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Senti Bio公布2024年第二季度业绩并回顾最近的公司和管道亮点
— 用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤(包括急性髓细胞白血病)的 SENTI-202 的 1 期临床试验正在进行剂量研究 —
— CirM 开始为 SENTI-202 的临床开发发放800万美元的拨款 —
加利福尼亚州南旧金山,2024年8月13日——使用其专有基因回路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司森蒂生物科学公司(纳斯达克股票代码:SNTI)(“Senti Bio” 或 “公司”)今天公布了2024年第二季度的财务业绩,并提供了最近的公司和产品线亮点摘要。
Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu博士表示:“迄今为止,我们在反洗钱的 SENTI-202 1期临床试验中已经取得了重要进展,并继续执行我们的开发管道优先事项。”“此外,我们期待通过与Celest的合作,在中国启动针对肝细胞癌(“HCC”)的 SENTI-301A 试点试验。这些临床里程碑代表了将我们的候选产品带给患者的关键步骤,凸显了我们下一代细胞疗法在肿瘤学中的潜力。”
企业和管道亮点
CirM SENTI-202 临床开发补助金:8月,Senti Bio宣布加州再生医学研究所(“CIRM”)开始提供800万美元的拨款。这笔拨款将支持 SENTI-202 的持续临床开发,这种潜在的Logic Gated现成嵌合抗原受体自然杀伤剂(“CAR-NK”)研究性细胞疗法,用于治疗包括急性髓系白血病(“AML”)在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤。
SENTI-202 用于急性髓细胞白血病:该公司宣布,用于治疗包括急性髓细胞白血病在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤的 SENTI-202(NCT06325748)的1期临床试验已经开始并正在进行中。1期试验将重点关注美国和澳大利亚的复发/难治性急性髓细胞白血病患者。初步功效数据预计将于2024年年底公布,初步耐久性数据预计将于2025年公布。
用于 HCC 的 SENTI-301A:Senti Bio正在通过与Celest Therapeutics(上海)有限公司的战略合作协议开发 SENTI-301A,用于在中国治疗实体瘤。有限公司(“Celest”)。Celest最初将通过中国大陆的试点试验招收患者,现在预计将在2024年第四季度为第一位患者服药。
反向股票拆分:2024年7月,Senti Bio对其普通股进行了十比十(1比10)的反向股票拆分,以使公司遵守纳斯达克对继续上市的最低出价要求。
2024 年第二季度财务业绩
•现金和现金等价物:截至2024年6月30日,Senti Bio持有的现金和现金等价物为1,590万美元。在满足某些条件后,该公司还持有GeneFab交易预计产生的1,890万美元应收账款。
•研发费用:截至2024年6月30日的季度研发费用为920万美元,而2023年同期为690万美元。增长主要与支持Senti Bio全资项目开发的制造成本有关。
•并购费用:截至2024年6月30日的季度,一般和管理费用为420万美元,而2023年同期为920万美元。减少的主要原因是裁员。
•净亏损:截至2024年6月30日的季度净亏损为1,120万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损2.45美元。
即将举行的活动
Senti Bio计划参加以下投资会议:
•H.C. Wainwright 第 26 届年度全球投资会议
2024 年 9 月 9 日至 11 日 — 纽约州纽约
•Chardan的第八届年度遗传医学会议
2024 年 9 月 30 日至 10 月 1 日 — 纽约州纽约
关于 Senti Bio Senti Bio 是一家生物技术公司,为患有不治之症的患者开发新一代的细胞和基因疗法。为了实现这一目标,Senti Bio正在利用名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞,拯救健康细胞,提高靶细胞的特异性,即使在给药后也能控制药物的表达。该公司的全资产品线利用装有基因电路的现成CAR-NK细胞来靶向具有挑战性的液体和实体瘤适应症。Senti Bio还通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作,预先证明了基因回路在其他形式(肿瘤学以外的疾病)中的潜在广度,并将继续提高这些能力。
前瞻性陈述本新闻稿和文件包含某些不是历史事实的陈述,根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,这些陈述被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由 “相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将是”、“将继续”、“将继续”、“可能的结果” 等词语来识别、” “预测”、“寻找”、“目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。前瞻性陈述是有关未来事件的预测、预测和其他陈述,这些陈述基于Senti Bio管理层当前的预期和假设,无论本文件中是否指定,因此受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于对Senti Bio的 SENTI-202 临床试验增长、战略、进展和时机的预期,包括CIRM拨款的时间和金额;正在进行的 SENTI-202 1期临床试验数据的可用时间;任何候选产品以与非临床、临床前或先前临床研究数据一致的方式在人体中发挥作用的能力;临床试验的增长、战略、进展和时机通过 Celest 在中国购买 SENTI-301A;
