

 

38,128,344

 

 

 

37,750,393

 

 

 

38,098,383

 

 

 

37,717,391

 

普通股东每股基本净亏损
和稀释后

 

$

(0.56

)

 

$

(0.48

)

 

$

(0.84

)

 

$

(0.93

)

 

截至2024年6月30日和2023年,根据公司员工股票购买计划潜在发行的股票未计算入稀释后的每股净损失的计算,因为它们不会有稀释效应且对公司财务状况不会产生重大影响。 此外,未计入稀释后净损失每股计算的可能稀释证券如下(以普通股等价股为单位):

 

 

 

截至6月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

已发行和流通的普通股期权

 

 

12,601,974

 

 

 

10,794,785

 

相关的普通股按照回购权重算入。
未行使的期权和受限制的股票
股票奖励

 

 

25,025

 

 

 

89,300

 

总费用

 

 

12,626,999

 

 

 

10,884,085

 

 

18


 

关于前瞻性语句的特别声明

本季度10-Q表中包含《证券交易法》第21E条修正案(以下简称“交易法”)规定的前瞻性语句。 本季度报告中除历史事实陈述外,所有陈述均属于前瞻性陈述,包括以下内容:我们对发展和商业化战略以及我们的产品候选人成功的期望;我们对我们的产品候选人、合作伙伴关系及相关收益方面的期望;我们对我们所在行业的信仰;我们对我们的产品候选人开发和合作活动、当前及未来的临床试验和研究的成功、成本和时机的信念;我们对我们的产品候选人、合作伙伴关系的潜在市场以及我们和我们的合作伙伴能否服务这些市场的信念;我们获得为我们的运营融资,包括获得完成我们的产品候选人进一步开发和商业化所需的资金;以及关于我们的产品候选人在美国(以下简称“美国”)和外国国家的监管发展。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩和成就与前瞻性陈述所表达的任何未来结果、业绩或成就存在实质不同之处。在某些情况下,你能够用“预计”、“相信”、“持续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将要”或这些术语的否定形式或其他可比术语来确定前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅为预测。我们在很大程度上根据我们所相信的可能影响我们的业务、财务状况和运营结果的未来事件和财务趋势进行了这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅于本季度10-Q表的日期,且受到一系列风险、不确定性和假设的影响,包括我们于2024年3月21日向美国证监会提交的年度报告10-k第一部分第1A项“风险因素”中所描述的风险、不确定性和假设。我们前瞻性陈述所反映的事件和情况可能不会实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述所预测的存在实质不同之处。此外,我们运营在不断发展的环境中。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层无法预测所有的风险因素和不确定性。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修订本报告中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他任何原因引起的。

我们对开发和商业化战略以及我们的产品候选人的成功期望
我们对产品候选人、合作伙伴关系的操作及相关利益的期望
我们对行业的信仰
我们对产品候选人开发和合作活动、当前及未来的临床试验和研究的成功、成本和时机的信念
我们对我们的产品候选人、合作伙伴关系的潜在市场以及我们和我们的合作伙伴能否服务这些市场的信念
吸引和保留关键人员的能力;
我们获得为我们的运营融资,包括获得完成我们的产品候选人进一步开发和商业化所需的资金
关于我们的产品候选人在美国和外国国家的监管发展的情况。

这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩和成就与前瞻性陈述所表达的任何未来结果、业绩或成就存在实质不同之处。

你能够用“预计”、“相信”、“持续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将要”或这些术语的否定形式或其他可比术语来确定前瞻性陈述。

陈述“我们相信”和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于我们在此招股说明书的日期可用的信息。尽管我们认为此类信息构成了这些陈述的合理基础,但此类信息可能有限或不完整,我们的陈述不应被认为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了全部的调查或审核。这些陈述本质上是不确定的,投资者应谨慎依赖这些陈述。

我们在某些司法管辖区中拥有“Bolt Biotherapeutics,Inc.”、“Boltbody”和“Bolt Biotherapeutics”商标的普通法商标权。 仅为方便起见,本季度10-Q表中所涉及的商标和商号均未注明“®”和“™”符号,但这些参考并未打算以任何方式表明我们不会以适用法律的最大范围主张我们的权利或适用业主也不会主张其权利,对这些商标或商号。

19


 

第2项。经营情况和业绩分析。

关于Bolt Biotherapeutics,Inc. 的财务状况及其截至2024年6月30日的三个和六个月的运营结果的讨论和分析应与我们在本季度10-Q表中的摘要财务报表和相关附注以及在其他SEC备案文件中的其他内容一起阅读,包括我们于2024年3月21日向SEC提交的年报10-k。除非本季度10-Q表中另有说明或上下文另有要求,否则在本季度10-Q表中提到的“Bolt Bio”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”指的是Bolt Biotherapeutics,Inc。

