团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿, 直流电 20549
表格
(标记 一)
每季度 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告 |
对于
季度期结束
或者
过渡 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的报告 |
对于 从 _____ 到 _____ 的过渡期
佣金
文件号:
(精确 注册人姓名(如其章程所规定)
(州 或其他司法管辖区 | (美国国税局 雇主 | |
公司成立 或组织) | 身份识别 不是。) | |
(地址 主要行政办公室) | (Zip 代码) |
(注册人的 电话号码,包括区号)
证券 根据《交易法》第 12 (b) 条注册:
标题 每个班级的 | 交易 符号 | 姓名 注册的每家交易所的 | ||
这个
|
指示
用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告
在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2)
在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
指示
通过复选标记注册人是否已以电子方式提交了根据规则 405 提交的交互式数据文件
在过去 12 个月(或注册人之前的较短期限内)的 S-T 法规(本章第 232.405 节)
需要提交此类文件)。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司,或新兴成长型公司。参见《交易法》第120亿条2中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大号 加速文件管理器 | ☐ | 加速 已归档 | ☐ |
☒ | 更小 举报公司 | ||
新兴 成长型公司 |
如果
一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定
根据《交易法》第13(c)条规定的任何新的或修订的财务会计准则
指示
勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有
如 在 2024 年 6 月 30 日和 2024 年 8 月 8 日期间,有
和 ,分别是注册人普通股的股份 股票,面值 $ 每股、已发行和流通(此类数量的股票包括标的普通股) 截至当日,根据Lucid Diagnostics Inc. 2018年长期激励股权计划授予的未归属限制性股票奖励)。
桌子 的内容
页面 | ||
部分 I-财务信息 | ||
物品 1。 | 金融 声明 | 3 |
浓缩 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表(未经审计) | 3 | |
浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表(未经审计) | 4 | |
浓缩 截至6月30日的三个月和六个月的合并股东权益(赤字)变动表(未经审计), 2024 年和 2023 年 | 5 | |
浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并现金流量表(未经审计) | 7 | |
注意事项 至未经审计的简明合并财务报表 | 8 | |
物品 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 23 |
物品 4。 | 控制和程序 | 32 |
第二部分-其他信息 | ||
物品 1。 | 法律诉讼 | 33 |
物品 5。 | 其他信息 | 33 |
物品 6。 | 展品 | 33 |
签名 | 34 | |
展品索引 | 35 |
2 |
部分 I-财务信息
物品 1。财务报表
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
浓缩 合并资产负债表
(在 数千股(股票数量和每股数据除外-未经审计)
六月 2024 年 30 日 | 十二月 2023 年 31 日 | |||||||
资产: | ||||||||
当前 资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
账户 应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费 费用、存款和其他流动资产 | ||||||||
总计 流动资产 | ||||||||
已修复 资产,净额 | ||||||||
运营 租赁使用权资产 | ||||||||
无形的 资产,净额 | ||||||||
其他 资产 | ||||||||
总计 资产 | $ | $ | ||||||
负债, 优先股和股东权益(赤字) | ||||||||
当前 负债: | ||||||||
账户 可支付的 | $ | $ | ||||||
应计 费用和其他流动负债 | ||||||||
正在运营 租赁负债,流动部分 | ||||||||
年长的 有担保的可转换票据——按公允价值计算 | ||||||||
到期 收件人:PavMed Inc.-MSA 费用和运营费用 | ||||||||
总计 流动负债 | ||||||||
正在运营 租赁负债,减去流动部分 | ||||||||
总计 负债 | ||||||||
承诺 和突发事件 | - | - | ||||||
股东 股权: | ||||||||
首选 股票,美元 | 面值, 授权股份;已发行和流通的b系列和b-1系列可转换优先股 截至2024年6月30日以及A系列和A-1系列可转换优先股、已发行和流通的股票 在十二月 2023 年 31 日||||||||
常见 股票,美元 | 面值, 已获授权的股份; 和 截至 2024 年 6 月 30 日已发行和流通的股份 分别是 2023 年 12 月 31 日和||||||||
额外 实收资本 | ||||||||
累积 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
总计 股东权益(赤字) | ( | ) | ||||||
总计 负债和股东权益(赤字) | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
3 |
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
浓缩 合并运营报表
(在 数千股(股票数量和每股数据除外-未经审计)
三 已结束的月份 六月 30, | 六 已结束的月份 六月 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
运营 开支: | ||||||||||||||||
成本 的收入 | ||||||||||||||||
销售 和营销 | ||||||||||||||||
普通的 和行政 | ||||||||||||||||
摊销 收购的无形资产 | ||||||||||||||||
研究 和发展 | ||||||||||||||||
总计 运营费用 | ||||||||||||||||
运营 损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 收入(支出): | ||||||||||||||||
利息 收入 | ||||||||||||||||
利息 费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
改变 按公允价值计算——优先有担保可转换票据 | ( | ) | ||||||||||||||
损失 关于发行和发行成本-优先担保可转换票据 | — | — | — | ( | ) | |||||||||||
债务 灭火损失——优先担保可转换票据 | ( | ) | — | ( | ) | — | ||||||||||
其他 收入(支出),净额 | ( | ) | ||||||||||||||
损失 在准备缴纳所得税之前 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
供应 用于所得税 | — | — | — | — | ||||||||||||
网 亏损归因于Lucid Diagnostics公司 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
更少: A系列和A-1系列可转换优先股的视作股息 | — | — | ( | ) | — | |||||||||||
网 归因于 Lucid Diagnostics Inc. 普通股股东 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
网 归属于Lucid Diagnostics Inc.普通股股东的每股亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
加权 已发行普通股、基本股和摊薄后的平均普通股 |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
4 |
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
浓缩 股东权益(赤字)变动合并报表
为了 截至2024年6月30日的三个月和六个月
(在 数千股(股票数量和每股数据除外-未经审计)
首选 股票 | 常见 股票 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 额外 实收资本 | 累积 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
平衡 截至 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
转换 -高级有担保可转换票据 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
发行 -b-1 系列优先股 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
问题 普通股-供应商服务协议 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
网 损失 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
首选 股票 | 常见 股票 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 额外 实收资本 | 累积 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
平衡 截至2023年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
运动 -股票期权-Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
背心 -限制性股票奖励 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
转换 -高级有担保可转换票据 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
购买 -员工股票购买计划 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
发行 -A-1 系列优先股 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
交易所 -A系列和A-1系列优先股 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
发行 -b系列和b-1系列优先股 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
发行 -截止日期:PAVMed Inc.普通股结算 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
问题 普通股-供应商服务协议 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
网 损失 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
5 |
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
浓缩 股东权益(赤字)变动合并报表
为了 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月
(在 数千股(股票数量和每股数据除外-未经审计)
首选 股票 | 常见 股票 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 额外 实收资本 | 累积 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
平衡 截至 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础 补偿-Lucid 诊断公司 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-PavMed Inc. | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
问题 普通股-供应商服务协议 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
网 损失 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
首选 股票 | 常见 股票 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 额外 实收资本 | 累积 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
平衡 截至2022年12月31日 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
以股票为基础 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股权计划 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
背心 -限制性股票奖励 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
发行 普通股-APA-RDX-解雇补助金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
发行 -市场融资工具,扣除融资费用 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
购买 -员工股票购买计划 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
发行 -A系列优先股 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
问题 普通股-供应商服务协议 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
网 损失 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡 截至 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
6 |
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
浓缩 合并现金流量表
(在 数千股(股票数量和每股数据除外-未经审计)
六 截至6月30日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
现金 来自经营活动的流量 | ||||||||
网 损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
调整 将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账 | ||||||||
折旧 和摊销费用 | ||||||||
以股票为基础 薪酬-Lucid Diagnostics Inc. 2018年股权计划 | ||||||||
以股票为基础 薪酬-PavMed Inc. 2014 年股权计划 | ||||||||
改变 按公允价值计算——优先有担保可转换票据 | ( | ) | ||||||
