附录 99.1
Eyenovia公布2024年第二季度财报 业绩并提供公司最新情况
在美国食品药品管理局磋商后，宣布了计划 用于验证第 2 代 Optejet® 设备和以 Mydcombi™ 为主要产品的 2025 年监管申报
MicroPine 的高级三期 CHAPERONE 研究 作为小儿进行性近视的治疗方法，为第四季度的分析做准备
开始以 Mydcombi 为重点的销售活动 在260多个办公室准备推出 0.05% 的丙酸氯倍他索眼药悬浮液，这是第一款新的眼用类固醇 在 15 年内进入市场
宣布与福尔摩沙进行开发合作， Senju和SGN将利用Optejet进入价值50亿美元的全球干眼病市场
公司将主持电话会议和网络直播 今天，8 月 12 日th，美国东部时间下午 4:30
纽约 — 2024 年 8 月 12 日 — Eyenovia, Inc. 纳斯达克股票代码：EYEN）是一家处于商业阶段的眼科公司，拥有两款经美国食品药品管理局批准的产品和一项儿科进行性近视的后期资产， 今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务和经营业绩。
2024 年第二季度及近期业务发展
| · | 继7月美国食品药品管理局会议之后，宣布了先进的第二代Optejet设备的验证计划 Mydcombi作为主要产品预计将于第四季度开始生产，并于2025年提交。Gen-2 设备被开发为 更易于使用和制造，使每月墨盒的商品成本达到公司20美元的目标。 |
| · | 推进了MicroPine针对小儿进行性近视的3期CHAPERONE研究。外部来源有 估值美国和中国的儿童进行性近视市场每年超过30亿美元。 |
| · | 宣布了与台塑制药、千寿制药株式会社的合作协议 SGN Nanopharma将开发新疗法，可与Eyenovia的Optejet® 分配器一起使用，作为干眼症的潜在治疗方法 疾病，估计是一个价值50亿美元的全球潜在市场。 |
| · | 此前曾报告说，从 2024 年 4 月到 6 月 30 日培训并将 Mydcombi 运送到 63 个新办事处 到招聘和入职销售队伍；有望在第三季度末达到263个新办事处。 |
| · | 完成了对公司两名最大股东的股权配售。 |
首席执行官迈克尔·罗评论说， “在第二季度，我们在推进商业计划和进一步共同开发方面都取得了重大进展 这些协议有可能解决新的、数十亿美元得不到充分服务的市场。我们完成第二代设备的计划现已完成 在与美国食品药品管理局会晤后设定，我们期待在2025年提交这项以Mydcombi为主要产品的先进技术。 同时，我们的Mydcombi产品继续按计划推出，这种创新的散瞳产品现已在63个新的眼科办公室上市 自推出以来，随着势头的加速，第三季度还会有更多人加入。”
“关于我们正在开发的 MicroPine 对于小儿进行性近视，我们正准备在第四季度分析CHAPERONE的3期数据，如果成功， 将有意义地加快其剩余的发展道路。我们还签订了几项共同开发协议，以评估新疗法 在我们的Optejet分配器中作为干眼病的潜在治疗方法，据估计，干眼病将是一个价值50亿美元的潜在市场。”
“此外，在第二季度，我们完成了 以市价向我们的两位最大股东进行注册直接股权发行。这些额外资金，加上现金 预计手头资金和其他目前可用的资本资源将通过第三阶段CHAPERONE数据为我们的运营提供资金，该数据 我们认为这是我们公司即将到来的重要里程碑。”
“我们将继续采取措施提高 我们公司的有形价值，目前包括两款经美国食品药品管理局批准的产品，第三款处于第三阶段后期开发和共同开发 在大型市场指标中利用我们的新型 Optejet 技术的协议。我们相信我们完全有能力成为领先者 与眼科办公室合作，通过高度差异化的产品组合满足医生和患者的广泛需求 产品。”
2024 年第二季度财务回顾
2024年第二季度，净亏损约为 1,110万美元，合每股亏损0.21美元，而2023年第二季度的净亏损为620万美元，合每股亏损0.16美元。这个 2024年第二季度的净亏损包括与重新收购许可证相关的290万美元支出，合每股亏损0.05美元 Bausch + Lomb 的 MicroPine 的版权。该公司记录了50万美元的收入注销成本，用于调整商业制成品 库存在2024年第二季度达到可变现净值。此外，其他收入包括约120万美元的收益 与Bausch + Lomb和Formosa交易中授予的股权对价公允价值的变化有关。
研发费用总额约为 2024年第二季度为460万美元，而2023年第二季度为280万美元，增长了约63.5％ 这主要是由于从Bausch + Lomb重新收购Micropine许可权导致临床费用增加。
2024年第二季度，一般和行政 支出约为380万美元，而2023年第二季度为310万美元，增长了约19.3％ 反映了公司于2024年建立的销售队伍。
第二季度的总运营支出 2024年约为1,120万美元，其中包括之前提到的与Bausch交易相关的290万美元支出 相比之下，2023年第二季度约为600万美元。这意味着增长了约88.2％。第二个 2024 年季度的运营支出数字包括大约 380 万美元的非现金支出。
截至2024年6月30日，该公司的 非限制性现金和现金等价物约为230万美元。这不包括大约580万美元的总收益 股票发行于 2024 年 6 月 30 日之后完成。
电话会议和网络直播
电话会议定于 4:30 开始 美国东部时间今天，8月12日下午。参与者应拨打 1-877-407-9039（国内）或 1-201-689-8470（国际），然后参加参考会议 ID 13747356。
访问 Call me™ 功能，这样可以避免 必须等待操作员，请单击此处。
电话会议还将进行网络直播 可在此处和公司公司网站www.eyenovia.com的投资者关系页面上查阅。之后 网络直播，该活动将在Eyenovia的网站上存档一年。
请前往 MYDCOMBI.COM 有关 MYDCOMBI™（盐酸托匹卡胺和去氧肾上腺素眼用喷雾剂）的重要安全信息 1%/2.5%
请前往 CLOBETASOLBID.COM 有关氯倍他索丙酸盐眼用悬浮液的重要安全信息 0.05%
关于 Eyenovia, Inc.
