Quince Therapeutics提供业务最新情况和

公布2024年第二季度财务业绩

强劲的现金状况有望为2026年提供充足的运营空间；

第三阶段业绩预计将在2025年第四季度公布

加利福尼亚州南旧金山——2024年8月13日——Quince Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：QNCX）是一家后期生物技术公司，致力于释放患者自身生物学治疗罕见疾病的力量，今天提供了公司开发计划的最新情况，并公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。

Quince首席执行官兼首席医学官Dirk Thyewand.D. 表示：“我们在2024年第二季度实现了重要的临床里程碑，第一位患者参加了我们在共济失调-毛细血管扩张症（A-T）的关键性3期NeaT临床试验。截至今天，我们已经在美国、英国和欧盟的临床中心招收了七名a-t患者。这一良好的开局令我们感到鼓舞，并预计下一季度NeAT网站的激活和患者筛查活动将加速。”

关键的 3 期 NeAT 临床试验

•2024年6月，该公司为评估Erydex对a-t患者的神经系统影响；iedat-04-2022/nct06193200）的3期NeAT（eRydex对A-T受试者的神经系统影响）临床试验为第一位患者给药。

•迄今为止，在NeaT临床试验中招收了七名a-t患者。Quince计划招收大约86名年龄在6至9岁之间的a-t患者（主要分析人群）和大约20名年龄在10岁或以上的a-t患者。

•NEAT是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估该公司的主要资产Erydex（封装在自体红细胞中的地塞米松磷酸钠 [DSP]）对a-t患者的神经系统影响。

•关键的3期NeaT临床试验是根据与美国食品药品监督管理局（FDA）签订的特别协议评估协议进行的。

•参与者将在EryDEX或安慰剂之间随机分配（1:1），治疗将包括六次输液，计划每21至30天进行一次。主要疗效终点将通过与安慰剂相比，经过重新评分的国际合作共济失调评级量表（rmiCars）中从基线到最后一次就诊完成的变化来衡量。

•完成整个治疗期、完成研究评估并提供知情同意的参与者将有资格过渡到开放标签延期研究。

•假设研究结果良好，预计将在2025年第四季度公布第三阶段的NeaT头条结果，可能向FDA提交新药申请（NDA），2026年向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。

管道和企业动态

•基于eRydex有可能解决A-t中大量未得到满足的医疗需求，该公司用于治疗A-t患者的eRydex系统被美国食品药品管理局指定为快速通道。

•根据IQVIA Medical Claims（Dx）、PharmetricsPlus（P+）和IQVIA Analytics的第三方分析，更新了初步的患者规模项目，该项目证实，美国确诊的a-t患者人数估计约为4,600人，高于先前估计的约3,400名确诊患者。目前尚无批准的a-t治疗方法，根据该公司的内部估计和假设，该市场代表着超过10亿美元的全球峰值商业机会。

•生成概念验证临床试验研究设计，以评估EryDex对杜兴氏肌肉萎缩症（DMD）患者的潜在治疗，包括皮质类固醇不耐症患者，

占DMD人口的大多数。Quince计划在2025年启动一项DMD概念验证研究，该公司预计将利用资本效率研究方法进行这项研究。

•计划参加即将举行的科学大会，包括在即将于2024年11月举行的第53届儿童神经病学会年会上发布eRyDex安全数据的海报。昆斯还将赞助并参加2024年11月举行的2024年共济失调研究国际大会，届时将发表两张海报，包括接受Erydex治疗的a-t患者的生长和骨矿物质密度，以及对a-t患者国际合作共济失调评级量表（ICARS）子成分评分的分析。

•加入 Brent Roeck 担任项目和联盟管理副总裁，凯蒂·乔治（Katie George）担任临床运营执行董事，从而加强了领导团队，带来了在罕见病以及制药和生物技术行业超过 50 年的集体经验，以支持 Quince 的关键三期 NeAT 研究，并专注于战略业务合作。

•如果不存在与皮质类固醇相关的安全问题，则研究EryDex的其他潜在适应症，在这些适应症中，慢性皮质类固醇治疗已经或有可能成为一种护理标准。该评估过程预计将涵盖共济失调、神经肌肉适应症、血液学、癌症和自身免疫性疾病，重点是罕见疾病。

