附录 99.1
VIRPAX 制药 报告2024年第二季度业绩和近期进展
宾夕法尼亚州伯温,八月 2024 年 13 月 13 日 — Virpax® 制药公司(“Virpax” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:VRPX),一家专门开发用于创伤后疼痛管理的非成瘾产品的公司 压力障碍、中枢神经系统(CNS)疾病和病毒屏障适应症,今天公布了这三者的财务业绩 截至2024年6月30日的月份以及其他近期的事态发展。
“成功之后 在圣地亚哥的BIO会议上,我们在推进候选产品、确定和申请产品方面取得的进展仍然令我们感到鼓舞 寻求额外的补助金,并与源源不断的潜在新合作伙伴讨论许可和其他机会,” Virpax 制药公司首席执行官杰拉尔德·布鲁斯表示。
“上个月我们 在针对我们的主要资产Probudur™ 进行的一项猪模型试点研究中,报告了药代动力学和安全性研究的积极结果 长效脂质体布比卡因配方可立即和长期缓解疼痛。在此之前,我们的 Maximum 取得了令人鼓舞的结果 我们在4月底宣布了对Sprague-Dawley大鼠的耐受剂量研究,” 布鲁斯先生继续说道。“我们预计会宣布 我们剩余研究的更多结果,以备我们的首次人体试验。”
“此外, 我们得以获得融资并还清诉讼和解的剩余余额,从而消除了股票的积压 终于把这个问题坚定地抛在脑后。我们还恢复了对继续上市的最低出价要求的遵守 在纳斯达克,” 布鲁斯先生总结道。
最近的事态发展
● | 期间 2024 年 7 月,Virpax 通过发行约 200 万股普通股获得约 280 万美元的收益 从行使5月15日收到的认股权证的投资者那里收到th 公开发行。 |
● | 开启 7月24日,Virpax宣布已收到纳斯达克股票市场上市资格工作人员的正式通知,表明该通知表明 Virpax已恢复遵守最低出价要求,这是纳斯达克收到的两份引文之一,要求继续上市 在交易所上。 |
● | 开启 7 月 10 日,Virpax 公布了 Virpax Probudur 的 Swine Model 试点研究的药代动力学(PK)和安全性研究结果 在伤口部位注射长效脂质体布比卡因制剂,可立即和长期缓解疼痛。Probudur 是 皮下注射到 4 只幼年家猪体内,剂量为 30 mg/kg,所有猪的耐受性良好,并得到证实 长期缓慢发布的特点。还在注射部位进行了组织病理学检查,所有猪对Probudur的耐受性良好 在这项研究中。 |
● | 开启 7月8日,Virpax宣布完成了来自机构投资者的250万美元担保贷款融资,这使最终得以完成 支付其诉讼和解金。作为融资的条件,公司董事会进行了重组, 已从八名成员减少到七名。机构投资者选出了四名新的董事会成员并被任命为 董事会和五名前董事会成员辞职。 |
这笔贷款是 随后于7月25日全额还款th 来自参与本公司的投资者行使认股权证的收益 5 月 15 日th 公开发行。
● | 开启 2024 年 6 月 3 日,Virpax 首席执行官杰拉尔德·布鲁斯在圣地亚哥生物国际大会上发表了公司演讲, 与有关各方举行了多次会议。 |
● | 开启 2024 年 5 月 15 日,Virpax 宣布公开发行 1,666,667 股普通股(或代替普通股等价物),系列 A-1普通认股权证用于购买最多1,666,667股普通股,A-2系列普通认股权证用于购买最多1,666,667股股票 普通股,合并公开发行价格为每股1.35美元,相关的A-1系列普通认股权证用于购买一股 普通股和A-2系列普通认股权证,用于购买一股普通股,总收益约为2.25美元 百万,扣除配售代理费和其他发行费用。A-1和A-2系列认股权证的行使价为 每股1.35美元,可立即行使,并将分别自首次发行之日起五年零十八个月到期。 |
● | 开启 2024年4月30日,Virpax公布了Probudur的最大耐受剂量研究结果。这个 剂量范围是根据先前的初步研究选择的。所有剂量的Probudur都具有良好的耐受性。没有明显的影响 关于体重、临床化学、血液学或凝血。还观察到,布比卡因的毒性似乎较小 脂质体的存在比作为游离药物给药时多。 |
截至三个月的财务业绩 2024 年 6 月 30 日
一般和管理费用为1.5美元 截至2024年6月30日的三个月,为百万美元,而2023年同期为190万美元。下降的主要原因 总体而言,管理费用是由于截至2023年6月30日的三个月中记录的与前者相关的遣散费造成的 首席财务官,这在2024年没有发生,同时股票期权和董事和高级管理人员保险费用也有所减少。
研发费用为200万美元 截至2024年6月30日的三个月,而2023年同期为130万美元。增加的主要原因是 至110万美元,与Probudur万亿.e公司主要资产的临床前活动有关。下降部分抵消了这一点 在AnqLar和Epoladerm的临床前活动中,包括取消先前AnqLar合同的抵免额。
三个月的营业亏损已结束 2024年6月30日为350万美元,而2023年同期为310万美元。
2024 年 6 月 30 日,Virpax 的现金约为 190 万美元。
