目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号
(注册人章程中规定的确切名称)
| ||
(州或其他司法管辖区 | | (美国国税局雇主 |
公司或组织) | | 证件号) |
(主要行政办公室地址,邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ◻ | 加速过滤器 ◻ | 规模较小的申报公司 | |
| | | 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
根据该法第12(b)条注册的证券:
| |||||
每节课的标题: |
| | 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称: |
| |
| 纳斯达克资本市场 |
截至 2024 年 8 月 13 日,有 (i)
目录
| 页面 |
第一部分。— 财务信息 | 1 |
第 1 项。简明合并财务报表 | 1 |
简明合并资产负债表 | 1 |
简明合并运营报表 | 2 |
综合亏损简明合并报表 | 3 |
可转换优先股和股东权益变动简明合并报表 | 6 |
简明合并现金流量表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 10 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 54 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 69 |
第 4 项。控制和程序 | 69 |
第二部分。— 其他信息 | 71 |
第 1 项。法律诉讼 | 71 |
第 1A 项。风险因素 | 71 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 72 |
第 3 项。优先证券违约 | 72 |
第 4 项。矿山安全披露 | 72 |
第 5 项。其他信息 | 72 |
第 6 项。展品 | 73 |
签名 | 74 |
目录
第一部分。— 财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
捷豹健康公司
简明的合并资产负债表
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
(以千计,股票和每股数据除外) |
| 2024 |
| 2023 | ||
| | (未经审计) | | | | |
资产 | | | | | | |
流动资产: | | | | | | |
现金 | | $ | | $ | ||
应收账款,净额 | | | | | ||
其他应收账款 | | | | | ||
库存 | | | | | ||
预付费用和其他流动资产 | | | | | ||
流动资产总额 | |
| |
| ||
财产和设备,净额 | | | | | ||
经营租赁-使用权资产 | | | | | ||
无形资产,净额 | | | | | ||
其他资产 | |
| |
| ||
总资产 | | $ | | $ | ||
| | | | | | |
负债、可赎回优先股和股东权益 | | | | | | |
流动负债: | | | | | | |
应付账款 | | $ | | $ | ||
应计负债 | | | | | ||
递延收入 | | | | | — | |
经营租赁负债,当前 | | | | | ||
扣除折扣后的应付票据(包括在公允价值期权中指定的票据,金额为美元) | |
| |
| ||
流动负债总额 | |
| |
| ||
经营租赁负债,扣除流动部分 | | | | | ||
递延收入-长期 | | | | | — | |
扣除折扣后的应付票据,扣除当期部分(包括按公允价值期权指定的票据,金额为美元) | | | | | ||
负债总额 | |
| |
| ||
| | | | | | |
承付款和意外开支(见附注6) | | | | | | |
可赎回优先股:$ | | | | | — | |
| | | | | | |
股东权益 | | | | | | |
G系列可转换优先股:美元 | | | — | | | — |
H 系列可转换优先股:$ | | | — | | | — |
I 系列可转换优先股:美元 | | | — | | | — |
普通股-投票:$ | |
| — | |
| — |
普通股-无表决权:$ | | | — | | | — |
额外的实收资本 | |
| |
| ||
非控股权益 | | | ( | | | ( |
累计赤字 | |
| ( | |
| ( |
累计其他综合亏损 | | | ( | | | ( |
股东权益总额 | |
| |
| ||
负债总额、可赎回优先股和股东权益 | | $ | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
1
目录
捷豹健康公司
简明合并运营报表
(未经审计)
| 三个月已结束 | | 六个月已结束 | ||||||||
| 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
(以千计,股票和每股数据除外) | 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
产品收入,净额 | $ | | $ | | $ | | $ | ||||
运营费用 | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | | | | | | | | ||||
研究和开发 |
| |
| |
| |
| ||||
销售和营销 | | | | | | | | ||||
一般和行政 | | | | | | | | ||||
运营费用总额 |
| |
| |
| |
| ||||
运营损失 |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
| ( |
利息收入(支出) |
| |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
公允价值期权指定的独立和混合金融工具的公允价值变动 | | ( | | | ( | | | ( | | | ( |
偿还债务的收益 | | — | | | — | | | | | — | |
其他收入(支出) | | ( | | | | | ( | | | ||
所得税支出前的亏损 | | ( | | | ( | | | ( | | | ( |
所得税支出 | | | | | | | | ||||
净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
归因于非控股权益的净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
每股净亏损,基本 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
每股净亏损,摊薄 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
已发行普通股的加权平均值,基本 |
| | | | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均值,摊薄 | | | | | | | | | | | |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
2
目录
捷豹健康公司
综合亏损简明合并报表
(未经审计)
| 三个月已结束 | | 六个月已结束 | ||||||||
| 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
(以千计,股票和每股数据除外) | 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
其他综合收益(亏损) | | ( | | | | | | | ( | ||
净综合亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
普通股股东: | | | | | | | | | | | |
归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
归属于普通股股东的其他综合收益(亏损) | | | | | | | | | | | |
翻译调整 | | ( | | | | | | | ( | ||
归属于普通股股东的净综合亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
非控股权益: | | | | | | | | | | | |
归属于非控股权益的净亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
归属于非控股权益的其他综合收益(亏损) | | | | | | | | | | | |
翻译调整 | | ( | | | | | | | ( | ||
归属于非控股权益的净综合亏损 | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
3
目录
捷豹健康公司
简明合并变更报表
在可转换优先股和股东权益中
(未经审计)
| | 可赎回优先股 | | G 系列 | | 第一辑 | | 常见 | | 常见 | | 额外 | | 非控制性 | | 累积 | | 累积 | | 总计 | ||||||||||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 利息 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 股权 | ||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | | | $ | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |||
在市场发售中发行的普通股,扣除发行和发行成本 $ | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向伊利亚特发行的普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行的普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
行使限制性股票单位时发行的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
向第三方发行的用于服务的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
已发行的限制性股份 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
在PIPE融资中发行的认股权证 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
向伊利亚特发行的认股权证以换取停顿期 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( | | | — | | | ( |
翻译损失 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( | | | ( |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | | | $ | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
4
目录
捷豹健康公司
简明合并变更报表
在可转换优先股和股东权益中
(未经审计)
| | 可赎回优先股 | | G 系列 | | 第一辑 | | 常见 | | 常见 | | 额外 | | 非控制性 | | 累积 | | 累积 | | 总计 | ||||||||||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 | | 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 利息 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 公平 | ||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |||
以PIPE融资方式发行的优先股,扣除发行和发行成本 $ | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向斯特里特维尔发行优先股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行的优先股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
在市场发售中发行的普通股,扣除发行和发行成本 $ | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向第三方发行的用于服务的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
在PIPE融资中发行的认股权证 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向伊利亚特发行的认股权证以换取停顿 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( | | | — | | | ( |
翻译增益 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | | | |||
截至2023年6月30日的余额 | | — | | $ | — | | | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
5
目录
捷豹健康公司
简明合并变更报表
在可转换优先股和股东权益中
(未经审计)
| | 可赎回优先股 | | G 系列 | | 第一辑 | | 常见 | | 常见 | | 额外 | | 非控制性 | | 累积 | | 累积 | | 总计 | ||||||||||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 | | 股票 |
| 金额 |
| 实收资本 |
| 利息 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 股权 | ||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的余额 | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ||
在At The Market发行中发行的普通股,扣除发行和发行成本为美元 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向斯特里特维尔发行优先股以换取应付票据和应计利息 | | | | | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
通过认股权证转换发行的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
通过交易所J系列优先股向斯特里特维尔发行的普通股 | | ( | | | ( | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | | | — | | | |||
向第三方发行普通股以换取许可协议 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向伊利亚特发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
通过转换G系列优先股发行的普通股 | | — | | | — | | ( | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
通过转换第一系列优先股向伊利亚特发行的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | ( | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
向斯特里特维尔发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向第三方发行的用于服务的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
已发行的限制性股份 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( | | | — | | | ( |
翻译增益 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | | | |||
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | | | $ | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
6
目录
捷豹健康公司
简明合并变更报表
在可转换优先股和股东权益中
(未经审计)
| | 可赎回优先股 | | G 系列 | | 第一辑 | | 常见 | | 常见 | | 额外 | | 非控制性 | | 累积 | | 累积 | | 总计 | ||||||||||||||||||||
(以千计,共享数据除外) |
| 股票 | | 金额 | | 股票 |
| 金额 | | 股票 |
| 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 实收资本 | | 利息 | | 赤字 | | 损失 | | 股权 | ||||||||||
截至 2023 年 1 月 1 日的余额 | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
以PIPE融资方式发行的优先股,扣除发行和发行成本 $ | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向斯特里特维尔发行优先股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行的优先股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
在市场发售中发行的普通股,扣除发行和发行成本 $ | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向伊利亚特发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向第三方发行的用于服务的普通股 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
来自非控股权益的额外投资 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | ||
在PIPE融资中发行的认股权证 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
向伊利亚特发行的认股权证以换取停顿 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
基于股票的薪酬 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | ||
净亏损 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( | | | — | | | ( |
翻译损失 | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( | | | ( |
截至2023年6月30日的余额 | | — | | $ | — | | | | $ | — | | — | | $ | — | | | | $ | — | | | | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | | $ | ( | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
7
目录
捷豹健康公司
简明的合并现金流量表
(未经审计)
| | 六个月已结束 | ||||
| | 6月30日 | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 | ||
来自经营活动的现金流 | | | | | ||
净综合亏损 | | $ | ( | | $ | ( |
为调节净亏损和综合亏损与经营活动中使用的净现金而进行的调整: | | | | | | |
公允价值期权指定的独立和混合金融工具的公允价值变动 | | | | | ||
基于股票的薪酬、既得和已发行的限制性股票单位以及已行使的股票期权 | |
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折旧和摊销费用 | |
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债务发行成本、债务折扣和非现金利息支出的摊销 | | | | | ||
经营租赁摊销——使用权资产 | | | | | ||
合资企业亏损中的份额 | | | | | ||
为换取服务而发行的股票 | | | | | ||
偿还债务的收益 | | | ( | | | — |
资产和负债的变化 | |
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应收账款 | | | | | ||
其他应收账款 | | | | | ||
库存 | |
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预付费用和其他流动资产 | |
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其他资产 | | | | | ( | |
