XBIOTECH INC.

本公司截至2024年6月30日和2019年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）

指数

签名

关于前瞻性声明的警告性声明

本季度10-Q表格中包含前瞻性声明，这些声明反映了我们对运营和财务表现等方面的当前看法。除了此10-Q表格中包含的非历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过类似于“可能”、“将”、“应该”、“会”、“能够”、“预计”、“计划”、“考虑”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“打算”或“继续”或这些术语的否定形式或其他可比辞语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有的前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述会受到在预测未来结果和条件方面的固有风险和不确定性的影响，这可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中所预示的结果实质性不同。这些前瞻性声明包括但不限于以下陈述：

本季度10-Q表格中的所有前瞻性声明均涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就实质性不同。导致实际结果与当前预期不同的因素包括我们在2024年3月15日提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的年度报告中“风险因素”下的条款以及在本季度10-Q表格中的“风险因素”以及其他地方。这些因素不应被解释为详尽无遗，并应与包含在这份季度10-Q报告中的其他警示性声明一并阅读。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非有法律要求，否则我们不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务，即使将来出现新信息。

本季度10-Q表格中还包含有关我们行业，业务以及某些医疗条件市场的估计，预测和其他信息，其中包括有关这些市场的估计规模以及某些医疗条件的发病率和流行率的数据。基于估计，预测，投影，市场研究或类似方法的信息固有地会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况有所不同。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方，行业，医疗和一般出版物，政府数据和类似来源的报告，研究调查，研究和类似数据中获得此行业，业务，市场和其他数据。

XBiotech股份有限公司。

压缩合并资产负债表

(以千为单位，除股票数据外)

请参见附注的未经审计的简要合并财务报表。

XBiotech股份有限公司。

简明合并利润表（未经审计）

（以千为单位，除股份数和每股数据外）

请参见未经审计的简明合并财务报表附注。

XBiotech股份有限公司。

简明合并综合损失表（未经审计）

(以千为单位)

请参见未经审计的简明合并财务报表附注。。

XBiotech股份有限公司。

简明合并股东权益表（未经审计）

(以千为单位)

请参考未经审计的简明合并财务报表注释。

XBiotech Inc.

压缩的现金流量表（未经审计）

(以千为单位)

请参考附注的未经审计简明合并财务报表。

XBiotech公司。

未经审计的简明合并财务报表注释

管理层讨论和分析财务状况和经营业绩

概述

XBiotech公司（“XBiotech”或“公司”）是一家未上市的生物制药公司，致力于发现和开发治疗各种疾病的True Human™单克隆抗体。True Human™单克隆抗体是指在人体中天然存在的抗体，而不是来源于动物免疫或其他工程化方式。我们认为天然产生的单克隆抗体有可能比它们的非天然产生的相对物更安全和更有效。XBiotech致力于发展其True Human™管线和制造系统。

紧随2019年12月的杨森交易、2020年2月的要约收购和2021年7月的分红派息后，截至2024年6月30日的累计赤字为（7530万美元）。我们在2024年6月30日以前三个月和前六个月的税前净损失为1300万美元和2300万美元，而在2013年6月30日以前三个月和前六个月的税前收益为870万美元和1260万美元。在未来的一年内，我们预计不会有任何收入。此外，我们预计在推进药物候选人从发现到临床前测试和临床过程中会遭受重大的营业费用亏损。除了这些不断增长的研究和开发费用外，我们预计一般行政成本会增加，尤其是考虑到目前的通货膨胀趋势。我们需要创造重大的收入才能实现或维持盈利能力，但我们可能永远无法做到。截至2024年6月30日，我们有94名员工。

研发费用。

研究与开发费用包括与标识和开发我们的药物候选者有关的费用。这些费用主要包括工资和相关费用、股票补偿、设备购买、实验室和制造用品、设施费用、临床和临床研究费用、质量控制系统的开发、质量保证程序和制造工艺。我们会将所有研发费用计入营业活动当中。