Eyenovia, Inc.（纳斯达克： EYEN）是一家处于商业阶段的眼科制药技术公司，正在开发基于微剂量阵列打印疗法的产品线 在其 Optejet 平台上。Eyenovia目前专注于Mydcombi（托吡卡胺+去氧肾上腺素眼用喷雾剂）的商业化 用于散大，以及0.05％的丙酸氯倍他索眼用悬浮液以减轻眼部手术后的疼痛和炎症， 它于 2024 年 3 月 4 日获得 FDA 的批准。
Eyenovia 也在进步 用于小儿进行性近视的MicroPine的后期开发（与中国和韩国的 “北极愿景” 合作）。
欲了解更多信息， 访问 Eyenovia.com。
Eyenovia 企业信息幻灯片 套牌可以在 ir.eyenovia.com/events-and-presents 上找到。
前瞻性陈述
历史除外 信息，本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。前瞻性 陈述包括但不限于表达我们的意图、信念、期望、策略、预测的陈述或 与我们的未来活动或其他未来事件或条件有关的任何其他声明，包括有关计划的声明， 管理层的战略和目标、有关未来资本要求的声明以及我们预计的市场机会 产品、候选产品和平台技术。这些陈述基于当前的预期、估计和预测 我们的业务在一定程度上基于管理层的假设。这些陈述不能保证未来的表现，涉及 难以预测的风险、不确定性和假设。因此，实际结果和结果可能是，在某些情况下是 可能与前瞻性陈述中表达或预测的内容存在重大差异。此外，此类声明可以 受到风险和不确定性的影响，其中包括：我们的临床试验风险，包括但不限于 费用、设计、启动和注册、此类试验的时间安排、进展和结果；申请的时间和我们提交申请的能力 为我们的候选产品获得并维持监管部门的批准；任何中断对我们供应的潜在影响 链，包括我们的产品和候选产品中使用的足够组件和材料的可用性；潜在的优势 我们的产品、候选产品和平台技术；我们产品的市场接受率和程度以及临床用途 和候选产品；我们对产品和候选产品潜在市场机会的估计；依赖 第三方开发和商业化我们的产品和候选产品；我们和我们的合作伙伴及时开发的能力， 实施和维护我们的产品和候选产品的制造、商业化和营销能力和战略； 我们产品的缺陷或退货风险；知识产权风险；法律、监管和立法环境的变化 在我们经营的市场中以及这些变化对我们产品获得监管部门批准的能力的影响；我们的 竞争地位；以及我们在向美国提交的文件的 “风险因素” 部分中不时描述的其他风险 证券交易委员会，包括我们的10-k表年度报告以及我们的季度报告中描述的内容 在 10-Q 表格上，并不时补充我们的 8-k 表最新报告。任何前瞻性陈述都只能说明问题 截至发行之日，除非适用的证券法另有要求，否则Eyenovia不承担任何责任 更新任何前瞻性陈述的义务。
Eyenovia 联系人：
Eyenovia, Inc.
约翰·甘道尔福
首席财务官
jgandolfo@eyenovia.com
Eyenovia 投资者联系方式：
埃里克·里布纳
LifeSCI 顾问有限责任公司
eric@lifesciadvisors.com
(646) 751-4363
Eyenovia 媒体联系人： Eyenovia, Inc.
