美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
在从 _______________ 到 ______________ 的过渡期内
委员会文件号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
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加速过滤器 |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有
截至 2024 年 7 月 31 日,注册人已经
目录
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页面 |
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第一部分 |
财务信息 |
1 |
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第 1 项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
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简明资产负债表 |
1 |
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简明的运营报表和综合亏损 |
2 |
|
可转换优先股和股东权益/(赤字)简明报表 |
3 |
|
简明的现金流量表 |
4 |
|
简明财务报表附注 |
5 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
15 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
23 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
23 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
25 |
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|
|
第 1 项。 |
法律诉讼 |
25 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
25 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
25 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
25 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
25 |
第 5 项。 |
其他信息 |
25 |
第 6 项。 |
展品 |
27 |
签名 |
28 |
我
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
Boundless Bio, Inc.
简明资产负债表
(以千计,股票和面值数据除外)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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(未经审计) |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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使用权资产,净额 |
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受限制的现金 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债、可转换优先股和股东权益/(赤字) |
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流动负债 |
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应付账款和应计负债 |
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应计补偿 |
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租赁负债,流动部分 |
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流动负债总额 |
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承付款和或有开支(注8) |
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可转换优先股,$ |
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股东权益/(赤字): |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合收益/(亏损) |
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累计赤字 |
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股东权益总额/(赤字) |
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负债总额、可转换优先股和股东权益/(赤字) |
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所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
1
Boundless Bio, Inc.
简明的运营报表和综合亏损
(未经审计)
(以千计,每股数据除外)
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入,净额: |
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利息收入 |
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其他收入,净额 |
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其他收入总额,净额 |
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净亏损 |
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综合损失: |
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净亏损 |
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短期投资的未实现收益/(亏损) |
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综合损失 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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计算中使用的份额 |
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所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
2
Boundless Bio, Inc.
可转换优先股和股东权益/(赤字)简明报表
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)
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可转换优先股 |
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普通股 |
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股票 |
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股票 |
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金额 |
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额外 |
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累积 |
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累积 |
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股东权益总额/(赤字) |
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截至2023年12月31日的余额 |
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归属早期行使的股票期权 |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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短期投资的未实现亏损 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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在首次公开募股中发行普通股,扣除美元 |
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首次公开募股时将可转换优先股转换为普通股 |
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归属早期行使的股票期权 |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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短期投资的未实现亏损 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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归属早期行使的股票期权 |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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短期投资的未实现收益 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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C系列可转换优先股的发行,扣除美元 |
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归属早期行使的股票期权 |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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短期投资的未实现亏损 |
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截至2023年6月30日的余额 |
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所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
3
Boundless Bio, Inc.
简明的现金流量表
(未经审计)
(以千计)
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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基于股票的薪酬 |
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折旧 |
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投资增加,净额 |
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非现金租赁费用 |
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其他 |
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运营资产和负债的变化: |
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预付费用和其他资产 |
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应付账款和应计负债 |
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经营租赁负债 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流 |
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购买投资 |
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投资的到期日 |
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购买财产和设备 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流 |
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首次公开募股发行普通股的收益,扣除折扣 |
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普通股发行成本的支付 |
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发行可转换优先股的收益 |
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可转换优先股的发行成本 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净增长 |
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期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金的组成部分 |