概述

我们是一家临床前阶段的生物制药公司,致力于开发新型的免疫治疗癌症。我们的产品候选人来源于我们对髓系生物学和癌症药物开发的深入理解。我们的各种方法利用先天免疫系统表达的模式识别受体来帮助身体在积极的抗癌反应中消灭肿瘤细胞。我们的专有Boltbody™ ISAC平台技术将针对肿瘤的抗体与免疫刺激连接剂荷载相结合。我们认为这种方法有潜力创建出产品,这些产品与患者自身的免疫系统协同工作,产生良好的耐受性的抗癌功效。我们已经探索了一百多种不同的连接剂荷载和多个肿瘤靶标,我们知道连接剂荷载和抗体的重要性并开发了一个连接剂荷载库用于我们自己的开发计划和我们的合作项目。

我们的Dectin-2激动剂抗体计划BDC-3042正在开发中,旨在重新定向肿瘤微环境中关键细胞——称为肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)。 Dectin-2激动剂使这些肿瘤相关巨噬细胞从支持肿瘤的巨噬细胞转变为肿瘤破坏性巨噬细胞,这些肿瘤破坏性巨噬细胞在临床前模型中引发持久的抗肿瘤免疫反应。我们于2023年7月获得了来自FDA的Investigational New Drug Application(IND)批准。2023年10月,我们在具有广泛固性肿瘤的患者中的I期剂量递增研究中给第一位患者使用了BDC-3042。BDC-3042已完成了前五个剂量递增组合没有经历剂量限制性毒性反应。

我们最近选择了BDC-4182作为我们的下一个临床候选药物。 BDC-4182利用我们的下一代Boltbody ISAC技术并针对Claudin 18.2肿瘤相关抗原。 Claudin 18.2是一种在肿瘤学中经过临床验证的靶点,zolbetuximab是一种第一类Claudin 18.2定向单克隆抗体,于2024年3月在日本获得商业批准,用于Claudin 18.2阳性、无法切除的晚期或复发性胃癌患者。 针对Claudin 18.2的其他项目正在开发中,用于治疗胃/胃食管交界处癌症、胰腺癌和其他肿瘤类型。 BDC-4182目前正在IND启用活动中。 临床候选药物的选择得到了体外和体内实验的支持,这些实验表明具有多种临床前模型中强大的抗肿瘤活性,在非GLP非人灵长类毒理学研究中表现出安全和耐受性,在小鼠肿瘤模型中与细胞毒性ADC相比表现出增强的临床前疗效。 关于我们的Claudin 18.2 Boltbody ISAC计划的数据在2023年10月的免疫治疗学会年会上展示。 我们预计将于2025年启动我们的首次人体临床试验。

2024年5月14日,我们宣布了一项战略性管道优先和重组计划,根据该计划,我们将停止开发曾用名为BDC-1001的曲妥珠单抗免疫调节剂,以专注于我们的一期资产BDC-3042和我们的下一代Boltbody ISAC平台,包括针对Claudin 18.2的新临床候选药物BDC-4182,并降低总体营业费用。 重新组织计划将我们的员工人数减少了大约50名员工,约为我们员工总数的50%。 我们估计重组费用总计360万美元,其中包括约290万美元的一次性终止福利(例如遣散费和相关福利)和约70万美元的非现金股票补偿费用。 遣散费用从2024年7月开始,将持续到2025年7月。

自2015年1月创立以来,我们的主要重点是组织和人员配置、业务规划、许可、开发知识产权、筹集资金、开发我们的产品候选物并进行临床前研究和临床试验。 在2021年2月的首次公开发行完成之前,我们主要通过发行可转换优先股的私募来筹集运营资金,获得了173.7百万美元的募集净收益。 2021年2月,我们完成了首次公开发行,发行了1322.5万股普通股,每股公开发行价格为20.00美元,包括承销商全额行使其购买1,725,000股普通股的选择权。包括这次行权,我们从发行中获得的净收益约为242百万美元,扣除承销折扣、佣金和其他发行费用。 2021年5月,我们向Genmab发行了821,045股普通股,募集了大约1500万美元。

20


 

我们没有从产品销售中记录任何收入。 到目前为止,我们的唯一收入来自我们与Toray,Genmab和Innovent的合作。 2019年3月,我们与Toray签订了合作协议,共同开发和商业化Boltbody ISAC,该技术利用了Toray专有抗体。 2021年5月,我们与Genmab签订了一项肿瘤研究和开发合作协议,以评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术与我们的Boltbody ISAC技术平台相结合,旨在发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISACs。该研究合作将评估多个双特异性ISAC产品候选物概念,有可能确定最多三个用于开发的临床候选药物。 2021年8月,我们与Innovent签订了肿瘤研究和开发合作协议,利用Innovent专有的治疗性抗体组合和抗体发现能力,针对未披露的肿瘤靶点与我们的Boltbody ISAC技术和髓系生物学专业知识相结合,创建新的癌症治疗候选物。自合作发布以来,在2024年3月我们在2种肿瘤抗原靶点上获得了ISAC项目的唯一全球独家权利。 我们预计我们与Toray和Genmab的合作将为我们的管道增加更多新型ISACs。