关于 Virpax 制药
Virpax 正在开发 品牌的非成瘾性疼痛管理产品候选产品使用其专有技术来优化和靶向药物输送。Virpax 最初正在寻求美国食品药品管理局批准两种采用两种不同专利药物递送平台的候选处方药。Probudur™ 是一种单次注射脂质体布比卡因配方,正在开发用于控制术后疼痛,Envelta™ 是一种鼻内注射剂 分子包膜脑啡肽配方正在开发中,用于治疗急性和慢性疼痛,包括与癌症相关的疼痛。Virpax 还在使用其鼻内分子包膜技术(MET)开发另一种候选处方产品NobrXiol™, 它正在开发用于鼻腔输送药物级大麻二酚(CBD),用于治疗罕见的儿童癫痫。 Virpax为其两种候选处方药签订了具有竞争力的合作研发协议(CRadaS),其中一项是 国立卫生研究院(NIH)和国防部(DOD)的一个研究院。Virpax 还在寻求两种非处方药的批准 候选产品:AnqLar,正在开发用于抑制由流感或SARS-CoV-2引起的病毒复制,以及Epoladerm™, 这是一种外用双氯芬酸喷雾薄膜配方,正在开发用于治疗与骨关节炎相关的疼痛。欲了解更多信息, 请访问 virpaxpharma.com 并在 Twitter、LinkedIn 和 YouTube 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性 该术语的定义见经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》,包括下文所述的声明。 这些前瞻性陈述基于当前对行业和市场的预期、估计、预测和预测 我们在其中运作,以及管理层当前的信念和假设。
这些陈述可以通过使用来识别 前瞻性表达,包括但不限于 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”, “相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”, “将” 和类似的表述以及这些条款的否定内容,并包括有关宣布额外结果的声明 来自我们为首次人体试验而进行的剩余研究。这些陈述与未来的事件有关,涉及已知和 未知的风险、不确定性和其他因素,包括公司成功完成研究和进一步开发的能力 以及公司候选药物在当前或未来适应症中的商业化;公司获得额外补助金的能力 为即将进行的临床试验提供资金;公司管理和成功完成临床试验和研究的能力 以及处于不同开发阶段的多个候选产品的开发工作;获得的时机、成本和不确定性 监管部门对公司候选产品的批准;公司保护其知识产权的能力; 公司维持在纳斯达克上市和弥补股东股权缺口的能力;公司的能力 以可接受的条件获得资本以满足其当前和长期的流动性需求,或者根本包括额外的资本 将是完成公司计划启动的研究和临床试验以及 “风险” 项下列出的其他因素所必需的 公司向其提交的10-k表年度报告和10-Q表季度报告中的 “因素” 美国证券交易委员会。提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述, 它们仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述, 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
2
简明的合并资产负债表
(未经审计)
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 1,870,729 | $ | 9,141,512 | ||||
预付费用和其他流动资产 | 719,880 | 486,833 | ||||||
流动资产总额 | 2,590,609 | 9,628,345 | ||||||
总资产 | $ | 2,590,609 | $ | 9,628,345 | ||||
负债和股东(赤字)权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | 2,885,107 | $ | 1,694,024 | ||||
诉讼责任 | 2,500,000 | 6,000,000 | ||||||
流动负债总额 | 5,385,107 | 7,694,024 | ||||||
负债总额 | 5,385,107 | 7,694,024 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东(赤字)权益 | ||||||||
优先股,面值0.00001美元,已授权1,000万股;截至2024年6月30日和2023年12月31日未发行和流通股票 | — | — | ||||||
普通股,面值0.00001美元;截至2024年6月30日已授权1亿股,已发行和流通的2,837,898股股票;截至2023年12月31日已发行和流通的1,171,233股 | 28 | 12 | ||||||
额外的实收资本 | 63,420,289 | 61,478,444 | ||||||