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现金和现金等价物 |
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受限制的现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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非现金投资和融资活动 |
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未付普通股发行成本的变化 |
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增加投资回报率资产 |
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由于租赁义务的调整,投资回报率的资产增加 |
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归属早期行使的股票期权 |
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未付财产和设备购置 |
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所附附附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
业务描述
Boundless Bio, Inc.(以下简称 “公司”)是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,致力于开启癌症治疗的新模式,通过靶向染色体外DNA(ecDNA)来满足癌基因扩增肿瘤患者尚未满足的巨大需求。该公司专注于设计和开发名为ecDNA定向治疗候选药物(eCDTx)的小分子药物。该公司在美国注册成立
首次公开募股
2024 年 4 月 2 日,公司完成了首次公开募股 (IPO),并据此出售
在2024年4月2日完成首次公开募股时,对公司的注册证书进行了修订和重申,以授权
反向股票分割
流动性
自公司于2018年开始运营以来,它已将几乎所有的精力和资源用于组织和人员配备、业务规划、筹集资金、建立其专有的Spyglass平台、发现其eCDTx、开发其ecDNA候选诊断、建立其知识产权组合、开展研究、临床前研究和临床试验、与第三方建立eCDTx和相关原材料的制造安排,以及提供其他一般和行政支持用于这些操作。
自成立以来,该公司在运营中蒙受了巨额营业亏损和负现金流,并预计在可预见的将来,公司将继续这样做,继续发展,寻求监管部门批准并可能将其任何eCDTx商业化,寻求发现和开发更多eCDTx,利用第三方制造其eCDTx和相关原材料,寻求开发其ecDNA候选诊断,雇用更多人员,以及扩展和保护其知识产权。如果公司获得任何eCDTx的监管批准,预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。截至2024年6月30日,该公司的累计赤字为美元
演示基础
随附的财务报表是根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)对中期报告的要求编制的。在这些规则允许的情况下,可以压缩或省略公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息。财务报表以美元列报。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会(FASB)颁布的《会计准则编纂(ASC)和会计准则更新》(ASU)中的美国公认会计原则。
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
未经审计的简明中期财务信息
截至2024年6月30日的简明资产负债表、截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的简明运营和综合亏损表、截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的可转换优先股和股东权益/(赤字)简明报表以及截至2024年和2023年6月30日的六个月的简明现金流量表均未经审计。这些未经审计的简明财务报表是在与年度财务报表相同的基础上编制的,管理层认为,它们反映了所有调整,其中仅包括公允列报公司在所列中期的财务状况、经营业绩和现金流所必需的正常经常性调整。与截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月相关的简明财务报表附注中包含的财务数据和其他财务信息也未经审计。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何其他未来年度或中期的预期业绩。
此处包含的截至2023年12月31日的简明资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。这些未经审计的简明财务报表应与公司2024年3月27日的招股说明书(招股说明书)中包含的公司经审计的财务报表一起阅读,这些财务报表涉及该公司根据经修订的1933年《证券法》第424(b)(4)条于2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的首次公开募股。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响公司的财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。尽管这些估计是基于公司对时事及其未来可能采取的行动的了解,但实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。
管理层持续评估其估计,主要与股票薪酬、投资和普通股的公允价值以及应计研发成本有关。这些估计基于历史数据和经验,以及管理层认为在这种情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。公司对股票期权估值的估计需要选择适当的估值方法和模型,并在评估假设范围和财务投入时做出重大判断。
现金、现金等价物和限制性现金
公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括随时可用的支票和货币市场账户中的现金。
这些财务报表中反映的限制性现金余额是作为抵押品质押的存款账户,用于担保公司租赁设施中所需的备用信用证,作为保证金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司已将限制性现金列为资产负债表上的非流动资产。
信用风险的集中度
可能使公司受到信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物和投资。该公司在联邦保险金融机构存款,这些存款比联邦保险限额高出美元
公允价值测量
根据美国公认会计原则,某些资产和负债按公允价值记账。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,基于市场参与者在资产定价时使用的假设来确定
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
或责任。按公允价值记账的金融资产和负债按公允价值层次结构的以下三个级别之一进行分类和披露,其中前两个级别被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的:
第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
二级——活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价,或基本上在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
第 3 级——由很少或根本没有市场活动支持且对确定资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
现金、现金等价物和短期投资按公允价值记账,根据上述公允价值层次结构确定。由于这些资产和负债的短期性质,公司预付费用、应付账款和应计费用的账面价值接近其公允价值。公司的非金融资产或负债均未按非经常性公允价值入账。
延期发行成本和普通股发行成本
在融资完成之前,公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业、会计和其他第三方费用作为延期发行成本进行资本化。股权融资完成后,这些成本计入股东权益(赤字),以减少发行产生的收益。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,共有 $
细分市场
运营部门被确定为企业的组成部分,首席运营决策者在做出有关资源分配和评估绩效的决策时可以评估其离散的财务信息。该公司将其运营和管理业务视为
可转换优先股
该公司的可转换优先股在随附的资产负债表中被归类为临时股权,不包括在股东权益/(赤字)中,因为此类股票的潜在赎回不在公司的控制范围内,需要赎回当时未偿还的可转换优先股。除非公司进行清算、解散或清盘,否则可转换优先股不可兑换。发行可转换优先股所产生的成本记作发行总收益的减少额。公司不将优先股的账面价值计入赎回价值,因为截至2023年12月31日,这些事件被认为不太可能发生。在2024年4月2日完成首次公开募股之前,公司已发行的可转换优先股自动转换为
每股净亏损
归属于普通股股东的每股普通股基本净亏损是通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的,不考虑潜在的稀释性证券。归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股和可能具有稀释作用的证券的加权平均数。该公司的潜在稀释性证券,包括其可转换优先股、购买普通股的期权以及与未归属限制性股票和提前行使的期权相关的需要回购的普通股,已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算之外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。
最近通过的会计公告
截至2024年6月30日,财务会计准则委员会已经发布了几份新的会计公告,并附有未来的采用日期。公司将在规定的日期之前通过所有适用的会计声明。管理是
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
正在审查通过所有待定会计公告的影响,但尚无法确定对公司财务报表及其附注的影响。
下表汇总了公司定期按公允价值计量的金融资产及其基于公允价值层次结构的相应投入水平(以千计):
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使用公允价值测量 |
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截至 2024 年 6 月 30 日(以千计) |
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金额 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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资产 |
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货币市场基金 (1) |
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美国政府的债务 (2) |
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公司债务证券 (2) |
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资产的公允价值总额 |
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$ |
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使用公允价值测量 |
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截至 2023 年 12 月 31 日(以千计) |
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金额 |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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资产 |
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货币市场基金 (1) |
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$ |
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美国政府的债务 (2) |
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— |
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公司债务证券 (2) |
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资产的公允价值总额 |
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— |
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该公司的货币市场基金被归类为1级,因为它们是使用报价市场价格进行估值的。该公司的投资包括可供出售的证券,被归类为二级证券,因为其价值基于使用从可观测市场数据得出或证实的重要投入进行的估值。
有
下表汇总了作为可供出售证券计入的投资(以千计):
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截至 2024 年 6 月 30 日 |
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收购 |
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未实现 |
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未实现 |
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预计公平 |
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货币市场基金 |
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美国政府的义务 |
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公司债务证券 |
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现金等价物和投资总额 |
