Surrozen发布2024年第二季度财务业绩和业务更新

 

SZn-043第10亿患有重度酒精肝炎的患者的试验招募正在进行中

 

在EASL提出了SZn-043第1a期试验的人体首次数据报告

 

发表了研究成果,证明了Surrozen公司SWEETS技术平台的双特异性抗体能够激活强有力的Wnt信号

 

加利福尼亚州南旧金山,2024年8月12日(环球发表)--Surrozen股份有限公司(“Surrozen”或“公司”)(纳斯达克股票代码:SRZN)开创了一种靶向治疗法,可选择性激活Wnt通路进行组织修复和再生。今天宣布了2024年第二季度的财务业绩和业务更新。

 

Surrozen股份有限公司的总裁兼首席执行官Craig Parker表示:“在第二季度取得了关键里程碑,包括向SZn-043第10亿期试验首例患者注射药物,公开SZn-043第1a期试验的人体首次数据报告以及发布有关我们专有的SWEETS平台有前途的新信息。Surrozen专注于改变肝病和眼病的严重疾病治疗方式,期待在2025年上半年从SZn-043第10亿期临床试验中得到证明概念的数据。”

 

研发管线亮点

 

SZN-043

Surrozen正在开发SZN-043,用于治疗严重的肝脏疾病,最初的重点是重度酒精相关性肝炎。

 

临床开发里程碑和医学会议报告

 

招募患者进入SZn-043第10亿期试验; 预计在2025年上半年公布证明概念的数据
于2024年6月在欧洲肝病学研究协会(EASL)展示第1a期试验结果(链接:此处)
-
SZN-043可用于健康志愿者和肝硬化病史患者治疗,安全性好,耐受性良好
-
结果表明,在肝脏中存在目标参与和Wnt通路介导的药效

 

 


Surrozen在eLife杂志上发表了一篇研究论文(链接:此处),描述了开发两种新型ASGR双特异性抗体的过程,这些抗体通过蛋白质降解技术实现了Wnt信号的强大和细胞特异性升级

这些以ASGR为靶点的SWEETS(Surrozen Wnt Signal Enhancer Engineered for Tissue Specificity)分子代表了一种独特的靶向蛋白质降解(TPD)平台,通过多种机制发挥作用,并通过细胞或组织特异性再生治疗以提高Wnt信号的激活,扩展了治疗肝病的潜在机会
-
Surrozen发布的研究表明,根据该公司的SWEETS技术平台,双特异性抗体具有独特的靶向蛋白质降解(TPD)技术,可实现强有力的Wnt信号激活
Surrozen在iScience (链接:HERE) 中发表了一篇综述性文章,全面总结了有关发明各种Wnt激活平台的工作,并突出了迄今为止在这个新兴领域中所描述的基本原理和设计规则,包括Wnt激动剂在治疗众多组织退行性疾病中的潜力。

 

公司更新

 

公司合作伙伴关系

在2022年第四季度,Surrozen与Boehringer Ingelheim (BI)达成合作,开发了一种Wnt激动剂SZN-413,用于治疗眼部疾病患者。我们预计有可能在2024年提名领先的Fzd-4靶向Wnt激动剂开发候选者,这将触发1000万美元的里程碑付款给公司。

 

截至2024年6月30日的第二季度的财务状况

 

现金及现金等价物于2024年6月30日为3780万美元,而2024年3月31日为2730万美元。

 

截至2024年6月30日的第二季度研发支出为530万美元,而2023年同期为690万美元。这些减少主要是由于2023年执行的重组优先考虑和集中我们的资源在临床阶段项目上,以及SZN-1326临床开发的终止。研发支出包括第二季度截至2024年6月30日的40万美元的非现金股票补偿支出,而2023年同期为30万美元。

 

截至2024年6月30日的第二季度总行政费用为370万美元,而2023年同期为330万美元。这一增长主要是由于2023年获得员工保留税收抵免。总行政费用包括第二季度截至2024年6月30日的80万美元的非现金股票补偿支出,与2023年同期相同。


 

截至2024年6月30日的第二季度利息收入为50万美元,而2023年同期为60万美元。这一减少主要与我们的货币市场基金和有价证券的减少有关。

 

截至2024年6月30日的第二季度其他净收入为370万美元,而2023年同期为30万美元。这一增长主要与认股权证负债公允价值的非现金变动增加了480万美元有关,抵消了定向增发认股权证发行相关的150万美元。

 

