团结起来 各州

证券 和交易所佣金

华盛顿, D.C. 20549

 

表单10-Q

 

(标记 一)

每季度 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告

 

对于 季度期结束6月30日 2024

 

或者

 

过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告

 

对于 从 ______________ 到 ________________ 的过渡期

 

佣金 文件号:001-39138

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

(精确 注册人姓名(如其章程中所述)

 

特拉华   84-2984849
(公司或组织的州或其他司法管辖区)   (美国国税局雇主
身份证号)

 

2200 Bridge Pkwy 套房 #102

雷德伍德城加州

  94065
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

  

(650) 549-1400
(注册人的电话号码,包括区号)

 

证券 根据该法第 12 (b) 条注册:

 

每个课程的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
有表决权的普通股,面值每股0.0001美元   JSPR   这个纳斯达股票市场有限责任公司
可赎回认股权证,每十份认股权证可行使一股有表决权的普通股,行使价为115.00美元   JSPRW   这个纳斯达股票市场有限责任公司

 

指示 用复选标记注册人是否:(1)已提交证券第13或15(d)条要求提交的所有报告 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中,1934 年的《交易法》, 而且 (2) 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。是的☒ 没有 ☐

 

指示 通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则 405 要求提交的所有交互式数据文件 在过去 12 个月(或注册人之前的较短期限内)的 S-T 法规(本章第 232.405 节) 需要提交此类文件)。是的☒ 没有 ☐

 

指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司,或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第120亿.2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”:

 

大型加速过滤器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果 一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

 

指示 勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有

 

如 截至2024年8月9日,注册人的已发行普通股数量为15,105,300投票份额 普通股,每股面值0.0001美元,以及无表决权普通股,每股面值0.0001美元。

 

 

 

 

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

表格 截至本季度的 10-Q

六月 2024 年 30 日

 

桌子 的内容

 

    页面
  部分 I. 财务信息  
     
第 1 项。 金融 报表(未经审计) 1
     
  浓缩 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表 1
     
  浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表和综合亏损表 2
     
  浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益表 3
     
  浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并现金流量表 5
     
  注意事项 至简明合并财务报表 6
     
物品 2。 管理层的 财务状况和经营业绩的讨论和分析 22
     
第 3 项。 定量 以及有关市场风险的定性披露 36
     
第 4 项。 控件 和程序 36
     
  部分 二。其他信息  
     
第 1 项。 合法 议事录 37
     
第 1A 项。 风险 因素 37
     
第 2 项。 未注册 股权证券的出售和所得款项的使用 46
     
第 3 项。 默认 关于高级证券 46
     
第 4 项。 我的 安全披露 46
     
第 5 项。 其他 信息 46
     
第 6 项。 展品 47
     
签名 49

 

 

 

第一部分。 财务信息

 

物品 1。财务报表

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并资产负债表

(在 千股,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   六月 2024 年 30 日   十二月 31,
2023
 
资产        
流动资产:        
现金和现金 等价物  $106,819   $86,887 
预付费 支出和其他流动资产   1,861    2,051 
流动资产总额   108,680    88,938 
财产和设备,净额   2,438    2727 
经营租赁使用权资产   1,231    1,467 
受限制的现金   417    417 
其他非流动资产   1,163    1,343 
总资产  $113,929   $94,892 
负债和股东 股权          
流动负债:          
应付账款  $2,964   $4,149 
当前的运营部分 租赁负债   1,029    972 
盈利责任   20     
应计 费用和其他流动负债   6,055    7,253 
流动负债总额   10,068    12,374 
经营租赁负债的非流动部分   1,287    1,814 
其他非流动负债   2,264    2,264 
总计 负债   13,619    16,452 
           
承付款和或有开支(注8)   
 
    
 
 
股东权益          
优先股:$0.0001面值 —10,000,0002024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份;截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,没有已发行和流通的股份        
普通股:$0.0001面值 —492,000,0002024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份;15,105,30011,163,896分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份   2    1 
额外的实收资本   298,219    248,039 
累积 赤字   (197,911)   (169,600)
总计 股东权益   100,310    78,440 
负债总额和 股东权益  $113,929   $94,892 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

1

 

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并经营报表和综合亏损报表

(在 千股,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

   三 截至6月30日的月份   六 已结束的月份
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
运营费用                
研究 和发展  $11,296   $13,297   $21,594   $23,102 
普通的 和行政   4,697    4,530    9,471    8,672 
总计 运营费用   15,993    17,827    31,065    31,774 
损失 来自操作   (15,993)   (17,827)   (31,065)   (31,774)
利息 收入   1,450    1,436    2836    2,532 
改变 按盈余负债的公允价值计算       420    (20)   (344)
改变 按普通股认股权证负债的公允价值计算               (575)
其他 支出,净额   (40)   (109)   (62)   (179)
总计 其他收入,净额   1,410    1,747    2,754    1,434 
网 亏损和综合损失  $(14,583)  $(16,080)  $(28,311)  $(30,340)
归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后  $(0.97)  $(1.47)  $(2.00)  $(3.08)
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股数,基本和摊薄后   14,986,367    10,921,239    14,160,634    9,860,392 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

2

 

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 股东权益合并报表

(在 数千个,共享数据除外)

(未经审计)

 

三 截至2024年6月30日的月份

 

   常见 股票   额外 已付款   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
平衡 截至 2024 年 3 月 31 日   15,085,553   $2   $296,556   $(183,328)  $113,230 
发行 行使股票期权时的普通股   8,886        136        136 
发行 根据员工股票购买计划购买普通股   10,861        45        45 
以股票为基础 补偿费用           1,482        1,482 
网 损失               (14,583)   (14,583)
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日   15,105,300   $2   $298,219   $(197,911)  $100,310 

 

三 截至2023年6月30日的月份

 

   常见 股票   额外 已付款   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
平衡 截至 2023 年 3 月 31 日   10,942,677   $1   $244,592   $(119,395)  $125,198 
发行 行使股票期权时的普通股   45,139        320        320 
发行 根据员工股票购买计划购买普通股   6,498        36        36 
结算 的限制性股票单位   130,875                 
股票 预扣税款   (45,277)       (661)       (661)
授权 创始人的限制性股票           1        1 
以股票为基础 补偿费用           1,391        1,391 
网 损失               (16,080)   (16,080)
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日   11,079,912   $1   $245,679   $(135,475)  $110,205 

 

3

 

 

六 截至2024年6月30日的月份

 

   常见 股票   额外 已付款   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
平衡 截至2023年12月31日   11,163,896   $1   $248,039   $(169,600)  $78,440 
发行 行使股票期权时的普通股   30,543        290        290 
通过承销发行普通股,扣除折扣和佣金以及发行费用 $3.3 百万   3,900,000    1    47,194        47,195 
发行 根据员工股票购买计划购买普通股   10,861        45        45 
以股票为基础 补偿费用           2,651        2,651 
网 损失               (28,311)   (28,311)
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日   15,105,300   $2   $298,219   $(197,911)  $100,310 

 

六 截至2023年6月30日的月份

 

   常见 股票   额外 已付款   累积   总计
股东
 
   股票   金额   资本   赤字   股权 
平衡 截至2022年12月31日   3,804,427   $   $141,124   $(105,135)  $35,989 
发行 行使股票期权时的普通股   49,580        352        352 
通过承销发行普通股,扣除折扣和佣金以及发行费用 $6.6百万   6,900,000    1    96,929        96,930 
通过自动柜员机发行普通股,扣除佣金和发行费用 $0.1百万   233,747        4,509        4,509 
重新分类 从负债到股权的普通股认股权证           725        725 
结算 的限制性股票单位   130,937                 
股票 预扣税款   (45,277)       (661)       (661)
发行 根据员工股票购买计划购买普通股   6,498        36        36 
授权 创始人的限制性股票           7        7 
以股票为基础 补偿费用           2,658        2,658 
网 损失               (30,340)   (30,340)
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日   11,079,912   $1   $245,679   $(135,475)  $110,205 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

4

 

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并现金流量表

(在 成千上万)

(未经审计)

 

  

六 已结束的月份

六月 30,

 
   2024   2023 
经营活动中使用的现金流        
净亏损  $(28,311)  $(30,340)
调整以调节净亏损与净现金 用于经营活动          
折旧和摊销 费用   587    549 
非现金租赁费用   236    201 
基于股票的薪酬 费用   2,651    2,658 
的公允价值变动 普通股认股权证负债       575 
的公允价值变动 盈利责任   20    344 
运营资产的变化 和负债:          
预付费用和 其他流动资产   190    63 
其他应收账款       663 
其他非流动资产   180    314 
应付账款   (1,301)   (187)
应计费用和 其他流动负债   (1,198)   2,002 
经营租赁责任   (470)   (417)
其他 非流动负债       (32)
网 用于经营活动的现金   (27,416)   (23,607)
用于投资的现金流 活动          
购买房产 和设备   (182)   (37)
网 用于投资活动的现金   (182)   (37)
融资提供的现金流 活动          
通过发行普通股获得的收益 自动柜员机和承销产品,净额   47,195    101,479 
根据规定发行普通股的收益 转至员工股票购买计划   45    36 
与净份额相关的预扣和已缴税款 股权奖励的结算       (661)
运动收益 普通股期权的   290    352 
网 融资活动提供的现金   47,530    101,206 
现金、现金等价物的净增加和 受限制的现金   19,932    77,562 
现金、现金等价物 以及期初的限制性现金   87,304    38,667 
现金, 期末现金等价物和限制性现金  $107,236   $116,229 
补充和非现金 物品对账:          
未付款 应付账款中包含的财产和设备  $116   $ 
重新分类 普通股认股权证负债转化为额外的实收资本  $   $725 
未付款 发行成本包含在应计费用和其他流动负债中  $   $40 
授权 创始人的限制性股票  $   $7 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

5

 

 

贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.

笔记 至未经审计的中期简报

合并 财务报表

 

注意 1。业务的组织和描述

 

描述 商业的

 

贾斯珀 Therapeutics, Inc. 及其合并子公司Jasper Tx Corp.(统称为 “贾斯珀” 或 “公司”), 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对肥大细胞驱动疾病(例如慢性自发性疾病)的疗法 荨麻疹、慢性诱发性荨麻疹和哮喘。该公司还正在开展针对患病造血剂的疾病项目 干细胞可以提供益处,例如低至中等风险的骨髓增生异常综合征和干细胞移植调理方案。

 

这个 公司总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。该公司是特拉华州的一家公司,于2018年3月成立。在九月 2021年,该公司完成了与Amplitude Healthcare收购公司的合并,成为一家上市公司。

 

流动性 然后继续关注  

 

这个 自成立以来,公司因运营而蒙受了重大损失和负现金流。在这三个月和六个月中 截至2024年6月30日,公司净亏损为美元14.6百万和美元28.3分别为百万。在三和三年中 截至2023年6月30日的六个月,公司净亏损为美元16.1 百万和美元30.3 分别为百万。在这六个月中 截至2024年6月30日和2023年6月30日,该公司的运营现金流为负美元27.4百万和美元23.6分别为百万。 截至2024年6月30日,该公司的累计赤字为美元197.9百万。该公司预计将继续承受大量损失 亏损及其实现和维持盈利能力将取决于成功的开发、批准和商业化 候选产品以及是否实现了足够的收入以支持公司的成本结构。

 

如 截至2024年6月30日,该公司的现金及现金等价物为美元106.8百万。公司管理层预计,现有的 现金和现金等价物将足以为公司自发行之日起至少十二个月的运营计划提供资金 这些简明合并财务报表的日期。该公司将需要筹集额外融资才能继续其产品' 在可预见的将来进行开发,并预计将继续需要这样做,直到盈利。公司的管理层 计划通过公共和私募股权、债务融资、战略相结合来监控支出和筹集额外资金 联盟和许可安排.公司在需要时获得资本的能力得不到保证,如果没有资金 在公司可能需要大幅削减、推迟或终止业务的时间和金额内,向公司提供 其一项或多项研发计划或任何候选产品的商业化,或无法扩大其业务 或根据需要以其他方式利用公司的商业机会,这可能会对公司的业务造成重大损害, 财务状况和经营业绩。

 

注意 2。重要会计政策摘要

 

基础 演示文稿

 

这个 简明合并财务报表和附注未经审计,是根据会计编制的 美利坚合众国普遍接受的原则(“美国公认会计原则”)和美国适用的规则和条例 美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告。

 

这个 随附的简明财务报表已合并,包括Jasper Therapeutics, Inc.及其全资公司的账目 子公司Jasper Tx Corp. 所有公司间交易和余额在合并后均已清除。

 

6

 

 

当然 通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的信息和脚注披露已简化 或根据此类规则和条例省略.因此,应将这些简明的合并财务报表结合起来阅读 公司财务报表中包含截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表及其相关附注 2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告。截至 2023 年 12 月 31 日的信息,包含在简报中 合并资产负债表来自公司经审计的财务报表。这些未经审计的中期简明合并 财务报表是在与公司年度合并财务报表相同的基础上编制的,在 管理层的意见,反映所有调整,其中仅包括公允陈述所必需的正常经常性调整 公司的合并财务报表。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不是 必然表明截至2024年12月31日的年度或任何其他过渡期的预期业绩或 未来任何其他年份。

 

反向 股票分割

 

开启 2024年1月4日,公司对其普通股进行了1比10的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。这个 由于反向股票拆分,每股面值和授权股票数量未进行调整。普通股 标的股票已发行股票期权、普通股认股权证和其他股票工具按比例减少,相应的 行使价(如果适用)根据管理此类证券的协议条款按比例上涨。 此外,由于反向股票,根据公司激励计划可获得补助的股票进行了调整 斯普利特。所有提及普通股、购买普通股的期权、未偿还的普通股认股权证、普通股数据, 简明合并财务报表中包含的每股数据和相关信息已进行了追溯性调整 以反映反向股票拆分对所有期限的影响。

 

使用 的估计数

 

这个 根据美国公认会计原则编制简明的合并财务报表要求管理层做出估算和假设 以及影响截至公布之日的资产和负债报告的数额和或有负债披露的判决 简明的合并财务报表以及报告期内报告的收入和支出金额。意义重大 随附的简明合并财务报表中做出的估计和假设包括但不限于以下决定 应计研发费用、盈利负债估值和股票薪酬支出的计量。 公司利用历史经验和其他因素持续评估其估计和假设,并对其进行调整 事实和情况决定时的估计和假设。实际结果可能与这些估计有重大差异。

 

现金, 现金等价物和限制性现金

 

这个 下表提供了简明合并报告中报告的现金和现金等价物以及限制性现金的对账情况 总计为简明合并现金流量表中显示的总金额(以千计)的资产负债表:

 

   六月 2024 年 30 日   十二月三十一日
2023
 
现金和现金等价物  $106,819   $86,887 
受限制的现金   417    417 
总计 现金、现金等价物和限制性现金  $107,236   $87,304 

 

现金 现金等价物包括运营账户中持有的现金和对货币市场基金的投资。限制性现金涉及 与经营租赁一起担保的信用证(注8)。

 

7

 

 

浓度 信用风险和其他风险和不确定性

 

这个 公司的现金和现金等价物由美利坚合众国的金融机构保管。现金余额 存放在金融机构,账户余额可能超过联邦保险限额。迄今为止,该公司还没有经历过 其现金、现金等价物和有价证券余额的任何损失,并定期评估其信誉 它的金融机构。

 

这个 公司面临处于发展阶段的公司常见的风险,包括但不限于发展和监管部门的批准 新候选产品、市场和分销渠道的发展、对关键人员的依赖以及获得额外产品的能力 为其产品计划提供资金所需的资金。为了实现盈利经营,公司必须成功开发并获得必要条件 监管部门批准、制造和销售其候选产品。无法保证任何此类候选产品都可以 以可接受的成本和适当的性能特征进行开发和批准或制造,或者此类产品 将成功上市。这些因素可能会对公司未来的财务业绩产生重大不利影响。

 

产品 由公司开发需要获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他国际机构的批准 商业销售前的监管机构。无法保证公司未来的产品会获得必要的 间隙。如果公司被拒绝进行此类许可或延迟许可,可能会对以下方面产生重大不利影响 该公司。

 

以股票为基础 补偿

 

