美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
在截至的季度期间
要么
在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期
委员会文件号：
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| 的州或其他司法管辖区 公司成立 或组织 | 美国国税局雇主 身份证号 | |
| | ||
| 主要行政办公室地址 | 邮政编码 |
注册人的电话号码，包括 区号
以前的名字，以前的地址和以前的财政年度， 如果自上次报告以来发生了变化
依据注册的证券 根据该法第12 (b) 条：
| 每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记指明是否
注册人（1）已提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告
在过去的 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限），并且 (2) 有
在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
用复选标记指明是否
注册人已以电子方式提交了根据S-T法规第405条要求提交的所有交互式数据文件
（本章第 232.405 节）在过去 12 个月内（或注册人所需的较短期限）
提交此类文件）。
用复选标记指明是否 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴申报公司 成长型公司。请参阅 “大型加速申报器”、“加速申报器”、“小型报告” 的定义 公司” 和《交易法》第12b-2条中的 “新兴成长型公司”。
| 大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ |
| 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴增长 公司，用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的规定 或根据《交易法》第13（a）条规定的经修订的财务会计准则。☐
用复选标记指示
注册人是否是空壳公司（定义见该法第120亿.2条）。是的 ☐ 没有
普通股数量
截至 2024 年 8 月 12 日的已发行股票为
阿迪亚尔制药有限公司
关于前瞻性陈述的说明
这份季度报告是 10-Q表包含经修订的1933年《证券法》第27A条所指的 “前瞻性陈述” （“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条。 特别是，本10-Q表季度报告中包含的声明，包括但不限于有关充足性的陈述 我们的现金、我们为运营和业务计划提供资金以及为此类活动获得资金的能力；我们未来的业绩 运营和财务状况，业务战略和计划前景，或未来收购的管理成本和目标， 是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述与我们的未来计划、目标、期望和意图有关 可以用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划” 等词语来识别 “预测”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”， “寻求”、“目标”、“估计”、“预测”、“潜力” 和 “继续” 或类似的词语。请读者注意，这些前瞻性陈述基于我们当前的信念、预期和假设 并受难以预测的风险, 不确定性和假设的影响, 包括下文第二部分所列的那些风险, 不确定性和假设, 项目 Al.“风险因素” 及本10-Q表季度报告中的其他内容以及第一部分项目中确定的风险 我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的1A 2024 年 4 月 1 日（“2023 年表格 10-K”）。因此，实际结果可能与所表达和预测的结果存在重大和不利的差异 或任何前瞻性陈述中暗示。我们没有义务出于任何原因修改或更新任何前瞻性陈述。
关于公司推荐的注释
在本10-Q表季度报告中， “Adial”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是艾迪尔制药， 公司
表格 10-Q
目录
| 页面 | ||
| 第一部分 — 财务信息 | ||
| 物品 l. | 未经审计的简明合并财务报表 | 1 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 2 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益表 | 3 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并现金流量表 | 4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 24 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 24 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 26 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 26 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 项。 | 展品 | 26 |
| 签名 | 27 | |
我
第一部分 — 财务信息
第 1 项。简明的未经审计的合并财务报表
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
| 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费研发 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 权益法投资 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应付账款，关联方 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 关联方应计费用 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 承付款和意外开支——见附注9 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股， | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 额外已缴资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附的注释是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表。
1
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并运营报表 （未经审计）
| 在已结束的三个月中 | 在已结束的六个月中 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 激励费用 | ( | ) | ||||||||||||||
| 权益法投资亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他开支 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税准备金前的收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 持续经营业务亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 已终止业务的收入（亏损），扣除税款，包括出售收益2,662,074美元 | ||||||||||||||||
| 净收益（亏损） | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| $ | $ | $ | ||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
随附的注释是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表。
2
阿迪亚尔制药有限公司
股东简明合并报表 公平
（未经审计）
| 普通股 | 额外已付款 | 累积 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||