应付账款 | | | ( | | | ( |
应计负债 | |
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递延收入 | | | | | — | |
经营租赁责任 | | | ( | | | ( |
用于经营活动的现金总额 | |
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来自投资活动的现金流 | | | | | | |
购买设备 | | | ( | | | — |
用于投资活动的现金总额 | |
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来自融资活动的现金流 | |
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在市场发行中发行股票的收益,扣除发行和发行成本 $ | | | | | ||
发行普通股以换取许可协议的收益 | | | | | — | |
Tempesta Note 的支付 | | | ( | | | ( |
偿还保险融资 | | | ( | | | ( |
来自非控股权益的投资 | | | | | ||
PIPE 融资中发行认股权证的收益,扣除发行和发行成本 | | | | | ||
通过PIPE融资发行优先股的收益,扣除发行成本为美元 | | | | | ||
融资活动提供的现金总额 | | | | | ||
外汇汇率变动对资产和负债的影响 | | | ( | | | ( |
现金净增加 | |
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年初现金 | | | | | ||
年底现金 | | $ | | $ |
见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。
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目录
捷豹健康公司
简明合并现金流量表(续)
(未经审计)
| | 六个月已结束 | ||||
| | 6月30日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
现金流量信息补充表 | | | | | | |
支付利息的现金 | | $ | | $ | ||
非现金融资和投资活动补充时间表 | | | | | | |
向斯特里特维尔发行优先股以换取应付票据和应计利息 | | $ | | $ | ||
向伊利亚特发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | $ | | $ | ||
向斯特里特维尔发行普通股以换取J系列优先股 | | $ | | $ | — | |
首次保险融资 | | $ | | $ | ||
确认经营租赁-使用权资产和经营租赁负债 | | $ | | $ | ||
向斯特里特维尔发行普通股以换取应付票据和应计利息 | | $ | | $ | — | |
雨伞保险融资 | | $ | | $ |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
捷豹健康公司
简明合并财务报表附注
1。组织和业务
捷豹健康有限公司(“捷豹” 或 “公司”)于2013年6月6日(成立)作为特拉华州的一家公司在加利福尼亚州旧金山成立。在2015年5月18日公司首次公开募股结束之前,该公司一直是纳波制药公司(“Napo”)的多数股权子公司。该公司成立的目的是为伴侣动物开发和商业化一流的处方药和非处方产品。
2017年7月31日,捷豹根据2017年3月31日的协议和合并计划,完成了捷豹、纳波、纳波收购公司(“合并子公司”)和纳波代表之间的合并(“合并协议”)。根据合并协议的条款,合并完成后,Merger Sub与Napo合并并入Napo,Napo作为全资子公司幸存(“合并” 或 “Napo Merger”)。合并后,捷豹立即将其名称从 “捷豹动物健康有限公司” 更名为 “捷豹健康公司”。Napo现在是捷豹的全资子公司,专注于人类健康,包括crofelemer的持续开发和Mytesi的商业化。
2021 年 3 月 15 日,捷豹在意大利米兰成立了 Napo EU S.p.A(该公司于 2021 年 12 月更名为 “Napo Therapeutics”),作为 Napo 的子公司。Napo Therapeutics的核心使命是为欧洲的crofelemer提供途径,以解决重要的罕见/孤儿病适应症,最初包括两个关键的孤儿靶标适应症:伴有肠衰竭的短肠综合征(“SBS”)和先天性腹泻疾病(“CDD”)。
该公司通过以下方式管理其运营
纳斯达克传播与合规
最低出价要求
2023年5月10日,纳斯达克股票市场有限责任公司的上市资格员工(“员工”)向该公司发出通知,理由是该公司未能遵守美元
流动性和持续经营
该公司, 自成立以来, 经常性营业亏损和运营现金流为负,累计赤字为 $
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目录
商业化工作, 以及确保额外融资和从运营中产生正现金流.无法保证公司有足够的现金余额来维持其运营。
尽管公司计划通过股权和/或债务融资、与其他实体的合作安排、许可使用费协议以及未来产品销售收入来为其运营和现金流需求提供资金,但该公司认为,从这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起,其当前的现金余额不足以为其运营计划提供资金。无法保证公司会以可接受的条件或及时地(如果有的话)获得额外资金,也无法保证公司将从运营中产生足够的现金来为运营需求提供充足的资金。如果公司无法获得产品的长期开发和商业化所需的充足融资,则公司将需要削减计划活动并降低成本。这样做可能会对执行公司业务计划的能力产生不利影响;因此,人们对公司作为持续经营企业继续存在的能力存在重大疑问。随附的未经审计的简明合并财务报表不包括这些不确定性结果可能导致的任何调整。
2。重要会计政策摘要
演示基础
未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,其基础与年度合并财务报表一致,管理层认为反映了公允列报所列期间所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。这些中期财务业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他未来年度或中期的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表源自当时经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有披露,包括附注。
在截至2024年6月30日的六个月中,与公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中 “简明合并财务报表附注” 附注2中描述的重大会计政策相比,公司的重大会计政策没有重大变化,该报告于2024年4月1日提交给美国证券交易委员会,并于2024年4月17日修订。
除上述情况外,未经审计的简明合并财务报表的编制基础与经审计的合并财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了为公允列报截至2024年6月30日的财务状况、截至2024年6月30日的三个月和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩、截至2024年6月30日的三个月和六个月的可转换优先股和股东权益变动所必需的所有正常经常性调整,以及 2023 年,以及该地区的现金流量截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月。中期业绩不一定代表任何未来中期或全年的业绩。
整合原则
合并财务报表是根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会(“SEC”)的适用规则和条例编制的,包括公司及其拥有控股权的子公司的账目。所有公司间交易和余额均已在合并中清除。公司的报告货币是美元。
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非控股权益
该公司合并了所拥有的Napo Therapeutics的业绩
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出影响未经审计的简明合并财务报表及附注中报告的金额的判断、假设和估计。反映公司更重要估计和判断的会计政策是股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、按公允价值期权指定的混合工具(“FVO”)、认股权证负债、收购的在建研发(“IPR&D”)以及分配给长期资产的使用寿命的估值;非寿命资产的减值评估金融资产;对过剩和过时的估值调整库存;可疑账款备抵金;递延所得税资产的递延税和估值补贴;意外开支的评估和计量;收入的确认,包括产品回报的估计。这些估计值可能会发生变化,因此,实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
现金
在一年中的某些时候,公司的存款现金可能会超过美国联邦保险限额。该公司在美国的某些主要金融机构开设现金账户。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有现金等价物。
应收账款,净额
应收账款在扣除即时付款折扣准备金和信贷损失后入账。
该公司利用亏损率方法来确定其终身客户应收账款的预期信用损失。该方法根据历史经验、信贷质量、应收账款余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前和预测的经济和业务状况来计算信用损失的估计值。在确定损失率时,公司会评估与其历史损失相关的信息,根据现有情况进行调整,并根据可以合理预测的时间段进行进一步调整。截至资产负债表日的事实和情况用于调整超出可以合理预测的时段的估计值。
应收账款的逾期状态是根据合同的付款到期日确定的。如果在合同到期日后30天仍未收到付款,则应收账款被视为逾期。截至2024年6月30日和2023年12月31日,信用损失补贴并不重要。信贷损失补贴的相应费用反映在一般和管理费用中。
当前的预期信贷损失
公司确认按摊销成本记账的金融资产的信贷损失备抵金,以列出截至资产负债表日预计收取的净金额。此类备抵基于预计在资产合同期限内产生的信贷损失,其中包括考虑根据当前状况调整的历史信用损失信息以及合理和可支持的预测。
信贷损失备抵额的变动记作信贷损失费用的拨备(或冲销)。当公司确定资产被视为无法收回时,资产将被注销。核销被确认为信贷损失备抵额中的扣除额。以前注销的金额的预期回收额,不超过
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在确定资产负债表日的必要备抵额时,将先前注销的金额的总额包括在内。
浓度
现金是一种可能使公司受到信用风险集中的金融工具,因为现金存放在银行,现金余额通常超过联邦存款保险公司(“FDIC”)的保险限额。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司的几乎所有收入都来自对Mytesi的出售。在研究公司向净收入占总净收入的百分比等于或大于的专业药房的销售额时
| | 三个月已结束 | | | 六个月已结束 |
| |||||
| | 6月30日 | | | 6月30日 |
| |||||
| | 2024 |
| 2023 | | | 2024 |
| | 2023 | |
客户 1 | | | % | | % | | | % | | | % |
客户 2 | | | % | | % | | | % | | | % |
该公司因与销售相关的应收账款而承受信用风险。公司通常不对客户的财务状况进行评估,通常不需要抵押品。重要客户的应收账款余额占应收账款总额的百分比如下:
|
| 6月30日 | | 十二月 31, | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
客户 1 | | | % | | | % |
客户 2 | | | % | | | % |
公司面临供应商的集中风险。该公司从Mytesi采购用于生产活性药物成分(“API”)的原材料
其他风险和不确定性
公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际业绩与预期存在重大差异的因素包括但不限于战争、快速的技术变革、获得第二来源供应商和制造商、美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他监管机构的监管批准、临床试验结果和里程碑的实现、公司候选产品的市场接受度、来自其他产品和大型公司的竞争、专有技术的保护、战略关系和对关键人物的依赖。
其他全球活动
全球宏观经济状况不断变化,受多种因素的影响,包括持续的高通胀、劳动力市场的结构性弱点、低生产率增长和不利的天气条件。英国的经济衰退严重影响了欧洲的衰退。该公司在意大利的子公司Napo Therapeutics在截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别没有产生任何收入。尽管最近发生了这些全球事件,但该子公司的业务并未发生重大变化。
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公允价值
公司的金融工具包括应收账款、净额、其他应收账款、应付账款、应计负债、经营租赁负债和债务。应收账款、其他应收账款、应付账款和应计负债的入账账面金额反映了其短期性质的公允价值。其他金融负债最初按公允价值入账,随后使用实际利率法按公允价值或摊销成本计量。公允价值计量见附注3。
公允价值期权
ASC 825-10, 金融工具,提供了FVO选择,允许公司不可撤销地选择使用公允价值作为某些金融资产和负债的初始和后续会计衡量属性。ASC 825-10允许实体选择持续按公允价值衡量符合条件的金融资产和负债。选择FVO的项目的未实现收益和亏损在收益中列报。选举FVO的决定是逐项决定的,必须适用于整个仪器,一旦当选即不可撤销。根据ASC 825-10以公允价值计量的资产和负债必须与使用另一种会计方法计量的工具分开报告。根据ASC 825-10中提出的期权,公司选择在简明合并资产负债表中列报同一细列项目的公允价值和非公允价值金额的总额,并在括号中披露总额中按公允价值计量的金额。公司金融工具的公允价值反映了在计量日(退出价格)市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。这些财务报表中列报的公允价值估计基于公司截至2024年6月30日和2023年12月31日获得的信息。
库存
库存以成本或可变现净值中较低者列报。成本使用先入先出的方法确定。成本最初按原材料或原料药的发票金额记录,包括将库存恢复到现有状况和地点所需的合格支出和费用的总和。当条件表明由于物理劣化、使用、过时、预计未来需求减少或销售价格下降而导致的净可变现价值低于成本时,公司将计算库存估值调整。库存减记以库存成本和可变现净值之间的差额来衡量。公司确实如此
上市前清单
该公司的政策是在药物研发阶段将上市前库存的成本资本化,这证明该产品合理可能的成功关键属性是存在和可行的,而且根据管理层的假设,不存在失败的关键原因。可以资本化为上市前库存的成本记录为 “预付款和其他资产”。
财产和设备
土地按成本列报,反映了截至2017年7月31日,即纳波合并之日该物业的公允价值。设备按成本列报,扣除累计折旧。设备在投入使用时开始折旧。折旧是使用直线法计算的,估计的使用寿命介于三到三之间
资产维修和保养支出在发生时记作支出。主要增建和改良的成本按其估计使用寿命进行资本化并按直线折旧。退休或出售后,处置资产的成本和相关累计折旧将从账目中扣除,由此产生的任何损益都包含在未经审计的简明合并运营报表中。
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目录
专为内部使用而开发的软件
公司将开发供内部使用的软件的成本资本化。这些成本包括购买的软件和内部开发的软件。在确定技术可行性之前,将开发软件的费用记作支出。此后,所有成本都资本化,并按未摊销成本或可变现净值的较低者记账。内部开发和购买的软件成本通常会摊销
长期资产
公司定期审查其所有长期资产的账面价值和估计寿命,包括财产和设备以及固定期限的无形资产,以确定是否存在需要调整账面价值或估计使用寿命的减值指标。用于本次评估的决定因素包括管理层对资产在未来时期产生正运营收入和正现金流的能力的估计,以及资产对公司业务目标的战略意义。如果公司确定事件或情况变化表明该资产组的账面金额可能无法收回,则公司将根据使用和最终处置产生的预计未贴现现金流与相关资产账面价值的比较来评估其长期资产(资产组)的可变现性。任何减记(根据公允价值和资产账面价值之间的差额来衡量)都被视为资产(资产组)账面金额的永久减少。
根据ASC 360-10,该公司评估了截至2023年12月31日的内部使用软件成本的账面价值, 待持有或使用的长期资产的减值。根据评估,公司确定内部使用软件成本(注册机构截至2023年12月31日的账面价值)不再可收回,并记录了相应的减值损失。减值损失是根据注册机构的账面价值与2023年12月31日的估计公允价值之间的差额计算的。公允价值是使用贴现现金流(“DCF”)模型确定的,该模型是ASC 820下的三级评估技术, 公允价值 测量 (“ASC 820”)。DCF模型使用了有关未来销售量、定价和成本的实体特定假设。这些假设考虑了现有客户关系的连续性、经济状况的潜在变化以及其他相关的市场影响等因素。然后,使用反映货币时间价值以及与预期现金流相关的固有用途的利率,将该模型产生的净现金流折现为现值。贴现率基于管理层认为合适的可比债务工具。鉴于不断变化的市场状况,用于确定登记处公允价值的估计值很可能需要在不久的将来进行调整。假设的任何此类变化都可能导致进一步的减值费用。公司确认了截至2023年12月31日止年度的支出,以及减值导致内部使用软件注册表账面价值的相应减少。
无限期的无形资产
收购的IPR&D是在2017年7月纳波合并中收购的无形资产。在 ASC 80 下, 业务合并,知识产权与开发最初按公允价值确认,并归类为无限期资产,直到成功完成或放弃相关的研发工作。在开发期间,这些资产不会作为收益费用摊销;相反,将每年对这些资产进行减值测试,如果确定了减值指标,则将更频繁地进行减值测试。减值损失是根据账面金额超过资产公允价值的部分来衡量的。公司录制了
租约
该公司根据ASC 842对其租赁进行核算, 租赁 (“ASC 842”)。
在安排开始时,公司根据现有的独特事实和情况来确定该安排是否包含租约。经营租赁负债及其相应的使用权
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资产根据预期租期内租赁付款的现值入账。由于租赁合同中隐含的利率通常不容易确定,因此公司利用其增量借款利率,即在相似期限内以抵押方式借款产生的利率,金额等于类似经济环境下的租赁付款。对于支付的初始直接费用或获得的激励措施等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
该公司选择将租赁和非租赁部分列为单一组成部分,并将其记作租赁。
租约修改
ASC 842将租赁修改定义为对合同条款和条件的更改,从而导致租赁范围或对价的变化。租赁修改可能导致一份与原始合同分开核算的单独新合同,也可能导致修改后的单一合同。
当修改授予承租人未包含在原始租约中的额外使用权,并且租赁付款的增加与根据特定合同情况调整的额外使用权的独立价格相称时,公司应将合同的修改作为单独的合同进行核算。当公司得出结论,租赁修改应视为与原始租约分开的新合同时,应评估新合同是租赁还是包含嵌入式租约。如果新合同是租赁合同或包含嵌入式租约,则新租约应与任何其他新租约一样考虑。新租约记录在新租约的开始日期,即承租人获得租赁资产的日期。
如果不将租赁修改列为单独的合同,则公司应重新评估该合同是否包含租约。如果修改后的合同是租赁合同或包含嵌入式租约,则承租人应重新分配合同对价,重新评估租赁分类,重新衡量租赁负债并调整使用权资产。
研发费用
研发费用包括开展研发活动所产生的费用,包括相关工资、临床试验、相关的药物和非药物产品成本、合同服务和其他外部服务费用。研发费用记作所涉期间的运营费用。
临床试验应计费用
临床试验成本是研发费用的一部分。公司根据与临床研究机构和临床场所签订的协议完成的实际工作,对第三方开展的临床试验活动进行应计和支出。公司根据与外部服务提供商对试验或服务的进展或完成阶段的验证以及为此类服务支付的商定费用来确定要记录的费用。
收入确认
公司根据ASC 606确认收入, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”)。
公司的政策通常允许在产品损坏、有缺陷的情况下进行退货,或者如果产品已过期,客户在收到产品时无法使用。对于将在三个月内到期或在到期日后一年内到期的产品,接受退货。对过期产品的预期回报率的估计主要基于对我们历史回报模式的持续分析。
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公司根据ASC 606的核心原则确认收入,或者当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,其金额反映了公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。
如果公司本应确认的资产摊销期为一年或更短,则公司将获得合同的增量成本确认为发生时的费用。
如果在合同生效时,转让承诺的商品或服务与向客户付款之间的预期期限为一年或更短,则公司不会根据重要融资部分的影响调整对价金额。
该公司已选择将运输和装卸活动视为配送成本。
此外,公司选择记录扣除销售税和其他类似税收后的收入。
合同和协议
该公司的Canalevia-CA1和Neonorm产品主要销售给分销商,然后分销商将产品出售给最终客户。自2021年以来,该公司已加入
履约义务
对于公司销售的动物保健品,上述单一履约义务是公司承诺根据协议中规定的付款和运输条款将公司的动物健康产品转让给分销商。产品保修是保证型担保,不代表履约义务。对于公司的人类健康产品Mytesi,上述单一履约义务是公司承诺根据公司与Cardinal Health自2019年1月16日签订的独家分销协议中概述的特定付款和运输条款将Mytesi转让给专业药房。
交易价格
