假象2024Q20001401914--12-31戴尔生物科学公司http://fasb.org/us-gaap/2024#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#RoyaltyMember0.08330.0833xbrli：股票iso4217：USDiso4217：USDxbrli：股票敢：段xbrli：纯粹敢于：专家敢于：义务Utr：是Utr：SQFT敢：付款00014019142024-01-012024-06-3000014019142024-08-0900014019142024-06-3000014019142023-12-3100014019142023-04-012023-06-3000014019142023-01-012023-06-3000014019142024-04-012024-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-12-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-12-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-01-012024-03-3100014019142024-01-012024-03-310001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-01-012024-03-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-01-012024-03-310001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-03-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-03-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-03-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-03-3100014019142024-03-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-04-012024-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-04-012024-06-300001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-04-012024-06-300001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-04-012024-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2024-06-300001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-06-300001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-06-300001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2024-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-12-3100014019142022-12-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-03-3100014019142023-01-012023-03-310001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-01-012023-03-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-03-310001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-03-310001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-03-3100014019142023-03-310001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-04-012023-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-04-012023-06-300001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-04-012023-06-300001401914美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-06-300001401914Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-300001401914US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001401914美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-06-3000014019142023-06-300001401914美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-012024-07-010001401914敢：XOMAUSLLC会员敢：RoyaltyDeliverementMember2024-04-290001401914敢：XOMAUSLLC会员敢：RoyaltyDeliverementMember2024-04-292024-04-290001401914美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001401914美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001401914美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001401914美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2024-06-300001401914美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001401914美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001401914美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001401914美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001401914敢：组织成员2022-07-012022-07-310001401914敢：组织成员2023-07-012023-07-310001401914敢：组织成员2024-04-012024-06-300001401914敢：组织成员2024-06-300001401914敢：许可证和合作收入会员2024-01-012024-06-300001401914敢：组织成员2024-01-012024-06-300001401914敢：拜耳医疗保健许可证会员2024-01-012024-06-300001401914敢：拜耳医疗保健许可证会员2024-04-012024-06-300001401914敢：拜耳医疗保健许可证会员2020-01-310001401914敢：拜耳医疗保健许可证会员2020-01-012020-01-310001401914SRT：最小成员数敢：拜耳医疗保健许可证会员2022-01-012022-06-300001401914敢于：颠覆国家发展里程碑成员敢：DouglasLicenseDeliverementMember2023-08-310001401914敢于：升级商业里程碑成员敢：DouglasLicenseDeliverementMember2023-08-310001401914敢于：临床和监管里程碑会员敢：HennepinLicenseDeliverementMember2022-08-012022-08-310001401914敢：销售里程碑会员敢：HennepinLicenseDeliverementMember2022-08-012022-08-310001401914敢：Microchips 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BTMember2024-06-300001401914敢：生物治疗产品赠款任命成员2024-01-310001401914敢：生物治疗产品赠款任命成员2024-04-012024-06-300001401914敢：生物治疗产品赠款任命成员2024-01-012024-06-300001401914敢：生物治疗产品赠款任命成员2024-06-300001401914美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-04-012024-06-300001401914美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-04-012023-06-300001401914美国-公认会计准则：员工股票期权成员2024-01-012024-06-300001401914美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-06-300001401914美国公认会计准则：保修成员2024-04-012024-06-300001401914美国公认会计准则：保修成员2023-04-012023-06-300001401914美国公认会计准则：保修成员2024-01-012024-06-300001401914美国公认会计准则：保修成员2023-01-012023-06-300001401914敢：保险金融会员美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-260001401914敢：MBIMSEARCH美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：许可证成员2024-07-242024-07-240001401914敢：MBIMSEARCH美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：许可证成员2024-07-240001401914美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-010001401914美国公认会计准则：次要事件成员2024-07-02

美国

证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

形式 10-Q

(标记一)

x			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末2024年6月30日

或

☐			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

的过渡期                    至                    

委员会文件号： 001-36395

			Darbitt BIOSCIENCE，Inc. (注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州 (国家或其他司法管辖区 (法团成员)						20-4139823 (美国国税局雇主 识别号码)
诺贝尔大道3655号, 260套房 圣地亚哥, 钙 (主要行政办公室地址)			(858) 926-7655 (注册人的电话号码，包括区号)			92122 (邮政编码)
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股			敢			纳斯达克资本市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是  x*o

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。    是  x*o

通过复选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第120亿.2条规则中“大型加速备案人”、“加速备案人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

o

加速文件管理器

o

非加速文件服务器

x

规模较小的报告公司

x

新兴成长型公司

o

如果是一家新兴的成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守《交易法》第13(A)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐*x

截至2024年8月9日，8,546,361注册人普通股的股票面值为0.0001美元，已发行并已发行。

1

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有关前瞻性陈述的警示说明

这份关于Form 10-Q的季度报告，特别是第一部分的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及本文引用的信息包含涉及重大风险和不确定因素的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本报告中包含的所有陈述，包括有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、预计收入、资金和支出、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以用“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“追求”、“应该”、“将会”、“考虑”、“计划”“目标”，“倾向于”，或这些词的否定版本和类似的表达。

前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同，包括本报告第二部分第1A项“风险因素”以及本报告其他部分所述的因素。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖任何前瞻性陈述。以下是可能导致这种差异的因素之一：

•无法在有利的条件下或根本无法筹集额外资本，以满足我们的运营需求，并继续作为一家持续经营的企业；

•我们所从事的产品开发项目的数量和范围；

•临床试验结果和临床前开发结果；

•未能在预计的时间表或预算内完成我们候选产品的开发，或提交并获得美国食品和药物管理局或FDA或外国监管机构对我们候选产品的批准，或者根本没有；

•根据当前良好的制造实践、我们的规格和其他适用要求，及时获得我们的候选产品(包括其部件和成品)所需数量的挑战和延误；

•第三方的表现，我们依赖这些第三方对我们的候选产品进行非临床研究和临床试验；

•我们的失败，或战略合作伙伴的失败，如果获得批准，未能成功地将我们的候选产品商业化，或我们未能以其他方式将我们的投资组合计划和资产货币化；

•合作者终止我们各自的XACIATO™(克林霉素磷酸酯)阴道凝胶商业化的非许可协议，或终止XACIATO和OVIVENE®的商业化协议，或者，在OVAPREN的情况下，合作者在审查正在进行的OVAPREN关键临床试验的结果后决定不使许可授予完全生效；

•根据我们的非许可协议向我们支付的特许权使用费、里程碑或其他付款(如果有)的时间和金额，以及根据我们的传统和合成特许权使用费购买协议从XOMA支付的溢价分享里程碑付款(如果有)的时间和金额；