诺伯特·洛威
商业运营副总裁
nlowe@eyenovia.com
| EYENOVIA, INC. |
| 简明资产负债表 |
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 2,300,852 | $ | 14,849,057 | ||||
| 库存 | 3,052,142 | 109,798 | ||||||
| 递延的临床供应成本 | 412,140 | 4,256,793 | ||||||
| 许可费和应收费用报销款 | 124,173 | 123,833 | ||||||
| 活期保证金 | - | 1,506 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,394,313 | 1,365,731 | ||||||
| 流动资产总额 | 7,283,620 | 20,706,718 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 3,041,462 | 3,374,384 | ||||||
| 延期发行成本 | 170,632 | - | ||||||
| 非活期保证金 | 197,168 | 197,168 | ||||||
| 无形资产 | 6,122,945 | 2,122,945 | ||||||
| 预付费用，非当前 | 58,693 | - | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 1,408,999 | 1,666,718 | ||||||
| 设备存款 | 711,441 | 711,441 | ||||||
| 总资产 | $ | 18,994,960 | $ | 28,779,374 | ||||
| 负债和股东（亏损）权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,436,665 | $ | 1,753,172 | ||||
| 应计补偿 | 1,278,178 | 1,658,613 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,988,128 | 287,928 | ||||||
| 经营租赁负债——流动部分 | 600,379 | 501,250 | ||||||
| 应付票据——流动部分，扣除692,567美元和503,914美元的债务折扣 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日 | 8,730,043 | 5,329,419 | ||||||
| 可转换应付票据——流动部分，扣除18,117美元的债务折扣 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，分别为 0 美元 | 815,216 | - | ||||||
| 流动负债总额 | 15,848,609 | 9,530,382 | ||||||
| 经营租赁负债——非流动部分 | 983,839 | 1,292,667 | ||||||
| 应付票据——非流动部分，扣除0美元的债务折扣和448,367美元的债务折扣 分别为 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 637,500 | 4,355,800 | ||||||
| 可转换应付票据——扣除截至的271,752美元和398,569美元的债务折扣 分别为 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 3,894,915 | 4,601,431 | ||||||
| 负债总额 | 21,364,863 | 19,780,280 | ||||||
| 股东（亏损）权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.0001美元，授权600万股； | ||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，0 股已发行和流通股票 | ||||||||
| 2022 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元，授权3亿股； | ||||||||
| 已发行和流通的55,817,921和45,553,026股股票 | ||||||||
| 分别截至2024年6月30日和2023年12月31日 | 5,582 | 4,555 | ||||||
| 额外的实收资本 | 165,091,874 | 154,486,098 | ||||||
| 累计赤字 | (167,467,359) | ) | (145,491,559 | ) | ||||
| 股东（亏损）权益总额 | (2,369,903) | ) | 8,999,094 | |||||
| 负债总额和股东（亏损）权益 | $ | 18,994,960 | $ | 28,779,374 | ||||
| EYENOVIA, INC. |
| 简明的运营报表 |
| （未经审计） |
| 在已结束的三个月中 6月30日 | 在结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | ||||||||||||||||
| 收入 | $ | 22,625 | $ | - | $ | 27,618 | $ | - | ||||||||
| 收入成本 | (490,361) | ) | - | (693,388) | ) | - | ||||||||||
| 总亏损 | (467,736) | ) | - | (665,770 | ) | - | ||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 4,597,173 | 2,811,061 | 9,028,774 | 5,333,011 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 3,758,835 | 3,149,809 | 7,396,024 | 6,086,695 | ||||||||||||
| 重新获得许可权 | 2,864,600 | - | 4,864,600 | - | ||||||||||||
| 总运营费用 | 11,220,608 | 5,960,870 | 21,289,398 | 11,419,706 | ||||||||||||
| 运营损失 | (11,688,344) | ) | (5,960,870 | ) | (21,955,168 | ) | (11,419,706) | ) | ||||||||
| 其他收入（费用）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 2,980 | 119,450 | (94,578) | ) | 190,443 | |||||||||||
| 应付权益对价公允价值的变动 | 1,240,800 | - | 1,240,800 | - | ||||||||||||
| 利息支出 | (674,001) | ) | (558,003) | ) | (1,352,659) | ) | (1,012,006) | ) | ||||||||
| 利息收入 | 64,866 | 183,563 | 185,805 | 286,043 | ||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | 634,645 | (254,990) | ) | (20,632) | ) | (535,520) | ) | |||||||||
| 净亏损 | $ | (11,053,699) | ) | $ | (6,215,860) | ) | $ | (21,975,800) | ) | $ | (11,955,226) | ) | ||||
| 每股净亏损-基本亏损和摊薄 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
| 已发行股份-基本股和摊薄股份 | 53,121,760 | 38,093,826 | 49,864,275 | 37,753,694 | ||||||||||||