截至2024年6月30日的第二季度普通股、预融资认股权证和认股权证发行损失为2040万美元,而2023年同期为零。这一增长是由于预融资认股权证和认股权证的公允价值大于定向增发所收到的款项。

 

截至2024年6月30日的第二季度净亏损为2530万美元,而2023年同期为940万美元。

 

关于SZN-043用于严重酒精相关性肝炎
SZN-043是使用Surrozen的Sweets技术的第一种开发候选者。Surrozen正在开发SZN-043用于治疗严重的肝脏疾病,最初专注于与酒精相关联的肝炎。该公司已完成了慢性肝病患者和健康志愿者的Ia期临床试验。SZN-043在所有受试者中均表现出可接受的安全性和耐受性,有目标结合、Wnt信号激活和影响肝功能的证据。一期临床试验仍在进行中,这将预计公布严重酒精相关的肝炎的概念验证数据,预计将在2025年上半年公布。

 

关于SZN-413用于视网膜疾病

SZN-413是一种针对Fzd4介导的Wnt信号抑制剂的双特异性抗体,使用Surrozen的SWAP技术设计。SZN-413正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病。Surrozen在视网膜病变的动物模型中产生的数据表明,SZN-413可以在眼部强力刺激Wnt信号,并诱导正常视网膜血管再生,抑制病理性血管生长和减少血管渗漏。这种新颖的方法可能有助于再生健康的眼部组织,不仅可以阻止视网膜病变,还可能使患者的疾病完全逆转。

 


在2022年第四季度,Surrozen与勃林格殷格翰公司达成了一项战略合作伙伴关系,共同研发SZN-413用于治疗视网膜疾病。根据协议的条款,勃林格殷格翰公司获得了全球范围内开发SZN-413和其他Fzd4特异性Wnt调节分子的专有许可,用于所有目的,包括作为治疗视网膜疾病的药物,并向Surrozen支付了1亿2500万美元的预付款。在取得初步研究成果之后,Surrozen还有机会获得至多5亿8700万美元的成功基础发展、监管和商业化里程碑支付,以及中单位数到低双位数的销售提成。在最初的联合研究期之后,勃林格殷格翰公司将承担所有的开发和商业责任。

 

关于Wnt信号通路
Wnt信号通路在许多重要器官和组织的发育、稳态和再生控制中都发挥关键作用,包括肝脏、肠道、肺部、肾脏、视网膜、中枢神经系统、耳蜗、骨骼和其他领域。调节Wnt信号通路具有治疗退行性疾病和组织损伤的潜力。Surrozen的平台和专有技术有可能克服Wnt通路作为治疗策略的局限性。

 

关于Surrozen

Surrozen是一家临床阶段生物技术公司,正在发现和开发选择性调节Wnt通路的药物候选物。Surrozen正在开发组织特异性抗体,旨在利用现有的生物修复机制,目前专注于严重的肝脏和眼部疾病。有关更多信息,请访问www.surrozen.com。

 

前瞻性声明

本新闻稿包含某些根据联邦证券法的前瞻性声明。前瞻性声明通常伴随着诸如“将”,“计划”,“意图”,“潜在”,“预期”,“可能”或这些词以及预测或指示未来事件、趋势或者不是历史事实的类似表达式。这些前瞻性声明包括但不限于与Surrozen的发现、研究和开发活动有关的声明,特别是该公司的SZN-043和SZN-413产品候选开发计划(包括预期的临床开发计划和时间表、数据的可获得性、这些产品候选剂用于治疗人类疾病的潜力以及这些产品候选剂的潜在好处)以及公司与Boehringer Ingelheim的合作,包括未来基于成功的开发、监管和商业里程碑付款,除了销售上的中单数字到低双位数的版税。这些声明是基于各种假设,无论是否在本新闻稿中进行了识别,以及Surrozen管理层目前的期望,并不是实际表现的预测。这些前瞻性声明仅供说明目的,不意味着作为保证、保证、预测或实际事实或概率的明确陈述,不能作为依赖的保证。实际时间和情况很难或不可能预测,并将与假设有所不同。许多实际事件和情况超出了Surrozen的控制范围。这些前瞻性声明受到许多风险和不确定性的影响,包括SZN-043、SZN-413和潜在未来药物候选品的研究和开发活动、与之相关的早期临床试验和临床试验的起动、成本、时间、进展和结果;是否用现有资金或通过其他筹款形式,Surrozen能否筹集其临床前和临床试验和开发工作的资金;Surrozen能否识别、开发和商业化药物候选物;Surrozen能否成功地完成SZN-043、SZN-413或其他未来产品候选物的临床前和临床研究;全球经济、政治、监管和市场条件的波动引发的影响;以及Surrozen年度报告10-k 2023和2024年第二季度将提交给美国证券交易委员会(“SEC”)中“风险因素”的标题下、以及Surrozen已提交或将提交给SEC的其他文件。如果这些风险实现或我们的假设被证明是不正确的,则实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有所不同。Surrozen目前不知道的其它风险,或Surrozen目前认为并不重要的风险也可能导致实际结果有所不同。此外,前瞻性声明反映Surrozen对未来事件和发展的预期、计划或预测,并且是截至本新闻稿的日期的观点。Surrozen预计后续事件和情况将导致其评估发生变化。然而,尽管Surrozen可能会在将来某个时候选择更新这些前瞻性声明,但Surrozen明确否认任何义务这样做,除非法律要求。这些前瞻性声明不应被视为代表Surrozen对本新闻稿日期之后任何日期的评估。因此,不应将过度依赖于这些前瞻性声明。


