团结起来 各州

证券 和交易所佣金

华盛顿， 直流电 20549

表格 10-Q

对于 季度期结束 6月30日 2024

要么

对于 从 ________ 到 _________ 的过渡期。

佣金 文件号： 001-40874

封口 公司

（精确 注册人姓名（如其章程中所述）

(913) 942-2300

（注册人的 电话号码，包括区号）

证券 根据该法第 12 (b) 条注册：

指示 用复选标记注册人（1）是否已提交证券交易所第13条或第15（d）条要求提交的所有报告 在过去的12个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）的1934年法案，以及（2） 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

指示 勾选注册人是否以电子方式提交了所有需要提交和发布的交互式数据文件 在过去 12 个月（或注册人这样短的期限内）遵守 S-t 法规（本章第 232.405 条）第 405 条 必须提交此类文件）。 是的 ☒ 没有 ☐

指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司，或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。

如果 一家新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

指示 勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有 ☒

如 2024 年 8 月 13 日的 950,506 注册人普通股的股份，美元0.0001 面值，已发行且未偿还。

封口 公司

表格 截至2024年6月30日的季度10季度

桌子 的内容

警告 关于前瞻性陈述的说明

这个 报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和第21E条所指的前瞻性陈述 经修订的1934年《证券交易法》，涉及重大风险和不确定性。在某些情况下，你可以识别 以 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划” 等术语进行的前瞻性陈述 “预测”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”， “相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 或否定 这些术语或其他旨在识别未来陈述的类似表述。这些陈述仅代表截至当日 向美国证券交易委员会（“SEC”）提交本报告，涉及已知和未知的风险、不确定性 以及其他可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与未来出现重大差异的重要因素 前瞻性陈述所表达或暗示的结果、业绩或成就。我们以这些前瞻性陈述为依据 主要取决于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务， 财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

因为 前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些无法预测或量化，还有一些 其中超出我们的控制范围，您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些事件 而且我们的前瞻性陈述中反映的情况可能无法实现或发生，实际结果可能存在重大差异 来自前瞻性陈述中的预测。您应该参考本报告中的 “风险因素” 部分，以及 在我们于2024年4月1日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中，供其讨论 可能导致我们的实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。 .我们在不断变化的环境中运营，新的风险因素和不确定性可能会不时出现。这不可能用于管理 预测所有风险因素和不确定性。由于这些因素，我们无法向您保证，前瞻性陈述 这份报告将被证明是准确的。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改任何前瞻性内容 此处包含的声明，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。你应该 查看我们在不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。

部分 I — 财务信息

封口 公司

合并 资产负债表（未经审计）

参见 合并财务报表附注。

封口 公司

合并 运营和综合亏损报表（未经审计）

参见 合并财务报表附注。

封口 公司

合并 股东权益表（未经审计）

参见 合并财务报表附注

封口 公司

合并 现金流量表（未经审计）

参见 合并财务报表附注

卡住 INC。

注意事项 至合并财务报表

物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

这个 以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与合并报告一起阅读 财务报表和相关附注载于本报告其他部分。本次讨论和分析中包含的一些信息 或在本报告的其他地方，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括前瞻性 涉及风险和不确定性的陈述。您应该查看我们表格年度报告的 “风险因素” 部分 截至2023年12月31日止年度的10-k（10-K表格）和本报告以及本报告和我们的其他报告中的披露 已向美国证券交易委员会（SEC）提交，以讨论可能导致实际业绩差异的重要因素 主要来自以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果。

概述

我们 是一家使用我们专有的 Precision Timed Release 的生物制药公司^TM (PTR^TM) 药物递送平台 建立和推进旨在改善患者生活的下一代药品管道的技术 源自经常被诊断的疾病，其特征是繁琐的每日给药方案和不理想的治疗结果。用首字母开头 专注于注意力缺陷/多动症（ADHD）和焦虑症的治疗，我们正在确定和评估其他治疗方法 我们的 PTR 技术可用于开发未来的候选产品的领域。我们的 PTR 平台包含专有的侵蚀功能 屏障层（EBL）旨在允许药物物质以特定的预定义时间间隔释放，从而释放潜力 适用于每日一次、多剂量的片剂。我们认为，在当前的治疗模式中，确实存在大量未满足的需求 每日一次的注意力缺陷多动障碍兴奋剂药物，持续时间长，副作用优异，可以更好地满足患者的需求 在他们的整个活动日中。

自从那 成立于2012年，我们的业务重点是开发候选产品，组织和人员配置，业务规划， 筹集资金，建立我们的知识产权组合并进行临床试验。我们没有任何候选产品 已获准出售，尚未产生任何收入。我们通过筹集的公共和私人资金为我们的业务提供资金。累积 截至2024年6月30日，从这些来源筹集的资金，包括债务融资，约为9,430万美元。