自成立以来,我们一直在遭受运营亏损。 2024年6月30日结束的三个月和六个月中,我们的净亏损分别为2120万美元和3200万美元,2019年同期分别为1810万美元和3500万美元。 截至2024年6月30日,我们累计亏损达3.963亿美元。 我们的净亏损几乎全部来自于与我们的研究和开发项目相关的成本以及与我们的业务、营运和重组相关的一般和管理成本。 我们预计将来在未来可预见的时间继续承担重大的费用和运营亏损,因为我们需要:进行正在进行和计划中的临床试验;继续进行我们的研发项目;继续进行我们的临床、监管、质量和制造能力;寻求对我们的治疗方案的监管批准;以及作为一家上市公司运营。 我们的净亏损可能因我们计划中的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出而在季度和年度之间大幅波动。

进行我们正在进行和计划中的临床试验;
继续我们的研发项目;
继续进行我们的临床、监管、质量和制造能力;
寻求对我们的治疗方案的监管批准;
作为一家上市公司运营。

我们的净亏损可能因我们计划中的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出而在季度和年度之间大幅波动。

商业条件和宏观经济因素

宏观经济因素,例如通货膨胀和利率上升、金融和信贷市场波动、经济政策的变化、全球供应链约束以及银行倒闭导致的最近和潜在的银行存款访问中断等,对我们的业务和运营产生了影响,我们相信将继续对我们的业务和运营产生影响。类似并且可能更加严重的运营中断可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。

受到大流行病或重大地缘政治事件以及相关经济条件的影响仍然难以预测,由于存在众多不确定性,我们认为这些商业条件和宏观经济因素的直接和间接影响难以分离或量化。请参阅下面的第I,第1A条,风险因素以及于2024年3月21日向证券交易委员会提交的2023年10-k年度报告中的警示注释以及本季度报告其他地方的有关前瞻性声明的特别注释,以获取更多详细信息。我们将继续密切监视和评估这些宏观经济因素对我们的业务、综合运营结果和财务状况的性质和程度。

业绩报告中的元件

营业收入

到目前为止,我们唯一的收入来自于与Toray,Genmab和Innovent的合作收入。 我们正在与Toray合作开发一种Boltbody ISAC,该技术包含一种针对新型肿瘤抗原靶点的专有Toray抗体。 我们共同负责早期开发,并提供技术和监管支持,Toray将支付该计划的费用,直到第1阶段开发结束。 在与合作关系同时,Toray以1,000万美元的价格购买了我们的Series t可转换优先股的717,514股,这些股票在2021年2月的首次公开发行完成后转换为我们的普通股。 我们将与Toray的股票购买合并评估,并将从股票购买收益中分配150万美元到递延收入,我们将与Toray根据约定的等效全职价和支付的费用作为补偿随着时间的推移作为合作收入进行确认,以履行向Toray的绩效承诺。

21


 

2021年5月,我们与Genmab签订了一项肿瘤研究和开发合作协议,以评估Genmab抗体和双特异性抗体工程技术与我们的Boltbody ISAC技术平台相结合,旨在发现和开发用于治疗癌症的下一代双特异性ISACs。该研究合作将评估多个双特异性ISAC概念,以确定最多三个用于开发的临床候选药物。 Genmab将资助该研究以及这些候选药物的临床前和临床开发的初步临床证明。 在Genmab协议下,我们收到了一笔1,000万美元的前期付款,并在与合作关系同时,Genmab以1,500万美元的价格购买了我们的普通股821,045股。 我们将与Genmab的合作评估合并评估,并从股票购买收益中分配140万美元,以及与1,000万美元前期付款一起分配到递延收入。我们根据约定的等效全职价和支付的费用作为补偿随着时间的推移进行确认,以履行向Genmab的绩效承诺。

2021年8月,我们与Innovent签订了肿瘤研究和开发合作协议,利用Innovent专有的治疗性抗体组合和抗体发现能力针对未披露的肿瘤靶点与我们的Boltbody ISAC技术和髓系生物学专业知识相结合,创建新的癌症治疗候选物。根据最初的Innovent协议,公司收到前期付款500万美元。 我们将整个前期支付500万美元分配给递延收入,我们将递延收入和其它从Innovent收到的付款一起作为合作收入随着时间的推移进行确认,以履行向Innovent的绩效承诺。在2024年3月修改的Innovent协议或Amended Innovent Agreement不再符合ASC 606的标准。在合同修改日期之前分配给未履行业绩责任的250万美元递延收入在截至2024年3月31日的三个月内确认为收入。

我们预计,任何来自我们现有合作伙伴以及未来合作伙伴的合作收入都将因开发活动的时间和结果,包括预期和里程碑支付的时间和金额,以及其他因素而波动。

我们尚未从产品销售中获得任何收入,并且我们不希望在获得我们的任何产品候选者的监管批准和商业化之前获得任何产品销售收入。

营业费用

研发

研发费用主要与早期研究和发现活动以及我们产品候选者的临床前和临床发展有关。研发费用在开支时确认,并且在收到用于研究和发展的货物或服务之前支付的款项将被资本化,直到收到货物或服务。