损失 发行中-优先担保可转换票据 | — | |||||||
债务 灭绝损失——优先担保可转换票据 | — | |||||||
APA-RDX: 发行普通股——解雇补助金 | — | |||||||
摊销 供应商服务协议的普通股付款 | ||||||||
变更 在运营资产和负债方面: | ||||||||
账户 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费 支出和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
账户 可支付的 | ( | ) | ( | ) | ||||
应计 费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
到期 收件人:PavMed Inc.-运营费用、员工相关费用、MSA 费用 | ( | ) | ||||||
网 用于经营活动的现金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金 来自投资活动的流量 | ||||||||
购买 的设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
网 用于投资活动的现金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金 来自筹资活动的流量 | ||||||||
收益 — 发行优先股 | ||||||||
收益 — 发行优先可转换票据 | — | |||||||
收益 — 发行普通股 — 市场融资机制 | — | |||||||
收益 — 行使股票期权 | — | |||||||
收益 — 发行普通股 — 员工股票购买计划 | ||||||||
网 融资活动提供的现金流 | ||||||||
网 现金增加(减少) | ||||||||
现金, 经期开始 | ||||||||
现金, 期末 | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
7 |
清醒 诊断公司
和 子公司
(a) PavMed Inc. 的子公司)
笔记 至简明的合并财务报表
(金额 在这些附注中,除股票数量和每股金额外,以千计列报。)
注意 1 — 该公司
描述 商业的
清醒 Diagnostics Inc.(“Lucid”、“Lucid Diagnostics” 或 “公司”)是一家商业阶段的医疗诊断产品 科技公司专注于数百万胃食管反流病(“GERD”)患者,也称为慢性胃食管反流病 胃灼热、胃酸倒流或干脆反流,他们有发生食道癌前病变和癌症的风险,特别是高致死性食管 腺癌(“EAC”)。Lucid 是 PavMed Inc.(“PAVMed”)的子公司。
这个 该公司认为,其旗舰产品ESOGuard食管DNA测试是对使用ESOCheck食管采集的样本进行的 细胞收集设备是第一种也是唯一一种能够作为广泛测试的市售诊断测试 早期发现高危胃食管反流病患者食管癌前期的工具。
ESOGuard 是一种亚硫酸氢盐转换的下一代测序(NGS)DNA检测,对使用ESOCheck采集的表面食管细胞进行。细胞 样本,包括使用ESOCheck采集的样本,如下所述,将发送到我们的实验室,进行测试和分析 专有的 ESOGuard NGS DNA 检测。
ESOCheck 是一款经 FDA 510 (k) 和 CE 认证的无创可吞咽球囊导管设备,能够对表面食管细胞进行采样 在不到五分钟的办公程序中。它由维他命药丸大小的硬质塑料胶囊组成,该胶囊系在薄硅胶上 导管,充气后会出现带有纹理脊的软硅胶气球,轻轻地擦拭表面食管细胞。什么时候 使用真空吸力,将气球和采样细胞拉入胶囊中,保护它们免受污染和稀释 在设备撤回期间,由目标区域以外的细胞移动。该公司认为,这种专有的Collect+Protect™ 技术 使 ESOCheck 成为唯一能够进行此类解剖学靶向和受保护采样的无创食管细胞采集设备。
ESOGuard 而ESOCheck基于凯斯西储大学(“CWRU”)的Lucid许可的专利技术。ESOGuard 和 ESOCheck 的开发旨在为早期发现 EAC 和 Barrett's 提供准确、非侵入性、对患者友好的检测 食道(“BE”),包括发育异常 BE 和慢性胃食管反流患者的 EAC 相关前体。
注意 2 — 流动性和持续经营
这个 公司管理层必须评估实体自该之日起一年内继续作为持续经营企业的能力 正在发布的财务报表。在每个报告期,包括过渡期,都要求一个实体评估情况 截至财务报表发布之日已知且可以合理知悉,以确定实体是否可能无法满足要求 自财务报表发布之日起一年内的财务义务。对实体的能力存在重大怀疑 当总体情况和事件表明该实体很可能会持续经营时,继续作为持续经营企业存在 无法在财务报表发布之日起一年内履行到期的财务义务。
这个
公司主要通过公开发行和私募发行普通股、优先股和债务为其运营提供资金。
该公司受投入大量资金的医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性的影响
他们为使初始产品和服务商业化所做的所有努力以及正在进行的研究和开发活动,以及
进行临床试验。公司产生了 $
这个
公司亏损归属于Lucid Diagnostics Inc普通股股东的净亏损约为美元
这个 公司在财务报表发布后的12个月内继续运营的能力将取决于财务报表的生成 可观的收入,前提是其ESOGuard食管DNA测试获得积极的第三方报销保障 来自政府和私人健康保险提供商,通过直接与自保雇主签订合同来增加收入, 以及其通过包括股权和/或债务融资或再融资在内的各种潜在来源筹集额外资本的能力 现有的债务义务。这些因素使人们对公司能否继续作为内部持续经营企业产生了重大怀疑 随附的未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年。
8 |
注意 3 — 重要会计政策摘要
意义重大 会计政策
这个 公司的重要会计政策如公司截至年度的10-k表年度报告所披露 除非下文另有说明,否则为2023年12月31日,于2024年3月25日向美国证券交易委员会提交。
基础 演示文稿
这个 随附的公司及其子公司未经审计的简明合并财务报表是根据以下规定编制的 符合美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)以及适用的规则和条例 美国证券交易委员会(“SEC”)的账户,包括公司及其全资公司的账目 子公司。所有公司间往来交易和余额均已在合并中清除。该公司是合并子公司 隶属于PavMed,该公司对该公司的财务控制权。为此,公司将其业务作为单一运营部门进行管理 评估绩效和制定运营决策。
如 根据美国证券交易委员会规则,美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。 截至2023年12月31日的资产负债表来自该日经审计的合并财务报表。随附的 未经审计的简明合并财务报表是在与公司年度合并财务报表相同的基础上编制的 管理层认为,财务报表包括所有调整,仅包括必要的例行经常性调整 以公允地陈述公司未经审计的简明合并财务信息。
这个 截至2024年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明综合经营业绩不一定是指示性的 截至2024年12月31日止年度或任何其他中期或任何其他未来的预期合并业绩的百分比 时期。随附的未经审计的简明合并财务报表和相关的未经审计的简明合并财务报表 信息应与公司经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读 截至2023年12月31日止年度的公司于3月向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中所包含的截至2023年12月31日的财年 2024 年 25 日。
全部 所附未经审计的简明合并财务报表及其附注中的金额以千计列报 美元,如果未另行注明,则以百万美元列报,股票和每股金额除外。
使用 的估计数
在 根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表,管理层必须进行估算 以及影响报告的资产金额和相应账面价值储备金的确定(如果有)的假设,以及 截至未经审计的简明合并财务报表发布之日,负债和或有损失的披露 以及报告期内报告的收入和支出金额.这些未经审计的精简报告中的重要估计 合并财务报表包括与债务估计公允价值、股票股票奖励相关的财务报表以及 无形资产。其他重要估计数包括估计的增量借款利率、收入准备金或补助金 税收和递延所得税资产的相应估值补贴。此外,管理层对公司的评估 继续作为持续经营企业的能力涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。正在进行中 在此基础上,公司评估其估计和假设。该公司的估计基于历史经验和其他各种经验 假设被认为是合理的。由于估算中固有的不确定性,实际结果将在未来时期报告 可能会受到这些估计值变化的影响。
收入 认可
收入 在履行义务得到履行时予以确认,金额应反映公司预期的对价 收集以换取这些服务。该公司的收入主要来自其实验室测试服务 它的 ESOGuard 食管 DNA 测试。在向订购的医疗机构公布患者的测试结果后,服务即告完成 提供商。确认的收入包括与个人患者的第三方相关的两个可变对价 与无关第三方签订的合同服务安排相关的保险承保单和固定对价 法律实体。为公司认定属于ASC 606(收入)范围内的安排确定收入确认 根据与客户的合同,公司执行以下五个步骤:(1)确定与客户的合同,(2)确定 合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)为履约分配交易价格 合同中的义务以及 (5) 在实体履行履约义务时(或作为)确认收入。
9 |
注意 3 — 重要会计政策摘要-续
这个 公司考虑的关键方面包括以下方面:
合同— 公司的客户主要是患者,但公司没有与患者签订正式的报销合同。 公司根据其他惯常商业惯例与患者签订合同,这是一个时间点 已收到供应商的订单,患者样本已退回实验室进行检测。付款条件是一种函数 患者现有的保险福利,包括医疗保险和医疗补助中心保险决策的影响 公司与付款人之间订立的服务(“CMS”)和适用的报销合同。但是,当病人时 被视为自费,公司要求患者在公司开始履行履约义务之前付款。 公司的对价可以被视为可变或固定的,具体取决于特定付款人合同的结构,以及公司 认为在不受限制的范围内,收取此类对价是可能的。
性能 义务—履约义务是合同中承诺转让独特的商品或服务(或一捆货物) 或服务)向客户提供。公司的合同有单一履约义务,在签订合同时即予履行 服务,最终将患者的测试结果发布给订购的医疗保健提供者。公司选出 与披露未履行的履约义务相关的实际权宜之计,例如提供测试之间的时间间隔 供应、样本接收和向订购的医疗保健提供者公布检测结果的时间远远不到一年。
交易 价格—交易价格是公司预计为换取转让而收取的对价金额 向客户承诺的商品或服务,不包括代表第三方收取的金额(例如,某些销售税)。这个 预计从与客户签订的合同中收取的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。
如果 从合同中得出的对价被认为是可变的,公司估计其对价金额 将有权换取承诺的商品或服务。公司限制了其中包含的可变对价金额 交易价格占该对价中不受限制的部分。换句话说,公司确认的收入不超过该金额 考虑因素可变,在获得更多信息或相关的不确定性之前,不会发生重大逆转 随之而来的额外付款或退款问题随后得到解决。
什么时候 公司没有丰富的历史经验,或者这种经历的预测价值有限,这是对估计的限制 对价可变可能导致在向订购的医疗机构提供患者ESOGuard测试结果后不确认收入 提供商。因此,公司确认不超过可变对价金额的收入,直到出现重大逆转 获得更多信息,或者与额外付款或退款(如果有)相关的不确定性随后得到解决。 原始估计数与后续修订之间的差异,包括最终结算,代表预计值的变化 可变考虑因素,估计数的变化将在此类订正估计数期间得到确认。关于订约承办事务 安排,固定对价收入在实验室测试报告交付后按账单进行确认 根据实际历史经验,这种固定对价被认为是可能的。
分配 交易价格—交易价格完全分配给合同中包含的履约义务 根据每种不同商品或服务的相对独立销售价格计算客户。
实用 权宜之计—与合同一样,公司不会根据重要融资部分的影响调整交易价格 成立之初,公司预计收款周期为一年或更短。
公平 价值期权(“FVO”)选择
在下面 根据日期为2023年3月13日的证券购买协议,公司发行了日期为2023年3月21日的优先有担保可转换票据,参见 在此处作为 “2023年3月优先可转换票据”,该票据在 “公允价值期权选择” 下计算 如下所述。
在下面 财务会计准则委员会 (“FASB”) 会计准则编纂 (“ASC”) 议题815, 衍生物 和套期保值,(“ASC 815”),可能需要对包含嵌入式功能和/或选项的金融工具进行分叉 来自金融工具托管机构并被认定为独立的衍生资产或负债,与分叉衍生资产或 负债最初按截至交易发行日的估计公允价值计量,然后按估计的公允价值重新计量 截至每个报告期资产负债表日的价值。
或者, FasB ASC 主题 825, 金融工具,(“ASC 825”)规定了 “公允价值期权”(“FVO”) 选举。在这方面,ASC 825-10-15-4规定 FVO 选举(在 ASC 825-10-15-5 未另行禁止的范围内)为 提供给金融工具,其中金融工具最初是按交易时的估计公允价值计量的 发行日期,然后按截至每个报告期资产负债表日的估计公允价值进行重新计量,但会发生变化 运营报表中确认为其他收入(支出)的估计公允价值。的估计公允价值调整 2023年3月的优先可转换票据,包括与应计利息相关的部分,在随附的未经审计的简要报告中的其他收益(支出)中以单项列报 合并运营报表(由ASC 825-10-50-30 (b) 规定)。此外,按照 ASC 825-10-45-5 的要求,在 公允价值调整的一部分归因于特定工具信用风险的变化,该部分将得到确认 作为其他综合收益(“OCI”)的一部分(与2023年3月相比,没有这样的调整) 高级可转换票据)。
参见 注意事项 9, 金融工具公允价值计量,关于 FVO 选举;以及附注 10, 债务,供讨论 2023 年 3 月的优先可转换票据。
10 |
注意 3 — 重要会计政策摘要-续
改叙
当然 对上一年度的金额进行了重新分类,以符合本年度的列报方式,其中包括列报收入成本 运营报表、未经审计的简明合并财务报表和附注中的运营费用 转至未经审计的简明合并财务报表。对上一年度金额进行重新分类的影响不大 并且没有影响净亏损。
最近 会计准则更新尚未通过
在 2023 年 12 月,FasB 发布了亚利桑那州立大学第 2023-09 号所得税(主题 740)——所得税披露的改进(“亚利桑那州立大学 2023-09”), 其目的是提高所得税披露的透明度和决策效用.亚利桑那州立大学 2023-09 年的修正案规定 主要通过更改税率对账和已缴所得税信息来增强所得税信息。亚利桑那州 2023-09 预计对公司有效期至2024年12月15日之后开始的所有年期。允许提前收养。这个 公司预计该准则不会对其未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
在 2023 年 11 月,FasB 发布了亚利桑那州立大学第 2023-07 号分部报告(主题 280)——对可报告的分部披露的改进(“亚利桑那州立大学” 2023-07”),要求上市公司披露年度和中期的重大分部支出和其他细分项目 基础,并在过渡期内提供有关应申报分部当前损益和资产的所有披露 每年需要一次。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度和过渡期的公共实体有效 在 2024 年 12 月 15 日之后的财政年度内。允许提前收养。该指南回顾性地适用于所有时期 在财务报表中列报,除非不切实际。该公司预计该标准不会产生重大影响 关于其未经审计的简明合并财务报表。
在 2023 年 10 月,FasB 发布了 ASU 第 2023-06 号《披露改进:针对美国证券交易委员会披露的编纂修正案》 更新和简化倡议。此更新修改了中各种主题的披露或陈述要求 会计准则编纂以符合美国证券交易委员会在第33-10532号发布《披露更新和简化》中的某些修正案。 本更新中的修正案应具有预期适用性,每项修正案的生效日期将是 美国证券交易委员会从第S-X或S-k条例中删除该相关披露的规定生效。但是,如果美国证券交易委员会尚未删除 在2027年6月30日之前,从其法规中披露相关信息,修正案将从法典中删除并且不会生效。 禁止提前收养。该公司目前正在评估此更新将对其未经审计的简明合并报告产生的影响 财务报表和披露。
注意 4 — 与客户签订合同的收入
收入 认可
在
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,公司确认的收入为美元
成本 的收入
这个 收入成本主要包括与公司实验室运营相关的成本(不包括相关的估计成本) 包括研究活动), 与ESOCheck细胞采集设备, 细胞样本邮寄包和许可使用费有关的费用.
