第99.1展示文本
Autonomix医疗公司报告2025财年第一季度财务结果并重申近期里程碑
一种基于导管的第一类感知和消融技术，以靶向指示疼痛或疾病的神经信号并在源头摧毁它们
在与胰腺癌相关的疼痛的持续人体临床试验的前五个前导试验中取得了积极的7天前线结果
4–2024年Q3结束前预计会有为期6周的跟踪数据，并预计在2025年上半年公布试验的上限数据
德兰士西，德州 - 2024年8月13日 - Autonomix Medical，Inc.（纳斯达克：AMIX）（“Autonomix”或“公司”），一家专注于推进精确神经靶向治疗的医疗器械公司，今天公布了2024年第一季度财年截至2024年6月30日的财务业绩和公司更新。
最近的亮点：
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任命经验证的医疗技术领袖Brad Hauser为总裁兼首席执行官； |
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完成了与私有医疗技术公司RF Innovations，Inc.的许可交易，以许可其经美国FDA批准的消融技术Apex 6射频发生器的知识产权； |
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招募并治疗了首批将正式纳入PoC试验数据结果和试验目标分析的患者； |
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公布在进行中的PoC人体临床试验中前五名前导患者的积极7天前线结果： |
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前五名前导患者成功完成了协议，并且没有即刻的程序相关并发事件或重大不良事件； |
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本试验的被试对象有60％以VAS疼痛评分的6.33（从基线8.0到1.67）的平均疼痛减轻程度做出回应； |
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100％的响应组在手术后7天内获得了临床意义上的疼痛缓解。 |
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收到伦理委员会批准的草案修正案，以评估给胰腺癌疼痛患者制造经血管输送能量以消融相关有问题的神经和缓解疼痛的安全性和有效性的持续临床试验的议程。 |
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推出“CEO角落”平台作为与投资者频繁联系的通信工具。 |
“我们非常满意迄今为止我们所产生的进展和临床数据，因为它强调了我们的技术在从慢性疼痛管理到高血压和心脏病等多种疾病类别中显着有益于患者的潜力。我们继续朝着我们的预期里程碑迈出关键进展，并专注于成功执行我们的近期发展目标和概念证明研究，以进入其他高价值指标并推动股东价值，” Autonomix的首席执行官Brad Hauser评论道。
该公司的第一类技术平台采用基于导管的微芯片传感器阵列天线，可以检测和区分神经信号，其灵敏度比目前已有技术高3000倍。一旦确定目标神经，Autonomix使用其专有的射频（RF）消融技术杀死目标神经，实现精密引导的感知、治疗和验证方法，以应对从慢性疼痛管理到高血压和心脏病等多种疾病类别。目前的方法主要依赖于阿片类药物或侵入性乙醇注射，只能提供有限的缓解并可能导致风险性副作用。鉴于显著的未满足需求，病人对胰腺癌的Autonomix技术的整体证明提供了最直接和有效的路径，这打开了快速进入其他腹部疼痛指标的门槛，从而扩大了整个市场的机会。
预期到来的里程碑
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2024年Q3：报告持续进行中的PoC人体临床试验中前五个导致患者的4-6周数据。 |
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Q4 CY2024：完成招募患有胰腺癌痛的PoC人体临床试验，评估专有消融技术的治疗效果； |
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2024年：完成用于临床的消融设备设计； |
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1H 2025：发布PoC人体临床试验的前线数据； |
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2025年：完成消融系统和导管的开发，为人体关键试验做好准备； |
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2025年：启动联合感测/消融临床试验； |
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2026年：提交De novo申请； |
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2027年：FDA批准。 |
欲了解更多有关公司技术的信息，请访问autonomix.com。
2024财年第一季度截至2024年6月30日财务业绩摘要
2024年6月30日的三个月中，公司净亏损270万美元，相比于2023年同期的90万美元有所增加。
总务费用为180万美元，相比于2023年同期的50万美元增加了130万美元。主要原因是管理团队扩大带来的官员和员工薪酬福利增加了60万美元，股份奖励增加了30万美元，法律和专业费用增加了20万美元，保险费用增加了10万美元，特许税增加了10万美元，其他费用增加了10万美元，抵消了广告费用的减少，减少了10万美元。
研发费用为100万美元，相比于2023年同期的40万美元增加了60万美元。今年研发费用的增加主要归因于临床试验计划和开发成本。我们预计随着我们的临床试验的继续进行，将会增加研发成本。
截至2024年6月30日，公司拥有现金680万美元。
关于Autonomix Medical, Inc。
Autonomix是一家专注于推动创新技术，彻底改变涉及神经系统诊断和治疗的医疗器械公司。该公司的首个技术平台包括基于导管的微芯片感测阵列，可以检测和区分神经信号，其灵敏度大约是目前可用技术的3000倍。我们相信，这将首次实现几乎在身体任何地方经导管进行涉及外周神经系统的诊断和治疗。
我们最初为疼痛治疗开发这项技术，最初的试验集中在胰腺癌上，这是一种造成痛苦而又缺乏可靠解决方案的情况。我们的技术是一个平台，可以处理数十种指标，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等广泛的疾病领域。我们的技术是实验性的，并尚未获得在美国市场上的营销许可。
欲了解更多信息，请访问autonomix.com，并在X、LinkedIn、Instagram和Facebook中关注本公司。
前瞻性声明
本公告中的某些声明包含“前瞻性声明”，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于Autonomix能否按时、如期完成上述里程碑的能力。此类前瞻性声明可以通过使用诸如“应该”、“可能”、“可能”、“打算”、“预计”、“认为”、“估计”、“项目”、“预测”、“期望”、“计划”、“can”和“提议”等词语识别。
尽管Autonomix认为这些前瞻性陈述所反映的预期基于合理的假设，但有许多风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述有所不同。敬请仔细审查和考虑任何警示性声明和其他披露，包括2024年5月31日提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的年度报告中在“风险因素”标题下和其他地方发表的声明。前瞻性陈述仅在其所包含的文件的日期时有效，Autonomix除法律规定外不承担更新任何前瞻性陈述的责任。
投资者和媒体联系人
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Jenene Thomas
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