我们 自成立以来已经蒙受了重大损失。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将 取决于我们的一种或多种候选产品的成功开发和商业化。我们的净亏损为320万美元 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为660万美元。请参阅下面的 “运营结果” 对我们净亏损波动的解释。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为9,910万美元。

我们 预计短期内将继续产生巨额支出并增加营业亏损。我们预计我们的开支会增加 与我们的持续活动密切相关，因为我们：

我们的 创造产品收入的能力将取决于产品的成功开发、监管批准和最终的商业化 我们的一个或多个候选产品。我们预计，在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话） 通过出售股权、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作）为我们的运营提供资金 其他公司或其他战略交易。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果我们失败了 为了筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减规模或终止 我们的候选产品的开发和商业化。

最近 事态发展

2024 反向股票拆分

开启 2024 年 8 月 9 日，我们完成了以十二比一的比例进行反向股票拆分（“2024 年反向股票拆分”），这减少了数量 在2024年反向股票拆分生效前夕已发行和流通的普通股的百分比。 我们的授权普通股数量不受2024年反向股票拆分和普通股面值的影响 股票保持不变，为每股0.0001美元。没有发行与2024年反向股票拆分相关的零碎股票。全部 本报告中的股票和每股金额已进行了调整，以反映 2024 年的反向股票拆分。

临床， 制造业和业务最新情况

CTX-1301： 我们已经为CTX-1301（哌醋甲酯）设计了临床计划，CTX-1301（哌醋甲酯）是我们的主要研究候选产品 多动症，基于美国食品药品监督管理局（FDA）对我们的ctx-1301初步儿科研究计划（iPSP）的反馈以及长期以来的研究 《联邦食品、药品和化妆品法》第 505 (b) (2) 条规定的简化批准途径指南。

我们 启动了两项针对儿科和青少年患者的ctx-1301 3期临床研究——固定剂量研究和剂量优化发作， 2023年第三季度在实验室课堂环境中进行持续学习。根据最近与美国食品药品管理局的书面沟通 提交保密协议不需要进一步进行这些儿科和青少年研究，我们已经截止注册日期 两项试验均为3期试验。我们将在2024年为这些试验进行分析活动。但是，根据美国食品和药物管理局的指导方针，我们将进行 一项利用CTX-1301的最高剂量强度50毫克的1期食物效应研究。适当的数据将包含在保密协议中， 目标是在 2025 年上半年提交。

CTX-2103： 我们已经着手开发用于治疗焦虑症的CTX-2103（丁螺环酮）的计划，焦虑是最常见的心理疾病之一 美国的健康问题。我们完成了一项配方研究，其中评估了这种三峰的药代动力学 片剂提供三种精确定时剂量的丁螺环酮对比一种立即释放剂量。此外，闪烁成像可视化 片剂通过胃肠道转运以确认释放部位和开始时间，然后两者将相互关联 使用药代动力学数据来确定CTX-2103配方的完整释放曲线。根据所见的药代动力学特征 在数据中，CTX-2103实现了丁螺环酮的三次释放。这些结果提供了所需的关键信息，使我们能够 要求与美国食品药品管理局举行IND前会议，讨论我们针对CTX-2103的临床和监管计划的设计，该计划发生在 2023 年第四季度。我们收到了美国食品药品管理局关于CTX-2103监管路径和临床研究设计的意见 用于提交 IND。根据美国食品药品管理局的反馈，我们认为我们可以根据505（b）（2）途径寻求并赢得CTX-2103的批准， 这通常比505（b）（1）完整的保密协议途径需要更少的时间和资源。我们计划继续开发该产品 候选人正在等待额外的资本资源。

CTX-1302： 我们计划启动CTX-1302（右旋苯丙胺）的临床计划，这是我们治疗注意力缺陷多动障碍的第二项研究资产， 等待额外的资本资源。

我们 正在积极寻求战略制药合作伙伴关系，根据该伙伴关系，我们将在美国国际上许可CTX-1301， 或两者都是。2023年3月，我们与Indegene公司（Indegene）签订了联合商业化协议（商业化协议）。 我们能够利用Indegene为CTX-1301提供商业化服务，包括营销、销售、市场准入和分销， 由我们自行决定是否收取服务费。或者，我们可能会确定适当的制药合作伙伴关系，包括商业化 如果获得批准，CTX-1301 的活动。

