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gossamer bio宣布2024年第二季度财务业绩,并提供业务更新
- 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和可交易证券总额为35400万美元 -

加州圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--2024年8月12日--生物制药公司Gossamer Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:GOSS)今日宣布,公司公布截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并提供业务更新。

“在推进临床开发和增强seralutinib市场潜力方面,Gossamer在第二季度在PROSERA研究受试者招募以及与Chiesi Group的合作协议方面取得了持续进展,”Gossamer Bio联合创始人、首席执行官和董事长Faheem Hasnain表示。“另外,我们期待在未来几个月宣布seralutinib在重大医学会议上所展示的成果和文章,这将继续支持seralutinib作为治疗PAH和PH-ILD患者的新型药物的潜力。”
“此外,我们期待在未来几个月的重大医学会议上公布seralutinib的展示和海报,这将继续支持seralutinib作为治疗PAH和PH-ILD患者的潜力。”
Seralutinib(GB002):用于PAH和PH-ILD的吸入式PDGFR,CSF1R和c-KIt抑制剂。
在PROSERA研究中招募仍在进行中,该研究是一项全球注册的3期临床试验,针对WHO功能分级II和III的PAH患者。该研究的主要终点是周24的基线6分钟步行距离(6MWD)的变化。PROSERA研究的头条结果预计将于2025年第四季度公布。
在与全球监管机构的接洽和讨论后,我们预计于2025年中期开始对seralutinib治疗PH-ILD患者的全球注册3期临床试验。
2025年5月6日,高斯美Bio和Chiesi Group宣布了seralutinib的开发和共同商业化计划。除了PROSERA研究,Gossamer和Chiesi将共同分担seralutinib的全球开发成本。在美国,Gossamer和Chiesi将分担利润和损失,Chiesi将独立负责seralutinib的商业化,对此Gossamer将获得中到高队列的特许权使用费。



截至2024年6月30日的财务业绩结果
现金、现金等价物和可交易证券:截至2024年6月30日,现金、现金等价物和可交易证券总额为35450万美元。公司预计现有的现金、现金等价物和可交易证券的组合足以支持运营和资本支出至2027年上半年。
许可证销售和与合作伙伴的合同收入:2024年6月30日截至季度,许可证销售收入为8880万美元,与合作伙伴的合同收入为710万美元。我们的收入包括与Chiesi合作的许可证相关的一次性开发成本补偿付款和与Chiesi合作相关的研究和开发服务的持续付款。
研究和开发(R&D)支出:2024年6月30日截至季度,研究和开发费用为3510万美元,同期2023年同期为3630万美元。
•总务及行政费用:截至2024年6月30日的这个季度,总务及行政费用为870万美元,而2023年同期为1000万美元。
•净利润:截至2024年6月30日的这个季度,净利润为4920万美元,每股基本净收入为0.22美元,而2023年同期净损失为4250万美元,每股基本净损失为0.45美元。

关于Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家专注于开发和商业化为治疗肺动脉高压而生的seralutinib的临床阶段生物制药公司。其目标是成为行业领导者,并改善患有肺动脉高压的患者的生活质量。
前瞻性声明
Gossamer提醒您,本新闻发布中关于非历史事实的事项,均为预测性陈述。这些声明基于公司目前的信念和期望。这样的预测性陈述包括但不限于关于:seralutinib的开发和市场潜力;在PH-ILD开始注册研究的预计时间;我们的III期PROSERA研究的数据披露的预计时间;与seralutinib相关的演示和海报的时间安排;Gossamer和Chiesi各自承担的商业化领导和分担开发成本的合作和许可协议;以及资金的预期时间表。包含预测性陈述并不代表Gossamer认为其所有计划都将被实现。由于Gossamer业务中存在的风险和不确定性,本新闻发布中设定的实际结果可能会与设定不同,这些风险和不确定性包括但不限于:临床试验的开始、招募和完成可能存在潜在的延迟;COVID-19大流行可能会对我们的运营造成干扰,包括临床试验延迟;公司在产品制造、研究和临床试验方面依赖第三方;前临床研究和早期临床试验的结果不一定能预示未来的结果;Seralutinib的临床试验和前临床研究的成功;美国和外国国家的监管发展;seralutinib可能出现意料之外的不良副作用或效果不佳,这可能会限制其发展、监管批准和/或商业化,或可能出现临床差错、召回或产品责任索赔;Gossamer可能无法获得和维持seralutinib的知识产权保护;Gossamer可能无法遵守与第三方的合作协议,包括Chiesi,或在其从第三方许可知识产权的许可协议下的义务;市场和经济条件不稳定,与金融机构相关的不利发展和相应的流动性风险可能会对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响;Gossamer可能比预期更早地使用其资本资源;以及公司的先前新闻发布和公司在美国证券交易委员会(SEC)备案的申报文件中所述的其他风险,其中包括公司年度报告10-k中的“Risk Factors”标题和任何随后向SEC提交的申报文件。请勿对这些预测性陈述过度依赖,这些预测性陈述仅于此处填写日期的时候有效,Gossamer没有义务更新这些陈述以反映此后发生的事件或情况。所有的预测性陈述均已完整符合1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港规定。