随着我们评估临床数据和管线，临床开发成本可能会进一步增加。

临床开发时间表、成功率和总费用差别很大。我们目前不跟踪我们的内部研究和开发成本或我们的个别药物候选者的人员和相关成本。我们将我们的研发资源（包括员工和药物发现技术）用于多个药物开发项目。因此，我们不能准确说明每个研发项目或我们的临床和临床前药物候选者所产生的费用。从成立至2024年6月30日，我们已记录了总研发费用，包括股票补偿在内，共计2,966万美元。2024年6月30日三个月和六个月的总研发费用分别为1300万美元和2280万美元，2013年6月30日三个月和六个月的总研发费用分别为1130万美元和1750万美元。股票补偿占2024年6月30日三个月和六个月的总研发费用的20万美元和50万美元，2013年6月30日三个月和六个月的总研发费用的股票补偿分别为80万美元和140万美元。

2024年6月30日三个月和六个月的研发费用占营业费用总额的87％和89％，分别与2013年6月30日三个月和六个月的研发费用的85％和86％相比。2024年6月30日三个月和六个月的百分比（不包括股票补偿）分别为85％和86％，而2013年6月30日三个月和六个月的百分比分别为85％和86％。

我们将根据其临床前和临床成功和商业潜力，持续选择药物候选者和研究项目进行开发。对于处于早期开发阶段的研究和开发候选者，现在估计从这些项目中获得的净现金流还为时过早。

总部和管理费用

一般行政费用主要包括管理、财务、业务发展和人力资源职能人员的工资和相关费用，以及追求专利保护我们的知识产权和专利申请和维护费用，股票补偿，以及法律服务的专业费用。我们在2024年6月30日三个月和六个月的总行政费用为200万美元和300万美元，而2013年6月30日三个月和六个月的总行政费用分别为200万美元和290万美元。股票补偿占2024年6月30日三个月和六个月的总行政费用的10万美元和30万美元，而2013年6月30日三个月和六个月的股票补偿占总行政费用的10万美元和20万美元。

2024年6月30日三个月和六个月的一般行政费用占营业费用总额的13％和12％，分别与2013年6月30日三个月和六个月的一般行政费用的15％和14％相比。不包括股票补偿的2024年6月30日三个月和六个月的百分比分别为13％和11％，而2013年6月30日三个月和六个月的百分比分别为15％和14％。

关键会计政策

我们销售收入的构成、购买资产的成本以及我们应当承担的负债的估计可能发生变化。我们会定期调整这些估计或假设，以反映当前意见。调整可能会对我们的收入、负债、净收入或净损失及其他经营绩效指标产生影响。

我们根据我们的历史经验、已知趋势和我们认为在情况下合理的各种其他因素来进行估计，这些估计结果构成了对于不显然从其他来源体现的资产和负债的账面价值的判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能会不同。

我们的重大会计政策在本季度报告的表10-Q的财务报表附注中更详细地描述。

所得税

我们根据资产负债法对所得税进行会计处理。我们为现有负债和资产的财务报表载入金额以及运营亏损和税收抵免运营费用，记录未来税收后果的解延所得税资产或负债，资产负债表。同样，我们使用所预计在我们的财务报表中期望用于在预计将收回或清算这些暂时性差异的年份的税额，来衡量这些解延所得税资产和负债。我们确认更改所得税的影响，取决于包含生效日期的期间的结果。我们评估解延所得税资产将能否实现，并在可能不会实现某些部分的情况下认可评估价值津贴。这项评估需要对所得税辖区未来应征税收的概率和金额进行判断。截至目前，除了将在可被抵消期间内逆转的某些加拿大解延所得税以外，我们已提供关于解延所得税资产的估值补贴，因为我们认为历史税前净损失的客观和可验证的证据比我们预测的未来结果的正面证据更具有说服力。虽然我们认为我们的税收估计是合理的，但最终的税务确定涉及重大的判断。我们将继续监测肯定和否定的证据，并在有足够客观正面证据时调整估值补贴。