证券 发行

公开 提供

开启 2024 年 2 月 2 日，我们与投资者签订了协议，包括证券购买协议，根据该协议，我们发行了 114,583股普通股，预先注资的认股权证，最多可购买197,917股普通股，系列 购买最多312,500股普通股的认股权证和购买最多156,250股普通股的B系列认股权证 股票（“2024 年 2 月发行”）。2024 年 2 月的发行于 2024 年 2 月 6 日结束。合并购买价格 每股普通股及随附的A系列和b系列认股权证为24.00美元。每份预先注资认股权证的合并购买价格 随附的A系列和B系列认股权证为23.99美元，代表普通股每股的公开发行价格，以及 随附的认股权证减去每份预先注资的认股权证的每股0.0012美元的行使价。预先注资的认股权证可在以下地址行使 发行之日之后的任何时间，没有到期日期。在以下情况下，预先注资认股权证的持有人不得行使认股权证 持有人及其关联公司将受益拥有该数字的4.99％以上（如果持有人选择则为9.99％） 此类行使生效后立即流通的普通股的百分比。A系列认股权证有行使价 每股24.00美元，可立即行使，将在发行之日起五年后到期，而b系列认股权证有 每股行使价为24.00美元，可立即行使，并将于发行之日起两年后到期。我们收到了总收入 收益约为750万美元，扣除750,950美元的配售代理费和其他发行费用 到 2024 年 2 月的发行。截至2024年6月30日，除16,500份预先注资的认股权证外，其他所有认股权证均已行使。预先注资的认股权证 2024年7月行使了购买9,900股普通股的决定。A系列认股权证持有人将购买177,084股股票，以及 购买88,500股股票的b系列认股权证已发出与2024年6月认股权证激励计划（定义相同）相关的行使通知 见下图）于 2024 年 6 月 28 日。

自动取款机 协议

我们 1月份与作为销售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC（HCW）签订了市场发行协议（AtM 协议） 2023 年经于 2023 年 5 月修订，根据该规定，我们可以不时通过 HCW 总共发行和出售我们的普通股 高达847万澳元的收益（受aTm协议中规定的条款和条件和限制的约束）。在 截至2024年6月30日的三个月，我们根据自动柜员机协议出售了23,650股普通股，净收益为354,259美元 扣除13,179美元的HCW补偿金和其他管理费用。

股权 信贷额度

在 2023年4月，我们与林肯公园资本基金有限责任公司（林肯公园）签订了收购协议（林肯公园协议）。依照 在《林肯公园协议》中，林肯公园已同意向我们购买总额不超过1,200万美元的普通股（ 条款，并受林肯公园协议中规定的条件和限制的约束（由我们不时自行决定） 在《林肯公园协议》的36个月期限内。在截至2024年6月30日的季度中，我们出售了84,420股普通股 根据林肯公园协议，净收益为755,703美元。

逮捕令 诱惑

开启 2024 年 6 月 28 日，我们签订了激励要约书协议（“2024 年 6 月认股权证激励协议”），根据该协议 我们现有某些认股权证的某些持有人（“持有人”），用于购买向其发行的265,625股普通股 2024年2月6日，持有人同意以现金形式行使2024年2月的认股权证（“2024年2月认股权证”） 将每股行使价下调7.02美元。作为行使2024年2月认股权证的对价，持有人获得了新的 C系列普通股购买权证，用于购买总计354,167股普通股和新的D系列普通股 认股权证共购买177,083股普通股。此类新认股权证的行使价为每股7.02美元。 2024年6月认股权证激励计划于2024年7月1日结束，我们获得了160万美元的净收益。

组件 经营业绩

收入

由于 一开始，我们没有产生任何收入，预计在不久的将来也不会通过产品销售产生任何收入。 如果我们对候选产品的开发工作成功并获得监管部门的批准，或者我们是否进行了合作 或与第三方签订的许可协议，我们将来可能会通过产品销售或付款的组合来产生收入 许可协议的合作。

运营 开支

研究 和开发费用

研究 开发费用包括发现和开发我们的候选产品所产生的成本，主要包括：

我们 按实际支出研发成本。外部发展活动的费用是根据对以下各项的评估确认的 使用供应商提供给我们的信息完成特定任务的进度。这些活动的付款是基于 根据个别协议的条款，这可能与所产生的成本模式不同，并反映在我们的合并协议中 财务报表为预付费用或应计费用。

研究 而开发活动是我们商业模式的核心。我们预计我们的研发费用将继续增加 在可预见的将来，我们将继续对候选产品进行临床开发，并增加额外的PTR候选产品 到我们的管道。随着产品进入临床开发的后期阶段，它们的开发成本通常会高于这些产品 处于临床开发的早期阶段，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的扩大。从历史上看， 我们的研发成本主要与CTX-1301的开发有关。当我们推进 CTX-1301、CTx-1302 和 CTX-2103 时， 除了确定任何其他潜在的候选产品外，我们还将继续直接分配外部研发资源 产品成本。我们预计将从当前的现金和现金等价物以及任何未来中为研发费用提供资金 股权或债务融资，或其他资本来源。

