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Evoke Pharma, Inc. 公布2024年第二季度财务业绩

GIMOTI第二季度净产品销售额同比增长47%,同比增长126%,表明年运行率超过1000万美元

在第二季度实现了创纪录的处方药填充量

处方药量同比增长75%;与2024年第一季度相比增长32%

美国胃肠病学会 (ACG) 提交并接受了两份摘要,重点介绍了 GIMOTI 在服用 GLP-1 类似物的患者中的应用

加利福尼亚州索拉纳海滩,2024年8月13日(环球新闻专线)——Evoke Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:EVOK)是一家专业制药公司,主要专注于胃肠道(GI)疾病的治疗,重点是GIMOTI®(甲氧氯普胺)鼻腔喷雾剂,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩和最近的公司发展。

Evoke Pharma首席执行官马特·多诺弗里奥评论说:“退出2024年第二季度,收入比上一季度增长近50%,这证明了我们商业战略的有效性。本季度,我们创下了历史新高的处方药成交量,同时见证了所有其他关键销售指标的增长。”

“随着HCP开处方、患者服用GIMOTI的增加、承保处方的改善,我们业务的各个阶段都持续增长,每个阶段在第二季度均表现出最佳的同比增长。截至 2024 年 6 月 30 日,GIMOTI 累计有超过 2,000 名处方者。此外,我们与ASPN Pharmacies的合作继续取得丰硕成果,特别是在处方药转化为填充剂方面,” D'Onofrio先生补充说。

GIMOTI首席商务官克里斯·奎森伯里表示:“Eversana与Evoke的共同目标是通过改善获得GIMOTI的机会并将其作为当前口服药物的重要替代方案来改善糖尿病胃轻瘫患者的生活。百分之六十五的患者对目前的胃轻瘫疗法不满意,这是不可接受的。我们将继续挑战 “患者状况良好” 的说法,向医疗服务提供者和患者传达我们的信息。我们扩大处方者和患者基础的策略正在奏效,因为GIMOTI的临床数据及其个人治疗经历引起了患者和提供者的共鸣。我们当前和计划中的战略举措有望为持续的势头提供支持,因为到目前为止,我们的总体机遇还只是触手可及。”

2024 年第二季度发展和近期亮点:

GIMOTI 的强劲商业进步

 

 


 

过渡到ASPN Pharmacies的综合服务平台后,取得了积极的势头。
通过在优先州和销售区域增设四家药房,扩大我们的灌装药房网络,扩大可及性。

 

在医学会议和网络研讨会上公布了GIMOTI的更多好处

在5月的2024年消化系统疾病周(DDW)上公布的数据,表明与服用口服甲氧氯普胺的女性相比,患有糖尿病胃轻瘫的女性就诊、住院和急诊室就诊次数显著减少。
4月举行了虚拟网络研讨会,4月克利夫兰诊所胃轻瘫诊所医学总监Michael Cline出席,讨论了显示住院率提高的令人信服的医疗资源利用数据,以及他对GIMOTI患者体验的看法。视频链接在这里。
美国胃肠病学会 (ACG) 提交并接受了两份摘要,重点介绍了 GIMOTI 在服用 GLP-1 类似物的患者中的应用。

 

领导层任命

将前首席运营官马特·多诺弗里奥晋升为首席执行官。
将前财务副总裁马克·科维斯基晋升为首席财务官。

 

实施了反向股票拆分

Evoke Pharma董事会批准了对公司普通股进行1比12的反向拆分,该普通股于2024年8月1日开始按拆分调整后进行交易。

“我们的承诺仍然坚定不移地扩大和强调GIMOTI的好处和实际应用,以覆盖尽可能多的患者并增加收入,从而通过做好事来取得好成绩。我们继续收到医生关于糖尿病胃轻瘫和使用 GLP-1 类似物的患者的来访问题,并已向 ACG 提交了两份摘要作为回应。迄今为止取得的令人鼓舞的成果仍然使我们充满活力,并期待在今年余下的时间里继续保持这一势头。” D'Onofrio先生总结道。

2024 年第二季度财务回顾与展望

2024年第二季度,产品净销售额约为260万美元,而2023年第二季度为110万美元,净亏损约为130万美元,合每股亏损0.93美元,而2023年第二季度为190万美元,合每股亏损6.70美元。