研发费用包括:

制造我们的产品候选者进行临床试验和临床前研究的费用,包括向第三方CDMO支付的费用;
从事研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和股权补偿费用;
外部研发费用,包括实验室材料和用于进行我们的临床试验、临床前和非临床研究的CRO、调查站点和顾问支付的费用;和
房地产和其他分配费用,其中包括租金、保险和其他用品的直接和分配费用。

我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如与我们的临床和临床前研究有关的CRO和顾问支付的费用,以及用于我们研究的材料的制造成本。自成立以来,并且通过2024年6月30日,我们的大部分第三方费用都是与托珠单抗伊免疫调节因子、BDC-3042和其他产品候选者的研究和开发有关的。除了为满足我们合作协议下的履行义务而发生的费用外,我们没有将员工费用和与我们的发现工作、实验室用品和设施有关的费用,包括其他间接费用,分类到特定的产品候选者上,因为这些费用与多个项目相关联,因此没有单独分类。我们主要使用内部资源开展研究工作,并管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。我们将人员部署到我们所有的研究和开发活动中,并且由于我们的雇员跨越多个项目工作,因此我们目前不追踪我们的产品候选者的成本。

22


 

我们预计,在我们继续开发我们的产品候选者的过程中,我们将继续承担研发费用,特别是在开发后期的产品候选者通常具有更高的开发成本。由于临床和临床前开发本质上具有不可预测性,因此我们无法确定未来临床试验和临床前研究的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表,成功概率和开发成本可能与预期有很大不同。

我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管进展和我们对每个产品候选者的商业潜力进行的持续评估,持续决定要推进哪些产品候选者和开发项目以及分配多少资金。我们将需要在未来筹集大量的额外资本。此外,我们无法预测哪些产品候选者可能会面临未来的合作,这些安排何时会得到保障,如果得到保障,以何种程度这些安排会影响我们的开发计划和资金需求。

我们未来的临床开发成本可能会因以下因素而大幅变化:

临床前和IND启动研究的数量和范围;
每个患者试验费用;
获得批准所需的试验数量;
试验包含的站点数;
试验所在的国家;
招募符合条件的患者所需的时间长度;
参与试验的患者数量;
患者接受的剂量数量;
患者的退出或中断率;
可能由监管机构要求的潜在附加安全监控;
患者参与试验以及所有随访期间的持续时间;
生产我们的产品候选者的成本和时间表;
我们产品候选者的开发阶段;和
我们的产品候选者的安全性和功效概况。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括用于执行、财务和其他行政职能的人员的工资和员工相关费用,包括股权补偿。其他重要费用包括与知识产权和公司事务有关的法律费用,会计和咨询服务的专业费用以及与设施有关的费用。我们预计将继续承担一般和行政费用,以支持我们持续的研究和开发活动以及作为一家上市公司运作的成本。这些成本可能包括审核、法律、监管和与维持符合纳斯达克和SEC要求有关的税务服务,董事和高管保险费以及与作为一家上市公司运作相关的投资者关系费用。

重组费用

重组费用包括一次性终止福利,如解雇费用和相关福利,以及与裁员相关的股票补偿费用。

23


 

运营结果

比较2024年6月30日和2023年的三个月和六个月。

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

变更

 

 

2024

 

 

2023

 

 

变更

 

 

 

(未经审计,以千为单位)

 

 

(未经审计,以千为单位)

 

合作收入

 

$

1,275

 

 

$

1,433

 

 

$

(158

)

 

$

6,549

 

 

$

3,259

 

 

$

3,290

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

15,433

 

 

 

15,644

 

 

 

(211)

)

 

 

31,962

 

 

 

30,269

 

 

 

1,693

 

普通和管理

 

 

4,874

 

 

 

5,621

 

 

 

(747

)

 

 

10,711

 

 

 

11,237

 

 

 

(526

)

重组费用

 

 

3,565

 

 

 

 

 

 

3,565

 

 

 

3,565

 

 

 

 

 

 

3,565

 

营业费用总计

 

 

23,872

 

 

 

21,265

 

 

 

transalta可再生能源公司

 

 

 

46,238

 

 

 

41,506

 

 

 

4,732

 

经营亏损

 

 

(22,597

)

 

 

(19,832

)

 

 

(2,765

)

 

 

(39,689

)

 

 

(38,247

)

 

 

(1,442

)

其他收益(费用),净:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入,净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

(373

)

 

 

3,008

 

 

 

3,210

 

 

 

(202

)

其他收益(费用),净:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,675

 

 

 

 

 

 

4,675

 

总其他收入(费用),净额

 

 

1,402

 

 

 

1,775

 

 

 

(373

)

 

 

7,683

 

 

 

3,210

 

 

 

4,473

 

净亏损

 

$

(21,195

)

 

$

(18,057

)

 

$

(3,138

)

