GRAIL公布2024年第二季度财务业绩并提供战略更新

第二季度收入同比增长43％，达到3,200万美元

投资组合优先排序和企业重组将现金流延伸至2028年

加利福尼亚州门洛帕克——2024年8月13日——GRAIL, Inc.（纳斯达克股票代码：GRAL）是一家医疗保健公司，其使命是在癌症可以治愈时及早发现癌症，该公司今天公布了2024年第二季度的业务和财务业绩。

第二季度收入为3,200万美元，同比增长43％。该季度的净亏损，包括与收购相关的无形项目的摊销和减值，为16亿美元。我们的总亏损为1,790万美元。非公认会计准则调整后的毛利为1,600万美元，非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为1.394亿美元。1

“GRAIL于2024年6月24日完成了与Illumina的分离，我们很高兴作为独立上市公司首次公布季度业绩。在2024年第二季度，GRAIL继续为美国带来商业增长，截至6月30日，我们已售出超过21.5万张Galleri® 测试品。GRAIL首席执行官鲍勃·拉古萨说，我们专注于及早发现癌症，何时可以治愈，并致力于为Galleri患者提供服务，为预约医生提供支持，推进我们的商业和研究合作伙伴关系，并建立我们的临床和现实世界证据基础。

“我们有前所未有的机会通过在现有的单一癌症筛查中加入Galleri来建立新的护理标准，并建立和保持在多癌症检测领域的市场领先地位。”

在截至2024年6月30日的三个月中，与截至2023年7月2日的三个月相比，GRAIL报告说：

•收入：包括筛选和开发服务收入在内的总收入为3,200万美元，增长960万美元，增长43％。

•净亏损：净亏损为15.9亿美元，增长13.9亿美元，增长721％。净亏损包括14.2亿美元的商誉和无形减值。

•总亏损：总亏损为1,790万美元，增长了640万美元，增长了26％。

•调整后的毛利1：调整后的毛利为1,600万美元，增长640万美元，增长66％。

•调整后的 EBITDA1：调整后的息税折旧摊销前利润为1.394亿美元，下降280万美元，下降2％。

•现金状况：截至2024年6月30日，现金及现金等价物总额为9.588亿美元。

1 有关我们使用非公认会计准则指标的重要信息，请参阅 “非公认会计准则披露” 及相关对账。

最近的业务亮点包括：

•开始报名参加 REACH 研究。REACH研究，也称为Galleri-Medicare研究，将招收50,000人，并允许每年进行三次筛查，为医疗保险人群提供临床验证和效用，重点是健康公平。由于年龄和其他风险因素，医疗保险受益人是最有可能患癌症的人群，这是早期癌症发现的重要需求尚未得到满足。

•完成了注册性PATHFINDER 2研究的35,000多名参与者的注册。PATHFINDER 2研究是一项前瞻性、多中心的介入性研究，评估了Galleri在美国有资格接受指南推荐的癌症筛查的50岁及以上人群中的安全性和表现。

•完成了NHS-Galleri注册试验的最终研究访问。NHS-Galleri试验是一项前瞻性随机对照临床效用试验，参与者在入组时年龄在50-77岁之间的超过14万人，每人每年提供三份血液样本，以评估Galleri与现有NHS护理筛查标准的实施情况。

战略更新：

经过投资组合审查，我们正在减少总支出，并将资源集中在多癌早期检测（“MCED”）的核心优先事项上，包括在完成注册研究和提交上市前批准申请方面取得的进展。

作为重组的一部分，我们将现有员工人数和2024年的计划招聘人数减少约30％，并大幅减少对Galleri以外产品项目的投资。我们还在缩小商业组织的规模，将实地活动重点放在生产力最高的供应商领域，并精简对企业业务（包括公司的雇主和人寿保险业务）的投资。此外，我们正在削减一般和管理费用，以反映我们对MCED机会的关注。我们将继续投资我们的生物制药合作伙伴关系，并致力于与合作伙伴合作，在精准肿瘤学应用中利用GRAIL专有的甲基化技术。

我们预计，这些成本削减将把我们现有的现金流从2026年下半年延长到2028年。因此，我们预计到2025年，我们的消耗量将减少到3.25亿美元。2024年，扣除预期的遣散费和福利成本，我们预计将节省2700万美元。