| 余额，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬——向顾问和员工发行股票 | — | |||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 激励费用 | — | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬——向顾问和员工发行股票 | — | |||||||||||||||||||
| 出售普通股，扣除交易成本 | — | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外已付款 | 累积 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 股票期权费用 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬——向顾问和员工发行股票 | — | |||||||||||||||||||
| 出售普通股，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬——向顾问和员工发行股票 | ||||||||||||||||||||
| 承诺股的发行 | — | |||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | — | |||||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
随附的注释是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表。
3
阿迪亚尔制药有限公司
简明的合并现金流量表 （未经审计）
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 运营损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 基于股权的薪酬 | ||||||||
| 承诺股的发行 | ||||||||
| 无形资产折旧 | ||||||||
| 激励费用 | ||||||||
| 权益法投资价值的变化 | ||||||||
| 递延所得税负债价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 已修复的研发 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 关联方应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应付账款，关联方 | ( | ) | ||||||
| 用于持续经营活动的净现金——持续经营 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于已终止业务的净现金 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 收到出售资产的收购对价 | ||||||||
| 投资活动提供的净现金——持续经营 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 出售普通股的净收益 | ||||||||
| 行使认股权证的收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金——持续经营 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物-期初 | ||||||||
| 现金及现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 已付利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 收到了出售Purnovate的股权对价 | $ | $ | ||||||
| 与出售 Purnovate 相关的应收报销 | $ | $ | ||||||
随附的注释是不可分割的一部分 这些未经审计的简明合并财务报表。
4
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并财务报表附注
1 — 业务描述
阿迪尔制药有限公司 （“Adial”）由2010年11月23日在弗吉尼亚联邦成立的有限责任公司改制而成 将Adial Pharmicals, LLC更名为一家公司，并于2017年10月1日在特拉华州注册成立。阿迪亚尔目前从事 开发治疗或预防成瘾和相关疾病的药物。
阿迪亚尔全资拥有
子公司 Purnovate, Inc.（“Purnovate”）成立于 2021 年 1 月 26 日，旨在收购成立于 12 月的实体 Purnovate, LLC
2019 年的。Purnovate是一家药物开发公司，其平台专注于开发用于减轻非阿片类药物疼痛的候选药物
以及其他可能以选择性、强效、稳定和可溶性的腺苷类似物为靶向的疾病和疾病。一月份
2023 年 27 日，公司与 Adovate, LLC 签订了收购 Purnovate 资产和业务的期权协议
（“Adovate”），一家弗吉尼亚州的有限责任公司，由当时的公司董事组建并拥有多数股权
当时是Purnovate的首席执行官，因此是关联方。2023 年 5 月 8 日，Adovate 致函公司，行使其有效期权
2023 年 5 月 16 日，用于收购公司全资子公司 Purnovate 的资产和业务，并支付了
美元
2022年7月，该公司 公布了其用于治疗酒精使用的化合物AD04（“AD04”）的ONWARD™ 3期关键试验的数据 失调。美国食品药品监督管理局（“FDA”）表示，他们将接受基于大量饮酒日的终点 作为批准酒精使用障碍治疗的依据，而不是先前要求的基于禁欲的终点。钥匙 专利已在美国、欧盟和公司拥有独家许可的其他司法管辖区颁发 权利。AD04 中的活性成分是恩丹西酮，一种血清素 3 拮抗剂。由于其作用机制，AD04 具有潜力 用于治疗其他成瘾性疾病，例如阿片类药物使用障碍、肥胖、吸烟和其他吸毒成瘾。
2 — 持续经营和其他不确定性
这些未经审计的精简版 合并财务报表是按照美国普遍接受的会计原则编制的 美国公认会计准则（“GAAP”），该公司考虑继续将公司作为持续经营企业。公司正处于发展阶段 并且自成立以来每年都蒙受损失。基于AD04目前在美国和国际上的发展计划 市场和其他运营需求，公司认为现有的现金和现金等价物不足以提供资金 提交这些未经审计的简明合并财务报表后未来十二个月的运营情况。该公司 有巨额累积赤字，经常性亏损，需要筹集额外资金来维持其运营。这些 各种因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了严重怀疑。
根据最近宣布的
作为其ONWARD 3期试验的结果，该公司已经完成并公开报告了与美国食品药品管理局和多位欧洲国家的会议
当局将讨论加快AD04开发的下一步适当步骤，并寻求产品批准。该公司
已将其Purnovate项目出售给了一家为此目的成立的公司，从而减少了该公司的运营开支。2024 年 3 月，
公司收到的净收益约为 $
5
其他不确定性
一般来说，该行业在 公司经营的业务使公司面临许多其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会影响其经营业绩 财务状况。这些因素包括但不限于：临床试验和其他开发的时间、成本和结果 活动与预期；市场候选产品获得监管部门批准的能力；制造产品的能力 成功；来自其他公司销售或正在开发的产品的竞争；公司的价格、报销和需求 产品一旦获得批准；能够就其产品的优惠许可或其他制造和营销协议进行谈判。
3 — 重要会计的列报基础和摘要 政策
估算值的使用
这些未经审计的准备工作 符合公认会计原则的简明合并财务报表要求公司管理层做出以下估计和假设 影响截至这些合并财务报表之日的资产和负债金额以及报告的支出金额 在本报告所述期间。实际结果可能与这些估计值有所不同。
重要物品主题 此类估计和假设包括与支持临床试验的第三方提供商相关的应计费用和所得税资产 实现。
陈述基础和合并原则
随附的未经审计 中期简明合并财务报表是根据财务会计确定的公认会计原则编制的 标准委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”），用于中期财务信息以及 第 S-X 号法规 10-Q 表的说明。因此，它们不包括GAAP要求的所有信息和脚注 以获取完整的财务报表。管理层认为，这些未经审计的中期简明合并财务报表反映了 所有调整，仅包括公允列报余额和经营业绩所必需的正常经常性调整 在所介绍的时期内。中期经营业绩不一定代表后续可能出现的预期业绩 时期。这些未经审计的简明财务报表应与本年度经审计的财务报表一起阅读 已于 2023 年 12 月 31 日结束，包含在 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 2023 年 10-k 表格中。未经审计的 简明合并财务报表代表公司及其子公司根据公认会计原则进行的合并。全部 合并中取消了公司间交易。