 

$

(32,006

)

 

$

(35,037

)

 

$

3,031

 

 

合作收入

营业收入为2024年6月30日的三个月和六个月分别为130万和650万美元,2013年同期分别为140万和330万美元。比较三个月的收入下降是由于我们已在前一个季度满足了对Innovent的履约义务,因此没有从Innovent的合作中认收收入,但在2024年继续开发 Toray 的协议后实现了收入的认收。可比的六个月期间的增长是由于在2024年第一季度根据修订后的Innovent协议认收的收入和我们履行合作伙伴的履约义务所导致的其它合作关系的持续进展。

研发费用。

2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为1540万和3200万美元,2013年同期分别为1560万和3030万美元。可比的三个月支出基本保持一致。可比的六个月期间支出增加了170万美元,其中170万美元的增加是由于BDC-3042的临床试验支出增加了170万美元,以及在决定停止trastuzumab imbotolimod的开发之前现有患者和现场访问的成本引起的。支出增加还由于研发合同服务开支增加了80万美元和薪酬及相关开支增加了40万美元所致,这主要是由于在员工数量方面的增加,部分抵消了产品候选批量生产时间点的减少70万美元以及咨询费用的减少40万美元。

总部和管理费用

2024年6月30日的三个月和六个月的总务及行政费用分别为490万和1070万美元,2013年同期分别为560万和1120万美元。比较的三个月期间的70万美元下降主要是由于奖金开支减少,而减少的50万美元的开支则是由于与重组计划相关的薪酬和相关开支的减少。

重组费用

2024年6月30日的三个月和六个月的重组费用分别为360万美元,其中包括290万美元的一次性终止福利,如解雇费用和相关福利,以及由于重组计划而产生的70万美元的非现金股票补偿费用。2013年同期没有出现重组费用。

24


 

其他净收入

净利息收入

2024年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为140万和300万美元,2013年同期分别为180万和320万美元。净利息收入主要由可变证券的利息收入组成。

其他收入

2024年6月30日的三个月和六个月的其他收入分别为零和470万美元,2013年同期为零。2024年的其他收入是由于在修订后的Innovent协议下接收到的一次性款项。

非GAAP财务指标

流动性来源

从成立以来,我们一直出现净亏损和负现金流,并预计在可预见的未来仍将出现净亏损。截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物和可变证券总额为9750万美元,累计赤字为39630万美元。我们的净亏损分别为2024年6月30日的三个月和六个月的2120万美元和3200万美元,2013年同期分别为1810万美元和3500万美元,我们预计未来将出现额外的亏损。我们评估了我们的现金状况、历史业绩、预测现金流和流动性计划。

我们认为,截至2024年6月30日,我们目前的现金、现金等价物和可变证券余额足以满足在发行此十-Q季度报告后至少12个月的现金需求。我们的投资政策优先考虑保护本金和可用现金以满足现金流需求,然后是最大化满足前两个条件后的总净收益。我们的政策只允许投资于固定收益工具,如企业债券和政府证券。我们相信,我们将通过运营活动的现金流、可用现金余额以及股权或债务融资或其它资本来源,包括潜在的合作关系、许可证和其他类似安排,来满足更长期预期的未来现金需求和义务。

Shelf注册和股票市场股票发行

2022年3月30日,我们提交了S-3表格的架子注册声明。根据注册声明,我们可以提供和出售总发行价高达2.5亿美元的证券。在提交注册声明的同时,我们还与TD Cowen签订了销售协议,作为销售代理或本金,根据该协议,我们可以通过股票市场发行计划发行和销售普通股,总发行价高达7500万美元。根据ATm,我们将向Cowen支付销售的任何普通股的总收益3.0%的佣金率。我们没有义务在ATm下出售任何普通股。截至2024年6月30日,没有普通股在ATm下出售。

现金流概要

下表概述了我们所示期间的现金流量情况:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计,以千为单位)

 

净现金(使用)提供

 

 

 

 

 

 

经营活动

 

$

(32,893

)

 

$

(38,511

)

投资活动

 

 

28,206

 

 

 

42,571

 

筹资活动

 

 

79

 

 

 

147

 

现金、现金等价物和受限制净现金(减少)增加
现金

 

$

(4,608

)

 

$

4,207

 

 

25


 

 

经营活动

截至2024年6月30日的六个月,我们的经营活动使用的现金为3290万美元和2023年的3850万美元。截至2024年6月30日的六个月,经营活动使用现金是由于我们3200万美元的净亏损,减去580万美元的非现金费用,加上670万美元的操作资产和负债的变化。非现金费用包括510万美元的股票补偿,160万美元的非现金租赁相关费用和90万美元的折旧和摊销费用,部分抵消了180万美元的有价证券折现。净营运资产的变化主要是由于我们的递延收入减少了480万美元,应付账款和应计费用减少了260万美元,经营租赁负债减少了130万美元,抵消了我们预付费用和其他流动资产减少了200万美元。截至2023年6月30日的六个月,经营活动使用现金是由于我们净亏损了3500万美元,减去520万美元的非现金费用,加上870万美元的操作资产和负债的变化。非现金费用包括480万美元的股票补偿,200万美元的有价证券折现,150万美元的非现金租赁相关费用和90万美元的折旧和摊销费用。净营运资产的变化主要是由于我们的应付账款和应计费用减少了540万美元,其余变化导致递延收入和经营租赁负债减少,预付费用和其他流动资产增加。