普通的 和管理费用

普通的 而管理费用主要包括行政、行政和财务部门员工的工资和相关费用 函数。一般和管理费用还包括法律, 会计, 审计, 税务和咨询服务的专业费用, 保险、办公和差旅费用。

我们 预计，随着我们增加一般和管理人员，将来我们的一般和管理费用将增加 支持我们不断增长的业务，包括候选产品的潜在商业化。我们已经经历过，并将会 继续经历与上市公司相关的费用增加，包括会计、审计、法律、监管成本 以及税务合规服务；董事和高级管理人员保险；以及投资者和公共关系费用。

利息 和其他收入（支出），净额

利息 和其他收入（支出），净额包括关联方应付票据的利息支出以及我们的现金和现金赚取的利息 等价物，包括货币市场基金。我们投资政策的主要目标是流动性和资本保值。

关键 会计政策及重大判断和估计

我们的 合并财务报表根据美国公认会计原则（美国公认会计原则）编制。准备工作 符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层做出影响力的估计和假设 截至合并之日的资产和负债报告的金额、或有资产和负债的披露 财务报表和报告期内报告的支出金额。实际结果可能与估计值有所不同。

一个 有关这些政策的讨论可以在 “关键会计政策与重大判断和估计” 部分中找到 我们的 10-k 表格。自2023年12月31日以来，我们对关键会计政策的应用没有变化。

结果 运营的

对比 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩：

研究 和开发费用

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的研发（R&D）支出：

研发 截至2024年6月30日的三个月，支出为190万美元，比截至的三个月减少了260万美元，下降了57.8％ 2023 年 6 月 30 日。与之相比，这种变化主要是由于截至2024年6月30日的三个月中临床活动减少所致 到 2023 年的同一时期。在2023年第二季度，我们承担了与CTX-1301的两项3期研究相关的巨额费用， 固定剂量儿童和青少年的安全性和有效性研究以及儿科剂量优化和持续时间研究。入学 在这两项研究中，我们于2023年底完成，剩余的收尾和分析活动正在取得进展 提交保密协议是必需的。制造成本也有所下降，因为2023年的活动对制造业更为重要 3期研究的临床供应。2024年，制造活动包括完成CTX-1301的注册批次。 人员成本的减少是员工人数减少和成本控制措施的结果，这些措施是在2023年底实施的 为了节省现金，包括所有员工的工资减免 5-55% 不等。

普通的 和管理费用

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的一般和行政（G&A）费用：

总计 截至2024年6月30日的三个月，并购支出为130万美元，比三个月减少了60万美元，下降了30.5％ 已于 2023 年 6 月 30 日结束。这主要是人事开支和保险减少的结果。人事开支减少 是员工人数减少和我们在2023年底为节省现金而实施的成本控制措施的结果，包括 所有员工的工资减幅度从5-55％不等。此外，年度董事和高级职员人数有所减少 从 2023 年到 2024 年的保险费。

利息 和其他收入（支出），净额

这个 下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的净利息和其他收入（支出）：

总计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的净利息和其他收入（支出）与未付利息有关 应付票据，由投资余额赚取的利息抵消。减少是相关公司转换为权益的结果 分两笔交易支付给 Werth Family Investment Associates LLC (WFIA) 的派对票据（WFIA 票据），交易发生在 2023 年 8 月 以及 2024 年 1 月。

对比 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩：

研究 和开发费用

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发（R&D）支出：

研发 截至2024年6月30日的六个月中，支出为370万美元，比截至6月的六个月减少了300万美元，下降了44.0％ 2023 年 30 日。这种变化主要是由于截至2024年6月30日的六个月中与之相比，临床活动有所下降 2023 年同期。在2023年上半年，我们承担了与CTx-1301的两项3期研究相关的巨额费用，固定的 儿童和青少年剂量安全性和有效性研究以及儿科剂量优化和持续时间研究。报名参加这两个项目 研究已于2023年底完成，我们正在进行所需的剩余收尾和分析活动 保密协议提交。制造成本也有所下降，因为2023年的活动对临床供应的制造更为重要 用于第三阶段的研究。2024年，制造活动包括完成CTX-1301的注册批次。减少了 人员成本是员工人数减少和成本控制措施的结果，为了节约成本，我们在2023年底实施了这些措施 现金，包括所有员工的工资减免，幅度为5-55％。

普通的 和管理费用

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的一般和行政（G&A）费用：

总计 截至2024年6月30日的六个月中，并购支出为250万美元，比截至的六个月减少了120万美元，下降了32.0％ 2023 年 6 月 30 日。这主要是人事开支和保险减少的结果。人事开支的减少是 员工人数减少的结果，以及我们在2023年底为节省现金而实施的成本控制措施，包括 所有员工的工资减幅度从5-55％不等。此外，年度董事和高级职员人数有所减少 从 2023 年到 2024 年的保险费。