我们根据技术优势确认有可能在检查期内维持的税收的财务报表效应来确认有可能存在的不确定税收地位。我们在所得税费用中认可的未经认可的税收地位的潜在应计利息和罚款与我们在全球操作中的未经认可的税收地位一起确认。

临床试验准备费用

与临床试验相关的费用预计基于公司估计的按照第三方服务提供商的合同所接收的服务和努力进行的结果，这些服务提供商代表公司开展和管理临床试验。这些协议的财务条款因合同而异，并可能导致不均匀的支付流。某些协议的支付取决于因素，例如成功招募患者和完成临床试验里程碑。在准备成本时，公司根据患者招募、临床现场激活或供应商向公司提供的实际成本信息等因素，估计服务将要执行的时限和每个时限要付出的努力。任何关于所提供的服务级别或费用的估计可能与实际结果不同。

运营结果

费用

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。

研发费用概述如下（以千美元计）：

我们目前不跟踪个别药物候选基础的内部研究开发成本或我们的人员和相关费用。我们通过跨多个药物开发项目使用我们的研究和开发资源，包括员工和我们的药物发现技术。因此，我们无法准确陈述每个研究和开发项目或我们的临床和临床前药物候选的成本。

2024年6月30日结束的三个月的研发费用增加了170万美元，达到1300万美元，而截至2023年6月30日的三个月为1130万美元。临床试验和赞助研究费用的增加主要是由于2023年第二季度开始新研究的临床试验活动的上升。薪资和相关费用的增加主要是由于2024年6月与2023年6月相比首席执行官的500万美元奖金，其中85％分配给研究和开发费用。

2024年6月30日结束的六个月的研发费用增加了530万美元，达到2280万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1750万美元。增加主要是由于2023年第二季度开始新研究的临床试验活动的上升。薪资和相关费用的增加主要是由于公司在2024年1月分配了全员奖金和首席执行官奖金。此外，股权补偿减少，这是由于新授予的股票期权成本比完全摊销的授予成本低所致。

总部和行政

一般和管理费用概述如下（以千元为单位）：

一般和管理费用在2024年6月30日结束的三个月中减少1万美元，达到200万美元，而在2023年6月30日结束的三个月为200万美元。一般和管理费用在2023年6月30日结束的六个月中增加了10.3万美元，达到300万美元，而在2023年6月30日结束的六个月为290万美元。

三个月的下降主要与专业费用的下降有关，主要是由于2013年6月收购要约相关的服务费用。此外，薪资和相关费用的增加，因为首席执行官在2024年6月的奖金为500万美元，而在2023年6月的奖金为450万美元，其中15％分配给一般和管理费用。

与2023年6月30日结束的六个月相比，2024年6月30日结束的六个月中一般和管理费用的增加也主要是由于专业费用的减少。薪资和相关费用的增加主要是由于公司在2024年1月分配了全员奖金和首席执行官奖金。此外，专利申请费用的增加主要是由于专利从Janssen转移到XBiotech。

其他收入（损失）

其他收入（亏损）（以千元为单位）的摘要如下：

2024年6月30日和2023年的三个月和六个月内的利息收入来自公司的加拿大银行账户和计息定期存款所产生的利息。2024年6月和6月之间的其他费用是可转换贷款的应计利息。公司在2013年6月收到了美国安盛托管信托公司的75万美元，根据和解协议的条款记录为其他收入。汇率损益主要是由于2024年6月30日和2023年之间美元和加币之间的波动所致。

非GAAP财务指标

我们的现金需求可能会因我们的研究和开发和临床项目的进展，许可活动，收购，剥离或其他公司发展而发生重大变化。

自2005年3月22日成立以来至2024年6月30日，我们主要通过发行股本证券的私募和公开发行来资助经营活动，这提供了约1.182亿美元的现金收入。我们从2019年12月31日的Janssen交易中获得了67500万美元的现金收入。2021年6月，我们从同一交易的托管收款中获得了剩余的7500万美元的现金。2021年7月，我们向股东支付了7500万美元的股息。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为18850万美元，而2023年6月30日为14340万美元。以下表格总结了我们的现金来源和运用（以千元为单位）：