•我们赖以商业化或协助我们商业化XACIATO和任何未来产品的第三方的表现；

•难以维持与我们候选产品的开发和/或商业化有关的现有合作，或在及时或可接受的条件下建立新的合作，或根本无法建立新的合作；

•与我们的候选产品相关的任何未来战略合作的条款和条件；

•XACIATO和任何未来产品所达到的市场接受度；

•XACIATO和政府医疗保健计划、私人健康保险公司和其他第三方付款人未来任何产品的承保和报销水平；

•我们失去或无法吸引关键人员；

---

•改变FDA先前的决定，即设备和放射健康中心将牵头审查可能批准奥伐平上市的上市前批准申请；

•对我们的候选产品的法规要求的变化，包括根据联邦食品、药物和化妆品法案第505(B)(2)条的开发途径，或FDA的505(B)(2)途径；

•我们报告的初步、中期或背线临床研究数据与最终研究结果之间的不利差异；

•FDA或其他监管机构的沟通，包括完整的回复信，该机构不接受或同意我们对候选产品的临床或非临床研究数据的假设、估计、计算、结论或分析，或者该机构对研究数据的重要性的解释或权衡与我们不同，从而对候选人及时获得监管批准的前景产生负面影响，或根本不接受；

•未能选择利用妇女健康中最具科学、临床或商业前景或有利可图的适应症或治疗领域的候选产品，包括由于我们的财政资源有限；

•丢失或损害我们在许可范围内开发和商业化XACIATO和我们的候选产品的权利；

•根据我们对XACIATO和我们的候选产品的许可内和收购协议，我们支付的时间和金额以及其他义务；

•我们的竞争对手的开发使XACIATO或我们开发的任何潜在产品竞争力降低或过时；

•不利或不可预见的宏观经济因素、地缘政治事件或冲突、突发公共卫生事件或自然灾害；

•与其他保健部门相比，投资界或制药公司和其他潜在的开发和商业化合作者对妇女健康的兴趣较弱；

•网络攻击、安全漏洞或类似事件，损害我们的技术系统和数据、我们的财政资源和其他资产，或我们所依赖的第三方的技术系统和数据；

•在由仿制药组成的市场上推出品牌产品有困难；

•无法充分保护或执行我们或我们许可方的知识产权；

•对XACIATO中的活性成分和我们的某些候选产品缺乏专利保护，使它们面临使用相同活性成分的其他配方的竞争；

•与处于临床前开发阶段的候选产品相关的更高失败风险，这可能导致投资者为它们分配很少的价值或没有价值，并使这些资产难以融资；

•依赖赠款资金来推进我们的几个候选产品的开发；

•与我们的知识产权有关的纠纷或其他事态发展；

•本公司季度或年度经营业绩的实际和预期波动，或与投资者对此类业绩的预期不同的波动；

•股票市场的价格和成交量波动，特别是我们的股票，这可能会导致投资者遭受损失，并使我们面临证券集体诉讼；

•未能维持本公司普通股在纳斯达克资本市场或其他国家认可的交易所上市；

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•与我们的产品或候选产品(或具有相似特性或药物物质的第三方产品或候选产品)相关的安全性、有效性或质量问题，无论是否有科学依据，导致产品开发延迟或中断、产品召回或撤回、销售减少和/或其他重大负面后果；

•产品责任索赔或政府调查；

•美国和其他司法管辖区的政府法律和法规的变化，包括管理我们产品的研究、开发、批准、许可、制造、供应、分销、定价和/或营销、候选产品和相关知识产权、医疗保健信息和数据隐私和安全法律、透明度法律、欺诈和滥用法律及其执法影响我们业务的法律和法规的变化；以及

•作为一家上市公司运营增加了成本，我们的管理层投入了大量时间在合规倡议和公司治理实践上。

此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本报告日期我们掌握的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。

本报告中的所有前瞻性陈述均为截至本报告之日的最新情况。我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性声明，以反映任何声明发表之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生，除非法律要求。

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目录

						页面
第一部分财务信息
第1项。			简明合并财务报表(未经审计)			1
第二项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			25
第三项。			关于市场风险的定量和定性披露			40
第四项。			控制和程序			40
第二部分：其他信息
第1项。			法律诉讼			41
第1A项。			风险因素			41
第二项。			未登记的股权证券销售和收益的使用			42
第三项。			高级证券违约			42
第四项。			煤矿安全信息披露			42
第五项。			其他信息			42
第六项。			陈列品			43
			签名			45

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第一部分：报告财务信息。

项目1.简明合并财务报表（未经审计）

达雷生物科学公司和子公司

简明综合资产负债表

			6月30日， 2024						十二月三十一日， 2023
			(未经审计)
资产
流动资产
现金及现金等价物			$	16,414,992					$	10,476,056
其他应收账款			902,174						949,211
预付费用			3,512,289						6,118,272
流动资产总额			20,829,455						17,543,539
财产和设备，净额			322,283						655,975
存款			480,107						1,163,477
经营性租赁使用权资产			1,445,823						1,319,630
其他非流动资产			528,571						599,594
总资产			$	23,606,239					$	21,282,215
负债和股东权益(赤字)
流动负债
应付帐款			$	1,909,760					$	3,385,551
应计费用			1,254,358						2,889,005
延期赠款资助			10,937,663						13,737,154
租赁负债的流动部分			488,152						468,726
流动负债总额			14,589,933						20,480,436
递延收入，非流动			1,000,000						1,000,000
与未来特许权使用费销售相关的责任，净额			4,308,117						3,913,676
长期租赁负债			1,036,683						935,743
总负债			20,934,733						26,329,855
承付款和或有事项(附注9)
股东权益(亏损)
优先股，$0.01面值，5,000,000授权股份；没有一已发行和未偿还			—						—
普通股，$0.0001票面价值；240,000,000授权股份；8,546,361和8,331,161分别于2024年6月30日和2023年12月31日发行和发行的股票			854						833
累计其他综合损失			(385,560)						(360,896)
额外实收资本			168,136,943						166,548,454
累计赤字			(165,080,731)						(171,236,031)
股东权益合计(亏损)			2,671,506						(5,047,640)
总负债和股东权益(赤字)			$	23,606,239					$	21,282,215

请参阅随附的说明。

1

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达雷生物科学, INC. 和 附属公司

简明综合 陈述 的 运营 和 综合收益(亏损)

(未经审计)

			截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
			2024						2023						2024						2023
收入
专利权使用费收入			$	22,438					$	—					$	31,740					$	—
总收入			22,438						—						31,740						—
运营费用
一般和行政费用			2,448,130						2,920,672						5,118,711						6,258,098
研发费用			4,908,774						6,043,684						8,237,294						11,063,907
版税费用			—						—						7,674						—
许可费费用			25,000						25,000						50,000						50,000
总运营支出			7,381,904						8,989,356						13,413,679						17,372,005
运营亏损			(7,359,466)						(8,989,356)						(13,381,939)						(17,372,005)
其他收入(费用)
销售版税和里程碑权利，净			20,379,376						—						20,379,376						—
其他收入(费用)，净额			(109,254)						227,124						(842,137)						567,272
净收益(亏损)			$	12,910,656					$	(8,762,232)					$	6,155,300					$	(16,804,733)
外币兑换调整			14,563						(31,151)						(24,664)						(53,156)
综合收益(亏损)			$	12,925,219					$	(8,793,383)					$	6,130,636					$	(16,857,889)
每股普通股收益(亏损)：
基本信息			$	1.53					$	(1.22)					$	0.73					$	(2.32)
稀释			$	1.52					$	(1.22)					$	0.72					$	(2.32)
加权平均流通股数量：
基本信息			8,411,242						7,200,260						8,456,270						7,248,011
稀释			8,476,231						7,200,260						8,523,223						7,248,011

