附录 99.1


PDS Biotech提供业务最新情况并报告2024年第二季度财务业绩

新泽西州普林斯顿，2024年8月13日——PDS生物技术公司（纳斯达克股票代码：PDSB）（“PDS Biotech” 或 “公司”），一家专注于后期免疫疗法的公司 改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式，以及传染病疫苗的开发，今天提供了2024年第二季度的最新业务并公布了财务业绩。

“我们将势头强劲地退出第二季度。我们已经在Versamune的3期注册试验的设计上与美国食品药品管理局保持一致® 人乳头瘤病毒 + PDS Biotech总裁兼首席执行官弗兰克·贝杜-阿多博士说，pembrolizumab与pembrolizumab作为一线复发/转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）的潜在治疗方法进行了比较。 “这项临床试验得到了我们 VERSATILE-002 二期试验的成熟数据的支持，包括令人鼓舞的存活率、疾病控制反应率和安全性数据。我们期待收到来自的最新数据 VERSATILE-002 试验将于 9 月在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2024 年大会上进行。”

首席医学官柯克·谢泼德万博士表示：“根据最近的 VERSATILE-002 试验结果，我们修改了 VERSATILE-003 的统计终点 第 3 阶段试验旨在为我们的试验设计提供额外的稳健性。我们现在的目标是与我们的临床研究组织合作启动该组合的试验，我们认为该组合有可能成为第一种靶向免疫疗法 HPV16 阳性 HNSCC。我们预计，未来对 PDS01ADC 的研究有可能为有效的靶向免疫疗法提供额外的临床益处。”

最近的事态发展

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宣布与美国食品药品管理局合作，启动针对 HPV16 阳性一线复发性或转移性 HNSCC 的 3 期 VERSATILE-003 试验。

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该试验将旨在研究 Versamune 的组合® HPV + pembrolizumab 与 pembrolizumab 进行了比较，该设计反映了基于以下信息的最新统计终点 来自 VERSATILE-002 试验的最新和更成熟的存活数据。

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PDS Biotech已启动与计划于2024年第四季度启动的第三阶段 VERSATILE-003 试验相关的准备活动。

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北卡罗来纳大学莱恩伯格癌症中心（首席研究员）Jared Weisswand.D. 的摘要，介绍了评估 Versamune 一线治疗的 VERSATILE-002 试验的最新数据® HPV 与 KEYTRUDA 联合使用® （pembrolizumab）治疗HPV16阳性复发/转移性HNSCC患者，已获准在2024年ESMO大会上发表演讲。


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根据 2024 年 5 月 17 日截取的数据，提供了正在进行的 HPV16 阳性 HNSCC 的 VERSATILE-002 试验的存活数据更新。

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总存活率中位数为30个月，与截至2023年11月30日公布的数据一致。


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德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的亚当·格里平万博士的摘要介绍了评估高危局部晚期治疗的IMMUNOCERV试验的最新结果 Versamune 导致宫颈癌® HPV联合放射化疗获准在2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上进行口头陈述。


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美国国家癌症研究所的蕾妮·多纳休博士的摘要介绍了评估生化复发前列腺癌治疗的2期试验的初步生物标志物结果 PDS01ADC 与恩杂鲁胺联合使用获准在 12 点口头陈述th 国际细胞因子和干扰素学会2024年年会。

2024 年第二季度财务业绩
截至2024年6月30日的三个月，报告的净亏损约为830万美元，合每股基本股和摊薄后每股亏损0.23美元，而净亏损为 截至2023年6月30日的三个月，为1150万美元，合每股基本股和摊薄后每股0.37美元。减少是由于运营费用降低。

截至2024年6月30日的三个月，研发费用从截至6月30日的三个月的800万美元降至约450万美元 2023 年 30 日。减少350万美元的主要原因是临床试验和制造成本降低。

截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用从三个月的约470万美元降至约420万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。减少50万美元的主要原因是人事费用和专业费用降低。

总运营支出从截至2024年6月30日的三个月的1,270万美元降至截至2024年6月30日的三个月的约870万美元， 2023。

截至2024年6月30日的三个月，净利息支出从截至2023年6月30日的三个月的20万美元增至约50万美元。

截至2024年6月30日，现金及现金等价物总额约为5,770万美元。

关于 PDS 生物技术
PDS Biotechnology是一家后期免疫疗法公司，专注于改变免疫疗法的方式 免疫系统靶向和杀死癌症，开发传染病疫苗。该公司计划在2024年启动一项关键临床试验，以推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞方面的主导项目 癌症。PDS Biotech 的首席研究性靶向免疫疗法 Versamune® HPV 正在开发中 与标准护理免疫检查点抑制剂联合使用，也可组合成三组合，包括 PDS01ADC、IL-12 融合抗体药物偶联物 (ADC) 和标准护理免疫检查点抑制剂。