电话会议和网络直播

网络直播和电话会议将于今天，即2024年8月13日太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 举行。有兴趣收听电话会议的个人可以在GRAIL网站investors.grail.com的投资者关系栏目上访问该电话会议。

网络直播的重播将在GRAIL的网站上播放，为期30天。

关于 GRAIL

GRAIL, Inc. 是一家医疗保健公司，其使命是在癌症可以治愈时及早发现癌症。GRAIL致力于通过利用下一代测序、人群规模临床研究以及最先进的机器学习、软件和自动化来在早期阶段检测和识别多种致命癌症类型，从而减轻全球癌症负担。GRAIL基于甲基化的靶向平台可以支持筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括有症状患者的多癌症早期发现、风险分层、最小残留疾病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL 总部位于门洛

加利福尼亚州帕克，在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有分支机构。GRAIL的普通股在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为 “GRAL”。

欲了解更多信息，请访问grail.com。

关于 Galleri®

Galleri多癌症早期检测测试是筛查癌症的主动工具。通过简单的抽血，Galleri测试可以识别癌细胞脱落的DNA，癌细胞可以充当癌症的独特 “指纹”，从而帮助筛查一些目前不建议进行筛查的最致命的癌症，例如胰腺、食道、卵巢、肝脏等。* Galleri测试可用于在患者出现症状之前筛查癌症，此时癌症可能更容易治疗，有可能治愈。Galleri测试可以指明癌症的起源，为医疗保健提供者提供进一步探索的路线图。Galleri测试需要持牌医疗保健提供者的处方，并且应在推荐的癌症筛查（例如乳房X光检查、结肠镜检查、前列腺特异性抗原（PSA）测试或宫颈癌筛查之外使用。建议癌症风险较高的成年人进行Galleri测试，例如50岁或以上的成年人。

欲了解更多信息，请访问galleri.com。

* 研究参与者对胰腺癌的敏感度：总体敏感度为83.7％（一期61.9％，二期60.0％，三期85.7％，第四阶段95.9％）。食道癌总体比例为85.0％（第一阶段12.5％，第二阶段64.7％，第三阶段94.7％，第四阶段100％）。卵巢癌：总体比例为83.1％（一期50.0％，二期80.0％，三期87.1％，第四阶段94.7％）。肝脏/胆管癌：总体比例为93.5％（100％为第一阶段，70.0％为第二阶段，100％为第三阶段，100％为第四阶段）。

实验室/测试信息

GRAIL的临床实验室已获得1988年《临床实验室改进修正案》（CLIA）的认证，并获得了美国病理学家学会的认可。Galleri测试是开发的，其性能特征由GRAIL确定。Galleri测试尚未获得美国食品药品监督管理局的批准或批准。GRAIL的临床实验室受CLIA监管，可以进行高复杂度的测试。Galleri 测试仅用于临床目的。

非公认会计准则披露

除了我们的财务业绩外，本新闻稿还包括未根据美国公认会计原则（“GAAP”）计算的财务指标。我们的非公认会计准则财务披露包括调整后的毛利（亏损）和调整后的息税折旧摊销前利润。我们鼓励投资者仔细考虑我们在GAAP下的业绩，同时考虑我们的补充非公认会计准则信息以及这些报告之间的对账。

•调整后的毛利润/（亏损）是我们的管理层用来评估运营业绩的关键绩效指标，因为它代表收入和直接成本的结果，而收入和直接成本是我们运营的关键组成部分。我们认为，这种非公认会计准则财务指标有助于投资者和其他利益相关方分析我们的财务业绩，因为它反映了我们业务的总盈利能力，不包括与我们的销售和营销、产品开发、一般和管理活动、折旧和摊销相关的间接成本，以及我们的融资方法和所得税的影响。

我们将调整后的毛利润/（亏损）计算为调整后的毛利润/（亏损）（定义见下文），其中不包括分配给收入成本的无形资产摊销和股票薪酬。调整后的总利润/（亏损）应被视为经营业绩的衡量标准，是对营业收入或运营亏损、净收益或亏损以及其他GAAP收入（亏损）或盈利能力的衡量标准的补充，而不是替代。下表显示了总亏损的对账情况，这是根据GAAPWANY计算的最直接可比的财务指标。调整后的毛利。

