错误000088397500008839752024年08月13日2024年08月13日iso4217:美元指数xbrli:股份iso4217:美元指数xbrli:股份

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿,特区。20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年证券交易法第13或第15(d)条款

证券交易法1934年第

 

报告日期(最早事件日期):May 24, 20242024年8月13日

 

微机器人医疗公司

(公司章程中指定的准确公司名称)

 

特拉华州   000-19871   94-3078125

(或其他辖区

(所在 州或其他司法辖区,或 国家 (或其他注册地))

 

(委员会

文件编号

 

(国税局雇主)

(主要 执行人员之地址)

 

288 格洛夫街, 套间388

布莱恩特里, 马萨诸塞州 02184

(总部地址) (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(585)768-2513(781)875-3605 根据证券法第12(b)条规定注册的证券:

 

 

(自上次报告以来,更名或地址更改的前名称或前地址)

 

如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务,请在下面适当的方框中打“X”:

 

根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)
   
根据《交易所法》第14a-12条规定的招股材料(17 CFR 240.14a-12)
   
交易所法规14d-2(b)条款(17 CFR 240.14d-2(b))项下的发起前通讯
   
交易所法规13e-4(c)条款(17 CFR 240.13e-4(c))项下的发起前通讯

 

根据法案第12(b)节注册的证券:

 

每一类别的名称   交易符号   在每个交易所注册的名称
MBOT   新兴增长型企业   纳斯达克 资本市场

 

请通过勾选标记指示注册人是否符合1933年证券法规则405条(17 CFR §230.405)或1934年证券交易法规则120亿.2条(17 CFR §2401.2亿.2)。

 

新兴成长型企业

 

如果是新兴成长型企业,请打勾,以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐

 

 

 

 
 

 

项目 7.01 Regulation FD 披露。

 

2024年8月13日,Microbot Medical公司发布新闻稿宣布其质量管理体系获得 ISO 13485:2016 认证。

 

这篇新闻稿作为8-K表格的附件99.1,作为参考信息并不构成《证券交易法》第18条修正案的归档或其他责任。此报告不应被视为对本项目7.01或展项99.1中任何信息重要性的承认。

 

项目 8.01 其他事件。

 

该公司的质量管理体系获得了 ISO 13485:2016 认证,这是销售欧盟产品需要获得CE标志批准的必要条件。另外,考虑到美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关 QMSR(质量系统管理规定)的修订版本并将 ISO 13485 标准纳入参考中,该公司认为这将有助于简化公司向修定后的 FDA 规定的过渡。

 

前瞻性声明

 

本 Form 8-k 的第 8.01 项可能包含前瞻性语句。此类语句(不仅限于包含“将”,“相信”,“计划”,“预计”,“期望”,“打算”,“会”,“能够”和“估计”等词语的陈述)是前瞻性语句,包括任何有关未来信仰、计划、期望或意图的陈述,包括但不限于监管里程碑。

 

由于众多因素,实际结果可能会与任何前瞻性声明中所展示的结果有所不同。这些前瞻性声明是在提交8-K表单的日期进行的,公司不承诺更新前瞻性声明,也不更新实际结果可能与前瞻性声明所展示的原因之间的关系,除非法律要求如此。尽管公司认为本8-K表单中所包含的信仰、计划、预期和意图是合理的,但并不能保证这些信仰、计划、预期或意图将被证明是准确的。投资者应该查阅在此处列出的所有信息,也应该参考公司与证券交易委员会定期提交的风险因素披露。

 

项目 9.01 财务报表和展品。

 

(d) 附件

 

展示文件

数量

  描述
     
99.1   新闻发布
104   内嵌于Inline XBRL文件内的封面交互式数据文件

 

 
 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册人已授权所签报告由其代表签署。

 

  MICROBOT MEDICAL INC.
   
  通过: /s/ Harel Gadot
  姓名:Luisa Ingargiola Harel Gadot
  标题: 首席执行官,总裁和主席

 

日期:2024年8月13日