在
在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,收入成本为美元
11 |
注意 5 — 关联方交易
这个 在所述期间内,应付给:PAVMed Inc. 的总额汇总如下:
MSA 费用 | 与员工相关 成本 | PAVMed Inc. OBO 支付 | 总计 | |||||||||||||
平衡 -2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
MSA 费用 | — | — | ||||||||||||||
ERC -好处 | — | — | ||||||||||||||
开启 代表(OBO)活动 | — | — | ||||||||||||||
现金 向 PAVMed Inc. 付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
付款 给 PavMed Inc. 以 LUCD 股票结算 | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||
平衡 -2024 年 6 月 30 日 | $ | — | $ | $ | $ |
PAVMed -管理服务协议
这个
公司的日常运营还部分由PavMed雇用的人员管理,公司为此收取服务费,
根据与PavMed签订的管理服务协议(“MSA”)的规定,被称为 “管理服务费”。
MSA没有终止日期,但可以由公司董事会终止。MSA 费的收取时间为
按月计算,并会根据PavMed人员向其提供的服务的变化定期进行调整
公司,MSA费用的任何此类变更均须经公司董事会和PavMed的批准。
各自公司的董事会批准了对MSA的修正案,将MSA费用提高到$
随后
截至2024年6月30日,即2024年8月,各自公司的董事会批准公司签订第九项修正案
到 MSA。根据该修正案,公司应付给PavMed的月费从美元增加
开启
2024 年 1 月 26 日,PavMed 选择收取 $ 的付款
这个 上述期间未经审计的简明合并运营报表中的MSA费用支出分类如下:
三 已结束的月份 六月 30, | 六 已结束的月份 六月 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
销售 & 营销 | $ | $ | ||||||||||||||
普通的 & 行政 | ||||||||||||||||
研究 & 开发 | ||||||||||||||||
总计 MSA 费用 | $ | $ | $ | $ |
这个 如上所述 MSA 费用的分类基于 PAVmed 对员工工资、支出和其他运营的分类 开支。在这方面,PAVMed将员工工资支出归类为从事销售、销售的员工的销售和营销费用 支持和营销活动,从事产品和服务工程的员工的研发费用 开发和设计及/或临床试验活动,以及归类为一般和管理类的其他员工和活动。
注意 6 — 预付费用、存款和其他流动资产
预付费 截至目前, 支出和其他流动资产包括以下内容:
六月 2024 年 30 日 | 十二月 2023 年 31 日 | |||||||
高级 向服务提供商和供应商付款 | $ | $ | ||||||
预付费 保险 | ||||||||
存款 | ||||||||
总计 预付费用、存款和其他流动资产 | $ | $ |
12 |
注意 7 — 租约
期间
在截至2024年6月30日的六个月中,公司签订了额外的租赁协议,这些协议已经开始并被归类为运营协议
租约,包括2024年6月,该公司行使了续订期权,延长了其位于加利福尼亚的中央实验室的租赁期限
再延长三年,直至2027年12月31日。(未贴现的)租金总额约为 $
这个 公司截至2024年6月30日的未来租赁付款,以经营租赁负债、流动部分和运营形式列报 租赁负债,减去公司未经审计的简明合并资产负债表中的流动部分如下:
2024 (本年剩余时间) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
总计 租金付款 | $ | |||
更少: 推定利息 | ( | ) | ||
当下 租赁负债的价值 | $ |
补充 与公司租赁的现金和非现金活动相关的现金流信息的披露如下:
六 截至6月30日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
现金 支付的金额包含在租赁负债计量中 | ||||||||
运营 经营租赁产生的现金流 | $ | $ | ||||||
非现金 投资和融资活动 | ||||||||
使用权 为换取新的经营租赁负债而获得的资产 | $ | $ | ||||||
加权平均值 剩余租赁期限-经营租约(以年为单位) | ||||||||
加权平均值 折扣率-经营租赁 | % | % |
如
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司经营租赁中的使用权资产为美元
13 |
注意 8 — 无形资产,净额
无形的 截至目前的资产减去累计摊销额,包括以下内容:
估计的 使用寿命 | 六月 2024 年 30 日 | 十二月 2023 年 31 日 | ||||||||
防御 技术 | $ | $ | ||||||||
实验室 许可证和认证以及实验室信息管理软件 | $ | |||||||||
总计 无形资产 | ||||||||||
更少 累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||||
无形的 资产,净额 | $ | $ |
摊销
上面讨论的无形资产的支出为美元
2024 (本年剩余时间) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
总计 | $ |
注意 9 — 金融工具公允价值计量
重复出现 公允价值测量
这个 所述报告日期的公允价值层次结构表如下:
公平 在报告之日使用定期进行价值测量1 | ||||||||||||||||
等级 1 输入 | 二级 输入 | 级别 3 输入 | 总计 | |||||||||||||
六月 2024 年 30 日 | ||||||||||||||||
三月 2023 年高级可转换票据 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
总计 | $ | — | $ | — | $ | $ |
等级 1 输入 | 二级 输入 | 级别 3 输入 | 总计 | |||||||||||||
十二月 2023 年 31 日 | ||||||||||||||||
三月 2023 年高级可转换票据 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||||||
总计 | $ | — | $ | — | $ | $ |
如
在注释 10 中讨论过, 债务,该公司于2023年3月21日发行了优先担保可转换票据,票价为美元
这个 归入三级类别的金融工具的估计公允价值是使用两个可观察的输入来确定的 和不可观察的输入。与第三级类别中负债相关的未实现损益包括公允变动 价值既可归因于可观测的(例如市场利率的变化),也可归因于不可观察的(例如,不可观察的长期变化) 过时的波动率)输入。
1 在截至2024年6月30日的六个月中,相应等级之间没有转账。
14 |
注意 9 — 金融工具公允价值计量——续
这个 截至2024年6月30日和2023年12月31日的2023年3月优先可转换票据的估计公允价值是使用以下方法计算的 使用综合信用评级分析和所需的收益率对其现金流现值进行蒙特卡罗模拟, 使用以下假设:
三月 2023 年优先可转换票据:2024 年 6 月 30 日 | 三月
2023 年高级可转换票据: 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
公平 价值 | $ | $ | ||||||
脸 应付本金价值 | $ | $ | ||||||
必填项 回报率 | % | % | ||||||
转换 价格 | $ | $ | ||||||
价值 普通股的 | $ | $ | ||||||
预期 期限(年) | ||||||||
波动率 | % | % | ||||||
风险 免费费率 | % | % | ||||||
分红 产量 | — | % | — | % |
这个 报告的估计公允价值使用了公司的普通股价格以及某些三级投入(如上所述 上表),用于开发蒙特卡罗仿真模型、贴现现金流分析和/或Black-Scholes估值模型。 估计的公允价值是主观的,受估值模型和分析输入变化的影响,包括公司的估值模型和分析 普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率以及其他某些利率 三级输入包括对公司普通股价格价值估计波动率的假设以及 医疗器械行业内类似实体的波动性。这些假设的变化可能会对估计的公平价格产生重大影响 价值观。
注意 10 — 债务
这个 截至所述日期,2023年3月优先可转换票据的未偿公允价值和面值本金如下:
合同性的 到期日 | 已申明 利率 | 转换 每股价格 | 脸 未偿还的价值本金 | 公平 价值 | ||||||||||||||
三月 2023 年高级可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
平衡 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ |
合同性的 到期日 | 已申明 利率 | 转换 每股价格 | 脸 未偿还的价值本金 | 公平 价值 | ||||||||||||||
三月 2023 年高级可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
平衡 截至2023年12月31日 | $ | $ |
15 |
注意 10 — 债务-续
这个 在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,债务公允价值的变化如下:
三月 2023 年高级可转换票据 | 其他 收入(支出) | |||||||
公平 价值-2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | — | |||||
分期 还款——普通股 | ( | ) | — | |||||
非分期付款 付款 — 普通股 | ( | ) | — | |||||
改变 按公允价值计算 | ( | ) | ||||||
公平 截至 2024 年 6 月 30 日的价值 | $ | - | ||||||
其他 收入(支出)——公允价值变动——截至2024年6月30日的三个月 | - | $ |
三月 2023 年高级可转换票据 | 其他 收入(支出) | |||||||
公平 价值-2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | — | |||||
分期 还款——普通股 | ( | ) | — | |||||
非分期付款 付款 — 普通股 | ( | ) | — | |||||
改变 按公允价值计算 | ( | ) | ||||||
公平 截至 2024 年 6 月 30 日的价值 | $ | - | ||||||
其他 收入(支出)——公允价值变动——截至2024年6月30日的六个月 | - | $ |
这个 在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间,债务公允价值的变化如下:
三月 2023 年高级可转换票据 | 其他 收入(支出) | |||||||
公平 价值-2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | — | |||||
改变 按公允价值计算 | ( | ) | ||||||
公平 2023 年 6 月 30 日的价值 | $ | - | ||||||
其他 收入(支出)-公允价值变动——截至2023年6月30日的三个月 | - | $ |
三月 2023 年高级可转换票据 | 其他 收入(支出) | |||||||
公平 价值-2022年12月31日 | $ | — | $ | — | ||||
脸 本金价值—发行日期 | $ | — | ||||||
公平 价值调整—发布日期 | ( | ) | ||||||
改变 按公允价值计算 | ( | ) | ||||||
公平 2023 年 6 月 30 日的价值 | $ | - | ||||||
其他 收入(支出)-公允价值变动——截至2023年6月30日的六个月 | - | $ | ( | ) |
16 |
注意 10 — 债务-续
三月 2023 年高级担保可转换票据
清醒
Diagnostics 于 2023 年 3 月 13 日与合格机构投资者签订了证券购买协议(“SPA”)
(“投资者”、“贷款人” 和/或 “持有人”),其中 Lucid 同意出售,投资者同意
购买,总计 $
在下面
SPA,Lucid根据其有效上架注册声明在注册直接发行中发行了优先担保可转换票据
日期为2023年3月21日,此处称为 “2023年3月的优先可转换票据”,该票据的票据为美元
这个
2023 年 3 月优先可转换票据的收益为美元
期间
在 2023 年 3 月 21 日至 2023 年 9 月 20 日期间,公司只需要支付利息支出(按美元计)
开始
2023 年 9 月 21 日,然后在每个月连续的第一和第十个交易日直至及包括
2025 年 3 月 14 日(均称为 “分期付款日期”);以及
在 除了分期付款外,持有人还可以选择加快未来分期付款额还款额的转换, 及其利息,但须遵守所定义的某些限制,使用最新分期付款的当时的折算价格 日期转换价格。
这个 本优先可转换票据下的所有到期和应付金额的支付均由Lucid Diagnostics的所有子公司提供担保; 该优先可转换票据下的债务由Lucid Diagnostics及其子公司的所有资产担保。
清醒 受某些关于该票据等级的习惯上的肯定和否定约束,还可能出现进一步的局面 债务、留置权的存在、债务的偿还和投资、与之相关的现金支付 股息、分配或赎回、资产转移、其他债务的到期以及与关联公司的交易, 除其他习惯事项外.