对于与Cardinal Health和其他分销商签订的合同,交易价格是公司为换取转让承诺的商品或服务而预计收取的对价金额。Mytesi的交易价格是批发商收购成本(“WAC”),Canalevia-ca1和Neonorm的交易价格是制造商的标价,扣除折扣、回报和价格调整。
分配交易价格
对于与Cardinal Health和其他分销商签订的合同,全部交易价格将分配给每份合同中包含的单一履约义务。
收入确认
对于与Cardinal Health签订的合同,当控制权(包括所有权和所有风险)移交给客户时,根据每份合同的免费船上(“FOB”)条款,在某个时间点履行单一履约义务。
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产品收入的分类
人类
当产品交付给批发商时,Mytesi的销售被确认为收入。出售Mytesi的净收入为美元
动物
该公司确认Canalevia-CA1产品收入为美元
合同 — 专业药房
自2020年10月1日起,公司聘请了一家私营公司作为公司Mytesi产品的授权专业药房提供商。根据特种产品分销协议,公司应按可能订购的数量直接向私营公司的专业药房供应产品。没有最低购买量或库存要求。这些专业药房是所有Mytesi国家药品法规的授权登记分销商。
自2021年4月20日起,公司聘请另一家私营公司作为Mytesi的授权专业药房提供商。根据专业药房分销和服务协议,私营公司应以协议价格向协议中确定的地区内的患者出售和分发直接从公司订购的Mytesi。
该公司已与总共签订了协议
履约义务
单一履约义务是公司承诺根据协议中概述的特定付款和运输条款将Mytesi转让给专业药房。
交易价格
交易价格是公司为换取转让承诺的商品或服务而预计将收取的对价金额。Mytesi的交易价格是扣除预计折扣、回报和价格调整后的WAC。
分配交易价格
整个交易价格分配给每份合约中包含的单一履约义务。
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收入确认
当控制权(包括所有权和所有风险)移交给客户时,根据每份合同的离岸价条款,单一履约义务在某个时间点得到履行。
产品收入
当产品交付给专业药房时,Mytesi的销售被确认为收入。向专业药房出售Mytesi的净收入为美元
协作收入
协作协议的收入确认需要作出重大判断。公司的评估和估计基于合同条款、历史经验和一般行业惯例。在修订期间,这些值或估计值的修订会增加或减少协作收入。
2018年9月24日,公司与Knight Therapeutics(“Knight”)签订了分销、许可和供应协议(“许可协议”)。许可协议的期限为
对责任分类工具的修改
在债务修改和交易所交易会计方面,公司的政策首先是根据ASC 470-60中提供的指导确定其是否符合陷入困境的债务重组(“TDR”)的资格, 债务——债务人陷入困境的债务重组 (“ASC 470-60”)。不在ASC 470-60范围内的债务修改或交易所交易应根据ASC 470-50进行核算, 修改和灭火 (“ASC 470-50”),以确定该交易仅仅是修改还是失效。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司已对其特许权使用费权益和购买协议的条款进行了修订。这些修正案的累积影响导致了某些取消和修改(见注释7)。
对股票分类工具的修改
在考虑股票分类认股权证的修改时,公司的政策是通过类比ASC 718的股票薪酬指导来确定影响, 薪酬-股票补偿 (“ASC 718”)。ASC 718-20-35-3阐述了修改后的基于股份的支付奖励模型,该模型被归类为权益,修改后仍归类为权益, 薪酬-股票薪酬—归类为股权的奖励—后续测量。根据该指导方针,修改后的增量公允价值在运营报表中被确认为支出;但是,在某些情况下,例如修改整类认股权证时,根据认股权证修改的性质,衡量的公允价值增长可能更适合记作视同股息。
19
目录
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有修改任何股票分类认股权证。
在考虑优先股修正案时,公司的政策是通过类比ASC 470-50来衡量其影响,以确定此类修正是失效还是修改。如果修正案导致失效,则公司将遵循ASC 260-10-S99-2中的美国证券交易委员会工作人员指导方针, 每股收益—总体收益—美国证券交易委员会材料,以及 ASC 470-20, 债务—带有转换和其他选项的债务。如果修正案导致修改,则公司将遵循ASC 718或ASC 470-50中的模型,具体取决于修正案的性质。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有修改任何股票分类的优先股。
股票薪酬
公司的股票激励计划(见附注12)规定授予股票期权、限制性股票和限制性股票单位奖励。公司以授予之日的估计公允价值衡量向员工、非雇员和董事发放的股票奖励,并确认在与奖励归属期相对应的必要服务期内扣除预计没收额后的相应奖励薪酬支出。如有必要,在发放补助金时对没收额进行估计,如果实际没收量与估计数不同,则在以后各期进行修订。公司仅以基于服务的归属条件发放股票奖励,并使用直线法记录这些奖励的薪酬支出。
公司使用其普通股授予日的公允市场价值来确定授予员工、非雇员和董事的期权的授予日公允价值。公司根据授予日奖励的估计公允价值来衡量和确认授予其员工和董事的所有股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的薪酬支出。该公司使用Black-Scholes估值模型来估算股票期权奖励的公允价值。公允价值被确认为在必要服务期(通常是相应奖励的归属期)内按直线计算的扣除预计没收额后的支出。该公司认为,授予非员工的股票期权的公允价值比所获得服务的公允价值更可靠地衡量。使用期权定价模型确定期权的授予日公允价值会受到公司估计的普通股公允价值的影响,需要管理层做出一些假设,包括期权的预期寿命、标的股票的波动率、无风险利率和预期分红。
该公司使用Black-Scholes期权估值模型估算股票期权的公允价值。员工股票期权的公允价值将在奖励的必要服务期内按直线摊销。普通股的公允市场价值基于授予之日公布的公司普通股的收盘价。
所得税
公司使用资产和负债法来核算所得税。根据这种方法,递延所得税资产和负债是根据财务报告与资产和负债税基之间的差异来确定的,并使用已颁布的税率和法律进行计量,这些税率和法律将在差异发生逆转时生效。当递延所得税资产的部分或全部可能无法变现时,将提供估值补贴。
该公司采用了ASC 740的规定, 所得税。根据这些原则,税收状况的评估分两步进行。公司首先确定税收状况是否更有可能在审查后得以维持。如果税收状况达到 “可能性大于无” 的确认门槛,则对其进行衡量,以确定应在财务报表中确认的福利金额。税收状况是最重要的收益,在最终结算时实现的可能性超过50%。
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目录
外币调整和折算
Napo Therapeutics的本位货币是欧元。该公司遵循ASC 830, 外币问题 (“ASC 830”)。ASC 830要求使用外国业务的本位币来衡量外国业务的资产、负债和经营业绩。本位币以外的货币重新衡量交易和货币账户所产生的汇兑损益包含在当期收益中。
对于某些子公司,折算调整是通过将子公司财务报表的本位币转换为美元报告货币而产生的。这些折算调整单独报告,并作为累计其他综合亏损的一部分累计在未经审计的简明合并资产负债表中。
综合损失
该公司遵循ASC 220的标准, 损益表—报告综合收益,它确立了在全套普通用途财务报表中报告和显示综合收益及其组成部分(收入、支出、收益和亏损)的标准。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,折算调整产生的其他综合亏损(收益)为(美元)
普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将该年度归属于普通股股东的净亏损除以该年度已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过将该年度归属于普通股股东的净亏损除以普通股的加权平均数计算得出的,其中包括假设潜在的稀释性证券具有稀释效应的普通股。在公司报告净亏损的年份中,摊薄后的每股净亏损与基本每股净亏损相同,因为它们的影响将对每股净亏损的计算产生反稀释作用。在截至2023年6月30日的三个月零六个月中,公司单独报告了普通股基本净亏损和每股摊薄亏损。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,普通股的摊薄后每股净亏损与普通股基本净亏损相同。
最近的会计公告
2023 年 11 月,FASB 发布了 ASU 2023-07, 分部报告——对可报告的分部披露的改进 它对主题280进行了修订,要求为每个可报告的分部提供更详细的支出信息,从而加强了分部报告。根据该指导方针,公共实体必须披露(1)定期向首席运营决策者(“CODM”)提供的重大支出类别和金额,以及Codm如何使用报告的细分市场损益衡量标准来评估细分市场的业绩并决定如何分配资源(2)报告的分部损益中包含的其他细分市场的金额和构成,以及(3)CODM的状况和所有权。此外,在某些条件下,可以报告分部损益的多种衡量标准,单个可报告的细分市场实体必须完整适用主题280。
亚利桑那州立大学要求按年度和中期提供所有分部的损益和资产披露。在每个过渡期内,衡量损益的可申报分部的总金额应与公共实体的所得税和已终止业务前的合并收入进行核对。ASU对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期内有效,允许提前采用。该公司早些时候在截至2024年6月30日的中期报告中采用了亚利桑那州立大学。
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3。公允价值测量
ASC 820, 公允价值测量,定义了公允价值,建立了根据美国公认会计原则衡量公允价值的框架,并加强了对公允价值衡量的披露。根据ASC 820,公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,在主要市场或最有利市场中资产或负债将收到或为转移负债(退出价格)而支付的交易价格。根据ASC 820衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入,并最大限度地减少不可观察投入的使用。该标准描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构,其中前两个被认为是可观察的,最后一个是不可观察的,可用于衡量公允价值,如下所示:
● | 级别 1 — 可观察的输入,例如活跃市场中相同工具的报价(未经调整)。 |
● | 第 2 级 — 可观察的输入,例如活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或相似工具的报价,或重要投入可观测的模型衍生估值。 |
● | 第 3 级 — 反映报告实体自身假设的不可观察的输入。 |
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允价值定期计量的公司金融工具的公允价值。
| | 2024年6月30日 | ||||||||||
| | (未经审计) | ||||||||||
(以千计) |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
《伊利亚特》 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | ||
住宅区 | | | — | | | — | | | | | ||
斯特里特维尔 2 | |
| — | |
| — | |
| |
| ||
斯特里特维尔笔记 | |
| — | |
| — | |
| |
| ||
公允价值总额 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ |
| | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||
(以千计) |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
《伊利亚特》 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | ||
住宅区 | | | — | | | — | | | | | ||
斯特里特维尔 2 | | | — | | | — | | | | | ||
斯特里特维尔笔记 | |
| — | |
| — | |
| |
| ||
公允价值总额 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ |
第三级负债估计公允价值的变化汇总如下:
| 六个月已结束 | ||||||||||
| 2024年6月30日 | ||||||||||
(以千计) | 《伊利亚特》 | | 住宅区 | | 斯特里特维尔 2 |
| 斯特里特维尔笔记 | ||||
三级负债的期初公允价值 | $ | | $ | | $ |
| $ | ||||
补充 | | — | | | — | | | — | | | — |
交易所 | | ( | | | — | | | ( | | | — |
定居点 | | — | | | — | | | — | | | — |
公允价值的变化 |
| |
| | | |
| ||||
第三级负债的期末公允价值 | $ | | $ | | $ |
| $ |
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目录
| 六个月已结束 | ||||||||||
| 2023年6月30日 | ||||||||||
(以千计) | 《伊利亚特》 | | 住宅区 | | 斯特里特维尔 2 |
| 斯特里特维尔笔记 | ||||
三级负债的期初公允价值 | $ | — | | $ | — | | $ |
| $ | — | |
补充 | | — | | | — | | | — | | | — |
交易所 | | — | | | — | | | — | | | — |
公允价值的变化 |
| — | |
| — | | | |
| — | |
第三级负债的期末公允价值 | $ | — | | $ | — | | $ |
| $ | — |
截至2024年6月30日,在发行之日被确认为三级负债的斯特里特维尔票据的公允价值为美元
公司在独立估值服务提供商的协助下确定并进行了估值。按季度计算,公司考虑所用混合工具的主要三级输入如下:
● | 贴现率是通过比较截至估值之日债券的各种有效收益率确定的 |
● | 代金券的市场指标,这会影响销售热带病优先审查凭证(“TDPRV”)的回报奖励 |
● | 现金流出的加权概率是根据该实体对业务的了解以及当前经济环境可能如何影响现金流出时机而估算的,归因于票据的不同还款特征 |
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目录
下表汇总了有关混合工具三级公允价值衡量中使用的重大不可观察投入的定量信息:
| | 输入范围 | | | ||
| | (概率加权平均值) | | 不可观测输入的关系 | ||
不可观察的输入 | | 2024 | | 2023 | | 按公允价值计算 |
风险调整后折现率 | | | | 如果将折扣率调整为额外的总和 | ||
销售收益:可比TDPRV的金额 | | $ | | $ | | 如果将管理层的预期现金流视为代金券的最低市场指标,则FV将减少美元 |
现金流时机的概率范围: | | | | 如果将管理层的预期现金流视为指示值最低的情况,则FV将减少美元 |
对于FVO指定的非混合票据,公司仅考虑折现率,该贴现率是通过比较截至估值之日的各种债券有效收益率确定的。
下表汇总了有关其余未归类为混合工具的工具在第三级公允价值计量中使用的重大不可观察投入的定量信息:
| | 输入范围 | | | ||
| | (概率加权平均值) | | 不可观测输入的关系 | ||
不可观察的输入 | | 2024 | | 2023 | | 按公允价值计算 |
风险调整后折现率 | | | | 如果将折扣率调整为总的额外折现率 |
公允价值期权
公司选择将FVO会计应用于某些独立工具和包括结构性票据在内的整类混合工具,包括结构性票据,其中有经过评估的嵌入式衍生品符合分叉条件,以调整这些工具根据美国公认会计原则的衡量属性,并简化适用于这些金融工具的会计模型。
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这些工具的估值主要由折现率和工具中嵌入的衍生特征驱动。公司在独立估值服务提供商的协助下确定并进行了独立和混合工具的估值。所使用的估值方法与估算工具计息部分和相关衍生品公允价值的收益法一致。包括嵌入式衍生品在内的整个金融工具的现金流将在该工具的适用期限内以适当的利率进行贴现。持有至到期的工具计息部分的利息和按市值计价的调整汇总在未经审计的简明合并运营报表中由FVO指定的独立和混合金融工具的公允价值变动中。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有注意到可归因于任何特定工具的信用风险的FVO负债的任何公允价值变动,这些变动应记录在其他综合收益(亏损)中。
下表汇总了公司根据FVO记账的项目的公允价值和未清余额:
(以千计) | | 公允价值 | | 未付本金余额 | | 应计利息 | | 公允价值超过(低于)未清余额 | ||||
2024 年 6 月 30 日 | | | | | | | | | | | | |
《伊利亚特》 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | |||
住宅区 | | | | | | | | | ( | |||
斯特里特维尔 2 | | | | | | | | | ( | |||
斯特里特维尔笔记 | | | | | | | | |
(以千计) | | 公允价值 | | 未付本金余额 | | 应计利息 | | 公允价值超过(低于)未清余额 | ||||
2023 年 12 月 31 日 | | | | | | | | | | | | |
《伊利亚特》 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | |||
住宅区 | | | | | | | | | ( | |||
斯特里特维尔 2 | | | | | | | | | ( | |||
斯特里特维尔笔记 | | | | | | | | |
4。资产负债表组成部分
库存
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的库存包括以下内容:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | ||
原材料 | | $ | | $ | ||
工作正在进行中 | | | | | ||
成品 | | | | | ||
库存 | | $ | | $ |
上市前清单
公司冻干药物的资本化成本为 $
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财产和设备,净额
截至2024年6月30日和2023年12月31日,财产和设备包括以下内容:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | | |
土地 | | $ | | $ | ||
实验室设备 | | | | | ||
软件 | | | | | ||
家具和固定装置 | | | | | ||
计算机和外围设备 | | | | | ||
按成本计算的财产和设备总额 | |
| |
| ||
累计折旧 | |
| ( | |
| ( |
财产和设备,净额 | | $ | | $ |
折旧和摊销费用为美元
折旧和摊销费用为美元
无形资产,净额
无形资产包括以下内容:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
|
| 2024 | | 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | | |
开发的技术 | | $ | | $ | ||
已开发技术的累计摊销 | |
| ( | |
| ( |
发达的技术,网络 | |
| |
| ||
正在进行的研究和开发 | | | | | ||
在制研究和开发,净额 | |
| |
| ||
商标 | |
| |
| ||
累计商标摊销 | |
| ( | |
| ( |
商标,网络 | |
| |
| ||
内部使用软件成本-注册表 | | | | | ||
累计内部使用软件成本减值 | | | ( | | | ( |
累计的内部使用软件成本摊销 | |
| ( | |
| ( |
内部使用软件成本-注册表,净额 | |
| |
| ||
专利 | | | | | ||
累计专利摊销 | | | ( | | | ( |
专利,网络 | | | | | ||
无形资产总额,净额 | | $ | | $ |
有限寿命无形资产的摊销费用为美元
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目录
下表汇总了截至2024年6月30日公司预计的寿命有限的无形资产的未来摊销费用:
(以千计) |
| 金额 | |
2024 年的剩余时间 | | $ | |
2025 | | | |
2026 | | | |
2027 | | | |
2028 | | | |
此后 | | | |
| | $ |
5。关联方交易
董事会(“BOD”)现金薪酬
公司根据董事薪酬计划每季度发放董事会现金薪酬。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司向其董事支付了约美元
6。承付款和或有开支
承诺
租约
2021年4月6日,公司签订了大约的办公室租赁协议
租约下的基本租金为 $
2021年10月7日,公司签订了从2021年11月1日至2022年4月30日租赁办公场所的协议,随后可以自动续订,直到任何一方终止为止。基本租金为欧元
2023年10月25日,公司签订了第二项修正案,延长办公场所的租约,根据该修正案,600号套房将延长至2025年2月28日,而Suite 400应视为单独的租约
27
目录
从 2023 年 9 月 1 日开始,并将于 2030 年 8 月 31 日到期。根据第二份租赁修正案,办公租赁场所的测量是分开的,Suite 400的尺寸约为
2021年10月10日,该公司还在意大利米兰签订了短期办公租约。租赁期限从2021年11月1日开始,可自动续订,等同于当前期限,直到双方协议终止。2022年1月26日,租赁协议进行了修订,将期限延长了