这个 公司根据截至该奖励的估计公允价值来衡量其授予员工和非雇员的股票期权 使用Black-Scholes期权定价模型的授予日期.该模型要求管理层做出一些假设,包括常见的假设 股票公允价值、预期波动率、预期期限、无风险利率和预期股息收益率。对于限制性股票单位 奖励,估计的公允价值是标的股票在授予日的公允市场价值。公司按公允价值支出 其股权补偿金是在必要的服务期内按直线计算的,在此期间 收到相关服务。公司在奖励没收时对其进行核算。基于绩效的股票奖励的费用 当在归属期内可能满足绩效条件时,条件即得到承认。适用于高性能库存单位 根据市场状况,奖励的估计公允价值是根据授予时的蒙特卡罗模拟来衡量的 日期,并记录在根据分级归属方法进行的模拟得出的归属期内。

 

分段 报告

 

这个 公司已确定其作为单一的运营和可报告部门运营。该公司的首席运营决策者, 其首席执行官以合并方式管理公司的业务,以分配资源。 所有长期资产都位于美国。

 

最近 会计声明尚未通过

 

在 2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)No. 2023-07,分部报告(主题280):对可报告的分部披露的改进。该亚利桑那州立大学要求公共实体披露 有关其应申报细分市场的重大支出和其他分部项目的中期和年度信息。公开 拥有单一可报告分部的实体必须适用亚利桑那州立大学2023-07年的披露要求以及所有现有细分市场的披露要求 ASC主题280中的临时和年度披露和对账要求。亚利桑那州立大学第 2023-07 号对财政有效 从 2023 年 12 月 15 日之后的年份开始,以及 2024 年 12 月 15 日之后的财政年度内的过渡期,提前采用 允许的。公司目前正在评估该标准的采用将对公司内部披露产生的影响 简明的合并财务报表。

 

8

 

 

在 2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-09号《所得税(主题740):所得税披露的改进》。这个亚利桑那州立大学需要公开 各实体每年在费率对账中披露具体类别,并披露收入 按司法管辖区分的缴纳的税款。亚利桑那州立大学第 2023-09 号对从 2024 年 12 月 15 日之后开始的财政年度有效,提前 允许收养。该公司目前正在评估该标准的采用将对内部披露产生的影响 公司的简明合并财务报表。

 

笔记 3.公允价值测量

 

这个 公司定期按公允价值衡量某些金融资产和负债。公允价值是退出价格,代表 在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的金额。 因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者使用的假设来确定 为资产或负债定价。建立了三级公允价值层次结构,以此作为考虑此类假设的基础 衡量公允价值的估值方法中使用的投入:

 

级别 1 — 投入是未经调整的相同资产在活跃市场上的报价,或 计量日的负债;

 

级别 2 — 投入是类似资产在活跃市场中可观察到的、未经调整的报价 或负债,中相同或相似资产或负债的未经调整的报价 不活跃的市场,或其他可观察到或可以由以下方面证实的投入 基本上整个相关资产或负债期限的可观察市场数据; 和

 

级别 3 — 对衡量公允价值具有重要意义的不可观察的输入 很少或根本没有市场数据支持的资产或负债。

 

在 在确定公允价值时,公司采用估值技术,最大限度地利用可观测的投入,并最大限度地减少使用 尽可能地不可观察的投入,并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。

 

资产 而按公允价值计量的负债则根据对人体具有重要意义的最低投入水平对负债进行全面分类 公允价值计量。公司对特定投入对公允价值计量的重要性的评估 整体要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。

 

这个 一级证券的公允价值是根据活跃市场上相同资产的报价确定的。一级证券包括 高流动性的货币市场基金。此外,货币市场基金抵押的限制性现金是一种计量的金融资产 按公允价值计算,是公允价值层次结构下的一级金融工具。

 

金融 当资产和负债的公允价值是使用市场上可观察到的投入确定时,资产和负债被视为二级资产和负债或 可以主要从最近执行的可观察市场数据中得出或得到证实,例如类似证券的定价 交易、带有收益率曲线的现金流模型和基准证券。此外,使用以下方法对二级金融工具进行估值 与使用易于观察的市场数据作为基础的同类金融工具和模型进行比较。该公司没有 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,金融工具归类为 2 级。

 

金融 当资产和负债的公允价值是使用定价模型, 贴现现金流方法确定时, 其公允价值被视为第三级, 或类似的技术,并且至少有一个重要的模型假设或输入是不可观察的。衡量的 3 级负债 经常性公允价值包括盈利负债,该负债于9月份在业务合并中得到确认 2021。

 

期间 在本报告所述期间,公司没有改变其对按估计公允价值计量的负债进行估值的方式 使用 3 级输入。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,该等级制度内部没有调动。

 

9

 

 

这个 下表列出了按级别定期计量的公司金融资产和负债的公允价值 在公允价值层次结构中(以千计): 

 

   六月 2024 年 30 日 
   级别 1   级别 2   级别 3   总计 
金融资产                
钱 市场基金  $105,819   $   $   $105,819 
资产的公允价值总额  $105,819   $   $   $105,819 
                     
金融负债                    
赚钱 责任  $   $   $20   $20 
金融公允价值总额 负债  $   $   $20   $20 

 

   十二月 2023 年 31 日 
   级别 1   级别 2   级别 3   总计 
金融资产                
钱 市场基金  $85,887   $   $   $85,887 
资产的公允价值总额  $85,887   $   $   $85,887 
                     
金融负债                    
赚钱 责任  $   $   $   $ 
金融公允价值总额 负债  $   $   $   $ 

 

这个 下表汇总了公司三级金融负债公允价值的变化(以千计):

 

   赚钱 责任 
截至12月31日的公允价值 2022  $18 
改变 在其他费用中包含的公允价值中   764 
截至2023年3月31日的公允价值  $782 
改变 在其他收入中包含的公允价值中   (420)
截至6月的公允价值 2023 年 30 日  $362 
      
截至2023年12月31日的公允价值  $ 
改变 在其他费用中包含的公允价值中   20 
截至2024年3月31日的公允价值  $20 
改变 在其他费用中包含的公允价值中    
截至6月的公允价值 2024 年 30 日  $20 

 

这个 盈利负债的估计公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型确定的,该模型使用潜在分布 在盈利期内每月取得成果,优先考虑可用的最可靠信息。中使用的假设 计算基于某些股价里程碑的实现情况,包括公司当前的普通股价格, 预期波动率、无风险利率和预期期限。公允价值的估计不确定,任何估计值都有变化 截至本报告编写之日使用的投入可能会导致对公允价值进行重大调整。

 

10

 

 

这个 下表显示了有关用于公司公允价值的投入和估值方法的定量信息 截至2024年6月30日,衡量标准归类为公允价值层次结构的第三级:

 

   公允价值
(以千计)
   估价
方法
  大量不可观察的输入
盈利责任  $     20   蒙特卡罗模拟  普通股价格  $29.36 
           预期期限(以年为单位)   0.23 
           预期的波动率   89.0%
           无风险利率   5.25%

 

如 截至2023年12月31日,收益负债的公允价值微乎其微。下表显示了定量信息 关于归入公允价值第三级的公司公允价值衡量的投入和估值方法 2023 年 12 月 31 日的等级制度:

 

   公允价值
(以千计)
   估价
方法
  大量不可观察的输入
盈利责任  $
   蒙特卡罗模拟  普通股价格  $7.89 
           预期期限(以年为单位)   0.73 
           预期的波动率   94.0%
           无风险利率   4.92%

 

注意 4。简明合并资产负债表组成部分

 

预付费 支出和其他流动资产

 

这个 下表汇总了截至下文所列日期的预付费用和其他流动资产的详细情况 (以千计): 

 

   六月 2024 年 30 日   十二月三十一日
2023
 
研发预付费 开支  $575   $615 
预付保险   466    877 
应收工资税抵免   250    250 
预付差旅费   95    14 
其他预付费用 和流动资产   475    295 
总计  $1,861   $2,051 

 

财产 和设备,网络

 

这个 下表汇总截至下文所列日期的财产和设备净额 (以千计): 

 

    六月 30,
2024
    十二月三十一日
2023
 
租赁权改进   $ 2,629     $ 2,477  
实验室设备     2,037       1,973  
办公家具和固定装置     522       502  
计算机设备     207       145  
资本化软件     90       90  
财产和设备,毛额     5,485       5,187  
减去:累计折旧和摊销     (3,047 )     (2,460 )
财产和设备,净额   $ 2,438     $ 2727  

 

折旧 摊销费用为 $0.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,每个月为百万美元,以及美元0.6 百万和美元0.5 百万 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中。

 

11

 

 

应计 费用和其他流动负债

 

这个 下表汇总了截至下文所列日期的应计费用和其他流动负债的详细情况 (以千计):

 

   六月 2024 年 30 日   十二月三十一日
2023
 
累积的研究和开发 开支  $3,998   $5,169 
应计员工及相关薪酬支出   1,610    1,767 
其他   447    317 
总计  $6,055   $7,253 

 

其他 非流动负债

 

这个 下表汇总了截至下文所列日期的其他非流动负债的详细情况 (以千计):

 

   六月 2024 年 30 日   十二月三十一日
2023
 
CirM 补助金 责任  $2,264   $2,264 
总计  $2,264   $2,264 

 

笔记 5。CirM GRANT

 

在 2020 年 11 月,加州再生医学研究所(“CIRM”)向公司授予了 $2.3百万美元支持 该研究项目涉及一种单克隆抗体,该抗体会消耗血液干细胞,实现免化疗移植。该奖项 在实现里程碑后向公司支付,这些里程碑主要基于公司临床的患者注册人数 审判。如果在预定完成日期后的四个月内未达到里程碑,CirM可以永久停止付款。此外, 如果CirM自行决定确定公司未遵守补助金的条款和条件,则CirM可以暂停 或永久停止付款。根据该补助金收到的资金只能用于专门确定的允许项目费用 使用CIRM资助的项目。此类成本可以包括但不限于人员工资、逐项供应品、顾问和 逐项列出的临床研究费用。根据补助金条款,CirM和公司都将共同资助该研究项目和金额 公司的共同出资要求是作为奖励的一部分预先确定的。根据CirM补助金的条款,公司 有义务根据以下条件支付特许权使用费和许可费0.1CIRM 资助的候选产品或 CIRM 资助的技术净销售额的百分比 每美元1.0百万美元的 CirM 补助金。作为收益分享的替代方案,公司可以选择将奖励转换为贷款。 如果公司行使将裁决转换为贷款的权利,则有义务在十个业务范围内偿还贷款 举行这样的选举的日子。还款金额因奖励何时转换为贷款而异,范围从60的百分比 对收到的金额加上按三个月伦敦银行同业拆借利率加上利率的利息发放的奖励25每年百分比。自公司成立以来 可能需要偿还CirM裁定的部分或全部款项,公司将该奖励记作负债。鉴于不确定性 在还款时到期的金额中,公司记录了未记录任何折扣或利息的收到的款项,经确定 对于即将到期的款项,公司将进行相应的调整。在美国《公认会计原则》没有明确的缴款指导的情况下 企业实体从政府实体收到后,公司已向CirM补助金申请了认可和衡量指导 以此类推,在会计准则编纂主题 958-605 中。该公司总共收到了 $2.3从 cirM 到 cirM 的百万美元 2024 年 6 月 30 日,其中 $0.7在截至2023年12月31日的年度中,收到了100万英镑。截至2024年6月30日,美元5万个是 未来里程碑实现后,可根据补助金向公司分配。

 

12

 

  

笔记 6。重要协议

 

安进 许可协议

 

在 2019年11月,公司与安进公司(“安进”)签订了briquilimab的全球独家许可协议 (前身为 AMG-191 和 JSP191),其中还包括来自利兰董事会的转化科学和材料 斯坦福初级大学(“斯坦福”)(“安进许可协议”)。公司被分配并被录取 根据研究者赞助的研究协议(“ISRA”),安进的权利和义务自2019年11月21日起生效, 安进和斯坦福于2013年6月签订了质量协议,安进和斯坦福于10月生效的质量协议 2015 年 7 月 7 日。根据ISRA,公司行使了选择权,并与斯坦福大学签订了最终许可,以获得斯坦福大学的某些权利 与briquilimab研究相关的知识产权(参见下面的斯坦福许可协议)。

 

这个 安进许可协议在开采之日起十周年之日逐国终止 根据该国家/地区的许可专利,许可产品不再受有效索赔的保护。在逐国基础上, 每个国家/地区的许可产品的期限到期后,安进向公司发放的许可证将全额付清 而且是非排他性的。公司和安进有权因协议中规定的重大违约行为终止协议。

 

斯坦福 许可协议 

 

在 2021年3月,公司与斯坦福大学签订了独家许可协议(“斯坦福许可协议”)。在 2023 年 7 月,公司对《斯坦福许可协议》进行了修订,以修改其中规定的某些里程碑。 该公司获得了briquilimab在消耗内源性领域的全球独家许可,并有权再许可 需要进行造血细胞移植的患者的血液干细胞。斯坦福向公司转让了某些专有技术 以及与briquilimab相关的专利(统称为 “许可技术”)。根据本协议的条款,公司 必须采取商业上合理的努力来开发、制造和销售许可产品,并为获得许可的产品开拓市场 产品。此外,公司必须采取商业上合理的努力来实现协议中规定的里程碑 在斯坦福许可协议执行后的六年内,在达到每个里程碑时必须以书面形式通知斯坦福大学。

 

这个 公司有义务支付年度许可维护费,从协议生效之日起一周年开始 并在许可使用领域的产品、方法或服务首次商业销售时结束,如下所示:$25000为了 每第一年和第二年,$35,000每三年和四年以及 $5万个此后的每个周年纪念日结束于 首次商业销售。公司还有义务支付后期临床开发里程碑款项和首次商业销售费用 最高 $ 的里程碑付款9.0总共一百万。该公司还将为许可产品的净销售额支付较低的个位数特许权使用费 产品,如果获得批准。公司支付了 $35,000和 $25000分别在 2024 年 3 月和 2023 年 3 月收取许可证维护费, 在简明合并运营报表中被确认为研发费用和综合亏损 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月。

 

这个 斯坦福许可协议根据该国许可专利最后到期的有效主张逐国到期。 公司可以在终止生效日期前至少12个月向斯坦福大学发出书面通知来终止协议。 公司还可以仅通过向斯坦福大学提供书面文件来终止与任何特定的专利申请或专利有关的协议 在终止生效日期前至少 60 天发出通知。斯坦福大学可能会在书面签订90天后终止协议 斯坦福大学的通知,具体说明了问题,包括未按协议提交的任何报告或任何付款 里程碑或重大违规行为,除非公司在这 90 天内修复了问题。

 

笔记 7。衍生金融工具

 

特遣队 盈利责任

 

之后 根据2021年5月5日并经修订的保荐人支持协议,业务合并的结束九月 2021 年 24 日,该公司包括Amplitude Healthcare Holdings LLC(“赞助商”)和Jasper Tx Corp.赞助商 同意将10.5万股收益股票存入托管账户(“盈利股份”),该股票将按以下方式发行:(a) 25,000 如果在2021年9月24日及之后至2024年9月24日期间,Earnout股票将被释放(“收益”) 周期”),在任何连续三十天交易日期间内的任何二十个交易日内,成交量加权平均价格 公司的普通股(“适用的VWAP”)大于或等于115.00美元,(b)50,000股收益股 如果在盈利期内,适用的VWAP大于或等于150.00美元和(c)30,000股盈利股票,则将予以释放 如果在盈利期内,适用的VWAP大于或等于180.00美元(“触发事件”),则将予以释放。

 

13

 

  

这个 Earnout 存入托管的股票是合法发行的参与投票和分红的流通股票。盈利股票 (以及相关的托管股息,如果有)将在盈利期结束时被没收且不会从托管中解冻,除非 上述触发事件是在盈利期内实现的。业务合并结束后,特遣队 发行Earnout股票的义务在首次确认时被记作负债分类的金融工具 因为决定需要从托管中解除的股票数量的触发事件还包括不只是 与公司普通股挂钩。在每个报告期对收益负债进行重新计量,确认公允价值的变化 在收入方面。

 