不是历史事实的声明在本新闻通稿中仅为预测性陈述,Gossamer作出这些陈述是基于目前的信念和期望。这些预测性陈述包括但不限于关于:seralutinib的开发和市场潜力;在PH-ILD开始注册研究的预计时间;我们的III期PROSERA研究的数据披露的预计时间;与seralutinib相关的演示和海报的时间安排;Gossamer和Chiesi各自承担的商业化领导和分担开发成本的合作和许可协议;以及资金的预期时间表。这些声明基于Gossamer的目前信念和期望,并涉及许多风险和不确定性。由于这些风险和不确定性,实际结果可能会与陈述中的计划、目标、期望和协议产生很大的差异,这些风险和不确定性包括但不限于:潜在的临床试验的延迟、不按计划完成或不完全完成;可能会有其他形式的临床开发延迟或硬伤之类的跌宕起伏事件,可能会对肺动脉高压疾病患者产生影响;在各阶段进行初步生产的能力;各阶段开发和所有后续生产工作的能力;提供适当的资金用于Gossamer和Chiesi的开发努力的能力;Gossamer必须获得和维护这些开发努力的知识产权保护;可能会有其他的阻力或困难出现,这些阻力或困难可能会限制或使seralutinib无法获得批准,使seralutinib的销售受到限制或其他;Gossamer和Chiesi合作要按计划进行,否则将对Gossamer的费用、财务状况和业务产生不利影响;将由Gossamer或Chiesi或其他合作方确定的有关seralutinib开发和商业化的重大风险和不确定因素等。更多风险因素请参见公司在美国证券交易委员会(SEC)报告的申报文件。预测性陈述应该谨慎对待,这些陈述仅为填写日期的时刻有关假设的说明。Gossamer Bio Company未承诺更新预测性陈述,以反映随后发生的事件或情况。




Gossamer Bio利润表
汇编损益统计表
(以千为单位,除每股数据外)
(未经审计)

截止到6月30日的三个月六个月截至6月30日,
2024202320242023
营业收入:
许可证销售营收$88751$$88751$
与合作方签订的合同所得营收7,091 7,091
总收入9584295842
营业费用:
研发成本和费用36,309 生产制造支出研究及开发支出
正在进行的研发15 30
普通和管理8,669 9,976常规及行政支出20,108
营业费用总计营销、一般与管理支出其他各项支出(收益)净利润94,242
营业收支(亏损)52,087 (46,300)10,128 (94,242)
其他费用收益
利息收入1,749 695 2,093 1,282
利息费用(2,916)(3,429)(6,045)(6,929)
其他收入,净额2,747 6,538 5,563 8,228
其他收入净额1,580 3,8041,611 2,581
税前收益(损失)53,667 (42,496)11,739 (91,661)
所得税费用4,435 4,435 
净利润(损失)$49,232 $(42,496)$7,304 $(91,661)
基本每股净收益(亏损)$0.22$非GAAP摊薄后每股收益$0.03 $(0.96)
每股净利润,摊薄$0.22$非GAAP摊薄后每股收益$0.03 $(0.96)
基础加权平均普通股数226,221,202 95,446,929 225,978,219 95,160,204
摊薄加权平均普通股数238,543,102 95,446,929 225,978,219 95,160,204



简明合并资产负债表
(以千为单位)

资产负债表数据:2024年6月30日2023年12月31日
(未经审计)
现金、现金等价物和可交易证券$354,488 $296,425
营运资本325,718 254,921
总资产373,448 311,916
负债合计291,919 249,147
累积赤字(1,204,736)(1,212,040)
股东权益合计81,529 62,769



投资者与媒体:
Bryan Giraudo,致富金融(临时代码)和首席运营官
Gossamer Bio投资者关系
ir@gossamerbio.com