清醒
受财务契约的约束,要求:
这个
2023 年 3 月的优先可转换票据可以按转换价格分期付款 Lucid Diagnostics 普通股
这是合同转换价格中较低的一个
在
截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,约为美元
17 |
清醒 2018 年诊断长期激励股权计划
这个 Lucid Diagnostics Inc. 2018 年长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics 2018 年股权计划”)是分开的 摘自下文讨论的PAVMed 2014股票计划。2018年Lucid Diagnostics股票计划旨在使Lucid Diagnostics能够提供 员工、高级职员、董事和顾问,有机会收购Lucid Diagnostics的普通股。的种类 根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划可能授予的奖励包括股票期权、股票增值权、限制性奖励 股票和其他股票奖励受适用法律的限制。所有奖项均需获得 Lucid Diagnostics 的批准 薪酬委员会。
一个 总计
根据Lucid Diagnostics的2018年股票计划,Lucid Diagnostics的普通股留待发行, 和 截至2024年6月30日可供授予的股份。股份预留总额不减少为 股票期权 和 截至2024年6月30日,在Lucid Diagnostics 2018年股票计划之外发放的限制性股票奖励。2024 年 1 月, 可供授予的股票数量增加了 根据该计划的常青规定。
清醒 诊断股票期权
数字 的股票期权 | 加权 平均行使价 | 剩余 合同期限(年) | 内在的 价值(2) | |||||||||||||
非常出色 2023 年 12 月 31 日的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予(1) | $ | |||||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
非常出色 2024 年 6 月 30 日的股票期权(3) | $ | $ | ||||||||||||||
既得 以及 2024 年 6 月 30 日的可行使股票期权 | $ | $ |
(1) | |
(2) | |
(3) |
开启 2024 年 2 月 22 日,公司批准了
股票期权至 Lucid Diagnostics Inc 2018年股票计划下的员工和董事(加权平均值) 行使价为美元 。每种期权将在一年后归还三分之一,然后在接下来的八个季度按比例归属。
清醒 诊断限制性股票奖励
数字 限制性股票奖励 | 加权 平均拨款日期公允价值 | |||||||
未归属 截至 2023 年 12 月 31 日的限制性股票奖励 | $ | |||||||
已授予 | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
被没收 | ( | ) | ||||||
未归属 截至 2024 年 6 月 30 日的限制性股票奖励 | $ |
在
2024 年 5 月,总计
18 |
注意 11 — 股票薪酬-续
PAVMed Inc. 2014 年股票计划
这个 PavMed 2014 年长期激励股权计划(“PAVMed 2014 股权计划”)与 Lucid Diagnostics 是分开的 2018年股权计划(上文讨论了这样的股权计划)。
以股票为基础 补偿费用
三 已结束的月份 六月 30, | 六 已结束的月份 六月 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
清醒 2018 年诊断股权计划——收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
清醒 2018年诊断股权计划——销售和营销 | ||||||||||||||||
清醒 诊断2018年股权计划——一般和行政计划 | ||||||||||||||||
清醒 2018 年诊断股权计划——研究与开发 | ||||||||||||||||
PAVMed 2014 年股权计划-收入成本 | ||||||||||||||||
PAVMed 2014 年股权计划-销售和营销 | ||||||||||||||||
PAVMed 2014 年股权计划——一般和行政计划 | ||||||||||||||||
PAVMed 2014 年股权计划-研究与开发 | ||||||||||||||||
总计 基于股票的薪酬支出 | $ | $ | $ | $ |
这个 如上所述,股票薪酬支出包括:根据Lucid授予的股票期权和限制性股票奖励 向根据经修订的CWRU许可证获得许可的技术的医生发明者PAVMed的员工提供2018年诊断股权计划 协议、Lucid Diagnostics董事会成员,以及根据PAVMed 2014股票授予的股票期权 向医生发明家规划。
如 2024年6月30日,未确认的股票薪酬支出和相关的加权平均剩余必要服务期 适用于根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划和PAVMed 2014股票计划发行的股票期权和限制性股票奖励, 如上所述,如下所示:
无法识别 开支 | 加权 平均剩余服务期(年) | |||||||
清醒 2018年股票计划诊断 | ||||||||
股票 选项 | $ | |||||||
受限 股票奖励 | $ | |||||||
PAVMed 2014 年股票计划 | ||||||||
股票 选项 | $ |
以股票为基础 根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是根据加权计算的 此类股票期权的平均估计公允价值为美元
每股和美元 在截至6月30日的六个月期间,每股收益 2024年和2023年分别使用以下加权平均布莱克-斯科尔斯估值模型假设计算得出:
六 截至6月30日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
预期 股票期权期限(以年为单位) | ||||||||
预期 股价波动 | % | % | ||||||
风险 免费利率 | % | % | ||||||
预期 股息收益率 | — | % | — | % |
19 |
注意 11 — 股票薪酬-续
清醒 Diagnostics Inc 员工股票购买计划(“Lucid ESPP”)
一个
总计
注意 12 — 股东权益
系列 b) 优先股发行和交易所
开启
2024 年 3 月 13 日,公司发行了
在 与此次发行有关的是,公司提交了b系列优先股的优先权、权利和限制指定证书 持有特拉华州国务卿的证件(“指定证书”)。该系列的关键条款 b 优先股如下:
每个
b系列优先股的股份可由持有人选择兑换,但须遵守某些实益所有权限制
公司普通股的数量,等于要转换的b系列优先股的数量,乘以
按规定价值 $
这个 b系列优先股将优先于普通股和公司不属于其股本的任何其他类别的股本 期限高于b系列优先股或与b系列优先股同等。
在 公司的任何自愿或非自愿清算、解散或清盘(或定义的任何视同清算事件) 在指定证书中),当时已发行的b系列优先股的持有人将有权获得报酬 在向普通股持有人支付任何款项之前,公司可供分配给股东的资产 以其所有权为由的股票,每股金额等于 (i) 规定价值加上任何应计股息,以较高者为准 但未付款,或 (ii) b系列优先股所有股份转换后应支付的每股金额 在此类事件发生前立即进入普通股。
这个 b系列优先股是一种投票证券(受适用的所有权限制)。
这个 公司和本次发行的投资者还签署了注册权协议(“b系列注册权协议”), 根据该协议,公司同意提交一份注册声明,涵盖根据该协议可发行的普通股的转售 转至b系列优先股。该公司在S-3表格(文件编号333-280650)上向美国证券交易委员会提交了此类注册声明, 申报于2024年7月18日生效,涵盖根据b系列和系列可发行的普通股的转售 b-1 优先股。
20 |
注意 12 — 股东权益-续
系列 b-1 优先股发行
开启
2024 年 5 月 6 日,公司发行了大约
系列 优先股发行
开启
2023 年 3 月 7 日,公司发行了
如 如上所述,2024年3月13日,A系列优先股当时流通的100%被交换为B系列的股份 b系列优先股发行和交易中的优先股。因此,没有A系列优先股的流通股票。
系列 A-1 优先股发行
开启
2023 年 10 月 17 日,公司发行了
开启 2024 年 3 月 13 日,公司又发布了一份
A-1系列优先股的股票。
如 如上所述,2024年3月13日,A-1系列优先股当时流通的100%被交换为系列股票 b b系列优先股发行和交易中的优先股。结果,
A-1系列优先股的股票仍然存在 杰出的。
被视为 A系列和A-1系列可转换优先股交易所要约的股息
这个
以发行的形式给出的对价的公允价值
系列 b. 可转换优先股发行和A/A-1系列交易所要约 | 三月 2024 年 13 日 | |||
公平 价值- | 已发行的b系列优先股股票$ | |||
更少: 与新发行的b系列优先股相关的公允价值(的 | 股票)( | ) | ||
更少: 与以b系列优先股交易的A系列和A-1系列优先股相关的账面价值(的 | 股票)( | ) | ||
被视为 股息计入累计赤字 | $ |
21 |
注意 12 — 股东权益-续
清醒 诊断普通股
随后 到 2024 年 6 月 30 日,即 2024 年 7 月,
。2024年7月23日,向特拉华州国务卿提交了实施此类变更的修正案。
此外 同样在 2024 年 6 月 30 日之后,公司股东批准了《纳斯达克股票上市规则》第 5635 条 Market LLC(“纳斯达克”)根据b系列可转换优先股发行公司普通股 公司于2024年3月以私募方式出售的股票(“b系列优先股”)和b-1系列可转换股票 公司于2024年5月以私募方式出售的优先股(“b-1系列优先股”)。每个系列 b和b-1系列优先股是一种投票证券。对于有待公司股东采取行动或考虑的任何事项, 在适用上述受益所有权限制后,每位持有人都有权在 “转换后” 的基础上进行投票 在上述b和b-1系列优先股发行中。
如 在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日期间,有
和 分别是已发行和流通的普通股。 截至 2024 年 6 月 30 日,PavMed 持有 持有本公司的控股财务和投票权益,并持有该公司的控股权。
开启
2024 年 1 月 26 日,PavMed 选择收取 $ 的付款
2024 年 6 月 21 日, 该公司收到了纳斯达克上市资格部门的通知,其中指出,在过去的连续30个业务中 几天(截至2024年6月20日),公司普通股的收盘价一直低于每股1美元的最低收盘价 根据纳斯达克上市规则5550(a)(2)继续在纳斯达克资本市场上市。通知信中指出,该公司 将有180个日历日(直到2024年12月18日)的时间来恢复合规,而且公司可能有资格获得额外的合规性 时间。该公司打算考虑所有可用的选择,以恢复对纳斯达克上市标准的遵守。
已承诺 股权融资和自动柜员机融资
开启