 

请参阅随附的说明。

2

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达雷生物科学公司和子公司

股东权益简明合并报表(亏损)

(未经审计)

截至2024年6月30日的六个月
															累计 其他						其他内容												总
			普通股												全面						已缴费						累计						股东的
			股份						量						损失						资本						赤字						权益(赤字)
2023年12月31日的余额			8,331,161						$	833					$	(360,896)					$	166,548,454					$	(171,236,031)					$	(5,047,640)
基于股票的薪酬			—						—						—						627,700						—						627,700
普通股发行			50,664						5						—						215,108						—						215,113
净亏损			—						—						—						—						(6,755,356)						(6,755,356)
外币兑换调整			—						—						(39,227)						—						—						(39,227)
2024年3月31日的余额			8,381,825						$	838					$	(400,123)					$	167,391,262					$	(177,991,387)					$	(10,999,410)
基于股票的薪酬			—						—						—						562,719						—						562,719
普通股发行			42,583						4						—						182,974						—						182,978
反向股票分割调整			121,953						12						—						(12)						—						—
净收入			—						—						—						—						12,910,656						12,910,656
外币兑换调整			—						—						14,563						—						—						14,563
2024年6月30日的余额			8,546,361						$	854					$	(385,560)					$	168,136,943					$	(165,080,731)					$	2,671,506

截至2023年6月30日的六个月
															累计 其他						其他内容												总
			普通股												全面						已缴费						累计						股东的
			股份						量						损失						资本						赤字						权益(赤字)
2022年12月31日的余额			7,068,790						$	707					$	(351,311)					$	152,537,355					$	(141,074,640)					$	11,112,110
基于股票的薪酬			—						—						—						624,621						—						624,621
通过行使期权发行普通股			112,793						11						—						1,299,364						—						1,299,375
净亏损			—						—						—						—						(8,042,501)						(8,042,501)
外币兑换调整			—						—						(22,005)						—						—						(22,005)
2023年3月31日的余额			7,181,583						$	718					$	(373,316)					$	154,461,340					$	(149,117,141)					$	4,971,600
基于股票的薪酬			—						—						$	—					650,186						—						650,186
普通股发行，扣除发行成本			37,883						4						—						452,191						—						452,195
净亏损			—						—						—						—						(8,762,232)						(8,762,232)
外币兑换调整			—						—						(31,151)						—						—						(31,151)
2023年6月30日的余额			7,219,466						$	722					$	(404,467)					$	155,563,717					$	(157,879,373)					$	(2,719,402)

请参阅随附的说明。

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达雷生物科学公司和子公司

现金流量表简明合并报表

(未经审计) 

			截至6月30日的六个月，
			2024						2023
经营活动的现金流
净收益(亏损)			$	6,155,300					$	(16,804,733)
将净收益(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整：
折旧			26,215						19,123
使用权资产-经营租赁			232,122						181,775
基于股票的薪酬			1,190,418						1,274,807
财产和设备的处置			600,000						—
与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入			(22,438)						—
与出售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出			170,864						—
经营资产和负债变化：
应收账款			(27,979)						—
其他应收账款			75,016						1,130,694
预付费用			2,605,983						(1,403,634)
存款			683,370						(3,939)
其他流动资产			—						(272,100)
其他非流动资产			36,023						(40,995)
经营租赁负债			(237,949)						(193,586)
应付帐款			(1,475,791)						4,513,162
应计费用			(1,367,460)						(6,700,216)
应付利息			247,520						—
延期赠款资助			(2,799,491)						(4,609,482)
递延收入--当期			—						205,206
经营活动提供(用于)的现金净额			6,091,723						(22,703,918)
投资活动产生的现金流
购置财产和设备			(292,522)						—
投资活动所用现金净额			(292,522)						—
融资活动产生的现金流
普通股发行净收益			398,091						452,195
普通股认购权行使收益			—						1,299,375
偿还出售未来特许权使用费的责任			(1,505)						—
应付票据付款			(267,188)						—
融资活动提供的现金净额			129,398						1,751,570
汇率变化对现金和现金等值物的影响			(24,663)						(53,156)
现金和现金等价物净变化			5,903,936						(21,005,504)
期初现金及现金等价物			10,811,056						34,669,605
期末现金和现金等价物			$	16,714,992					$	13,664,101
将现金、现金等价物和限制性现金与合并资产负债表中报告的金额进行核对：
现金及现金等价物			$	16,414,992					13,329,101
包括在其他非流动资产中的受限现金			300,000						335,000
现金总额、现金等价物和限制性现金			$	16,714,992					$	13,664,101
补充披露非现金投资和融资活动：
为换取新的经营租赁负债而获得的经营权资产，净额			$	358,315					$	—

请参阅随附的说明。

4

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达雷生物科学公司和子公司

简明合并财务报表附注(未经审计)

1.    业务的组织和描述

达雷生物科学公司是一家致力于推动女性健康创新产品的生物制药公司。达累生物科学公司及其全资子公司一细分市场。在本报告中，除另有说明或文意另有所指外，“公司”统称为达累生物科学公司及其全资子公司。

该公司于2017年开始通过收购、独家许可和其他合作来组装其多样化的投资组合。该公司的计划针对女性在避孕、阴道健康、生殖健康、更年期、性健康和生育等领域未得到满足的健康需求，旨在扩大治疗选择、改善结果和改善妇女的易用性。

该公司的主要业务包括，预计将继续主要包括通过临床开发和监管批准来推进其候选产品的研究和开发活动。

该公司的产品组合包括候选药品和药品/装置产品，以及处于不同开发阶段的潜在候选产品。

该公司的女性健康候选产品组合中出现的第一个获得美国食品和药物管理局批准的产品是XACIATO™(克林霉素磷酸酯)阴道凝胶2%，或XACIATO。2022年3月，本公司与Organon&Co.的一家附属公司Organon International GmbH或Organon签订了独家全球许可协议，将XACIATO商业化，该协议于2022年6月全面生效。根据许可协议，Organon(和/或其附属公司、代理商或再被许可人)将单独负责XACIATO在美国的营销、分销和销售(如果未来在美国以外的司法管辖区获得批准，还可以在美国以外的地区销售)。Organon于2023年第四季度开始在美国营销XACIATO，并于2024年1月宣布XACIATO在全国范围内销售。

2.    重要会计政策的列报和汇总依据

陈述的基础

附随的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则或美国公认会计原则(由财务会计准则委员会(FASB)为中期财务资料而界定)以及表格10-Q和S-X规则第8条的指示编制。因此，它们并不包括通用会计准则所要求的完整财务报表所需的所有资料和附注。管理层认为，所附简明合并财务报表反映了所有调整，包括正常的经常性调整，被认为是公平列报所列中期结果所必需的。

中期财务业绩不一定代表任何其他中期或全年的预期业绩。随附的简明综合财务报表应与公司截至2023年12月31日或2023年12月31日的10-K表格年度报告中包括的经审计财务报表及其附注一起阅读。