反向股票分割
2023 年 8 月 4 日，公司
对其在纳斯达克交易的普通股进行了反向股票拆分，股票代码为ADIL，比例为1比25。
根据公司章程授权发行的股票仍然存在
6
每股基本亏损和摊薄后亏损
每股基本亏损和摊薄亏损 份额是根据普通股的加权平均已发行股票计算得出的，普通股均为有表决权的股份。摊薄后的净亏损 每股计算使所有比例的普通股生效，包括股票期权、限制性股票和认股权证 到稀释的程度。截至2024年6月30日的三个月，每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同， 2023年，因为纳入所有潜在的已发行普通股将产生反稀释作用。
| 可能被稀释的普通股 非常出色 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 行使期权时可发行的普通股 | ||||||||
| 未归属的限制性股票奖励 | ||||||||
| 不包括可能摊薄的普通股总数 | ||||||||
现金和现金等价物
公司考虑了一切
原始到期日为三个月或更短的高流动性投资作为现金等价物。有时，公司的现金
余额可能超过联邦存款保险公司目前的保险金额。截至2024年6月30日，该公司没有
其银行账户超过联邦存款保险公司的保险限额，但持有约美元
权益法投资
公司使用股权 当它有能力对运营施加重大影响但没有控制权时，对投资进行核算的方法 以及被投资者的财务决策。
权益法投资 以成本减去减值（如果有）加上或减去公司在权益法被投资者的权益法中所占的比例来衡量 营业收入或亏损，加上或减去公司向新发行股票买家分摊的比例摊薄份额。相称的 权益法投资的收益或亏损份额每隔一个季度予以确认。
目前该公司不是 有义务为其权益法投资提供额外的资本出资，因此只记录不超过该金额的损失 其总投资的百分比，包括对被投资者的任何其他投资和贷款，这些投资不作为权益法核算 投资。
认股权证
公司开列股票账目 根据ASC 480 “区分负债和”，认股权证作为股票工具、衍生负债或负债 实体自有权益中的股权（“ASC 480”）和ASC 815-40合约（“ASC 815-40”），视具体情况而定 认股权证协议的条款。
7
公允价值测量
FasB ASC 820，公允价值计量， （“ASC 820”）将公允价值定义为出售资产或为转移负债（退出）而支付的价格 价格）在报告日市场参与者之间的有序交易中。该方法确立了一致性和可比性 通过提供公允价值层次结构，将估值技术的投入优先级分为三个大致层面，如下所述：
| ● | 1级输入是活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格（这些是可观察的市场投入）。 |
| ● | 二级投入是指资产或负债可观察到的除第一级报价之外的投入（包括交易较少的市场中类似资产或相同或相似资产的报价市场价格、非当前价格或价格差异很大）。 |
| ● | 第 3 级输入是不可观察的输入，反映了实体自己在资产或负债定价方面的假设（在市场数据很少或根本没有可用时使用）。 |
现金的公允价值和 现金等价物和应付账款由于期限较短，其账面价值接近其账面价值。
最近的会计公告
2023 年 11 月，FASB 发布了 ASU 2023-07， 分部报告（主题 280），对可报告的分部披露的改进。此更新提高了可报告性 分部披露要求，主要是通过加强对重大分部支出的披露。本更新中的修正案 对2023年12月15日之后开始的财政年度有效。允许尽早通过修正案。该公司位于 评估该新指南对其合并财务报表的影响的过程。
2023 年 12 月，FASB 于 2023-09 年发布了 ASU 所得税（主题 740），所得税披露的改进。此更新增强了透明度和 所得税披露的用处，特别是在税率对账表和已缴所得税的披露中。指导方针 还取消了与不确定税收状况和未确认的递延所得税负债相关的某些现有要求。修正案 本更新在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度期间内有效。允许每年提早通过修正案 尚未发布的财务报表。该公司正在评估该新指南对其的影响 合并财务报表。
4 — 已停止的业务
公司的业务 全资子公司Purnovate在截至2023年12月31日的年度中被出售。结果，所有的资产和负债以及 Purnovate, Inc.的经营业绩被归类为已终止业务。
| 在已结束的三个月中 | 在已结束的六个月中 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 或有负债价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 销售收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ||||||||||||||||
| 所得税准备金前的收入（亏损） | ||||||||||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
8
5 — 权益法投资
2023 年 6 月 30 日，Adovate
向公司发放了
根据 ASC 810， 公司确定Adovate没有资格成为可变权益实体，公司也没有控股财务 对 Adovate 感兴趣。该公司通过其在Adovate的股权对Adovate具有影响力，但无法控制该公司。该公司 已确定其拥有的股权实质上是普通股。公司不是主要受益人，因为它没有 有权指导Adovate的活动，这些活动对Adovate的经济表现影响最大。因此，该公司 不将Adovate的财务报表与公司的财务报表合并。
公司记录了最初的
向Adovate投资美元
| 三月三十一日 2024 | 9月30日 2023 | |||||||
| 流动资产 | $ | $ | ||||||
| 非流动资产 | $ | $ | ||||||
| 流动负债 | $ | $ | ||||||
| 非流动负债 | $ | $ | ||||||
| 收入 | $ | |||
| 成本和开支 | ( | ) | ||
| 运营损失 | ( | ) | ||
| 其他收入 | ||||
| 净亏损 | $ | ( | ) |
根据规定，在 2024 年 1 月
公司与Adovate达成协议后，公司在Adovate的股权份额减少至
该公司持有加权股份
的平均值
9
| 截至2024年1月1日的股权投资账面金额 | $ | |||
| 确认的部分营业亏损 | ( | ) | ||
| 股权减少 | ( | ) | ||
| 向新投资者按比例摊薄的份额 | ||||
| 截至2024年6月30日的股权投资账面金额 | $ |
截至2024年6月30日，该公司 其权益法投资的最大亏损风险仅限于其股权的价值。
6 — 应计费用
| 2024 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 临床研究组织服务和临床咨询服务 | $ | $ | ||||||
| 员工薪酬 | ||||||||
| 法律和咨询服务 | ||||||||
| 临床前和制造费用 | ||||||||
| 应计费用总额 | $ | $ | ||||||
7 — 关联方交易
2011年1月，该公司 与弗吉尼亚大学专利基金会 d/b/a 弗吉尼亚大学签订了独家全球许可协议 Licensing and Ventures Group（“UVA LVG”）要求获得在美国制造、使用或销售许可产品的权利 根据UVA LVG提出和持有的专利和专利申请（“UVA LVG许可证”）。公司必须支付赔偿 转到 UVA LVG，如注释 9 中所述。然后，公司向UVA LVG支付的这些款项的一定比例可以分配给 该公司前董事会主席兼首席医学官以UVA LVG在2000年发明专利的身份 符合他们当时的政策。
2023 年 7 月 1 日，公司
与Adovate, Inc. 签订了共享服务协议，该公司在该协议中持有大量股权（见注释5），用于共享
某些Adovate员工所做的努力以及Adovate办公空间和设备的使用情况。在截至2024年6月30日的六个月中，以及
2023 年，公司确认了 $
关联方见附注 9 供应商、咨询和租赁协议。
8 — 股东权益
备用股权购买协议
2023 年 5 月 31 日，公司
与校友资本有限责任公司（“校友”）签订了股权购买协议。该协议构成了备用股权
购买协议（“SEPA”）。根据SEPA，公司有权但没有义务向校友出售产品
最高可达 $
10
公司进入后
遵守SEPA中规定的条款和条件，并受其约束，
2023 年 8 月 3 日，
在市场发行协议中
2024 年 4 月 18 日，公司
与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订了市场发行协议（“aTm 协议”）（“销售”）
