附录 99.1
Citius Pharmicals, Inc. 财报 2024 年第三季度财务业绩并提供业务最新情况
LYMPHIR™ 获得 FDA 批准用于治疗 皮肤 t 细胞淋巴瘤的
完成了肿瘤子公司与 TenX 的合并 基恩；Citius Oncology预计将于2024年8月13日在纳斯达克开始交易，股票代码为CTOR
实现了 Mino-Lok 的主要和次要终点® 第 3 阶段试验
新泽西州克兰福德，2024 年 8 月 12 日 — Citius 制药公司（“Citius Pharma” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：CTXR），处于后期阶段 致力于开发和商业化一流重症监护产品的生物制药公司今天报告说 截至2024年6月30日的2024年第三财季的业务和财务业绩。
2024 年第三季度业务亮点和 随后的事态发展
| - | 美国食品药品管理局宣布批准LYMPHIR™（denileukin） diftitox-cxdl），一种用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的免疫疗法； |
| - | 完成了我们全资子公司的合并 与TenX Keane将于2024年8月12日组建上市的Citius Oncology, Inc.；Citius Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：CTOR）股票的交易 预计将于 2024 年 8 月 13 日开始； |
| - | 在阶段中实现了主要和次要终点 3 Mino-Lok 的关键试验®，旨在抢救导管相关血流患者的中心静脉导管 感染； |
| - | 已聘请全国销售总监进行招聘 并领导销售组织为LYMPHIR的预期推出做准备； |
| - | 结束后继续与美国食品和药物管理局接触 第20阶段会议将决定开发用于治疗痔疮的Halo-Lido的下一步措施；以及， |
| - | 完成1500万美元的注册直接发行 2024 年 4 月，延长了公司的现金流道。 |
财务要闻
| - | 现金及现金等价物为1,790万美元 2024 年 6 月 30 日的； |
| - | 注册公司的总收益为1500万美元 2024年4月30日的直接发行将公司的现金流延长至2024年12月； |
| - | 研发费用分别为280万美元和900万美元 在截至2024年6月30日的三个月和九个月中，分别为380万美元和1190万美元 分别于 2023 年 6 月 30 日结束； |
| - | 并购费用分别为480万美元和12.8美元 截至2024年6月30日的三个月和九个月分别为370万美元和1,110万美元 分别截至2023年6月30日的九个月； |
| - | 股票薪酬支出为310万美元 截至2024年6月30日的三个月和九个月分别为920万美元和920万美元，而这三个月分别为120万美元和350万美元 以及分别截至2023年6月30日的九个月；以及， |
| - | 净亏损为1,060万美元和2,870万美元， 截至2024年6月30日的三个月和九个月中，每股分别为（0.06美元）和（0.17美元），而净亏损为850万美元 截至2023年6月30日的三个月和九个月中，分别为2,260万美元，合每股0.06美元（0.06美元）和（0.15美元）。 |
“我们继续实现多重价值驱动 本季度末及之后的里程碑。上周，LYMPHIR获美国食品药品管理局批准用于治疗罕见且无法治愈的疾病 癌症。这是我们产品组合中第一款获得美国食品药品管理局批准的产品，为Citius Oncology从开发阶段过渡铺平了道路 公司改为商业生物制药组织。” Citius Pharma和Citius Oncology首席执行官伦纳德·马祖尔说。
“我们的三期关键试验已经完成 对于 Mino-Lok，其次是满足主要和次要终点的高度统计学显著的顶线结果，进一步下划线 我们致力于开发挽救生命的治疗方法。在运营方面，我们获得了1500万美元的额外资金，用于扩建跑道， 继续扩大我们的组织资源以支持LYMPHIR的计划启动，并完成了该资产的分拆至 我们持有多数股权的独立上市肿瘤学公司。这应该为我们提供进入更广泛的投资社区的机会 并使两家公司能够开始专注于各自的开发和商业化道路。除了分拆外， Citius正在评估优化公司资本配置、当前现金流、未来现金需求和潜力的机会 非稀释性资本来源。我们相信Citius有望在2024年下半年迎来变革，” 马祖尔总结道。
第三 2024 年季度财务业绩：
流动性
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司拥有 1790 万美元 现金和现金等价物。
截至 2024 年 6 月 30 日，该公司拥有 158,857,798 已发行普通股。
基于我们截至6月的现金和现金等价物 2024 年 30 日，在 2024 年 4 月 30 日结束的筹资生效后，我们预计将有足够的资金来继续我们的融资 运营至 2024 年 12 月。我们预计将来会找到额外的资金来源，以支持我们在12月以后的业务。 2024。
研发（R&D）费用
本季度研发费用为280万美元 截至2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度为380万美元。在截至2024年6月30日的九个月中，研发费用 为900万美元，而截至2023年6月30日的九个月中为1190万美元，减少了290万美元。下降主要是 反映了与完成Mino-Lok第三阶段试验以及重新提交LYMPHIR BLA的补救活动相关的增量成本， 被本期由于Halo-Lido第20期试验的完成而降低的成本所抵消。