重新分类

已对公司上一年度的金额进行了某些重新分类，以符合本年度的列报方式。

5

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反向拆分股票

该公司于2024年7月1日对其已发行的普通股进行了12股1股的反向拆分。在反向股票拆分的有效时间，每12公司普通股的股票自动重新分类并合并为一普通股股份。由于反向股票拆分，没有发行零碎股票。原本有权获得零碎股份的股东，会自动将他们的零碎权益四舍五入到下一个完整的股份。反向股票拆分没有改变授权股票的数量或公司普通股的每股面值。有关反向股票拆分的其他信息，请参阅附注12，后续事件。

随附的简明综合财务报表所载的所有普通股及每股数据均已追溯调整，以反映所有呈列期间的反向股票拆分的影响，但不会影响以整体股份代替零碎股份发行的股份。此外，根据已发行购股权及认股权证、本公司的股票激励计划及现有协议的适用条款，按比例作出调整，以确定(A)本公司已行使购股权的每股行使价及相关股份数目，(B)可根据本公司的股票激励计划授予奖励的股份数目，及(C)每股已发行认股权证的行使价及相关股份数目，以购买本公司根据现有协议可能全权酌情发行的普通股及认股权证的股份。

现金和现金等价物

该公司将现金和所有原始到期日不超过三个月的高流动性投资视为现金和现金等价物。该公司的总资产约为$0.3截至2024年6月30日，限制性现金为100万美元，涉及(I)根据公司全资子公司Dare Mb Inc.的房地产租赁设立的信用证，作为未来可能出现的租赁付款违约的担保，以及(Ii)公司信用卡的抵押现金。受限现金不能用于提款或一般债务，并计入公司综合资产负债表中的其他非流动资产。

持续经营的企业

本公司以持续经营为基础编制简明综合财务报表，假设本公司将在正常业务过程中变现其资产和偿还其负债。该公司有运营亏损、运营净亏损和运营负现金流的历史，尽管它报告了截至2024年6月30日的六个月的运营净收益和正现金流，但公司预计至少在未来几年内，随着其开发和寻求将其现有候选产品推向市场，以及潜在地收购、许可和开发更多的候选产品，运营将出现重大运营亏损、净亏损和运营负现金流。这些情况使人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。随附的简明综合财务报表并不包括任何调整，以反映本公司持续经营能力的不确定性可能对资产的可回收性和重新分类或负债的金额和分类可能产生的未来影响。

截至2024年6月30日，公司累计亏损约为美元。165.1百万美元，现金和现金等价物约为#美元16.4根据公司的赠款协议，与DARE-LARC1、DARE-LBT及其细菌活生物治疗产品相关的递延赠款资金负债约为100万美元10.9百万美元，营运资金约为$6.2百万美元。公司在2024年6月30日的现金和现金等价物包括根据此类协议收到的赠款资金，这些资金可仅用于开发DARE-LARC1、DARE-LBT及其细菌活性生物治疗产品的直接成本，但此类资金的约10%可用于支持公司整个运营的一般管理费用和管理费用。截至2024年6月30日的六个月，公司的运营亏损约为$13.4百万美元，报告净收入约为$6.2百万美元，运营现金流约为6.1百万美元。截至2024年6月30日的6个月，公司的净收益和运营现金流受到约300万美元的积极影响20.42024年4月，该公司从出售其未来特许权使用费和里程碑式付款和收入的权利中获得了80万净收益。见附注8，特许权使用费购买协议。

根据公司目前的运营计划估计，公司没有足够的现金来满足至少未来一年的营运资金需求和其他流动资金需求12自随附的简明综合财务报表发布之日起数月。该公司将需要筹集大量额外资本，以继续为其运营提供资金，并成功执行其目前的战略。

6

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不能保证在需要时会有资本，或者如果有资本，会以对公司及其股东有利的条款获得。如果公司不能在需要时以有利的条款或根本不能筹集资金，公司将无法继续开发其候选产品，将需要重新评估其计划的运营，并可能需要推迟、缩减或取消其部分或全部开发计划、削减开支、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。如果公司无法继续经营下去，公司可能不得不清算其资产，可能实现的价值远远低于它们在其简明综合财务报表上的价值，股东可能会损失他们在公司普通股中的全部或部分投资。该公司的简明综合财务报表不包括可能因这些不确定性的结果而产生的任何调整。

重大会计政策

本公司的重要会计政策载于2023年10-k综合财务报表附注2。自2023年10-k向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交文件以来，公司的重大会计政策没有发生重大变化，但以下情况除外：

出售未来付款

2024年4月29日，公司与XOMA(US)LLC(“XOMA”)签订并完成了一项传统的特许权使用费购买协议和一项合成特许权使用费购买协议，根据该协议，公司向XOMA出售了其在以下方面的权利、所有权和权益：(I)基于XACIATO的净销售额，公司本来将从Organon获得的所有未来净特许权使用费和潜在的里程碑净付款；(Ii)根据与拜耳的许可协议，公司可能收到的与欧瓦平有关的未来净销售额的一部分，以及(Iii)西地那非乳膏未来净销售额的一部分。该公司收到了$22.0来自XOMA与签订特许权使用费购买协议有关的1000万美元。根据特许权使用费购买协议的条款，如果XOMA根据特许权使用费购买协议收到的总金额超过$88.01000万美元，XOMA将支付$11.0每连续$1,000,000向公司支付22.0根据特许权使用费购买协议，XOMA获得1.8亿美元。如果本公司获得任何此类付款，它们将被列为ASC 606项下的可变对价，收入确认，并将在收到此类付款时作为收入入账。有关特许权使用费购买协议条款的其他信息，请参阅《特许权使用费购买协议》附注8。

该公司评估了XACIATO、奥伐琳和西地那非乳膏在公司预计XOMA收到总付款$的期间内，预计从XACIATO、奥瓦平和西地那非乳膏获得的特许权使用费和里程碑付款产生的预期现金流88.0根据特许权使用费购买协议，并决定将这笔美元22.0从XOMA收到与签订特许权使用费购买协议有关的2000万美元，扣除约#美元的交易成本1.6600万美元，用于XACIATO的传统特许权使用费购买协议，而没有一个用于合成特许权使用费购买协议，用于奥伐平和西地那非乳膏。预计奥伐平霜和西地那非乳膏的特许权使用费和里程碑付款给XOMA的现金流将在公司预计XOMA收到总付款#美元的期间内降至最低水平。88.0这是因为与XACIATO不同的是，奥伐琳和西地那非乳膏仍处于开发阶段，而不是商业资产。

本公司认定，传统的特许权使用费购买协议代表完全出售一项非金融资产(本公司在XACIATO商业销售中的权利、所有权和权益以及与未来付款有关的权利、所有权和利益)，XOMA对该非金融资产享有全部利益，本公司对其没有义务或参与，因此应在会计准则编纂的范围内(“ASC“)610-20，其他收入--取消确认非金融资产的损益。这一美元22.0净额约为1,000万美元的交易成本1.6100万美元在公司的简明综合经营报表中作为其他收入入账。

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金融工具的公允价值

公认会计原则将公允价值定义为将收到的资产价格或将支付的退出价格，以在计量日期在市场参与者之间有序交易中转移本金或最有利市场的负债，并建立公允价值层次结构，要求实体在可用的情况下最大限度地使用可观察到的投入。为计量公允价值而建立的三级估值技术层次定义如下：