这个 收益负债的估计公允价值低于美元0.1截至2024年6月30日,为百万人,截至12月31日为最低水平, 2023。公允价值是在每个报告期结束时使用蒙特卡罗模拟模型估算的。估值中使用的假设 注释 3 中描述了截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月,均未发生触发事件 2023 年 31 日。公司确认无亏损或收益,亏损少于美元0.1截至6月30日的三个月和六个月为百万美元 分别为2024年,收益为美元0.4 百万美元,亏损美元0.3 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元, 归类为简明合并运营报表中盈利负债公允价值的变动和综合报表中 损失。

 

笔记 8。承诺和突发事件

 

运营 租约

 

如 截至 2024 年 6 月 30 日,该公司租赁了大约13,400加利福尼亚州雷德伍德城的实验室和办公空间平方英尺 根据将于 2026 年 8 月到期的经营租约。

 

在 在签署租约的同时,公司为出租人担保了一份金额为美元的信用证0.4百万。 与该信用证相关的资金在公司简明合并资产负债表上列报为限制性现金。 租赁协议包括增加基本租金的升级条款和允许公司延长租金的续订条款 额外租用 60 个月 按现行租金计算,本公司无法合理确定是否会行使该租金。此外 作为基本租金,公司支付其运营费用和税款的份额。

 

这个 租赁成本的组成部分,这些组成部分包含在公司的简明合并运营报表和综合报表中 损失,如下(以千计):

 

   六 截至6月30日的月份 
   2024   2023 
租赁成本        
运营租赁成本  $336   $336 
短期租赁成本   1    1 
总计 租赁成本  $337   $337 

 

补充 与公司经营租赁有关的信息如下:

 

   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023 
         
为租赁负债计量中包含的金额支付的现金(以千计)  $569   $553 
加权平均剩余租赁期限(年)   2.11    3.11 
加权平均折扣率   8.00%   8.00%

 

14

 

 

这个 下表汇总了公司经营租赁负债的到期日分析,显示了租赁付款总额 截至 2024 年 6 月 30 日(以千计): 

 

   金额 
截至12月31日的年度    
2024 年(今年剩余时间)  $583 
2025   1,187 
2026   740 
未贴现的租约总额 付款   2,510 
减去估算的利息   (194)
折扣后的租赁付款总额   2,316 
减少当前部分 租赁负债的   (1,029)
非电流 租赁负债的一部分  $1,287 

 

斯坦福 赞助研究协议 

 

在 2020年9月,公司与斯坦福大学签订了赞助研究协议,该协议涉及一项与该治疗相关的研究项目 斯坦福大学露西尔·帕卡德的骨髓衰竭需要与非兄弟姐妹捐赠者进行异体移植的范可尼贫血患者的比例 使用布里曲利单抗(“研究项目”)的儿童医院。斯坦福大学将执行该研究项目并已全面完成 负责与研究项目相关的成本和运营。此外,斯坦福大学拥有全部权利、所有权和利益 包括使用斯坦福大学设施和斯坦福大学人员通过实施研究项目开发的所有技术 根据本协议(“范科尼贫血研究项目IP”)。根据该协议,斯坦福大学授予该公司独家经营权 选择许可斯坦福大学在范科尼贫血研究项目知识产权(“范科尼贫血期权”)中的权利 briquilimab的商业化领域。本协议未授予任何许可或其他知识产权 直到范科尼贫血期权被行使。截至2024年6月30日,该公司尚未行使范科尼贫血期权。

 

如 考虑到斯坦福大学根据这项赞助的研究协议提供的服务,公司同意向斯坦福大学支付总额的款项 为 $0.9大约超过一百万三年在实现开发和临床里程碑后,包括 美国食品和药物管理局的文件和患者登记。金额为美元的第一个里程碑0.32020年实现了百万英镑,这是第二个里程碑 金额为 $0.32022年2月实现了百万美元,这是第三个也是最后一个里程碑,金额为美元0.3百万 已于 2023 年 7 月实现。在简明的合并报表中,每个里程碑都被确认为研发费用 实现里程碑期间的运营和综合亏损。

 

执照 协议

 

在 2021 年 3 月,公司签订了斯坦福许可协议(注释 6),该协议于 2023 年 7 月修订,公司根据该协议 需要支付年度许可维护费、临床开发和商业销售里程碑付款,总额不超过总额 为 $9.0百万,以及许可产品净销售额的低个位数特许权使用费。截至6月30日,所有产品都在开发中, 2024年,截至该日尚未到期特许权使用费。公司支付了 $35,000和 $250002024 年 3 月的许可证维护费 分别为2023年和2023年,并在简明的合并运营报表中将其确认为研发费用 以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的综合亏损。这三项费用均未得到确认 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月。截至2024年6月30日和2023年12月31日,不太可能实现任何里程碑和支付任何里程碑。

 

15

 

 

合法 议事录

 

这个 公司可能不时成为正常业务过程中发生的诉讼的当事方。该公司不受任何约束 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中提起重大法律诉讼,据其所知,没有重大法律诉讼 目前正在等待中。

 

担保 和赔偿

 

在 在正常业务过程中,公司签订了包含各种陈述并规定一般赔偿的协议。 公司在这些协议下的风险尚不清楚,因为它涉及可能在以下情况下对公司提出的索赔 未来。迄今为止,公司尚未支付任何索赔,也没有被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行辩护。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有任何可能或合理的重大赔偿索赔 可能的,因此没有记录相关负债。

 

注意 9。普通股

 

这个 公司有权发行490,000,000有表决权的普通股,2,000,000无表决权普通股 股票,以及10,000,000未指定优先股的股份。曾经有15,105,300有表决权的普通股,没有股票 截至2024年6月30日,已发行和流通的无表决权普通股和无优先股。

 

持有者 的有表决权的普通股和无表决权的普通股拥有相似的权利,唯一的不同是无表决权的股东没有权利 投票,包括选举董事。有表决权的普通股的持有人没有转换权,而无表决权普通股的持有人没有转换权 股票有权将该持有人持有的每股无表决权普通股转换为一股有表决权的普通股 由该持有人选择向公司提供书面通知,前提是由于这种转换,该持有人, 与其关联公司一起,其受益拥有的权益不会超过9.9以下是公司有表决权的普通股的百分比 这样的转换。2023 年 1 月 31 日,91,102公司无表决权普通股的股份已完全转换为91,102股份 根据持有人要求的有表决权的普通股,转换后没有任何无表决权的普通股仍未流通。

 

如 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司为未来发行预留的普通股如下:

 

   六月 2024 年 30 日   十二月三十一日
2023
 
已发行和已发行普通股 选项   1,543,752    1,040,875 
行使普通股时可发行的股份 认股权证   499,986    499,986 
股权激励下可供授予的股份 计划   1,880,221    119,014 
员工股票项下可供授予的股份 购买计划   1,000,000    111,958 
可供购买的股票 2022年激励股权激励计划下的补助金   15,885    95,685 
总计 储备的普通股   4,939,844    1,867,518 

 

16

 

 

架子 注册声明

 

开启 2022年10月7日,公司向美国证券交易所提交了S-3表格(“Prior S-3”)的货架注册声明 委员会(“SEC”),于2022年10月18日宣布生效。该公司可能会不时出售 $150.0数百万股普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利、单位或存托股,包括任何股票 这些证券的组合,存入公司在先前S-3下的一次或多次发行中的自有账户。2023 年 4 月 28 日, 该公司在S-3表格(“新S-3”)上向美国证券交易委员会提交了一份新的货架注册声明,该声明已宣布生效 2023 年 5 月 5 日取代了 Prior S-3。自2024年6月30日起,公司可以不时出售,最高可达美元250.0百万个普通的 股票、优先股、债务证券、认股权证、权利、单位或由这些证券的任意组合组成的存托股票, 在新S-3下的一次或多次发行中为公司自己的账户存款。新S-3下的任何发行条款都将确定 在此类发行时,将在完成前向美国证券交易委员会提交的新S-3的招股说明书补充文件中进行描述 任何此类报价。

 

自动取款机 提供

 

在 2022年11月,公司进行了受控股权发行军士长与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订销售协议 (“代理人”),根据该协议,公司可以作为销售代理人或委托人通过代理人或向代理人出售股份 不时发行公司的普通股(“自动柜员机发行”)。2022年11月10日,公司向 美国证券交易委员会根据先前的S-3向美国证券交易委员会提供与aTm发行相关的招股说明书补充文件,根据该补充说明书,公司可以提供和 出售总发行价不超过美元的普通股15.5百万。2023 年 1 月,公司发行并出售 的总和233,747普通股的净收益为美元4.5百万。

 

开启 2023年5月5日,公司根据新S-3向美国证券交易委员会提交了与自动柜员机发行有关的招股说明书(“aTm招股说明书”), 根据该协议,公司现在可以发行和出售总发行价不超过$的普通股75.0百万。

 

如 2024 年 6 月 30 日,美元75.0根据aTm招股说明书,仍有100万英镑可用。

 

公开 提供

 

在 2023年1月,公司与瑞士信贷证券(美国)有限责任公司威廉·布莱尔公司签订了承保协议, L.L.C. 和 Oppenheimer & Co.Inc. 作为其中提到的几家承销商(“2023年承销商”)的代表, 与根据先前S-3进行的承销公开发行有关6,900,000普通股,包括900,000股份 因行使 2023 年承销商的购买期权而发行900,000股份。公司收到了 净收益为 $96.9百万。

 

承保 提供 

 

在 2024年2月,公司与作为代表的Cowen and Company, LLC和Evercore Group L.L.C. 签订了承保协议 其中提到的几家承销商中,与根据新S-3进行的承销发行有关3,900,000普通股 股票。公司收到的净收益为 $47.2百万。

 

如 2024 年 6 月 30 日,美元124.5根据新的S-3计划, 仍有100万美元可用和未分配.

 

笔记 10。基于股票的薪酬

 

开启 2024 年 6 月 6 日,公司的 2024 年股权激励计划(“2024 年计划”)和 2024 年员工股票购买计划(“2024 年计划”) ESPP”)已获得其股东的批准并生效,取代并取代了公司2021年的股权激励 分别是计划(“2021年计划”)和2021年员工股票购买计划(“2021年ESPP”)。别再说了 奖励或购买权将根据2021年计划或2021年ESPP授予。

 

17

 

 

在下面 2024年计划,公司可以授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值 权利、限制性股票单位(“RSU”)、绩效限制股票单位(“PSU”)和其他股票奖励 致员工、董事和顾问。根据2024年的ESPP,公司可以授予员工购买股票的购买权 以等于的收购价格购买普通股85发行日或发行日普通股公允市场价值的百分比 运动日期,以较低者为准。

 

开启 2022年3月14日,2022年激励股权激励计划生效,并于2023年6月2日进行了修订,以提高最高限额 根据该计划可供授予的股份数量(经修订的 “2022年激励计划”)。根据2022年的激励计划, 公司可以授予非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值权、RSU、绩效奖励等 奖励,但仅限于个人,以此作为激励该个人在公司或关联公司工作的实质性诱惑 本公司的,(i) 此前未担任过公司的雇员或董事,或 (ii) 在善意期限后被重新聘用 未在公司工作的情况。

 

股票 2024年计划和2022年激励计划下的期权的授予期限最长可达 10 年限且价格不低于100% 股票在授予之日的公允市场价值,但前提是激励性股票期权的行使价 (根据2022年激励计划不能发放)授予了10股东百分比不得低于110的百分比 股票的公允市场价值。授予员工和非雇员的股票期权通常在四年内按比例归属。

 

如 2024 年 6 月 30 日的2,764,111股票是根据2024年计划预留发行的,其中1,880,221股票是 可供将来拨款,以及883,890股票将获得杰出奖励,包括基于绩效的奖励。截至 2024 年 6 月 30 日,29,802股票已在 2021 年 ESPP 下发行,1,000,000股票已预留并可用 供未来根据2024年ESPP发行。截至2024年6月30日,550,000股票是根据2022年激励计划预留发行的 计划,其中15,885股票可供将来授予534,115股票受已发行股票的限制 选项。

 

股票 期权活动

 

这个 下表汇总了2024年计划、2021年计划下的股票期权活动,包括基于绩效的股票期权, 2022年激励计划和公司截至2024年6月30日的六个月的2019年股权激励计划:

 

   未偿期权   加权
平均值
运动
价格
   加权
平均值
剩余
合同性的
寿命(年)
   聚合
内在的
价值
(以千计)
 
余额,2023 年 12 月 31 日   1,040,875   $19.82    8.55   $237 
授予的期权   590,517   $19.69           
行使的期权   (30,543)  $9.52           
期权已取消/没收   (57,097)  $25.59           
余额,2024 年 6 月 30 日   1,543,752   $19.76    8.63   $8,091 
已归属,预计将归属,2024 年 6 月 30 日   1,543,752   $19.76    8.63   $8,091 
可行使,2024 年 6 月 30 日   452,181   $20.88    7.27   $2,840 

 

这个 总内在价值代表标的普通股的估计公允价值与行使之间的差额 未平仓的价内期权的价格。在截至止的三个月和六个月内行使的期权的总内在价值 2024 年 6 月 30 日为 $0.1 百万和美元0.5 分别为百万美元,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,每个月均为美元0.4 百万。

 

这个 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内归属期权的公允价值总额为美元3.2百万和美元2.1百万, 分别地。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元16.88和 $14.45分别为每股。

 

无法识别 截至2024年6月30日,股票期权的股票薪酬为美元16.0百万,预计将超过加权平均值 的时期3.0年,包括少于 $0.1百万与基于业绩的股票期权有关,预计将 在加权平均值的时间段内得到识别0.5年份。

 

18

 

 

以性能为基础 股票期权

 

这个 下表汇总了截至6月的六个月在2024年计划和2021年计划下基于业绩的股票期权活动 2024 年 30 日:

 

   未偿期权   加权平均值
运动
价格
   加权
平均值
剩余
合同性的
寿命(年)
   聚合
内在的
价值
(以千计)
 
余额,2023 年 12 月 31 日   46,394   $14.19    7.06   $24 
授予的期权   
   $             
期权已取消/没收   
   $             
余额,2024 年 6 月 30 日   46,394   $14.19    6.56   $478 
已归属,预计将归属,2024 年 6 月 30 日   46,394   $14.19    6.56   $478 
可行使,2024 年 6 月 30 日   31,393   $7.78    5.96   $478 

 

受限 股票单位 (RSU)

 

如 截至2023年12月31日,在截至2024年6月30日的六个月中,公司没有未归属的未偿还限制性股票单位,也没有发放任何限制性股票单位。

 

性能 限制性股票单位 (PSU)

 

这个 下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中PSU在2024年计划下的活动:

 

   数字 的份额   加权- 平均值
授予日期公允价值
 
基于业绩的未归属限制性股票 2023 年 12 月 31 日的单位数      $ 
已授予   2万个   $21.90 
基于业绩的未归属 2024 年 6 月 30 日的限制性股票单位   2万个   $21.90 
卓越的性能为基础 2024 年 6 月 30 日的限制性股票单位   2万个   $21.90 

 

在 2024 年 6 月,公司授予了 PSU 2万个 如果公司普通股的收盘价为全额归属 在纳斯达克资本市场上达到或超过美元35.00 每股(视资本重组、股票拆分等情况进行调整) 交易)自授予之日起两年内连续三十个日历日。如果在两秒之内未满足归属条件 自授予之日起数年,PSU将被没收。该公司得出结论,已发行的PSU是基于股票的奖励,包括市场 基于归属条件。该公司使用蒙特卡罗仿真模型通过以下假设估算PSU的公允价值: 普通股公允价值为美元23.95,这是授予日公司普通股的收盘价,波动率 的 133.00%,无风险率 4.87%,归属期限为 2.0 年份。估计公允价值总额为 $0.4 百万美元被认为是以股票为基础的 补偿费用超过 0.4 年,自授予之日起的隐含必要服务期。

 

19

 

 

员工 股票购买计划

 

这个 公司发行10,861 股票和 6,498 在截至6月30日的三个月和六个月中,2021年ESPP下的普通股, 分别为 2024 年和 2023 年,确认额低于 $0.1每一次与2021年ESPP相关的百万美元薪酬支出 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三和六个月。在此期间,该公司没有根据2024年ESP发行任何普通股 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三和六个月,每个月均未确认与2024年ESPP相关的任何薪酬支出 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中。根据以下条件可发行的股票没有未摊销的股票薪酬 截至 2024 年 6 月 30 日的 2021 年 ESPP 和 2024 年 ESPP。公司没有记录任何与应计费用和其他相关的流动负债 适用于截至2024年6月30日预扣的捐款。 