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$ |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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归类为: |
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现金等价物 |
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$ |
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短期投资 |
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现金等价物和投资总额 |
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$ |
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
|
|
截至 2023 年 12 月 31 日 |
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收购 |
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未实现 |
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未实现 |
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预计公平 |
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货币市场基金 |
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$ |
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美国政府的义务 |
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公司债务证券 |
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现金等价物和投资总额 |
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( |
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$ |
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归类为: |
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现金等价物 |
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$ |
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短期投资 |
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现金等价物和投资总额 |
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$ |
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在2024年6月30日和2023年12月31日,公司所有可供出售投资的剩余合同到期日均不到12个月。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司尚未为其任何可供出售证券设立信贷损失备抵金。
截至 2024 年 6 月 30 日,有
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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实验室设备 |
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$ |
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计算机和软件 |
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租赁权改进 |
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家具和固定装置 |
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减去累计折旧和摊销 |
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$ |
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与财产和设备相关的折旧和摊销费用为美元
应付账款和应计负债包括以下内容(以千计):
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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应付账款 |
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$ |
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应计的研究和开发费用 |
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其他应计负债 |
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应付账款和应计负债总额 |
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$ |
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
2022年租约
2021年3月,经2021年11月修订,公司签订了位于加利福尼亚州圣地亚哥的设施的不可取消的经营租约(2022年租约)。2022年租约的初始期限于2024年5月结束,尽管随后进行了修改,因此该租约现在将在该日期结束
截至2024年6月30日,2022年租约下的未来最低租赁付款总额预计为美元
2024 年租约
2021 年 12 月,公司签订了不可取消的设施租约,价格约为
截至2024年6月30日,尽管2024年租约所依据的物业正在建设中,但2024年租约的开始日期尚未确定。施工完成后,公司将使用该设施,为期120个月,租约下的付款将在六个月的租金减免期后开始,一直持续到期限结束。截至2024年6月30日,房东已告知公司,该物业将于2024年10月可供入住。该日期为估计日期,可能会根据物业及其相关校园的交付情况而变化。2024年的租约包括基本租赁付款,总额为美元
此外,作为本协议规定的保证金,公司必须持有金额为美元的备用信用证
经营租赁
该公司已根据其租赁协议支付了总额为$的预付款
该公司支付了 $
合同
公司在正常业务过程中与各种第三方签订合同,以进行临床前研究、临床试验、测试、制造和其他服务。这些合同通常规定在通知后终止,并且可以取消,无需支付巨额罚款或付款,并且不包含任何最低购买承诺。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可能会就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,该公司已签署
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
与高管及其董事会成员签订的赔偿协议,除其他外,该协议将要求公司赔偿他们因担任董事或高级职员的身份或服务而可能产生的某些责任。在许多情况下,根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大款项是无限的。迄今为止,公司尚未因这些赔偿而产生任何材料成本。公司认为,根据赔偿安排提出的任何索赔的结果不会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响,并且截至2024年6月30日和2023年12月31日,其财务报表中没有累计任何与此类债务相关的负债。
诉讼
当可能发生负债并且可以合理估计金额时,将记录因索赔、评估、诉讼、罚款、罚款和其他来源而产生的意外损失负债。目前没有任何应计负债的未清事项。在截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度中,该公司没有成为任何诉讼的被告。
A和 C 系列可转换优先股
该公司通过一系列交易发行了其可转换优先股,具体如下:
为转换可转换优先股而发行的普通股
在2024年4月2日完成首次公开募股之前,公司已发行的可转换优先股自动转换为
可转换优先股的权利、优惠和特权
包括招股说明书在内的财务报表附注9详细介绍了先前已发行的可转换优先股的权利、优惠和特权。
普通股权
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
为未来发行预留的普通股
为未来发行预留的普通股包括以下内容:
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截至6月30日, |
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截至12月31日, |
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2024 |
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2023 |
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转换已发行的可转换优先股 |
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已发行和流通的普通股期权 |
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股票奖励可用于未来发行 |
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ESPP 下可供购买的股票 |
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总计 |
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股权激励计划
2024 年 3 月,公司通过了 2024 年激励计划(经修订的计划),其期限为
在该计划通过之前,公司已根据2018年股权激励计划(经修订的前身计划)授予普通股期权。根据该计划的规定,截至2024年3月27日已发行并随后被取消或没收的根据前身计划发行的奖励的股票将根据该计划可供发行,并用于增加根据该计划可能发行的股票数量。
股票期权
本计划下的股票期权活动和某些其他相关信息如下:
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数字 |
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加权- |
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加权- |
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聚合- |
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截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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被没收并已过期 |
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( |
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截至 2024 年 6 月 30 日的余额 |
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$ |
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已归属,预计将于 2024 年 6 月 30 日归属 |
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自 2024 年 6 月 30 日起可行使 |
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$ |
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上表中的总内在价值是截至2024年6月30日或2023年12月31日公司普通股的估计公允价值与行使价低于该价值的股票期权的行使价之间的差额。
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中行使的期权行使时的内在价值约为美元
股票薪酬支出
股票薪酬支出如下(以千计):
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研究和开发费用 |
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股票薪酬总额 |
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截至2024年6月30日,与未偿还的基于时间的期权相关的未确认薪酬成本为美元
Black-Scholes期权定价模型中用于确定在以下时期授予的股票期权的公允价值的加权平均假设如下:
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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预期期权寿命(以年为单位) |
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假设的无风险利率 |
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预期股息收益率 |
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在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,授予期权的每股公允价值的加权平均授予日为美元
员工股票购买计划
2024 年 3 月,公司董事会通过了公司 2024 年员工股票购买计划(ESPP),该计划随首次公开募股而生效,公司股东也批准了该计划。ESPP允许参与者在一系列发行期内缴纳不超过其合格薪酬的指定百分比
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Boundless Bio, Inc.