2023 年 12 月 8 日,公司输入了
2021 年 12 月 22 日,公司签订了租赁协议
2022年1月25日,公司签订了从2022年3月1日至2023年12月31日的办公场所租赁协议,后续期限将自动续订,直到任何一方终止为止。基本租金为欧元
2022年5月,公司签订了租赁协议
2022年10月,公司签订了租赁协议
2022年11月,公司签订了租赁协议
28
目录
下表提供了截至2024年6月30日和2023年12月31日未经审计的简明合并资产负债表中列出的办公空间租赁的更多细节:
| 6月30日 | | 十二月 31, | ||
| 2024 | | 2023 | ||
(以千计) | (未经审计) | | | | |
经营租赁-使用权资产 | $ | | $ | ||
| | | | | |
经营租赁负债,当前 | | | | ||
经营租赁负债,扣除当期部分 | | | | ||
总计 | $ | | $ | ||
| | | | | |
加权平均剩余寿命(年) | | | | ||
加权平均折扣率 | | | |
截至2024年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表中一般和管理费用中包含的租赁成本约为美元
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,运营现金流下确认的经营租赁负债的支付现金分别为美元
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的非现金投资和融资活动,包括从新的和修改后的运营负债中获得的使用权资产的增加,总额为美元
下表汇总了截至2024年6月30日的经营租赁负债的未贴现现金支付义务。
| 6月30日 | | | 十二月 31, | |
| 2024 | | | 2023 | |
(以千计) | (未经审计) | | | (未经审计) | |
2024 年的剩余时间 | $ | | $ | ||
2025 | | | | ||
2026 | | | | ||
2027 | | | | ||
2028 | | | | ||
2029 | | | | ||
2030 | | | | ||
未贴现的经营租赁付款总额 | | | | ||
估算的利息支出 | | ( | | | ( |
经营租赁负债总额 | | | | ||
减去:经营租赁负债,当期 | | | | ||
经营租赁负债,扣除流动部分 | $ | | $ |
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购买承诺
2020年9月3日,公司与Glenmark LifeSciences Limited(“Glenmark”)签订了制造和供应协议(“协议”),根据该协议,Glenmark将继续作为公司的crofelemer的制造商,该crofelemer用于美国食品药品管理局批准的公司人类处方药产品Mytesi以及公司或其关联公司生产的用于人类或动物用途的其他克罗菲勒姆产品。协议的期限约为
主服务协议(“MSA”)
2020年10月5日,公司与Integrium, LLC(“Integrium”)签订了临床研究组织服务的MSA(“2020年MSA”),并根据该协议与Integrium, LLC(“Integrium”)签订了服务订单。该服务订单涵盖了该公司即将进行的针对癌症疗法相关腹泻的关键性3期临床试验。作为其服务的对价,公司将向Integrium支付总额不超过约美元
资产转让和过渡承诺
2017年9月25日,公司与格伦马克签订了日期为2017年9月22日的终止、资产转让和过渡协议。根据该协议,该公司现在控制着全球所有适应症、地区和患者群体的Mytesi的商业权利,还拥有巴西、厄瓜多尔、津巴布韦和博茨瓦纳现有监管部门批准的crofelemer的商业权利。作为交换,公司同意向格伦马克付款
收入分享承诺更新
2017年12月14日,该公司宣布与Seed Mena Businessmen Services LLC(“SEED”)就Equilevia™ 签订合作协议,这是该公司为马术运动员提供整体肠道健康的非处方、个性化、优质产品。根据协议条款,公司将向SEED付款
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目录
合资企业-玛格达莱纳生物科学公司
2023年1月,捷豹和Filament Health(“Filament”)在 “一个小星球” 的资助下,成立了总部位于美国的合资企业玛格达莱纳生物科学公司(“玛格达莱纳”)。玛格达莱纳的重点是开发源自植物的新型天然处方药,用于心理健康适应症,最初包括成人的注意力缺陷/多动障碍(“ADHD”)。此次合作的目标是扩大Jaguar和Filament的植物药物开发能力,以开发治疗精神健康障碍的药品级标准化候选药物,并与潜在的未来被许可方合作开发和商业化这些新的植物基药物。该合资企业符合捷豹的心理健康Entheogen Therapeutics倡议(“ETI”)和Filament的企业使命,即从植物中开发新的天然处方药。玛格达莱纳将利用捷豹专有的药用植物库和Filament的专有药物开发技术。捷豹的图书馆
该公司考虑了其
| | 六个月已结束 | |
| | 6月30日 | |
|
| 2024 | |
(以千计) | | (未经审计) | |
收入 | | $ | |
运营费用 | | | ( |
所得税前亏损 | | | ( |
所得税支出 | | | |
净亏损 | | $ | ( |
归属于本公司的净亏损 | | $ | ( |
证券购买和许可协议
2024年3月18日,公司与A.S. Gen Ilac Ve Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret签订了私下谈判的证券购买协议,根据该协议,公司发行了证券购买协议
公司决定,根据ASC 606,股票发行和许可证发放应作为单一安排进行核算。根据分离和初步计量要求,已发行普通股的公允价值不包括在分配给收入记账单位的对价中。递延收入总额为 $
2024 年 4 月 Gelclair 协议
2024 年 4 月 12 日,公司签订了独家协议
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突发事件
公司可能会不时成为其正常业务过程中或其他过程中在美国境内外发生的各种法律诉讼的当事方。在可以合理估计的范围内,公司会累积公司认为可能导致损失的金额(包括可能的和解价值等),以充分处理与法律诉讼和其他意外损失相关的任何负债。在合理可能发生并可以估计物质损失的情况下,或者当损失金额(尽管是重大的)有可能超过记录的准备金时,就会披露损失或一系列损失。截至2024年6月30日,该公司未经审计的简明合并资产负债表中没有任何当前正在进行的法律诉讼的重大应计费用,因为公司无法预测这些事项的最终结果或合理估计潜在风险。
7。债务
2024年6月30日和2023年12月31日的应付票据包括以下内容:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | | |
公允价值期权指定的票据 | | $ | | $ | ||
特许权使用费利息* | | | — | | | |
保险融资 | | | | | ||
Tempesta Note | | | | | ||
总计 | |
|
|
| ||
减去:未摊销的折扣和债务发行成本 | |
| — |
|
| ( |
扣除折扣后的应付票据 | | $ |
| $ | ||
应付票据-非流动,净额 | | $ | | $ | ||
应付票据——当前,净额 | | $ | | $ | ||
| | | | | | |
短期借款的加权平均利率 | | | | |
*FVO未指定特许权使用费利息的票据。
该公司支付了 $
所有未在FVO指定的应付票据预计将于2025年到期。未来到期日以合同最低付款额为基础。到期时间可能会根据未来的收入而波动。
出售未来的特许权使用费权益
2020 年 10 月购买协议
2020年10月8日,公司与Iliad Research and Trading, L.P.(“Iliad”)签订了另一项特许权使用费利息购买协议(“2020年10月购买协议”),根据该协议,公司向Iliad出售了特许权使用费权益,使Iliad有权获得美元
在全额支付特许权使用费还款额之前,公司将向Iliad付款
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目录
向公司交付2020年10月的购买协议(“购买价格日期”),并持续到购买价格之日12个月周年纪念日,每月的特许权使用费应为(a)美元中较高者
特许权使用费利息金额 $
根据2020年10月的收购协议,如果公司普通股的每周成交量加权平均价格(“VWAP”)不等于或大于最低VWAP美元
2021年4月13日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年2月11日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年3月2日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年3月4日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年3月9日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
由于第一次和最后一次交易所之间的时间段发生在12个月内,并且每一次交易都被单独评估为修改后的期限,因此使用了2月13日交易所之前存在的债务条款
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目录
对所进行的累积评估应用 10% 的测试。这些交易所累计计为灭火,造成了美元的损失
2022年4月14日,公司对其现有的特许权使用费权益进行了修订(“特许权使用费利息全球修正案”),包括原始本金额的特许权使用费利息
2022年5月13日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年7月25日,公司与Iliad签订了另一项交易协议,根据该协议,双方同意分割美元
2022年11月18日,公司与Iliad签订了另一项交易协议,根据该协议,双方同意分割美元
2023年3月17日和23日,公司与Iliad签订了另一项交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
在2022年5月13日交易所之前的12个月内发生的交易所先前被视为失效;因此,不再进行累积评估。
2023年5月8日,公司与Iliad、Uptown Capital, LLC(f/k/a Irving Park Capital, LLC)(“Uptown”)和Streeterville Capital, LLC(“Streeterville”,以及Iliad和Uptown,统称为 “投资者”)签订了停顿协议(经修订的 “停顿协议”),允许公司避免支付与以下项目有关的特许权使用费
34
目录
2023年6月28日,公司签订了停顿协议的第一份修正案,根据该修正案,对停顿协议进行了修订,除其他外,允许 (i) 公司发行总额为
2023年6月30日,公司与投资者签订了具有约束力的谅解备忘录(“具有约束力的谅解备忘录”),以修改停顿协议中规定的认股权证分配,从而使公司发行(i)Iliad认股权证,最多可购买
2023年8月14日,公司与Iliad和Uptown(统称为 “停顿投资者”)签订了停顿协议修正案(“第二修正案”),以(i)允许公司在不触发停顿期终止的情况下发行和出售证券,以及(ii)取消对停顿期投资者在停顿期内购买、出售或以其他方式交易公司普通股的能力的限制。
2023年9月29日,公司与Iliad签订了2020年10月特许权使用费利息的第2号全球修正案,根据该修正案,自2026年1月1日起,2020年10月特许权使用费利息下的每月特许权使用费应以 (a) 美元中较高者为准
交易所对2020年10月特许权使用费利息的累积影响导致了重大修改,并被视为失效。该公司在未经审计的简明合并运营报表中记录了清算收益,金额为 $
公司不可撤销地选择在最初和随后对全部特许权使用费权益适用FVO会计。该公司使用所提供的独立估值服务的估值报告来衡量特许权使用费权益的报告日公允价值。
2023年12月28日,公司与Iliad签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司共发行了
2024年1月29日,公司与Iliad签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司共发行了
2024年6月7日,公司与Iliad签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
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目录
原始特许权使用费利息的未清余额。分割后的特许权使用费被交换了
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,公允价值确定为美元
2020 年 12 月购买协议
2020年12月22日,公司与隶属于CVP的公司Uptown Capital, LLC(f/k/a Irving Park Capital, LLC)(“Uptown”)签订了特许权使用费利息购买协议(“2020年12月收购协议”),根据该协议,该公司向Uptown出售了特许权使用费权益,使Uptown有权获得美元
在全额支付特许权使用费还款额之前,公司将向Uptown付款
首次确认时,2020年12月的特许权使用费利息金额为美元
2022年4月14日,根据特许权使用费利息全球修正案,公司被授予不时交换原始本金下全部或任何特许权使用费利息的权利
2023年2月8日,公司与Uptown签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2023年5月8日,公司与Uptown签订了一项交换协议,以(i)在特许权使用费还款金额中分割新的特许权使用费权益
同日,公司签订了上述停顿协议,根据该协议,公司可以在停顿期内避免为2020年12月的特许权使用费利息支付特许权使用费。
2023年9月29日,公司与Uptown签订了2020年12月特许权使用费利息的第2号全球修正案,根据该修正案,自2026年1月1日起,2020年12月特许权使用费利息下的每月特许权使用费应以 (a) 美元中较高者为准
36
目录
根据2020年12月的特许权使用费利息的条款,Uptown有权在该月获得特许权使用费。作为Uptown同意签署该修正案的重要考虑因素,该公司同意向Uptown发行认股权证,最多可购买
同日,公司与Uptown签订了私下谈判的交换协议(“交换协议”),根据该协议,公司共发行了
交易所对2020年12月特许权使用费利息的累积影响导致了重大修改,并被视为消灭。该公司在未经审计的简明合并运营报表中记录了清算收益,金额为 $
公司不可撤销地选择在最初和随后对全部特许权使用费权益适用FVO会计。该公司使用所提供的独立估值服务的估值报告来衡量特许权使用费权益的报告日公允价值。
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,公允价值确定为美元
2021 年 3 月购买协议
2021年3月8日,公司与隶属于CVP的公司Streeterville Capital, LLC(“Streeterville”)签订了收购协议(“2021年3月的收购协议”),根据该协议,公司以美元的价格出售了Streeterville的特许权使用费权益
公司将有义务从 (a) 截止日期后的36个月或 (b) 中较早者起按月支付最低特许权使用费
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目录
公司向 Napo 欧盟,包括但不限于 Napo EU 为所含产品向 Napo 支付的预付费用,针对其他适应症向 Crofelemer 支付的预付费用;以及
首次确认时,2021年3月的特许权使用费利息金额为美元
2022年4月14日,根据特许权使用费利息全球修正案,公司有权根据原始本金不时交换全部或任何特许权使用费利息
2022年8月17日,公司与Streeterville签订了一项交换协议(“特许权使用费利息交换协议”),以(i)在特许权使用费还款金额中划分新的特许权使用费权益
2022年9月30日,公司与Streeterville签订了交换协议,根据该协议,双方同意分割美元
2024年3月1日,公司与斯特里特维尔签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司共发行了
J系列优先股的交易所被视为灭绝。由于转让的普通股的公允价值低于交出的J系列优先股的账面金额,因此差额记入留存收益,并计入普通股股东可获得的收益。
利息支出为美元
2022年8月购买协议
2022年8月24日,公司与Streeterville签订了另一项特许权使用费权益购买协议(“2022年8月购买协议”),根据该协议,公司向Streeterville出售了特许权使用费权益,以获得美元
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目录
按费率计算的金额
从2024年1月1日起,公司有义务按月支付最低特许权使用费,金额等于(A)美元中的较大值
根据2022年8月特许权使用费权益的条款,公司有权不时自行决定以等于截至适用交易所之日纳斯达克最低价格(定义见纳斯达克上市规则5635(d))的每股价格将全部或任何部分特许权使用费权益交换普通股。发行时,根据未来收入来源的预计现金流出,贴现率为
2023年9月29日,公司与投资者签订了第2号全球修正案(“全球修正案”),如上所述,公司发行了Streeterville认股权证进行收购
交易所对2022年8月特许权使用费利息的累积影响导致了重大修改,这些修改被视为失效。公司在未经审计的简明合并运营报表中记录了灭火损失,金额为 $
公司不可撤销地选择在最初和随后对全部特许权使用费权益适用FVO会计。该公司使用所提供的独立估值服务的估值报告来衡量特许权使用费权益的报告日公允价值。
2024年1月29日,公司与斯特里特维尔签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司发行了
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,公允价值确定为美元
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目录
斯特里特维尔笔记
2021年1月13日,公司向斯特里特维尔发行了有担保本票,原始本金为美元
在涉及以下任何情况的试验失败发生后的任何时候:(i) 公司放弃了针对霍乱传染性腹泻症状缓解指征的 NP-300 的临床试验;(ii) 公司未能在 2022 年 7 月 1 日之前启动用于缓解霍乱传染性腹泻症状的 NP-300 的 1 期临床试验;或 (iii) 公司未能达到 NP-300 关键试验的所有主要终点用于缓解具有统计学意义的霍乱传染性腹泻的症状,Streeterville可以选择将截至试用失败之日的未清余额增加至
Streeterville 最多有权获得
从 (a) 的较早者开始
在Streeterville得知发生任何违约后,Streeterville可能会加速发行票据,未清余额将立即到期,并按强制性违约金额(即应用违约效应后的未清余额)以现金支付。Streeterville保留宣布未清余额立即到期并在违约后随时支付的权利。违约效应是指将截至违约之日的未清余额乘以
在票据发行方面,该公司已与斯特里特维尔签订了担保协议,根据该协议,斯特里特维尔将获得所有现有和未来的 NP-300 技术以及美国食品药品管理局可能授予公司的与开发霍乱适应症 NP-300 有关的任何 TDPRV 及其销售收益的首要优先担保权益。除某些例外情况外,公司还同意,不对票据担保的任何抵押品授予任何留置权,也不会根据与此类抵押品有关的任何知识产权授予任何许可。根据公司先前与Salix Pharmicals, Inc.签订的和解协议的要求,担保权益的授予自2021年4月6日收到萨利克斯豁免之日起生效。
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目录
公司不可撤销地选择在最初和随后对整张票据适用FVO会计。交易日的公允价值等于收到的现金收益 $
2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,公允价值确定为美元
保险融资
2023 年 5 月首次保险融资
2023 年 5 月,公司签订了保费融资协议,金额为 $
2024 年 3 月首次保险融资
2024 年 3 月,公司签订了保费融资协议,金额为 $
2024 年 5 月首次保险融资
2024 年 5 月,公司签订了保费融资协议,金额为 $
2019 Tempesta Note
2019年10月,公司与迈克尔·坦佩斯塔博士签订了许可终止和和解协议,根据该协议,公司与Tempesta之间的某些特许权使用费支付纠纷得以解决。根据协议条款,Tempesta收到了 $
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目录
8。认股权证
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和可行使的公司普通股认股权证的信息:
| | 6月30日 | | 十二月 31, |
| | 2024 | | 2023 |
| | (未经审计) | | |
未偿认股权证,期初余额 | | | | |
发行 | | — | | |
练习 | | ( | | — |
到期和取消 | | — | | — |
未偿认股权证,期末余额 | | | | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司未偿还认股权证的行使价从美元不等
PIPE 权证
2023年5月8日,公司与其中提名的某些投资者(统称为 “购买者”)签订了证券购买协议(“PIPE购买协议”),根据该协议,公司同意以私募方式向买方发行和出售总计 (i)
在 (i) 2024年1月1日,以及 (ii) 获得公司股东批准(“股东批准”)取消投票上限和转换上限(均定义见下文)之日(“PIPE认股权证首次行使日期”)之日起,PIPE认股权证可以随时以现金或无现金方式行使。在PIPE认股权证首次行使日期五周年之际结束。