2022年3月28日,公司与坎托·菲茨杰拉德(“坎托”)的子公司签订了承诺股权融资。在下面
承诺股权融资的条款,坎托已承诺最多购买美元
在
2022年11月,公司进行了 “市场发行”(“ATM”),价格最高为美元
三 已结束的月份 六月 30, | 六 已结束的月份 六月 30, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子 | ||||||||||||||||
网 损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
被视为 A系列和A-1系列可转换优先股的股息 | — | — | ( | ) | — | |||||||||||
网 归因于 Lucid Diagnostics Inc. 普通股股东 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母 | ||||||||||||||||
加权 已发行普通股、基本股和摊薄后的平均普通股 | ||||||||||||||||
网 每股亏损 (1) | ||||||||||||||||
网 每股亏损——基本亏损和摊薄亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
(1) |
基本 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间已发行普通股的加权平均数包括这些股份 公司在此期间发行和未偿还的股份,均按加权平均值计算。基本加权平均股数 已发行普通股不包括普通股等值的增量股份,而摊薄后的加权平均已发行股票数量 包括此类增量份额。但是,由于公司在列报的所有年度均处于亏损状态,按基本和摊薄后的加权计算 平均已发行股票是相同的,因为纳入增量份额将具有反稀释作用。普通股等价物 不包括在摊薄后的加权平均已发行股票的计算范围内的情况如下:
六月 30, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
股票 选项 | ||||||||
未归属 限制性股票奖励 | ||||||||
首选 股票 | ||||||||
总计 |
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物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
这个 在讨论和分析了我们未经审计的简明合并财务状况和经营业绩之后,应阅读以下内容 以及我们向证券公司提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(“10-K表格”) 和交易委员会(“SEC”)。
除非 否则上下文要求,(i) “我们” 和 “我们的”,以及 “公司”,“Lucid” 而 “Lucid Diagnostics” 是指 Lucid Diagnostics Inc. 及其子公司 LucidDX Labs Inc.(“LucidDX 实验室”) 还有 CapNostics, LLC(“CapNostics”),(ii) “FDA” 指的是美国食品药品监督管理局,(iii) “510 (k)” 指制造商根据《食品、药品和化妆品法》第 510 (k) 条向食品和药物管理局提交的上市前通知 而且 21 CFR § 807 E、(iv) 小节 “CLIA” 指的是1988年的《临床实验室改进修正案》及相关的 42 CFR § 493,(v) “CE 标志” 中规定的法规指 “符合欧洲” 标志, 表明医疗器械等产品符合相关欧洲指令基本要求的标志, 以及 (vi) “LDT” 是指诊断测试,美国食品和药物管理局将其定义为 “用于临床使用和设计的体外诊断, 在单一实验室内制造和使用”,通常仅需自行证明分析有效性 在 CMS CLIA 计划下。
向前看 声明
这个 10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表格”),包括对我们未经审计的简要报告的以下讨论和分析 合并财务状况和经营业绩,包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。 本10-Q表格中包含的所有陈述,除历史事实陈述外,包括有关我们未来业绩的陈述 运营和财务状况、业务战略以及未来运营的管理计划和目标均具有前瞻性 声明。“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期” 等词语 “可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”, 这些术语的 “估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 或负数,或 其他类似的表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些陈述 识别单词。前瞻性陈述不能保证未来的业绩,公司的实际业绩可能有所不同 与前瞻性陈述中表达或暗示的内容相差很大。可能导致这种差异的因素包括,但是 不限于 10-k 表格第一部分第 1A 项中标题为 “风险因素” 的内容。
重要 可能影响我们实际业绩的因素包括:
● | 我们的 运营历史有限; | |
● | 我们的 财务业绩,包括我们的创收能力; | |
● | 我们的 获得监管部门批准以实现产品商业化的能力; | |
● | 这 美国食品和药物管理局将停止对低密度脂蛋白行使执法自由裁量权的风险,例如 ESOGuard; | |
● | 这 我们的产品获得市场认可的能力; | |
● | 我们的 成功留住或招聘我们的官员、关键员工或需要变更我们的官员、关键员工或 导演; | |
● | 我们的 在需要时获得额外融资的潜在能力; | |
● | 我们的 保护我们知识产权的能力; | |
● | 我们的 完成战略收购的能力; | |
● | 我们的 管理增长和整合收购业务的能力; | |
● | 这 我们证券的潜在流动性和交易; | |
● | 我们的 监管和运营风险; | |
● | 网络安全 风险; | |
● | 风险 与 COVID-19 疫情和其他与健康相关的紧急情况有关; | |
● | 风险 与我们与 PavMed 的关系有关;以及 | |
● | 我们的 有关支出、未来收入、资本需求和额外需求的估计 融资。 |
在 此外,我们的前瞻性陈述不反映任何未来融资、收购、合并、处置的潜在影响, 我们可能开展的合资企业或投资。
我们 可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的结果、计划和/或目标,以及预期或预期 我们的前瞻性陈述中披露的事态发展和/或其他事件实际上可能不会发生,因此您不应提出 过度依赖我们的前瞻性陈述。你应该阅读这份 10-Q 表格以及我们作为证物提交的文件 10-Q表和10-k表格完全不同,只要我们理解,我们未来的实际业绩可能与我们有重大差异 期望。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息还是未来事件 或其他方式,适用法律要求的除外。
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概述
我们 是一家处于商业阶段的医疗诊断技术公司,专注于数百万有患食道风险的患者 癌前和癌症,特别是高致死性的食管腺癌(“EAC”)。
我们 相信我们的旗舰产品 ESOGuard 食管 DNA 测试是对使用 ESOCheck 食管细胞采集的样本进行的 收集设备,是第一个也是唯一一个能够作为广泛工具的市售诊断测试 在高危患者中及早发现食管癌前期,包括巴雷特食道(“BE”)。早期发现 如临床实践指南所示,食道癌前病变允许患者接受适当的监测和治疗, 努力防止发展为食道癌。
ESOGuard 是一种亚硫酸氢盐转化的靶向下一代测序(NGS)DNA测定,对使用ESOCheck采集的表面食管细胞进行。 它可以量化两个基因 Vimentin (VIM) 和 Cyclin A1 (CCNA1) 上 31 个位点的甲基化。ESOGuard 的分析验证测试已得到证实 大约 97% 的分析灵敏度,95% 的分析特异性,大约 98% 的分析准确度,100% 的间测和 测定内精度。由美国国立卫生研究院资助的两项独立临床验证病例对照研究是 使用上部内窥镜检查,以活检作为诊断比较器进行的,并确认ESOGuard可以准确识别BE。一个集合的 对两项研究的分析显示,BE 检测的灵敏度为 84%(95% 置信区间(“CI”)76-90%),86% 特异性(95% 置信区间 81-91%)。阳性预测值(“PPV”)和阴性预测值 值(“NPV”)是根据美国胃食管患者的荟萃分析中公布的10.6%的BE患病率计算得出的 反流病(“胃食管反流病”)。这导致PPV约为42%,净现值约为98%。
ESOCheck 是一款经 FDA 510 (k) 和 CE 认证的无创可吞咽球囊导管设备,能够对表面食管细胞进行采样 在不到五分钟的办公程序中。它由维他命药丸大小的硬质塑料胶囊组成,该胶囊系在薄硅胶导管上 从中冒出一个带有纹理山脊的软硅胶气球,可以轻柔地擦拭表面食管细胞。当使用真空吸力时, 气球和采样细胞被拉入胶囊,保护它们免受靶细胞以外的细胞的污染和稀释 设备撤回期间的区域。我们相信,这种专有的 Collect+Protect™ 技术使 ESOCheck 成为唯一的非侵入性食管 能够进行此类解剖学靶向和受保护采样的细胞收集装置。
ESOGuard 而ESOCheck基于凯斯西储大学(“CWRU”)的Lucid许可的专利技术。ESOGuard 和 ESOCheck 的开发旨在为早期发现 EAC 和 BE 提供准确、非侵入性、对患者友好的测试,包括 胃食管反流病患者发育不良 BE 和与 EAC 相关的前体,通常称为慢性胃灼热、胃酸倒流或只是反流。
最近 事态发展
商业
公司间 与 PavMed 的协议
开启 2024 年 8 月 6 日,PavMed 与公司签订了 PavMed 与 Lucid 之间管理服务协议的第九次修正案 (“MSA”) 将该项下的月费从每月83万美元提高到每月105万美元,自7月起生效 2024 年 1 月 1 日。
开启 2024 年 3 月 22 日,PavMed 和公司对 MSA 进行了第八次修正案,将低于该修正案的月费从 0.75 美元上调 每月百万美元至每月83万美元,自2024年1月1日起生效。该修正案还重置了最大股票数量 可根据协议发行截至修订之日已发行股份的19.99%。
开启 2024年1月26日,根据MSA以及PavMed与Lucid(“PBERA”)之间的工资、福利和费用报销协议, PavMed选择通过以下方式获得根据MSA和PBERA应计的约470万美元费用和报销 发行了3,331,771股Lucid的普通股。
食品药品管理局 执法自由裁量权
在 2024年4月,美国食品和药物管理局发布了最终规则,根据该规则,FDA打算逐步取消对LDT的一般执法自由裁量权方针,因此 实验室制造的体外诊断通常采用与其他体外诊断相同的执法方法(拟议的规则是 发布于 2023 年 10 月)。在最终规则中,FDA扩大了有资格继续执法的LDT的类别 自由裁量权,哪些类别包括 2024 年 5 月 6 日之前首次上市的 LDT 和纽约州临床实验室批准的 LDT 评估计划(NYS CLEP)。由于ESOGuard是在截止日期之前上市的,并且也获得了纽约州CLEP的批准,因此ESOGuard将继续保留 根据美国食品和药物管理局的上市前审查要求和质量体系要求(记录保存除外)的持续执法自由裁量权。 因此,最终规则不会对Lucid的监管战略产生直接影响。
