展览 99.1

扣锁 报告2024年第二季度财务业绩，并提供已实现的主要里程碑的最新发展情况

食品药品管理局 批准Cingulate申请2025年上半年CTx-1301的上市许可

许可 活动仍在继续

堪萨斯 堪萨斯州城市，2024年8月13日——利用其专有Precision的生物制药公司Cingulate Inc.（纳斯达克股票代码：CING） Timed Release™ (PTR™) 药物递送平台技术，用于建立和推进下一代药物管道 产品，今天公布了截至2024年6月30日的三个月的财务业绩，并提供了临床和业务最新情况。

“扣押 已在2024年第二季度实现了与我们的第一个候选产品CTx-1301相关的重大开发里程碑 注意力缺陷多动障碍。将食品药品监督管理局（FDA）的上市批准与完成上市许可相结合 批量注册使我们走上了在2025年上半年有针对性地提交保密协议的道路。最近的一份报告进一步使我们感到鼓舞 随着我们继续探索CTX-1301在美国境内外的许可机会，ADHD领域宣布了并购交易 各州。” Cingulate首席执行官谢恩·沙弗说。

食品药品管理局 CTX-1301 的上市审批申请许可和开发更新

扣带 在第二季度实现了与CTX-1301开发相关的重要里程碑，包括FDA的确认 提交新药申请（NDA）的剩余临床要求。Cingulate 的这些临床活动正在取得进展 其中包括完成对该产品50mg剂量的食物效应研究以及对第三阶段成人剂量优化的数据分析 研究和3期固定剂量儿童和青少年的安全性和有效性研究。Cingulate 预计有能力安排一个 在保密协议之前举行会议，并继续提交计划于2025年上半年提交的保密协议。

在 此外，Cingulate完成了十二批CTX-1301注册批次的制造。注册批次的要求是 FDA 将在提交保密协议之前使用实际设备、剂量强度和程序进行制造，这些设备将用于 将候选药物产品商业化。

商业 发展和付款人研究

扣押 继续探索CTX-1301在美国境内外的更多许可安排。作为这个过程的一部分，Cingulate 委托其根据其候选产品和主要资产CTX-1301（哌醋甲酯）进行了一项付款人研究，用于治疗注意力缺陷多动障碍。CTX-1301 目前正在开发中，因此对付款人进行了盲目采访，并询问了Cingulate的候选产品 这可能与其最终的 FDA 批准的产品标签相对应，也可能不一致。

十 代表超过12100万条受保人寿的付款人接受了采访。该研究审查了当前的承保范围和报销状况，以及 注意力缺陷多动障碍治疗政策，评估未满足的需求和未来对该类别管理的期望，并对产品进行了测试 概况以探讨付款人的看法和期望，包括感知价值、差异化以及预期定价、报销 和收购潜力。主要发现表明，ctx-1301是最有价值的注意力缺陷多动障碍前瞻性治疗方法，并且可能会获益 通过签约程序进行承保。

1.6 美元 通过认股权证激励筹集了数百万美元的资金

在 2024年6月下旬，Cingulate签订了一份激励要约书协议，根据该协议，其某些现有认股权证的持有人 从2024年2月的公开募股开始，他们同意以每股7.02美元的较低行使价行使认股权证。考虑中 为了行使这些认股权证，持有人获得了新的C系列和D系列普通股购买权证。已收到 Cigulate 该认股权证激励措施于2024年7月1日结束后，净收益为160万美元。

纳斯达 清单更新

开启 2024 年 8 月 2 日，纳斯达克听证小组（以下简称 “小组”）通知 Cingulate，它已批准其例外示威请求 继续遵守纳斯达克上市规则5550 (a) (2)（“投标价格要求”）中规定的1.00美元的最低投标价要求 在 2024 年 8 月 23 日之前上市（例外情况）。专家小组批准了Cingulate的例外请求，但须遵守 (i) Cingulate 在 2024 年 8 月 9 日当天或之前进行反向股票拆分，比例在 1 比 3 和 1 比 15 之间；以及 (ii) 在 8 月当天或之前 2024 年 23 日，Cingulate 通过证明收盘价为每股 1.00 美元或以上，证明符合出价要求 至少连续十 (10) 个交易时段，并证明符合继续上市的所有适用标准 在纳斯达克。2024 年 8 月 9 日，Cingulate 完成了十二比一的反向股票拆分，以证明出价符合要求 价格要求。

