附录 99.1
Fate Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩和业务更新
FT819 1XX CAR t 细胞候选产品正在进行中 1 期自身免疫研究；单药环磷酰胺作为替代调理方案包括在内
在第 10 期细胞淋巴瘤研究的无条件组中，首位使用 FT522 CAR Nk 候选细胞产品治疗的患者
FT522 无条件治疗自身免疫性疾病的多适应症 IND 申请将于 24 年第 3 季度提交
FT825/ONO-8250 CAR t 细胞候选产品作为单一疗法的注册工作正在进行中；与单克隆抗体疗法联合给药预计将于 24 年第三季度开始
3.52 亿美元的现金、现金等价物和投资，预计在 YE26 之前的运营轨迹
加利福尼亚州圣地亚哥——2024年8月13日——Fate Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：FATE）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度业务要点和财务业绩。
Fate Therapeutics总裁兼首席执行官斯科特·沃尔奇科表示：“我们对正在进行的三项1期研究的初步临床和转化观察结果感到满意，并期待在2024年下半年共享每个项目的数据。”“我们仍然专注于通过我们现成的 FT819 CAR t 细胞和 FT522 CAR Nk 细胞候选产品实现自身免疫的治疗差异化。我们正在进行的系统性红斑狼疮的 FT819 研究现在包括单药环磷酰胺作为患者的替代调理方案，我们正在努力扩大对 FT819 的临床研究，以治疗其他 b 细胞介导的疾病。我们还在完成我们针对一揽子自身免疫性疾病的治疗的 FT522 IND 申请，该申请无需对患者进行调理化疗。在我们正在进行的针对 b 细胞淋巴瘤的 FT522 研究中，我们已经治疗了第一位未经调理化疗的患者。此外，在我们与小野制药的实体瘤合作下，我们现在已经使用多路设计的 FT825 CAR t细胞合作候选药物将前三名患者作为单一疗法进行治疗，并且我们准备开始与单克隆抗体疗法联合给药，以探索双抗原靶向晚期实体瘤的潜力。”
FT819 源自 iPsc 的 1XX CAR t 细胞计划
FT825/ONO-8250 iPsc 衍生的 CAR t 细胞计划
FT522 iPsc 衍生的 CAR Nk 细胞计划
2024 年第二季度财务业绩
关于Fate Therapeutics的iPSC产品平台
人类诱导多能干细胞（iPSC）具有独特的双重特性，即无限的自我更新和分化到人体所有细胞类型的潜力。该公司专有的iPSC产品平台将人类iPSC的多重工程与单细胞选择相结合，以创建克隆主iPSC系。与用于批量生产单克隆抗体等生物制药药物产品的主细胞系类似，该公司利用其克隆主iPSC系列作为起始细胞来源来制造工程细胞产品，这些产品定义明确，成分统一，可以存储在库存中以备现货供应，可以与其他疗法联合使用，并有可能覆盖广泛的患者群体。因此，该公司的平台经过了独特设计，旨在克服与使用患者或捐赠者来源的细胞制造细胞疗法相关的众多限制。Fate Therapeutics的iPSC产品平台得到知识产权组合的支持，该组合包括500多项已颁发的专利和500份待处理的专利申请。
关于 Fate Therapeutics, In
Fate Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法。利用其专有的iPSC产品平台，该公司在创建多路工程的iPSC主生产线以及现成的、iPSC衍生的细胞产品的制造和临床开发方面确立了领导地位。该公司的产品线包括iPSC衍生的自然杀伤（NK）细胞和T细胞候选产品，这些候选产品经过选择性设计，采用了新的细胞功能合成对照，旨在为患者提供多种治疗机制。Fate Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问 www.fatetherapeutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，包括有关公司的经营业绩、财务状况、预期运营支出和现金流以及现金和现金等价物足以为其运营提供资金的陈述，以及有关公司候选产品、临床研究和临床前研发计划的进展和计划、公司临床进展、计划和时间表的声明对其候选产品的调查，包括启动和继续注册公司的临床试验，启动额外的临床试验，在正在进行的公司候选产品的临床试验中增加剂量队列，公司临床试验数据的可用性，公司为其候选产品提交更多IND申请的计划及其时间，公司研发计划和候选产品的治疗和市场潜力，公司的研发计划和候选产品的治疗和市场潜力，公司的临床和产品开发战略，以及公司对进展和时间表的期望，以及与小野合作的目标、计划和目标。本新闻稿中的这些前瞻性陈述以及任何其他前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的业绩存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于公司的研发计划和候选产品，包括临床研究中的候选产品，可能无法表现出保证进一步开发或获得监管部门批准的必要安全性、有效性或其他属性的风险，以及公司先前研究中观察到的风险
候选产品，包括临床前研究和临床试验，在涉及这些候选产品的正在进行或将来的研究中不会被观察到；公司候选产品的生产出现延迟或困难的风险；启动和进行任何临床试验或招募患者的风险；公司可能出于各种原因（包括监管机构可能对以下方面施加的要求）停止或推迟其任何候选产品的临床前或临床开发的风险起始或进行临床试验；公司正在开发候选产品的治疗、监管或竞争格局发生变化；为支持监管机构批准而生成的数据数量和类型；患者入组方面的困难或延迟；公司正在进行和计划中的临床试验的延续；制造或供应公司用于临床测试的候选产品的困难；未能证明候选产品具有必要的安全性、有效性或其他属性保证进一步开发，以及在临床前或临床开发期间可能观察到的任何不良事件或其他负面结果）、其候选产品可能无法产生治疗效果或可能导致其他意想不到的不利影响的风险、公司可能不遵守或以其他方式维持与小野合作协议规定的义务的风险、公司在合作下获得的研究资金和里程碑付款可能低于预期的风险以及公司可能承担的风险运营支出金额超过预期。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素（其中任何一个都可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中包含的不同）的讨论，请参阅公司向美国证券交易委员会定期提交的文件（包括但不限于公司最近提交的定期报告）中详述的风险和不确定性，以及公司新闻稿和其他投资者通讯中不时提出的风险和不确定性。Fate Therapeutics在本新闻稿中提供截至该日的信息，并且不承担任何义务因新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
