附录 99.1
NeuroBo Pharmicals 完成了评估 DA-1726 治疗肥胖的 1 期临床试验 SAD 第 1 部分的注册
在单一递增剂量（SAD）研究期间没有遇到重大问题，允许先前报告的加速启动多递增剂量（MAD）第 2 部分
预计将在2024年第三季度公布SAD第1部分的头条数据，2025年第一季度将从MAD第2部分读出数据
马萨诸塞州剑桥，2024年8月13日——专注于改造心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司NeuroBo Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：NRBO）今天宣布完成了其 DA-1726 1期临床试验的单一递增剂量（SAD）第1部分的注册，这是一种新型的双氧调节蛋白（OXM）类似物激动剂，具有胰高血糖素样肽-1受体的作用用于治疗肥胖症（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR）。共有 45 名参与者被注册并随机分为 5 个队列中的一个，每个队列以 DA-1726 与安慰剂的比例为 6:3 的随机分组。
NeuroBO总裁兼首席执行官Hyung Heon Kim表示：“这项评估 DA-1726 治疗肥胖的1期临床试验的第1部分的注册工作已经完成，标志着NeuroBO取得了又一个关键里程碑，也反映了我们对通过差异化疗法改变心脏代谢疾病治疗的持续承诺。”“值得注意的是，我们在SAD研究期间没有遇到任何重大问题，这使我们能够提前开始多次递增剂量（MAD）研究。正如先前报道的那样，强有力的临床前数据表明，与西玛鲁肽（Wegovy®）相比，使用 DA-1726 可以显著减轻体重，与替塞帕肽（Zepbound®）相比，食用更多食物时体重也有所减轻。美国糖尿病协会提供的数据 84th科学会议显示，与具有相同作用机制的药物survodutide相比，DA-1726 显示出优异的减肥效果，同时还显示出与survodutide相比可以保持相对瘦体质量的水平，同时还表现出优异的血糖降低。这些因素使我们相信，基于其平衡激活 GLP1R 和胰高血糖素受体，同时增加能量消耗，DA-1726 最终可能会成为同类最佳的肥胖药物，其耐受性要好于目前上市的 GLP-1 激动剂和目前处于后期临床试验阶段的激动剂。”
金先生继续说：“我们对该计划的预计时间表保持不变。我们预计将在今年第三季度报告1期临床试验的SAD第1部分的收入数据，并在2025年第一季度报告MAD第二部分的收入数据。此外，在美国食品药品监督管理局（FDA）批准最新的研究性新药（IND）申请后，我们预计将在2025年第三季度为计划中的第三部分试验中的第一名患者服药，在2026年中期左右提供中期数据读数，并在2026年下半年公布主要结果，” 金先生总结道。
1 期试验目前设计为一项随机、安慰剂对照的双盲研究，旨在研究肥胖、其他健康受试者单次和多次递增剂量 DA-1726 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。第 2 部分，目前正在注册