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PAVmed发布业务更新及截至2024年第二季度财务报告
Lucid报告创纪录的季度EsoGuard测试量并取得了与CMS Medicare管理承包商（MAC）Palmetto GBA的MolDX计划的有成效会议®Lucid报告创纪录的季度EsoGuard 的DNA测试收入为100万美元，与1Q24持平，比2Q23增长514%。Lucid认证的临床实验室在2Q24进行了3147次商业EsoGuard测试，创下单季纪录，比1Q24顺序增长了31%，比2Q23同比增长了44%。
Veris Health在与俄亥俄州詹姆斯癌症医院的试点项目启动后积极寻求融资
8月13日，星期二，将在美国东部时间8:30举行电话会议和网络直播。会议可在pavmed.com的投资者关系部分访问。或者，要通过电话访问会议，请基于美国的听众拨打1-800-836-8184，国际听众拨打1-646-357-8785。所有听众都应向运营商提供会议名称“PAVmed Business Update”以加入会议。th 于美国东部时间8:30提交网络直播。
2024年8月13日，纳斯达克上市公司PAVmed Inc.（PAVmed或公司），一家在医疗器械、诊断和互联网医疗行业经营的多元化商业阶段医疗技术公司，今日为公司及其子公司Lucid Diagnostics Inc.（纳斯达克：LUCD）和Veris Health Inc.（Veris）提供了业务更新，并公布了截至2024年6月30日的公司财务报告。
电话会议和网络直播
网络直播将于2024年8月13日星期二上午8:30在公司网站pavmed.com的投资者关系部分举行。或者，要通过电话访问会议，请基于美国的听众拨打1-800-836-8184，国际听众拨打1-646-357-8785。所有听众都应向运营商提供会议名称“PAVmed Business Update”以加入会议。
电话会议结束后，重播将在公司网站pavmed.com的投资者关系部分提供30天。
业务更新亮点
“我们针对PAVmed的策略仍然是通过寻求各个子公司的独立融资并使其能够充分利用PAVmed共享的制造行业，从而增强其财务和长期稳定性。”PAVmed的主席兼首席执行官Lishan Aklog博士说。 “Lucid仍然是PAVmed最强大的资产，它能够独立融资并在多个领域稳步取得进展，实现其巨大的商业潜力。PAVmed的另外两个子公司Veris Health和PMX公司孵化器也正在按照这一策略推进，Veris和PMX资产PortIO正在积极寻求独立融资。”
二季度和近几周的亮点
| ● | Lucid报告创纪录的季度EsoGuard测试量® Esophageal DNA Test营业收入为100万美元，与1Q24持平，比2Q23增长514%。 |
| ● | Lucid的CLIA认证临床实验室在2Q24进行了3,147次商业EsoGuard测试，创下单季纪录，比1Q24顺序增长了31%，比2Q23同比增长了44%。 |
| ● | 发布了ENVEt-BE临床实用性研究和ESOGUARD BE-1临床验证研究的积极数据 |
| ● | 拥有EsoGuard的临床数据的CMS Medicare管理承包商（MAC）Palmetto GBA的分子诊断计划（MolDX）进行了富有成效的会议。 |
| ● | Lucid公司举办了首次规模较大的#CheckYourFoodTube预癌症检测活动，并获得了预付款。 |
| ● | Veris公司与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症医院合作启动了试点计划，并使首批患者进入Veris癌症护理平台。 |
| ● | Veris公司积极寻求融资以重新启动其可植入式监测器的开发。 |
| ● | PMX孵化器在为PortIO公司筹集资金的工作中取得了重要进展。 |
财务业绩：
| ● | 截至2024年6月30日的三个月内，EsoGuard相关收入为100万美元。运营费用约为1460万美元，其中包括190万美元的以股票为基础的补偿费用。根据美国通用会计准则（GAAP），普通股股东的净亏损约为1090万美元，每股亏损为（1.19）美元。 |
| ● | 如下所示，为了说明非现金收入和支出以及以股票为基础的补偿对公司财务业绩的影响，公司的非GAAP调整后亏损约为770万美元，每股亏损为（0.84）美元。 |
| ● | PAVmed截至2024年6月30日的现金及现金等价物为2550万美元，相比之下，截至2023年12月31日为1960万美元。 |
| ● | 截至2024年6月30日的三个月内未经审计的财务业绩已于2024年8月12日以10-Q表格形式提交给SEC，并可在www.pavmed.com或www.sec.gov上获取。 |
PAVmed非GAAP措施
| ● | 为了补充我们按照美国通用会计准则（GAAP）提供的财务业绩，管理层提供了公司财务业绩的某些非GAAP财务指标。这些非GAAP财务指标包括利息、税收、折旧和摊销前的净亏损（EBITDA）和非GAAP调整后亏损，其中进一步针对以股票为基础的补偿费用、发行或修改可转换证券的损失、可转换证券定期的公允价值变化和债务摊销费用进行调整。上述EBITDA和非GAAP调整后亏损的非GAAP财务指标不是美国GAAP承认的术语。 |
| ● | 非GAAP财务指标的提出旨在提高我们在财务业绩分析和运营决策中使用的信息的透明度。我们认为，这些非GAAP财务指标向投资者、股东和其他读者提供有意义的信息，以帮助比较我们的历史财务业绩，并分析我们业绩的基本表现。这些非GAAP财务指标不旨在替代、被认为优于、独立于、或作为最直接可比的美国GAAP财务指标的替代。 |