代理人” 或 “Wainwright”）规定公司不时通过以下方式出售其普通股
销售代理，对公司可能发行和出售的普通股数量有一定的限制，如上所述
自动柜员机协议。根据自动柜员机招股说明书补充文件，有资格出售的普通股的总市值为 $
AtM 协议规定
公司将向销售代理人支付佣金，以支付其在普通股销售中担任代理人的服务
到自动柜员机协议。销售代理将有权按固定佣金率获得补偿
在截至6月的六个月中
2024 年 30 日，公司出售了
其他普通股发行
2024 年 2 月 13 日，预先拨款
购买认股权证
2024 年 2 月 14 日，预先拨款
购买认股权证
2024 年 3 月 1 日，认股权证
用于购买
2024 年 3 月 1 日，公司
与公司认股权证的某位持有人签订了认股权证激励协议，以购买公司的股份
在2023年10月24日结束的私募发行中发行的普通股（“现有认股权证”）。根据
激励协议，现有认股权证的持有人同意以现金行使现有认股权证，最多可购买大约
11
考虑到持有人的情况
立即行使现有认股权证并支付美元
2017 年股权激励计划
2017 年 10 月 9 日，该公司
通过了 Adial Pharmicals, Inc. 2017 年股权激励计划（“2017 年股权激励计划”）；该计划已生效
2018 年 7 月 31 日。最初，根据股票奖励可能发行的公司普通股总数
根据2017年的股权激励计划
股票期权
| 期权总数 非常出色 | 加权 平均值 剩余 学期 （年份） | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 公允价值 有争议的 | |||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 2024 年 6 月 30 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2024 年 6 月 30 日到期，既得且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2024年6月30日，总内在价值
出色的选择是
| 6月30日 2024 | ||||
| 每股公允价值 | $ | |||
| 预期期限 | ||||
| 预期分红 | $ | |||
| 预期波动率 | % | |||
| 无风险率 | % | |||
在结束的六个月中
2024 年 6 月 30 日
12
| 三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发选择费用 | ||||||||||||||||
| 研发费用总额 | ||||||||||||||||
| 一般和管理期权费用 | ||||||||||||||||
| 向顾问和员工发行的股票和认股权证 | ||||||||||||||||
| 一般和管理费用总额 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票认股证
| 认股权证总数 | 加权 平均值 剩余 学期 （年份） | 加权 平均值 运动 价格 | 平均值 内在的 价值 | |||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日未平息 | * | $ | $ | |||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 2024 年 6 月 30 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| * |
在结束的六个月中
2024 年 6 月 30 日
9 — 承诺和突发事件
弗吉尼亚大学专利许可 基础
2011 年 1 月，该公司 与弗吉尼亚大学专利基金会、dba UVA Licensing and Ventures 签订了独家全球许可协议 根据十项独立专利在美国制造、使用或销售许可产品的权利（“UVA LVG”） 以及由UVA LVG提出和持有的专利申请。
作为对权利的考虑
在UVA LVG许可证中授予，公司有义务支付UVA LVG年度许可费和里程碑款项以及特许权使用费
基于专利相关权利所涵盖产品的净销售额。
13
许可协议可以 如果公司违反了其在书面通知六十 (60) 天后被UVA LVG解雇，包括未履行其义务 做出任何里程碑，未能支付所需的款项，或未能尽职调查将许可产品推向市场。在 如果终止，公司将有义务支付在此类终止之前应计的所有款项。公司为必填项 通过商业上合理的努力来实现以下目标：向美国食品和药物管理局提交许可产品的新药申请 2024 年 12 月 31 日，并在 2025 年 12 月 31 日之前开始将 FDA 批准的产品商业化。如果公司未能使用 商业上合理的努力如果未能实现任一目标，许可人将有权终止许可。
许可期限仍在继续 直到所有许可专利和专利申请到期、放弃或失效为止，以及在任何此类到期之后， 放弃或失效将在免版税、全额付费的基础上永久继续。
在这两个六个月中
截至2024年6月30日和2023年6月30日的期间，公司确认了美元
补助金激励计划——关联方
2018 年 4 月 1 日，董事会
的董事分别批准并修订了拨款激励计划，为公司的Bankole A. Johnson提供激励措施
然后是首席医疗官和关联方，为公司争取补助金。根据补助金激励计划，公司将
根据我们在前一年收到的补助金，每年向约翰逊博士支付现金，金额等于
咨询协议 — 关联方
2019 年 3 月 24 日，公司
与班科尔·约翰逊博士签订了咨询协议（“咨询协议”），当时他
协议是担任董事会主席，以表彰他担任公司首席医疗官。咨询公司
协议的有效期为三年，除非双方同意或公司因故终止。约翰逊博士辞去董事长职务
执行咨询协议时董事会成员。根据咨询协议的条款，约翰逊博士的
年费 $
2024 年 4 月 10 日，公司
向约翰逊博士提供了公司与他的咨询协议终止的通知。由于终止
在自2024年5月17日起生效的咨询协议中，约翰逊博士不再担任公司首席医疗官。开启
2024年4月24日，公司和约翰逊博士签订了离职协议，规定约翰逊博士继续担任顾问
根据需要每小时支付 $ 的离职费
14
咨询协议 — 关联方
2022年10月24日，公司
与 Abuwala & Company, LLC（dba 名为 Orbytel）签订了主服务协议（“MSA”），以提供战略服务
咨询服务。Orbytel表示，它打算使用凯西克集团有限责任公司的服务作为分包商
提供这些服务。公司董事托尼·古德曼是凯西克集团有限责任公司（即奥比特尔）的创始人兼负责人
被视为关联方。与 MSA 共同执行的工作声明 #1 (“SOW #1”) 承诺公司兑现 $
咨询协议 — 关联方
2023 年 3 月 15 日，公司
与凯西克集团有限责任公司签订了提供咨询服务的主服务协议（“凯西克MSA”）。
董事托尼·古德曼是凯西克集团的创始人兼负责人。根据凯西克MSA的条款，凯西克集团将成为
已支付 $
临床研究服务协议
2024 年 5 月 9 日，公司
与Vince Clinical Research, LLC签署了一份工作声明，以说明该公司临床研究服务的业绩。
本工作说明书要求公司支付大约 $
其他咨询和供应商协议
该公司已加入
有关未来咨询、临床试验支持和测试服务的许多协议和工作订单，条款介于
诉讼
本公司受制于 不时向第三方在各种法律纠纷中提出索赔。对此类索赔的辩护，或与之相关的任何不利结果 任何此类索赔都可能对公司的流动性、财务状况和现金流产生重大不利影响。截至六月 2024 年 30 日，该公司没有任何未决的法律诉讼。
10 — 后续事件
2024 年 7 月 24 日，公司
已出售
15
第 2 项。管理层对财务的讨论与分析 操作条件和结果。
以下讨论和分析的目的在于 这是对影响我们在所述期间的财务状况和经营业绩的重要因素的审查。讨论 应与我们未经审计的合并财务报表以及本表格中包含的附注一起阅读 10-Q以及截至12月的10-k表年度报告中列出的经审计的财务报表和其他信息 我们于 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 2023 年 31 月 31 日（“2023 年 10-K 表格”）。除了历史信息外，以下信息 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含前瞻性陈述，涉及 风险和不确定性，包括但不限于下文 “风险因素” 和本文其他地方列出的风险和不确定性，以及 2023 年表格 10-k 第一部分第 1A 项下确定的信息。我们的实际结果可能与预期的结果有很大差异 这些前瞻性陈述是本文讨论的某些因素以及已提交和将要提交的任何其他定期报告所致 与美国证券交易委员会（“SEC”）合作。
概述