利息 和其他收入（支出），净额

这个 下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的净利息和其他收入（支出）：

总计 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的净利息和其他收入（支出）与未付利息有关 应付票据，由投资余额赚取的利息抵消。下降是WFIA票据转换为股权的结果 在两笔交易中，分别发生在 2023 年 8 月和 2024 年 1 月。

现金 流量

现金 来自经营活动的流量

网 截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为1,050万美元。经营活动中使用的现金主要是 由于我们的业务中使用资金来开发候选产品，在影响之前净亏损620万美元 在两个非现金项目中，50万美元的股票薪酬支出和30万美元的折旧费用。运营变化 资产和负债包括贸易应付账款减少以及应付供应商款项的530万美元应计支出 2024年第一季度的余额与根据我们在1月份的自动柜员机协议发行普通股的现金收益余额 2024 年以及 2024 年 2 月发行中的股权发行。

网 截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为820万美元。经营活动中使用的现金主要是 由于我们的业务中使用资金来开发候选产品，在影响之前净亏损1,060万美元 在两个非现金项目中，40万美元的股票薪酬支出和30万美元的折旧费用。运营变化 资产和负债包括杂项应收账款减少20万美元，主要原因是收到了一笔可收回的款项 对于截至2022年12月31日已记为应收账款的保险索赔，预付费用和其他当期费用有所减少 60万美元的资产主要是由于使用了向我们的合同制造组织（CMO）存入的建筑押金 我们的新制造套件和向CRO存入的存款的使用量减少，贸易应付账款和应计账款的增加 由于研发活动增加导致临床和制造金额增加，支出为100万美元，增加 因WFIA附注而产生的应付利息以及与主要与法律活动相关的应付律师费的增加 包括筹资活动

现金 来自投资活动的流量

网 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金主要与购买设备有关 支持我们的研究和开发。

现金 来自融资活动的流量

网 截至2024年6月30日的六个月期间，融资活动提供的现金与发行的现金收益有关 根据aTm协议、林肯公园协议和2024年2月的发行发行的普通股。

网 截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金主要与根据融资活动收到的300万美元有关 转到 WFIA 注意事项。此外，我们从《林肯公园协议》中获得了30万美元的净收益，从自动柜员机中获得了10万美元的净收益 在截至2023年6月30日的六个月内达成协议。

流动性 和资本资源

资料来源 的流动性

由于 我们成立于2012年至2024年6月30日，没有产生任何收入，并蒙受了巨额的营业亏损和负损失 来自我们运营的现金流。

在 2024 年 2 月，我们收到了约 750 万美元的总收益，扣除了 750,950 美元的配售代理费，以及 2024 年 2 月发行中的其他发行费用。

在 在截至2024年6月30日的三个月中，我们根据自动柜员机协议出售了31,858股普通股，净收益为354,259美元 扣除13,179美元的HCW补偿金和其他管理费用。

期间 截至2024年6月30日的季度，我们根据林肯公园收购协议出售了89,420股普通股，以获得净收益 755,703 美元。

如 截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为40万美元。2024 年 6 月 30 日之后，我们收到了 160 万美元的净收益 来自 2024 年 6 月的认股权证激励措施。我们相信，在2024年第三季度末之前，我们的现金将满足我们的资本需求 我们目前的商业计划。为了实现我们在2025年上半年提交CTx-1301的保密协议，以供美国食品药品管理局批准， 我们认为，我们将需要大约1200-1300万美元的额外资本。我们还需要额外的资金来推进我们的发展 其他计划和商业化工作。虽然我们知道临床和制造要求以及估计成本 保密协议提交的CTx，1301，在获得美国食品药品管理局批准之前，很难预测其他候选产品的支出。此外， 情况的变化可能会导致我们花费现金的速度比我们目前预期的要快得多，而且我们可能需要花更多的现金 由于我们无法控制的情况，超出了目前的预期。我们的政策是投资超过我们即时需求的任何现金 投资旨在保持本金余额和提供流动性，同时产生适度的投资回报。因此， 我们的现金等价物主要投资于货币市场基金，鉴于当前情况，这些基金目前仅提供最低回报 利率环境。

我们 随着我们继续开发候选产品，预计至少在未来几年内将继续遭受运营亏损， 主要是CTX-1301，并寻求上市批准，并在获得此类批准的前提下，我们的产品最终实现商业化 候选人。如果我们的候选产品获得市场批准，我们将产生大量的销售、营销和外包制造 开支。此外，我们预计将产生额外费用，以增加运营、财务和信息系统及人员，包括 人员支持我们计划的产品商业化工作。我们还预计，为了遵守公司规定，将产生巨额成本 适用于我们作为上市公司的治理、内部控制和类似要求。