我们预计研发费用 将在2024财年稳定在目前的水平，因为我们将重点放在LYMPHIR的商业化上，准备向FDA提交的文件并制定时间表 为Mino-Lok举行b型会议，分析我们的20期试验数据，并开始规划我们的Halo-Lido三期试验
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一般和管理 (G&A) 费用
本季度并购支出为480万美元 截至2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度为370万美元。增长主要是由于发射前成本降低 以及在此期间与LYMPHIR相关的市场研究活动。
在截至2024年6月30日的九个月中，G&A 支出为1,280万美元，而截至2023年6月30日的九个月中为1,110万美元。增长的主要原因 与LYMPHIR相关的发射前和市场研究活动的成本更高。
一般和管理费用主要包括 薪酬成本、法律、监管、会计和企业发展服务的专业费用以及投资者关系 开支。
股票薪酬支出
截至2024年6月30日的季度，以股票为基础 薪酬支出为310万美元，而截至2023年6月30日的季度为120万美元。在截至6月的九个月中 2024年30日，股票薪酬支出为920万美元，而截至2023年6月30日的九个月为350万美元。增加 这主要归因于Citius Oncology的股票计划。
净亏损
截至本季度的净亏损为1,060万美元，合每股亏损0.06美元 2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度净亏损为850万美元，合每股亏损0.06美元。210万美元的增长 净亏损主要是由于一般和管理费用增加了100万美元，股票支出增加了190万美元 薪酬支出被研发费用减少的100万美元部分抵消。
净亏损为2,830万美元，合每股亏损0.17美元 截至2024年6月30日的九个月中，净亏损2,260万美元，合每股亏损0.15美元 2023 年 30 日。净亏损的增加主要是由于股票薪酬支出的增加。
关于 Citius 制药公司
Citius Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物制药公司 公司致力于开发和商业化一流的重症监护产品。2024 年 8 月，美国食品药品管理局批准了 LYMPHIR，一种靶向免疫疗法，用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的初步适应症。Citius Pharma 的后期阶段 产品线还包括Mino-Lok®，这是一种抗生素锁解决方案，用于抢救导管相关血液感染患者的导管， 以及 CITI-002（Halo-Lido），一种用于缓解痔疮的局部配方。Mino-Lok的关键性3期试验和20期试验 Halo-Lido 于 2023 年完工。Mino-Lok达到了其3期试验的主要和次要终点。Citius 积极参与 美国食品和药物管理局将概述这两个计划的下一步措施。欲了解更多信息，请访问 www.citiuspharma.com。
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前瞻性陈述
这个 新闻稿可能包含 1933 年《证券法》第 27A 条和第 2 款所指的 “前瞻性陈述” 1934 年《证券交易法》第 21E 条。此类声明是基于我们对未来影响事件的期望和信念发表的 Citius。你可以通过它们使用诸如 “将”、“预期”、“估计” 之类的词语来识别这些陈述 “期望”、“计划”、“应该” 和 “可能” 以及其他与未来含义或用法相似的词语和术语 日期。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，可能受到风险和不确定性的影响 对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响。可能导致实际结果不同的因素 主要来自目前的预期，适用于作为我们多数股权子公司的Citius Pharma和Citius Oncology， 是：收购TenX Keane之间的交易的预期收益是 而Citius Pharma组建Citius Oncology可能无法完全实现（如果有的话），或者可能需要比预期更长的时间才能实现；Citius Oncology的 LYMPHIR商业化的能力；我们对大量额外资金的需求；风险 与研发活动结果有关，包括来自现有和新管道资产的结果；相关的不确定性 用于临床前和临床试验；如果获得 FDA 批准，我们有能力将其他候选产品商业化；我们的依赖性 关于第三方供应商；我们采购 cGMP 商业规模供应的能力；候选产品的估计市场以及 任何市场的接受程度；我们的候选产品影响目标患者群体生活质量的能力； 我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力；产品的早期阶段 发展；市场和其他条件；我们吸引、整合和留住关键人员的能力；与我们的增长战略相关的风险； 我们正在进行的业务可能会受到不利影响，并可能因预期的分拆而面临某些风险和后果 交易；专利和知识产权事务；我们识别、收购、关闭和整合候选产品和公司的能力 成功且及时地；政府监管；竞争；以及我们在美国证券交易委员会文件中描述的其他风险。这些风险 可能会受到未来任何公共卫生风险或地缘政治事件的进一步影响。