•评估潜在的战略合作伙伴关系，以超越美国境外延长运营轨道的权利，以支持Erydex在美国获得潜在的NDA批准，并使用该公司专有的自体细胞内药物封装（AIDE）技术平台进一步推进其他潜在适应症和计划。

•参加2024年9月9日当周的H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议。该演示文稿的网络直播可在此处观看。

2024年第二季度和年初至今的财务业绩

•截至2024年6月30日的第二季度报告的现金、现金等价物和短期投资为5,940万美元。Quince预计，其现有的现金流将足以为公司的资本效率发展计划提供资金，直至2026年的第三阶段NeaT收入业绩。

•假设研究结果良好，预计强劲的现金状况将通过2025年第四季度NeaT的第三阶段业绩为主导资产eRyDex提供全额资金，并为2026年可能提交的保密协议和MAA做准备。这包括用于NeAT临床试验的约2000万美元和开放标签延期研究的约1500万美元直接试验费用。

•截至2024年6月30日的第二季度报告的研发（R&D）支出为420万美元。本季度的研发费用主要包括与3期NeaT临床试验活动相关的启动成本和相关的制造成本。

•截至2024年6月30日的第二季度报告的一般和行政（G&A）支出为470万美元。本季度的并购支出主要包括人事相关和股票薪酬支出、商业规划和新产品规划费用以及其他专业管理费用。

•报告称，截至2024年6月30日的第二季度净亏损2770万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.64美元。在本季度，昆斯确认了1710万美元的非现金商誉减值费用，原因是定量分析导致该公司的公允价值低于其账面价值。该季度的加权平均已发行股票为4310万股。

•截至2024年6月30日的六个月中，经营活动中使用的净现金为1,710万美元，其中包括该期间净亏损3,890万美元，经2,400万美元非现金项目调整后，包括480万美元或有对价负债公允价值的变动、250万美元的股票薪酬以及流动资产净减少230万美元，被应计应付账款净减少所抵消与去年同期相比，支出和其他流动负债为10万美元。

关于昆斯疗法

Quince Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：QNCX）是一家后期生物技术公司，致力于

释放患者自身生物学的力量来治疗罕见疾病。有关该公司及其最新消息的更多信息，请访问www.quincetx.com并在社交媒体平台LinkedIn、Facebook、X和YouTube上关注Quince。

前瞻性陈述

本新闻稿中的陈述包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，这些陈述受这些条款建立的 “安全港” 的约束。除历史事实陈述外，所有陈述都可能是前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “相信”、“可能”、“应该”、“期望”、“预测”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“打算”、“打算”、“将”、“可以”、“寻求” 等词语来识别。前瞻性陈述的示例包括与Erydex当前和未来临床开发相关的陈述，包括共济失调毛细血管扩张症（A-T）、杜兴氏肌肉萎缩症（DMD）和其他潜在适应症的潜在治疗、Erydex的相关开发和商业阶段转折点，以及该公司专有的自体封装细胞内药物治疗（AIDE）技术的扩展其他罕见疾病；EryDex 的战略发展路径；监管机构计划提交的文件以及临床试验和时间表、前景和里程碑预期；临床试验结果和相关数据的时机、成功与报告，包括计划和启动、资助、注册、进行和/或完成当前和额外研究的能力；研发成本；公司的未来发展计划和相关时机；现金状况和预计现金跑道；公司的重点、目标、计划和战略；以及EryDex、AIDE技术的潜在收益公司的市场机会。前瞻性陈述基于昆斯当前的预期，受固有的不确定性、风险和假设的影响，这些不确定性、风险和假设难以预测，并可能导致实际业绩与公司的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。可能导致实际业绩差异的因素包括但不限于公司于2024年5月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的风险和不确定性，以及向美国证券交易委员会提交的其他报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则昆斯没有义务更新此类信息。

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简明的合并资产负债表

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（以千计，股票和每股金额除外）

(1) 费用包括以下金额的非现金股票薪酬支出。