我们处于临床阶段 生物制药公司专注于开发治疗或预防成瘾和相关疾病的疗法。 我们的研究性新候选药物AD04正在开发中，作为治疗酒精使用障碍（“AUD”）的治疗药物。 最近在一项名为ONWARD试验的3期临床试验中对AD04进行了研究，该试验旨在研究受试者可能的澳元治疗 具有某些靶基因型，这些基因型是使用我们的伴随诊断基因测试确定的。根据我们对该子组的分析 来自ONWARD试验的数据，我们现在专注于完成特定基因亚组中AD04的临床开发计划 主要满足美国的监管要求，其次是欧洲/英国的监管要求。
2021 年 1 月，我们将我们的产品组合扩展到 成瘾领域，通过合并我们的全资子公司Purnovate, Inc.（“Purnovate”）收购了Purnovate, LLC 2023年1月，我们与Adovate LLC（“Adovate”）签订了期权协议，根据该协议，我们向Adovate授予了期权协议 Adovate或其指定关联公司收购Purnovate所有资产并承担相关负债的独家选择权 和费用。（我们当时的首席执行官是Purnovate, LLC的重要股东，因此这被视为关联方交易。）开启 2023年5月8日，Adovate致函行使自2023年5月16日起生效的期权，并支付了行使时应得的45万美元费用。 自2023年6月30日起，Adovate向我们发行了在行使期权协议时到期的Adovate股权。2023 年 8 月 17 日， Purnovate 与 Adovate 签订了销售清单、转让和承担协议（“销售清单”），转让 将Purnovate资产分配给Adovate，自2023年6月30日起生效。2023 年 8 月 17 日，Purnovate 和 Adovate 还签订了书面协议 承认根据销售清单，自2023年6月30日起，Adovate收购了Purnovate的资产。
我们已经投入了大量的精力 我们的大部分资源都用于与AD04相关的开发工作，包括准备和进行临床试验，提供 为这些业务提供一般和行政支持，保护我们的知识产权。
我们目前没有任何产品获得批准 待售，自成立以来我们没有产生任何可观的收入。从我们成立到 2023 年季度发布之日 10-Q表报告，我们的运营资金主要通过债务、股权证券的私募和公开配售，以及 股票额度。
我们目前的现金和现金等价物不是 预计将足以为自提交本10-Q表季度报告之日起十二个月的运营提供资金，基于 我们目前的承诺和发展计划。
从那以后，我们每年都蒙受净亏损 我们的初始亏损包括约890万美元的净亏损以及截至2024年6月30日的六个月和截至年度的510万美元的净亏损 分别是 2023 年 12 月 31 日。截至2024年6月30日，我们的累计赤字约为7,770万美元和6,880万美元 分别是 2023 年 12 月 31 日。在截至2024年6月30日的六个月中，我们的所有营业亏损均来自持续经营所产生的成本 运营，包括与我们的持续研发计划相关的费用，来自一般和管理费用 与我们的业务有关，也与融资成本有关。
我们不会从产品销售中获得收入 除非我们成功完成开发并获得AD04的上市许可，否则我们预计这将需要数年时间 并且存在很大的不确定性。我们认为我们目前的现金及等价物不足以为我们的运营提供资金 自提交这些财务报表之日起的未来十二个月内。
在此之前，如果有的话，我们可以产生大量收入 产品销售收入，我们希望通过股票发行、债务融资相结合的方式为我们的经营活动提供资金， 政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排以及其他合作、战略 联盟和许可安排.但是，我们可能无法筹集额外资金或在需要时签订此类其他安排 以优惠条件或根本不这样做。我们未能筹集资金或在需要时签订其他安排将产生负面影响 对我们的财务状况和我们开发AD04的能力的影响。
16
最近的事态发展
财务发展
2024 年 3 月 1 日，我们签订了逮捕令激励协议 与我们的认股权证的特定持有人（“持有人”）达成的协议（“激励协议”）（“现有 认股权证”），用于购买我们私下发行的面值每股0.001美元的普通股（“普通股”） 配售于 2023 年 10 月 24 日结束。根据激励协议，现有认股权证的持有人同意 行使现有认股权证以获取现金，以2.82美元的行使价购买最多约1150,000股普通股 每股。激励协议所考虑的交易于2024年3月6日结束。我们收到的总收益为 在扣除我们应付的配售代理费和其他费用之前，约为350万美元。本次交易的净收益为 大约310万美元。
考虑到持有人的直系债务 根据激励措施行使现有认股权证并支付每份新认股权证0.125美元（定义见下文） 协议，我们发行了未注册的C系列认股权证（“新认股权证”），购买2,300,000股普通股（200％） 向持有人行使现有认股权证（“新认股权证”）时发行的普通股（“新认股权证”）的数量 现有认股权证。
2024 年 3 月 1 日，购买了 268,440 的认股权证 以每股2.82美元的行使价购买我们普通股的认股权证已行使，总收益约为 757,000 美元。
2024 年 4 月 18 日，我们加入了 At the Market 与 H.C. Wainwright & Co., LLC（“销售代理” 或 “Wainwright”）签订的发行协议（“aTm 协议”） 规定通过销售代理不时出售我们的普通股，但对普通股的数量有一定的限制 根据AtM协议的规定，我们可能发行和出售的普通股。股票的总市值 根据与自动柜员机协议相关的自动柜员机招股说明书补充文件有资格出售的普通股为4,283,650美元 基于美国证券交易委员会法规对此类产品的限制。自动柜员机协议规定，我们将支付销售代理佣金 根据AtM协议，在代理出售普通股方面提供服务。销售代理将有权 根据aTm协议，按固定佣金率进行补偿，即普通股出售总收益的3.0％。 根据自动柜员机协议发行普通股将在 (i) 出售所有股票时终止（以较早者为准） 受aTm协议约束的普通股；或（ii）我们在协议允许的情况下终止AtM协议。在结束的六个月中 2024年6月30日，我们使用该自动柜员机协议出售了238,820股普通股，扣除费用和支出后的净收益为411,091美元。 2024 年 7 月 24 日，我们通过自动柜员机协议出售了 2,109,700 股普通股，扣除配售费后的净收益为 3,658,230 美元， 开支。
三个月的运营业绩 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日结束（四舍五入至最接近的千位
下表列出了我们的声明的组成部分 所列期间以美元计算的业务：
| 在结束的三个月中 六月 30， | 改变 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 1,013,000 | $ | 430,000 | $ | 583,000 | ||||||
| 一般和管理费用 | 1,275,000 | 1,047,000 | 228,000 | |||||||||
| 总运营费用 | 2,288,000 | 1,477,000 | 811,000 | |||||||||
| 运营损失 | (2,288,000) | ) | (1,477,000) | ) | (811,000) | ) | ||||||
| 权益法投资的损失 | (222,000 | ) | — | (222,000 | ) | |||||||
| 其他开支 | — | (52,000 | ) | 52,000 | ||||||||
| 利息收入 | 52,000 | 19,000 | 33,000 | |||||||||
| 其他收入（支出）总额 | (170,000 | ) | (33,000 | ) | (137,000) | ) | ||||||
| 持续经营造成的损失 | $ | (2,458,000 | ) | (1,510,000) | ) | (948,000) | ) | |||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | — | 2,598,000 | (2,598,000) | ) | ||||||||
| 净收益（亏损） | (2,458,000 | ) | 1,088,000 | (3,546,000) | ) | |||||||
17
研究和开发（“研发”）费用
研发费用增加了 截至2024年6月30日的三个月为58.3万美元（136％），而截至2023年6月30日的三个月为58.3万美元（136％）。这种增长几乎完全是 由于两个因素：随着新一期试验的启动，临床试验费用增加了约526,000美元 截至2024年6月30日的三个月，化学、制造和控制（“CMC”）增加了约8万美元 提供一期试验中使用的药物产品的费用。
一般和管理费用（“G&A”） 开支
一般和管理费用增加 与截至2023年6月30日的三个月相比，在截至2024年6月30日的三个月中增加了约228,000美元（22％）。这种增长 这在很大程度上是由G＆A员工的现金和股权薪酬在截至的三个月中增加了约21.6万美元来解释 2024年6月30日，这本身是由于去年同期确认了与先前的应计收益相比的一次性收益，但最终还是如此 2023年6月30日调到Adovate或在此期间解雇的员工的未付奖金和休假员工薪酬支出。