 

以股票为基础 补偿费用

 

这个 下表列出了与授予员工和非员工的期权、PSU和RSU相关的股票薪酬支出, 员工股票购买计划奖励和向创始人发行的限制性普通股(以千计):

 

   三 截至6月30日的月份   六 已结束的月份
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
一般和行政  $1,009   $900   $1,829   $1,699 
研究和开发   473    491    822    959 
   $1,482   $1,391   $2,651   $2,658 

 

这个 公司认可的金额低于 $0.1与基于绩效的期权、PSU和RSU相关的数百万份股票薪酬支出 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中。

 

估价 的股票期权

 

这个 股票期权的授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,假设如下:

 

   截至6月30日的三个月  六个月已结束
6月30日
   2024  2023  2024  2023
预期期限(以年为单位)  5.50-6.08  5.44-6.08  5.50-6.08  5.25-6.08
预期的波动率  116.56%-117.93%  103.31%-108.98%  112.09%-117.93%  103.31%-108.98%
无风险利率  4.23%-4.50%  3.49% - 4.05%  3.93%-4.50%  3.45% - 4.25%
预期股息收益率 
 
 
 

 

估价 的员工股票购买计划奖励

 

没有 2021 年 ESPP 和 2024 年 ESPP 奖项是在截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月内颁发的。2021 年 ESPP 的授予日公允价值 在截至2023年6月30日的三个月和六个月内发放的奖励是使用Black-Scholes期权定价模型估算的, 以下假设:

 

   截至6月30日的三六个月 
   2024   2023 
预期期限(以年为单位)       0.5 
预期的波动率       266.24%
无风险利率       5.39%
预期股息收益率        

 

20

 

 

笔记 11。归属于普通股股东的每股净亏损

 

这个 下表列出了归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损的计算结果(以千计, 股票和每股数据除外):

 

   三 截至6月30日的月份   六 已结束的月份
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
分子:                
网 归因于普通股股东的亏损  $(14,583)  $(16,080)  $(28,311)  $(30,340)
分母:                    
加权平均值 已发行普通股   15,091,367    11,034,035    14,265,634    9,977,404 
更少: 未归属限制性股票的加权平均值       (7,796)       (12,012)
更少: 受收益影响的股票   (105,000)   (105,000)   (105,000)   (105,000)
用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的加权平均份额   14,986,367    10,921,239    14,160,634    9,860,392 
                     
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损  $(0.97)  $(1.47)  $(2.00)  $(3.08)

 

这个 在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时不包括的潜在普通股股份 由于将它们包括在内会产生抗稀释作用而提出的期限如下:

 

   三 已结束的月份
6月30日
   六 已结束的月份
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
已发行和已发行普通股 选项   1,543,752    934,512    1,543,752    934,512 
行使普通股时可发行的股份 认股权证   499,986    499,986    499,986    499,986 
基于业绩的未归属限制性股票 单位   2万个        2万个     
未归属的限制性普通股       5,882        5,882 
未归属受限 股票单位       117,962        117,962 
总计   2,063,738    1,558,342    2,063,738    1,558,342 

 

笔记 12。关联方

 

这个 公司与两位创始人签订了咨询协议,其中一人也是公司董事会成员 (“董事会”),每位创始人还因服务和转让专利而获得了创始人的普通股。这个 公司录得美元0.1百万美元用于创始人在截至的三个月中每年提供的咨询和咨询服务 2024 年和 2023 年 6 月 30 日。该公司记录了美元0.1百万美元用于朱迪思·静鹤教授提供的咨询和咨询服务, 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司创始人之一和董事会成员。这些开支 在简明的合并运营报表和综合亏损报表中记作研发费用。这个 公司录得美元0.1与咨询和咨询相关的应付账款、应计费用和其他流动负债为百万美元 截至 2024 年 6 月 30 日,静鹤博士提供的服务。此外,该公司还创建了斯坦福大学的许可技术(见注释6) 在静鹤博士的斯坦福实验室里。

 

在 2024 年第一季度,公司的一位高级管理人员加入了信息技术服务公司的董事会 该公司历来使用该提供商来支持公司的各种系统基础架构以及 用于一般信息技术支持服务。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司支付了该服务 提供商 $0.3 百万和美元0.9 分别为100万英镑用于各种信息技术支持服务。

 

21

 

 

物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 

 

你 应阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以及我们的简明合并报告 财务报表和相关附注包括本10-Q表季度报告(本 “季度”)第一部分,第1项 报告”)以及我们的10-K表年度报告中包含经审计的合并财务报表和相关附注 截至2023年12月31日的财政年度,已于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交。某些信息 包含在本讨论和分析中或在本季度报告的其他地方列出,包括与计划有关的信息 和我们的业务战略,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素, 包括我们的年度报告第一部分第1A项中题为 “风险因素” 的部分中列出的因素 截至2023年12月31日止年度的10-k,于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交,根据标题下描述的因素进行了更新 “风险因素” 在本季度报告第二部分——第1A项中,我们的实际业绩可能与业绩存在重大差异 以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示。你应该小心 阅读标题为 “风险因素” 的部分,以了解可能导致实际结果的重要因素 与我们的前瞻性陈述存在重大差异。另请参阅 “关于前瞻性陈述的警示说明” 下面。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或可能不会发生,实际业绩也可能发生 可能与以下讨论中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的前瞻性陈述有重大差异 分析。由于这些风险,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们不承担任何义务 以任何理由修改或更新任何前瞻性陈述,法律要求除外。

 

始终如一 除非上下文另有要求,否则本季度报告使用 “Jasper”、“我们”、“我们” 和 本季度报告中的 “我们的” 是指Jasper Therapeutics, Inc.及其合并子公司。

 

警告 关于前瞻性陈述的说明

 

可以肯定 就联邦证券而言,本季度报告中包含的陈述可能构成 “前瞻性陈述” 法律。此类陈述可以通过以下事实来识别:它们与历史或当前事实不完全相关。此外,任何 涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何潜在的陈述 假设,是前瞻性陈述。这句话”预测,””相信,””考虑,” ”继续,””可以,””估计,””期望,””打算,” ”可能,””可能,””计划,””可能的,””潜力,” ”预言,””项目,””应该,””,””” 和类似的表达(包括前述任何内容的否定表述)可以识别前瞻性陈述,但缺失 这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。

 

前瞻性陈述 例如,本季度报告中可能包括但不限于有关以下内容的陈述:

 

我们的 或我们的管理团队对以下方面的期望、希望、信念、意图或策略 未来;

 

我们的 研究、发现和开发其他候选产品的能力;

 

这 我们的产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机;

 

这 我们的候选产品的潜在属性和优势;

 

我们的 能够为我们的候选产品获得和维持监管部门的批准;

 

22

 

 

我们的 为我们的运营筹集资金的能力;

 

我们的 预计的财务信息、预期的增长率和市场机会;

 

我们的 维持我们的公开证券在纳斯达克资本市场上市的能力;

 

我们的 公共证券的潜在流动性和交易;

 

我们的 成功留住或招聘高级职员、关键员工或董事,或要求变更高级职员、关键员工或董事;

 

我们的 盈利增长和管理增长的能力;

 

这 我们的业务模式、发展和预测的实施、市场接受程度和成功 与我们的竞争对手和行业有关;

 

我们的 获得和维持知识产权保护且不侵犯权利的能力 其他人的;

 

我们的 识别、许可或获取其他技术的能力;以及

 

我们的 维持我们现有的许可协议和制造安排的能力。

 

这些 前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。 无法保证影响我们的未来事态发展会是我们预期的。这些前瞻性陈述 涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他可能导致实际结果的假设,或 表现应与这些前瞻性陈述所表达或暗示的表现存在重大差异。这些风险和不确定性 包括但不限于” 标题下描述的那些因素风险因素” 在我们的第一部分-第 1A 项中 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告,于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交,根据上述因素进行了更新 在第二部分 “风险因素” 标题下-本季度报告的第 1A 项。其中应该有一个还是多个 风险或不确定性成为现实,或者如果我们的任何假设被证明不正确,实际结果在重大方面可能会有所不同 这些前瞻性陈述中的预测。其中一些风险和不确定性将来可能会被放大,而且 可能是我们认为不重要或未知的额外风险。不可能预测或识别所有这些风险。读者 提醒不要过分依赖前瞻性陈述,因为前瞻性陈述存在风险和不确定性,以及 到风险因素。我们不承担任何义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论结果如何 新信息、未来事件或其他信息,除非适用的证券法另有要求。

 

概述

 

我们 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对肥大细胞驱动疾病(例如慢性自发性疾病)的疗法 荨麻疹(“CSU”)、慢性诱发性荨麻疹(“cinDU”)和哮喘。我们还在持续开展疾病项目 靶向患病的造血干细胞可以带来益处,例如低至中等风险的骨髓增生异常综合症(“LR-MDS”), 和干细胞移植调节方案。

 

23

 

 

我们的 主要候选产品 briquilimab 是一种单克隆抗体,旨在阻断干细胞因子(“SCF”)结合 并通过肥大细胞和干细胞上的 CD117(“C-kit”)受体发送信号。SCF/C-Kit 途径是生存信号 肥大细胞,我们认为阻断这种途径可能会导致这些细胞从皮肤中耗尽,这可能会导致严重的损失 对慢性荨麻疹等肥大细胞驱动疾病的患者有临床益处。为此,我们已经开始了第 1b/2a 阶段 科罗拉多州立大学的临床研究,CindU的1b/2a期临床研究,计划开始一项针对哮喘的1b/2a期研究,并正在积极进行中 评估布里曲利单抗在其他肥大细胞驱动的疾病中的潜力。

 

我们 还认为,使用briquilimab阻断SCF的结合和信号传导会导致患病的造血干枯竭 某些血液系统恶性肿瘤(例如骨髓增生异常综合征(“MDS”)中来自骨髓的细胞(“HSC”), 因此,我们目前正在注册一项评估briquilimab作为LR-MDS患者的二线疗法的1期试验。 我们还在开发briquilimab,作为重度联合免疫缺陷(“SCID”)患者的一次性调理疗法 正在进行第二次干细胞移植,我们目前正在进行1/2期临床试验。Briquilimab 也是 由我们的学术和机构合作伙伴斯坦福大学和国立卫生研究院在其他移植环境中进行了研究, 包括范可尼贫血(“FA”)、镰状细胞病(“SCD”)、慢性肉芽肿病和 GATA-2 型 MDS。

 

我们 打算成为肥大细胞疗法领域一家完全整合的发现、开发和商业公司。我们正在开发 我们的候选产品可单独使用,或在某些情况下与其他疗法联合使用。我们的目标是推进我们的 候选产品通过监管部门的批准,并根据我们的临床试验数据将其推向商业市场;以及 与监管机构和付款人社区的沟通。我们预计将继续扩大我们的产品线,增加肥大电池 利用我们的研究组织提供的适应症和下一代产品。

 

我们 与安进公司(“安进”)签订了开发和商业化briquilimab的独家许可协议 全球所有适应症和地区的单克隆抗体。我们还与斯坦福大学签订了独家许可协议 要求在造血干细胞移植之前使用briquilimab清除患病干细胞的权利。

 

由于 成立之初,我们已将几乎所有资源用于进行研究和开发,为制造活动提供支持 支持我们的产品开发工作,招聘人员,获取和开发我们的技术和候选产品,表演 业务规划,建立我们的知识产权组合,筹集资金并提供一般和行政支持 用于这些活动。我们没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收入。我们预计 在我们继续发展的过程中,在可预见的将来继续承担巨额且不断增加的支出和巨额损失 为我们的候选产品寻求监管部门的批准,将任何批准的产品商业化,寻求扩大我们的产品管道 并投资我们的组织。我们预计与上市公司运营相关的支出将增加,包括大笔费用 法律、审计、会计、监管、税务相关、董事和高级管理人员保险、投资者关系和其他费用。

 

我们 自我们成立以来,运营中蒙受了重大损失和负现金流。在截至6月的三六个月中 2024年30日,我们分别蒙受了1,460万美元和2,830万美元的净亏损。在截至6月的三六个月中 2023年30日,我们分别蒙受了1,610万美元和3,030万美元的净亏损。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中, 我们的运营现金流分别为负2740万美元和2360万美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我们有一个 累计赤字为1.979亿美元。

 

我们 截至2024年6月30日,其现金及现金等价物为1.068亿美元。我们预计我们现有的现金和现金等价物将足够 为自提交本季度报告之日起至少十二个月的运营计划提供资金。我们预计将继续蒙受损失 在可预见的将来,巨额亏损,我们向盈利的过渡将取决于成功的开发和批准 以及我们的候选产品的商业化,以及获得足够的收入以支持我们的成本结构之后。我们没有 除非我们成功完成开发并获得监管,否则预计将从商业产品销售中获得任何收入 批准我们的一个或多个候选产品。我们可能永远无法实现盈利,除非我们实现盈利,否则在那之前,我们将需要 继续筹集额外资金。

 

我们的 管理层计划通过公共和私募股权相结合来监控支出和筹集额外资金, 债务融资, 战略联盟和许可安排.我们在需要时获得资本的能力没有保证,如果没有资金 对我们而言,我们可能需要在需要的时间和数量上大幅削减、推迟或停止一项或多项研究 或开发计划或任何候选产品的商业化,或者无法扩大我们的业务或以其他方式进行资本化 根据需要利用我们的商业机会,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。

 

24

 

 

我们 预计与正在进行和计划中的活动相关的支出将大幅增加,因为我们:

 

提前 通过临床前研究和临床试验获得的候选产品;

 

获取 为我们的临床前研究和临床试验生产耗材;

 

收购, 发现、验证和开发其他候选产品;

 

吸引, 雇用和留住更多的人员;

 

操作 作为一家上市公司;

 

实施 业务、财务和管理系统;

 

追求 任何成功完成临床试验的候选产品的监管批准;

 

建立 用于将任何候选产品商业化的销售、营销和分销基础设施 为此,我们可能会获得上市批准和相关的商业制造扩建; 和

 

获得, 维护、扩大和保护我们的知识产权组合。

 

我们 目前不拥有或经营任何制造工厂。我们依靠合同制造组织(“CMO”)来生产 我们的候选药物符合美国食品和药物管理局当前的良好生产规范(“cGMP”)法规使用 在我们的临床研究中。药品的制造受广泛的 cGMP 法规的约束,这些法规规定了各种程序 以及文件要求, 并适用于记录保存, 生产过程和控制, 人员和质量控制的所有领域. 根据我们与安进的许可协议,我们已经收到了大量的药物产品,以支持我们计划中的临床试验 briquilimab 的试验。2019 年 11 月,我们与 Lonza Sales AG(“Lonza”)签订了开发和制造协议 与布里曲利单抗的制造和产品质量测试有关。英国斯劳的隆扎设施负责 用于生产和测试药物物质。位于瑞士施泰因的隆扎工厂负责生产和测试 药品。成品药品的标签、包装和储存由位于加利福尼亚州圣地亚哥的PCI Pharma Services提供。 我们与Lonza的协议对我们在没有以下条件的情况下与任何其他供应商签订供应安排的能力进行了某些限制 隆扎的同意。此外,Lonza有权根据数量提高向我们收取的某些供应品的价格 一些因素,其中一些是我们无法控制的。

 

我们 如果获得批准,目前没有销售和营销基础设施来支持我们的候选产品的商业发布。我们可能 在可能推出briquilimab之前,在北美建立此类能力。在北美以外,我们可能依赖许可, 与战略合作伙伴签订共同销售和联合促销协议,以实现我们的候选产品的商业化。如果我们建一个广告 支持北美营销的基础设施,预计此类商业基础设施将包括有针对性的销售队伍 由销售管理、内部销售支持、内部营销小组和分销支持提供支持。开发适当的 内部的商业基础设施,我们必须投资财务和管理资源,其中一些必须部署 在确认布里曲利单抗将获得批准之前。

 