因此，这些前瞻性陈述不是 构成对未来业绩的保障，提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。风险 我们在美国证券交易委员会提交的文件中详细描述了我们的业务，这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅，包括 在我们截至2023年9月30日的10-k表年度报告中，该报告于2023年12月29日向美国证券交易委员会提交，并由我们随后进行了更新 向美国证券交易委员会提交的文件。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，我们明确表示不承担任何义务或承诺 公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化 或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求。
Citius Pharmicals的投资者关系：
投资者联系人：
伊拉尼特·艾伦
ir@citiuspharma.com
908-967-6677 x113
媒体联系人：
TSI 通信
格雷格·萨尔斯堡
Greg@STiR-communications.com
--财务表关注-
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CITIUS 制药有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
| 6月30日 | 九月三十日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 17,911,192 | $ | 26,480,928 | ||||
| 预付费用 | 10,094,597 | 7,889,506 | ||||||
| 流动资产总额 | 28,005,789 | 34,370,434 | ||||||
| 财产和设备，净额 | — | 1,432 | ||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | 299,932 | 454,426 | ||||||
| 存款 | 38,062 | 38,062 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 59,400,000 | 59,400,000 | ||||||
| 善意 | 9,346,796 | 9,346,796 | ||||||
| 总资产 | $ | 97,090,579 | $ | 103,611,150 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,663,336 | $ | 2,927,334 | ||||
| 应计费用 | 550,485 | 476,300 | ||||||
| 应计补偿 | 1,702,668 | 2,156,983 | ||||||
| 经营租赁责任 | 235,581 | 218,380 | ||||||
| 流动负债总额 | 4,152,070 | 5,778,997 | ||||||
| 递延所得税负债 | 6,569,800 | 6,137,800 | ||||||
| 经营租赁负债——非流动 | 84,430 | 262,865 | ||||||
| 负债总额 | 10,806,300 | 12,179,662 | ||||||
| 承付款和或有开支 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股 — 面值0.001美元；授权1,000,000股；未发行和流通股票 | — | — | ||||||
| 普通股——面值0.001美元；已授权4亿股；截至2024年6月30日和2023年9月30日分别已发行和流通的180,725,407和158,857,798股股票 | 180,725 | 158,858 | ||||||
| 额外的实收资本 | 276,083,228 | 252,903,629 | ||||||
| 累计赤字 | (190,580,054) | ) | (162,231,379) | ) | ||||
| Citius Pharmicals, Inc.股东权益总额 | 85,683,899 | 90,831,108 | ||||||
| 非控股权益 | 600,380 | 600,380 | ||||||
| 权益总额 | 86,284,279 | 91,431,488 | ||||||
| 负债和权益总额 | $ | 97,090,579 | $ | 103,611,150 | ||||
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CITIUS 制药有限公司
简明合并运营报表
在截至6月30日的三个月和九个月中 2024 年和 2023 年
（未经审计）
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 2,763,865 | 3,764,675 | 8,991,673 | 11,937,045 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 4,808,551 | 3,733,326 | 12,755,190 | 11,129,463 | ||||||||||||