2023 年 5 月 10 日,公司发行的认股权证等同于
PIPE购买协议规定,在自签署PIPE购买协议起至2023年10月22日的期限内,公司不会影响或签订任何协议,即 (i) 根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第3(a)(9)条发行证券以换取公司在PIPE购买协议签订之日发行和流通的任何证券,或(ii)发行效力由公司发行普通股或普通股等价物(定义见PIPE购买协议),但须遵守PIPE购买协议中规定的某些惯例例外情况,包括根据公司与拉登堡塔尔曼公司于2021年12月10日签订的市场发行协议发行普通股。Inc.,经修订(“拉登堡塔尔曼自动柜员机”),前提是拉登堡塔尔曼自动柜员机上的此类发行已获得同意。
2023年8月14日,公司与PIPE购买协议中指定的某些持有人(“持有人”)签订了PIPE购买协议的修正案(“第一修正案”),根据该修正案,双方同意终止对公司后续股权出售的限制。作为持有人同意签署第一修正案的交换,公司同意向持有人签发认股权证
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目录
并在 2024 年 1 月 1 日(“PIPE 修正案认股权证首次行使日期”)开始并于 2024 年 1 月 1 日结束的时期内,不时地
在PIPE修正权证颁布之日, 认股权证的价值为 $
2024年2月27日,根据PIPE购买协议,每位PIPE投资者与公司签订了交换协议(均为 “PIPE认股权证交换协议”,统称为 “PIPE权证交换协议”,统称为 “PIPE权证交换协议”)。根据PIPE认股权证交换协议,公司同意将PIPE认股权证交换为普通股,汇率为1比2.5(“PIPE认股权证交换交易”)。PIPE认股权证交换交易完成后,公司交换了PIPE认股权证,最多可购买
2024 年 2 月 29 日,PIPE 投资者进行了转换
停顿协议
根据公司在经约束性谅解备忘录修订的《停顿协议》中的条款,如上所述,公司同意发行 (i) Iliad认股权证,最多可购买
在 (i) 2024 年 1 月 1 日和 (ii) 获得股东批准之日(“停顿认股权证首次行使日期”)开始并于
在停顿协议签署之日, 认股权证的价值为 $
特许权使用费利息全球修正案
2023年9月29日,公司修订了对(i)2020年10月与Iliad的特许权使用费利息,(ii)Uptown的2020年12月特许权使用费权益,以及(iii)Streeterville的2022年8月特许权使用费权益的修正案,根据该修正案,公司同意向(i)Iliad发行认股权证,最多可购买
特许权使用费利息全球修正权证可在自2023年9月29日(“特许权使用费利息全球修正案首次行使日期”)开始并于2023年9月29日结束的期间随时不时地以现金或无现金方式行使
在特许权使用费利息全球修正案发布之日, 认股权证的价值为 $
43
目录
9。优先股
截至2024年6月30日和2023年12月31日,优先股包括以下内容:
2024年6月30日 | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | 清算 | |
(以千计,股票和每股数据除外) | | 股票 |
| 已发布和 |
| 携带 |
| 首选项 | ||||
系列 | | 指定 | | 杰出 | | 价值 | | 每股 | ||||
一个 | | | | | | | | $ | — | | $ | — |
B | | | | | | | | | — | | | — |
B-1 | | | | | | | | | — | | | — |
B-2 | | | | | | | | | — | | | — |
C | | | | | | | | | — | | | — |
D | | | | | | | | | — | | | — |
E | | | | | | | | | — | | | — |
F | | | | | | | | | — | | | — |
G | | | | | | | | | — | | | — |
H | | | | | | | | | — | | | — |
我 | | | | | | | | | — | | | — |
J | | | | | | | | | — | | | — |
总计 | | | | | | | | $ | — | | $ | — |
2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | 清算 | |
(以千计,股票和每股数据除外) | | 股票 |
| 已发布和 |
| 携带 |
| 首选项 | ||||
系列 | | 指定 | | 杰出 | | 价值 | | 每股 | ||||
一个 | | | | | | | | $ | — | | $ | — |
B | | | | | | | | | — | | | — |
B-1 | | | | | | | | | — | | | — |
B-2 | | | | | | | | | — | | | — |
C | | | | | | | | | — | | | — |
D | | | | | | | | | — | | | — |
E | | | | | | | | | — | | | — |
F | | | | | | | | | — | | | — |
G | | | | | | | | | — | | | — |
H | | | | | | | | | — | | | — |
我 | | | | | | | | | — | | | — |
总计 | | | | | | | | $ | — | | $ | — |
公司被授权总共发行
G 系列优先股
2023年5月8日,公司与某些投资者签订了证券购买协议,根据该协议,公司同意向这些投资者发行 (i)
2024 年 2 月 29 日,PIPE 投资者进行了转换
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目录
H 系列优先股
2023年6月28日,公司与Uptown和Streeterville签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司发行了
第一系列优先股
2023年9月29日,公司与Uptown签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司共发行了
2024 年 1 月 15 日,Uptown 进行了改造
10。临时股权
2024年3月1日,公司与斯特里特维尔签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司共发行了
该公司确定,J系列优先股托管的性质更类似于债务工具,嵌入式赎回功能的经济特征和风险与J系列优先股托管明显而密切相关。因此,根据ASC 815,不需要将兑换功能分开, 衍生品和套期保值。由于J系列优先股在某些情况下可以在发生不完全由公司控制的事件时赎回,因此在简明的合并资产负债表中,它们被归类为夹层股权。
2024年3月5日,公司与斯特里特维尔签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司发行了
截至2024年6月30日和2023年12月31日,该公司已经
45
目录
11。股东权益
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司已按折算方式预留普通股进行发行,具体如下:
| | 6月30日 | | 十二月 31, |
| | 2024 | | 2023 |
| | (未经审计) | | |
已发行和未偿还的期权 |
| | | |
已发行和未兑现的激励期权 | | — | | |
股票期权计划下可供授予的期权 |
| | | |
已发行和未兑现的限制性股票单位奖励 |
| | | |
已发行和未兑现的认股 |
| | | |
总计 |
| |
| |
普通股
普通股持有人有权
无表决权普通股的持有人无权投票,除非在折算的基础上对提交公司股东批准的公司控制权变更进行投票。公司无表决权普通股的股票具有相同的股息和其他分配权,并且可以按以下方式转换为公司普通股
在2022年9月30日举行的捷豹健康公司股东特别会议(“特别会议”)上,公司股东批准了公司第三次修订和重述的公司注册证书(“COI”)的修正案(“第六修正案”),以增加公司有表决权普通股的授权股数量,面值美元
根据公司股东授予的此类授权,公司董事会批准了授权增股和第六修正案的提交,以使授权增股生效。2022年9月30日,公司向特拉华州国务卿(“德国国务卿”)提交了第六修正案,根据第六修正案的条款,授权增股在向德国国务卿提交申请后立即生效(“生效时间”)。
该公司现在被授权发行总数的
反向股票分割
2021年9月3日,公司向特拉华州国务卿提交了第三次修订和重述的公司注册证书修正案,对公司的已发行和流通的有表决权普通股进行1比3的反向股票拆分,自2021年9月8日起生效。生效后,公司在生效前夕已发行和流通的每三股普通股将自动重新分类为一股普通股,面值不发生任何变化。
2023年1月20日,公司批准了对公司第三次修订和重述的公司注册证书的第七项修正案,以1比75的比例对公司已发行和流通的有表决权普通股进行反向股票拆分,自2023年1月23日起生效。
46
目录
2024年5月17日,公司批准了对公司第三次修订和重述的公司注册证书的第八项修正案,以1比60的比例对公司已发行和流通的有表决权普通股进行反向股票拆分,自2024年5月23日起生效。
反向股票拆分减少了转换公司已发行的无表决权普通股以及行使或归属其已发行股票期权和认股权证后可发行的普通股数量,并导致此类无表决权普通股、股票期权和认股权证的转换和行使价格成比例增加。此外,在生效前夕根据公司股权补偿计划预留发行的股票数量将按比例减少。反向股票拆分并未改变普通股或优先股的授权总数。除非另有说明,否则随附的简明合并财务报表中包含的公司普通股以及股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的所有股票和每股金额均已进行追溯调整,以使所有期限的反向股票拆分生效。
在市场上发售(“ATM”)
2021 年 12 月 aTm 协议
2021年12月10日,公司与拉登堡签订了自动柜员机协议(经修订的 “2021年12月自动柜员机协议”),根据该协议,公司可以不时通过拉登堡发行和出售总发行价不超过美元的普通股
2022年2月2日,公司对2021年12月的自动柜员机协议进行了修订,根据该修正案,公司可以通过作为销售代理的拉登堡出售和发行的公司普通股的总发行金额从美元增加
2024年5月17日,公司根据2022年2月2日的修正案订立了对2021年12月自动柜员机协议的修正案,即之前的美元
2024年7月17日,公司与拉登堡和Lucid Capital Markets, LLC(“Lucid”)签订了2021年12月的自动柜员机协议修正案。根据2024年7月17日的修正案,Lucid被添加为协议的当事方和管理人,该协议自2024年7月17日起生效,到2024年9月30日结束,除非协议各方延期。如果在2024年9月30日之前没有修改或延期,那么在此日期之后,拉登堡将是唯一的经理,而Lucid将不再是协议规定的经理。
在截至2024年6月30日的六个月中,公司共发行了
非控股权益
由于Napo EU和Dragon SPAC于2021年11月3日合并,该公司承担了总额为美元的非控股权益
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,非控股权益增加了美元
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12。股票薪酬
2013 年股权激励计划
2013年11月,该公司的董事会和唯一股东通过了捷豹健康公司2013年股权激励计划(“2013年计划”)。2013年计划允许公司董事会向员工、高级职员、董事和顾问授予股票期权、限制性股票奖励和限制性股票单位。在首次公开募股(“IPO”)生效之日以及根据首次公开募股而定的2013年计划下的任何补助金生效之后,
2014 年股票激励计划
自2015年5月12日起,公司通过了捷豹健康公司2014年股票激励计划(“2014年计划”)。2014年计划向符合条件的员工、董事和顾问提供期权、限制性股票和限制性股票单位,以购买公司的普通股。激励性股票期权的期限不得超过
2022年4月13日,公司董事会批准了一份注册声明,以再注册一份
截至2024年6月30日,
2020 年新员工激励奖励计划
自2020年6月16日起,公司采用了捷豹健康公司的新员工激励奖励计划(“2020年激励奖励计划”),并在遵守激励奖励计划的调整条款的前提下,保留该计划
2022年4月13日,公司董事会批准了对2020年激励奖励计划的修正案,以额外预留一笔奖励计划
截至2024年6月30日,
48
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股票期权和限制性股票单位(“RSU”)
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度的激励计划活动:
| | | | | | | | 加权 | | 加权平均值 | | | | |
| | 股票 | | 股票 | | | | 平均值 | | 剩余的 | | 聚合 | ||
| | 可用 | | 选项 | | RSU | | 股票期权 | | 合同寿命 | | 固有的 | ||
(以千计,股票和每股数据除外) |
| 为了格兰特 |
| 杰出 |
| 杰出 |
| 行使价格 |
| (年份) |
| 价值* | ||
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | | | | | | | | $ | | | | $ | — | |
已获授权的额外股份 | | | | — | | — | | | — | | — | | | — |
授予的期权 | | — | | — | | — | | | — | | — | | | — |
行使的期权 | | — | | — | | — | | | — | | — | | | — |
选项已取消 | | | | ( | | — | | | | | — | | | — |
RSU 已获批 | | ( | | — | | | | | — | | — | | | — |
限制性股票单位归属和发放 | | | | — | | ( | | | — | | — | | | — |
RSU 已取消 | | | | — | | ( | | | — | | — | | | — |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | | | | | | | $ | | | | $ | — | |
已获授权的额外股份 | | | | — | | — | | | — | | — | | | — |
授予的期权 | | — | | — | | — | | | — | | — | | | — |
行使的期权 | | — | | — | | — | | | — | | — | | | — |
选项已取消 | | | | ( | | — | | | | | — | | | — |
RSU 已获批 | | ( | | — | | | | | — | | — | | | — |
RSU 已行使 | | | | — | | ( | | | — | | — | | | — |
RSU 已取消 | | | | — | | ( | | | — | | — | | | — |
截至 2024 年 6 月 30 日 | | | | | | | | $ | | | | $ | — | |
可于 2024 年 6 月 30 日行使 | | |
| | | | | $ | |
| | $ | — | |
已归属,预计将于 2024 年 6 月 30 日归属 | | |
| | | | | $ | |
| | $ | — |
*截至 2024 年 6 月 30 日,捷豹股票的公允市场价值为 $
内在价值是根据标的期权的行使价与公司普通股的价内期权的公允市场价值之间的差额计算得出的。
在截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度中,行使的期权数量为
授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为
截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日的年度归属期权数量为
49
目录
股票薪酬
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中与股票期权、激励性股票期权和RSU相关的股票薪酬支出,并包含在未经审计的简明合并运营报表中,如下所示:
| | 三个月已结束 | | 六个月已结束 | | ||||||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | | ||||||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
| | (未经审计) | | | | ||||||||
研发费用 | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
销售和营销费用 | |
| |
| |
| |
| | ||||
一般和管理费用 | |
| |
| |
| |
| | ||||
总计 | | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至 2024 年 6 月 30 日,该公司已经
在计算截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中分别授予的期权的公允价值时,没有提出和使用任何假设。
401 (k) Plan
公司赞助了一项涵盖所有员工的401(k)固定缴款计划。
13。每股净亏损
下表显示了所示时期内普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损的计算结果:
| | 三个月已结束 | | 六个月已结束 | ||||||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
(以千计,股票和每股数据除外) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
| | (未经审计) | | (未经审计) | ||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
用于计算每股普通股净亏损的股票,基本 | | | | | | | | | | | | |
用于计算每股普通股净亏损的股票,摊薄后 | | | | | | | | | | | | |
归属于普通股股东的每股净亏损,基本 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过净亏损除以该期间普通股、可转换优先股和某些普通股等价物的加权平均数计算得出的。普通股等价物只有在具有稀释作用时才包括在内。该公司的潜在证券,包括认股权证、可转换优先系列股票和其他普通股等价物,被排除在外,因为它们的作用是反稀释的。在前期报告中,用于计算基本和摊薄后已发行股票的股票数量没有差异。
50
目录
以下是截至2024年6月30日的六个月和截至2023年12月31日止年度的公司其他普通股等价物:
| | 6月30日 | | 十二月 31, |
| | 2024 | | 2023 |
| | (未经审计) | | |
已发行和未偿还的期权 | | | | |
已发行和未兑现的激励期权 | | — | | |
已发行和流通的限制性股票单位 | | | | |
已发行和未兑现的认股 | | | | |
总计 | | | | |
截至2024年8月13日,
14。分段数据
该公司有
分部报告中使用的会计政策与重要会计政策摘要(注2)中描述的会计政策相同。该公司的CodM是首席财务官。CoDM主要利用细分市场的净综合损益作为评估该细分市场的业绩和分配资源的关键指标。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司应报告的分部净收入和净亏损包括以下内容:
| | 六个月已结束 | | 六个月已结束 | ||||||||||||||
| | 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
(以千计) |
| (未经审计) | | (未经审计) | ||||||||||||||
|
| 人类健康 | | 动物健康 | | 总计 | | 人类健康 | | 动物健康 | | 总计 | ||||||
外部收入 | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | ||||||
减去:分部支出 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | | | | | | | | | ||||||
研究和开发 | | | | | | | | | | | | | ||||||
销售和营销 | | | | | | | | | | | | | ||||||
一般和行政 | | | | | | | | | | | | | ||||||
利息 | | | | | | | | | | | | | ||||||
其他细分项目* | | | | | | | | | | | | | ||||||
分部支出 | | | | | | | | | | | | | ||||||
分部净综合亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净综合亏损的对账 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
调整和对账项目** | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
合并净综合亏损 | | | | | | | | $ | ( | | | | | | | | $ | ( |
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| | 三个月已结束 | | 三个月已结束 | ||||||||||||||
| | 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
(以千计) | | (未经审计) | | (未经审计) | ||||||||||||||