2024年6月30日结束的六个月和2023年，我们的营运活动分别使用了1860万美元和1380万美元的净现金流。这些期间净现金流的使用主要是由于我们的净损失。2024年6月与2023年6月相比，运营活动使用的净现金流增加，主要是由于薪资和相关费用和临床试验费用的增加。

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月内，我们的投资活动使用了$ 900,000和$ 200,000的净现金，其中对固定资产的购买和新工厂的建设使用了现金。

在截至2024年6月30日的六个月内，我们的融资活动提供了净现金1010万元。 2024年1月3日，我们与公司创始人，总裁，首席执行官和主席John Simard签订了可转换贷款协议（“贷款”），提供1000万元净现金，用于建设该公司在德克萨斯州奥斯汀Winnebago Lane 5217号的新型研发设施。 另外，在截至2024年6月30日的六个月内，员工行使了购买我们普通股的股票期权，获得了26192股普通股，净收益约为10.3万元。 2023年6月20日，我们使用约14,000美元购买了3,561股普通股，价格为每股4.00美元，与在2023年6月完成的要约收购有关。

我们预计未来将继续发生营业亏损。我们不希望在与Janssen的临床制造协议项下获得任何额外的收入。此外，在FDA，EMA或其他国家的类似监管机构批准药物候选之前，并且成功商业化之前，我们可能不会获得任何产品收入。 截至2024年6月30日，我们的主要流动性来源是我们的现金及现金等价物，总计约为188.5百万美元。

资产负债表外安排

自成立以来，我们没有从事任何离平衡表活动，包括使用结构化融资、特殊目的实体或变量利益实体。

公司目前未面临来自金融工具、利率或商品价格变动或外汇波动的重大市场风险。 公司没有必要对上述任何风险进行对冲，因此目前不进行任何对冲活动。

管理层对我们的披露控制和程序进行评估

截至本季度10-Q报告的期末，公司管理层在首席执行官和财务总监（首席财务官）的参与下对公司的披露控制和程序进行了评估，依据1934年修正法案规定的13a-15(e)和15d-15(e)定义的披露控制和程序判定标准。根据该评估，公司的首席执行官和财务总监（首席财务官）得出结论，证实公司的披露控制和程序是有效的，以确保按照SEC的规定和法规记录、处理、摘要和报告公司所提交或提供的报告必须披露的信息，并且正常运作。

财务报告内部控制的变化

2024年6月30日结束的季度内，没有发生对我们的财务报告控制造成重大影响或者合理可能造成重大影响的公司内部控制的变化。

披露控制和程序效力限制

在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到任何控制和程序，无论设计和运营得多么好，都只能提供实现所期望控制目标的合理保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映出资源限制的事实，并要求管理层在评估可能控制和程序的成本相对于效益时应用判断力。

第二部分-其他信息

事项1.风险因素

截至2023年12月31日年度报告中包含的风险因素没有发生重大变化。 请仔细考虑本季度10-Q报告中描述的信息以及第一部分中讨论的风险因素“项目1A。风险因素”我们在2018年12月31日年度报告 on Form 10-k中，以及其他风险和不确定因素，可能会严重影响我们的业务，财务状况或未来业绩。 我们年度报告on Form 10-k中描述的风险，以及目前未知或对我们目前而言不会对我们造成重大影响的任何其他风险，可能会对我们的业务，运营结果和财务状况造成重大和不利影响，进而可能会对我们的普通股的交易价格带来不利影响。

事项2.未注册的股权出售和使用筹集的资金

不适用。

事项3.优先债务违约

不适用。

事项4.矿山安全披露

不适用。

事项6.展览。

签名

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