预约 Dennis Matheis 加入董事会
开启 2024 年 5 月 6 日,公司董事会任命 Dennis Matheis 为公司 C 类董事(随后,他被任命为 在公司年度股东大会上与公司现任C类董事一起再次当选为董事会成员 于 2024 年 7 月 23 日举行)。在加入董事会期间,马西斯先生获得了收购241,500股股票的期权授予 根据公司经修订和重述的2018年长期激励股权计划,公司的普通股 与公司现有的非雇员董事薪酬政策相同。
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最近 事态发展-续
商业 -继续
纳斯达克 通知
开启 2024年6月21日,公司收到纳斯达克上市资格部门的通知,该通知指出,在过去的连续30年中 工作日(截至2024年6月20日),公司普通股的收盘价一直低于每股1美元的最低价格 根据纳斯达克上市规则5550(a)(2),继续在纳斯达克资本市场上市所需的股份。通知信中写道 公司将有180个日历日(直到2024年12月18日)的时间来恢复合规,而且公司可能有资格 以延长时间。该公司打算考虑所有可用的选择,以恢复对纳斯达克上市标准的遵守。
已授权 股价上涨
开启 2024年7月23日,公司提交了公司注册证书修正案,以实现其法定股份的增加 根据股东的批准,从2亿到3亿不等。这种批准是在年度会议上批准的 该公司的股东当天持有。
融资
系列 b 和 b-1 系列优先股发行
开启 2024 年 3 月 13 日,我们签订了订阅协议(均为 “b 系列订阅协议”)和交易所协议 (均为 “b系列交易协议”)与某些合格投资者(统称为 “b系列投资者”), 哪些协议规定 (i) 向b系列投资者出售我们新指定的b系列可转换优先股的12,495股股票 面值每股0.001美元的股票(“b系列优先股”),收购价为每股1,000美元,以及 (ii) b系列投资者交易我们的A系列可转换优先股13,625股,面值每股0.001美元(“系列”) A股优先股”),以及我们的A-1系列可转换优先股的10,670股,面值每股0.001美元(“系列” A-1优先股”),由他们持有31,790股b系列优先股(统称为 “b系列发行” 和 交易所”)。在执行b系列订阅协议和b系列交易所协议之前,我们签订了 与某些b系列投资者签订的认购协议,规定向此类投资者出售A-1系列的5,670股股票 优先股,每股收购价为1,000美元,投资者立即同意将其换成系列股票 b 根据b系列交易所协议订立的优先股(包含在A-1系列优先股的10,670股股票中) 上面第四个)。b系列优先股的每股申报价值为1,000美元,转换价格为1.2444美元。的条款 b系列优先股还包括一次性清算优先股和获得相当于20%的股息的权利 此类b系列优先股可转换成普通股的数量,应在一周年和两周年纪念日支付 发行日期。b系列优先股的持有人也有权获得等额的股息,按原样折算为 普通股基础股票,等于普通股实际支付的股息,其形式与普通股实际支付的股息相同 股息是为普通股支付的。b系列优先股是一种投票证券。的总收益 这些交易为1,816万美元(包括出售A-1系列优先股的总收益567万美元) 在交易中立即兑换成b系列优先股的股票)。
如 这是将当时流通的A系列优先股和A-1系列优先股的100%交换为股票的结果 在b系列发行和交易所的b系列优先股中,没有A系列优先股或A-1系列优先股的股份 仍然出类拔萃。
开启 2024年5月6日,公司发行了约11,634股新指定的b-1系列可转换优先股(“系列”) b-1 优先股”)。b-1系列优先股的条款与b系列优先股的条款基本相同 股票,唯一的不同是b-1系列优先股的转换价格为0.7228美元。出售股票的总收益总额 此类发行金额为1160万美元。
这个 发行b系列优先股和b-1系列优先股的总收益约为2980万美元。 结果,该公司完成了董事会批准的3000万美元优先股的发行。
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结果 运营的
概述
收入
这个 当公司考虑收取患者ESOGuard测试结果时,公司确认了因提供患者ESOGuard测试结果而产生的收入 这种考虑在不受限制的程度上是可能的。
成本 的收入
成本 从提供患者ESOGuard测试结果中确认的收入中包括与ESOCheck设备使用相关的费用,发货费用 测试收集套件、特许权使用费以及处理测试和向医生提供结果的服务费用。我们产生测试费用 因此,在活动发生期间,毛利率占收入的百分比可能会因季度而异 指一个时期内发生的与后一时期确认的收入有关的成本.
我们 预计我们服务的毛利率将继续波动,并受到ESOGuard测试量、运营效率的影响, 患者合规率、付款人组合、报销水平以及付款人和患者的付款模式。
销售 和营销费用
销售 营销费用主要包括从事销售、销售支持和营销活动的员工的工资和相关费用, 以及 MSA 费的一部分(定义见附注 5, 关联方交易,转到我们随附的未经审计的摘要 合并财务报表)分配给销售和营销费用,主要是与PavMed员工相关的成本 谁在为公司提供服务。我们预计,将来我们的销售和营销费用将在一定程度上增加 在资源允许和ESOGuard测试的保险补偿范围内,我们将扩大我们的商业销售和营销业务 扩展。
普通的 和管理费用
普通的 管理费用主要包括会计、税务、审计和法律服务的专业费用(包括这些费用) 由于我们是上市公司而产生的)、咨询费、与获得和维护内部专利相关的费用 我们的知识产权投资组合和某些员工成本,以及分配给一般和管理费的MSA费用部分 开支。
我们 预计随着业务运营的增长,未来我们的一般和管理费用将增加。此外, 我们预计与上市公司相关的持续开支,包括审计、法律、监管、税收相关的费用和开支 与维持上市公司合规性相关的服务、保险费和投资者关系成本。
研究 和开发费用
研究 开发费用在发生期间予以确认, 主要包括发生的内部和外部费用 用于开发我们的技术和进行临床试验,包括:
● | 成本 与监管文件有关; | |
● | 专利 牌照费; | |
● | 成本 实验室用品以及获取、开发和制造临床前原型; 和 | |
● | MSA 费用分配给研究和开发。 |
我们 随着我们继续开发现有产品,计划在可预见的将来承担研发费用 以及新的创新。我们的研发活动,包括临床试验,主要侧重于促进 保险公司报销,鼓励医生采用和开发产品改进或扩大主要产品的效用 我们正在筹划中,包括 ESOCheck 和 ESOGuard。
其他 收入和支出,净额
其他 净收入和支出主要包括我们可转换票据公允价值的变动和债务清偿后的亏损 偿还此类可转换票据。
演示 美元金额
全部 本管理层关于财务状况和经营业绩的讨论和分析中的美元金额以美元列报 以百万计,股份和每股金额除外。
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结果 运营——续
这个 截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月
收入
在 截至2024年6月30日的三个月,收入为100万美元,而前一同期为20万美元 年。80万美元的增加主要与我们自己进行的ESOGuard食管DNA测试数量的增加有关 该期间的CLIA实验室以及进行ESOGuard食管DNA测试时收到的考虑。
成本 的收入
在 截至2024年6月30日的三个月,收入成本约为160万美元,而相应的收入成本为150万美元 前一年的时期。净增10万美元主要与以下方面有关:
● | 大约 进行ESOGuard Esophageageal治疗所需的CLIA实验室用品增加了10万美元 脱氧核糖核酸测试和特许权使用费。 |
销售 和营销费用
在 截至2024年6月30日的三个月,销售和营销成本约为420万美元,而同期的销售和营销成本为400万美元 前一年的时期。净增20万美元主要与以下方面有关:
● | 大约 薪酬相关费用增加了20万美元。 |
普通的 和管理费用
在 截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用约为490万美元,而总费用为380万美元 上一年的相应时期。净增110万美元主要与:
● | 大约 与投资者关系相关的第三方专业服务增加了70万美元 和法律服务; | |
● | 大约 由于增长和扩张,与PavMed修订后的MSA相关的增加了30万美元 我们的业务和通过 PAVMed 产生的服务; | |
● | 大约 与薪酬相关的费用增加了30万美元;以及 | |
● | 大约 来自RSA的股票薪酬和对Lucid的股票期权补助减少了20万美元 雇员和非员工。 |
研究 和开发费用
在 截至2024年6月30日的三个月,研发成本约为140万美元,而研发成本为180万美元 上一年的相应时期。净减少40万美元的主要原因是:
● | 大约 开发成本减少了40万美元,尤其是在临床试验活动方面,以及 外部专业和咨询费。 |
摊销 收购的无形资产
这个 截至2024年6月30日的三个月,收购的无形资产的摊销额约为10万美元,而摊销额为0.5美元 上一年同期的百万美元。本期减少40万美元是由于收购了某些物品 无形资产将于 2024 年 2 月全部摊销。
其他 收入和支出
改变 按可转换债务的公允价值计算
在 在截至2024年6月30日的三个月中,我们的可转换票据公允价值的变化约为60万美元的收入, 与2023年3月的优先可转换票据有关(定义见附注10, 债务,转到我们随附的未经审计的简明合并报告 财务报表)。2023年3月的优先可转换票据最初以其发行日期的估计公允价值进行计量,随后进行了重新计量 按每个报告期日期的估计公允价值计算。该公司最初确认了80万美元的公允价值非现金支出 在发行之日。
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结果 运营——续
这个 截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月 -继续
损失 关于债务清偿
在 在截至2024年6月30日的三个月中,确认了总额约50万美元的债务清偿损失 我们的2023年3月优先可转换票据如下所述。
● | 在 截至2024年6月30日的三个月,本金还款额约为110万美元 连同其中的约20万美元利息支出通过以下方式结算 发行公司2,117,883股普通股,此类股票具有公平性 价值约为190万美元(以报价收盘价计量的公允价值) 公司普通股在相应转换日的价格)。转换 在截至6月30日的三个月中,导致50万美元的债务清偿损失, 2024。在截至6月30日的三个月中,该公司没有出现债务清偿损失, 2023。 |
参见 备注 10,债务,请参阅我们随附的未经审计的简明合并财务报表,以获取有关方面的更多信息 至2023年3月的优先可转换票据。
这个 截至2024年6月30日的六个月,而截至2023年6月30日的六个月为六个月
收入
在 在截至2024年6月30日的六个月中,收入为200万美元,而去年同期为60万美元。 140万美元的增长主要与我们在自己的CLIA实验室进行的ESOGuard食道DNA测试的收入有关 在此期间,以及进行ESOGuard食道脱氧核糖核酸测试所获得的报酬。