| ● | 非GAAP财务指标的提出是为了增强读者对我们当前财务业绩的整体理解和提供更多的比较信息。管理层认为，非GAAP财务指标通过隔离某些可能不是我们核心业务业绩和业务前景的支出、收益和损失，为管理层和投资者提供有用的信息。具体而言，非GAAP财务指标包括非GAAP调整后亏损，其呈现旨在帮助读者了解对发行或修改可转换证券的损失、可转换证券定期公允价值变化、债务摊销费用的损失以及相关非现金费用所产生的财务业绩的影响。此外，管理层认为，非GAAP财务指标增强了与前期业绩的可比性。 |
| ● | 本新闻稿中包括的所有非GAAP财务指标的直接可比的GAAP措施的调和，涉及2024年6月30日和2023年的三个和六个月，如下所示： |
未经审计的简明合并利润表
| 截至6月30日的三个月 | 截至... 6月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （以千美元为单位，每股金额除外） | ||||||||||||||||
| 营业收入 | $ | 979 | $ | 166 | $ | 1,989 | $ | 612 | ||||||||
| 营业费用 | 14,663 | 16,650 | 29,711 | 37,496 | ||||||||||||
| 其他（收入）费用 | 1,230 | 1,408 | 5,704 | 3,222 | ||||||||||||
| 净亏损 | 14914 | 17,892 | 33,426 | 40,106 | ||||||||||||
| 普通股每股净收益（亏损）基本和摊薄 | $ | 1.19 | ) | $ | (2.10 | ) | $ | （3.78 | ) | $ | （4.86 | ) | ||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | (10,908 | ) | （14,612 | ) | （33,696 | ) | （32,617 | ) | ||||||||
| 优先股股利和被视为股利的金额 | 81 | 75 | 7,657 | 149 | ||||||||||||
| 按报告净利润（损失） | （10,827) | ) | （14,537) | ) | （26,039) | ) | （32,468) | ) | ||||||||
| 调整： | ||||||||||||||||
| 折旧与摊销费用1 | 305 | 747 | 891 | 1,474 | ||||||||||||
| 利息费用，净额2 | (99) | ) | 65 | (156 | ) | 128 | ||||||||||
| 新华保险所持利益和折旧调整中的所有权份额 | (40 | ) | (225 | ) | (180 | ) | (403) | ) | ||||||||
| EBITDA | (10,661 | ) | （13,950) | ) | （25,484) | ) | （31,269) | ) | ||||||||
| 其他非现金或融资相关费用: | ||||||||||||||||
| 股票补偿费用3 | 1,904 | 2,507 | 3,786 | 6,926 | ||||||||||||
| 以股票支付的ResearchDx收购/结算1 | — | — | — | 713 | ||||||||||||
| 以股票支付的营业费用1 | 140 | 625 | 163 | 625 | ||||||||||||
| 福利可转换债务的公允价值变动2 | 566 | 340 | 2,728 | 1,380 | ||||||||||||
| 可转换债务发行成本2 | — | — | — | 1,186 | ||||||||||||
| 债务清偿损失2 | 763 | 743 | 1,132 | 1,268 | ||||||||||||
| 债务修改费用 | — | — | 2,000 | — | ||||||||||||
| 其他非现金费用净额 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 新华保险所持非GAAP调整中的所有权份额 | （363 | ) | （450 | ) | (602 | ) | （2,192) | ) | ||||||||
| 非GAAP调整后的调整后损益 | $ | (7,651 | ) | $ | (10,185 | ) | $ | （16,277) | ) | $ | （21,363) | ) | ||||
| 普通股和摊薄普通股股份流通量 | 9,153 | 6,957 | 8,924 | 6,716 | ||||||||||||
| 每股非美国通用会计准则调整后的(亏损)收益 | $ | （0.84） | ) | $ | (1.46 | ) | $ | (1.82 | ) | $ | (3.18 | ) | ||||
1基本报表中包括在管理及一般业务支出中
2 包括在其他收入和支出中
3 营业费用中的股权激励费用在以下表中按营业费用类别详细说明，用于非美国通用会计准则的净营业费用：
基本报表中的营业费用与非美国通用会计准则的净营业费用之间的调节
| (单位：千美元，每股金额) | 截至6月30日的三个月 | 截至... 6月30日, | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入成本 | $ | 1,666 | $ | 1,685 | $ | 3,411 | $ | 3,030 | ||||||||
| 股票补偿费用3 | (44 | ) | （31 | ) | （80。 | ) | （54 | ) | ||||||||
| 营业收入净成本 | 1,622 | 1,654 | 3,331 | 2,976 | ||||||||||||
| 取得的无形资产摊销 | 105 | 505 | 477 | 1,010 | ||||||||||||