•第1级：投入品是相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。

•第2级：直接或间接可观察到的第1级以外的投入，例如类似资产和负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债在非活跃市场的报价，或基本上整个资产或负债的可观察或可观察到的市场数据所证实的其他投入。

•第三级：很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。

的下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允价值等级重新计量的金融资产和负债的分类。截至2024年6月30日或2023年12月31日，没有使用相同资产在活跃市场的报价(第2级)或使用不可观察到的投入(第3级)重新计量的金融资产或负债。

			公允价值计量
			1级						2级						3级						总
2024年6月30日余额
流动资产：
现金等价物(1)			$	16,070,561					$	—					$	—					$	16,070,561
2023年12月31日余额
流动资产：
现金等价物(1)			$	9,982,079					$	—					$	—					$	9,982,079
(1) 代表货币市场基金持有的现金。

近期发布的会计公告

2023年11月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU，2023-07，分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进，或ASU 2023-07，要求所有公共实体，包括只有一个可报告分部的公共实体)在中期和年度期间提供一个或多个分部损益衡量标准，供首席运营决策者用来分配资源和评估业绩。此外，该标准要求披露重大分部费用和其他分部项目以及递增的质量披露。本更新中的指导方针适用于2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后的过渡期。本公司正在评估ASU 2023-07对其合并财务报表的披露影响。

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税(主题740)：所得税披露的改进，要求公司每年在有效税率调节中披露特定类别，并为符合量化门槛的调节项目提供额外信息。此外，ASU 2023-09要求公司披露有关已缴纳所得税的额外信息。ASU 2023-09将从2025年1月1日起在年度期间生效，并将在前瞻性的基础上应用，并可选择追溯应用该标准。该公司正在评估ASU 2023-09对其合并财务报表的披露影响。

本公司并不相信近期颁布但尚未生效的其他会计准则，如目前采用，将不会对简明综合财务报表产生重大影响。

3.     战略协议

产品商业化战略协议

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Organon独家许可协议

2022年3月，本公司与Organon签订了一项独家许可协议，该协议于2022年6月生效，根据该协议，Organon获得了开发、制造和商业化XACIATO和其他未来使用克林霉素配制的人用阴道或泌尿系统产品的全球独家权利，这些产品依赖于公司控制的知识产权。2022年7月，该公司收到一笔美元10.0Organon支付的100万不可退还和不可贷记的款项，这笔款项被记录为许可费收入。2023年7月，该公司收到一笔美元1.0Organon为双方签订的许可协议修正案支付了100万美元，这笔款项也记录为许可费收入。2023年第四季度，关于根据经修订的许可协议在美国首次商业销售XACIATO，公司收到了1.8来自Organon的100万英镑里程碑式付款。

根据经修订的许可协议条款，该公司有权获得基于净销售额的两位数分级特许权使用费，最高可达$180.0百万美元的分级商业销售里程碑和监管里程碑。特许权使用费的支付将受到惯例的减免和抵消。

在许可证协议开始时，该公司得出的结论是交易价格为#美元。10.0但不应包括与未实现的开发、监管、商业里程碑和未来基于销售的特许权使用费支付相关的可变对价。这一考虑被确定为受到限制，因为列入这种可变考虑很可能会导致累积收入的显著逆转。随着不确定事件的解决和其他情况的变化，公司在每个报告期重新评估交易价格。交易价格更新为$12.8截至2024年6月30日，100万。

本公司将确认与基于销售的付款有关的任何对价，包括主要与授予的许可有关的里程碑和特许权使用费，以下列较晚者为准：(I)当相关销售发生时，或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已经履行(或部分履行)时。

请参阅附注8，特许权使用费购买协议，内容涉及公司向XOMA出售公司在2024年4月1日、自2024年4月1日起及之后的所有权利、所有权和权益、Organon基于XACIATO净销售额的所有净特许权使用费和潜在的里程碑净付款。

在Organon于2023年12月承担此类责任之前，本公司负责监管互动和临时提供产品供应。在此之前，Organon从公司购买了XACIATO的所有产品要求，转让价格等于公司的制造成本加上个位数的百分比加价。

除非提前终止，否则协议将在每个许可产品的适用版税期限到期时按产品和国家/地区到期。除双方的惯常终止权利外，Organon可在任何时间完全或逐国终止本协议，由Organon在120提前几天发出书面通知。

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拜耳医疗保健许可协议

2020年1月，该公司与拜耳就在美国进一步开发和商业化异丙肾上腺素签订了一项许可协议。该公司收到了一美元1.0从拜耳支付的一百万不可退还的许可费和拜耳同意通过提供相当于二在临床、监管、临床前、商业、CMC和产品供应方面为公司提供建议的专家。该公司负责欧瓦平的关键试验及其开发和管理活动，并有产品供应义务。拜耳有权通过向公司支付额外的美元来使许可证生效20.0百万美元，称为$20.0百万手续费。在支付$之后20.0拜耳将负责用于人类避孕的异丙肾上腺素在美国的商业化。该许可证将独家用于人类避孕的异丙肾上腺素在美国的商业化，并在开发方面与该公司共同独家。

该公司得出结论认为，一与美元有关的重大履约义务1.0百万美元预付款：一份独特的氯丙橡胶商业化许可证，在收到美元后生效20.0百万手续费。这一美元1.0百万美元的预付款将在(I)公司收到$20.0如(I)支付1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000截至2024年6月30日，上述两种情况均未发生。这一美元1.0在2024年6月30日和2023年12月31日，百万美元的付款作为长期递延许可收入记录在公司的合并资产负债表中。

如果拜耳选择使许可证生效，该公司将有权获得：(A)在美国首次商业销售奥瓦平时获得低两位数百万美元的里程碑式付款，并根据日历年奥瓦平的年净销售额逐步递增里程碑付款，总额最高可达$310.0如果实现了所有这些里程碑，包括第一次商业销售，则(B)在一个日历年度内，根据丙戊二烯的年净销售额，以较低的两位数开始的分级特许权使用费，但须按惯例减少和抵消特许权使用费，以及(C)分许可收入的一个百分比。

请参阅附注8，特许权使用费购买协议，了解XOMA根据公司与拜耳的许可协议从拜耳获得部分潜在未来付款的权利。

该协议的初始期限受自动续订条款的约束，一直持续到任何有效索赔到期之时，该索赔涉及在美国或15自第一次在美国进行商业销售起数年。除了双方通常的终止权外，拜耳可以随时在90天前通知终止协议，如果公司没有收到美元，协议将自动终止20.0百万手续费，如果和何时到期。

管道发展战略协议

道格拉斯许可协议/曼彻斯特大学备用直接许可安排

于2023年8月，本公司与Douglas PharmPharmticals Limited或Douglas订立许可协议，根据该协议，本公司取得独家权利以开发及商业化用于治疗宫颈上皮内瘤变及其他HPV相关病变的洛匹那韦和利托那韦组合软凝胶阴道植入物，并与曼彻斯特大学订立协议，据此曼彻斯特大学同意Douglas将其先前授予Douglas的若干权利再许可予本公司，并同意在其与Douglas的许可协议终止时，向本公司授予该等权利的直接许可。根据该公司与道格拉斯公司达成的协议，该公司获得了在美国研究、开发和商业化用于治疗或预防女性生殖健康所有适应症的特许知识产权的独家许可。作为这一许可证的结果，该公司开始了DARE-HPV计划。该公司有权对根据该协议授予它的权利进行再许可。