| | 人类健康 | | 动物健康 | | 总计 | | 人类健康 | | 动物健康 | | 总计 | ||||||
外部收入 | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | ||||||
减去:分部支出 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收入成本 | | | | | | | | | | | | | ||||||
研究和开发 | | | | | | | | | | | | | ||||||
销售和营销 | | | | | | | | | | | | | ||||||
一般和行政 | | | | | | | | | | | | | ||||||
利息 | | | | | ( | | | ( | | | | | | | ||||
其他细分项目* | | | | | | | | | ( | | | | | |||||
分部支出 | | | | | | | | | | | | | ||||||
分部净综合亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净综合亏损的对账 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
调整和对账项目** | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
合并净综合亏损 | | | | | | | | $ | ( | | | | | | | | $ | ( |
*每个可报告细分市场的其他细分项目包括:
● | 人类健康-外汇交易的已实现损益、认股权证公允价值的变动、债务清偿的收益/亏损以及合资企业净收益或亏损的份额。 |
● | 动物健康-外汇交易的已实现和未实现损益。 |
**调整和对账项目包括公司间冲销条目
该公司的应申报分部资产包括以下内容:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
|
| 2024 | | 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | | |
分部资产 |
| |
| |
| |
人类健康 | | $ | | $ | ||
动物健康 | |
| |
| ||
总计 | | $ | | $ |
分部资产与合并资产的对账情况如下:
| | 6月30日 | | 十二月 31, | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
(以千计) | | (未经审计) | | | | |
可报告细分市场的总资产 | | $ | | $ | ||
减去:对子公司的投资 | |
| ( | |
| ( |
减去:公司间贷款 | |
| ( | |
| ( |
合并总计 | | $ | | $ |
15。后续事件
2021 年 12 月 aTm 协议
从 2024 年 7 月 1 日到 2024 年 8 月 13 日,公司共发行了
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癌症支持性护理药物Crofelemer的3期OnTarget试验结果
2024年7月23日,该公司宣布了其对Crofelemer的关键性3期OnTarget试验的初步分析结果,该试验旨在预防接受或不接受标准化疗的靶向治疗的成年实体瘤患者腹泻。Crofelemer 是美国食品药品管理局批准的处方药,用于缓解接受抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病毒/艾滋病患者的腹泻症状。OnTarget研究的初步结果表明,这项多中心、双盲、安慰剂控制器的关键试验未达到对试验中所有肿瘤类型进行预先规定分析的主要终点。
股权证券的未注册销售
2024年7月15日,公司与公司特许权使用费持有人签订了私下谈判的交换协议。根据交换协议,公司发行了
签订重要最终协议
2024年7月17日,公司与拉登堡和Lucid Capital Markets, LLC(“Lucid” 以及与拉登堡一起 “经理”)签订了2021年12月10日的市场发行协议(经2022年2月2日和2024年5月23日修订)的修正案(“第三次自动柜员机修正案”)。根据第三次自动柜员机修正案,Lucid被添加为当事方和经理,有效期为2024年7月17日至2024年9月30日,除非协议各方延期。如果在2024年9月30日之前不进行修改或延期,拉登堡将在该日期之后成为唯一的经理,而Lucid将不再是协议规定的经理。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中未经审计的简明合并财务报表和相关附注,以及我们的经审计的合并财务报表和截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的相关附注,该报告于2024年4月1日提交给美国证券交易委员会,并于2024年4月17日修订。
概述
Jaguar Health, Inc.(“Jaguar” 或 “公司”)是一家商业阶段的制药公司,专注于为患有胃肠道(“GI”)疾病(包括慢性、使人衰弱性腹泻)的人和动物开发新型、植物性、可持续衍生的处方药。捷豹的全资子公司Napo Pharmicals, Inc.(“Napo”)专注于开发和商业化植物性专有的人用植物性处方,用于在多个复杂疾病状态下对被忽视的胃肠道症状进行基本支持性护理和管理。我们的crofelemer候选药物产品是OnTarget研究的主题,该研究最近完成了一项关键的3期临床试验,用于预防接受靶向治疗的成年癌症患者腹泻。正如宣布的那样,尽管OnTarget研究的初步结果表明,这项多中心、双盲、安慰剂对照的关键临床试验并未达到对试验中所有肿瘤类型进行预先规定的分析的主要终点,但研究结果确实揭示了预先规定的乳腺癌和呼吸系统癌患者(包括肺癌)亚组中与crofelemer相关的信号。乳腺癌和肺癌是最常见的三种癌症类型中的两种,乳腺癌和肺癌的治疗选择包括长期使用导致腹泻发病率高的靶向疗法。捷豹计划继续审查来自预先设定和非预先设定的OnTarget亚组的数据,然后与美国食品药品监督管理局(“FDA”)进行讨论,寻找最有效的途径,将crofelemer带给这些患者,并利用crofelemer的范式转换机制解决癌症疗法相关腹泻的重要而令人衰弱的副作用。
2024年4月12日,我们与总部位于英国的Venture Life Group PLC(“Venture Life”)(一家专注于全球自我保健市场的国际消费者健康公司)签订了为期5年的独家许可协议,将Venture Life批准的面向美国市场的口腔粘膜炎处方产品Gelclair作为我们的战略的一部分,将Venture Life批准的口腔粘膜炎处方产品Gelclair签订了为期5年的独家许可协议。Gelclair是美国食品药品管理局批准的处方产品,捷豹无需任何临床开发成本即可商业化,我们计划于2024年第四季度开始Gelclair的商业上市。口腔粘膜炎是最常见、最痛苦、最使人衰弱的癌症治疗相关副作用之一。Gelclair是一种具有机械作用的保护凝胶,用于通过粘附在口腔粘膜表面来控制疼痛和缓解疼痛,舒缓各种病因的口腔病变,包括口腔粘膜炎/口炎。与其他治疗口腔粘膜炎的产品不同,它不是麻醉剂,不会刺痛口腔。
捷豹是Napo Therapeutics S.p.A.(“Napo Therapeutics”)的大股东。Napo Therapeutics S.p.A.(“Napo Therapeutics”)是一家意大利公司,由捷豹于2021年在意大利米兰成立,专注于扩大crofelemer在欧洲的准入。Napo Therapeutics的核心使命是为欧洲的crofelemer提供途径,以解决重要的罕见/孤儿病适应症,最初包括两个关键的罕见病靶向适应症:伴肠衰竭的短肠综合征(“SBS”)和微绒毛包涵病(“MVID”)。捷豹动物健康是捷豹健康的商品名。玛格达莱纳生物科学公司(“Magdalena”)是由捷豹和Filament Health Corp.(“Filament”)组建的合资企业,源自捷豹的Entheogen Therapeutics倡议(“ETI”),专注于寻找用于治疗心理健康状况的下一代植物基首创药物。
捷豹于2013年6月6日作为特拉华州的一家公司在加利福尼亚州旧金山成立(成立)。在2015年5月18日公司首次公开募股结束之前,该公司一直是Napo的多数股权子公司。该公司成立的目的是为伴侣动物开发和商业化一流的处方药和非处方产品。
2017年7月31日,捷豹根据2017年3月31日的协议和合并计划,完成了捷豹、纳波、纳波收购公司(“合并子公司”)和纳波代表之间的合并(“合并协议”)。根据合并协议的条款, 合并完成后,
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Merger Sub与Napo合并并入Napo,Napo作为全资子公司幸存(“合并” 或 “纳波合并”)。合并后,捷豹立即将其名称从 “捷豹动物健康有限公司” 更名为 “捷豹健康公司”。Napo现在是捷豹的全资子公司,专注于人类健康,包括crofelemer的持续开发和Mytesi的商业化。
Napo上市的药物Mytesi(crofelemer 125 mg延迟释放片剂)是美国食品药品管理局批准的首款口服植物药物,用于缓解接受抗逆转录病毒疗法的成年艾滋病毒/艾滋病患者的非感染性腹泻的症状。迄今为止,这是唯一获得美国食品药品管理局植物学指南批准的口服植物性处方药。该公司的Canalevia-CA1(crofelemer延缓释放片剂)药物是第一种也是唯一一种获得美国食品药品管理局有条件批准的用于治疗犬类化疗引起的腹泻(“CID”)的口服植物性处方产品。
Crofelemer 于 2023 年 2 月获得 FDA 的 MVID 孤儿药称号(“ODD”),并于 2022 年 10 月被欧洲药品管理局(“EMA”)授予 MVID 的 ODD ODD。Crofelemer 于 2021 年 12 月获得 EMA 授予 SBS 的 ODD,并于 2017 年 8 月获得 FDA 的授权。2023年8月,Napo的研究性新药(“IND”)申请被美国食品药品管理局激活,用于治疗MVID的口服溶液配方的新型crofelemer粉末。捷豹正在支持独立研究人员发起的针对肠道衰竭SBS的罕见疾病适应症的crofelemer的概念验证(“POC”)研究,以及超稀有CDD(一种超稀有CDD)的POC数据,该研究的重点是获取POC数据,这些数据显示对肠外支持(包括肠外营养和静脉输液)的需求有所降低。根据特定欧盟国家的指导方针,POC试验数据的发布可以支持患者参与针对SBS或MVID的crofelemer的早期患者准入计划,特别是对于需要肠外支持的肠衰竭患者。参与美国不存在的抢先体验计划提供了获得报销的机会,同时影响了这些长期未得到满足的需求的发病率和高昂的护理费用。
Napo Therapeutics正在着手启动针对SBS患者的crofelemer的临床开发,以支持该公司将重点放在利用EMA在欧洲针对这些罕见疾病的加速有条件上市许可途径上。根据克罗恩病和结肠炎基金会的数据,SBS影响美国约1万至20,000人,据估计,欧洲的SBS患者人数大致相同。根据Vision Research Reports的一份报告,尽管治疗选择有限,但全球SBS市场在2019年超过5.68亿美元,预计到2027年将达到46亿美元。
该公司的大部分活动都集中在Mytesi的开发和商业化、用于预防接受靶向癌症治疗的成年患者腹泻的crofelemer的持续临床开发、即将推出的Gelclair以及我们的优先临床项目以研究人员发起的针对SBS和CDD的克罗菲勒姆POC试验为中心。
在动物健康领域,我们继续开展有限的活动,开发和商业化适用于狗、奶牛和小马驹的同类首创胃肠道产品。
Crofelemer 是一种新型、同类首创的抗分泌止泻药物,对肠道中的电解质和液体平衡具有正常化作用,这种作用机制有可能有益于导致胃肠道不适的多种疾病,包括腹泻和腹部不适。Crofelemer正在开发多种可能的后续适应症,包括我们在癌症疗法相关腹泻(“CTD”)方面的领先3期项目,研究与使用或不使用标准化疗的靶向治疗相关的腹泻预防。Crofelemer延时释放片剂也在评估以腹泻为主的肠易激综合症(“IBS-D”),并在研究者发起的试验中接受慢性特发性/功能性腹泻的评估。
正在开发用于口服溶液的Crofelemer粉末,以支持患有肠衰竭的SBS的成年人和儿科MVID患者的孤儿或罕见病适应症。
此外,正在开发第二代专有的抗分泌止泻药物(“NP-300”),用于缓解症状和治疗细菌、病毒和寄生虫感染引起的中度至重度腹泻,无论是否伴随抗微生物药物治疗,包括 霍乱弧菌,导致霍乱的细菌。该计划正在实施中,美国食品和药物管理局可能会提供热带病优先审查凭证的有针对性的激励措施。
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2023 年 1 月,捷豹和 Filament 在 One Small Planet 的资助下,成立了总部位于美国的合资企业 Magdalena。玛格达莱纳的重点是开发源自植物的新型天然处方药,用于心理健康适应症,最初包括成人的注意力缺陷/多动障碍(“ADHD”)。此次合作的目标是扩大Jaguar和Filament的植物药物开发能力,以开发治疗精神健康障碍的药品级标准化候选药物,并与潜在的未来被许可方合作开发和商业化这些新的植物基药物。该合资企业符合捷豹的ETI计划和Filament的企业使命,即从植物中开发新的天然处方药。玛格达莱纳将利用捷豹专有的药用植物库和Filament的专有药物开发技术。捷豹的库中包含2300种具有高度特征的药用植物和3500种植物提取物,全部来自捷豹和ETI科学战略团队成员的第一手民族植物学调查,是我们在30多年中积累的关键资产,为传统治疗师和西方医学的知识架起了桥梁。玛格达莱纳拥有捷豹图书馆中植物和植物提取物的独家许可,不包括任何crofelemer或 NP-300 的来源,用于特定适应症,并且正在库中寻找可能有利于解决注意力缺陷多动障碍等适应症的候选植物。玛格达莱纳由捷豹拥有约40%的股权。
正如宣布的那样,捷豹最近与玛格达莱纳签订了一项外包许可协议,以购买一种可能的精神分裂症和精神病适应症的候选植物药物,并与潜在的公司合作伙伴共同开发。该候选药物来自传统治疗师长期使用的一种药用植物,具有抗精神病活性,其作用机制与美国食品药品管理局目前批准的精神分裂症和其他出现精神病症状的精神病疗法截然不同。该候选药物有可能成为新一类植物性抗精神病药物化合物中的第一种。
2021年12月,我们获得了美国食品药品管理局的有条件批准,可以销售Canalevia-ca1(crofelemer延迟释放片剂),这是我们的口服植物性处方药和唯一用于治疗犬CID的兽药,Canalevia-CA1现已向美国多家领先的兽医分销商提供。Canalevia-CA1是一种口服药物,可以处方用于CID的家庭治疗。美国食品和药物管理局有条件地批准了Canalevia-CA1,申请编号为141-552。有条件的批准允许产品商业化,同时捷豹动物健康继续收集获得全面批准所需的大量有效性证据。我们已获得美国食品药品管理局授予的用于治疗犬类CID的Canalevia-ca1的少量用途(“MUMS”)。美国食品和药物管理局已在《MUMS法》涵盖的七个主要物种中为少量使用设定了 “少量” 门槛。目前,狗的少量门槛为8万只,这是一年内可能受到疾病或病症影响但仍符合次要使用条件的犬的最大数量。
我们相信,捷豹有望实现许多协同增值的好处——扩大潜在的重磅人类crofelemer后续适应症和第二代抗分泌药物的产品线——在此基础上建立全球合作伙伴关系。捷豹通过Napo拥有crofelemer、Mytesi和Canalevia-CA1的全球不受限制的权利。此外,捷豹crofelemer产品线中的几种药物产品机会得到了人体临床试验的2期和POC证据的支持。
财务运营概述
综合来看,迄今为止,我们还没有创造足够的收入来实现盈亏平衡或正现金流,我们预计将继续承担大量的研发和其他费用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为1,900万美元和2470万美元。截至2024年6月30日,我们的股东权益总额为1,660万美元,累计赤字为3.267亿美元,现金为1,600万美元。随着我们扩大产品开发活动、为候选产品寻求必要的批准、对非处方产品进行特定物种配方研究、建立原料药制造能力以及开始其他商业化活动,我们预计将继续蒙受亏损,支出将增加。
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收入
我们的产品和协作收入包括以下内容:
● | 我们的人用药物Mytesi的销售收入通过分销商、批发商和专业药房出售。 |
● | 销售我们的品牌为Canalevia-CA1、Neonorm Calf和Neonorm Foal的动物产品的收入。我们的Canalevia-CA1、Neonorm和植物提取物产品主要销售给分销商,然后由分销商将产品销售给最终客户。 |
● | 我们的政策通常允许在产品损坏、有缺陷的情况下进行退货,或者如果产品已过期,买家在收到时无法使用。对于将在六个月内到期或在到期日后一年内到期的产品,接受退货。对过期产品的预期回报率的估计主要基于对我们历史回报模式的持续分析。 |
有关收入的更详细讨论,请参阅下面的 “经营业绩”。
产品收入成本
收入成本包括直接药物和药品材料费用、直接人工、分销费、特许权使用费以及与销售我们的产品相关的其他相关费用。
研究和开发
研发费用主要包括临床和合同制造、人员和相关福利、股票薪酬、员工差旅和植树造林费用。临床和合同制造费用主要包括稳定性、安全性和有效性研究以及意大利外包API供应商的生产启动成本。它还包括向第三方提供商转移Mytesi制造工艺以及相关的可行性和验证活动的费用。
我们通常在多个开发计划中使用员工和基础设施资源。我们按处方药候选产品和非处方产品跟踪外包开发成本,跟踪与特定项目或开发化合物开发相关的人员或其他内部成本。
我们研发费用的时间和金额将在很大程度上取决于我们当前和未来对处方药候选产品的试验结果,以及相关的监管要求、我们当前和未来的非处方产品特定物种配方研究的结果、制造成本以及与推进我们的产品线延期计划相关的任何成本。我们无法确定当前或未来发展活动的期限和完成成本。
我们的处方药和非处方产品的试验、配方研究和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括:
● | 我们正在进行的以及任何其他临床试验、配方研究和其他研发活动的范围、进展速度和费用; |
● | 未来的临床试验和配方研究结果; |
● | 政府法规的潜在变化,以及; |
● | 任何监管部门批准的时间和收据。 |
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与处方药候选产品或非处方产品开发相关的任何变量的结果发生变化都可能意味着与我们的开发活动相关的成本和时间发生重大变化。
我们预计,由于与我们的其他适应症临床试验相关的启动成本,研发费用将增加。
销售和营销
销售和营销费用包括人事和相关福利、股票薪酬、直销和市场营销、员工差旅和管理咨询费用。目前,我们为推广Mytesi而产生销售和营销费用。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们没有与Canalevia和Neonorm Calf或Neonorm Foal相关的大量营销或促销费用。
随着我们专注于扩大市场准入活动和商业合作伙伴关系,以开发Mytesi和crofelemer的后续适应症,我们预计未来的销售和营销费用将增加。
一般和行政
一般和管理费用包括人事和相关福利支出、股票薪酬支出、员工差旅费、法律和会计费用、租金和设施费用以及管理咨询费用。
在短期内,我们预计一般和管理费用将保持不变,因为我们将重点放在管道开发和市场准入扩大上。这将包括努力发展业务。
利息支出
利息支出主要包括与我们的借款相关的非现金和现金利息成本。
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动包括与我们在FVO指定的工具的公允价值变动相关的确认损益。
债务清偿收益
债务清偿收益包括因清借款而产生的与交易所相关的收益。
关键会计政策与重要判断和估计
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表需要使用影响合并财务报表中报告的资产和负债金额、收入和支出以及相关披露的估计和假设。关键会计政策是指那些可能具有重要意义的会计政策,因为考虑到高度不确定性的问题或此类事项容易发生变化所必需的主观性和判断力,并且会对财务状况或经营业绩产生重大影响。虽然我们的估计和判断基于我们的经验和我们认为合理的其他各种因素,但在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计有所不同。未经审计的简明合并财务报表附注2描述了我们的重要会计政策。我们的关键会计政策和估算已在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第二部分第7项 “关键会计政策和估算” 中进行了描述。
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运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
下表汇总了公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中表中列出的项目的经营业绩,以及这些项目的美元和百分比变化。
| | 六个月已结束 | | | | | |
| | ||||
| | 6月30日 | | | | | | | | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% |
| ||||
产品收入,净额 | | $ | 5,072 | | $ | 4,648 | | $ | 424 |
| 9.1 | % | |
运营费用 | |
|
| |
|
| |
| |
|
| | |
产品收入成本 | |
| 857 | |
| 836 | |
| 21 |
| 2.5 | % | |
研究和开发 | |
| 7,965 | |
| 9,052 | |
| (1,087) |
| (12.0) | % | |
销售和营销 | |
| 2,967 | |
| 3,457 | |
| (490) |
| (14.2) | % | |
一般和行政 | |
| 8,695 | |
| 9,250 | |
| (555) |
| (6.0) | % | |
运营费用总额 | |
| 20,484 | |
| 22,595 | |