我们的 运营现金和资本要求的未来使用将取决于许多前瞻性因素，包括：

至 从长远来看，我们的业务将继续增长，我们计划投入大量资源进行研发，包括临床 试用我们的候选产品，以及其他业务以及潜在的产品收购和许可。我们已经评估并期待 继续评估各种战略交易，这是我们收购或获得许可和开发更多产品计划的一部分 以及候选产品，以扩大我们的内部开发渠道。我们可能寻求的战略交易机会可能是实质性的 影响我们的流动性和资本资源，并可能要求我们承担额外的债务，寻求股权资本或两者兼而有之。此外， 我们可能会在新的或现有的治疗领域寻求开发、收购或许可已获批准或开发的产品，或继续 扩大我们现有业务。因此，我们预计将继续机会性地寻求获得额外资金的途径 许可或收购其他产品、候选产品或公司，以扩大我们的业务，或用于一般公司用途。 战略交易可能要求我们通过一项或多项公共或私人债务或股权融资筹集额外资金，或 可以采用协作或伙伴关系安排的形式.我们正在积极寻求以下战略制药合作伙伴关系 我们将在美国或国际上授予CTX-1301许可，或者两者兼而有之。2023 年 3 月，我们进入了联合商业化 与 Indegene, Inc.（Indegene）达成协议。如果我们获得了 FDA，我们是否无法确定合适的制药合作伙伴关系 批准CTX-1301，Indegene将为CTX-1301提供商业化服务，包括营销、销售、市场准入和 分发，按服务收费。

如果 我们通过发行股票证券筹集额外资金，我们的股东将经历稀释。债务融资，如果有的话，将 导致固定付款义务增加，并可能涉及包括限制或限制我们能力的契约在内的协议 采取具体行动，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。任何债务融资或其他融资 我们筹集的股权可能包含对我们或现有股东不利的条款，例如清算和其他优惠。 如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃宝贵的资金 对我们的技术、未来收入来源或候选产品的权利，或以可能对我们不利的条款授予许可的权利。 我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果我们未能筹集资金或签订此类协议 必要时，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们产品的开发和商业化 候选人。

合同性的 义务

这个 以下总结了我们截至2024年6月30日的合同义务，这将影响我们未来的流动性。

我们 2018年8月与BDD Pharma Limited签订了专利和专有技术许可协议。请参阅 “第 1 项。业务 — 材料 我们的 10-k 表格中的 “协议” 部分，用于描述本协议。我们需要向BDD Pharma支付一定金额的款项 与临床试验和监管里程碑有关。2023 年 2 月在给药时支付了第一笔 250,000 美元的里程碑付款 CTX-1301 三期成人发病和持续时间研究中的第一位患者。完成后将支付额外款项 协议中规定的某些里程碑。

我们 签订了两项针对儿科和青少年患者的CTx-1301 3期临床研究——固定剂量研究和剂量优化研究 在实验室教室环境中进行研究的开始和持续时间。根据美国食品药品管理局就我们的临床计划提供的指导 CTX-1301，我们完成了这两项研究的入组，无需进一步进行这些研究。我们正在评估决赛 将产生的成本。

要去 担忧

自从那 一开始, 我们一直参与组织活动, 包括筹集资金和研发活动。我们有 没有创造收入，也没有实现盈利的业务，我们也从未从运营中产生过正现金流。 如果实现盈利，无法保证业务能够持续下去。我们面临这些风险 与任何有大量研发开支的临床前阶段制药公司有关。有可以 不能保证我们的研发项目会取得成功，也不能保证所开发的产品将获得必要的监管 批准，或者任何经批准的产品都具有商业可行性。此外，我们在技术飞速发展的环境中运营 变革在很大程度上取决于我们的员工和顾问的服务。此外，我们未来的运营取决于 我们筹集额外资金的努力取得了成功。这些不确定性使人们对我们持续运转的能力产生了极大的怀疑。 自我们的财务报表发布之日起一年的担忧。随附的合并财务报表是 在持续经营的基础上准备。合并财务报表不包括任何反映可能的未来的调整 对资产的可追回性和分类或负债金额和分类的影响 公司可能无法继续经营下去，这意味着继续经营，变现资产 以及在正常业务过程中清算负债.在截至2024年6月30日的三个月中，我们出现了净亏损 以及2023年，自成立至2024年6月30日的累计亏损为9,910万美元。我们预计将蒙受额外损失，直到 这样一来，如果有的话，我们可以从目前正在开发的候选产品中获得可观的收入。我们的资本来源 包括在重组合并之前以CTx的各种单位筹集私人资金，发行股权证券 与我们的首次公开募股（IPO）、包括2024年2月的发行在内的公开发行、普通股的销售有关 我们的自动柜员机协议和林肯公园协议，与WFIA的私募股权，随后转换为股权的WFIA票据， 以及2024年6月的认股权证激励措施。我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金，完成开发和 对我们的候选产品进行商业开发。无法保证此类资金会在需要时或在可接受的情况下到位。 条款。