10

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根据道格拉斯协议的条款，该公司同意在未来可能支付高达$5.25在实现某些发展和监管里程碑后，总计5,000,000美元，最高可达5,000美元64.0在实现协议下授予的许可证所涵盖的每种产品的某些商业销售里程碑后，总计美元。发展和监管里程碑可以以公司普通股的股份支付，公司有权在特定限制的情况下自行决定。此外，道格拉斯有资格根据协议下授予的许可所涵盖的产品和工艺的年净销售额，获得从低个位数到低两位数百分比的分级版税。 截至2024年6月30日，尚未根据道格拉斯协议支付任何款项。

亨尼平许可协议

2022年8月，该公司与Hennepin生命科学有限责任公司(Hennepin Life Sciences LLC，简称Hennepin)签订了一项许可协议，根据该协议，该公司获得了独家全球权利，开发和商业化在阴道内提供新型抗菌剂单月桂酸甘油酯(GML)的治疗药物，用于治疗包括细菌、真菌和病毒感染在内的各种健康状况。作为该许可证的结果，该公司开始了其DARE-GML计划。根据该协议，该公司获得了在全球范围内进行研究、开发和商业化特许技术的独家、全球范围内的特许权使用费许可。该公司有权对根据该协议授予它的权利进行再许可。

根据许可协议的条款，该公司同意支付未来可能高达#美元的款项6.25在实现某些发展和监管里程碑后，总计为100万美元，最高可达45.0在根据协议授予的许可证所涵盖的每种产品实现某些商业销售里程碑后，总计可支付100万美元，可由公司自行决定以现金或公司普通股的股票支付。 此外，Hennepin有资格获得根据协议授予的许可证所涵盖的产品和工艺的全球净销售额，以较低的个位数到较低的两位数百分比的分级版税。 截至2024年6月30日，尚未根据本协议支付任何款项。

MBI收购

2019年11月，该公司收购了Dare Mb Inc.，即MBI，以确保开发一种长效可逆避孕方法的权利，女性可以根据自己的需求打开或关闭这种方法。这位候选人现在被称为DARE-LARC1。

根据合并协议的条款，该公司同意向前MBI股东支付：(A)至多$46.5百万美元，视具体供资、产品开发和监管里程碑的实现情况而定；(B)最高达#美元55.0(C)根据本公司(但非分被许可人)销售的此类产品的年净销售额和与该等产品相关的再许可收入的百分比，分阶段支付从较低的个位数百分比到较低的两位数百分比的分级许可使用费。

2021年6月，总额为1美元1.25在完成某些供资和产品开发里程碑事件时，将支付或有对价中的100万美元。根据合并协议的条款，公司董事会选择以公司普通股的股票支付部分里程碑付款，2021年9月，公司发行了约58,334向MBI的前股东出售其普通股，并支付了$75,000向股东代表支付现金，以清偿#美元1.25与2021年6月实现的里程碑相关的里程碑付款100万美元。

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TriLogic和MilanaPharm许可协议/吊床分配协议

2018年12月，本公司与Hammock PharmPharmticals，Inc.签订了转让协议，并与TriLogic Pharma，LLC和MilanaPharm LLC签订了许可协议第一修正案，或许可证修正案。这两项协议都与Hammock、TriLogic和MilanaPharm之间日期为2017年1月9日的独家许可协议或MilanaPharm许可协议有关。根据转让协议和经许可修正案修订的MilanaPharm许可协议，该公司在某些知识产权项下获得了独家的全球许可，除其他事项外，开发和商业化用于诊断、治疗和预防人类疾病或疾病的产品，或通过任何阴道或泌尿系统应用程序。获得许可的知识产权与TriLogic和MilanaPharm的水凝胶药物输送平台TRI-726有关。在XACIATO，这项专利技术与克林霉素一起用于治疗细菌性阴道病。2019年12月，本公司对转让协议和许可证修正案进行了各自的修订。2021年9月，本公司对许可协议进行了第二次修订。2022年3月，本公司与TriLogic、MilanaPharm和Organon签订了同意、豁免和备用许可协议，进一步修订了许可协议。

根据许可协议的条款，该公司向临床和监管开发里程碑支付了$300,000向MilanaPharm支付的总额为2021年支付的最后一笔款项，以及#美元500,000关于2023年第四季度XACIATO在美国的第一次商业销售。此外，该公司可能会支付高达$250,000在美国首次商业销售每种阴道或泌尿外科用途的连续许可产品时。此外，在达到$时，50.0授权产品的全球累计净销售额为百万美元，该公司必须向MilanaPharm支付$1.0百万美元。米兰纳制药还有资格获得(A)公司或其附属公司因授予第三方在美国境外使用的任何再许可而获得的所有收入的低两位数百分比，以及(B)基于许可产品和工艺的全球年净销售额的高个位数到低两位数的特许权使用费。

吊床公司向本公司转让并转让其在MilanaPharm许可协议中的所有权利、所有权和权益，并同意合作将其拥有的所有数据、材料和许可技术根据技术转让计划转让给本公司。吊床有资格获得最高$1.1在实现某些临床和法规开发里程碑后，总计为100万美元850,000其中截至2024年6月30日已支付。

梨树采集

2018年5月，该公司收购了Pear Tree PharmPharmticals，Inc.或Pear Tree，以确保在某些专利和专有技术下获得独家、可再授权的全球权利，以开发用于阴道给药的三苯氧胺的专利配方并将其商业化。这一收购导致了该公司的DARE-VVA1计划。

根据合并协议的条款，公司同意向Pear Tree的前股东支付：(A)至多$15.5在获得许可的产品达到某些临床开发和监管里程碑后，总计为100万美元；以及(B)最高可达47.0在特许产品实现某些商业里程碑后，总计为100万美元。此外，Pear Tree的前股东有资格获得基于公司或其关联公司特许产品年净销售额的个位数到较低的两位数百分比的分级特许权使用费，受惯例的减少和抵消的限制，以及公司从分许可证接受者那里获得的部分特许权使用费。根据合并协议的条款，里程碑和特许权使用费都可以按照合并协议的条款以现金或普通股的形式支付。根据合并协议，除了通常的特许权使用费减免和抵消外，特许权使用费支付和基于本公司向Pear Tree许可人提供的特许产品的再被许可人的收入的付款，可从支付给Pear Tree前股东的所有特许权使用费和再许可收入份额中扣除。截至2024年6月30日，尚未根据本协议支付任何款项。

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该公司同意向Pear Tree(A)的许可人支付最高约$3.2每种许可产品在达到某些临床开发、监管和商业里程碑后，将支付总计600万欧元的使用费；(B)基于本公司或其关联公司许可产品净销售额的个位数百分比的半年度特许权使用费，或公司或其关联公司从再许可人处收到的部分特许权使用费，以及公司从再许可人处收到的所有再许可费或其他一次性付款或补偿的较低两位数百分比，但受惯例排除的限制。根据许可协议的条款，公司可自行决定以现金或普通股的形式向Pear Tree的许可人支付里程碑式的付款。向Pear Tree的许可方支付的某些里程碑式付款的一部分，可能会抵扣应支付给Pear Tree的许可方的特许权使用费。