权益法投资的损失
根据价值变动确认的费用 在截至2024年6月30日的三个月中，我们对Adovate, LLC的权益法投资与之相比增加了约22.2万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月。这一增长完全是由于这项投资直到2023年6月30日才被收购。
其他收入（支出）总计
其他收入总额，不包括亏损 权益法投资，在截至2024年6月30日的三个月中，与截至6月的三个月相比增加了8.5万美元（258％） 2023 年 30 日。这一增长归因于两个因素：首先，利息收入增加了约33,000美元，而利息收入也随之增加 该期间持有的周转现金余额，其次，上一年度约52,000美元的一次性支出涉及 在建立我们的备用股权购买协议时发行承诺股。
已终止业务的收益，净额 税收的
已终止业务的收益，扣除了 税收，在截至2024年6月30日的三个月中，与截至6月30日的三个月相比减少了约259.8万美元（100％）， 2023。这一下降完全是由于Purnovate, Inc.的业务现被归类为已终止的业务, 已于 2023 年 6 月出售，所有活动均已停止。
18
截至六个月的经营业绩 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日（四舍五入到最近的千位）
下表列出了我们的声明的组成部分 所列期间以美元计算的业务：
| 在截至6月30日的六个月中 | 改变 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 1,467,000 | $ | 796,0000 | $ | 671,000 | ||||||
| 一般和管理费用 | 2,665,000 | 2,951,000 | (286,000) | ) | ||||||||
| 总运营费用 | 4,132,000 | 3,747,000 | 385,000 | |||||||||
| 运营损失 | (4,132,000 | ) | (3,747,000) | ) | (385,000) | ) | ||||||
| 激励费用 | (4,464,000) | ) | — | (4,464,000) | ) | |||||||
| 权益法投资的损失 | (412,000 | ) | — | (412,000 | ) | |||||||
| 其他开支 | (1,000 | ) | (52,000 | ) | 51,000 | |||||||
| 利息收入 | 75,000 | 49,000 | 26,000 | |||||||||
| 其他收入（支出）总额 | (4,802,000 | ) | (3,000 | ) | (4,799,000 | ) | ||||||
| 持续经营造成的损失 | $ | (8,934,000) | ) | (3,750,000) | ) | (5,184,000 | ) | |||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | — | 1,932,000 | (1,932,000) | ) | ||||||||
| 净收益（亏损） | (8,934,000) | ) | (1,818,000 | ) | (7,116,000 | ) | ||||||
研究和开发（“研发”）费用
研发费用增加了 在截至2024年6月30日的六个月中，约为67.1万美元（84％），而截至2023年6月30日的六个月中，这一数字约为67.1万美元（84％）。这种增长是由推动的 随着在结束的六个月内启动一项新的I期试验，临床试验费用增加了约50.2万美元 2024年6月30日，化学、制造和控制（“CMC”）的准备费用增加了约11.8万美元 一期试验中使用的药物产品，战略药物开发顾问的聘用增加了约16.6万美元。 监管顾问的使用减少部分抵消了这些增长，支出减少了约109,000美元。
一般和管理费用（“G&A”） 开支
一般和管理费用减少 在截至2024年6月30日的六个月中，与截至2023年6月30日的六个月相比，增长了约28.6万美元（10％）。这个变化是 受以下领域下降的推动，向G＆A员工提供的现金和股权总薪酬约为11.2万美元， 74,000美元的业务开发费用，39,000美元的直接专利申请费用，40,000美元的公司法律费用和26,000美元 在保险费中。
权益法投资的损失
根据价值变动确认的费用 在截至2024年6月30日的六个月中，我们对Adovate, LLC的权益法投资与之相比增加了约41.2万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月。这一增长完全是由于这项投资直到2023年6月30日才被收购。
激励费用
大约 4,464,000 美元的激励费用 这是一次性非现金支出，与发行新认股权证以诱使未偿认股权证的行使有关 发生在截至 2024 年 6 月 30 日的六个月内。
其他收入（支出）总计
其他收入总额，不包括亏损 在截至2024年6月30日的六个月中，权益法投资和激励支出与六个月相比增加了77,000美元（2567％） 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。这一增长归因于两个因素：随之而来的利息收入增加了约26,000美元 该期间持有的现金余额增加，上一年度与发行有关的一次性支出约为52,000美元 订立我们的备用股权购买协议时的承诺股份。
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来自已终止业务的收入， 扣除税款
已终止业务的亏损，扣除 与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，税收减少了约1,932,000美元（100％）。 这一下降完全是由于Purnovate, Inc.的业务现被归类为已终止的业务, 已于 2023 年 6 月出售，所有活动均已停止。
6月30日的流动性和资本资源 2024
从历史上看，我们的主要流动性需求是 营运资金、研发成本，包括临床试验、专利成本和人员成本。我们预计这些需求将继续下去 如果获得监管部门的批准，我们进行临床试验，开发并最终将我们的化合物商业化，短期内将增加 当局。在接下来的几年中，我们预计研发费用将增加，因为我们正在进行临床试验，以证明 我们的主要候选产品的安全性和有效性。迄今为止，我们的运营资金主要来自初始收益 和二次公开募股，以及在较小程度上私募和我们的股票额度以及其他股权融资、认股权证 行使以及在此之前发行债务证券。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们的 主要资金来源是行使先前发行的认股权证，在较小程度上是使用我们的自动柜员机协议。
2024 年 3 月 1 日，购买了 268,440 的认股权证 行使价为每股2.82美元的普通股的总收益约为75.7万美元。
2024 年 3 月 1 日，我们加入了激励计划 根据该协议，现有认股权证的持有人以现金形式行使现有认股权证，最多可购买大约 1150,000股普通股，行使价为每股2.82美元。激励协议所设想的交易已经结束 2024年3月6日，我们在扣除配售代理费和其他费用之前，总收益约为350万美元 由我们支付的费用。该交易的净收益约为310万美元。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们出售了 通过我们的自动柜员机协议获得238,820股普通股，扣除配售费和支出后的净收益为411,091美元。
204 年 7 月 24 日，我们出售了 2,109,700 股普通股 通过我们的自动柜员机协议存货，扣除配售费和开支后的净收益为3,658,230美元。
我们一直在使用并将继续使用 根据AtM协议，通过认股权证行使和出售我们的普通股获得了额外的750万美元资金，以加速 AD04 的发展。
我们已经启动了1期药代动力学研究 AD04，估计总成本约为140万美元，其中约一半已支付，其余一半 预计将在2024年10月底之前支付。此外，我们计划在2025年上半年开始对AD04进行三期研究，以 完成足够的药物产品的生产，以进行研究，并开始注册我们的伴随诊断程序。 如果我们在不筹集任何额外资金的情况下继续实施所有这些额外的加速发展计划，我们有可能 在 2024 年底之前花掉手头的现金。但是，管理层保留了推迟实施这些计划的能力，不会 在没有事先通过融资或合伙协议获得足够资金的情况下继续进行。如果这些额外加速 发展计划未得到实施，我们的手头现金足以为我们的运营提供资金并兑现我们现有的承诺 2025 年下半年。