investorinfo@surrozen.com

 

投资者和媒体联系人:

投资者信息:investorinfo@surrozen.com

 


SURROZEN,INC。

简明的汇总操作表

2024年4月27日

(未经审计)

 

 

 

三个月之内结束

 

 

销售额最高的六个月

 

 

 

6月30日,

 

 

6月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

5,335

 

 

$

6,937

 

 

$

10,582

 

 

$

15,023

 

普通和管理

 

 

3,714

 

 

 

3,338

 

 

 

7,597

 

 

 

8,637

 

重组

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,207

 

营业费用总计

 

 

9,049

 

 

 

10,275

 

 

 

18,179

 

 

 

24,867

 

经营亏损

 

 

(9,049

)

 

 

(10,275

)

 

 

(18,179

)

 

 

(24,867

)

利息收入

 

 

490

 

 

 

623

 

 

 

875

 

 

 

1,170

 

其他收入,净额

 

 

3,695

 

 

 

265

 

 

 

3,610

 

 

 

13

 

普通股、预付款认股权和认股权发行损失

 

 

(20,397

)

 

 

 

 

 

(20,397

)

 

 

 

净亏损

 

$

(25261

)

 

$

(9,387

)

 

$

(34,091

)

 

$

(23,684

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股股东净亏损,基本和稀释(4.24)(7.16)
基础和稀释后股东人数

 

$

(7.99

)

 

$

(4.68

)

 

$

(13.00

)

 

$

(11.84

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

计算净亏损每股的加权平均股份
每股普通股股东亏损
基础和稀释后每股普通股股东亏损

 

 

3,162

 

 

 

2,004

 

 

 

开空期租赁成本

 

 

 

2,001

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


SURROZEN,INC。

压缩合并资产负债表

(以千为单位)

 

 

 

6月30日,

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023(1)

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

37765

 

 

$

36,043

 

应收账款

 

 

2,112

 

 

 

2152

 

资产预付款和其他流动资产的变动

 

 

1,760

 

 

 

2,937

 

总流动资产

 

 

41,637

 

 

 

41,132

 

 

 

 

 

 

 

 

资产和设备,净值

 

 

1,198

 

 

 

1969

 

经营租赁权使用资产

 

 

1,175

 

 

 

1,889

 

受限现金

 

 

688

 

 

 

688

 

其他

 

 

373

 

 

 

402

 

总资产

 

$

45,071

 

 

$

46,080

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

173

 

 

$

525

 

应计负债及其他负债

 

 

54465

 

 

 

4,126

 

租赁负债,短期部分

 

 

2,166

 

 

 

2,497

 

流动负债合计

 

 

5,983

 

 

 

7,148

 

 

 

 

 

 

 

租赁负债,非流动部分

 

 

 

 

 

882

 

认股权负债

 

 

33,026

 

 

 

115

 

负债合计

 

 

39,009

 

 

 

8,145

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

股本溢价

 

 

261,848

 

 

 

259,630

 

累积赤字

 

 

(255,786

)

 

 

(221,695

)

股东权益总额

 

 

6,062

 

 

 

37,935

 

负债和股东权益总额

 

$

45,071

 

 

$

46,080

 

 

(1) 衍生自公司2023年12月31日年度报告中包含的审计基本报表。