附录 99.1
Pulse Biosciences报告业务更新和2024年第二季度初步财务业绩
加利福尼亚州海沃德[美国商业资讯] — 2024年8月12日。Pulse Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：PLSE）（“公司” 或 “Pulse Biosciences”）是一家利用其新型专有纳秒脉冲场消融技术™（nano-PFA）技术的公司，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度业务更新和初步财务业绩。
近期业务亮点
软组织消融术
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继美国 FDA 510 (k) 批准软组织消融术后，在美国使用经皮电极系统完成了第一例手术，随后在美国五个地点完成了病例。 | ||
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该公司预计将在2025年启动一项关键临床试验，以支持一项特定的标签指示，即在美国将经皮电极系统商业化，用于治疗良性甲状腺结节。 |
心外膜手术消融术
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成功完成了治疗心房颤动（AF）的前两项消融手术，这是欧洲正在进行的首次人体多中心可行性研究的一部分。 | |
| ● | 获得美国 FDA 突破性设备称号，并荣获 FDA 心脏外科系统的 FDA 总产品生命周期 (TPLC) 咨询计划 (TAP) 称号，该系统用于消融心脏组织，用于治疗房颤的心脏外科系统。 |
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该公司预计将在2025年初开始其关键临床试验，以支持美国食品药品管理局批准的上市前批准（PMA）申请，该申请旨在将纳米PFA心脏外科系统作为房颤的治疗在美国商业化。 |
心内膜导管消融术
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扩大了初始临床方案，从30名患者中招收多达60名患者，另外两个研究中心参与了纳米PFA 360°心导管首次人体可行性研究，并开始在另外30名患者队列中进行初步消融。 | |
| ● | 该公司预计将在2025年的某个时候开始一项美国IDE关键临床研究。 |
财务和公司动态
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通过超额认购供股来加强资产负债表，产生6000万美元的总收益，行使所有相关认股权证后，可能产生高达6,600万美元的额外总收益。 | |
| ● | 任命医疗器械资深人士保罗·拉维奥莱特为公司董事会联席主席，与联席主席罗伯特·杜根一起任职。 |
“第二季度Pulse Biosciences的生产力非常高。Pulse Biosciences总裁兼首席执行官伯克·巴雷特说，在美国完成首例软组织消融手术、欧洲首次心外膜消融术以及扩大心内膜消融研究入学人数的关键里程碑代表着我们的纳米PFA设备的进展取得了实质性进展，所有这些都是在第一季度末实现的。“我们感谢股东参与供股。这笔资金将支持我们在国际上的临床工作以及我们在美国的努力，因为我们正在寻求监管途径和生成高质量的临床数据，这将优化我们的差异化纳米PFA技术的价值。”
2024 年第二季度初步财务业绩
截至2024年6月30日的三个月，GAAP成本和支出总额，包括研发以及一般和管理费用，为1170万美元。截至2024年6月30日的三个月，非公认会计准则成本和支出为940万美元。非公认会计准则成本和支出不包括股票薪酬支出、折旧和摊销。
截至2024年6月30日，现金及现金等价物总额为2620万美元。截至2024年6月30日的现金余额不包括2024年7月结束的供股所得的6000万美元收益。2024年第二季度使用的现金为870万美元。
激励期权的授予
2024 年 8 月，公司向公司的十名新员工授予期权，允许他们总共购买不超过 215,000 股公司普通股。根据《纳斯达克上市规则》第5635（c）（4）条，这些奖励是作为激励他们成为公司员工的激励材料而颁发的，并获得了公司薪酬委员会的批准。激励奖励是在2024年8月8日上市前颁发的。这些期权的期限为十年，行使价为每股13.76美元，这是纳斯达克于2024年8月7日公布的公司普通股每股收盘价，也是授予前的最后收盘价。根据《纳斯达克上市规则》第5635 (c) (4) 条，这些期权是从薪酬委员会于2024年3月保留的一系列股权激励措施中授予的，这些激励措施是向新员工发放的。
授予接受者的期权所依据的160,000股股票将在四年内按年等额分期归属，而授予的期权所依据的55,000股股票将在实现10亿至30亿美元的市值里程碑后归属。授予的期权将受股票期权协议的条款和条件的约束，该协议将由新员工和公司执行，该协议符合公司迄今为止修订的2017年激励股权激励计划。
网络直播和电话会议信息
Pulse Biosciences的管理层将于今天，即2024年8月12日太平洋时间下午1点30分开始主持电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者可以拨打1-877-704-4453（国内来电者）或拨打1-201-389-0920（国际来电者）。该活动的网络直播和录制的直播将在 https://investors.pulsebiosciences.com/ 上播出。
关于脉冲生物科学®
Pulse Biosciences是一家致力于健康创新的新型生物电医学公司，有可能改善患者的生活质量。该公司专有的CellFx® nspfa™ 技术向非热清除细胞提供纳秒脉冲的电能，同时保护邻近的非细胞组织。该公司正在积极开发其CellFx nspfa技术，该技术用于治疗心房颤动以及其他一些市场，在这些市场中，该技术可能会对患者和医疗服务提供者的医疗保健产生深远的积极影响。Pulse Biosciences现在总部位于佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州海沃德设有办事处。
Pulse Biosciences、CellFX、纳米脉冲刺激、NPS、NSPFA、CellFx NSPFA和风格化徽标是Pulse Biosciences, Inc.在美国和其他国家的商标和/或注册商标之一。
前瞻性陈述
本新闻稿中所有非历史陈述均为前瞻性陈述，包括与公司的CellFx nspfa技术和CellFx系统在保护邻近非细胞组织的同时对细胞进行非热清除的有效性有关的陈述、有关公司未来筹款活动以及这些努力是否会成功或允许公司按计划继续运营的陈述，以及有关公司未来临床和监管举措的声明世界和其他未来的事件。这些陈述不是历史事实，而是基于Pulse Biosciences当前对Pulse Biosciences业务、运营和其他类似或相关因素的预期、估计和预测。诸如 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“预测”、“潜在”、“继续”、“期望”、“打算”、“计划”、“项目”、“相信”、“估计” 等词语以及其他类似或相关的表述用于识别这些前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及难以或不可能预测的假设，在某些情况下超出了Pulse Biosciences的控制范围。由于多种因素，包括Pulse Biosciences向美国证券交易委员会提交的文件中描述的因素，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。即使有新信息可用，Pulse Biosciences也没有义务修改或更新本新闻稿中的信息以反映未来的事件或情况。
投资者联系人：
脉冲生物科学
总裁兼首席执行官凯文·达纳希
510.241.1077
IR@pulsebiosciences.com
要么
吉尔马丁集团
菲利普·特里普·
415.937.5406
philip@gilmartinir.com