简明财务报表附注
下表汇总了公司每股普通股基本亏损和摊薄净亏损的计算结果(以千计,每股数据除外):
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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) |
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使用的普通股的加权平均股数 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
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( |
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该公司将根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股排除在所述期间的摊薄后每股净亏损的计算范围内,因为将其包括在内会产生反稀释作用:
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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转换已发行的可转换优先股 |
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购买普通股的期权 |
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提前行使的期权视未来归属而定 |
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总计 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析以及本10-Q表季度报告中包含的未经审计的中期财务报表应与截至2023年12月31日止年度的财务报表及其附注以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,两者均包含在根据经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第424(b)条于2024年3月27日提交的招股说明书中,美国证券交易委员会(SEC)将于3月与美国证券交易委员会(SEC)会面2024 年 28 日(招股说明书)。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、研发计划、我们正在进行和计划中的染色体外DNA(ecDNA)定向治疗候选药物(eCDTx)、ecDNA候选药物、我们的其他发现计划的预期时间、成本、设计和进行以及预期数据读取时间的陈述,对我们现金流的影响精简工作和我们现金状况的充足性,以及为运营和初步临床概念验证数据提供资金的努力,eCDTx的潜在安全性和治疗益处,监管机构申报和批准eCDTx的时间和可能性,如果获得批准,我们的eCDTx商业化的能力,如果获得批准,我们的eCDTx的定价和报销,开发未来eCDTx的可能性,战略性eCDTx的潜在好处合作以及我们达成任何战略安排的意图、时机和可能性管理层未来运营的成功、计划和目标、预期的eCDTx开发工作的未来业绩以及我们为运营和里程碑提供资金的充足现金状况均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下,您可以通过诸如 “预测”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标” 或 “意愿” 等术语来识别前瞻性陈述,或者这些术语或其他类似表述的否定词。这些前瞻性陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件以及我们认为可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩的财务和其他趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日,受许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于本季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险因素。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求,否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。
概述
我们是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于开启癌症治疗的新模式,通过靶向ecDNA来满足癌基因扩增患者大量未得到满足的需求,ecDNA是癌基因扩增的根本原因,在超过14%的癌症患者中观察到。使用我们专有的Spyglass平台,我们确定对癌细胞中ecDNA功能至关重要的靶标,然后设计和开发eCDTx来抑制这些靶标,目的是防止癌细胞使用ecDNA生长、适应现有疗法并产生耐药性。我们的eCDTx不是像传统靶向疗法那样直接靶向放大癌基因产生的蛋白质,而是旨在对依赖ecDNA的肿瘤细胞产生合成致死性。它们旨在破坏使ecDNA正常运作的潜在细胞机制,例如对ecDNA复制、转录、组装、修复和分离至关重要的蛋白质。
我们的主要eCDTx BBI-355 是一种新型的口服、选择性小分子检查点激酶1(CHK1)抑制剂,目前正在进行的针对癌基因扩增癌症患者的首次人体1/2期PROTENTIATE临床试验(clinicaltrials.gov 标识符为 NCT05827614)。截至2024年7月22日,尚未观察到新的安全信号,在评估 BBI-355 与表皮生长因子抑制剂埃洛替尼或FGFR抑制剂富替尼联合使用的剂量递增队列中,也没有证据表明组合毒性。组合群组的初始入学速度比预期的要慢。我们最近实施了多项举措以帮助加快入组,包括与下一代测序供应商合作以识别潜在患者,在美国增加新的临床站点,以及为启动美国境外研究中心做准备。根据目前的预测,我们预计将在2025年下半年获得来自POTENTIATE试验的初步临床概念验证安全性和抗肿瘤活性数据。
我们的第二款eCDTx,BBI-825,是一种新型的口服选择性小分子核糖核苷酸还原酶(RNR)抑制剂,正在进行的首次人体1/2期STARMAP临床试验中正在进行研究,该试验针对患有 BRAFV600E 或 KRASG12C 突变和耐药癌基因扩增的结直肠癌患者(clinicaltrials.gov 标识符 NCT06299761)。该试验的单剂、剂量递增部分已经完成了多剂量水平,迄今为止,BBI-825 已显示出口服生物利用度,并且总体上已达到口服生物利用度
15
耐受性良好。我们预计将在2025年下半年获得STARMAP试验的初步临床概念验证安全性和抗肿瘤数据。
我们的第三个eCDTx项目处于药物发现阶段,针对的是以前未经药物治疗的激素靶标,该靶标对细胞分裂过程中的ecDNA分离和遗传至关重要。我们正在推进该计划,从药物发现到候选人鉴定,并预计将在2026年上半年提交研究性新药申请(IND)。
通过我们的Spyglass平台,我们能够识别和临床前验证其他eCDNA必需靶标。除了上述三个eCDTx项目外,我们还对其他多个ecDNA靶标进行了临床前验证,并启动了eCDTx药物发现工作,以确定针对此类靶标的候选药物。迄今为止,我们所有的eCDTx都是在内部发现的,我们保留所有项目的全球版权。
为了帮助识别可能受益于我们的eCDTx的患者,我们开发了一种ecDNA诊断测试,内部名为ECHO(ecDNA Harboring Oncogenes),通过常规的下一代测序(NGS)检测患者肿瘤样本中的ecDNA。我们与一家体外诊断公司合作,开发并分析验证了ecDNA诊断方法,用作PONTENTIATE试验的临床试验试验。美国食品药品监督管理局(FDA)已确定,在PORTENTIATE试验的患者选择中使用ecDNA诊断器械时,属于微不足道的风险设备,这意味着我们无需获得美国食品药品管理局批准即可在本试验中使用ecDNA诊断的研究设备豁免。此外,我们已获得机构审查委员会的批准,可以在POTENTIATE试验中使用ecDNA诊断。
自2018年开始运营以来,我们已将几乎所有资源用于组织和人员配置、业务规划、筹集资金、建立我们专有的Spyglass平台、发现我们的eCDTx、开发我们的ecDNA诊断、建立我们的知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方建立eCDTx和相关原材料的制造安排,以及为这些业务提供一般和管理支持。
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损,截至2024年6月30日,我们的累计赤字为1.685亿美元。我们预计在可预见的将来将继续蒙受损失,并预计这些损失将大幅增加,因为我们继续开发,寻求监管部门的批准并可能将其商业化,寻求发现和开发额外的eCDTx,开发我们的ecDNA诊断,进行正在进行和计划中的临床试验和临床前研究,继续我们的研发活动,利用第三方制造我们的eCDTx和相关原材料,雇用增加人员,扩大和保护我们的知识产权,并会产生与上市公司相关的额外费用。如果我们获得任何eCDTx的监管批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。根据我们的临床试验、临床前研究以及其他研发活动和资本支出的时间,我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间大幅波动。
