附录 99.1

Achieve Life Sciences报告2024年第二季度的财务业绩并提供公司最新情况

公司将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议，
2024 年 8 月 13 日，星期二

华盛顿州西雅图和不列颠哥伦比亚省温哥华，2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于全球开发和商业化用于戒烟和尼古丁依赖的胞嘧啶的后期制药公司Achieve Life Sciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ACHV）今天公布了2024年第二季度的财务业绩，并提供了其胞嘧啶开发计划的最新情况。

近期亮点

Achieve首席执行官约翰·本西奇表示：“我们为我们在过去几个月中取得的重要里程碑感到非常自豪，包括授予胞嘧啶戒烟的突破性疗法称号，这凸显了迫切需要有效的治疗来帮助数百万与尼古丁电子烟成瘾作斗争的人。”“此外，我们启动了评估长期胞嘧啶暴露的ORCA-OL试验，并取得了长足的进展，这使我们离预期的2025年上半年NDA申请更近了。”

用于戒烟的胞嘧啶获得 FDA 突破性疗法称号

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准胞嘧啶的突破性疗法认定，用于尼古丁电子烟或电子烟戒烟。该指定旨在加快有前景的药物的开发和审查过程，这些药物旨在治疗严重疾病，并且初步临床证据表明该药物可能比现有疗法显示出实质性改善。目前没有经美国食品药品管理局批准的专门用于停止使用电子烟的治疗方法。实现计划在年底之前与美国食品药品管理局的多学科团队举行第二阶段末会议，以此作为突破性疗法的名称。

硅谷银行再融资的未偿贷款

Achive宣布已与第一公民银行和信托公司（FCB）旗下的SvB签订了高达2000万美元的债务再融资协议。新的贷款协议为SvB的现有债务融资再融资，并将到期日从2024年8月1日延长至2027年12月1日。Acheive在先前协议下的义务已全部兑现，先前的协议因新的或有可转换债务协议而终止。

加入罗素3000® 和罗素微型股® 指数
Achieve被纳入美国罗素3000® 和罗素微型股® 指数，该指数于2024年7月1日生效。这一纳入提高了公司在投资者中的知名度，反映了Achieve强大的业务基本面以及胞嘧啶作为尼古丁依赖治疗药物的市场潜力。

启动了 ORCA-OL 试验

这项开放标签的ORCA-OL试验于2024年5月启动，将纳入早期胞嘧啶临床试验的参与者，以有效汇编长期内的安全性数据，特别针对使用胞嘧啶治疗长达一年的受试者。美国29个临床试验地点的注册工作正在进行中，在拟议的650名参与者中，有一半以上已经报名参加该研究。预计来自ORCA-OL的必要临床数据将可用于支持2025年上半年提交的保密协议。

在 sGiM 年会上公布的 ORCA-V1 数据

第二阶段 ORCA-V1 电子烟戒烟试验的数据已在 sGiM 年会上公布。研究结果表明，与安慰剂相比，胞嘧啶戒掉尼古丁电子烟的可能性增加了一倍以上。胞嘧啶已显示出有助于戒烟的希望，也可能帮助个人戒烟。

财务业绩

截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额为6,130万美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月的总运营支出分别为840万美元和1,440万美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，净亏损总额分别为850万美元和1,500万美元。截至2024年8月13日，Achieve的已发行股票为34,341,303股。

电话会议详情

Achieve 将于今天，即 2024 年 8 月 13 日星期二美国东部时间下午 4:30 举行电话会议。要访问网络直播，请登录Achieve网站的投资者关系页面并使用以下链接：2Q24 财报网络直播。或者，拨打 (877) 269-7756（美国和加拿大）或 (201) 689-7817（国际）并参考会议编号13747337，即可观看电话会议直播。电话会议结束大约两小时后将提供网络直播重播，并将存档在网站上 90 天。

关于 Achiew 和 Cytisinicline

Achieve的重点是通过开发和商业化胞嘧啶来解决全球吸烟健康和尼古丁成瘾流行问题。仅在美国，就有大约2900万成年人吸食可燃香烟。1吸烟是目前吸烟的主要原因

可预防的死亡，在全球造成800多万人死亡，每年在美国造成近50万人死亡。2,3 超过 87% 的肺癌死亡、61% 的肺部疾病死亡以及 32% 的冠心病死亡归因于吸烟和二手烟暴露。3

此外，美国有超过1100万成年人使用电子烟（也称为Vaping）。42023年，美国约有210万名初中和高中生报告使用电子烟。5目前，没有经美国食品药品管理局批准的专门用于帮助戒烟的治疗方法。

胞嘧啶是一种植物性生物碱，对烟碱乙酰胆碱受体具有很高的结合亲和力。据信，它与大脑中的尼古丁受体相互作用，减轻戒断症状的严重程度，降低与尼古丁产品相关的奖励和满意度，有助于治疗因吸烟和戒烟而产生的尼古丁成瘾。胞嘧啶是一种正在开发的用于治疗尼古丁成瘾的研究候选产品，尚未获得美国食品药品监督管理局批准用于任何适应症。有关 cytisinicline 和 Achieve 的更多信息，请访问 www.achievelifesciences.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关胞嘧啶临床开发和监管审查与批准的时间和性质、数据结果和商业化活动、胞嘧啶的潜在市场规模、胞嘧啶的潜在益处、功效、安全性和耐受性、发现和开发新药的能力的声明胞嘧啶的用途，包括但不限于改为电子烟戒烟产品，以及新疗法的开发和有效性。除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。Achieve实际上可能无法及时（如果有的话）实现其计划或产品开发目标，也可能无法以其他方式实现其意图或达到这些前瞻性陈述中披露的预期或预测。这些陈述基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，包括胞嘧啶可能无法显示出假设或预期收益的风险；Achievie可能无法获得额外融资来资助胞嘧啶开发的风险；胱氨酸的风险不会获得监管部门的批准或成功获得商业化；戒烟领域的新发展需要改变业务战略或临床开发计划的风险；Achieve的知识产权可能得不到充分保护的风险；总体商业和经济状况；与我们的业务影响相关的风险、与宏观经济和地缘政治环境影响相关的风险，包括通货膨胀、利率和债务及股票市场波动加大、全球银行体系不稳定、全球健康危机和流行病以及地缘政治冲突以及Achieve不时向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险因素中描述的其他因素，包括Achieve的10-k表年度报告和10-Q表季度报告。除非适用的要求，否则Achieve没有义务更新此处包含的前瞻性陈述，也没有义务反映本文发布之日之后发生的事件或情况。

投资者关系联系人

妮可琼斯

achv@cg.capital

(404) 736-3838

媒体联系人

格伦·西尔弗

Glenn.Silver@Finnpartners.com

(646) 871-8485

参考文献

1vanFrank b、Malarcher A、Cornelius ME、Schecter A、Jamal A、Tynan m。成人戒烟——美国，2022年。MMWR Morb Morb Mortal Willy Rep 2024；73:633 —641。

2世界卫生组织。世卫组织全球烟草流行报告，2019 年。日内瓦：世界卫生组织，2017年。

3U.S.卫生与公共服务部。吸烟对健康的影响——50年的进步。外科医生的报告，2014 年。

4Cornelius ME、Loretan CG、Jamal A 等。成人烟草制品使用情况——美国，2021年。MMWR Morb Morb Vortal Willy Rep 2023; 72:475 —483。

5Birdsey J、Cornelius m、Jamal A 等。美国初中和高中生的烟草制品使用情况——2023年全国青年烟草调查。MMWR Morb Morb Vortal Willy Rep 2023; 72:1173 —1182。