第二 季度业绩

现金 头寸：截至2024年6月30日，Cingulate拥有40万美元的现金及现金等价物。2024 年 7 月 1 日，Cingulate 收到了网络 来自上述认股权证激励措施的160万美元收益。管理层认为，这笔手头现金将支持运营和 开发成本将持续到2024年第三季度。管理层打算寻找机会根据需要获得额外资本, 包括美国境内外的潜在许可机会方面的非稀释性资本，以及额外的股权或债务 资本。

负债： 截至2024年6月30日，总负债为190万美元，较2023年12月31日减少了830万美元，包括转换 2024年第一季度发生的金额为330万美元的关联方应付票据中。

股东 股权：截至2024年6月30日，股东权益总额为310万美元，较2023年底增加了1,000万美元。

研发 费用：截至2024年6月30日的三个月，研发费用为190万美元，比这三个月减少了260万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。这种变化主要是由于截至2024年6月30日的三个月中临床活动减少所致， 与2023年同期相比。在2023年第二季度，公司承担了与两阶段相关的巨额成本 针对ctx-1301的3项研究、固定剂量儿童和青少年的安全性和有效性研究以及儿科剂量优化和持续时间 学习。这两项研究的入组已于2023年底完成，Cingulate正在进行剩余的收尾和分析工作 提交保密协议所需的活动。制造成本也有所下降，因为2023年的活动更为重要 用于制造3期研究的临床用品。2024年，制造业活动包括制造业的完成 CTX-1301 的注册批次。此外，人事成本下降是员工人数和成本减少的结果 控制措施，我们在 2023 年底实施了这些措施以节省现金，其中包括从 5-55% 的工资削减 适用于所有员工。

G&A 支出：截至2024年6月30日的三个月，并购支出总额为130万美元，较之减少了60万美元 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月。这主要是人事开支和保险减少的结果。人员减少 支出是上述成本控制措施的结果。

网 亏损：截至2024年6月30日的三个月，净亏损为320万美元，而2023年同期为660万美元。这个 净亏损的减少主要与上述研发和并购费用的减少有关。

封口 公司

合并 资产负债表数据

Cingulate Inc.

合并运营报表

关于我们 封口^®

扣带 Inc. 是一家生物制药公司，利用其专有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 药物递送平台技术 建立和推进下一代药品管道，旨在改善患有以下疾病的患者的生活 经常被诊断的疾病以繁琐的每日给药方案和不理想的治疗结果为特征。用首字母开头 专注于注意力缺陷/多动症（ADHD）的治疗，Cingulate正在确定和评估其他治疗方法 其PTR技术可用于开发未来候选产品的领域，例如焦虑症。

封锁 总部位于堪萨斯州堪萨斯城。欲了解更多信息，请访问 Cingulate.com。

前瞻性 声明

这个 新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条所指的 “前瞻性陈述”， 以及经修订的1934年 “证券交易法” 第21E条.这些前瞻性陈述包括所有陈述，除了 关于我们当前对业务未来事件的看法和假设的历史事实陈述，包括 关于我们在产品开发、临床方面的计划、假设、期望、信念和目标的声明 研究、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、业务战略、潜在增长机会 以及其他本质上具有预测性的陈述。这些陈述通常使用诸如 “可能” 之类的词语来识别， “可以”、“应该”、“会”、“相信”、“预测”、“预测”， “估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”， “意愿”、“潜在” 和类似的未来或前瞻性陈述。提醒读者 我们或代表我们提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。实际结果可能存在重大差异 根据我们在向证券公司提交的文件中披露的各种因素，这些前瞻性陈述中包含的内容不同 以及交易委员会（SEC），包括我们向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告的 “风险因素” 部分 2024年4月1日，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件。所有前瞻性陈述仅代表其发表之日， 而且我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是 除此以外，法律要求的范围除外。

投资者 与公共关系：

托马斯 道尔顿

副 Cingulate投资者与公共关系总裁

tdalton@cingulate.com

(913) 942-2301

马特 克雷普斯

达罗 同事

mkreps@darrowir.com

(214) 597-8200