因为 在与产品开发相关的众多风险和不确定性中,我们无法预测增加的时间或金额 费用或我们何时或是否能够实现或保持盈利能力。即使我们能够通过销售来获得收入 我们的候选产品,我们可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力 基础上,那么我们可能无法继续按计划水平运营,并可能被迫减少业务。

 

25

 

 

组件 运营业绩

 

运营 开支

 

研究 和发展

 

这个 自成立以来,我们总运营支出中最大的部分是研发活动,包括临床前活动 以及我们的候选产品的临床开发。研发费用主要包括薪酬和福利 对于研发员工,包括股票薪酬;根据临床研究协议产生的费用 进行临床前和临床研究的组织(“CRO”)和研究场所;收购成本和 制造临床研究材料和其他用品;根据许可和研发协议付款;其他外部付款 服务和咨询费用; 以及设施, 信息技术和管理费用.研究和开发费用已计入支出 如所发生的那样。

 

外部 研究和开发成本包括:

 

成本 根据与第三方 CRO、CMO 和其他第三方签订的协议产生的费用 代表我们开展临床前和临床活动,生产我们的候选产品;

 

成本 与获得别无选择的技术和知识产权许可证有关 未来的用途;

 

咨询 与我们的研发活动相关的费用;以及

 

其他 与我们的研发计划相关的成本,包括实验室材料 和用品。

 

内部 研究和开发成本包括:

 

与员工相关的成本, 包括我们研究的工资、福利和股票薪酬支出,以及 开发人员;以及

 

其他 与我们的研发相关的费用和分配的管理费用 程序。

 

我们 随着我们推进候选产品的推进,预计在可预见的将来,我们的研发费用将大幅增加 通过临床前研究和临床试验,寻求监管部门批准我们的候选产品,并扩大我们的产品线 候选产品的数量。为获得监管部门批准而进行必要的临床前和临床研究的过程成本高昂 而且很耗时。我们的候选产品的实际成功概率可能会受到多种因素的影响,包括 候选产品的安全性和有效性、早期临床数据、对我们临床项目的投资、竞争、制造能力 和商业可行性。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。由于 上面讨论的不确定性,我们无法确定研发项目的期限和完成成本 或者,如果获得批准,我们将从候选产品的商业化和销售中获得收入,何时以及在多大程度上产生收入。

  

我们的 未来的研发成本可能会因因素而有很大差异,例如:

 

这 我们的发现和临床前开发的范围、进展速度、费用和结果 活动;

 

这 我们的化学、制造和控制活动的成本和时间,包括配送 与CGMP相关的标准和合规性,以及识别和认证供应商;

 

每 患者临床试验费用;

 

这 批准所需的试验次数;

 

这 我们的临床试验中包括的场所数量;

 

这 进行试验的国家;

 

26

 

 

延迟 在增加足够数量的试验地点和招募合适的患者参与方面 在我们的临床试验中;

 

这 参与试验的患者人数;

 

这 患者接受的剂量数量;

 

病人 辍学率或辍学率;

 

潜力 监管机构要求的额外安全监测;

 

这 患者参与试验和随访的持续时间;

 

这 制造我们的候选产品的成本和时间;

 

这 我们的候选产品的开发阶段;

 

这 我们的候选产品的功效和安全概况;

 

这 相关监管机构批准的时间、接收和条款,包括 FDA 和非美国监管机构;

 

维持的 在获得批准后,我们的候选产品的安全状况仍可接受(如果有), 我们的候选产品;

 

显著 以及改变政府规章和监管指导;

 

更改 在临床开发计划所依据的护理标准中,这可能需要 新的或额外的试验;

 

这 我们在多大程度上建立了额外的战略合作或其他安排;以及

 

这 任何业务中断对我们的运营或对第三方运营的影响 我们的工作对象是谁,特别是在地缘政治和宏观经济趋势下。

  

普通的 和行政

 

普通的 而管理费用主要包括人事成本和开支,包括工资、员工福利、股票薪酬 为我们的行政人员和其他行政人员提供法律服务,包括与知识产权和公司事务相关的法律服务; 会计、审计、咨询和税务服务;保险;研究中未以其他方式包括的设施和其他分配成本 以及开发费用。我们预计,在可预见的将来,我们的一般和管理费用将大幅增加 预计我们的员工人数将增加,以支持研发活动的扩展,并提供支持 我们的总体运营。我们还预计将继续承担与上市公司相关的巨额费用,包括 与维持适用合规性相关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务的成本 纳斯达克和美国证券交易委员会的要求;额外的董事和高级管理人员保险费用;以及投资者和公共关系成本。

 

其他 收入(支出),净额

 

其他 收入(支出),净额包括外币交易损益、利息收入、普通股公允价值的变化 担保责任和盈利责任。在我们的简明合并余额中,这些金融工具被归类为负债 表格,并在每个报告期结束时重新计量,直到行使、结算或到期。2023 年 1 月,全部未平仓 普通股认股权证符合股票分类,不再重新计量。收益负债的估计公允价值较低 由于我们的普通股价格相对于价格,截至2024年6月30日已超过10万美元,截至2023年12月31日为最低水平 这将触发盈利股票的释放。

 

27

 

 

结果 运营的

 

对比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中

 

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩(以千计,百分比除外):

 

   三 截至6月30日的月份   改变   改变 
   2024   2023   $   % 
运营费用                
研究和 发展  $11,296   $13,297   $(2,001))   (15))
普通的 和行政   4,697    4,530    167    4 
总计 运营费用   15,993    17,827    (1,834))   (10))
运营损失   (15,993))   (17,827))   1,834    (10))
利息收入   1,450    1,436    14    1 
的公允价值变动 盈利责任       420    (420))   (100))
其他 支出,净额   (40)   (109)   69    (63))
总计 其他收入,净额   1,410    1,747    (337))   (19))
净亏损和综合亏损 损失  $(14,583))  $(16,080))  $1,497    (9))

 

研究 和开发费用

 

这个 下表汇总了我们在所述期间的研发费用(以千计,百分比除外):

 

   三 截至6月30日的月份   改变   改变 
   2024   2023   $   % 
外部成本:                
CRO, 首席营销官和其他第三方临床前研究和临床试验  $3,876   $7,672   $(3,796))   (49)
咨询 成本   1,170    1,213    (43))   (4))
其他 研究和开发成本,包括实验室材料和用品   1,093    531    562    106 
总计 外部成本   6,139    9,416    (3,277))   (35))
                     
内部 成本:                    
人事相关 成本   3,753    2,643    1,110    42 
设施 和管理费用   1,404    1,238    166    13 
总计 内部成本   5,157    3,881    1,276    33 
总计 研发费用:  $11,296   $13,297   $(2,001))   (15))

 

研究 开发费用减少了200万美元,从截至2023年6月30日的三个月的1,330万美元降至1,130万美元 截至2024年6月30日的三个月,主要是由于产品开发活动减少。

 

28

 

 

外部 临床研究组织(“CRO”)、合同制造组织(“CMO”)和其他第三方临床前研究 研究和临床试验费用减少了380万美元,从截至2023年6月30日的三个月的770万美元降至390万美元 在截至2024年6月30日的三个月中。下降的主要原因是制造费用减少了440万美元,部分原因是 被CRO支出增加的40万美元以及其他临床研究和试验相关费用增加的10万美元所抵消。 其他外部研发成本增加了60万美元,从截至2023年6月30日的三个月的50万美元增加到 截至2024年6月30日的三个月,由于实验室材料和用品以及其他杂项的采购增加,为110万美元 成本。

 

我们的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,按计划分列的外部费用如下(以千计):

 

    三 已结束的月份
6月30日
 
    2024     2023  
慢性荨麻疹   $ 2,286     $ 551  
Briquilimab 平台     2,348       6,276  
SCID 临床试验     603       652  
MDS/AML 临床试验     494       1,665  
其他     408       272  
外部费用总额   $ 6,139     $ 9,416  

 

人事相关 包括员工工资和相关费用在内的成本从截至6月30日的三个月的260万美元增加了110万美元, 由于我们的研发部门雇用了更多员工,截至2024年6月30日的三个月,2023年增至380万美元 组织。设施和管理费用包括分配的公共设施、人力资源和信息技术相关费用 转向研发,增加了20万美元,从截至2023年6月30日的三个月的120万美元增加到140万美元 在截至2024年6月30日的三个月中。

 

普通的 和管理费用

 

普通的 管理费用增加了20万美元,从截至2023年6月30日的三个月的450万美元增加到470万美元 在截至2024年6月30日的三个月中。员工工资和相关费用从190万美元增加了80万美元 由于持续招聘,截至2023年6月30日的三个月,截至2023年6月30日的三个月增至270万美元 高管和行政员工。截至三个月的股票薪酬支出分别为100万美元和90万美元 分别是 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。与专业咨询服务相关的费用从190万美元减少了30万美元 截至2023年6月30日的三个月,截至2024年6月30日的三个月,增至160万美元。其他费用,减少了 与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月为30万美元,主要涉及 减少了保险费用。

 

总计 其他收入,净额

 

总计 其他收入净减少了30万美元,从截至2023年6月30日的三个月的170万美元降至三个月的140万美元 截至 2024 年 6 月 30 日的月份。

 

利息 收入增加了10万美元,从截至2023年6月30日的三个月的140万美元增加到截至三个月的150万美元 2024年6月30日,主要是由于投资于货币市场基金的现金余额增加。

 

我们的 收益负债与2021年9月业务合并结束时存入托管的保荐人收益股份有关。 在指定期限内实现商定的普通股价格目标后,这些股票将从托管中释放。请参阅 更多详情请见本季度报告第一部分——第1项中的简明合并财务报表附注7。 该负债使用蒙特卡罗模拟模型按公允价值记录,并在每个期末重新计量,直到份额增加为止 被释放或没收。蒙特卡罗模型中使用的重要输入包括我们普通股的预期波动率, 预期的无风险利率、预期的普通股收盘价和股票的预期发行期限。我们认识到 截至6月30日的六个月中,与收益负债公允价值变动相关的其他收入为零和40万美元, 分别是2024年和2023年,主要是由于我们在相应时期普通股价格的变化。

 

29

 

 

其他 支出,净额由外币交易损益组成,低于10万美元,六笔支出低于10万美元 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份。

 

对比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中

 

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩(以千计,百分比除外):

 

   六 截至6月30日的月份   改变   改变 
   2024   2023   $   % 
运营费用                
研究和 发展  $21,594   $23,102   $(1,508))   (7))
普通的 和行政   9,471    8,672    799    9 
总计 运营费用   31,065    31,774    (709))   (2))
运营损失   (31,065))   (31,774))   709    (2))
利息收入   2836    2,532    304    12 
的公允价值变动 盈利责任   (20))   (344))   324    (94))
的公允价值变动 普通股认股权证负债       (575))   575    (100))
其他 支出,净额   (62))   (179))   117    (65))
总计 其他收入,净额   2,754    1,434    1,320    92 
净亏损和综合亏损 损失  $(28,311))  $(30,340))  $2,029    (7))

 

研究 和开发费用

 

这个 下表汇总了我们在所述期间的研发费用(以千计,百分比除外):

 

   六 截至6月30日的月份   改变   改变 
   2024   2023   $   % 
外部成本:                
CRO, 首席营销官和其他第三方临床前研究和临床试验  $7,922   $12,432   $(4,510))   (36))
咨询 成本   2493    2,245    248    11 
其他 研究和开发成本,包括实验室材料和用品   1,752    1,214    538    44 
总计 外部成本   12,167    15,891    (3,724))   (23))
                     
内部 成本:                    
人事相关 成本   6,828    4,955    1,873    38 
设施 和管理费用   2,599    2,256    343    15 
总计 内部成本   9,427    7,211    2,216    31 
总计 研发费用:  $21,594   $23,102   $(1,508))   (7))

 

研究 开发费用减少了150万美元,从截至2023年6月30日的六个月的2310万美元降至2160万美元 截至2024年6月30日的六个月,主要是由于产品开发活动减少。

 

外部 CRO、CMO和其他第三方临床前研究和临床试验费用从1,240万美元减少了450万美元 截至2023年6月30日的六个月为截至2024年6月30日的六个月为790万美元。减少的主要原因是670万美元 制造费用减少以及与临床前研究相关的支出减少40万美元,但部分被增加所抵消 CRO费用为250万美元,其他临床研究和试验相关费用增加了10万美元。相关费用 到专业咨询服务增加了20万美元,从截至2023年6月30日的六个月的220万美元增加到250万美元 在截至2024年6月30日的六个月中,由于顾问进行了与我们的临床前研究相关的额外工作。其他外部 研发成本增加了50万美元,从截至2023年6月30日的六个月的120万美元增加到170万美元 由于实验室材料和用品的购买以及其他杂项费用增加,截至2024年6月30日的六个月中。

 

30

 

 

我们的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,按计划分列的外部费用如下(以千计):

 

   六 已结束的月份
6月30日
 
   2024   2023 
慢性荨麻疹  $4,846   $767 
Briquilimab 平台   4,636    10,753 
MDS/AML 临床试验   1,069    2,534 
SCID 临床试验   1,007    1,032 
其他   609    805 
外部费用总额  $12,167   $15,891 

 

人事相关 成本,包括员工工资和相关费用,从截至6月30日的六个月的500万美元增加了190万美元, 由于我们的研发部门雇用了更多员工,2023年增至截至2024年6月30日的六个月中的680万美元 组织。股票薪酬支出减少了20万美元,从截至2023年6月30日的六个月的100万美元减少到 截至2024年6月30日的六个月中,80万美元。设施和管理费用包括公用设施、人力资源和信息 分配给研发的技术相关支出从六个月的230万美元增加了30万美元 截至2023年6月30日,截至2024年6月30日的六个月达到260万美元。

 

普通的 和管理费用

 

普通的 管理费用增加了80万美元,从截至2023年6月30日的六个月的870万美元增加到950万美元 在截至2024年6月30日的六个月中。员工工资和相关费用从360万美元增加了160万美元 由于持续招聘高管,截至2023年6月30日的六个月为截至2024年6月30日的六个月为520万美元 和行政人员。截至6月30日的六个月中,股票薪酬支出分别为180万美元和170万美元, 分别是 2024 年和 2023 年。与专业咨询服务相关的费用从340万美元减少了10万美元 截至2023年6月30日的六个月为截至2024年6月30日的六个月的330万美元。其他费用,包括保险, 在截至2024年6月30日的六个月中,办公用品、订阅和其他杂项支出减少了80万美元 与截至2023年6月30日的六个月相比,主要与保险支出的减少、投资者和公共关系有关 费用和开支软件。

 

总计 其他收入,净额

 

总计 其他收入净增140万美元,从截至2023年6月30日的六个月的140万美元增至六个月的280万美元 已于 2024 年 6 月 30 日结束。

 

利息 收入增加了30万美元,从截至2023年6月30日的六个月的250万美元增加到截至6月的六个月的280万美元 2024 年 30 日,主要是由于投资于货币市场基金的现金余额增加。

 

我们 确认了与六个月普通股认股权证公允价值变动相关的其他支出为零和60万美元 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日结束。这些认股权证是公开交易的,被归类为负债,并重新计量为 截至2023年1月的每个报告期末的公允价值,即认股权证的收盘市场价格。2023 年 1 月, 一位投资者将其所有已发行的无表决权普通股转换为有表决权的普通股,而我们已经没有了 无表决权普通股的任何已发行股份。因此,未偿还的认股权证符合股票分类标准,被重新分类 改为股权,在每个报告期结束时不再按公允价值重新计量。

 

31

 

 

我们的 收益负债与2021年9月业务合并结束时存入托管的保荐人收益股份有关。 在指定期限内实现商定的普通股价格目标后,这些股票将从托管中释放。请参阅 更多详情请见本季度报告第一部分——第1项中的简明合并财务报表附注7。 该负债使用蒙特卡罗模拟模型按公允价值记录,并在每个期末重新计量,直到份额增加为止 被释放或没收。蒙特卡罗模型中使用的重要输入包括我们普通股的预期波动率, 预期的无风险利率、预期的普通股收盘价和股票的预期发行期限。我们认识到 少于10万美元和30万美元的其他支出与六家公司的盈利负债公允价值的增加有关 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份,这主要是由于我们在相应时期的普通股价格上涨。

 