•调整后的息税折旧摊销前利润是我们的管理层用来评估财务业绩的关键绩效指标，也用于内部规划和预测目的。我们认为，这种非公认会计准则财务指标有助于投资者和其他利益相关方分析我们的财务业绩，因为它为我们的历史时期运营提供了可比的概述。此外，我们认为，提供调整后的息税折旧摊销前利润，以及净收益（亏损）与调整后息税折旧摊销前利润的对账，有助于投资者将我们公司与其他可能具有不同资本结构、不同税率、不同运营和所有权历史以及/或不同员工薪酬形式的公司进行比较。

我们的管理团队使用调整后的息税折旧摊销前利润作为衡量我们业绩的额外指标，用于业务决策，包括管理支出。调整后息税折旧摊销前利润的同期比较有助于我们的管理层确定财务业绩的其他趋势，这些趋势可能无法仅通过净收入或运营收入的同期比较来显示。我们的管理层认识到，由于排除在外的项目，调整后的息税折旧摊销前利润存在固有的局限性，可能无法与其他公司使用的类似标题的指标直接比较。

调整后的息税折旧摊销前利润应被视为经营业绩的衡量标准，是运营收入或亏损、净收益或亏损以及其他美国公认会计准则收益（亏损）指标的补充，而不是替代。此外，它不打算作为自由现金流的衡量标准，供管理层酌情使用，因为它不考虑某些现金需求，例如利息和纳税。此外，我们对调整后息税折旧摊销前利润的定义可能与其他公司使用的类似标题的指标不同，因此可能无法在公司之间进行比较。下表显示了净亏损（根据美国公认会计原则计算的最直接可比的财务指标）与调整后息税折旧摊销前利润的合并对账情况。

下表列出了这些非公认会计准则指标与最具可比性的GAAP指标的全面对账。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过前瞻性词语来识别这些陈述，例如 “目标”、“预测”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“应该” 或 “将”，这些术语的否定部分以及其他类似的术语。这些前瞻性陈述受风险、不确定性和对我们的假设的影响，可能包括对我们未来财务业绩、未来测试或产品、技术、临床研究、监管合规、潜在市场机会、预期增长战略、重组成本、充足的手头现金为我们的业务融资、成本节约、预算和战略、重组和股票薪酬成本、重组对我们运营和增长的影响以及我们的预期趋势业务。

这些陈述只是基于我们当前的预期以及对未来事件和趋势的预测所做的预测。有些重要因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、活动水平、业绩或成就存在重大不利差异，包括我们在截至2024年6月30日的10-Q表季度报告（“10-Q表格”）中讨论的这些因素和许多相关风险。此外，我们在一个动态和快速变化的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大和不利的差异。

前瞻性陈述与未来有关，因此会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些变化难以预测，其中许多是我们无法控制的。尽管我们认为前瞻性陈述所表达或暗示的预期和预测是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中显示的业绩和财务状况存在重大差异。除非法律要求，否则我们没有义务在本新闻稿发布之日之后更新任何前瞻性陈述，以使我们先前的陈述符合实际业绩或修订后的预期，也没有义务反映新信息或意外事件的发生。

GRAIL 联系人

企业传播

克里斯汀·戴维斯

崔西·罗兰

pr@grail.com

投资者关系

亚历克斯·多宾

亚历克西斯·托斯蒂

ir@grail.com

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(1) 毛利/（亏损）的计算方法是总收入减去收入成本（不包括无形资产的摊销）、收入成本——关联方和收入成本——无形资产的摊销。

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(1) 代表无形资产的摊销，包括已开发的技术和商品名称。

(2) 反映了因Illumina于2021年8月收购本公司（“本次收购”）而确认的商誉和无形资产的减值。

(3) 代表与收购和相应的反垄断诉讼相关的法律和专业服务费用，包括遵守欧盟委员会规定的单独持股安排以及与剥离相关的法律和专业服务成本。

(4) 代表我们在所列期间的独立财务报表中确认的所有股票薪酬。