投资活动

截至2024年6月30日的六个月,我们的投资活动提供的净现金为2820万美元和2023年的4260万美元。2024年6月30日的六个月内,投资活动提供的净现金是由于可流通证券的到期总额为8350万美元,抵消了可流通证券的购买总额5530万美元。截至2023年6月30日的六个月,投资活动提供的净现金是由于可流通证券的到期总额为13910万美元,抵消了可流通证券的购买总额9650万美元。

融资活动

截至2024年6月30日的六个月,我们的融资活动提供的净现金为10万美元,2023年的六个月为10万美元。截至2024年6月30日的六个月,融资活动提供的净现金是由于发行员工股票购买计划的普通股的净收益。2023年同期的融资活动净现金是由于发行员工股票购买计划和股票期权的净收益。

融资需求

基于我们目前的运营计划,我们相信我们现有的现金、现金等价物和可流通证券将足以在本季度10-Q出具日期后的至少12个月内支持我们的运营。我们将需要筹集额外的资本来继续推进我们的项目。在短期内,我们现金的主要用途将是为临床项目完成关键里程碑和资助我们的运营,包括研究和开发活动和员工工资。这包括与临床试验和制造我们的产品候选者相关的重要成本。随着开发进展,大多数药物产品需要更大规模的临床试验,我们预计随着我们的项目的发展,我们的资金需求也将增加。我们的长期资金需求将取决于许多因素,这些因素都是不确定的,但包括我们的组合优先级决策和我们的合作成功。反过来,我们通过股权或合作伙伴融资的能力将取决于我们所处的一般经济环境以及实现关键里程碑的能力。我们对我们的财务资源能够支持我们的运营的时间段的预测是一项前瞻性声明,涉及风险和不确定性,实际结果可能会有很大变动。我们制定这一估计的基础是可能被证明是错误的假设,我们可能会比预期更早地耗尽资本资源。此外,在临床试验中测试产品候选者的过程具有昂贵的成本,并且这些试验的进展和费用的时间是不确定的。

我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:

我们的临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时间;
我们对候选或其他潜在产品候选或指示的前期研究的类型、数量、范围、结果、成本和时间的处理;
我们产品候选者的监管审核的结果、时间和成本;
我们产品候选者的制造成本和时间,包括商业制造;

26


 

我们为满足我们作为一家上市公司的义务而增强操作系统和聘请额外的人员的努力,包括加强财务报告的内部控制;
随着我们的临床前和临床活动的增加,雇佣额外人员和顾问相关的成本也会增加;
如果有任何产品候选人获得批准,建立或安全销售和营销能力的成本和时间;
我们能否实现足够的市场接受度、足够的第三方支付方的报销和足够的市场份额和收入以获取任何产品批准;
在第三方支付方没有报销或足够报销的情况下,患者是否愿意自掏腰包购买任何获得批准的产品;
建立和维护合作、许可和其他类似安排的条款和时间;
获得、维持、保护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;
与我们可能在特许或收购中获得的任何产品候选人、产品或技术相关的成本;

在我们能够从销售我们的产品候选人获得显著收入之前,如果有的话,我们预计通过股权或债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可、未来版税的出售和其他类似安排)来满足现金需求。然而,我们可能无法以有利的条件或根本无法筹集到额外资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,则股东的拥有权份额将被稀释,并且这些证券的条款可能包括不利于我们普通股股东权益的清算或其他偏好。如果可得到,债务融资和股权融资可能包括限制或约束我们采取特定行动的契约,例如增加额外债务、进行资本支出或宣告股息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃我们的产品候选人、未来收入流或研究项目的有价值的权利或不得不授予不利于我们的许可。或者可能削减我们普通股的价值。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,则可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力或授予发展和市场我们的产品候选人的权利,即使我们本来更愿意自己开发和市场化这些产品候选人。

合同义务和承诺

请参阅本季度10-Q表单第I部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表的5 Collaborations和6 Commitments and Contingencies注释,了解我们的合同义务和承诺的信息。

重要会计估计

我们的管理层对我们的财务状况和业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是按照美国通用会计准则或GAAP编制的。编制这些财务报表要求我们作出影响财务报表和附注中的资产、负债和费用的报告金额和确认未确定的资产和负债的判断和估计。我们根据历史经验、已知趋势和事件以及各种其他合理的情况来估计资产和负债的准确性,其结果构成了从其他信息来源无法得知的资产和负债负载价值的判断基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能会与这些估计不同。