如果我们成功地筹集了足够的额外资金 资金，根据我们的加速发展计划，我们预计在截至6月的十二个月中将使用约1000-1500万美元的现金 2025 年 30 日 AD04 开发成本和一般公司费用，其中大约 500-1000 万美元视我们的实施情况而定 我们的加速发展计划。由于实施我们的加速发展计划将需要我们目前的支出 到2024年底，如果没有额外的资金，我们将无法全面实施我们的加速发展计划。 我们没有任何固定的融资承诺, 也无法保证我们能够以可接受的条件获得融资, 如果有的话。此外，无法保证能够以可接受的条件筹集资金来继续我们的运营和AD04开发 即使我们推迟了加速发展计划，我们之前的项目也已经使用了我们目前的手头现金。
20
随着我们的继续，我们将需要额外的融资 执行我们的总体业务战略，包括另外两项针对AD04的第三阶段试验，目前预计需要8至12美元 每项直接支出为100万美元，其他开发费用最高为500万美元。这些估计值可能会根据即将到来的情况而变化 与监管机构的讨论和最终的试验设计。我们的流动性可能会因研究而受到负面影响 除了总体经济和工业因素外，开发成本增加。我们的持续运营将取决于我们的能力 通过各种潜在来源筹集额外资金，例如股权和/或债务融资、赠款资金、战略关系， 或者为了完成AD04的后续临床试验要求而向外发放许可证。管理层正在积极寻求融资和 其他战略计划, 但无法保证此类筹资或其他战略计划将以可接受的条件提供, 或者根本不是。如果没有额外的资金，我们将被要求推迟、缩减或取消部分或全部的研发 计划，这可能会对我们和我们的财务报表产生重大的不利影响。
如果我们通过发行股票筹集额外资金 证券或可转换债务，我们的股东将经历稀释。债务融资，如果可用，将导致固定资产增加 付款义务，并可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约在内的协议，例如 例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过合作筹集更多资金， 与第三方的许可协议，可能需要放弃对我们产品、未来收入来源的宝贵权利或 候选产品或以可能对我们不利的条款授予许可。我们无法确定是否会有额外资金 按可接受的条件提供，或完全可用。未来任何未能筹集资金都可能对我们的财务状况产生负面影响 以及我们推行业务战略的能力。
现金流
| 在截至6月30日的六个月中， | ||||||||
| （四舍五入到最接近的千位） | 2024 | 2023 | ||||||
| 由（用于）提供 | ||||||||
| 运营活动 | $ | (3,774,000 | ) | (3,207,000 | ) | |||
| 已终止的业务 | — | (986,000) | ) | |||||
| 投资活动 | — | 800,000 | ||||||
| 融资活动 | 4,235,000 | 610,000 | ||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | 461,000 | (2,783,000) | ) | ||||
用于经营活动的净现金——持续经营
用于经营活动的净现金增加 与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2024年6月30日的六个月中增加了约56.7万美元。不包括非现金支出 例如折旧、激励支出、权益法投资价值的变化以及基于股权的薪酬，我们的净额 与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的亏损增加了约1,127,000美元。 在截至6月的六个月中，用于增加运营资产和减少运营负债的现金减少了约56万美元 2024年30日比截至2023年6月30日的六个月相比，现金支出增加了约56.7万美元。
用于已终止业务的净现金
用于已终止业务的净现金减少 与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2024年6月30日的六个月中增加了约98.6万美元。这完全是应得的 直到 2023 年 6 月完成已终止业务的出售，之后这些业务不再需要使用 现金。
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投资活动提供的净现金
投资活动提供的净现金减少了 与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2024年6月30日的六个月中增加了约80万美元。下降是由推动的 按上一年度收到的与出售Purnovate相关的款项计算。
融资活动提供的净现金
融资活动提供的净现金增加 与截至2023年6月30日的六个月相比，在截至2024年6月30日的六个月中增加了约362.5万美元。在结束的六个月中 2023年6月30日，我们向单一个人投资者进行了普通股的单一限量出售，而在截至6月的六个月中 2024 年 30 日，我们通过自动柜员机协议出售了 238,820 股普通股，净收益约为 411,000 美元，并实现了额外收益 资金来自诱导和非诱导行使额外认股权证，净收益约为3,824,000美元。
资产负债表外的安排
我们没有任何资产负债表外的安排。
最近的会计公告
见未经审计的简明合并报告附注3 财务报表，用于讨论最近的会计公告（如果有）。
关键会计估计
我们对财务状况的讨论和分析 经营业绩基于我们的合并财务报表。这些合并财务报表已经编制 根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）。这些合并财务的编制 报表要求我们做出影响所报告的资产、负债和支出金额的估算和判断。我们评估 这些估计和判断是持续进行的。我们的估计基于我们的历史经验和其他各种假设 我们认为在这种情况下是合理的。这些估计和假设构成了做出判断的基础 从其他来源看不出来的资产和负债的账面价值。我们的实际结果和经验可能有所不同 主要来自这些估计。我们没有确定任何重要的会计估计。我们的重要会计政策更加充分 如本报告所附财务报表附注3所述。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
顾名思义，我们是一家规模较小的申报公司 根据《交易法》第12b-2条，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们已经采用并维持了披露控制措施 以及旨在合理保证在按要求提交的报告中披露信息的程序 《交易法》，例如本10-Q表季度报告，将在规定的时间内收集、记录、处理、汇总和报告 美国证券交易委员会规则中规定的期限。我们的披露控制和程序还旨在确保此类信息是 积累并传达给管理层，以便及时就所需的披露做出决定。我们已经发现了重大缺陷 在我们对财务报告的内部控制中。物质弱点是内部缺陷或缺陷的组合 控制财务报告，使我们的财务报表存在重大误报的合理可能性 不会被及时预防或发现。迄今查明的重大缺陷包括 (一) 缺乏正式的风险评估 在COSO框架下：（ii）没有充分记录的政策和程序；（iii）缺乏适当的批准程序，审查 此类审查的流程和文件；(iv) 有关复杂交易的 GAAP 经验不足，审查无效 期末财务披露和报告流程；(v) 风险评估、设计以及政策和程序方面的缺陷 过度控制信息技术; (六) 职责分工不足.
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由于内部控制存在重大缺陷 关于上述财务报告，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，根据他们的 对截至本报告所涉期末的披露控制和程序的评估、我们的披露控制以及 程序无效。
尽管存在上述实质性缺陷 如上所述，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出的结论是，未经审计的简明合并 财务报表以及本季度报告中包含的其他财务信息，在所有重大方面公允列报了我们的财务状况 截至本10-Q表季度报告中显示的截至和期间的状况、经营业绩和现金流量。
现有物质缺陷的补救计划
管理层继续采取措施进行补救 上面描述的弱点。管理层已聘请咨询服务来改善因规模小而产生的重大缺陷 人员人数，尤其是具有丰富的 GAAP 经验的顾问和 IT 安全专家。管理层承诺再接再厉 补救措施，包括正式风险评估、改进公司控制文件以及重新设计不足之处 在资源允许的情况下，批准程序。
内部控制的变化
我们的内部控制没有变化 本财年发生的财务报告程序（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条） 截至2024年6月30日的季度已经或合理可能对我们的财务内部控制产生重大影响 报告。
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第二部分— 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与法律事务 诉讼或受到我们正常业务过程中产生的索赔的约束。我们目前不是任何法律诉讼的当事方 如果确定这对我们不利，则单独或合起来将对我们的业务、经营业绩产生重大不利影响， 财务状况或现金流。无论结果如何，由于辩护和和解，诉讼都可能对我们产生不利影响 成本, 管理资源的转移和其他因素.