2024年第二季度,销售、一般和管理费用约为370万美元,而2023年第二季度为280万美元。增长是由于专业费用增加,以及扩大营销工作和与EVERSANA的利润分享活动的报销额增加。

2024年第二季度的总运营支出约为380万美元,而2023年同期为290万美元。

截至2024年6月30日,现金及现金等价物约为920万美元。我们认为,根据我们目前的运营计划,我们现有的现金和现金等价物以及来自GIMOTI产品净销售的未来现金流将足以为2025年第二季度的运营提供资金。

根据2024年前两个季度的净销售额,Evoke正在将其2024年的指导下调至11-12美元之间

 

 


 

比1400万美元高出100万美元,如果实现,仍比上年增长100%以上。Evoke的2024年指引取决于其当前的业务和预期,包括最近的净销售额增长率、对报销和处方开具的假设,以及我们无法控制的因素,例如全球宏观经济和地缘政治环境、持续的供应链限制和通货膨胀压力。

关于 Evoke Pharma, Inc.

Evoke是一家专业制药公司,主要专注于开发治疗胃肠道疾病的药物。该公司开发、商业化和销售甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂GIMOTI,用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的相关症状。

糖尿病胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,在这种疾病中,胃部排空内容物需要太长时间,从而导致严重的胃肠道症状和其他全身并发症。胃轻瘫引起的胃延迟会影响口服药物的吸收。在FDA批准GIMOTI商业上市之前,甲氧氯普胺仅以口服和注射剂的形式提供,并且仍然是美国目前唯一获准用于治疗胃轻瘫的药物。

访问www.evokepharma.com了解更多信息。

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关于 Gimoti®(甲氧氯普胺)鼻腔喷雾剂

GIMOTI 适用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的症状。重要安全信息

警告:迟发性运动障碍

甲氧氯普胺可导致迟发性运动障碍(TD),这是一种严重的运动障碍,通常是不可逆转的。患上TD的风险随着治疗时间和总累积剂量的增加而增加。
对于出现 TD 体征或症状的患者,停用 GIMOTI。在某些患者中,停用甲氧氯普胺后,症状可能会减轻或消退。
避免使用甲氧氯普胺(所有剂型和给药途径)治疗超过12周,因为长期使用会增加患甲氧氯普胺(所有剂型和给药途径)的风险。

不建议将 GIMOTI 用于:

儿科患者由于有发生迟发性运动障碍(TD)和其他锥体外系症状的风险,以及新生儿出现高铁血红蛋白血症的风险。
中度或重度肝功能受损(Child-Pugh B 或 C)、中度或重度肾功能受损(肌酐清除率小于 60 mL/分钟),以及由于药物暴露增加和不良反应风险而同时使用强效的 CYP2D6 抑制剂的患者。

 

 


 

GIMOTI 禁忌:

对于有迟发性运动障碍(TD)史或甲氧氯普胺肌张力障碍反应史的患者。
当刺激胃肠道运动可能很危险时(例如,在存在胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的情况下)。
在嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤患者中。甲氧氯普胺可能导致高血压/嗜铬细胞瘤危机,可能是由于肿瘤中释放了儿茶酚胺。
在癫痫患者中。甲氧氯普胺可能会增加癫痫发作的频率和严重程度。
对甲氧氯普胺过敏的患者。反应包括喉部和舌部血管性水肿和支气管痉挛。

与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括:迟发性运动障碍(TD)、其他锥体外系效应(EPS)、帕金森综合征、运动躁动、神经抑制剂恶性综合征(NMS)、抑郁症、自杀意念和自杀、高血压、液体滞留、高催乳素血症、对驾驶和操作机械能力的影响。GIMOTI 最常见的不良反应(≥ 5%)是:消化不良、头痛和疲劳。这些并不是GIMOTI可能产生的全部副作用。致电您的医生,以获取有关是否应服用GIMOTI以及可能的风险因素和副作用的医疗建议。我们鼓励您向 FDA 报告处方药的负面副作用。