除以下情况外,我们的关键会计政策和估计值没有发生重大变化,之前在我们年度10-k报告中披露。

长期资产减值评估

每当事件或情况变化表明某项资产的账面价值可能无法收回时,将对长期资产(包括营运租赁资产)进行减值检查。将持有并使用的资产的可收回性是通过比较资产组的账面价值和我们估计的未来净现金流量来衡量的。如果认为该资产组已减值,应认可的减值金额应为该资产组的账面价值超过该资产组的公允价值。

27


 

第3项.市场风险的数量和质量披露

我们是根据交换法规则120亿.2定义的较小的报告公司,不需要提供此项信息。

项目4.控制和程序。

披露控制和程序的评估。

根据他们的评估,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,已经得出结论:我们的披露控制和程序(根据交换法规13a-15(e)和15d-15(e)的定义)在2024年6月30日以合理保证水平有效。

有关财务报告内部控制变更

2024年6月30日结束的三个月期间内,我们的财务报告内部控制未发生任何更改,此种更改具有重大影响或有合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分 其他信息

我们可能不时面临因我们的操作而产生的各种法律诉讼。诉讼结果本质上是不确定的。如果有一个或多个法律事项在报告期内超出了管理层的预期金额,我们的业务、业绩、财务状况和现金流量可能会受到重大不利影响。除下述情况外,目前我们没有涉及任何可能对我们的运营、财务状况或现金流量产生重大不利影响的重大法律诉讼。

请参阅本季度10-Q表单第I部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表的6 Commitments and Contingencies注释,了解我们的法律诉讼的信息。

项目1A.风险因素。

除以下情况外,我们之前在10-k报告中披露的风险因素没有发生重大变化。

我们最近进行的重组旨在降低我们的营业费用,但可能不会实现我们预期的结果,而可能产生意外后果和额外成本。

我们在2024年5月实施了一项重组计划,其中包括削减50名员工或50%的员工群体。该决策基于旨在减少营业费用的成本削减措施。在进行重组时,我们将停止开发曾被称为BDC-1001的曲嘌呤伊博特林。

重组可能会导致意外后果和成本,例如失去机构知识和专业知识、人员流失超出预期数目、剩余员工士气下降,以及我们可能无法在剩余员工之间分配已离职员工的职责和义务。重组还可能使我们难以追求新机会和倡议,或阻止我们追求这些机会或倡议,因为人手不足,或者需要我们承担额外的意外成本来雇佣新员工来追求这些机会或倡议。如果我们无法实现重组的预期好处,如果我们经历了重大的不利后果,或者如果我们无法保留我们的员工,我们竞争和继续临床开发我们的产品候选者的能力可能会受到损害。

28


 

如果我们未能满足纳斯达克股票市场连续上市的要求,我们的普通股可能会被摘牌。

在2024年7月2日,我们收到了来自纳斯达克证券市场的上市资格部门的书面通知,通知我们,截至2024年7月1日,我们的普通股在过去30个连续交易日内的平均收盘价已经跌破了每股1.00美元,这是纳斯达克证券市场最低平均收盘价要求“最低收盘价要求”下维持上市的要求。根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)的规定,我们有180个日历日的时间恢复符合最低价格要求,或宽限期,还可能有180个日历日的延期,如下所述。为恢复符合要求,在宽限期内,我们的普通股收盘出价必须至少为1.00美元/股,连续10个工作日在宽限期内维持最低价格要求。如果我们无法在2024年12月30日宽限期结束前达到最低价格要求,我们可能有资格再获得180个日历日的期限,以恢复符合要求。为了符合规定,除了价格要求之外,我们还需要满足公开持股市值的连续上市要求和所有其他纳斯达克初始上市标准,并需要在第二个符合期提供书面通知,通过进行反向股票拆分等方式来治愈缺陷。但是,如果纳斯达克工作人员认为我们将无法治愈缺陷,或者如果我们未达到其他上市标准,纳斯达克可能会通知我们的普通股将摘牌。如果我们收到通知,我们的普通股正在被摘牌,我们有权向纳斯达克上市资格委员会上诉并要求听证会。

如果我们的普通股从纳斯达克摘牌,这可能会使我们今后更难以获得有利的筹资机会,或者根本就无法获得。这样的摘牌可能会对我们的普通股价格产生负面影响,并且会影响您希望出售或购买我们的普通股的能力。此外,如果我们的普通股被纳斯达克摘牌,我们的普通股将不再被认为是覆盖的证券,并且我们将在我们提供证券的每个州中受到额外的监管。此外,不能保证采取任何措施恢复与纳斯达克的最低出价要求的符合性,将使我们的证券再次上市,稳定市场价格或提高我们的普通股流动性,防止我们的普通股跌破纳斯达克的最低股价要求,或防止今后不符合纳斯达克的上市要求。