其他 支出,净额由外币交易损益组成,低于10万美元,六笔支出低于20万美元 分别截至2024年6月30日和2023年6月30日的月份。

 

流动性 和资本资源

 

如 截至2024年6月30日,我们有1.068亿美元的现金及现金等价物。

 

在 为了协助为我们的未来业务(包括我们计划的临床试验)提供资金,我们于2023年4月28日提交了通用货架 美国证券交易委员会关于S-3表格的注册声明,该声明于2023年5月5日宣布生效,并将于2026年5月5日到期(“S-3”), 这使我们能够不时发行高达2.5亿美元的证券,包括普通股、优先股的任意组合 股票、债务证券、认股权证、权利、单位和存托股份。我们认为,S-3将为我们提供灵活性 根据需要筹集额外资金为我们的运营提供资金。我们可能会不时根据S-3提供证券,以回应 市场状况或其他情况,前提是我们认为这样的融资计划符合股东的最大利益。条款 S-3下的任何发行都将在发行时确定,并将在招股说明书的补充文件中进行描述 S-3在任何此类发行完成之前向美国证券交易委员会提起了诉讼。

 

开启 2022年11月10日,我们进行了受控股权发行军士长销售协议(“销售协议”) 与坎托·菲茨杰拉德律师事务所合作(“代理”),根据该协议,我们可以通过代理人或向代理商提供和销售作为销售 代理人或委托人不时持有我们有表决权的普通股(“自动柜员机发行”)。代理商将用于商业用途 根据我们的指示,在符合其正常销售和交易惯例的情况下做出合理努力,不时出售股票 (包括我们可能施加的任何价格或尺寸限制或其他惯常参数或条件)。我们将支付相当于 3.0% 的佣金 根据销售协议通过代理人出售的任何股票的总收益总额。我们没有义务出售任何 销售协议下的股份。销售协议将持续到销售协议下的所有可用股票均已售出为止 除非提前终止。2023 年 5 月 5 日,我们根据 S-3 向美国证券交易委员会提交了与 AtM 发行相关的招股说明书 (“aTm 招股说明书”),根据该说明我们可以发行和出售总发行价的普通股 高达7,500万美元。截至2024年6月30日,根据自动柜员机招股说明书,尚未进行任何销售。

 

在 2024 年 2 月,我们完成了在 S-3 基础上进行的承销发行,净发行了 3,900,000 股普通股 收益为4,720万美元。截至2024年6月30日,自动柜员机招股说明书下仍有7,500万美元的分配和可用资金以及1.245亿美元 在S-3下仍然可用且未分配。

 

未来 资金要求

 

我们的 现金的主要用途是为我们的运营提供资金,这主要包括与我们的计划相关的研发支出 以及在较小程度上的一般和行政开支.我们预计,我们将继续承担大量开支 在可预见的将来,我们将继续推进我们的候选产品,扩大我们的公司基础设施,作为上市公司运营, 进一步推进我们针对候选产品的研发计划,扩大我们的实验室和制造业务,并招致 与潜在商业化相关的营销成本。我们面临所有通常与开发相关的风险 新的候选药物,我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素 对我们的业务产生不利影响。我们预计,在持续运营方面,我们将需要大量额外资金。

 

32

 

 

我们 自我们成立以来,运营中蒙受了重大损失和负现金流。截至 2024 年 6 月 30 日,我们累积了 赤字为1.979亿美元。根据我们目前的运营计划,我们得出的结论是,我们现有的现金和现金等价物将 足以为自提交本季度报告之日起的至少未来十二个月内我们当前的运营计划提供资金。 我们根据当前的假设得出这些估计,未来可能需要根据我们正在进行的业务决策进行调整。

 

我们的 未来的融资需求将取决于许多因素, 包括:

 

这 研究与开发、临床前和非临床研究的时机、范围、进展、结果和成本 以及我们当前和未来候选产品的临床试验;

 

这 监管部门批准我们当前临床试验所需的临床试验数量、范围和持续时间 以及未来的候选产品;

 

这 寻求和获得美国食品和药物管理局监管批准的结果、时间和成本 我们的候选产品的类似外国监管机构,包括任何要求 进行其他研究或生成我们目前以外的其他数据 预计将需要支持营销应用程序;

 

这 制造我们当前和未来产品的临床和商业用品的成本 候选人;

 

这 未来商业化活动的成本和时机,包括产品制造, 针对我们收到的任何候选产品的营销、销售和分销 上市许可;

 

任何 产品责任或其他与我们的候选产品相关的诉讼;

 

这 从我们可能购买的任何候选产品的商业销售中获得的收入(如果有) 获得上市许可;

 

我们的 建立商业上可行的定价结构并获得保险批准的能力 并由第三方和政府付款人提供充足的补偿;

 

这 建立、维护、扩大、执行和捍卫我们知识产权范围的成本 投资组合,包括我们可能需要支付的任何款项的金额和时间,或 我们可能收到的与许可、准备、备案、起诉、辩护相关的信息 并执行我们的专利或其他知识产权;

 

开支 为吸引、雇用和留住熟练人员而产生的;以及

 

这 作为上市公司运营的成本。

 

一个 这些变量或其他变量的结果的变化都可能显著改变与开发相关的成本和时间 我们的候选产品。此外,我们的运营计划将来可能会发生变化,我们可能需要额外的资金来满足运营需求 与此类变更相关的需求和资本要求。

 

合同性的 义务和承诺

 

我们 在正常业务过程中与CRO签订临床试验合同,与CMO签订临床用品制造合同 并与其他供应商合作,提供临床前研究、供应品和其他用于运营目的的服务和产品。这些合同通常是 规定在通知后终止,或者如果在指定时间内取消采购订单,可能会收取终止费, 因此是可取消的合同。我们预计不会终止任何此类合同,也没有任何不可撤销的义务 根据这些协议,自2024年6月30日起生效。

 

33

 

 

租约

 

在 2020 年 8 月和 2022 年 1 月,我们在加利福尼亚州雷德伍德城的总部租赁了大约 13,400 平方英尺的空间。这个 租约将于 2026 年 8 月到期。我们可以选择将期限再延长五年至2031年8月。除了基本租金外, 我们支付运营费用和税款的份额。截至2024年6月30日,我们在租赁协议下的租金承诺为120万美元 自2024年6月30日起的未来12个月内,剩余租赁期限为130万美元。

 

斯坦福 赞助研究协议 

 

有效 2020年9月,我们与斯坦福大学签订了赞助研究协议,该协议涉及一项与范科尼治疗相关的研究项目 斯坦福露西尔·帕卡德儿童医院的骨髓衰竭贫血患者需要与非兄弟姐妹捐赠者进行异基因移植 医院使用 briquilimab。作为斯坦福大学根据这项赞助的研究协议提供的服务的对价,我们同意 在实现开发和临床里程碑后,在大约三年内向斯坦福大学共支付90万美元,包括 美国食品和药物管理局的备案和患者登记。2021 年 2 月,我们支付了 30 万美元,用于实现该目标下的第一个里程碑 协议。2022年2月,实现了第二个里程碑,我们在2022年3月支付了30万美元。第三个也是最后一个里程碑 2023年7月实现了30万澳元的金额,在简明的合并报告中被确认为研发费用 截至2023年12月31日止年度的经营报表和综合亏损报表。

 

斯坦福 许可协议

 

在 2021 年 3 月,我们签订了斯坦福许可协议。2023 年 7 月,我们签署了《斯坦福许可协议》修正案 修改其中规定的某些里程碑。根据斯坦福许可协议,我们需要支付年度许可证维护费用 费用,从协议生效之日起一周年开始,到产品首次商业销售时结束, 许可使用领域的方法或服务,如下所示:第一和第二年每年 25,000 美元,每三年和第四年 35,000 美元 年,此后每个周年纪念日为50,000美元,在首次商业销售时结束。我们还必须支付后期临床费用 开发里程碑付款和第一笔商业销售里程碑款项,总额高达900万美元。我们还将支付较低的个位数费用 许可产品净销售额的特许权使用费。截至 2024 年 6 月 30 日,所有产品均在开发中,因此未缴纳此类特许权使用费 迄今为止,没有实现任何里程碑。

 

现金 流量

 

这个 下表汇总了我们在报告所述期间的现金来源和用途(以千计):

 

   六 截至6月30日的月份 
   2024   2023 
用于经营活动的净现金  $(27,416))  $(23,607))
用于投资活动的净现金   (182))   (37)
提供的净现金是 融资活动   47,530    101,206 
现金净增加和 现金等价物和限制性现金  $19,932   $77,562 

 

现金 运营活动中使用的流量

 

网 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金分别为2740万美元和2360万美元。

 

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现金 在截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的主要原因是我们在2,830万美元期间的净亏损, 根据350万美元的非现金净亏损和260万美元的净运营资产和负债净变动260万美元进行调整。非现金 金额包括与股票薪酬支出相关的270万美元,与折旧和摊销相关的60万美元 支出和20万美元的非现金租赁费用。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于减少 应付账款减少130万美元,应计费用和其他流动负债减少120万美元,减少0.5美元 经营租赁负债为百万美元,由预付费用和其他流动资产减少的20万美元和减少所抵消 20万美元的其他非流动资产。

 

现金 在截至2023年6月30日的六个月中用于经营活动的主要原因是我们在该期间的净亏损为3,030万美元, 经非现金净亏损430万美元和净运营资产和负债净变动240万美元调整后。 非现金金额包括与股票薪酬支出相关的270万美元,与变动相关的90万美元净亏损 按普通股认股权证负债和收益负债的公允价值计算,50万美元与折旧和摊销费用有关 以及20万美元的非现金租赁费用。我们的净运营资产和负债的变化主要是由于净运营资产和负债的增加 应计费用和其他流动负债200万美元,其他应收账款减少70万美元,减少30美元 其他非流动资产为百万美元,部分被经营租赁负债减少40万美元和减少20美元所抵消 百万的应付账款。

 

现金 投资活动中使用的流量

 

现金 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的资金分别为20万美元和不到10万美元, 这主要包括租赁权益改善, 购买计算机和实验室设备.

 

现金 融资活动提供的流量

 

现金 截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的资金为4,750万美元,主要包括净收益 来自于4,720万美元的承销公开发行中发行和出售普通股以及通过此次活动获得的现金 30万美元的股票期权。

 

现金 截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的资金为1.012亿美元,主要包括净收益 来自承销公开发行中普通股的发行和出售以及1.015亿美元的自动柜员机发行,现金 通过行使40万美元股票期权获得的现金以及员工购买股票时发行普通股获得的现金 计划收购金额低于10万美元,部分抵消了与0.7美元股权奖励净结算相关的预扣和缴纳的税款 百万。

 

关键 会计政策及重大判断和估计

 

我们的 关键会计政策在第二部分——项目所列合并财务报表附注2中披露 2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的8份。自此类之日起 财务报表,我们的重要会计政策没有重大变化。

 

最近 发布的会计公告

 

参见 本季度报告第一部分-第1项中包含的简明合并财务报表附注2,以获取有关以下方面的更多信息 最近发布的会计公告。

 

工作 法案

 

这个 Jumpstart 2012 年的《我们的商业创业法》(“JOBS 法案”)豁免了新兴成长型公司的遵守规定 使用新的或修订的财务会计准则,直到私营公司(即那些尚未签署《美国证券法》的公司 1933年,经修订的注册声明被宣布生效或没有在证券交易所注册的一类证券 经修订的1934年法案(“交易法”)必须遵守新的或修订的财务会计准则。 《乔布斯法案》规定,公司可以选择退出延长的过渡期并遵守适用的要求 对于非新兴成长型公司而言,但任何此类选择退出都是不可撤销的。我们选择利用豁免的优势 在与私营公司相同的期限内遵守新的或修订的会计准则,这意味着当一项准则时 已发布或修订,上市公司或私营公司的申请日期不同,作为一家新兴的成长型公司,我们可以采用 私营公司采用新标准或修订标准时的新标准或修订后的标准。这可能会与我们的精简版相提并论 与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司的合并财务报表 由于会计方面的潜在差异,它选择不使用困难或不可能的延长期过渡期 使用的标准。

 

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我们 将继续是一家新兴成长型公司,直到:(i)2024年11月22日之后的财政年度最后一天(a),(b) 其中我们的年总收入至少为12.35亿美元,或者(c)我们被视为大型加速申报者, 这意味着截至最后一个工作日,我们由非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元 它最近完成的第二财季;以及(ii)我们发行超过10亿美元不可兑换货币的日期 前三年期的债务证券。此处提及 “新兴成长型公司” 的含义与此相关 在《乔布斯法案》中也有此规定。

  

物品 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

那里 在截至2024年6月30日的六个月中,我们的市场风险没有实质性变化。讨论我们的市场敞口 风险,请参阅第二部分——项目中标题为 “关于市场风险的定量和定性披露” 的部分 2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的第7A部分。

 

物品 4。控制和程序

 

评估 披露控制和程序

 

我们 维持披露控制和程序,旨在确保我们需要在报告中披露信息 我们根据《交易法》提交或提交的文件将在证券规定的期限内记录、处理、汇总和报告 以及交易委员会的规则和表格。我们的披露控制和程序包括但不限于控制和程序 旨在确保积累和传达我们在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息 酌情向我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出决策 关于所需的披露。

 

在 设计和评估披露控制和程序,管理层认识到,任何控制和程序,无论如何 精心设计和操作,只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。根据规则 13a-15 (b) 的要求 或者美国证券交易委员会根据《交易法》颁布的第15d-15(b)条,我们根据交易法进行了评估 监督并在包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下, 截至本报告所涉期末,我们的披露控制和程序的设计和运作是否有效 季度报告。基于上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露 截至本季度报告所涉期末,控制和程序在合理的保证水平上生效。

 

更改 在 “内部控制” 中

 

那里 我们对财务报告的内部控制(定义见联交所第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),没有变化 Act)在截至2024年6月30日的季度中,对我们的内部产生重大影响或合理可能产生重大影响的内容 控制财务报告。

 

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部分 二。其他信息

 

物品 1。法律诉讼

 

我们 目前不是任何重大法律诉讼的当事方,我们的财产目前也未成为任何重大法律诉讼的主体。

 

物品 1A。风险因素

 

我们的 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告,于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交,载于第一部分——第1A项,风险 因素,描述了可能导致我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景的重要风险因素 与本季度报告中或在其他地方提出的前瞻性陈述所表明或建议的内容有重大差异 不时由管理层负责。除下文所述外,本部分中出现的风险因素没有实质性变化 我——我们于2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的第1A项。其他风险 而且我们目前不知道或我们目前认为不重要的不确定性也可能对我们的业务产生重大不利影响。 

 

风险 与我们的财务状况和对额外资本的需求有关

 

我们 自成立以来,已经出现了巨额净亏损和负运营现金流。我们预计在可预见的时间内将出现净亏损 未来,可能永远无法实现或保持盈利能力。

 

我们 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于通过针对肥大和造血干细胞的疗法实现治愈 而且运营历史有限。对生物制药产品开发的投资具有很强的投机性,因为它需要大量投资 前期资本支出和任何潜在候选产品都无法表现出足够的效果或 可接受的安全概况,获得监管部门的批准并具有商业可行性。我们没有获准商业销售的产品 并且迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入,并且我们将继续进行大量的研发和其他工作 与我们的持续运营相关的费用。因此,我们没有盈利,出现了亏损和负运营现金流 自我们成立以来的每个时期。在截至2024年6月和2023年6月的六个月中,我们报告的净亏损为2,830万美元和3030美元 分别为百万。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们报告的运营现金流为负2740万美元 分别为2,360万美元。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为1.979亿美元。我们已经付出了所有努力 组织和配备我们的公司,进行业务和科学规划,筹集资金,收购和开发技术,确定 潜在候选产品,对潜在候选产品进行研究和临床前研究,开发制造业 能力和评估我们管道项目的临床路径。我们预计将继续产生巨额开支并增加 在可预见的将来,营业亏损,我们预计,随着我们继续研究和开发,这些亏损将增加 为我们的候选产品寻求监管部门的批准。

 

这个 我们蒙受的净亏损可能会在每个季度之间大幅波动。我们预计我们的支出将大幅增加 如果和我们一样:

 