成本 的收入
在 截至2024年6月30日的六个月中,收入成本约为330万美元,而相应的收入成本为290万美元 前一年的时期。40万美元的增长主要与以下方面有关:
● | 大约 进行ESOGuard Esophageageal治疗所需的CLIA实验室用品增加了20万美元 DNA 测试和特许权使用费;以及 | |
● | 大约 薪酬相关成本增加了20万美元,包括股票薪酬。 |
销售 和营销费用
在 截至2024年6月30日的六个月中,销售和营销成本约为840万美元,而相应的销售和营销成本为820万美元 上一年的时期。净增20万美元主要与以下方面有关:
● | 大约 与薪酬相关的费用增加了20万美元,这主要是由于以下因素的变化 员工人数和奖金结构以及差旅费用。 |
普通的 和管理费用
在 截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用约为890万美元,而总费用为1,070万美元 上一年的相应时期。净减少180万美元的主要原因是:
● | 大约 股票薪酬减少了260万美元; | |
● | 大约 由于增长和扩张,与PavMed修订后的MSA相关的50万美元增加了50万美元 我们的业务和通过 PAVMed 产生的服务;以及 | |
● | 大约 与投资者关系相关的第三方专业费用和支出增加了30万美元 服务和咨询费。 |
研究 和开发费用
在 在截至2024年6月30日的六个月中,研发成本约为290万美元,而研发成本为370万美元 上一年的相应时期。80万美元的净减少主要与以下方面有关:
● | 大约 开发成本减少了90万美元,尤其是在临床试验活动方面,以及 外部专业和咨询费;以及 | |
● | 大约 股票薪酬增加了10万美元。 |
摊销 收购的无形资产
这个 在截至2024年6月30日的六个月中,收购的无形资产的摊销额约为50万美元,而摊销额为1.0美元 上一年同期的百万美元。本期减少50万美元是由于收购了某些物品 无形资产将于 2024 年 2 月全部摊销。
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结果 运营——续
这个 截至2024年6月30日的六个月,而截至2023年6月30日的六个月为六个月 -继续
其他 收入和支出
改变 按可转换债务的公允价值计算
在 在截至2024年6月30日的六个月中,我们的可转换票据公允价值的变化约为90万美元的收入,相关 至2023年3月的优先可转换票据(定义见附注10),债务,以及我们随附的未经审计的简明合并财务报告 声明)。2023年3月的优先可转换票据最初是在发行日计量的估计公允价值,随后进行了重新计量 按每个报告期日期的估计公允价值计算。该公司最初确认80万美元的公允价值调整为 发行日的非现金支出。
损失 关于发行和发行成本-优先担保可转换票据
在 在截至2023年6月30日的六个月中,与2023年3月优先可转换票据的发行有关,我们共确认了 我们支付的贷款费用和发行费用约为120万美元。该公司没有产生贷款人费用和发行成本 截至 2024 年 6 月 30 日的六个月。
损失 关于债务清偿
在 在截至2024年6月30日的六个月中,确认了总额约70万美元的债务清偿损失 我们的2023年3月优先可转换票据如下所述。
● | 在 在截至2024年6月30日的六个月中,本金还款额约为120万美元 其中约70万美元的利息支出是通过发行结算的 该公司2,661,181股普通股中的一部分,这些股票具有公允价值 约为250万美元(以报价收盘价计量的公允价值) 公司在相应转换日的普通股)。转换产生了 在截至2024年6月30日的六个月中,债务清偿损失为70万美元。这个 在截至2023年6月30日的六个月中,公司没有出现债务清偿损失。 |
参见 备注 10,债务,请参阅我们随附的未经审计的简明合并财务报表,以获取有关方面的更多信息 至2023年3月的优先可转换票据。
被视为 A系列和A-1系列可转换优先股交易所要约的股息
这个 以发行44,285股b系列可转换优先股的形式给出的对价的公允价值 价值确认为此类已发行的b系列可转换优先股的账面价值,与新发行的两股相比 b系列可转换优先股(公允价值为1,250万美元)以及已取消的A系列和A-1系列的账面价值 可转换优先股(账面价值为2430万美元),因此超过750万美元的公允价值被认定为认定优先股 股息计入2024年3月13日未经审计的简明合并资产负债表中的累计赤字,此类股息被视为股息 作为归属于普通股股东的净亏损的一部分,汇总如下:
系列 b. 可转换优先股发行和A/A-1系列交易所要约 | 三月 2024 年 13 日 | |||
公平 价值——已发行的44,285股b系列优先股 | $ | 44,285 | ||
更少: 与新发行的b系列优先股(共12,495股)相关的公允价值 | (12,495) | ) | ||
更少: 与以b系列优先股交易的A系列和A-1系列优先股相关的账面价值(共24,295股) | (24,294 | ) | ||
被视为 股息计入累计赤字 | $ | 7,496 |
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流动性 和资本资源
我们的 目前的业务活动主要侧重于ESOGuard的商业化.我们正在全国范围内追求商业化 多种销售渠道,包括:与执业医生和临床医生进行有关ESOGuard的沟通和教育; 建立 Lucid 测试中心,使用 ESOCheck 收集细胞样本;使用我们的移动测试装置;正在进行中 #CheckYourFoodTube 测试日;以及我们的直接签约战略计划。此外,我们正在开发更多的临床证据,以支持 政府和私人保险公司采用保险报销。此外,在资源允许的情况下,公司还打算追求 开发其他产品和服务。
我们的 创收能力取决于我们成功推进 ESOGuard 商业化的能力,包括显著推进 ESOGuard 商业化的能力 扩大保险报销范围,同时完成临床研究、产品和服务开发以及必要的工作 其监管部门批准。但是,无法保证我们将能够获得足够的所需财政资源。 用于我们产品和服务的长期商业化和开发。
我们 会受到投入大量资金的医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性的影响 他们为使初始产品和服务商业化所做的所有努力以及正在进行的研究和开发活动,以及 进行临床试验。我们的净亏损约为2,160万美元,并使用了约2410万美元的现金 截至2024年6月30日的六个月期间的运营。融资活动在六个月内提供了3,020万美元的现金 期限于 2024 年 6 月 30 日结束。截至2024年6月30日,我们在本季度末的手头现金为2490万美元。我们希望继续经历 经常性亏损和运营产生的负现金流,并将继续通过债务和/或股权融资交易为我们的运营提供资金, 包括我们现有可转换债务的当前债务,根据管理层的计划,其中可能包括转换 对我们现有的债务进行股权和再融资,以延长到期日。公司继续运营的能力 财务报表发布后的12个月将取决于能否产生可观的收入,但条件是获得 政府和私人健康保险提供商对其ESOGuard食道DNA测试的第三方报销范围为阳性, 通过直接与自保雇主签订合同以及通过各种可能性筹集额外资金来增加收入 来源包括股权和/或债务融资或现有债务再融资。这些因素引起了人们的极大怀疑 公司有能力在随附的未经审计的简明合并报告之日起一年内继续作为持续经营企业 财务报表已发布。
首选 股票发行
开启 2024 年 3 月 13 日,我们与 b 系列投资者签订了 b 系列认购协议和 b 系列交易所协议, 协议规定 (i) 向b系列投资者出售我们新指定的b系列优先股的12,495股股票,地址为 每股1,000美元的收购价格,以及(ii)b系列投资者交易我们的A系列优先股的13,625股 以及他们以31,790股b系列优先股持有的10,670股A-1系列优先股。在处决之前 在b系列订阅协议和b系列交易所协议中,我们与某些订阅协议签订了订阅协议 b系列投资者规定向此类投资者出售5,670股A-1系列优先股,收购价为 每股1,000美元,投资者立即同意根据该系列交换该系列的b系列优先股股票 b 交易协议(包含在上述A-1系列优先股的10,670股中)。该系列的每股股份 b 优先股的申报价值为1,000美元,转换价格为1.2444美元。b系列优先股的条款还包括 一次性清算优先权和获得相当于我们普通股数量20%的股息的权利 哪些此类b系列优先股可以兑换,应在发行之日的一年和两周年之内支付。持有者 b系列优先股也有权获得的股息,按折算成普通股计算,股息等于和 其形式与普通股实际支付的股息相同,当时、当和是否支付普通股股息时 股票。b系列优先股是一种投票证券。这些交易的总收益为1,816万美元(包括在内) 出售立即兑换成系列的A-1系列优先股的总收益为567万美元 b 交易中的优先股)。
如 这是将当时流通的A系列优先股和A-1系列优先股的100%交换为股票的结果 在b系列发行和交易所的b系列优先股中,没有A系列优先股或A-1系列优先股的股份 仍然出类拔萃。
开启 2024年5月6日,公司发行了约11,634股新指定的b-1系列优先股。b-1 系列的条款 优先股与b系列优先股的条款基本相同,唯一的不同是b-1系列优先股 转换价格为0.7228美元。此类发行中出售股票的总收益为1160万美元。
私人 配售-证券购买协议
有效 截至2023年3月13日,我们与合格机构投资者签订了证券购买协议(“SPA”),根据该协议,我们同意出售,以及 投资者同意购买2023年3月的优先可转换票据,本金面值为1,110万美元。我们发布了三月份 根据SPA,2023年3月21日发行的2023年优先可转换票据。2023 年 3 月的优先可转换票据收益为 992.5 万美元 扣除11.6万美元的贷款费用和发行成本后。
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流动性 和资本资源——续
这个 2023年3月优先可转换票据的年度规定利率为7.875%,合同转换价格为每股5.00美元 公司的普通股(如果发生任何股票分割、股票分红、股票组合、资本重组,则需进行标准调整) 或其他类似交易),合同到期日为自发行之日起两周年纪念日。的校长 2023 年 3 月的优先可转换票据及其应计利息可由持有人选择转换为公司的 按合同转换价格计算的普通股。此外,2023年3月优先可转换票据的本金摊销超过 自发行后六个月起计18个月。2023 年 3 月高级敞篷车的摊销付款和应计利息 票据以公司普通股支付(前提是满足某些惯常股权条件和 2023年9月21日之前的应付利息除外),价格基于当时的市场价格。
在下面 2023年3月的优先可转换票据,公司受某些惯例的肯定和否定承诺的约束 负债的发生、留置权的存在、债务的偿还和投资、现金的支付 在股息、分派或赎回、资产转让、其他债务的到期以及与之交易方面 附属机构,以及其他习惯事项。根据2023年3月的优先可转换票据,公司还受财务契约的约束 要求 (i) 公司的可用现金金额应始终等于或超过500万美元,(ii) 的比率 (a) 根据SPA发行的票据的未偿本金、其应计和未付利息以及逾期应计和未付的应计和未付利息 截至2023年9月30日开始的任何财政季度的最后一天,向(b)公司的平均市值收费 在过去的十个交易日内,不得超过30%,并且(iii)公司的市值在任何时候都不得低于 3000万美元(“财务测试”)。截至2024年6月30日,公司已遵守规定,截至本文发布之日,公司已遵守规定 符合财务测试。