不能保证我们将继续满足最低出价要求或任何未来的要求。如果我们未能满足最低出价要求或其他适用的纳斯达克上市要求,包括维持最低股东权益或普通股市场价值的最低水平,我们的普通股可能会被摘牌。如果我们的普通股被摘牌,我们的普通股流动性将受到不利影响,我们的普通股市场价格可能会下降。此外,如果我们的证券未在纳斯达克或其他国家证券交易所上市,或由于任何原因从纳斯达克或其他国家证券交易所摘牌,并在OTC公告牌上报价,这是一种不是国家证券交易所的股票间经纪商自动报价系统的股票间经纪商自动报价系统,我们的证券的流动性和价格可能比如果我们在纳斯达克或其他国家证券交易所上报价或上市可能更有限。您可能无法出售您的证券,除非可以建立或维持市场。

除非我们的普通股继续在国家证券交易所上市,否则它将受到所谓的“佰元股”规则的约束,该规则实施了限制性销售实践要求。

如果我们无法在纳斯达克或其他国家证券交易所进行普通股上市以注销股票,而且股票的市场价值低于每股5.00美元,我们的普通股可能会受到所谓的“佰元股”规则的约束。美国证券交易委员会已颁布法规,规定所谓的佰元股包括任何市场价格低于5.00美元每股的股票,涉及某些例外情况,包括在国家证券交易所上交易的股票。美国证券交易委员会的规定对向非既定客户和合格投资者出售佰元股票的经纪人商施加限制性销售实践要求。合格投资者通常是他们个人在过去两年中每年收入超过20万美元,或与配偶共同年收入超过30万美元,并且希望其年收入在当年达到适用水平的人,或者净资产超过100万美元,不包括投资者的主要住所的价值,并排除抵押债务,抵押债务的限制范围不超过估计的房屋公平市场价值,但在交易日前60天内由投资者承担的任何抵押债务不得从投资者的净值确定中排除。对于此规则涵盖的交易,经纪人-交易者必须对购买者进行特别的适用性决定,并必须在销售前收到购买者的书面同意。这意味着如果我们无法在国家证券交易所上维护我们的普通股上市,股东在二级市场上出售普通股的能力可能会受到不利影响。

29


 

如果涉及佰元股票的交易不被免除SEC的规则,经纪人-交易者必须在每笔交易之前向每位投资者交付有关佰元股票市场的披露时间表。经纪人-交易者还必须披露经纪人-交易者和其注册代表的佣金、佰元股票的当前行情,以及,如果经纪人-交易者是唯一的市场制造商,经纪人-交易者必须披露这一事实和经纪人-交易者对市场的假定控制。最后,必须发送每月报表,披露客户帐户中持有的佰元股票的最近价格信息以及关于佰元股票市场有限计划的信息。

项目2.未登记的股票出售和所得款项的使用。

未经注册的证券的最近销售。

无。

第三条。高级证券违约。

无。

项目4. 矿山安全披露。

不适用。

第五条。其他信息。

无。

30


 

展品第6项以下是作为本季度10-Q文件的一部分提交、提供或被纳入参考的展品列表:

指数

 

 

 

 

纳入

展示文件

数量

 

陈述展品

 

形式

 

文件编号

 

展示文件

 

归档日期

 

提交
此处

 

 

 

 

 

 

 

 

 3.1

 

注册人修正和重制的公司章程,目前有效。

 

8-K

 

001-39988

 

3.1

 

2021年2月9日

 

 

 3.2

 

注册人修正和重订的公司章程,当前有效。

 

S-1

 

333-252136

 

3.4

 

1/15/2021

 

 

4.1

 

参考展品3.1和3.2。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

注册人的普通股证书形式。

 

S-1

 

333-252136

 

4.1

 

1/15/2021

 

 

31.1

 

根据《1934年证券交易法》第13a-14(a)条和15d-14(a)条和《萨班斯-奥克斯利法》第302条所采用的首席执行官和财务官证明书。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

X

32.1†

 

根据《萨班斯-奥克斯利法》第906条所采用的首席执行官和财务官证明书。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

X

101.INS

 

Inline XBRL实例文档 - 该实例文档未出现在交互式数据文件中,因为XBRL标签嵌入在Inline XBRL文档中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

行内XBRL分类扩展模式文档

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

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101.DEF

 

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101.LAB

 

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104

 

封面交互数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表10-Q附带的附表32.1认证被视为提供而非提交给证券交易委员会,并不得被引用为Bolt Biotherapeutics,Inc.在1933年修正的证券法或1934年修正的证券交易法下的任何提交文件的一部分,无论是在本表10-Q的日期之前还是之后,无论该提交文件中是否包含任何概括引用语句。

31


 

签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已授权下列人员代表其签署这份报告。

 

 

BOLt BIOTHERAPEUTICS,INC。

 

 

 

日期:2024年8月13日

通过:

/s/ William P. Quinn

 

 

William P. Quinn

总裁,首席执行官和致富金融(临时代码)财务官

 

 

(首席执行官兼财务官)

 

 

 

 

 

日期:2024年8月13日

通过:

/s/ Sarah Nemec

 

 

Sarah Nemec

财务副总裁

(主管会计官)

 

32