| 股票薪酬-一般和行政薪酬 | 3,061,763 | 1,174,111 | 9,198,340 | 3,540,787 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 10,634,179 | 8,672,112 | 30,945,203 | 26,607,295 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (10,634,179) | ) | (8,672,112 | ) | (30,945,203) | ) | (26,607,295) | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 204,843 | 336,780 | 640,686 | 854,604 | ||||||||||||
| 出售新泽西净营业亏损的收益 | — | — | 2,387,842 | 3,585,689 | ||||||||||||
| 其他收入总额 | 204,843 | 336,780 | 3,028,528 | 4,440,293 | ||||||||||||
| 所得税前亏损 | (10,429,336) | ) | (8,335,332) | ) | (27,916,675) | ) | (22,167,002) | ) | ||||||||
| 所得税支出 | 144,000 | 144,000 | 432,000 | 432,000 | ||||||||||||
| 净亏损 | (10,573,336) | ) | (8,479,332) | ) | (28,348,675) | ) | (22,599,002) | ) | ||||||||
| 认股权证延期视作股息 | 321,559 | — | 321,559 | — | ||||||||||||
| 适用于普通股股东的净亏损 | $ | (10,894,895) | ) | $ | (8,479,332) | ) | $ | (28,670,234) | ) | $ | (22,599,002) | ) | ||||
| 每股净亏损-基本亏损和摊薄 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.17) | ) | $ | (0.15 | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||||
| 基本款和稀释版 | 173,856,960 | 153,775,380 | 163,947,311 | 148,746,002 | ||||||||||||
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CITIUS 制药有限公司
简明的合并现金流量表
在截至2024年6月30日的九个月中，以及 2023
（未经审计）
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (28,348,675) | ) | $ | (22,599,002) | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 股票薪酬支出 | 9,198,340 | 3,540,787 | ||||||
| 发行服务类普通股 | 284,175 | 102,000 | ||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | 154,494 | 142,257 | ||||||
| 折旧 | 1,432 | 2,090 | ||||||
| 递延所得税支出 | 432,000 | 432,000 | ||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用 | (2,205,091) | ) | (4,979,740) | ) | ||||
| 应付账款 | (1,263,998 | ) | 1,914,289 | |||||
| 应计费用 | 74,185 | (512,520) | ) | |||||
| 应计补偿 | (454,315) | ) | (156,806) | ) | ||||
| 经营租赁责任 | (161,234 | ) | (145,352) | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | (22,288,687) | ) | (22,259,997) | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 注册直接发行的净收益 | 13,718,951 | 13,798,870 | ||||||
| 行使普通股期权的收益 | — | 31,267 | ||||||
| 融资活动提供的净现金 | 13,718,951 | 13,830,137 | ||||||
| 现金和现金等价物的净变化 | (8,569,736) | ) | (8,429,860) | ) | ||||
| 现金及现金等价物-期初 | 26,480,928 | 41,711,690 | ||||||
| 现金及现金等价物-期末 | $ | 17,911,192 | $ | 33,281,830 | ||||
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