2024年4月,我们完成了首次公开募股(IPO),根据首次公开募股,我们出售了625万股普通股,总收益为1亿美元。截至2024年6月30日,我们共筹集了3.536亿美元,为我们的运营提供资金,主要来自出售和发行可转换优先股以及首次公开募股的总收益。截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和短期投资为1.793亿美元。2024 年 8 月,我们宣布打算缩减早期发现工作,包括适度裁员,以延长我们的运营跑道。根据我们目前的运营计划,我们认为我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为2026年第四季度的运营提供资金。
我们没有任何获准销售的产品,迄今为止尚未产生任何收入。在我们成功完成开发并获得监管部门对一项或多项eCDTx的批准之前,我们预计不会从产品销售中获得任何收入,我们预计这将需要数年时间,而且可能永远不会发生。除了首次公开募股的净收益外,我们还需要大量额外资金,以支持我们的持续经营和实施我们的长期业务计划,包括完成eCDTx的开发和商业化(如果获得批准)。因此,在我们能够从eCDTx的销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过股权发行、债务融资或其他资本来源,包括潜在的合作、许可和其他类似安排,为我们的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他安排。我们未能筹集资金或在需要时签订此类其他安排将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的eCDTx的权利。
16
我们不拥有或经营,目前也没有建立任何制造设施的计划。我们依赖并预计将继续依赖第三方来制造我们的eCDTx,用于临床前和临床测试,如果我们的任何eCDTx获得上市批准,则用于商业制造。我们正在与现有制造商合作,确保我们能够扩大制造能力,以支持我们的临床计划。此外,我们依靠第三方来包装、标记、存储和分销我们的eCDTx,如果获得市场批准,我们打算依靠第三方提供我们的商业产品。我们相信,这一战略使我们无需投资自己的制造设施、设备和人员,从而维持更高效的基础设施,同时也使我们能够将专业知识和资源集中在eCDTx的发现和开发上。
我们经营业绩的组成部分
收入
迄今为止,我们尚未通过产品销售产生任何收入。除非我们的eCDTx通过临床开发和监管部门批准(如果有的话)取得进展,否则我们预计不会产生任何此类收入。如果我们未能完成eCDTx的临床前和临床开发或获得监管部门的批准,我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响。
运营费用
我们的运营费用包括研发费用以及一般和管理费用。
研究和开发
我们的研发(R&D)费用主要与Spyglass平台的构建、eCDTx的发现工作、临床前和临床开发活动以及ecDNA诊断测试的开发有关。我们的研发费用包括:
研发费用被确认为已支出,在收到用于研发的商品或服务之前支付的款项在收到商品或服务之前被资本化。我们主要使用内部资源开展研究和发现活动,以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。我们根据开发计划的具体情况跟踪直接成本。间接成本不包含在项目成本中,因为这些成本本质上是一般性的,会使我们所有的发现工作和开发计划受益。
尽管研发活动是我们商业模式的核心,但我们的eCDTx的成功开发仍然非常不确定。任何eCDTx的成功开发都有许多因素,包括未来的试验设计和各种监管要求,根据我们的开发阶段,目前无法准确地确定其中许多因素。此外,我们无法控制的未来监管因素可能会影响我们的临床开发计划。处于后期开发阶段的候选产品通常比处于早期开发阶段的候选产品的开发成本更高。因此,我们预计,在可预见的将来,随着我们继续开展持续的研发活动,推进临床前研究计划,开展临床试验,雇用更多人员以及维护、扩大、保护和执行我们的知识产权组合,我们的研发费用将在可预见的将来大幅增加。
我们未来的研发费用可能会因多种因素而有很大差异,例如:
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与我们的任何eCDTx的开发相关的任何变量的结果发生变化都可能显著改变与该eCDTx的开发相关的成本和时间。
为获得监管机构批准而进行必要的临床前和临床研究的过程既昂贵又耗时。我们当前的eCDTx或任何未来的eCDTx的实际成功概率可能会受到各种因素的影响。我们可能永远无法成功获得任何eCDTx的监管批准。临床前和临床开发时间表、成功概率和总开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管的发展以及我们对每种eCDTx商业潜力的持续评估,决定追求哪个eCDTx以及向每个eCDTx持续提供多少资金。将来我们将需要筹集大量额外资金。此外,我们无法预测哪些eCDTx可能受未来合作的约束,此类安排何时会得到保障(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。
一般和行政
一般和行政(G&A)费用主要包括与人事相关的成本,包括行政、会计和财务、业务发展、法律和其他管理职能的员工的工资、奖金、福利、差旅和股票薪酬支出。其他重大成本包括分配的设施相关费用、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、保险费用和业务发展费用。
我们预计,在可预见的将来,随着我们继续增加一般和管理人员,以支持我们持续的研发活动,以及eCDTx获得市场批准、商业化活动以及总体运营支持(如果有),我们的并购支出将大幅增加。我们还预计,与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司运营相关的投资者关系费用将增加。
其他收入(支出),净额
其他收入(支出),净额主要包括我们的现金、现金等价物和投资所赚取的利息收入。
18
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
下表汇总了我们在所示每个时段的经营业绩(以千计):
|
|
三个月结束了 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
14,735 |
|
|
$ |
11,075 |
|
|
$ |
3,660 |
|
一般和行政 |
|
|
4,656 |
|
|
|
2,885 |
|
|
|
1,771 |
|
运营费用总额 |
|
|
19,391 |
|
|
|
13,960 |
|
|
|
5,431 |
|
运营损失 |
|
|
(19,391) |
) |
|
|
(13,960 |
) |
|
|
(5,431) |
) |
其他收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
2,382 |
|
|
|
1,551 |
|
|
|
831 |
|
其他收入,净额 |
|
|
33 |
|
|
|
11 |
|
|
|
22 |
|
其他收入总额,净额 |
|
|
2,415 |
|
|
|
1,562 |
|
|
|
853 |
|
净亏损 |
|
$ |
(16,976) |
) |
|
$ |
(12,398) |
) |
|
$ |
(4,578) |
) |
研究与开发费用
下表汇总了我们在每个指定时期的研发费用(以千计):
|
|
三个月结束了 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
直接计划成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
BBI-355 |
|
$ |
2,761 |
|
|
$ |
2,097 |
|
|
$ |
664 |
|
BBI-825 |
|
|
3,325 |
|
|
|
1,352 |
|
|
|
1,973 |
|
其他开发计划 |
|
|
1,068 |
|
|
|
1,054 |
|
|
|
14 |
|
直接项目费用总额: |
|
|
7,154 |
|
|
|
4,503 |
|
|
|
2,651 |
|
间接计划成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
人事相关(包括股票薪酬) |
|
|
4,573 |
|
|
|
3,268 |
|
|
|
1,305 |
|
外部服务和咨询 |
|
|
1,196 |
|
|
|
1,264 |
|
|
|
(68) |
) |
实验室和药理学用品 |
|
|
642 |
|
|
|
935 |
|
|
|
(293) |
) |
设施相关(包括折旧) |
|
|
710 |
|
|
|
732 |
|
|
|
(22) |
) |
其他间接计划费用 |
|
|
460 |
|
|
|
373 |
|
|
|
87 |
|
间接计划费用总额: |
|
|
7,581 |
|
|
|
6,572 |
|
|
|
1,009 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
14,735 |
|
|
$ |
