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Azitra公司公布2024年Q2财务报告并提供业务更新
康州布兰福德—— Azitra公司（纽交所美国股票代码：AZTR）是一家专注于开发精密皮肤病治疗的临床生物制药公司，今天报道截至2024年6月30日的三个月财务报告，并提供业务更新。
2024年Q2和最近的业务亮点
| ● | 完成1000万美元的跟进发行，预计募集资金可维持到2025年。通过最近的融资，该公司预计将宣布多个临床里程碑 | |
| ● | 通过新授权和允许的专利强化了全球知识产权组合 | |
| ● | 在研究性皮肤病学年会上展示了ATR-04的积极前临床数据 | |
| ● | 在ASGCt年度会议上展示了ATR-12和Netherton综合症的积极前临床数据 | |
| ● | 为ATR-12开放了10亿期临床试验以吸纳招募 |
Azitra首席执行官Francisco Salva评论道：
“Azitra在2024年下半年及以后有望实现重大里程碑，推动我们的产品线向前迈进。在2024年第3季度，我们预计将给第一位Netherton综合症患者注射ATR-12。此外，我们预计将拟定并清理一份新药调查申请（IND）申请，针对表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）皮疹，这是一种存在严重未满足需求的病况。此里程碑将会将我们的临床产品线扩大到两个阶段。
约在2024年年底，我们预计将报告ATR-12 Netherton综合症10亿期临床试验的初始安全数据，并提供有关我们与拜耳的许可协议的更新。我们预计将于今年秋季启动以EGFRi皮疹的ATR-04的第一阶段人体临床试验。
展望2025年中期，我们非常期待报道ATR-12 10亿期临床试验的头号数据，这是我们旨在展示我们创新方法在解决这种严重罕见皮肤疾病方面的生物学概念证明的一个决定性时刻。
凭借清晰的路线图，强大的财务状况和专注的团队，Azitra处于良好的位置来执行这些里程碑，为有需要的患者提供变革性的治疗，并最大程度地发挥股东价值。
产品线和即将到来的里程碑
| √ | 2024年第三季度：首位Netherton综合症患者接受ATR-12剂量。 | |
| √ | 2024年第三季度：新的ATR-04研究性新药（IND）申请在EGFR抑制剂引起的毒性病人（“EGFRi皮疹”）治疗的Phase 1/2临床研究中提交并被FDA批准。 | |
| √ | 2024年财年：第一批参加Phase 1/2临床试验的Netherton综合症患者初始安全数据。 | |
| √ | 2024年底前：首位EGFRi皮疹患者接受ATR-04剂量。 | |
| √ | 2024年底：拜耳合作项目持续进行，有望更新许可协议。 | |
| √ | 2025年中期：预计公布使用ATR-12治疗Netherton综合症患者的Phase 1/2临床试验的患者总体数据。 |
2024年6月30日结束的三个月的财政结果。
| ● | 服务收入-关联方：公司在2024年6月30日结束的季度中实现了7500美元的服务收入，2023年同期为172000美元。 | |
| ● | 研发费用：2024年6月30日结束的季度中，研发费用为110万美元，2023年同期为80万美元。 | |
| ● | 管理费用：2024年6月30日结束的季度中，管理费用为150万美元，2023年同期为80万美元。 | |
| ● | 净亏损为260万美元，2024年6月30日结束的季度，2023年同期为510万美元。 | |
| ● | 现金及现金等价物：截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物为80万美元。 |
关于ATR-12。
ATR-12（也称为ATR12-351）是一种工程菌株，表达人淋巴-上皮Kazal型相关抑制因子（LEKTI）蛋白质的片段，在Netherton综合征患者中缺失。ATR-12经过工程改良，可以在局部应用于Netherton综合症患者时提供缺失的LEKTI蛋白。Azitra拥有一项开放性的IND，用于积极招募成年Netherton综合症患者参加Phase 1/2临床试验（NCT06137157）。Azitra已确定Netherton综合症患者参加其12位患者的Phase 1/2临床试验，该临床试验将评估安全性、耐受性和疗效终点。 S。表皮葡萄球菌关于ATR-12的信息。
ATR-04是一种活性生物治疗候选药物，包括一种孤立的天然衍生 菌株，已通过删除抗生素抵抗基因和工程营养缺乏 (auxotrophy) 以控制ATR-04的增长而更安全。ATR-04正在开发，用于EGFR抑制剂（“EGFRi”）相关皮疹，该皮疹是由EGFR抑制剂抑制皮肤免疫引起的，随之而来的是炎症和往往升高的IL-36γ和IL-36Ra水平。在美国约有15万名患有EGFRi皮疹的患者。Azitra计划在2024年底前在接受EGFRi皮疹治疗的患者中开展Phase 1/2临床研究。
strains的ATR-04是一个活性生物制剂候选人，包括一种孤立的天然衍生 ，已通过删除抗生素抵抗基因和工程营养缺乏(auxotrophy) 以控制ATR-04的增长而更安全。 表皮葡萄球菌菌株(S. Epidermidis) 以及(降钙素原)水平增高引起的。在美国约有15万名患有EGFRi皮疹的患者。 金黄色葡萄球菌Azitra计划在2024年底前在接受EGFRi皮疹治疗的患者中开展Phase 1/2临床研究。
关于Azitra，Inc。
Azitra为一个早期临床生物制药公司，专注于使用工程蛋白和局部活性生物治疗产品开发精准皮肤病的创新疗法。公司建立了一个专有平台，其中包括大约1500个独特的细菌菌株的微生物库，这些菌株可以筛选出独特的治疗特性。该平台由人工智能和机器学习技术增强，可分析、预测和帮助筛选公司的菌株库中的药物分子。公司的初步重点是开发基因工程的表皮葡萄球菌菌株。 表皮葡萄球菌菌株(S. Epidermidis),公司认为这是改造皮肤病学疗法的最佳治疗候选品种。欲了解更多信息，请访问https://azitrainc.com/。
前瞻性声明
本新闻发布包含根据1995年私人证券诉讼改革法案修订草案的前瞻性声明。本新闻发布中出现的这些声明可能会以诸如“旨在”、“预计”、“相信”、“可能”、“计划”、“未来”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“预期”、“目标”、“寻求”、“将要”和这些词或类似表达的变体来识别前瞻性声明。本新闻发布中的任何非历史事实陈述均可能被视为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于ATR-12一期研究数据展示时间、IND申请提交时间、ATR-04一期研究数据展示时间、ATR-01 IND申请提交时间、与拜耳签订许可协议的时间、以及关于我们临床研究和临床前研究计划以及相关公司和临床/临床前战略的声明。