Catalent JNP许可协议

于2018年4月，本公司与Catalent JNP，Inc.或Catalent订立独家许可协议，据此，Catalent向本公司授予(A)由Catalent拥有或独家许可予Catalent的若干专利权下的独家、收取版税的全球许可，以制造、制造、使用、使用、销售、出售、进口及拥有进口产品及工序，及(B)使用Catalent拥有的某些技术信息制造、制造、使用、使用、销售、销售、进口及进口产品及工序的非独家、收取专利费的全球许可。作为这项许可协议的结果，该公司开始了DARE-HRT1、DARE-FRT1和DARE-PTB1计划。本公司有权对根据本协议授予它的权利进行再许可。

根据许可协议的条款，该公司支付了$250,000向Catalent支付与协议执行相关的不可计入的预付许可费，并将支付$100,000每年协议签订之日起每一周年的许可证维持费。年度维护费将抵扣在同一日历年度应支付给Catalent的特许权使用费和其他付款，但不得结转到任何其他年份。Catalent有资格获得最高(A)$13.5根据具体发展和监管里程碑的实现情况支付的款项总额为百万美元，1.0截至2024年6月30日，已支付其中600万美元；以及(B)最高可达美元30.3根据协议授予的许可证所涵盖的每种产品或工艺的具体商业销售里程碑的实现情况，总计支付100万美元。此外，Catalent有资格根据协议授予的许可证所涵盖的产品和工艺的全球净销售额，获得中位数至低两位数的特许权使用费。作为此类特许权使用费支付的替代，公司将向Catalent支付公司收到的所有再许可收入的较低两位数百分比，用于将协议下的权利再许可给第三方。

Adare开发和选项协议

2018年3月，公司与Adare PharmPharmticals USA，Inc.或Adare签订了一项独家开发和期权协议，开发和可能在全球范围内独家许可6个月和12个月(公司分别称为DARE-204和DARE-214)避孕保护用的依托诺孕酮注射制剂。修改后的协议为公司提供了一个选项，如果公司为特定开发工作的实施提供资金，公司可以选择谈判一个独家的、全球范围内的、承担特许权使用费的许可，并有权对项目进行再许可。本公司并无义务行使其选择权。

SST许可和协作协议

2018年2月，本公司与Strategic Science&Technology-D和Strategic Science&Technologies，LLC(统称为SST)签订了一项许可和合作协议，根据该协议，本公司获得了独家的、收取特许权使用费的、可再许可的许可，可在世界所有国家和地区为女性开发和商业化与女性性功能障碍和/或女性生殖健康有关的所有适应症，包括治疗女性性唤起障碍和/或女性性兴趣/唤起障碍，或使用领域，SST的局部配方西地那非乳膏，截至协议生效日期，3.6%，或单独或与其他活性成分一起含有西地那非或其盐作为药用活性成分的任何其他局部使用的医药产品，但特别不包括任何含有布洛芬或布洛芬的任何盐衍生物的产品或许可产品。

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SST将有资格获得最高$18.0在美国和世界范围内实现某些临床和监管里程碑后，总计为100万美元，最高可达100.0在实现某些商业销售里程碑的情况下，总计为100万美元。如果公司与特许产品建立战略开发或分销合作伙伴关系，额外的里程碑付款将应支付SST。此外，SST有资格根据许可产品年净销售额的百分比(按惯例的版税减免和补偿)以及分许可收入的百分比获得分级版税。截至2024年6月30日，尚未根据本协议支付任何款项。

ADVA-Tec许可协议

2017年3月，该公司与ADVA-Tec，Inc.或ADVA-Tec签订了一项许可协议，根据该协议，该公司被授予在全球范围内开发和商业化用于人类避孕用药的异丙肾上腺素的独家权利。

根据许可协议的条款，该公司将向ADVA-Tec(A)支付至多$14.6根据具体发展和监管里程碑的实现情况，总计百万美元1.2已支付其中1,300万美元；及。(B)最高达1,000万美元。20.0基于某些全球净销售额里程碑的实现，总计为100万美元。

此外，ADVA-Tec有资格根据指定地区的丙二烯年净销售额合计收取特许权使用费，特许权使用费的费率在1%和10%，并将根据各种净销售额门槛增加，但须遵循惯例的减少和抵消。

如果公司根据协议再许可其权利，代替向ADVA-Tec支付特许权使用费，ADVA-Tec有资格获得公司在特许权使用费期限内收到的两位数百分比的分许可收入；但是，如果公司在首次商业销售许可产品之前收到的分许可收入代表在分许可生效日期或前后到期的预付款或许可费，则ADVA-Tec有资格获得该分许可收入的个位数百分比。

4.    股东权益

2023年9月注册直接发售

于2023年8月，本公司与道格拉斯的一名机构投资者及一名关联投资者订立证券购买协议，买卖833,334根据纳斯达克规则，在登记的直接发行中购买公司普通股和认股权证的普通股和认股权证。此次发行于2023年9月1日结束。每份认股权证可行使一公司普通股的份额。认股权证的条款在本附注4中作进一步说明。发行价为$。8.40每股普通股及附随认股权证。是次发售为本公司带来的总收益为$7.02000万美元，净收益约为美元7.01000万美元。本次发行是根据公司于2021年3月30日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册书(档号333-254862)、于2021年4月7日由美国证券交易委员会宣布生效以及其下方的招股说明书补编进行的。

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2023年3月自动取款机销售协议

2023年3月，该公司与Stifel，Nicolaus&Company，InCorporation，或Stifel和Cantor Fitzgerald&Co.，或Cantor签订了一项销售协议，通过Stifel和Cantor担任代理的“在市场”或ATM股权发行计划出售其普通股的股票。该公司同意支付相当于3根据协议出售的任何普通股总收益的%或本公司与Stifel和Cantor商定的较低金额，外加某些法律费用。截至2024年5月10日(包括2024年5月10日)，根据协议出售的公司普通股是根据公司以S-3表格形式提交的搁置登记表(文件第333-254862号)、其中包括的基本招股说明书(最初于2021年3月30日提交给美国证券交易委员会并于2021年4月7日被美国证券交易委员会宣布生效)及其招股说明书补编(最近一份日期为2024年3月28日的招股说明书)进行发售，最新的日期为2024年3月28日19.0公司普通股1,300万股。自2024年5月11日起及之后，根据协议出售的公司普通股已并将根据公司以S-3表格形式(文件第333-278380号)发售的基本招股说明书、其中包括的基本招股说明书(最初于2024年3月29日提交给美国证券交易委员会并于2024年5月10日由美国证券交易委员会宣布生效)、日期为2024年5月10日的招股说明书补编涉及发售最高可达$18.12,000,000股本公司普通股，以及根据销售协议发行本公司普通股相关的任何后续招股说明书补充资料。在截至2024年6月30日及2023年6月30日的六个月内，本公司出售93,247和37,883根据本协议，分别持有普通股，净收益约为#美元0.4百万美元和美元0.5分别为100万美元。