工作 法案

开启 2012年4月5日，2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（简称《乔布斯法案》）签署成为法律。《就业法》包含条款 除其他外，这降低了 “新兴成长型公司” 的某些报告要求。作为 “新兴增长” 公司，” 我们选择利用《乔布斯法案》规定的延长的过渡期来实施 新的或修订的会计准则，因此，我们将在以下相关日期遵守新的或修订的会计准则 新兴成长型公司需要采用哪些标准。

主题 在《乔布斯法案》规定的某些条件下，作为 “新兴成长型公司”，除其他外，我们无须这样做 (i) 根据第 404 条提供关于我们的财务报告内部控制体系的审计师认证报告， (ii) 提供多德-弗兰克墙下非新兴成长型上市公司可能要求的所有薪酬披露 《街头改革和消费者保护法》，（iii）符合上市公司会计监督机构可能通过的任何要求 董事会关于强制性审计公司轮换或对审计师报告进行补充，提供有关审计公司的更多信息 审计和财务报表（审计师的讨论和分析），以及（iv）披露某些与高管薪酬相关的项目 例如高管薪酬与业绩之间的相关性以及首席执行官薪酬的比较 到员工薪酬中位数。这些豁免将持续到我们完成首次公开募股五周年或直到我们没有 满足成为 “新兴成长型公司” 要求的时间更长，以先发生者为准。

物品 3.关于市场风险的定量和定性披露

不是 适用的。

物品 4。控制和程序。

评估 我们的披露控制措施

我们 维持披露控制和程序系统，旨在确保在报告中披露所需信息 我们根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）提交或提交的文件已被记录、处理 在 SEC 规则和表格规定的时间段内进行汇总和报告，并累积此类信息 并酌情与我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官进行了沟通，以便及时 关于必要披露的决定。控制系统，无论构思和操作多么周密，都只能提供合理的，不是 绝对，确保控制系统的目标得到满足。之后，我们的首席执行官兼首席财务官 评估我们的披露控制和程序的有效性（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条） 截至2024年6月30日，我们得出的结论是，我们的披露控制和程序自2024年6月30日起生效。

评估 财务报告内部控制的变化

那里 我们对财务报告的内部控制没有变化（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条） 发生在截至2024年6月30日的财政季度中，已产生重大影响或合理可能产生重大影响， 我们对财务报告的内部控制。

部分 II — 其他信息

物品 1。法律诉讼。

参见 本报告第一部分，第1项，合并财务报表附注，附注6——意外开支。

物品 1A。风险因素。

我们的 业务面临重大风险和不确定性。投资我们的证券涉及高度的风险。你应该小心 考虑我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中的风险因素 2024 年 4 月 1 日，以及本报告其他地方包含的信息，包括第一部分第 1 项 “财务报表” 以及第一部分, 第2项.“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”，以及 我们在评估我们的业务时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务产生重大不利影响 状况、经营业绩、增长前景以及投资我们证券的价值。

除了 如下所述，我们先前在10-k表年度报告中披露的风险因素没有重大变化 截至 2023 年 12 月 31 日的年度，于 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会提交。

我们的 未能遵守纳斯达克的持续上市要求可能会导致我们的证券从纳斯达克退市 纳斯达克以及我们的普通股和/或认股权证的价格以及我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。

我们的 普通股和认股权证目前已在纳斯达克资本市场上市交易。我们必须满足持续的上市要求 纳斯达克将维持我们的证券在纳斯达克资本市场的上市。

开启 2023 年 5 月 16 日，我们收到了纳斯达克上市资格员工（“员工”）的通知，称我们已不复存在 遵守了《纳斯达克上市规则》第5550 (b) (1) 条规定的250万美元的最低股东权益要求（“最低股东权益”） 股东权益规则”），用于继续上市。我们于2023年6月30日向纳斯达克提交了合规计划。在七月 2023 年 28 日，纳斯达克通知我们，它已批准将期限延长至 2023 年 11 月 13 日，以恢复对最低股东的遵守 股权规则，以实现先前提交给纳斯达克的合规计划中包含的某些里程碑为条件，包括 筹集额外资金的计划。2023 年 11 月 14 日，我们收到了纳斯达克的一封信，信中指出，基于我们的违规行为 根据最低股东权益规则，工作人员决定根据我们的要求将我们的证券从纳斯达克退市 参加纳斯达克听证小组（“小组”）的听证会。