| 销售及营销费用 | 4,242 | 4,339 | 8,552 | 8,877 | ||||||||||||
| 股票补偿费用3 | 开空(387 | ) | (455 | ) | (790 | ) | (899 | ) | ||||||||
| 净销售和营销 | 3,855 | 3,884 | 7,762 | 7,978 | ||||||||||||
| 普通和管理 | 7,009 | 6,652 | 13,688 | 17,060 | ||||||||||||
| 1,092 | （200 | ) | (242 | ) | (414 | ) | （464 | ) | ||||||||
| ResearchDx 收购 / 解决方案以股票支付 | — | — | — | (713 | ) | |||||||||||
| 发行的营业费用中的股票 | (140 | ) | (625 | ) | （163 | ) | (625 | ) | ||||||||
| 股票补偿费用3 | (1,214 | ) | (1,674 | ) | (2,292 | ) | (5,262 | ) | ||||||||
| 净一般和管理 | 5,455 | 4,111 | 10,819 | 9,996 | ||||||||||||
| 研发 | 1,641 | 3,469 | 3,583 | 7,519 | ||||||||||||
| 股票补偿费用3 | (259 | ) | (347 | ) | （624 | ) | (711 | ) | ||||||||
| 净研发 | 1,382 | 3,122 | 2,959 | 6,808 | ||||||||||||
| 营业费用总计 | 14,663 | 16,650 | 29,711 | 37,496 | ||||||||||||
| 折旧与摊销费用 | （305 | ) | (747 | ) | （891 | ) | (1,474 | ) | ||||||||
| ResearchDx 收购 / 解决方案以股票支付 | — | — | — | (713 | ) | |||||||||||
| 发行的营业费用中的股票 | (140 | ) | (625 | ) | （163 | ) | (625 | ) | ||||||||
| 股票补偿费用3 | （1,904 | ) | （2,507 | ) | (3,786 | ) | (6,926 | ) | ||||||||
| 营业费用净额 | $ | 12,314 | $ | 12,771 | $ | 24,871 | $ | 27,758 | ||||||||
关于 pavmed 及其子公司
PAVmed Inc. 是一家多元化的商业化医疗技术公司，经营着医疗器械、诊断和互联网医疗领域。 其子公司 Lucid Diagnostics Inc. (纳斯达克: LUCD) 是一家商业化癌症预防医学诊断公司，营销 EsoGuard。®Esophageal DNA Test 和 EsoCheck Esophageal Cell Collection Device 是第一个也是唯一一个广泛用于早期发现食道癌前病变，以减轻食道癌死亡风险的商业工具。® 食管细胞采集设备是第一个也是唯一一个用于广泛早期检测食管癌前病变，以降低食管癌死亡风险的商业工具。其子公司，Veris Health Inc.，是一家数字医疗公司，专注于通过远程患者监测使用植入式生物传感器和一套定制的连接外部设备的无线通信来实现加强个性化癌症治疗。同时，Veris还正在开发一个可植入的生理监测仪，设计用于植入化疗导管旁边，将与Veris Cancer Care平台进行交互。
欲了解更多有关pavmed的信息，请访问pavmed.com。
欲了解更多关于Lucid诊断的信息，请访问luciddx.com。
欲了解更多关于Veris Health的信息，请访问verishealth.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明。前瞻性声明是指任何非历史事实的声明。这些基于 pavmed 和 Lucid 管理层的当前信念和预期的前瞻性声明可能面临风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明不同。可能导致这些差异的风险和不确定性包括但不限于 pavmed 和 Lucid 普通股价格的波动；PAVmed 的 Series Z Warrants；一般经济和市场环境；研究和开发中的不确定性，包括推进 PAVmed 和 Lucid 的产品提交监管机构所需的成本和时间；监管机构是否满意 PAVmed 和 Lucid 的临床和临床前研究所述的设计和结果；PAVmed 和 Lucid 的产品何时获得监管机构的批准；一旦获得批准并商业化后的市场接受度；PAVmed 和 Lucid 需要时筹集额外资金的能力；以及其他竞争性发展。此外，新的风险和不确定性可能会不时出现，难以预测。有关这些和其他重要风险和不确定性的进一步列表和描述，可能会影响 pavmed 和 Lucid 未来经营的事项，请参见 PAVmed 和 Lucid 最近一份年度报告在提交美国证券交易委员会的一部分的第 I 部分第 1A 条“风险因素”，以及在其最近的年度报告之后由 PAVmed 或 Lucid 提交的任何季度报告的第 II 部分第 1A 条“风险因素”中更新的内容。PAVmed 和 Lucid 不声明或保证任何意向或义务，公开更新或修订任何前瞻性声明，以反映其对预期或事件、条件或情况的任何变化，或者影响实际结果与前瞻性声明不同的可能性的任何变化。
投资者和媒体联系人
Matt Riley
PAVmed 和 Lucid Diagnostics
610.348.8926
mjr@pavmed.com