11,075 |
|
|
$ |
3,660 |
|
截至2024年6月30日的三个月,研发费用为1,470万美元,而2023年同期为1,110万美元。研发费用的增加主要是由于我们的 BBI-355、BBI-825 和其他开发计划的直接项目成本增加了270万美元,由于人员和年薪的增加而导致的人事相关成本增加了80万美元,股票薪酬增加了50万美元,但第三方服务和其他杂项研发成本的减少30万美元部分抵消了这一增长。
一般和管理费用
截至2024年6月30日的三个月,并购支出为470万美元,而2023年同期为290万美元。并购支出的增加是由于人事相关成本增加了40万美元,这与人事相关的成本增加了40万美元,股票薪酬增加了70万美元,专业服务费增加了20万美元,其他并购成本增加了50万美元。
其他收入,净额
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,其他收入净额分别为240万美元和160万美元。90万美元的增长是由于我们的可供出售投资证券投资组合产生的额外利息收入,这是我们在2024年4月的首次公开募股中出售普通股的净收益,以及与去年同期相比,此类投资证券的市场收益率有所增加。
19
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
下表汇总了我们在所示每个时段的经营业绩(以千计):
|
|
六个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
27,864 |
|
|
$ |
20,577 |
|
|
$ |
7,287 |
|
一般和行政 |
|
|
8,410 |
|
|
|
5,470 |
|
|
|
2,940 |
|
运营费用总额 |
|
|
36,274 |
|
|
|
26,047 |
|
|
|
10,227 |
|
运营损失 |
|
|
(36,274) |
) |
|
|
(26,047) |
) |
|
|
(10,227) |
) |
其他收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
3,803 |
|
|
|
1,914 |
|
|
|
1,889 |
|
其他收入,净额 |
|
|
65 |
|
|
|
16 |
|
|
|
49 |
|
其他收入总额,净额 |
|
|
3,868 |
|
|
|
1,930 |
|
|
|
1,938 |
|
净亏损 |
|
$ |
(32,406) |
) |
|
$ |
(24,117) |
) |
|
$ |
(8,289 |
) |
研究与开发费用
下表汇总了我们在每个指定时期的研发费用(以千计):
|
|
六个月已结束 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
直接计划成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
BBI-355 |
|
$ |
4,993 |
|
|
$ |
3,895 |
|
|
$ |
1,098 |
|
BBI-825 |
|
|
5,461 |
|
|
|
2,371 |
|
|
|
3,090 |
|
其他开发计划 |
|
|
2,288 |
|
|
|
2,065 |
|
|
|
223 |
|
直接项目费用总额: |
|
|
12,742 |
|
|
|
8,331 |
|
|
|
4,411 |
|
间接计划成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
人事相关(包括股票薪酬) |
|
|
8,586 |
|
|
|
6,512 |
|
|
|
2,074 |
|
外部服务和咨询 |
|
|
2,981 |
|
|
|
2,022 |
|
|
|
959 |
|
实验室和药理学用品 |
|
|
1,249 |
|
|
|
1,641 |
|
|
|
(392) |
) |
设施相关(包括折旧) |
|
|
1,417 |
|
|
|
1,441 |
|
|
|
(24) |
) |
其他间接计划费用 |
|
|
889 |
|
|
|
630 |
|
|
|
259 |
|
间接计划费用总额: |
|
|
15,122 |
|
|
|
12,246 |
|
|
|
2876 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
27,864 |
|
|
$ |
20,577 |
|
|
$ |
7,287 |
|
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用为2790万美元,而2023年同期为2,060万美元。研发费用的增加主要是由于我们的 BBI-355、BBI-825 和其他开发计划的直接项目成本增加了440万美元,由于员工人数增加和工资增加而导致的人事相关成本增加了130万美元,股票薪酬增加了70万美元,第三方服务和其他杂项研发成本增加了90万美元。
一般和管理费用
截至2024年6月30日的六个月中,并购支出为840万美元,而2023年同期为550万美元。并购支出的增加主要是由于员工人数和薪金增加导致人事相关成本增加了70万美元,股票薪酬增加了120万美元,专业服务费增加了40万美元,其他并购成本增加了60万美元。
其他收入,净额
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,其他收入净额分别为390万美元和190万美元。200万美元的增长是由于我们的可供出售投资证券投资组合产生的额外利息收入,这是我们在2024年4月的首次公开募股中出售普通股的净收益,以及与去年同期相比,此类投资证券的市场收益率有所增加。
20
流动性和资本资源
流动性来源
截至2024年6月30日,我们共筹集了3.536亿美元的资金,为我们的运营提供资金,主要来自出售和发行可转换优先股的总收益,以及在2024年4月的首次公开募股中出售和发行625万股普通股的总收益,总收益为1亿美元。
未来的资金需求
截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和短期投资为1.793亿美元。根据我们目前的运营计划,我们认为我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为2026年第四季度的运营提供资金。但是,我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际业绩可能会有重大差异。我们的这一估计是基于可能被证明是错误的假设,而且我们可能会比预期的更快地耗尽我们的资本资源。此外,进行临床前研究、制造eCDTx、开发我们的ecDNA诊断以及在临床试验中测试eCDTx的过程非常昂贵,而且这些研究和试验的进展时间和费用尚不确定。
自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损,截至2024年6月30日,我们的累计赤字为1.685亿美元。我们预计在可预见的将来将继续蒙受损失,我们预计,随着我们的任何eCDTx的继续开发,寻求监管部门的批准并可能将其商业化,寻求发现和开发更多的eCDTx,进行正在进行和计划中的临床试验和临床前研究,继续我们的研发活动,利用第三方制造我们的eCDTx和相关原材料,寻求开发我们的eCDTx和相关原材料,寻求开发我们的eCDTx DNA 诊断,雇用更多人员,扩大和保护我们的知识产权,以及与上市公司相关的额外费用。如果我们获得任何eCDTx的监管批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。根据我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们的其他研发活动和资本支出,我们的净亏损可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动。
我们未来的资本需求难以预测,取决于许多因素,包括但不限于:
21
我们没有其他承诺的资金来源。在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前,如果有的话,我们预计将主要通过股票发行、债务融资或其他资本来源,包括潜在的合作、许可和其他类似安排,为未来的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他安排。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资(如果有)可能涉及包括契约在内的协议,这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的其他合作或许可安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对未来收入来源、eCDTx、研究项目、知识产权或专有技术的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金,我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止我们的研发计划或其他业务,或者向第三方授予开发和销售eCDTx的权利,否则我们更愿意自己开发和销售这些资金,或者以比我们选择的更不优惠的条件进行开发和销售。
现金流
下表汇总了我们在每个指定时期的现金流量:
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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用于经营活动的净现金 |
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$ |
(32,012) |
) |
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$ |
(22,980) |
) |
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$ |
(9,032) |
) |
用于投资活动的净现金 |
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(50,054) |
) |
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(46,355) |
) |
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(3,699) |
) |
融资活动提供的净现金 |
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89,723 |
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99,728 |
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(10,005) |
) |
现金、现金等价物的净增加以及 |
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$ |
7,657 |
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$ |
30,393 |
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$ |
(22,736) |
) |
经营活动
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金分别为3,200万美元和2,300万美元。在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动中使用的净现金主要是由于我们报告的净亏损为3,240万美元,扣除总额为260万美元的非现金费用(包括股票薪酬支出、折旧和使用权资产摊销),净运营资产增加了220万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是由于我们报告的净亏损为2410万美元,净运营资产增加了120万美元,经非现金费用(包括股票薪酬支出、折旧)调整后,总额为230万美元。与截至2024年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,运营中使用的现金有所增加,这主要是由于人员相关成本的增加以及与我们的发现、开发和临床活动相关的第三方支出增加。
投资活动
投资活动主要包括购买和到期的投资证券的现金流以及与购买不动产和设备相关的现金流出。在截至2024年6月30日的六个月中,此类活动导致资金净流出约5,010万美元,主要来自我们的可供出售证券投资组合的净买入;在截至2023年6月30日的六个月中,资金净流出4,640万美元,主要来自可供出售证券投资组合的净到期日。
融资活动
我们的融资活动包括出售普通股和优先股的收益,在较小程度上,还包括我们的员工和顾问行使普通股期权的收益。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金分别为8,970万美元和9,970万美元。2024年前六个月融资活动提供的现金增加主要归因于我们首次公开募股的净收益。2023年前六个月融资活动提供的现金增加主要是出售我们的C系列可转换优先股的净收益的结果。
合同义务和其他承诺
我们根据租赁协议租赁办公室和实验室空间,到期日期各不相同,直到 2034 年。截至2024年6月30日,未来的经营租赁承诺总额为7,280万美元。在我们的正常业务过程中,我们会签订研究合同
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和专业服务,并用于购买用于我们研究活动的实验室用品。这些合同通常规定在通知期后终止,因此是可取消的合同,不单独列报。
资产负债表外安排
自成立以来,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规章制度规定的任何资产负债表外安排。
关键会计政策与重要估计和判断
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,这些财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估算和判断,这些估计和判断会影响我们财务报表中报告的资产、负债和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断,包括与应计费用和股票薪酬相关的估计和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
与招股说明书中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——重要会计政策以及重要估计和判断” 中描述的相比,我们的关键会计政策和估计没有实质性变化,唯一的不同是自我们在S-1表格(文件编号333-277696)上的注册声明生效之日起,我们的股票价格已公开上市,不再要求普通股估值。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
作为2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》(《JOBS法案》)下的新兴成长型公司,我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。这段时期允许新兴成长型公司推迟某些会计准则的采用,直到这些准则原本适用于私营公司为止。我们选择利用这种豁免的新会计准则或修订后的会计准则,因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。我们还打算依赖《乔布斯法案》规定的其他豁免,包括但不限于不要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第 404 (b) 条的审计师认证要求。
我们将一直是一家新兴成长型公司,直到 (i) 首次公开募股完成五周年之后的本财年的最后一天;(ii) 年总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天;(iii) 根据《交易法》第120亿条2的规定,我们被视为 “大型加速申报人” 的财政年度的最后一天如果截至第二个最后一个工作日,非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元,就会发生该年度的财政季度;或(iv)我们在前三年中发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
根据《交易法》的规定,我们也是一家规模较小的申报公司。即使我们不再是一家新兴的成长型公司,我们仍可能继续是一家规模较小的申报公司。只要我们在第二财季最后一个工作日持有的有表决权和无表决权的普通股低于2.5亿美元,或者在最近结束的财年中,我们的年收入低于1.00亿美元,并且非关联公司持有的有表决权和无表决权的普通股少于1.00亿美元,我们就可以利用这些扩大的披露在我们第二个工作日的最后一个工作日测得的70000万美元财政季度。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)和第10(f)(1)条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项下的信息。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下,根据《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,评估了我们的披露控制和程序
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1934 年,经修订(《交易法》)。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序已有效提供了合理的保证,即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的酌情为首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