第 1A 项。风险因素。
投资我们的证券涉及很高的费用 风险程度。您应仔细考虑以下风险，以及本季度报告中的所有其他信息 10-Q表格，包括我们的简明合并财务报表及其附注。如果以下任何风险实际发生， 我们的经营业绩、财务状况和流动性可能会受到重大不利影响。结果，我们的交易价格 普通股可能会下跌，你可能会损失部分或全部投资。以下信息已更新，应仔细阅读 以及我们 2023 年表格中包含的第一部分第 1A 项 “风险因素” 中披露的信息 10-k。除下文披露的内容外，与我们在2023年10-k表格中披露的风险因素相比没有任何实质性变化。
我们已经产生了 自成立以来，我们的持续经营业务每年和每季度的亏损，预计我们将继续蒙受损失 来自我们未来的持续业务。
我们是临床阶段的生物技术制药企业 一家专注于发现和开发用于治疗澳元成瘾和相关疾病的药物的公司 具有某些靶向基因型的患者。我们的运营历史有限。对生物制药产品开发的投资是 极具投机性，因为它需要大量的前期资本支出和任何潜在候选产品的巨大风险 将无法表现出足够的效果或可接受的安全状况，无法获得监管部门的批准并具有商业可行性。我们 迄今为止，没有获准商业销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入，而且我们仍在继续 与我们的持续运营相关的大量研发费用和其他费用。迄今为止，我们还没有产生正现金 来自运营、收入或盈利业务，我们预计在可预见的将来也不会如此。截至 2024 年 6 月 30 日，我们有一个 累计赤字约为7,770万美元，截至2023年12月31日，我们的累计赤字约为6,880万美元。 预计我们目前的现金和现金等价物不足以为自申报之日起十二个月内的运营提供资金 根据我们的《10-Q表季度报告》，预计仅足以满足我们在2025年第一季度的需求 目前的预测。因此，尽管我们最近获得了资金，但我们仍需要在以下方面进行更多筹款 在短期内，我们将执行我们的发展计划。我们没有任何固定的融资承诺，也无法保证 我们将能够满足根据AtM协议继续销售的条件。此外，无法保证资金 可以在我们以可接受的条件将目前的手头现金用于继续运营和AD04开发项目之前筹集。
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即使我们成功了 将我们的候选产品或任何未来的候选产品商业化，我们预计我们的产品的商业化不会开始 在2026年或更晚之前，我们将继续花费大量的研发和其他支出来开发和销售更多产品 候选产品，并将继续蒙受巨额亏损和负运营现金流。我们可能会遇到不可预见的开支， 困难、并发症、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。我们未来净亏损的规模 将在某种程度上取决于我们未来的支出增长率和我们的创收能力。我们之前的损失和预期 未来的亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响。
我们的独立注册公共会计 公司对我们继续经营的能力表示怀疑，本季度中包含的财务报表附注也是如此 10-Q 表格上的报告。
我们的《独立报》的报告 注册会计师事务所包含一份附注，指出所附财务报表是在假设我们愿意的情况下编制的 继续作为持续经营的企业。在截至2024年6月30日的六个月中，我们的净亏损为 890 万美元，使用了 380 万美元的 运营中的现金。在截至2023年12月31日的年度中，我们净亏损510万美元 并在运营中使用了680万美元的现金。损失主要归因于研究和开发工作 再加上没有营业收入。本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表附注 在10-Q表中指出，我们认为现有的现金和现金等价物不足以为未来十二年的运营提供资金 在提交本10-Q表季度报告后的几个月，以及我们的巨额累计赤字、经常性亏损和需求 筹集更多资金以维持其运营，这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
即使我们成功了 将我们的候选产品或任何未来的候选产品商业化，我们预计我们的产品的商业化不会开始 在2026年或更晚之前，我们将继续投入大量的研发和其他支出来开发和销售更多产品 候选产品，并将继续蒙受巨额亏损和负运营现金流。
第 2 项。未注册的股票证券销售 和所得款项的使用。
(a) 未经注册的股票证券销售
在此期间我们没有出售任何股权证券 截至2024年6月30日的三个月，除我们在文件中披露的交易外，未根据《证券法》进行登记 与美国证券交易委员会合作。
(b) 所得款项的用途
不适用。
(c) 发行人购买股权证券
不适用。
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第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
在截至2024年6月30日的三个月中，没有董事或高级职员
该公司的
第 6 项。展品
下文列出的展品索引已纳入 以引用方式回应本项目 6.
| 1.1 | 在 Adial Pharmicals, Inc. 和 H.C. Wainwright & Co., LLC 于2024年4月18日签订的市场发行协议中（参照公司于2024年4月18日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告，文件编号001-38323）附录1.1合并 | |
| 3.1 | Adial Pharmicals, Inc. 的公司注册证书（参照公司于2017年9月7日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明附录3.3，文件编号333-220368）。 | |
| 3.2 | 经修订和重述的艾迪尔制药公司章程，日期为2022年2月22日（参照公司于2022年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告附录3.3，文件编号001-38323）。 | |
| 3.3 | Adial Pharmicals, Inc. 公司注册证书修正证书（参照公司于2023年8月4日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告附录3.1，文件编号001-38323）。 | |
| 10.1 | Adial Pharmicals, Inc. 与 Bankole Johnson 博士于 2024 年 4 月 22 日达成的分离协议（参照公司于 2024 年 4 月 26 日向美国证券交易委员会提交的 8-k 表最新报告附录 10.1，文件编号 001-38323） | |
| 31.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 31.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 32.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 32.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（封面页 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） |
| * | 随函提交 |
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签名
根据证券的要求 1934 年《交易法》中，注册人已正式要求下列签署人代表其签署本报告，经正式授权。
| 阿迪亚尔制药有限公司 | ||
| 作者： | /s/ Cary J. Claiborne | |
| 姓名： | Cary J. Claiborn | |
| 标题： | 总裁兼首席执行官 （首席执行官） | |
| 作者： | /s/ 约瑟夫·特鲁鲁克 | |
| 姓名： | 约瑟夫·特鲁鲁克 | |
| 标题： | 首席财务官 （首席财务官和 首席会计官） | |
日期：2024 年 8 月 13 日
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