| (2,111) |
| (9.3) | % | |
运营损失 | |
| (15,412) | |
| (17,947) | |
| 2,535 |
| (14.1) | % | |
利息收入(支出) | |
| (503) | |
| (5,634) | |
| 5,131 |
| (91.1) | % | |
公允价值期权指定的独立和混合金融工具的公允价值变动 | |
| (3,831) | |
| (1,121) | |
| (2,710) |
| 241.7 | % | |
偿还债务的收益 | |
| 1,245 | |
| — | |
| 1,245 |
| 100.0 | % | |
其他收入(支出) | |
| (495) | |
| 14 | |
| (509) |
| (3,635.7) | % | |
所得税支出前的亏损 | |
| (18,996) | |
| (24,688) | |
| 5,692 |
| (23.1) | % | |
所得税支出 | | | — | | | — | | | — | | — | % | |
净亏损 | | $ | (18,996) | | $ | (24,688) | | $ | 5,692 | | (23.1) | % | |
归因于非控股权益的净亏损 | | $ | (278) | | $ | (336) | | $ | 58 | | (17.3) | % | |
归属于普通股股东的净亏损 | | $ | (18,718) | | $ | (24,352) | | $ | 5,634 | | (23.1) | % | |
收入
产品收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,销售折扣分别为51.1万美元和51.5万美元,下降了5,000美元。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,医疗补助和艾滋病药物援助计划(“ADAP”)的回扣分别为130万美元和100万美元。
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由于公司的安排,包括可变对价要素,减少了产品总销售额,以反映出产品净销售额的预期对价。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,将总产品销售额减少为净产品销售额的扣除额如下:
| 六个月已结束 | |
| ||||||||
| 6月30日 | |
| ||||||||
(以千计) | 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
产品销售总额 | | | | | | | | | | |
|
Mytesi | $ | 6,913 | | $ | 6,209 | | $ | 704 |
| 11.3 | % |
卡纳莱维亚 | | 66 | | | 67 | |
| (1) |
| (1.5) | % |
Neonorm | | 23 | | | 28 | |
| (5) |
| (17.9) | % |
执照 | | 43 | | | — | | | 43 | | — | % |
总产品销售额 | | 7,045 | | | 6,304 | |
| 741 |
| 11.8 | % |
医疗补助回扣 | | (1,336) | | | (1,017) | |
| (319) |
| 31.4 | % |
销售折扣 | | (511) | | | (515) | | | 4 | | (0.8) | % |
销售回报 | | (126) | | | (124) | | | (2) | | 1.6 | % |
产品净销售额 | $ | 5,072 | | $ | 4,648 | | $ | 424 |
| 9.1 | % |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的总生产收入分别为700万美元和630万美元。这些时期反映了我们的人用药物Mytesi和名为Canalevia-CA1、Neonorm Calf和Neonorm Foal的动物产品的销售收入。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的Mytesi产品收入分别为690万美元和620万美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的Neonorm产品收入分别为23,000美元和28,000美元。2024年和2023年同期的销售和营销费用并不大。
产品收入成本
| | 六个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
产品收入成本 | | | | | | | | | | | |
|
直接劳动 | | $ | 400 | | $ | 544 | | $ | (144) |
| (26.5) | % |
材料成本 |
| | 328 |
| | 407 |
| | (79) |
| (19.4) | % |
分销费 | |
| 99 | |
| (32) | |
| 131 |
| (409.4) | % |
其他 | |
| 30 | |
| (83) | |
| 113 |
| (136.1) | % |
总计 |
| $ | 857 |
| $ | 836 |
| $ | 21 |
| 2.5 | % |
与2023年相比,截至2024年6月30日的六个月中,产品成本收入增长了21,000美元,这主要是由于:
● | 由于库存测试和制造资源减少,直接劳动力从截至2023年6月30日的六个月的54.4万美元减少到2024年的40万美元,减少了14.4万美元。 |
● | 材料成本从截至2023年6月30日的六个月的40.7万美元下降至2024年的32.8万美元,下降了79,000美元,这是由于生产过程效率的提高降低了每瓶成本。 |
● | 由于与过期库存示例计划相关的第三方变更,分销费用从截至2023年6月30日的六个月的负3.2万美元增加到2024年的3万美元,增加了13.1万美元。 |
● | 由于与原料药和特许权使用费相关的维护成本增加,其他成本从截至2023年6月30日的六个月的负83,000美元增加到2024年同期的3万美元,增加了11.3万美元。 |
60
目录
研究和开发
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发(“研发”)支出的组成部分,以及这些组成部分的变化(以美元和百分比表示):
| | 六个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
研究与开发: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
临床和合同制造 | | $ | 3,279 | | $ | 3,205 | | $ | 74 |
| 2.3 | % |
人事和相关福利 | | | 3,205 | | | 2,949 | | | 256 |
| 8.7 | % |
基于股票的薪酬 | |
| 465 | |
| 484 | | | (19) |
| (3.9) | % |
材料费用和植树 | |
| 167 | |
| 185 | | | (18) |
| (9.7) | % |
差旅和其他费用 | |
| 98 | |
| 214 | | | (116) |
| (54.2) | % |
其他 | |
| 751 | |
| 2,015 | | | (1,264) |
| (62.7) | % |
总计 | | $ | 7,965 | | $ | 9,052 | | $ | (1,087) |
| (12.0) | % |
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用与2023年同期相比减少了110万美元,这主要是由于:
● | 由于福利和资源成本的增加,人事和相关福利从截至2023年6月30日的六个月的300万美元增加到2024年同期的320万美元,增加了25.6万美元。 |
● | 差旅和其他费用减少了11.6万美元,从截至2023年6月30日的六个月的21.4万美元降至2024年同期的98,000美元,这主要是由于试验结束时与CTD相关的旅行活动减少。 |
● | 包括咨询、配方和监管费在内的其他费用减少了130万美元,从截至2023年6月30日的六个月的200万美元降至2024年同期的75.1万美元,这主要是由于CTD试验的结束,主要集中在CTD终点的统计分析上。 |
销售和营销
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中销售和营销(“S&M”)支出的组成部分,以及这些组成部分的变化(以美元和百分比表示):
| | 六个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
销售和营销: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
人事和相关福利 | | $ | 1,491 | | $ | 1,502 | | $ | (11) |
| (0.7) | % |
直接营销费用和开支 | | | 686 | | | 1,074 | | | (388) |
| (36.1) | % |
基于股票的薪酬 | |
| 72 | |
| 115 | |
| (43) |
| (37.4) | % |
其他 | |
| 718 | |
| 766 | |
| (48) |
| (6.3) | % |
总计 | | $ | 2,967 | | $ | 3,457 | | $ | (490) |
| (14.2) | % |
截至2024年6月30日的六个月中,与2023年同期相比,S&m支出减少了49万美元,这主要是由于:
● | 由于患者准入计划减少和其他Mytesi营销举措,直销费用和支出从截至2023年6月30日的六个月的110万美元下降到2024年同期的68.6万美元,减少了38.8万美元。 |
61
目录
● | 股票薪酬从截至2023年6月30日的六个月的11.5万美元减少了43,000美元,降至2024年同期的72,000美元,这是由于该期间授予的股票激励、期权和限制性股票单位的数量与2023年相比有所减少。 |
一般和行政
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中一般和行政(“G&A”)支出的组成部分,以及这些组成部分的变化(以美元和百分比表示):
| | 六个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
一般和行政: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
人事和相关福利 | | $ | 2,255 | | $ | 2,563 | | $ | (308) |
| (12.0) | % |
法律服务 | |
| 1,200 | |
| 1,366 | |
| (166) |
| (12.2) | % |
上市公司开支 | |
| 993 | |
| 805 | |
| 188 |
| 23.4 | % |
第三方咨询服务 | | | 650 | | | 419 | | | 231 | | 55.1 | % |
审计、税务和会计服务 | |
| 582 | |
| 415 | |
| 167 |
| 40.2 | % |
基于股票的薪酬 | |
| 427 | |
| 399 | |
| 28 |
| 7.0 | % |
租赁费用 | |
| 352 | |
| 421 | |
| (69) |
| (16.4) | % |
差旅和其他费用 | |
| 221 | |
| 240 | |
| (19) |
| (7.9) | % |
其他 | |
| 2,015 | |
| 2,622 | |
| (607) |
| (23.1) | % |
总计 | | $ | 8,695 | | $ | 9,250 | | $ | (555) |
| (6.0) | % |
截至2024年6月30日的六个月中,与2023年同期相比,并购支出减少了55.5万美元,这主要是由于:
● | 由于员工人数减少,人事和相关福利从截至2023年6月30日的六个月的260万美元减少到2024年同期的230万美元,减少了30.8万美元。 |
● | 由于合同和协议以及其他监管文件的法律咨询减少,法律服务从截至2023年6月30日的六个月的140万美元减少了16.6万美元,至2024年同期的120万美元。 |
● | 由于投资者关系和上市公司申报的增加,上市公司的支出增加了18.8万美元,从截至2023年6月30日的六个月的80.5万美元增加到2024年同期的99.3万美元。 |
● | 第三方咨询服务增加了23.1万美元,从截至2023年6月30日的六个月的41.9万美元增至2024年同期的65万美元,这是由于业务发展活动增加和需要咨询的复杂会计核算。 |
● | 审计、税务和咨询服务增加了16.7万美元,从截至2023年6月30日的六个月的41.5万美元增至2024年同期的58.2万美元,这主要是由于与技术会计交易和尽职调查活动相关的审计费用增加。 |
● | 租赁费用从截至2023年6月30日的六个月的42.1万美元减少了69,000美元,降至2024年同期的35.2万美元,这主要是由于2023年第三季度执行的租赁修正案,与公司办公空间的原始协议相比,该修正案降低了月基本租金。 |
● | 由于固定和无形资产、保险费用和其他支持服务的折旧和摊销减少,其他支出减少了60.7万美元,从截至2023年6月30日的六个月的260万美元降至2024年同期的200万美元。 |
62
目录
利息收入(支出)
利息支出从截至2023年6月30日的六个月的560万美元减少了510万美元,降至2024年同期的50.3万美元,这主要是由于FVO的某些债务工具的会计变动。较低的利息支出被FVO指定的金融工具和混合工具公允价值变动损失的增加所抵消。
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动
在FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动增加了270万美元,从截至2023年6月30日的六个月的亏损110万美元增至2024年同期的亏损380万美元,这主要是由于负债分类认股权证和FVO指定的应付票据的公允价值调整。
清偿债务的收益
债务清偿收益增加了120万美元,从截至2023年6月30日的六个月的零增至2024年同期的120万美元,这主要是由于特许权使用费利息协议的重大修改导致了清偿会计。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中公司的经营业绩,以及这些项目以美元和百分比计算的变化。
| | 三个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% |
| |||
产品收入 |
| $ | 2,721 |
| $ | 2,676 |
| $ | 45 |
| 1.7 | % |
运营费用 | | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | |
| 427 | |
| 491 | |
| (64) |
| (13.0) | % |
研究和开发 | |
| 3,653 | |
| 4,277 | |
| (624) |
| (14.6) | % |
销售和营销 | |
| 1,524 | |
| 1,573 | |
| (49) |
| (3.1) | % |
一般和行政 | |
| 4,314 | |
| 4,437 | |
| (123) |
| (2.8) | % |
运营费用总额 | |
| 9,918 | |
| 10,778 | |
| (860) |
| (8.0) | % |
运营损失 | |
| (7,197) | |
| (8,102) | |
| 905 |
| (11.2) | % |
利息收入(支出) | | | 108 | | | (3,453) | | | 3,561 | | (103.1) | % |
公允价值期权指定的独立和混合金融工具的公允价值变动 | |
| (1,810) | |
| (762) | |
| (1,048) |
| 137.5 | % |
其他收入(支出) | |
| (729) | |
| 26 | |
| (755) |
| (2,903.8) | % |
所得税支出前的亏损 | | | (9,628) | | | (12,291) | | | 2,663 | | (21.7) | % |
所得税支出 | | | — | | | — | | | — | | — | % |
净亏损 | | $ | (9,628) | | $ | (12,291) | | $ | 2,663 | | (21.7) | % |
归因于非控股权益的净亏损 | | $ | (136) | | $ | (141) | | $ | 5 | | (3.5) | % |
归属于普通股股东的净亏损 | | $ | (9,492) | | $ | (12,150) | | $ | 2,658 | | (21.9) | % |
63
目录
收入
产品总销售额等于售出的瓶子数量乘以 WAC。由于公司的安排,包括可变对价要素,产品总销售额有所减少,以反映出产品净销售额的预期对价。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,将总产品销售额减少为净产品销售额的扣除额如下:
| 三个月已结束 | |
| ||||||||
| 6月30日 | |
| | | | | ||||
(以千计) | 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | | |||
产品销售总额 | | | | | | | | | | |
|
Mytesi | $ | 3,543 | | $ | 3,412 | | $ | 131 |
| 3.8 | % |
卡纳莱维亚 | | 26 | | | 39 | |
| (13) |
| (33.3) | % |
Neonorm | | 14 | | | 10 | |
| 4 |
| 40.0 | % |
执照 | | 43 | | | — | | | 43 | | — | % |
总产品销售额 | | 3,626 | | | 3,461 | |
| 165 |
| 4.8 | % |
医疗补助回扣 | | (598) | | | (457) | |
| (141) |
| 30.9 | % |
销售折扣 | | (238) | | | (212) | | | (26) | | 12.3 | % |
销售回报 | | (69) | | | (116) | | | 47 | | (40.5) | % |
产品净销售额 | $ | 2,721 | | $ | 2,676 | | $ | 45 |
| 1.7 | % |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们的总生产收入分别为360万美元和350万美元。这些时期反映了销售我们的人类药物Mytesi和标有Canalevia-CA1、Neonorm Calf和Neonorm Foal的动物产品的收入。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们的Canalevia产品收入分别为26,000美元和39,000美元。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们的Neonorm产品收入分别为14,000美元和1万美元。2024年和2023年同期的销售和营销费用并不大。
产品收入成本
| | 三个月已结束 | | | | | | | ||||
| | 6月30日 | | | | | | | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 | | 方差 |
| 方差% |
| |||
产品收入成本 | | | | | | | | | | | |
|
直接劳动 | | $ | 201 | | $ | 262 | | $ | (61) |
| (23.3) | % |
材料成本 |
| | 159 |
| | 219 | | | (60) |
| (27.4) | % |
分销费 | |
| 53 | |
| (30) | |
| 83 |
| (276.7) | % |
其他 | |
| 14 | |
| 40 | |
| (26) |
| (65.0) | % |
总计 |
| $ | 427 |
| $ | 491 | | $ | (64) |
| (13.0) | % |
与2023年相比,截至2024年6月30日的六个月中,产品成本收入下降了64,000美元,这主要是由于:
● | 由于库存测试和制造资源减少,直接劳动力从截至2023年6月30日的三个月的26.2万美元减少到2024年的201,000美元,减少了61,000美元。 |
● | 由于生产过程效率的提高降低了每瓶成本,材料成本从截至2023年6月30日的三个月的21.9万美元下降了6万美元,降至2024年的15.9万美元。 |
64
目录
● | 由于与过期库存示例计划相关的第三方变更,分销费用从截至2023年6月30日的三个月的负3万美元增加到2024年的53,000美元,增加了83,000美元。 |
● | 由于截至2023年6月30日的三个月的API摊销,其他成本减少了26,000美元,从截至2023年6月30日的三个月的4万美元降至2024年同期的14,000美元。 |
研究和开发
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月研发支出的组成部分,以及这些组成部分的美元和百分比变化:
| | 三个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | | |||
研究与开发: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
人事和相关福利 | | $ | 1,586 | | $ | 1,501 | | $ | 85 |
| 5.7 | % |
临床和合同制造 | | | 1,346 | | | 958 | | | 388 |
| 40.5 | % |
基于股票的薪酬 | |
| 176 | |
| 257 | | | (81) |
| (31.5) | % |
材料费用和植树 | |