由于适用于新上市公司的美国证券交易委员会规则规定了过渡期,因此在提交截至2025年12月31日的10-k表年度报告之前,我们的管理层无需评估财务报告内部控制的有效性。因此,本10-Q表季度报告没有说明我们对财务报告的内部控制是否有任何变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们目前不是任何重大诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中发生索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移、负面宣传、声誉损害和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,而且无法保证会获得有利的结果。
第 1A 项。风险因素。
截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
2024年3月27日,美国证券交易委员会宣布我们在S-1表格(文件编号333-277696)上的注册声明对我们的首次公开募股生效。在2024年4月2日首次公开募股结束时,我们以每股16.00美元的公开发行价格出售了6,25万股普通股,并获得了1亿美元的总收益,扣除700万美元的承保折扣和佣金以及约530万美元的其他发行费用后,净收益约为8,770万美元。与首次公开募股相关的费用均未支付给董事、高级管理人员、拥有任何类别股权证券10%或以上的个人,或其关联公司或我们的关联公司。高盛公司LLC、Leerink Partners LLC、Piper Sandler & Co. 和古根海姆证券有限责任公司担任本次发行的联席账簿管理人。
与招股说明书中描述的首次公开募股收益的计划用途相比,没有实质性变化。
不适用。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
规则 10b5-1 交易安排
我们的高管(定义见《交易法》第16a-1(f)条)和董事可以不时签订第10b5-1条或非规则10b5-1的交易安排(每个术语的定义见S-K法规第408项)。在截至2024年6月30日的三个月中,我们的高级管理人员或董事采用、修改或终止了下述交易安排。
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交易安排 |
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规则 10b5-1* |
非规则 10b5‑1** |
受计划约束的总股数 |
到期日期 |
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采用 |
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采用 |
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25
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采用 |
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采用 |
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采用 |
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__________________ * 旨在满足规则 10b5-1 (c) 的肯定抗辩 ** (1) 如果交易计划下的所有交易在预定到期日之前完成,则该交易计划可能会更早到期。 |
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第 6 项。展品。
展览 |
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以引用方式纳入 |
已归档 |
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数字 |
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描述 |
表单 |
日期 |
数字 |
在此附上 |
3.1 |
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经修订和重述的公司注册证书 |
8-K |
4/2/24 |
3.1 |
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3.2 |
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经修订和重述的章程 |
8-K |
4/2/24 |
3.2 |
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4.1 |
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证明普通股的股票证书样本 |
S-1/A |
3/21/24 |
4.1 |
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4.2 |
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经修订和重述的投资者权利协议,日期为2023年4月5日,由注册人及其部分股东签订 |
S-1 |
3/6/24 |
4.2 |
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10.1# |
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非雇员董事薪酬计划(经修订和重述,自 2024 年 6 月 20 日起生效) |
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X |
31.1 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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X |
31.2 |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 |
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X |
32.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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X |
101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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X |
101.SCH |
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带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构 |
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X |
104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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X |
# 表示管理合同或补偿计划。
* 出于交易法第18条的目的,这些认证被视为未提交或受该节责任的约束,也不应被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
27
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Boundless Bio, Inc. |
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日期:2024 年 8 月 12 日 |
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作者: |
/s/ Zachary D. Hornby |
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扎卡里 ·D·霍恩比 |
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总裁兼首席执行官 |
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(首席执行官) |
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|
日期:2024 年 8 月 12 日 |
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作者: |
/s/ 杰米·鲁宾 |
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杰米·鲁宾 |
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首席财务官 |
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(首席财务和会计官) |
28