第99.1展示文本
Cellectar Biosciences发布2024年Q2财报并提供公司更新
管理层将于今天上午8:30举行电话会议
2024年8月13日，新泽西州FLORHAM PARK - Cellectar Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：CLRB）是一家专注于抗癌医药的晚期临床生物制药公司，致力于发现，开发和商业化治疗癌症的药物。今天宣布了2024年6月30日结束的季度财务结果，并提供公司更新。
Cellectar的总裁兼首席执行官詹姆斯·卡鲁索（James Caruso）表示：“随着我们最近公布的CLOVER Wam关键研究评估Waldenstrom's macroglobulinemia中的iopofosine I 131数据呈现出积极趋势，我们继续专注于在今年第四季度提交Wm NDA。我们预计加速的六个月NDA审查期，并继续为2025年iopofosine的潜在推出做准备。我们期待着推出这种有意义的治疗方法，确立iopofosine I 131作为治疗复发性和难治性Wm患者的标准。
第二季度及近期公司亮点
| · | 宣布CLOVER Wam关键研究评估iopofosine I 131，这是一种潜在的一类靶向放射治疗候选药物，用于治疗至少接受过两种前线治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi））的复发/难治性Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)患者。关键研究数据表明，iopofosine I 131的总响应率（ORR）达到80％，主要反应率（MRR）达到56.4％，超过了20％的MRR约定的主要终点。治疗前线的中位数为4（范围2-14），约27％的患者对所有可用疗法（BTKi，抗-CD20抗体，化疗）产生难治性，40％的患者双重难治性（BTKi和利妥昔单抗（rituximab）。值得注意的是，观察到iopofosine I 131 ORR在所有临床难题性疾病亚组中都是可比的，包括：MYD99-wt（81％; n = 16），P53突变体（80％; n = 5），以及临床患者队列，包括术后BTKi（72％，n = 39），以及双重难治性（59 ％，n = 22），以及三重难治性（53％，n = 15）患者。疾病控制率（98.2％）和反应持续时间（DoR）的次要终点表明，iopofosine在所有反应类别中提供了持续的临床益处。在达到主要反应和总体反应的患者中，截至数据截止日期，主要反应患者的78％和总体反应患者的72％在18个月内始终无病变化。 |
| · | 宣布与City of Hope Cancer Center达成战略合作伙伴关系， 以评估治疗非何杰金淋巴瘤（NHL）病变（一种罕见的影响皮肤的NHL种类，在某些患者中影响内脏和血液）的iopofosine I 131。该研究由调查员发起，计划在2024年底或2025年初开始开展大约10名患者的评估。 |
2024年第二季度财务亮点。
| · | 现金及现金等价物：截至2024年6月30日，本公司的现金及现金等价物为2590万美元，而截至2023年12月31日则为960万美元。在2024年6月30日结束的三个月的经营活动中，净现金流出约为1410万美元。公司认为，当与7月筹集的1940万美元合并时，其截至2024年6月30日的现金余额足以支持其基本预算的运营到2025年第二季度。 |
| · | 研发费用：2024年6月30日结束的三个月中，研发费用约为820万美元，而2023年6月30日结束的三个月中则约为630万美元。总体研发费用的增加主要是由于公司Wm关键试验的支出，以及对产品采购，制造和物流基础设施的投资。 |
| · | 总务和行政费用：2024年6月30日结束的三个月中，G＆A费用为640万美元，而2023年同期则为200万美元。G＆A的增加主要是由于开发基础设施的成本，以支持NDA批准后的商业化，包括相关的营销和人员成本。 |
电话会议和网络研讨会详情
Cellectar管理层将于今天上午8:30举行电话会议，与投资者讨论这些结果并回答问题。股东和其他感兴趣的各方可以通过拨打1-800-717-1738参加电话会议。点击此处或访问公司网站的“事件”页面即可通过网络研讨会获取该会议。
关于Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家专注于发现和开发用于癌症治疗的专有药物的晚期临床生物制药公司，通过自主研究和开发合作途径来提供这些药物。该公司的核心目标是利用其专有的磷脂酯类药物结合物（PDC）递送平台，开发下一代针对癌细胞的治疗方法，提高其广泛疗效，并因其少量的非靶点效应而提高其安全性。
该公司的产品管道包括首席资产iopofosine I 131，一种小分子PDC，旨在提供碘-131（放射性同位素）的靶向递送，专有前期PDC化疗方案和多项合作PDC资产。
有关更多信息，请访问www.cellectar.com或通过点赞和关注我们的公司社交媒体频道Twitter，LinkedIn和Facebook来参与对话。
前瞻性声明免责声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，您可以根据我们使用的诸如“可能”，“预计”，“相信”，“预期”，“打算”，“可能”，“估计”，“继续”，“计划”等词语来识别出这些陈述，或他们的否定或同源词。这些陈述仅为估计和预测，并受已知和未知风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际未来经历和结果与所做陈述大不相同。这些陈述是基于我们对未来结果的当前信念和期望，包括我们对CLOVER Wam关键试验的期望。药物发现和开发涉及高风险。可能引起这种重大差异的因素包括，但不限于，与筹集额外资本的能力，单一iopofosine供应商的中断有关的不确定性，以吸引和保留我们技术的合作伙伴，领导化合物的识别，成功的临床前开发，患者招募和临床研究的完成，FDA审查过程和其他政府监管，我们在美国维持iopofosine的孤儿药物指定的能力，优先审查凭证的不稳定市场，我们的制药合作伙伴成功开发和商业化药物候选品的能力，与其他制药公司的竞争，产品定价和第三方报销。有关我们业务相关的风险和不确定性的完整描述包含在我们向证券交易委员会提交的定期报告中，包括我们的截至2023年12月31日的10-k表格和截至2024年3月31日的10-Q表格。这些前瞻性陈述仅作于此日期，我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务。
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