  继续briquilimab的临床开发 慢性疾病,例如慢性自发性荨麻疹(“CSU”),慢性诱发性荨麻疹(“cinDU”),哮喘, 低至中等风险骨髓增生异常综合症(“LR-MDS”)和其他适应症;

 

  继续开放标签的 1/2 期临床试验 用于治疗重度联合免疫缺陷的 briquilimab(“SCID”)和 briquilimab 皮下的 1b/2a 期临床试验 用于治疗CindU;

 

  继续我们目前的研究计划和开发 我们当前研究计划中的其他潜在候选产品;

 

  设法确定其他候选产品,以及 研究计划;

 

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  启动临床前测试和临床试验 我们确定和开发的任何其他候选产品;

 

  维护、扩展、执行、捍卫和保护我们的知识产权 财产组合,并报销与我们的专利组合相关的第三方费用;

 

  为任何候选产品寻求市场批准 成功完成临床试验;

 

  最终建立销售、营销和分销体系 将我们可能获得上市批准的任何候选产品商业化的基础设施;

 

  调整我们的监管合规工作以纳入 适用于任何经批准的候选产品的要求;

 

  雇用额外的研发和临床 人员;

 

  雇用商业人员并推进市场准入 和报销策略;

 

  添加运营、财务和管理信息 系统和人员,包括支持我们产品开发的人员;

 

  收购或许可候选产品,知识分子 财产和技术;

 

  开发或许可制造和分销 技术;

 

  我们是否应该决定这样做并获得批准 我们的任何候选产品,建造和维护,或购买和验证设计的商业规模制造设施 遵守当前的良好生产规范(“cGMP”)要求;以及

 

  产生额外的法律、会计和其他费用 以上市公司的身份运营。

 

如 一家公司,我们还没有完成任何候选产品的临床开发,如果有的话,预计还需要几年时间, 在我们准备好商业化的候选产品之前。为了实现并保持盈利,我们必须发展,要么直接发展 或通过合作者,最终将具有巨大市场潜力的一个或多个产品商业化。这将要求我们 在一系列具有挑战性的活动中取得成功,包括确定候选产品、完成临床前测试和临床 试用候选产品,获得这些候选产品的上市许可,制造、营销和销售这些产品 我们可以为此获得上市批准并满足任何上市后的要求。

 

我们 可能永远无法在这些活动中取得成功,即使我们成功了,也可能永远不会产生足够可观或大到足以实现的收入 盈利能力。我们的候选产品和研究计划目前仅处于开发的初期阶段。因为有很多 与开发候选产品相关的风险和不确定性,我们无法预测未来损失的程度或时间 如果有的话,我们会盈利。如果我们确实实现了盈利,我们可能无法维持或提高每季度的盈利能力 或按年计算。我们未能实现盈利并保持盈利将降低我们公司的价值,并可能削弱我们的能力 筹集资金,维持我们的研发工作,扩大我们的业务或继续我们的运营。价值下降 我们公司的投资也可能导致您损失全部或部分投资。

 

38

 

 

我们 将需要大量额外资金,这笔资金可能无法按可接受的条件提供,或者根本无法提供。如果我们无法筹集资金 在需要时,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研究和产品开发计划或未来的商业化 努力。

 

我们 预计将花费大量现金进行进一步的研发、临床前测试和临床试验 我们的候选产品,为我们的候选产品寻求监管部门的批准,并推出和商业化任何候选产品 为此,我们获得了监管部门的批准。此外,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外费用。 因此,我们将需要获得大量额外资金,以维持我们的持续运营。如果我们无法 在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研究和产品开发 计划或未来的商业化工作。截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物为1.068亿美元,我们累积了 赤字为1.979亿美元。尽管我们在2024年2月筹集了与发行相关的估计净收益总额为4,720万美元 并通过承销发行出售3,900,000股普通股,我们将需要筹集额外融资才能继续 在可预见的将来,我们的产品将持续发展,直到我们实现盈利。我们的未来 融资需求将取决于许多因素, 包括:

 

  启动、进展、时机、成本和结果 我们候选产品的临床前研究和临床试验;

 

  继续构建我们的技术平台的成本 用于开发我们的候选产品;

 

  开发、收购或许可其他物品的成本 与布里曲利单抗和我们可能开发的其他候选产品联合使用的靶向疗法;

 

  准备、申请和起诉专利的费用 应用程序,维护和执行我们的知识产权和所有权,为与知识产权相关的索赔进行辩护 在美国和国际上;

 

  候选产品的数量和特征 我们开发或可能获得许可的;

 

  我们建立和维持合作的能力 以优惠的条件(如果有的话);

 

  里程碑的实现或其他里程碑的发生 根据我们签订的任何合作协议触发付款的事态发展;

 

  满足监管要求的结果、时间和成本 美国食品药品监督管理局(“FDA”)、欧洲医疗机构( “EMA”)和其他类似的外国监管机构;

 

  完成商业规模外包的成本和时机 制造活动;

 

  建立销售、营销和分销的成本 在我们选择商业化的地区为我们可能获得监管部门批准的任何候选产品提供能力 我们自己的产品;以及

 

  作为上市公司运营的成本。

 

进行中 临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程,需要数年才能完成,而我们 可能永远不会生成获得市场批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,即使 我们成功开发了候选产品,这些候选产品已获得批准,我们可能无法取得商业成功。我们的商业收入,如果 任何一部分,都将来自我们预计在几年内不会上市的产品的销售。因此, 我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。

 

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我们 目前我们在S-3表格上有一份有效的通用货架注册声明,我们于2023年4月28日向美国证券交易委员会提交了该声明,其中 已于2023年5月5日宣布生效,并将于2026年5月5日到期(“货架注册声明”)。根据 上架注册声明,我们可能会不时提供总额为2.5亿美元的证券,包括任何组合 普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利、单位和存托股。2022年11月10日,我们签订了 受控股权发行军士长与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订销售协议(“代理人”),根据 我们可以不时通过或以销售代理人或委托人的身份向代理人提供和出售普通股(“自动柜员机”) 提供”)。2023 年 5 月 5 日,我们根据货架注册声明向美国证券交易委员会提交了与美国证券交易委员会相关的招股说明书 通过自动柜员机发行(“自动柜员机招股说明书”),根据该招股说明书,我们可以根据自动柜员机发行普通股的AtM发行股份 股票的总发行价高达7,500万美元。截至6月30日,没有根据AtM招股说明书出售任何证券, 2024。2024 年 2 月,我们根据现货注册以承销方式发行并出售了 3,900,000 股普通股 根据与Cowen and Company, LLC和Evercore签订的承保协议,估计净收益为4,720万美元的声明 Group L.C.,作为其中提到的几家承销商的代表。

 

截至2024年8月9日,仍有7,500万美元的拨款和可用资金 根据AtM招股说明书,根据货架注册声明,仍有大约1.245亿美元可用和未分配。

 

如果 我们通过发行股权证券筹集额外资金,现有股东的所有权百分比可能会降低,相应地 这些股东可能会经历大幅稀释。我们还可能发行股权证券,提供权利、优惠和 优先于我们的普通股的特权。鉴于我们需要现金,而且股票发行是最常见的筹款类型 对于处境相似的公司来说,稀释风险对我们的股东来说尤其严重。

 

任何 额外的筹款活动可能会使我们的管理层偏离日常活动,这可能会对我们的能力产生不利影响 开发和商业化候选产品。我们无法确定是否能以可接受的条件提供额外资金, 或者根本不是。我们没有承诺的额外资金来源,如果我们无法筹集足够数量的额外资金 或者根据我们可接受的条款,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止产品的开发或商业化 候选人或其他研发计划。我们的许可协议和任何未来的合作协议也可能是 如果我们无法履行协议规定的付款或其他义务,则终止。我们可能需要寻找合作者 对于候选产品,应比原本更早的阶段或条件不如其他条件更有利 在我们本来会寻求的市场中向候选产品提供或放弃或以不利条件许可我们对候选产品的权利 自己追求开发或商业化。

 

我们的 管理层认为,截至2024年6月30日,我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的运营计划提供资金 自提交本季度报告之日起至少十二个月。但是,我们需要筹集额外资金 在可预见的将来继续开发我们的产品,并将继续这样做直到我们实现盈利。如果 我们无法在需要时及时获得资金,我们可能被要求大幅削减、推迟或中止 我们的一项或多项研发计划或任何候选产品的商业化,或者无法扩大我们的业务 或根据需要以其他方式利用我们的商机,这可能会对我们的业务、财务状况产生重大影响 运营结果。上述任何事件都可能严重损害我们的业务、前景、财务状况和经营业绩 并导致我们的普通股价格下跌。

 

如 由于我们的亏损历史和运营现金流为负,我们将需要筹集更多资金来继续我们的业务 产品的开发。

 

我们的 营业亏损和运营产生的负现金流的历史,加上我们预计将使用现金为筹集的业务提供资金 对我们在我们和审计师报告的12个月期限之后继续作为持续经营企业的能力存在严重怀疑 在以前的时期。而管理层认为,截至2024年6月30日,我们现有的现金和现金等价物将足以提供资金 我们的运营计划自本季度报告提交之日起至少十二个月内,我们将需要筹集额外资金 在可预见的将来继续我们的产品开发,并将继续这样做直到我们实现盈利。 作为一家持续经营企业,我们未来的生存能力取决于我们从经营活动中产生现金或筹集额外资金的能力 为我们的运营提供资金的资本。

 

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这个 认为我们可能无法继续经营下去,这也可能使获得延续所需的融资变得更加困难 我们的业务以对我们有利或完全有利的条件进行,并可能导致投资者和员工失去信心。 我们的合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。如果我们是 无法继续作为持续经营企业,我们可能不得不清算资产,并且获得的收入可能低于这些资产的价值 记入我们的合并财务报表,我们的投资者很可能会损失全部或部分投资。

 

风险 与发现、开发、制造和商业化有关

 

我们 我们在识别、开发和商业化其他候选产品的努力中可能无法成功。如果这些努力是 不成功,我们可能永远不会成为商业舞台公司或产生任何收入。

 

这个 我们业务的成功主要取决于我们识别、开发和商业化其他候选产品的能力 在我们的技术平台上或与之互补。我们目前正在招募患者参加一项评估briquilimab的1b/2a期试验 在科罗拉多州立大学患者中,一项评估briquilimab对cindU患者进行评估的1b/2a期试验,一项评估briquilimab作为二线的1期试验 对患有 LR-MDS 的受试者进行治疗,以及在异基因移植前进行的 briquilimab 作为调理剂的 1/2 期临床试验 适用于 SCID 患者。我们还在启动其他针对肥大细胞驱动疾病的产品开发计划,这些疾病是 仍处于研究或临床前开发阶段,2024年5月,我们宣布扩大我们的肥大细胞开发计划 其中一项评估了哮喘患者中布里曲利单抗的1b/2a期研究。我们的研究计划可能无法确定其他适应症 出于多种原因,用于临床开发或用于临床开发的候选产品。我们的研究方法可能不成功 在确定潜在的候选产品时,我们的潜在候选产品可能会被证明在临床前具有有害的副作用 在体外实验或动物模型研究中,它们可能无法在此类实验或研究中显示出有希望的疗效信号,或者 可能具有其他特征,这些特征可能使候选产品不切实际、无法销售或不太可能获得营销 批准。由于与安全性、有效性、临床执行、变化相关的风险,候选产品的历史失败率很高 医疗标准和其他不可预测的变量。此外,尽管我们相信我们的技术平台将定位 我们要迅速扩大我们的候选产品组合,使其超越当前的候选产品,我们扩大产品组合的能力可能会 永远不会实现。

 

如果 任何这些事件发生,我们都可能被迫放弃为一个或多个计划而进行的研究或开发工作,而这本来会是 对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。发现新品的研究计划 候选产品需要大量的技术、财务和人力资源。我们可以将精力和资源集中在潜力上 最终被证明不成功的项目或候选产品,这将是昂贵和耗时的。

 

我们 可能会花费我们有限的资源来寻找特定的候选产品或适应症,而无法利用候选产品 或可能更有利可图或更有可能成功的迹象.

 

因为 我们的财务和管理资源有限,我们专注于我们为特定领域确定的研究计划和候选产品 许多潜在选择中的迹象。因此,我们可能会放弃或推迟与其他候选产品一起寻找机会 或用于后来证明具有更大商业潜力的其他迹象.例如,我们在 2023 年 1 月 10 日宣布,作为其中的一部分 在总体产品组合优先顺序中,我们将重点开发我们的主要候选产品briquilimab(前身为人所知) 如 JSP191),用于慢性肥大和干细胞疾病,以及罕见疾病中干细胞移植的调节剂。这个投资组合 包括针对科罗拉多州立大学和CindU患者的新疗法,以及我们现有的将briquilimab作为治疗药物的计划 适用于 LR-MDS 患者,也可用作镰状细胞病、范可尼贫血患者进行干细胞移植的调理剂或 严重的联合免疫缺陷。此外,在2024年5月,我们宣布将我们的肥大细胞开发计划分期扩大 1b/2a 研究评估了哮喘患者中的布里曲利单抗。我们的资源分配决定可能导致我们无法利用可行性 商业药物或有利可图的市场机会。我们对患有这些疾病的人数的预测,以及对这些疾病的人数的预测 因为有可能从我们的候选产品的治疗中受益的这些疾病患者的子群是基于 估计。如果我们的任何估计不准确,那么我们的任何候选产品的市场机会都可能很大 减少并对我们的业务产生不利的实质影响。此外,我们可能需要解决的患者群体 候选产品可能受到限制,也可能不适合接受我们的候选产品的治疗。我们在当前和未来的支出 针对特定适应症的研发计划和候选产品可能无法产生任何商业上可行的候选产品。 如果我们没有准确评估特定候选产品(包括briquilimab)的商业潜力或目标市场, 在这种情况下,我们可能会通过合作、许可或其他特许权使用费安排向该候选产品放弃宝贵的权利 在这种情况下,保留此类候选产品的唯一开发和商业化权对我们来说会更有利。 任何此类事件都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

 

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风险 与其他法律合规事宜相关

 

投资者的 对我们与环境、社会和治理因素相关的业绩预期可能会带来额外的成本,并使我们面临以下风险 新的风险。

 

那里 某些投资者、员工、监管机构和其他利益相关者越来越关注企业责任,特别是 与环境、社会和治理(“ESG”)因素有关。一些投资者和投资者权益团体可能会使用这些 指导投资策略的因素,在某些情况下,如果投资者相信我们的政策,他们可能会选择不投资我们的公司 与公司责任相关的是不够的。企业责任评级和公司报告的第三方提供商 有所增加,以满足投资者对衡量企业责任绩效的日益增长的需求,以及各种组织 目前衡量公司在此类 ESG 主题上的表现,这些评估的结果已得到广泛宣传。投资者, 尤其是机构投资者,使用这些评级将公司与同行进行基准对比,以及我们是否被认为落后 在ESG举措方面,某些投资者可能会与我们合作以改善ESG披露或绩效,也可能进行投票 决定或采取其他行动,以追究我们和董事会的责任。此外,我们公司所遵循的标准 评估的责任做法可能会改变,这可能会导致对我们的期望更高,并导致我们采取代价高昂的举措 以满足这样的新标准。如果我们选择不满足或无法满足此类新标准,投资者可能会得出结论,认为我们的政策 在公司责任方面是不够的。

 

我们 如果我们的企业责任举措或目标不符合我们设定的标准,可能会面临声誉损害 投资者、股东、立法者、上市交易所或其他选民,或者如果我们无法实现可接受的 ESG 或可持续性 来自第三方评级服务的评级。第三方评级机构的ESG或可持续发展评级较低也可能导致 某些投资者可能选择与我们的竞争对手一起投资,将我们的普通股排除在对价范围之外。持续关注 在企业责任问题上,如上所述,投资者和其他各方可能会产生额外费用或使我们面临新的风险 风险。我们在这方面的任何失败或明显的失败都可能对我们的声誉和业务产生重大不利影响, 股价、财务状况或经营业绩,包括我们业务在一段时间内的可持续性。

 

在 此外,2024年3月6日,美国证券交易委员会敲定了针对上市公司的新规定,除其他外,将要求披露与气候相关的信息 以及分析与气候相关的问题对我们的业务战略、经营业绩和财务状况的影响(“SEC”) 气候披露规则”)。除其他外,新规定要求在重要程度上披露与气候相关的信息 风险和机会、温室气体排放清单、与气候相关的目标和指标,以及物理和环境的财务影响 过渡风险。随后,美国证券交易委员会于2024年4月发布命令,暂停美国证券交易委员会气候披露规则的实施 解决某些挑战。尽管如此,我们的法律、会计和其他合规费用可能会大幅增加, 在我们为美国证券交易委员会气候披露的可能实施做准备时,合规工作可能会转移管理层的时间和注意力 如果《美国证券交易委员会气候披露规则》,则规则以及此类开支、精力和管理时间和精力的转移可能会更大 最终生效。由于这些新法规,我们也可能面临法律或监管行动或索赔。另外, 美国证券交易委员会还宣布,它正在审查公开文件中现有的与气候变化相关的披露,这增加了可能性 如果美国证券交易委员会指控我们现有的气候披露具有误导性或不足,则需要执法。所有这些风险都可能存在 对我们的业务、财务状况和/或股票价格产生重大不利影响。

 

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风险 与员工事务、管理增长和信息技术有关

 

我们 将需要扩大我们组织的规模,而且我们在管理这种增长方面可能会遇到困难。

 

如 截至 2024 年 6 月 30 日,我们有 56 名全职员工。随着我们的开发、制造和商业化计划和战略的发展 我们将继续作为上市公司开展业务, 我们预计需要并正在积极招聘更多的管理人员, 运营人员, 销售、营销、财务和其他人员。未来的增长将大大增加管理层成员的责任, 包括:

 

  识别、招聘、整合、维护和 激励更多员工;

 

  有效管理我们的内部发展工作, 包括我们的候选产品的临床、FDA 和国际监管审查流程,同时遵守我们的合同 对承包商和其他第三方的义务;以及

 

  改善我们的运营、财务和管理 控制, 报告系统和程序.