欲了解更多信息，请访问 www.pdsbiotech.com

前瞻性陈述
本通信包含前瞻性陈述（包括《美国证券交易法》第 21E 条所指的前瞻性陈述） 经修订的1934年，以及关于PDS生物技术公司（“公司”）和其他事项的1933年《美国证券法》（经修订）的第27A条。这些陈述可能讨论目标、意图和对未来的期望 计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况或其他方面，基于公司管理层当前的信念，以及管理层做出的假设和目前可供管理层掌握的信息。前瞻性 陈述通常包括本质上是预测性的、取决于或提及未来事件或条件的陈述，并包括 “可能”、“将”、“应该”、“将”、“期望”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信” 等词语 “估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“指导”、“展望” 和其他类似表述等。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受风险和不确定性的影响，不是 未来性能的保证。由于各种因素，包括但不限于：公司保护其知识产权的能力，实际业绩可能与任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异 产权；公司的预期资本需求，包括公司的预期现金流和公司目前对其未来股权融资计划的预期；公司对额外资本融资的依赖 为其运营提供资金并完成其候选产品的开发和商业化的融资，以及筹集此类额外资本可能限制公司运营或要求公司放弃权利的风险 公司的技术或候选产品；公司在公司当前业务领域的运营历史有限，这使得评估公司的前景、公司的业务计划或可能性变得困难 公司成功实施此类商业计划的情况；公司或其合作伙伴启动计划中的 PDS01ADC、PDS0101、PDS0203 和其他Versamune临床试验的时机® 还有 Infectimune® 基于 候选产品；此类试验的未来成功；公司研发计划和合作的成功实施，包括与 PDS01ADC、PDS0101、PDS0203 和其他相关的任何合作研究 Versamune® 还有 Infectimune® 基于候选产品的候选人，以及公司对此类计划和合作的结果和结果的解释，以及这些结果是否足以支持未来的成功 公司的候选产品；公司正在进行的临床试验以及公司当前候选产品的预期临床试验的成功、时机和成本，包括有关启动时间、步伐的声明 注册和完成试验（包括公司为其披露的临床试验提供全额资金的能力，前提是公司目前的预计支出没有实质性变化）、徒劳分析、演讲 会议和摘要中报告的数据，以及中期或初步业绩（包括但不限于任何临床前结果或数据）的收据，这些结果不一定代表公司正在进行的最终结果 临床试验；公司关于其对候选产品的作用机制的理解以及对临床开发计划和任何合作研究的临床前和早期临床结果的解释的任何声明； 公司继续经营的能力；以及其他因素，包括公司无法控制的立法、监管、政治和经济发展。前文对可能导致实际事件的重要因素的审查 与预期的不同不应被解释为详尽无遗，应与本文和其他地方的陈述一起阅读，包括 “风险” 中描述的其他风险、不确定性和其他因素 因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中的其他内容。前瞻性陈述仅在当日作出 在本新闻稿中，除非适用法律要求，否则公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，也没有义务做出任何其他前瞻性陈述，无论这些陈述是由于新信息造成的， 将来发生的事件或其他事件。

Versamune® 还有 Infectimune® 是 PDS 生物技术公司的注册商标。

凯特鲁达® 是默沙东夏普和多姆有限责任公司的注册商标，默沙东公司是位于美国新泽西州拉威的默沙东公司的子公司。

投资者联系人：
迈克·莫耶
生命科学顾问
电话 +1 (617) 308-4306
电子邮件：mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体联系人：
吉娜·曼贾拉西娜
6 度
电话 +1 (917) 797-7904
电子邮件：gmangiaracina@6degreespr.com

PDS 生物技术公司和子公司

未经审计的合并运营报表和综合亏损

   
截至6月30日的三个月
    
截至6月30日的六个月
  
   
2024
    
2023
    
2024
    
2023
  
运营费用：
                        
研究和开发费用
  
$
4,527,698
    
$
8,004,852
    
$
11,231,862
    
$
13,848,538
  
一般和管理费用
  
$
4,156,606
    
$
4,691,321
    
$
7,550,069
    
$
8,270,049
  
运营费用总额
  
$
8,684,304
    
$
12,696,173
    
$
18,781,931
    
$
22,118,587
  
                                 
运营损失
  
$
(8,684,304)
)
  
$
(12,696,173)
)
  
$
(18,781,931)
)
  
$
(22,118,587)
)
                                 
利息收入（支出），净额
                                
利息收入
  
$
675,209
    
$
750,654
    
$
1,344,104
    
$
1,479,995
  
利息支出
  
$
(1,187,971
)
  
$
(995,397)
)
  
$
(2,362,716
)
  
$
(1,962,242
)
利息收入（支出），净额
  
$
(512,762)
)
  
$
(244,743)
)
  
$
(1,018,612
)
  
$
(482,247)
)
                                 
所得税前亏损
  
$
(9,197,066
)
  
$
(12,940,916)
)
  
$
(19,800,543)
)
  
$
(22,600,834)
)
所得税优惠
  
$
869,169
    
$
1,406,021
    
$
869,169
    
$
1,406,021
  
净亏损和综合亏损
  
$
(8,327,897
)
  
$
(11,534,895)
)
  
$
(18,931,374
)
  
$
(21,194,813
)
                                 
每股信息：
                                
基本和摊薄后的每股净亏损
  
$
(0.23)
)
  
$
(0.37)
)
  
$
(0.53)
)
  
$
(0.69)
)
基本和摊薄后的已发行普通股的加权平均值
    
36,693,561
      
30,802,498
      
35,754,715
      
30,613,310
  

PDS 生物技术公司和子公司

未经审计的选定资产负债表数据

 
   
6月30日
2024
      
十二月三十一日
2023
   
现金和现金等价物
  
$
57,733,724
    
$
56,560,517
  
营运资金
  
$
44,486,702
    
$
45,425,098
  
总资产
  
$
60,495,947
    
$
59,390,080
  
长期债务
  
$
13,810,194
    
$
19,506,183
  
累计赤字
  
$
(163,431,989)
)
  
$
(144,500,615)
)
股东权益总额
  
$
30,917,870
    
$
26,130,947