简明合并运营报表和综合亏损报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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|
6月30日 |
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||||||||||
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
协作收入 |
|
$ |
6,772 |
|
|
$ |
933 |
|
|
$ |
8,697 |
|
|
$ |
59,913 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
34,604 |
|
|
|
40,876 |
|
|
|
66,742 |
|
|
|
106,505 |
|
一般和行政 |
|
|
17,251 |
|
|
|
22,622 |
|
|
|
38,106 |
|
|
|
44,565 |
|
运营费用总额 |
|
|
51,855 |
|
|
|
63,498 |
|
|
|
104,848 |
|
|
|
151,070 |
|
运营损失 |
|
|
(45,083) |
) |
|
|
(62,565) |
) |
|
|
(96,151) |
) |
|
|
(91,157) |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
4,827 |
|
|
|
4,381 |
|
|
|
8,976 |
|
|
|
8,075 |
|
股价升值里程碑公允价值的变化 |
|
|
1,556 |
|
|
|
393 |
|
|
|
162 |
|
|
|
2,111 |
|
其他收入 |
|
|
273 |
|
|
|
5,036 |
|
|
|
582 |
|
|
|
9,335 |
|
其他收入（支出）总额，净额 |
|
|
6,656 |
|
|
|
9,810 |
|
|
|
9,720 |
|
|
|
19,521 |
|
净亏损 |
|
$ |
(38,427) |
) |
|
$ |
(52,755 |
) |
|
$ |
(86,431) |
) |
|
$ |
(71,636) |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售证券的未实现（亏损）收益，净额 |
|
|
(228) |
) |
|
|
59 |
|
|
|
(437) |
) |
|
|
1,267 |
|
综合损失 |
|
$ |
(38,655) |
) |
|
$ |
(52,696) |
) |
|
$ |
(86,868) |
) |
|
$ |
(70,369) |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(0.33) |
) |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(0.79) |
) |
|
$ |
(0.73) |
) |
加权—过去的普通股平均值 |
|
|
117,468,124 |
|
|
|
98,400,355 |
|
|
|
109,286,235 |
|
|
|
98,228,476 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
简明合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
36,917 |
|
|
$ |
41,870 |
|
应收账款 |
|
|
1,048 |
|
|
|
1,826 |
|
短期投资 |
|
|
267,962 |
|
|
|
273,305 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
13,461 |
|
|
|
14,539 |
|
流动资产总额 |
|
|
319,388 |
|
|
|
331,540 |
|
长期投资 |
|
|
47,162 |
|
|
|
980 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
59,547 |
|
|
|
61,675 |
|
其他长期资产 |
|
|
102,720 |
|
|
|
112,022 |
|
总资产 |
|
$ |
528,817 |
|
|
$ |
506,217 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计费用 |
|
$ |
28,149 |
|
|
$ |
32,233 |
|
递延收入 |
|
|
— |
|
|
|
685 |
|
经营租赁负债，流动部分 |
|
|
6,644 |
|
|
|
6,176 |
|
流动负债总额 |
|
|
34,793 |
|
|
|
39,094 |
|
CirM 奖励责任 |
|
|
1,940 |
|
|
|
— |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
93,918 |
|
|
|
97,360 |
|
股价升值里程碑 |
|
|
1,184 |
|
|
|
1,346 |
|
股东权益 |
|
|
396,982 |
|
|
|
368,417 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
528,817 |
|
|
$ |
506,217 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
联系人：
克里斯蒂娜·塔塔利亚
精度 AQ
212.362.1200
christina.tartaglia@precisionaq.com