访问 www.fda.gov/medwatch 或致电 1-800-FDA-1088。

安全港声明

Evoke提醒您,本新闻稿中包含的未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他类似表述的否定词。这些陈述基于公司当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括以下方面的陈述:2024年产品净销售指导;基于Evoke或EVERSANA营销努力的GIMOTI未来潜在处方趋势;Evoke的商业化计划、GIMOTI的潜在市场机会、Evoke与ASPN Pharmacies的合作伙伴关系、处方药的增长、服用GIMOTI的患者以及处方向填充剂的转换,以及Evoke的预期现金流。Evoke不应将纳入前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于Evoke业务固有的风险和不确定性,实际业绩可能与本新闻稿中列出的有所不同,包括但不限于:Evoke可能无法实现其2024年的预期,包括对GIMOTI的需求减少所致;Evoke和EVERSANA成功推动市场对GIMOTI需求的能力;Evoke根据需要获得额外融资以支持其运营的能力;Evoke 可能比预期更快地使用其资本资源;认股权证持有人可以选择不行使任何未偿还的认股权证;Evoke依赖第三方制造GIMOTI;Evoke完全取决于GIMOTI的成功;与GIMOTI相关的疗效不足或意想不到的不利副作用,可能导致召回或产品责任索赔;Evoke维持GIMOTI知识产权保护的能力;以及Evoke先前的新闻稿和向美国证券交易委员会提交的定期报告中详述的其他风险和不确定性。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,Evoke没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻发布之日之后的事件或情况。所有前瞻性陈述均附带条件

 

 


 

完全遵循这份警示性声明。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。

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丹尼尔·孔托-博阿滕

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电话:862-213-1398

dboateng@dkbpartners.net

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Evoke Pharma, Inc.

简明资产负债表

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

9,177,836

 

 

$

4,739,426

 

应收账款,扣除信贷损失备抵金0美元

 

 

2,003,003

 

 

 

673,071

 

预付费用

 

 

382,936

 

 

 

885,040

 

库存

 

 

544,765

 

 

 

481,840

 

其他流动资产

 

 

27,675

 

 

 

47,532

 

流动资产总额

 

 

12,136,215

 

 

 

6,826,909

 

延期发行成本

 

 

 

 

 

241,637

 

总资产

 

$

12,136,215

 

 

$

7,068,546

 

负债和股东权益(赤字)

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用

 

$

2,183,850

 

 

$

1,711,778

 

应计补偿

 

 

425,797

 

 

 

1,324,010

 

应付票据

 

 

5,000,000

 

 

 

5,000,000

 

应计应付利息

 

 

1,861,610

 

 

 

1,612,295

 

流动负债总额

 

 

9,471,257

 

 

 

9,648,083

 

负债总额

 

 

9,471,257

 

 

 

9,648,083

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益(赤字):

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.0001美元;授权股票 — 5,000,000
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日;已发行和流通股份 —
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日为零

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;授权股票— 1亿美元和
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,分别为 5000,000 个;已发行
和已发行股份 — 截至2024年6月30日,734,836股和278,558股以及
分别是 2023 年 12 月 31 日

 

 

73

 

 

 

28

 

额外的实收资本

 

 

128,951,361

 

 

 

120,859,873

 

累计赤字

 

 

(126,286,476

)

 

 

(123,439,438)

)

股东权益总额(赤字)

 

 

2,664,958

 

 

 

(2,579,537)

)

负债和股东权益总额(赤字)

 

$

12,136,215

 

 

$

7,068,546

 

 

 

 

 


 

Evoke Pharma, Inc.

简明的运营报表

(未经审计)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

产品净销售额

 

$

2,551,366

 

 

$

1,131,368

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

销售商品的成本

 

 

41,478

 

 

 

57,357

 

研究和开发

 

 

 

 

 

92,357

 

销售、一般和管理

 

 

3,733,450

 

 

 

2,766,077

 

运营费用总额

 

 

3,774,928

 

 

 

2,915,791

 

运营损失

 

 

(1,223,562

)

 

 

(1,784,423

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

81,001

 

 

 

41,164

 

利息支出

 

 

(124,657)

)

 

 

(124,658)

)

其他支出总额

 

 

(43,656)

)

 

 

(83,494)

)

净亏损

 

$

(1,267,218

)

 

$

(1,867,917)

)

普通股每股净亏损,基本和摊薄后

 

$

(0.93)

)

 

$

(6.71)

)

用于计算基本和摊薄后的加权平均份额
每股净亏损

 

 

1,363,525

 

 

 

278,558