累计赤字 | (66,214,815) | ) | (59,544,135) | ) | ||||
股东(赤字)权益总额 | (2,794,498) | ) | 1,934,321 | |||||
负债和股东(赤字)权益总额 | $ | 2,590,609 | $ | 9,628,345 |
3
简明合并运营报表
(未经审计)
在结束的三个月中 6月30日 | 在已结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般和行政(扣除截至2023年6月30日的三个月和六个月内0美元和125万美元的保险报销额——见附注5) | $ | 1,502,288 | $ | 1,948,700 | $ | 3,191,470 | $ | 2,364,151 | ||||||||
研究和开发 | 1,956,094 | 1,290,787 | 3,569,369 | 2,526,401 | ||||||||||||
运营费用总额 | 3,458,382 | 3,239,487 | 6,760,839 | 4,890,552 | ||||||||||||
运营损失 | (3,458,382) | ) | (3,239,487) | ) | (6,760,839) | ) | (4,890,552) | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出 | (11,002) | ) | — | (11,002) | ) | — | ||||||||||
其他收入 | 19,128 | 126,720 | 101,161 | 257,251 | ||||||||||||
其他收入总额 | 8,126 | 126,720 | 90,159 | 257,251 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (3,450,256) | ) | $ | (3,112,767) | ) | $ | (6,670,680) | ) | $ | (4,633,301) | ) | ||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (1.75) | ) | $ | (2.66 | ) | $ | (4.24 | ) | $ | (3.96) | ) | ||||
基本和摊薄后的加权平均已发行普通股 | 1,977,093 | 1,171,233 | 1,574,163 | 1,171,233 |
4
精简合并 现金流量表
(未经审计)
在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流 | ||||||||
净亏损 | $ | (6,670,680) | ) | $ | (4,633,301) | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
基于股票的薪酬 | 145,229 | 358,840 | ||||||
经营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | (233,047) | ) | (469,003) | ) | ||||
应付账款和应计费用 | 885,559 | 552,180 | ||||||
诉讼责任 | (3,500,000) | ) | — | |||||
用于经营活动的净现金 | (9,372,939) | ) | (4,191,284 | ) | ||||
来自融资活动的现金流量 | ||||||||
公开发行收益 | 2,249,993 | — | ||||||
发行费用的支付 | (453,368) | ) | — | |||||
在行使预先融资的认股权证时发行普通股 | 7 | — | ||||||
保险融资协议的收益 | 502,798 | — | ||||||
向保险融资协议付款 | (197,274) | ) | — | |||||
融资活动提供的净现金 | 2,102,156 | — | ||||||
现金净变动 | (7,270,783) | ) | (4,191,284 | ) | ||||
现金,期初 | 9,141,512 | 18,995,284 | ||||||
现金,期末 | $ | 1,870,729 | $ | 14,804,000 |
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投资者关系联系人: | 媒体联系人: |
Betsy Brod | 罗伯特·卡沃西 |
Affinity 增长顾问 | 鲁尼合伙人 |
betsy.brod@affinitygrowth.com | rcavosi@rooneypartners.com |
(212) 661-2231 | (646) 638-98891 |
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