本新闻发布中的任何前瞻性声明仅基于发布日期的当前预期、估计和预测，并且受到一系列可能导致实际结果与这些前瞻性声明所设立的预期结果不符的风险和不确定性的影响。这些风险和不确定性包括但不限于，我们可能无法在商业化之前成功完成ATR-12的一期试验和其他产品候选药物的临床前研究，并获得所需的批准；我们的产品候选药物可能不会有效；可能会出现监管批准的延迟或所在监管框架的变更；我们对产品候选药物的可寻觅市场的估计可能不准确；我们可能无法及时筹集所需的额外资金；可能会出现更高效的竞争对手或更有效的竞争治疗方法；我们可能会卷入与我们关键知识产权使用有关的争议，这些依赖于我们成功的前提；我们可能无法吸引和留任关键员工和合格的人员；早期研究结果可能不是后期研究结果的预测；我们的产品制造、研究和临床前和临床试验的某些或全部方面依赖于第三方。有关Azitra的计划和运营的其他风险可在其提交给SEC的S-1登记声明中找到，并在其提交给SEC的最近一季度10-Q报告中找到。Azitra明确否认除法律规定外的更新任何前瞻性语句的义务。
联系人
Norman Staskey
首席财务官
staskey@azitrainc.com
Hayden IR
James Carbonara
(646) 755-7412
james@haydenir.com
利润表简明报表
(未经审计)
| 截至2024年6月30日的三个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 服务营业收入-关联方 | $ | 7,500 | $ | 代付账款及应计费用的购置固定资产 | ||||
| 总收入 | 7,500 | 代付账款及应计费用的购置固定资产 | ||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 普通和管理 | 1,549,228 | 844,639 | ||||||
| 研发 | 1,118,552 | 754,951 | ||||||
| 营业费用总计 | 2,667,780 | 1,599,590 | ||||||
| 经营亏损 | (2,660,280 | ) | (1,427,590 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 16,268 | 264 | ||||||
| 利息费用 | (1,782 | ) | (76,187 | ) | ||||
| 可转换债券公允价值变动 | - | (2,830,100 | ) | |||||
| 认股证公允价值变动 | 4,272 | (94,232 | ) | |||||
| 其他费用收益 | 9,529 | (1,683 | ) | |||||
| 其他收入（支出）总额 | 28,287 | (3,001,938 | ) | |||||
| 税前净亏损 | (2,631,993 | ) | (4,429,528 | ) | ||||
| 所得税费用 | - | - | ||||||
| 净亏损 | $ | (2,631,993 | ) | (4,429,528 | ) | |||
| 优先股股息 | - | (643,267 | ) | |||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (2,631,993 | ) | (5,072,795 | ) | |||
| 基本和稀释后的每股净亏损 | $ | （2.74 | ) | $ | (70.83 | ) | ||
| 基本和稀释后的加权平均普通股本数 | 960,146 | 71,622 | ||||||
汇总 资产负债表
(未经审计)
| 6月30日, | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 803,082 | $ | 1,795,989 | ||||
| 其他应收款 | 111,895 | 223,474 | ||||||
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | 420,828 | 516,116 | ||||||
| 总流动资产 | $ | 1,335,805 | $ | 2,535,579 | ||||
| 所有板块、净额 | 658,731 | 710,075 | ||||||
| 其他 | 1,888,018 | 1,869,832 | ||||||
| 总资产 | $ | 3,882,554 | $ | 5,115,486 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 996700 | $ | 897272 | ||||
| 当前融资租赁负债 | 15,317 | 14,600 | ||||||
| 当前的运营租赁负债 | 293,026 | 307,655 | ||||||
| 应计费用 | 434103 | 383668 | ||||||
| 流动负债合计 | 1739146 | 1603195 | ||||||
| 长期融资租赁负债 | 18,329 | 26169 | ||||||
| 长期经营租赁负债 | 395987 | 537523 | ||||||
| 认股权负债 | 2,926 | 35,453 | ||||||
| 负债合计 | 2156388 | 2202340 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股 | 96 | 40 | ||||||
| 额外实收资本 | 55,889,271 | 51,510,269 | ||||||
| 累积赤字 | (54,163,201 | ) | (48,597,163 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 1,726,166 | 2,913,146 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 3,882,554 | $ | 5,115,486 | ||||