| 87 | |
| 89 | | | (2) |
| (2.2) | % |
差旅和其他费用 | |
| 63 | |
| 154 | | | (91) |
| (59.1) | % |
其他 | |
| 395 | |
| 1,318 | | | (923) |
| (70.0) | % |
总计 | | $ | 3,653 | | $ | 4,277 | | $ | (624) |
| (14.6) | % |
与2024年同期相比,截至2024年6月30日的三个月,研发费用变动为62.4万美元,主要是由于:
● | 临床和合同制造费用从截至2023年6月30日的三个月的95.8万美元增加到2024年同期的130万美元,增加了38.8万美元,这主要来自对CTD终点进行的统计分析以及与SBS和MVID相关的费用。 |
● | 股票薪酬从截至2023年6月30日的三个月的25.7万美元减少了81,000美元,降至17.6万美元,这主要是由于该期间授予的股票激励、期权和限制性股票单位的数量与2023年相比有所减少。 |
● | 差旅和其他费用从截至2023年6月30日的三个月的15.4万美元减少了91,000美元,降至2024年同期的63,000美元,这是由于试验结束时与CTD相关的旅行活动减少。 |
● | 主要包括咨询、配方和监管费在内的其他费用从截至2023年6月30日的三个月的130万美元下降到2024年同期的39.5万美元,这主要是由于CTD试验的结束,主要集中在CTD终点的统计分析上。 |
65
目录
销售和营销
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中S&m支出的组成部分,以及这些组成部分的美元和百分比变化:
| | 三个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | | |||
销售和营销: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
人事和相关福利 | | $ | 749 | | $ | 609 | | $ | 140 |
| 23.0 | % |
直接营销费用和开支 | | | 390 | | | 509 | | | (119) | | (23.4) | % |
基于股票的薪酬 | |
| 32 | |
| 86 | |
| (54) | | (62.8) | % |
其他 | |
| 353 | |
| 369 | |
| (16) | | (4.3) | % |
总计 | | $ | 1,524 | | $ | 1,573 | | $ | (49) |
| (3.1) | % |
在截至2024年6月30日的三个月中,与2023年同期相比,S&m支出变动为49,000美元,主要是由于:
● | 由于福利和资源成本的增加,人事和相关福利从截至2023年6月30日的三个月的60.9万美元增加到2024年同期的74.9万美元。 |
● | 由于患者准入计划和其他Mytesi营销举措的减少,直销费用和支出从截至2023年6月30日的三个月的50.9万美元下降到2024年同期的39万美元。 |
● | 股票薪酬从截至2023年6月30日的三个月的86,000美元下降至2024年同期的3.2万美元,这是由于该期间授予的股票激励、期权和限制性股票单位的数量与2023年相比有所减少。 |
一般和行政
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月并购支出的组成部分,以及这些组成部分的美元和百分比变化:
| | 三个月已结束 | | | | | |
| ||||
| | 6月30日 | | | | | |
| ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | | |||
一般和行政: |
| |
|
| |
|
| |
|
|
| |
人事和相关福利 | | $ | 1,193 | | $ | 1,353 | | $ | (160) |
| (11.8) | % |
法律服务 | |
| 661 | |
| 655 | |
| 6 |
| 0.9 | % |
上市公司开支 | | | 594 | |
| 316 | | | 278 |
| 88.0 | % |
第三方咨询服务 | | | 357 | | | 277 | | | 80 |
| 28.9 | % |
审计、税务和会计服务 | |
| 243 | |
| 99 | |
| 144 |
| 145.5 | % |
基于股票的薪酬 | | | 175 | |
| 175 | | | — |
| — | % |
差旅和其他费用 | |
| 107 | |
| 165 | |
| (58) |
| (35.2) | % |
租赁费用 | |
| 76 | |
| 212 | |
| (136) |
| (64.2) | % |
其他 | |
| 908 | |
| 1,185 | |
| (277) |
| (23.4) | % |
总计 | | $ | 4,314 | | $ | 4,437 | | $ | (123) |
| (2.8) | % |
66
目录
在截至2024年6月30日的三个月中,与2023年同期相比,并购费用变动了12.3万美元,这主要是由于:
● | 人事和相关福利从截至2023年6月30日的三个月的140万美元减少了16万美元,降至2024年同期的120万美元,这主要归因于员工人数的减少。 |
● | 上市公司的支出从截至2023年6月30日的三个月的31.6万美元增加了27.8万美元,增至2024年同期的59.4万美元,这主要归因于投资者关系和上市公司申报的增加。 |
● | 第三方咨询从截至2023年6月30日的三个月的27.7万美元增加到2024年同期的35.7万美元,这要归因于业务发展活动的增加和需要咨询的复杂会计核算。 |
● | 审计、税务和会计服务费用从截至2023年6月30日的三个月的99,000美元增加了14.4万美元,增至2024年同期的99,000美元,这主要是由于与技术会计交易和尽职调查活动相关的审计费用增加。 |
● | 由于2024年国外旅行减少,差旅和其他费用从截至2023年6月30日的三个月的16.5万美元下降到2024年同期的10.7万美元。 |
● | 租赁支出减少了13.6万美元,从截至2023年6月30日的三个月的21.2万美元降至2024年同期的76,000美元,这主要是由于2023年第三季度执行的租赁修正案,与公司办公空间最初的协议相比,该修正案降低了月基本租金。 |
● | 由于折旧和摊销产生的成本减少,其他支出从截至2023年6月30日的三个月的120万美元减少到2024年同期的90.8万美元,减少了27.7万美元。 |
利息收入(支出)
利息支出减少了360万美元,从截至2023年6月30日的三个月的350万美元降至2024年同期的10.8万美元利息收入,这主要是由于某些债务工具的会计改为FVO。较低的利息支出被FVO指定的金融工具和混合工具公允价值变动的更高亏损所抵消。
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动
在FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动从截至2023年6月30日的三个月的76.2万美元亏损减少了110万美元,至2024年同期的亏损180万美元,这主要是由于负债分类认股权证和在FVO指定的应付票据的公允价值调整所致。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来,我们已经蒙受了净亏损。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为1,900万美元和2470万美元。我们预计在短期内将蒙受更多损失。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为3.267亿美元。迄今为止,我们只创造了有限的收入,而且我们可能永远无法获得足以抵消支出的收入。
截至2024年6月30日,我们的现金为1,600万美元。我们认为,从这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起,我们目前的资本不足以为我们的运营计划提供资金。
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除了出售我们的商业产品外,我们还主要通过发行债务和股权证券为我们的业务提供资金。截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金来自于根据自动柜员机协议共发行5,011,564股普通股,总净收益约为2,400万美元,发行总额为16,666,666股普通股以换取许可协议,总净收益为120万美元。
我们预计,随着我们继续努力开发产品并在短期内继续开发我们的产品线,我们的支出将继续增加。即使我们认为我们有足够的资金来实施当前或未来的运营计划,出于有利的市场条件或战略考虑,我们也可能会寻求额外的资本。在适当情况下,我们也可能无法成功建立合作伙伴关系,包括为我们的产品和美国以外市场的候选产品支付预付许可费。如果我们不从任何预期的安排中产生预付费用,那将对我们的运营计划产生负面影响。我们仍计划通过股权和债务融资以及未来产品销售收入来为我们的运营和资本融资需求提供资金。但是,无法保证我们能够按可接受的条件及时获得额外资金(如果有的话),也无法保证我们将从运营中产生足够的现金来满足运营需求或最终充分实现盈利。如果我们无法获得产品长期开发和商业化所需的充足资金,我们将需要削减计划中的活动并降低成本。这样做可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响。
截至2024年6月30日的六个月的现金流与截至2023年6月30日的六个月的现金流相比
下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流摘要:
| | 截至6月30日的六个月 | | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
用于经营活动的现金总额 | | $ | (15,217) | | $ | (19,001) | |
用于投资活动的现金总额 | | | (16) | | | — | |
融资活动提供的现金总额 | |
| 24,842 | |
| 22,168 | |
外汇汇率变动对资产和负债的影响 | |
| (29) | |
| (9) | |
现金净增加 | | $ | 9,580 | | $ | 3,158 | |
用于经营活动的现金
在截至2024年6月30日的六个月中,经营活动中使用的净现金为1,520万美元,这归因于我们的净综合亏损1,890万美元,经FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动380万美元、股票薪酬96.4万美元、折旧和摊销费用94.8万美元、债务折扣摊销和债券发行成本27.4万美元的摊销、经营租赁权的摊销使用资产22.1万美元,合资企业净亏损中的权益为46,000美元,变动140万美元的运营资产和负债被120万美元债务清偿收益部分抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动中使用的净现金为1,900万美元,其中净综合亏损为2,470万美元,经摊销440万美元的债务折扣和债券发行成本、100万美元的股票薪酬、100万美元的折旧和摊销费用、FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动110万美元、经营租赁摊销权的调整后,用于经营活动的净现金为1,900万美元使用资产为16.5万美元,以服务交换方式发行的股票为16.6万美元,股权合资企业的净亏损为37,000美元,运营资产和负债的变动为220万美元。
用于投资活动的现金
在截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为16,000美元,包括购买的16,000美元的设备。
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动中不使用任何现金。
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融资活动提供的现金
在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为2480万美元,包括在市场上发行的股票的净收益2400万美元,发行普通股以换取许可协议的120万美元收益,抵消了26.6万美元的保险融资偿还款以及5万美元的应付票据本金。
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为2,220万美元,包括在市场上发行的股票的净收益、120万美元的PIPE融资认股权证发行净收益、发行PIPE融资优先股的61.1万美元净收益和120万美元的非控股权益,抵消了29.3万美元的保险融资偿还款以及5万美元的应付票据本金。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层、首席执行官兼首席财务和会计官评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。
披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层,包括酌情传达给我们的首席执行官和首席财务和会计官,以便及时就所需的披露做出决定。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务和会计官得出结论,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告的内部控制
根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(c)条的规定,我们的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制。由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来时期内部控制有效性的任何评估的预测都可能面临这样的风险:由于条件的变化,控制措施可能变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能下降。在包括首席执行官兼首席财务和会计官在内的管理层的监督和参与下,我们使用特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布的内部控制综合框架(“2013年框架”)中规定的标准,对截至2024年6月30日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据我们使用这些标准进行的评估,我们的管理层得出结论,由于上述原因,截至2024年6月30日,我们对财务报告的内部控制有效地为财务报告的可靠性和根据美国公认会计原则编制用于外部目的的财务报表提供了合理的保证。
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本10-Q表季度报告不包括我们的注册会计师事务所关于财务报告内部控制的认证报告,因为我们是一家规模较小的申报公司,不受适用的美国证券交易委员会规则规定的审计师认证要求的约束。
我们的财务报告内部控制没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。— 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时受到在正常业务活动过程中产生的各种法律诉讼和索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生重大不利影响。我们目前没有受到任何重大法律诉讼的约束。
第 1A 项。风险因素
以下关于风险因素的讨论包含前瞻性陈述。在做出投资普通股的决定之前,这些风险因素对于理解本10-Q表季度报告中的其他陈述可能很重要,包括 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及我们未经审计的简明合并财务报表和相关附注。下文描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果以下风险因素中描述的任何事件或情况确实发生,我们的业务、经营业绩、财务状况、现金流和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
公司的业务、财务状况和经营业绩可能受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括但不限于下述因素,其中任何一项或多项都可能直接或间接导致公司的实际财务状况和经营业绩与过去或预期的未来财务状况和经营业绩发生重大差异。这些因素中的任何一个,无论是全部还是部分,都可能对公司的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。
由于以下因素和其他因素影响公司的财务状况和经营业绩,不应将过去的财务表现视为未来业绩的可靠指标,投资者不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。
我们的特许权使用费权益要求我们支付最低的特许权使用费,即使我们销售的产品不足以支付此类费用。
自2020年3月以来,我们已向某些贷款机构出售了特许权使用费权益,这使这些贷款机构有权在未来的产品销售中获得特许权使用费。这些特许权使用费权益要求我们从2021年开始支付最低特许权使用费,即使我们销售的产品数量不足以支付此类付款,这可能会使我们的现金资源紧张。到2026年,最低特许权使用费总额将为2700万美元。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
2024年6月7日,公司与公司特许权使用费持有人签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司向该持有人发行了393,700股公司普通股,面值0.0001美元,以换取该持有人持有的特许权使用费权益的未清余额减少150万美元。
2024年7月15日,公司与公司特许权使用费持有人签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司向该持有人发行了45.5万股公司普通股,面值0.0001美元,以换取该持有人持有的未清特许权使用费权益余额减少1851,850美元。
2024年7月18日,公司与Iliad签订了私下谈判的交换协议,根据该协议,公司向Iliad发行了20万股公司普通股,面值0.0001美元,以换取2020年10月8日特许权使用费利息的未清余额减少819,600美元。
在上述交易所交易中发行的普通股是根据《证券法》第3(a)(9)条规定的注册豁免发行的。
除了在上述披露的交易中发行的股票证券以及我们在2024年6月10日和2024年7月16日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告中,在此期间没有未经注册的股票证券销售。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
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第 6 项。展品
展品编号 | | 描述 |
3.1 | | 捷豹健康公司第三次修订和重述的公司注册证书第八修正案证书(参照2024年5月23日提交的8-k表附录3.1纳入,文件编号001-36714)。 |
10.1 | | Jaguar Health, Inc.和Ladenburg Thalmann & Co.于2024年5月23日签订的《市场发行协议》的第二修正案Inc.(参照2024年5月23日提交的8-k表附录10.1注册成立,文件编号为001-36714)。 |
10.2 | | 捷豹健康公司、拉登堡·塔尔曼公司于2024年7月17日对AtM协议的第三次AtM修正案Inc. 和 Lucid Capital Markets, LLC(参照2024年7月18日提交的8-k表附录10.1注册成立,文件编号001-36714)。 |
31.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条获得的首席执行官认证。 |
31.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条获得的首席财务官认证。 |
32.1** | | 根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节(2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条)进行认证。 |
32.2** | | 根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节(2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条)进行认证。 |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档 |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算文档 |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交。
** 根据S-k法规第601(b)(32)(ii)项和美国证券交易委员会第34 47986号新闻稿,本附录32.1和32.2中提供的认证被视为本表10 Q的附件,就1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不会被视为 “已提交”,也不会被视为以引用方式纳入根据《交易法》或《证券法》提交的任何文件中 1933 年的,除非注册人特别以引用方式将其纳入。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
2024年8月13日 | | |
| 捷豹健康公司 | |
| | |
| 作者: | /s/ Carol R. Lizak |
| | 首席财务和会计官 |
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