开启 2023 年 12 月 26 日，我们收到了工作人员的另一封信，信中表示，根据我们三名成员的辞职 2023 年 12 月 12 日和 2023 年 12 月 13 日，我们不再与独立董事、审计委员会共同编制董事会， 薪酬委员会和独立董事对纳斯达克上市规则5605中规定的董事提名要求的监督。 我们及时要求专家组举行听证会，该听证会于2024年2月13日举行。2024 年 2 月 22 日，专家小组通知我们 (i) 由于2024年2月12日任命了三名独立董事会成员，我们恢复了对董事会的遵守 《纳斯达克上市规则》第5605条中规定的纳斯达克的组成要求，(ii) 它批准了我们关于豁免证据的请求 在2024年5月13日之前继续遵守最低股东权益规则。2024 年 5 月 21 日，我们收到了正式通知 该小组确定我们已恢复遵守最低股东权益规则。根据纳斯达克上市 根据第5815 (d) (4) (A) 条，在2025年5月21日之前，我们将接受全权专家组监督（“小组监察员”）。如果，在 在这一年的监测期内，我们未能保持对纳斯达克持续上市要求的遵守情况，工作人员将发布一份 除名裁决书，我们将有机会要求与最初的小组举行新的听证会或新召开的听证会 如果初始面板不可用，则为面板。尽管有《纳斯达克上市规则》第 5810 (c) (2) 条的规定，但我们不允许提供员工 针对一年监测期内出现的任何缺陷制定合规计划，工作人员不会 允许我们有更多时间来恢复对任何缺陷的合规性。

开启 2023 年 7 月 28 日，我们收到了纳斯达克的通知，表明我们没有遵守维持最低限度的要求 继续在纳斯达克上市的出价为每股1.00美元（“最低出价规则”）。我们收到了合规信息 自通知发布之日起的180个日历日内，或直到2024年1月24日，以恢复对最低出价规则的遵守， 根据《纳斯达克上市规则》第 5810 (c) (3) (A) 条。2023 年 11 月 30 日，我们对普通股进行了反向股票拆分，并于 12 月 2023 年 15 月 15 日，我们收到纳斯达克的通知，称我们已恢复遵守最低出价规则。

开启 2024年6月17日，我们收到了纳斯达克的通知，表明由于我们不遵守最低出价规则，员工 除非我们及时要求专家小组举行听证会，否则已决定将我们的证券从纳斯达克退市。因为我们受制于 小组监察员，工作人员没有给予公司更多时间来恢复对最低投标价格规则的遵守。我们及时 要求专家组举行听证会，该听证会于2024年7月25日举行。我们的听证请求暂停了任何暂停或除名行动 由工作人员撰写。在这样的听证会上，我们要求延期，以证明遵守最低出价规则。八月 2024 年 2 月 2 日，我们收到了纳斯达克的通知，称该小组决定在8月23日之前批准我们的例外请求， 2024 年，以证明遵守最低出价规则。因此, 专家小组批准了我们继续在纳斯达克上市的请求, 前提是：1) 在2024年8月9日当天或之前，公司以1比3和1比15的比例进行反向股票分割；以及 2) 在2024年8月23日当天或之前，公司通过证明收盘出价来证明遵守了最低出价规则 至少连续十个交易时段每股1.00美元或以上。2024 年 8 月 9 日，我们完成了以一比十二的比分逆转 股票拆分以证明遵守最低出价规则。

在 如果我们的收盘出价连续超过30个工作日再次跌破每股1.00美元，我们将不再如此 遵守最低出价规则，根据专家组监察的结果，我们将收到一封除牌决定书 如果是初始小组，我们将有机会要求与最初的小组举行新的听证会或新召集的听证小组 不可用。无法保证我们会继续遵守最低收盘出价要求 或其他纳斯达克上市要求。

我们 必须满足纳斯达克的持续上市要求，包括最低股东权益规则等 以及《最低出价规则》或退市风险，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。如果我们的普通股和 认股权证从纳斯达克退市，这可能会严重减少我们普通股和认股权证的流动性，并导致相应的流动 由于与纳斯达克相关的市场效率下降，我们的普通股和认股权证的价格大幅下跌 以及联邦政府失去对州证券法的优先权。此外，退市可能会损害我们通过替代方案筹集资金的能力 以我们可接受的条件或完全可以接受的条件提供融资来源，并可能导致投资者、供应商、客户失去信心 还有员工，业务发展机会更少。如果我们的普通股和认股权证退市，可能会更加困难 买入或卖出我们的普通股和认股权证或获得准确的报价，我们的普通股和认股权证的价格可能会受到影响 实质性下降。如果有的话，退市还可能损害我们以可接受的条件筹集资金的能力。

物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

物品 5。其他信息

在 2024 年第二季度，公司没有任何董事或高级职员（定义见《交易法》第 16a-1 (f) 条）通过或解雇 第10b5-1条买卖本公司证券的交易安排或非规则第10b5-1条的交易安排 S-k 法规第 408 项的含义。

物品 6。展品

* 随函提交

** 随函附上

签名

依照 根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。