 

我们的 未来的财务表现以及我们对候选产品进行商业化的能力将部分取决于我们的有效能力 管理未来的任何增长,我们的管理层可能还必须将不成比例的时间用于管理这些增长活动。

  

我们 目前依赖顾问,而且在可预见的将来,在很大程度上将继续依赖某些独立组织的顾问 以及提供某些服务的顾问,包括监管审批、临床管理和制造的几乎所有方面。 我们无法向您保证,将继续向我们提供独立组织、顾问和顾问的服务 在需要时及时提供,或者我们可以找到合格的替代品。此外,如果我们无法有效管理我们的外包 活动,或者如果顾问提供的服务的质量或准确性因任何原因受到损害,我们的临床试验可能会 延期、延迟或终止,我们可能无法获得监管部门对候选产品的批准或以其他方式提前 我们的业务。我们无法向您保证我们将能够管理我们现有的顾问或找到其他称职的外部承包商 以及经济上合理的条件下的顾问,或根本不这样做。如果我们无法通过招聘新员工来有效扩大我们的组织 员工,扩大我们的顾问和承包商群体,或者如果我们无法有效地建造新的设施来容纳 这种扩张,我们可能无法成功完成进一步发展和商业化所需的任务 候选产品,因此可能无法实现我们的研究、开发和商业化目标。

 

风险 与我们的普通股和认股权证的所有权有关

 

如果 我们的运营和业绩未达到投资者或证券分析师的期望,或出于其他原因,市场价格 我们的证券可能会下跌,普通股的市场价格可能会继续波动。

 

任何 以下列出的因素可能对您对我们证券的投资产生负面影响,我们的证券可能会按价格交易 大大低于您为它们支付的价格。在这种情况下,我们证券的交易价格可能无法恢复,并且可能会出现 进一步下降。

 

因素 影响我们证券交易价格可能包括:

 

  不利的监管决定;

 

  我们产品的监管文件的任何延迟 候选人以及与适用监管机构相关的任何不利事态发展或明显的不利发展 对此类申报的审查,包括但不限于美国食品和药物管理局发出 “拒绝提交” 信函或请求 获取更多信息;

 

  以色列-哈马斯战争,两国之间持续的冲突 乌克兰和俄罗斯以及对俄罗斯实施的限制和制裁的全球影响及其对总体市场的影响, 包括通货膨胀等对宏观经济状况的任何不利影响;

 

43

 

 

  任何未来的开始、注册或结果 我们可能进行的临床试验,或候选产品的开发状态的变化;

 

  临床治疗、延迟或终止的不良结果 审判;

 

  意想不到的严重安全问题 使用我们的候选产品;

 

  我们产品的市场接受度低于预期 获准商业化后的候选人;

 

  我们或任何证券对财务估算的变化 可能报道我们股票的分析师;

 

  类似公司市场估值的变化;

 

  股市价格和可比成交量波动 公司,尤其是那些在生物制药行业运营的公司;

 

  发布有关我们或我们行业的研究报告 或正面或负面的建议或证券分析师撤回研究报道;

 

  我们或我们的竞争对手发布的重大公告 收购、战略合作或资产剥离;

 

  调查或监管审查的公告 我们的业务或对我们提起的诉讼;

 

  投资者对我们业务的总体看法 或管理;

 

  关键人员的征聘或离开;

 

  股票市场的整体表现;

 

  与知识有关的争议或其他发展 产权,包括专利、诉讼事项以及我们获得、维护、捍卫、保护和执行专利的能力,以及 我们技术的其他知识产权;

 

  重大诉讼,包括专利或股东 诉讼;

 

  美国医疗保健法的拟议变更或 外国司法管辖区,或对此类变更的猜测;

 

  总体政治和经济状况;以及

 

  其他事件或因素,其中许多超出了我们的范围 控制。

 

此外,股票市场,纳斯达克和制药业 特别是,公司经历了极端的价格和数量波动,这些波动往往与以下因素无关或不成比例 这些公司的经营业绩。我们普通股的交易价格波动很大,而且可能会继续波动。对于 例如,从2023年1月3日到2023年12月31日,我们的收盘股价在每股4.24美元至27.40美元之间,从1月2日起, 2024年至2024年8月9日,我们的收盘股价从每股6.63美元到30.00美元不等。广泛的市场和行业因素可能会产生负面影响 无论我们的实际经营业绩如何,都会影响我们证券的市场价格。由于这种波动,我们的股东 可能无法以或高于购买股票的价格出售普通股。此外,过去,股东 在市场波动一段时间之后,已对制药和生物技术公司提起集体诉讼 这些公司的股票价格。如果对我们提起此类诉讼,可能会导致我们承担巨额费用并转移注意力 管理层的注意力和来自我们业务的资源。

 

44

 

 

内部人士 对我们有实质性的控制权,这可能会限制您影响包括控制权变更在内的关键交易结果的能力。

 

截至2024年6月30日,我们的董事和执行官及其 关联公司实益拥有我们普通股已发行股份的约19%。结果,这些股东,如果他们 共同行动,将能够影响我们的管理和事务以及所有需要股东批准的事项,包括选举 董事和重大公司交易的批准,例如合并或以其他方式出售我们公司或我们的资产。这种浓度 所有权可能会延迟或阻止我们公司控制权的变更或阻碍潜在的收购方 提出要约或以其他方式试图获得控制权,即使控制权的变更会使我们的其他股东受益。 所有权的这种高度集中也可能对我们普通股的交易价格产生不利影响,因为投资者通常会觉得 持有控股股东的公司股票的缺点。

  

未来 我们或我们的股东在公开市场上的销售,或对未来销售的看法,普通股购买权的发行 股票,包括根据股权激励计划和ESPP,以及未来行使注册权可能会导致 股东的所有权百分比进一步稀释,导致我们普通股的市场价格下跌。

 

这个 在公开市场上出售我们的普通股、可转换证券或其他股权证券的股票,或认为这样的看法 可能会发生抛售,可能会损害我们普通股的现行市场价格。这些销售,或者这些销售的可能性 可能会发生,也可能使我们未来更难在我们认为合适的时间和价格出售股权证券。 此外,如果我们出售普通股、可转换证券或其他股权证券,投资者可能会被大幅稀释 按后续销售计算。此类出售还可能导致我们现有股东的实质性稀释,新的投资者可能会获得权利, 优先权和优先于我们普通股持有人的特权。

 

依照 转到6月生效的Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股权激励计划(“股权激励计划”) 2024 年 6 月 6 日,我们有权向员工、董事和顾问发放股权奖励。此外,根据贾斯珀疗法, Inc. 2024 年员工股票购买计划(“ESPP”)于 2024 年 6 月 6 日生效,我们有权出售股票 致我们的员工。截至2024年6月30日,我们的普通股有2764,111股和1,000,000股普通股留待未来发行 分别是股权激励计划和ESPP。

 

开启 2022年3月14日,我们董事会的薪酬委员会(“薪酬委员会”)通过了2022年激励措施 股权激励计划(“2022年激励计划”)。2023 年 6 月 2 日,薪酬委员会批准了一项修正案, 重申我们的2022年激励计划,将可供授予的有表决权普通股的最大数量增加25万股 普通股共计55万股普通股。截至2024年6月30日,我们的普通股有15,885股 未来可根据2022年激励计划发行。2022年的激励计划过去和将来都不会得到我们的股东的批准。 根据2022年激励计划,我们可以授予非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值权、限制性股票增值权 股票单位、绩效奖励和其他奖励,但仅限于个人,以此作为激励此类个人参与的实质性诱因 在我们或我们的关联公司工作,其 (i) 以前不是我们的雇员或董事或 (ii) 在以下情况下被重新雇用 这是一段真正的失业期。

 

45

 

 

如 截至2024年6月30日,共购买1,543,752股普通股的期权,20,000股基于业绩的限制性股票 单位和非限制性股票单位在流通,之后我们授予了购买普通股的额外期权 这个日期。

 

依照 根据与业务合并签订的经修订和重述的注册权协议,我们的某些股东 可以要求我们在某些情况下注册他们的可注册证券,并且每个人也将拥有搭便注册权 用于这些证券。此外,根据《证券法》,我们需要提交和维护有效的注册声明 涵盖此类证券和我们的某些其他证券。我们于 2021 年 10 月 18 日提交了注册声明,这是第一份注册声明 为了履行上述义务,于2022年3月29日进行了修订,并于2022年10月7日进一步修订,我们目前有 共注册转售3,601,936股普通股,其中包括最多499,986股可发行的普通股 在我们行使了尚未执行的逮捕令之后。这些证券的注册允许公开出售此类证券,但须遵守以下条件: 经修订和重述的注册权协议和企业合并对转让施加的某些合同限制 协议,该协议对转让的合同限制已于2022年3月23日终止。我们共同体的这些额外份额的存在 公开市场的股票交易可能会对我们证券的市场价格产生不利影响。

 

在 未来,我们还可能发行与投资或收购相关的证券。我们普通股的股份数量 与投资或收购相关的发行可能构成我们当时已发行的普通股的很大一部分 股票。任何与投资或收购相关的额外证券的发行都可能导致我们的进一步稀释 股东们。

 

物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

不是 适用的。

 

物品 3.优先证券违约

 

不是 适用的。

 

物品 4。矿山安全披露

 

不是 适用的。

 

物品 5。其他信息

 

期间 在截至2024年6月30日的财政季度中,我们的董事或高级职员(定义见美国证券交易法第16条) 1934 年,经修订) 采用 要么 终止 任何购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划 旨在满足规则 10b5-1 (c) 或任何 “非规则 10b5-1 交易安排” 的肯定辩护条件,如 定义见法规 S-K 第 408 (a) 项。

 

46

 

 

物品 6。展品

 

展览
数字
  描述   注册人的
表格
  提交日期

  展览
数字
3.1   第二次修订和重述的注册人公司注册证书。   8-K   9/29/2021   3.1
                 
3.2   2023年6月8日第二次修订和重述的公司注册证书的修正证书。   8-K   6/8/2023   3.1
                 
3.3   Jasper Therapeutics, Inc. 第二经修订和重述的公司注册证书第二修正案证书,于2024年1月3日向特拉华州国务卿提交。   8-K   2024 年 1 月 3 日   3.1
                 
3.4   第三次修订和重述的注册人章程。   8-K   2023 年 2 月 17 日   3.1
                 
4.1   注册人与作为认股权证代理人的大陆证券转让与信托公司于2019年11月19日签订的认股权证协议表格。   8-K   11/25/2019   4.1
                 
4.2   样本认股权证证书。   S-1/A   11/6/2019   4.3
                 
10.1#   Jasper Therapeutics, Inc. 2024 年股权激励计划。   S-8   6/7/2024   4.3
                 
10.2#   Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股权激励计划下的股票期权奖励协议形式。   S-8   6/7/2024   4.4
                 
10.3#   Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股权激励计划下的限制性股票单位奖励协议的形式。   S-8   6/7/2024   4.5
                 
10.4#   Jasper Therapeutics, Inc. 2024年股权激励计划下的限制性股票奖励协议的形式。   S-8   6/7/2024   4.6
                 
10.5#   Jasper Therapeutics, Inc. 2024 年员工股票购买计划。   S-8   6/7/2024   4.7
                 
10.6#   Jasper Therapeutics, Inc.与罗纳德·马爹利签订的经修订和重述的截至2024年6月10日的雇佣协议。   8-K   6/12/2024   10.3
                 
10.7#   Jasper Therapeutics, Inc.与Herb Cross之间签订的截至2024年6月10日的经修订和重述的雇佣协议。   8-K   6/12/2024   10.4
                 
10.8#   Jasper Therapeutics, Inc.与Jeet Mahal之间签订的截至2024年6月10日的经修订和重述的雇佣协议。   8-K   6/12/2024   10.5
                 
10.9#   Jasper Therapeutics, Inc.和Edwin Tucker之间签订的截至2024年6月10日的经修订和重述的雇佣协议。   8-K   6/12/2024   10.6

 

47

 

 

31.1*   根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。            
                 
31.2*   根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。            
                 
32.1**   根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。            
                 
101.INS*   内联 XBRL 实例文档 — 实例 文档不会出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。            
                 
101.SCH*   内联 XBRL 分类扩展架构文档。            
                 
101.CAL*   内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档。            
                 
101.DEF*   内联 XBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档。            
                 
101.LAB*   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。            
                 
101.PRE*   内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 文档。            
                 
104*   封面交互式数据文件(格式为嵌入式) XBRL,包含在附录 101 中)            

 

* 随函提交。
** 随函提供。
# 表示管理层 合同或补偿计划或安排。

 

48

 

 

签名

 

依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。

 

  贾斯珀 THERAPEUTICS, INC.
   
日期:八月 2024 年 13 日 作者: /s/ 罗纳德·马爹利
    罗纳德·马爹利
    总裁兼首席执行官 执行官
    (首席执行官 警官)
   
日期:2024 年 8 月 13 日 作者: /s/ 香草十字架
    香草十字架
    首席财务官
    (主要会计) 兼财务官)

 

49

 

0.971.472.003.08109212391416063414986367986039210921239141606341498636798603920.971.472.003.08假的--12-31Q2000178802800017880282024-01-012024-06-300001788028JSPR:投票给普通股每位成员的面值 000012024-01-012024-06-300001788028JSPR:可赎回认股权证每份全部保修可按行使价为1150名成员的行使价对一股有表决权的普通股有效2024-01-012024-06-300001788028JSPR:投票给普通股成员2024-08-090001788028US-GAAP:无表决权的普通股成员2024-08-0900017880282024-06-3000017880282023-12-3100017880282024-04-012024-06-3000017880282023-04-012023-06-3000017880282023-01-012023-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001788028US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001788028US-GAAP:留存收益会员2024-03-3100017880282024-03-310001788028美国通用会计准则:普通股成员2024-04-012024-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2024-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2024-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001788028US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001788028US-GAAP:留存收益会员2023-03-3100017880282023-03-310001788028美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000017880282023-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001788028US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001788028US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001788028美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-06-300001788028美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001788028US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001788028US-GAAP:留存收益会员2022-12-3100017880282022-12-310001788028美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-06-300001788028US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-06-300001788028US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-06-300001788028美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028JSPR: EarnOutliabilityMemberUS-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028JSPR: EarnOutliabilityMemberUS-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028JSPR: EarnOutliabilityMemberUS-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028JSPR: EarnOutliabilityMemberUS-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001788028美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 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