附录 99.1
Candel Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩和近期公司亮点
马萨诸塞州NeedHam，2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发多模式生物免疫疗法以帮助患者抗击癌症的临床阶段生物制药公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（纳斯达克股票代码：CADL）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
Candel总裁兼首席执行官FMedSci医学博士、博士保罗·彼得·塔克表示：“2024年第二季度是Candel的关键时期，其特征是稳健的临床进展和关键的监管成功，这进一步验证了我们的癌症免疫疗法创新方法。”“我们令人鼓舞的 CAN-2409 二期总体存活期数据凸显了我们的主要候选药物有可能满足对免疫检查点抑制剂治疗无反应的非小细胞肺癌患者以及临界可切除胰腺癌患者的大量未得到满足的需求。此外，美国食品和药物管理局授予孤儿药称号
用于复发性高级别神经胶质瘤的 CAN-3110 突显了这种专为难以治疗的癌症开发的同类首创新资产的前景。”
塔克博士继续说：“我们被纳入罗素3000指数也标志着Candel增长的一个重要里程碑，也为提高我们在投资界的认可度提供了机会。这些成就，加上ASCO的成功研发活动，为我们在2024年下半年接近几次关键读数奠定了坚实的基础。”
2024 年第二季度及近期亮点
预期里程碑
截至2024年6月30日的第二季度财务业绩
研发费用：2024年第二季度的研发费用为500万美元，而2023年第二季度为590万美元。下降的主要原因是，在 2023 年第四季度公司重组后，CAN-2409 项目的监管、制造和临床试验成本降低，以及与工资相关的支出减少，推动了临床开发成本的降低。股票薪酬支出的增加部分抵消了这些下降。研发费用包括2024年第二季度的非现金股票薪酬支出130万美元，而2023年第二季度为30万美元。
一般和管理费用：2024年第二季度和2023年第二季度的一般和管理费用均为360万美元。略有下降，主要是由于保险费用和招聘成本降低。这些下降被专业和咨询费的增加部分抵消。一般和管理费用包括2024年第二季度60万美元的非现金股票薪酬支出，而2023年第二季度为40万美元。
净亏损：2024年第二季度的净亏损为2,220万美元，而2023年第二季度的净亏损为960万美元，其中包括其他支出，分别扣除1,370万美元和35,000美元，这主要是由于公司认股权证负债公允价值的变化。
现金状况：截至2024年6月30日，现金及现金等价物为2150万美元，而截至2023年12月31日为3540万美元。根据目前的计划和假设，该公司预计，其现有的现金和现金等价物将足以为2025年第一季度的当前运营计划提供资金。
关于坎德尔疗法
Candel是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发现成的多模式生物免疫疗法，以激发个性化的全身抗肿瘤免疫反应，帮助患者对抗癌症。Candel已分别基于新型转基因腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因结构建立了两个临床阶段的多模态生物免疫治疗平台。CAN-2409 是腺病毒平台的主要候选产品，目前正在进行非小细胞肺癌 (NSCLC)（第 2 期）、临界可切除胰腺导管腺癌 (PDAC)（第 2 期）的临床试验，以及
局限性、非转移性前列腺癌（2期和3期）。CAN-3110 是 HSV 平台的主要候选产品，目前正在进行一项由研究者赞助的复发性高级别神经胶质瘤 (rHGG) 的 10期临床试验。最后，Candel的Enlighten™ 发现平台是一个基于HSV的系统、迭代的发现平台，利用人类生物学和高级分析为实体瘤创造新的病毒免疫疗法。
有关 Candel 的更多信息，请访问：www.candeltx.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的某些披露，包括但不限于关于当前和未来发展计划时间和进展的明示或暗示陈述，包括关键数据读出里程碑和演示；对作为临床反应预测指标的早期生物学读数的预期；对公司项目治疗益处的预期，包括 CAN-2409 的能力提高对免疫检查点抑制剂治疗无反应的非小细胞肺癌患者和临界可切除胰腺癌患者的总体存活率；CAN-3110 治疗难以治疗的癌症的能力；对孤儿药指定和快速通道指定所带来的潜在益处的预期；以及对现金流和支出的预期。“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异，包括但不限于与发展计划的时机和进展相关的风险和不确定性；公司持续经营的能力；对治疗收益的预期公司计划；公司临床前研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中报告的中期数据存在重大差异；公司有效发现和开发候选产品的能力；公司获得和维持监管部门对候选产品的批准的能力；公司维护其知识产权的能力；公司商业模式的实施，包括公司业务和候选产品的战略计划；以及其他风险在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中确定，包括公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新10-Q表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。公司不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性业绩不同可能性的任何变化
声明。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。
投资者联系人
西奥多·詹金斯
投资者关系和业务发展副总裁
Candel Therapeutics, In
tjenkins@candeltx.com
媒体联系人
本·香农
副总统
ICR Westwicke
CandelPR@westwicke.com
__________________________
1Reckamp KL 等人J Clin Oncol. 2022; 40 (21): 2295-2306。
Candel Therapeutics, In
合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
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三个月已结束 6月30日 |
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六个月已结束 6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
运营费用： |
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|
研究和开发 |
|
4,979 美元 |
|
5,934 美元 |
|
9,081 美元 |
|
11,403 美元 |
一般和行政 |
|
3,592 |
|
3,645 |
|
7,392 |
|
7,809 |
运营费用总额 |
|
8,571 |
|
9,579 |
|
16,473 |
|
19,212 |
运营损失 |
|
(8,571) |
|
(9,579) |
|
(16,473) |
|
(19,212) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
补助金收入 |
|
— |
|
12 |
|
— |
|
24 |
利息收入 |
|
240 |
|
453 |
|
560 |
|
1,164 |
利息支出 |
|
(567) |
|
(644) |
|
(1,213) |
|
(1,253) |
认股权证负债公允价值的变化 |
|
(13,339) |
|
144 |
|
(13,332) |
|
868 |
其他收入（支出）总额，净额 |
|
(13,666) |
|
(35) |
|
(13,985) |
|
803 |
净亏损和综合亏损 |
|
$ (22,237) |
|
美元 (9,614) |
|
$ (30,458) |
|
$ (18,409) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
美元 (0.74) |
|
美元 (0.33) |
|
美元 (1.03) |
|
美元 (0.64) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
|
29,878,210 |
|
28,919,810 |
|
29,537,874 |
|
28,919,810 |
Candel Therapeutics, In
简明的合并资产负债表数据
（以千计）
|
|
6月30日 |
|
十二月三十一日
|
现金和现金等价物 |
|
21,454 美元 |
|
35,413 美元 |
营运资金 (1) |
|
8,739 |
|
22,613 |
总资产 |
|
26,485 |
|
41,201 |
认股权证责任 |
|
14,248 |
|
916 |
其他负债总额 |
|
22,209 |
|
27,540 |
累计赤字 |
|
(167,486) |
|
(137,028) |
股东权益总额（赤字） |
|
美元 (9,972) |
|
12,745 美元 |
1) 营运资金按流动资产减去流动负债计算