其与GeneFab协议下的预期应收账款金额;对患者预期剂量和临床试验数据可用性及其时间安排的预期;启动新临床项目的能力;以及有关Senti Bio平台技术的潜在属性和优势以及与Celest、Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics以及其他合作和战略合作伙伴合作的进展和持续合作的声明。这些前瞻性陈述仅用于说明目的,不得用作任何投资者也不得将其作为担保、保证、预测或最终的事实或概率陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致未来实际业绩与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于:(i)国内外业务、市场、财务、政治和法律条件的变化,(ii)Senti Bio经营的竞争激烈且受到严格监管的行业的变化,竞争对手之间经营业绩的变化,影响Senti Bio业务的法律法规变化,(iii)实施业务计划、预测和其他预期的能力,(iv)经济衰退的风险以及Senti Bio竞争激烈的行业中监管格局的变化,(v)与Senti Bio任何预计财务信息的不确定性相关的风险,(vi)与Senti Bio临床试验启动、临床研究、患者招募和GMP制造初创活动的时间或结果的不确定性相关的风险,(vii)Senti Bio在临床试验启动、临床研究和GMP制造活动中对第三方的依赖,(viii) 与延误和其他影响相关的风险宏观经济和地缘政治事件,通货膨胀率上升和业务运营利率上升,(九)与CirM拨款的时间和使用相关的风险,以及(x)Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio于2024年5月9日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有其他风险是Senti Bio目前不知道的,或者Senti Bio目前认为这些风险并不重要,这些风险也可能导致实际业绩与本文件前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计,随后的事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求,否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
有关 Senti Biosciences, Inc. 的其他信息的可用性欲了解更多信息,请访问 Senti Bio 网站 https://www.sentibio.com 或在 X(前身为 Twitter)(@SentiBio)和 LinkedIn(Senti Biosciences)上关注 Senti Bio。投资者和其他人应注意,我们使用公司网站(www.sentibio.com)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于公司披露、投资者演示和常见问题解答、证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议记录和网络直播记录,以及X和LinkedIn。我们在我们的网站或 X 或 LinkedIn 上发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期查看我们在那里发布的信息。根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中,不应将我们网站或社交媒体的内容视为以引用方式纳入其中。
Senti Biosciences, Inc
未经审计的选定合并资产负债表数据
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 15,860 | | | $ | 35,926 | |
GeneFab 应收账款 — 关联方 | | 18,624 | | | 17,592 | |
GeneFab 预付费用 — 关联方 | | 7,663 | | | 14,787 | |
受限制的现金 | | 3,546 | | | 3,522 | |
财产和设备,净额 | | 23,253 | | | 25,338 | |
经营租赁使用权资产 | | 15,301 | | | 16,274 | |
总资产 | | 86,913 | | | 119,484 | |
负债总额 | | 42,765 | | | 52,571 | |
股东权益总额 | | 44,148 | | | 66,913 | |
Senti Biosciences, Inc
未经审计的合并运营报表
(以千计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 | | 六个月已结束 | | |
| | 6月30日 | | 6月30日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
总收入 | | $ | — | | | $ | 937 | | | $ | — | | | $ | 2,223 | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | | | | | |
研发(分别包括3,637美元、7,269美元和-美元的关联方成本) | | 9,151 | | | 6,876 | | | 17,929 | | | 13,936 | | | | | |
一般和行政 | | 4,205 | | | 9,249 | | | 11,728 | | | 18,440 | | | | | |
运营费用总额 | | 13,356 | | | 16,125 | | | 29,657 | | | 32,376 | | | | | |
运营损失 | | (13,356) | | | (15,188) | | | (29,657) | | | (30,153) | | | | | |
其他收入总额,净额 | | 2,153 | | | 938 | | | 6,343 | | | 2,050 | | | | | |
持续经营业务的净亏损 | | (11,203) | | | (14,250) | | | (23,314) | | | (28,103) | | | | | |
已终止业务的净亏损 | | — | | | (4,447) | | | — | | | (9,316) | | | | | |
净亏损 | | (11,203) | | | (18,697) | | | (23,314) | | | (37,419) | | | | | |
其他综合损失 | | — | | | (3) | | | — | | | (1) | | | | | |
综合损失 | | $ | (11,203) | | | $ | (18,700) | | | $ | (23,314) | | | $ | (37,420) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
持续经营业务的每股净亏损,基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (2.45) | | | $ | (3.22) | | | $ | (5.10) | | | $ | (6.36) | | | | | |
已终止业务的每股净亏损,基本亏损和摊薄后的净亏损 | | — | | | (1.00) | | | — | | | (2.11) | | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (2.45) | | | $ | (4.22) | | | $ | (5.10) | | | $ | (8.47) | | | | | |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | | 4,527,010 | | | 4,427,726 | | | 4,571,377 | | | 4,417,411 | | | | | |
所有列出的期限均进行了追溯调整,以反映2024年7月17日生效的10比10的反向股票拆分。
Senti Bio 联系人
投资者:investors@sentibio.com
媒体:media@sentibio.com