期间 截至2024年6月30日的六个月期间,约120万美元的本金还款额以及约70万澳元的还款额 其中的利息支出是通过发行公司2,661,181股普通股来结算的,这些股票有 公允价值约为250万美元(该公允价值以相应的转换日期的报价收盘价计算) 公司的普通股)。
已承诺 股权融资和自动柜员机融资
在 2022年3月,我们与Cantor的一家子公司签订了承诺股权融资。根据承诺股权融资的条款, Cantor附属公司已承诺应我们的要求不时购买高达5000万美元的普通股。虽然有不同的 不同之处在于,承诺股权融资的结构在允许的范围内与传统的市场股票融资机制类似 我们将定期以基于现有市场价格的价格筹集初级股权资本。累计共有 680,263 截至6月30日,公司普通股的发行净收益约为180万美元,折扣4%, 2024。
在 2022年11月,Lucid Diagnostics还就其高达650万美元的普通股进行了 “市场发行” 可以根据Lucid Diagnostics和Cantor之间的受控股权发行协议进行发行和出售。累积起来,总计 该公司230,068股股票中有230,068股是通过我们的市场股权融资机制发行的,净收益约为30万美元, 截至2024年6月30日,在支付3%的佣金后。
公司间 与 PavMed 的协议
来自 我们于2018年5月成立,通过2021年10月的首次公开募股,我们的业务由PavMed提供营运资金现金预付款 并通过PavMed代表我们支付某些运营费用。此外,我们的日常运营已经并将继续进行 部分由PavMed雇用的人员支付,为此我们产生了MSA费用支出。MSA 费用按月收取,视以下情况而定 定期进行调整,以适应PavMed人员向公司提供的服务的变化,任何此类变更均应如此 MSA费用须经公司和PavMed董事会批准。在这方面,在2024年1月,各自公司的 董事会批准了MSA的第八项修正案,将MSA费用提高至每月83万美元,自1月1日起生效 2024。MSA 的第八项修正案于 2024 年 3 月 22 日执行。根据经第八修正案修正的MSA,各方 同意 PavMed 可以选择以现金或普通股的形式收取每月的 MSA 费,此类股票的价值为 适用月份最后十个交易日的交易量加权平均价格(“VWAP”)(视下限而定) 价格为每股0.70美元)。但是,在任何情况下,PavMed都无权根据经修订的MSA从该日起和之后收到款项 在MSA第八修正案中,超过9,644,135股普通股(占我们已发行股票的19.99%) 普通股(截至第八修正案执行之前)。
随后 截至2024年6月30日,即2024年8月,各自公司的董事会批准公司签订第九项修正案 到 MSA。根据该修正案,公司应付给PavMed的月费从83万美元增加到105万美元,自7月1日起生效。 2024。
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如 截至2024年6月30日,我们的到期人:PavMed Inc.的付款义务负债约为30万美元,该负债主要是 包括我们在工资和福利费用报销协议(“PBERA”)和 MSA 下的义务,以及 PavMed 代表我们支付的其他运营费用。参见我们随附的未经审计的简明合并财务报表注 5,关联方交易。 根据MSA和PBERA的规定,PAVMed于2024年1月26日选择收取款项 通过发行3,331,771股股票在MSA和PBERA下应计的约470万美元费用和报销款中 公司的普通股。
关键 会计估计
这个 对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务报告 报表,这些报表是根据美利坚合众国(“美国”)公认的会计原则编制的 GAAP”)。编制这些未经审计的简明合并财务报表需要我们做出估计和假设 这影响了我们未经审计的简明合并财务报表和附注中报告的金额。正在进行中 在此基础上,我们评估我们的估计和判断。根据美国公认会计原则,我们的估算基于历史经验和 据信在这种情况下适当的其他各种因素。实际结果可能与以下估计值有所不同 不同的假设或条件。我们的关键会计政策如公司10-K表年度报告所披露 根据2024年3月25日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的财年。我们的关键会计没有实质性变化 截至2024年6月30日的六个月的政策和估计。
物品 4。控制和程序
评估 披露控制和程序
我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,对有效性进行了评估 截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序。基于这样的评估,我们的首席执行官兼负责人 财务官员完成了我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条) 自该日起生效,以合理保证我们在提交的报告中需要披露的信息 或根据《交易法》提交,将在美国证券交易委员会规定的期限内记录、处理、汇总和报告 规则和形式。披露控制和程序包括但不限于旨在确保信息安全的控制和程序 我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息会被累积并传达给我们的管理层, 酌情包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需做出决定 披露。
更改 转至财务报告的内部控制
那里 财务报告的内部控制没有变化(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条) 发生在我们截至2024年6月30日的财政季度中,已经或合理可能产生重大影响, 我们对财务报告的内部控制。
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部分 II-其他信息
物品 1。法律诉讼
在 在我们的正常业务过程中,尤其是在产品开始商业化时,公司可能会受到某些约束 可能由以下原因引起的其他法律诉讼和索赔,包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务 不时地。公司不知道有任何合理可能产生重大影响的未决法律或其他诉讼 关于公司。尽管如此,法律诉讼仍存在固有的不确定性,不利的结果可能包括金钱 诉讼可能导致损害赔偿和过多的判决,因此可能对公司造成重大不利影响 业务、财务状况、经营业绩和/或现金流。此外,尽管公司有特定的保险 某些潜在风险,公司将来可能会做出判决或达成和解,这些索赔可能涉及重大问题 对公司业务、财务状况、经营业绩和/或现金流的不利影响。
物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
开启 2024年5月29日,公司批准向一家投资者关系公司发行该公司15万股未注册股份 普通股。普通股的发行和出售不受美国证券法的注册要求的约束 1933 年,根据《证券法》第 4 (a) (2) 条修订(“证券法”),是一项不涉及 公开发行。
除了 如上所述,以及我们之前在本10-Q表格发布之日之前提交的关于8-k表格的当前报告中以及在 年度报告,在截至6月30日的三个月中,我们没有出售任何未注册证券或回购任何证券, 2024。
参见 第一部分,标题下的第 2 项”流动性和资本资源” 以了解付款限制的描述 的股息。
物品 5。其他信息
期间
在截至2024年6月30日的财政季度中,我们的董事或高级职员(定义见《交易法》第16a-1条)
物品 6。展品
这个 作为本10-Q表季度报告的一部分提交的证物载于”展品索引” 下面。
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签名
依照 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条的要求,注册人已正式签署了本报告 由下列签署人代表其出席,经正式授权。
清醒 诊断公司 | ||
八月 2024 年 12 月 12 日 | 作者: | /s/ 丹尼斯·麦格拉思 |
丹尼斯 m McGrath | ||
首席 财务官员 | ||
(校长 财务和会计官员) |
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展览 索引
公司成立 按参考资料 | ||||||||
展览 没有。 | 描述 | 表单 | 展览 没有。 | 日期 | ||||
3.1 | b-1系列优先股的优先权、权利和限制指定证书表格。 | 8-K | 3.1 | 5/7/2024 | ||||
3.2 | 公司注册证书修正证书,日期为2024年7月23日。 | 8-K | 3.1 | 2024 年 7 月 23 日 | ||||
10.1 | 注册权协议表格(b-1系列优先股)。 | 8-K | 10.1 | 5/7/2024 | ||||
10.2 | PavMed Inc.和Lucid Diagnostics Inc.签订的管理服务协议第九修正案于2024年8月6日生效。 |
* |
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31.1 | 认证 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条担任首席执行官。 | * | ||||||
31.2 | 认证 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条担任首席财务和会计官员。 | * | ||||||
32.1 | 认证 根据根据美国萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18章第1350条任命首席执行官 2002 | * | ||||||
32.2 | 认证 根据根据萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18章第1350条担任首席财务和会计官员 2002 年法案。 | * | ||||||
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | * | ||||||
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展架构 | * | ||||||
101.DEF | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库 | * | ||||||
101.LAB | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase | * | ||||||
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 | * | ||||||
104 | 封面 页面交互式数据文件(嵌入在内联 XBRL 文档中) | * |
* 随函提交。
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