普通股认股权证

2023年12月认股权证

关于本公司于2023年12月订立的专利权使用费权益融资协议，本公司发出认股权证，购买合共422,805公司普通股的股份。搜查证的期限为五年自发行之日起，行使价为$4.10每股，根据股票拆分和类似交易的惯例进行调整。持股人(及其关联公司)不得行使认股权证的任何部分，条件是持有者拥有的股份超过4.99%(或在持票人选择时9.99%)在行使权利后立即持有公司已发行普通股。权证包括在权证所描述的“基本交易”中对持有人有利的某些权利，包括持有人有权从公司或后续实体获得相当于权证未行使部分在该基本交易完成之日的布莱克-斯科尔斯价值(如权证所述)的现金数额。

认股权证的分配价值为$。0.8使用基于相对公允价值法的布莱克-斯科尔斯期权定价模型。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设：预期波动率：85.91%；无风险利率：4.05%；预期股息收益率：0%；和预期期限：5好几年了。认股权证被视为归类为股权，并在2023年综合资产负债表上的额外实收资本中记录。截至2024年6月30日，认股权证的任何部分均未行使。

2023年9月认股权证

关于于2023年9月完成的登记直接发售，本公司发行认股权证，以购买合共845,225公司普通股的股份。认股权证于2024年3月1日可行使，2029年3月1日到期，行权价为$9.11每股，根据股票拆分和类似交易的惯例进行调整。持股人(及其关联公司)不得行使认股权证的任何部分，条件是持有者拥有的股份超过4.99%(或在持票人选择时9.99%)在行使权利后立即持有公司已发行普通股。认股权证包括在认股权证所述的“基本交易”中对持有人有利的某些权利，包括持有人有权从本公司或后续实体收取等同于该等基本交易完成之日认股权证未行使部分的布莱克-斯科尔斯价值(如认股权证所述)的现金。

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认股权证的分配价值为#美元。2.9使用基于相对公允价值方法的Black-Scholes期权定价模型，因为它们是以普通股发行的。布莱克-斯科尔斯模型使用了以下假设：预期波动率：87.77%；无风险利率：4.29%；预期股息收益率：0%；和预期期限：5.5好几年了。该等认股权证被视为归类为权益，并在2023年综合资产负债表的额外实收资本内入账。截至2024年6月30日，无认股权证的一部分已被行使。

2018年2月认股权证

关于2018年2月的包销公开发行，本公司向该发行的投资者发行了可于2023年2月之前行使的认股权证，初始行权价为$36.00每股。 本公司估计，截至2018年2月15日，认股权证的公允价值约为3.0截至授权日已记入权益的百万元。权证包括一项基于价格的反摊薄条款，这导致权证的行使价格在2019年4月和2020年7月自动降至1美元。11.76每股及$11.52分别为每股。在2023年1月、2018年2月购买认股权证112,793行使普通股的总收益约为#美元。1.32.8亿美元和2018年2月剩余的未行使认股权证于2023年2月15日到期。

认股权证活动摘要

截至2024年6月30日的6个月内权证活动摘要如下：

			普通股
			认股权证相关股份数目						加权平均行权价						加权平均剩余寿命(年)						内在价值
未偿还，2023年12月31日，			1,268,572						$	7.49					5.17						$	—
授与			—						—
已锻炼			—						—
没收或过期			—						—
未偿还并可行使，2024年6月30日，			1,268,572						$	7.49					4.67						$	—

5.    基于股票的薪酬

2014年度员工购股计划

公司2014年员工购股计划于2014年4月生效，但自2017年1月以来没有启动过任何认购期。2024年6月，公司董事会暂停了ESPP。曾经有过不是截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月与ESPP相关的股票薪酬。

修订和重新制定2014年股票激励计划

经修订和重新修订的2014年股票激励计划，或经修订的2014年计划，规定向员工、董事、顾问和顾问授予基于股票的奖励。由于本公司股东于2022年6月23日批准了2022年计划(定义见下文)，自2022年6月23日以来，经修订的2014年计划没有或将不会根据经修订的2014年计划授予其他奖励。根据修订后的2014年计划，以前发放的未支付赔偿金仍未按照其条款发放。

2022年股票激励计划

2022年4月，公司董事会批准了达累生物科学公司2022年股票激励计划或2022年计划，该计划随后于2022年6月23日获得公司股东的批准，并于当日生效。2022年计划规定向员工、董事、顾问和顾问授予基于股票的激励奖励。

根据《2022年计划》授权发行的普通股数量为：(A)843,108加上(B)最高可达512,056根据修订后的2014年计划或2007年股票激励计划授予的、于2022年6月23日或之后到期、终止或以其他方式没收的股票。

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股票期权活动摘要

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月公司股票激励计划下的股票期权活动及相关信息。在截至2024年6月30日的6个月内授予的所有期权的行权价等于授予日公司普通股的市值。截至2024年6月30日，未摊销股票薪酬支出约为美元3.5亿美元将在加权平均期间内摊销2.12好几年了。截至2024年6月30日，根据2022年计划授予的未来奖励可用普通股数量为387,594.

			股份数量						加权平均 行权价格						加权平均剩余合同期限(年)						总内在价值 *
截至2023年12月31日的未偿还债务			788,569						$	17.50					7.51						$	—
授与			224,530						5.48												—
已锻炼			—						—												—
取消/没收			(51,554)						11.76												10,150
过期			(114)						1,270.85												—
截至2024年6月30日未偿还			961,431						$	14.86					7.54						—
可于2024年6月30日取消			573,546						$	17.33					6.63						—

* 总内在价值是公司普通股的市场报价超过股票期权行使价的金额之和 2024年6月30日对于市场报价超过行使价格的股票期权。

截至2024年6月30日止六个月内授予的股票期权的授予日加权平均公允价值为美元4.16.

补偿费用

简明综合经营报表中确认的与授予员工和董事的股票期权相关的股票补偿费用总额如下：

			截至三个月 6月30日，												截至六个月 6月30日，
			2024						2023						2024						2023
研发			$	216,919					$	210,198					$	423,521					$	410,499
一般和行政			$	345,800					$	439,988					$	766,897					$	864,308
总			$	562,719					$	650,186					$	1,190,418					$	1,274,807

6.     租赁物业

该公司的公司总部租约(3,169办公空间)于2018年7月1日开始。2022年2月，该公司签订了一项修正案，将租期延长至2024年8月31日。2024年3月8日，本公司签订了另一项修正案，将租期延长至三年因此，该期限现在将于2027年10月31日到期，并导致额外的运营租赁负债和ROU资产约为$0.42024年3月为100万人。

MBI是公司于2019年11月收购的全资子公司，租赁了马萨诸塞州列克星敦的一般办公空间。该空间的租约于2013年7月1日开始。于2022年2月，本公司订立一项修正案，将租期延长至三年至2025年12月31日，以业主于2023年12月31日终止租约的权利为准，该权利于2022年9月由业主行使。MBI于2023年6月签订了一份通用办公空间和实验室空间的新租约，该租约于2023年11月1日开始生效，用于三年，将于2026年12月31日到期，并导致经营租赁负债和ROU资产增加约$1.32023年11月为1.2亿。

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在……下面根据每份租约的条款，承租人每年支付基本年租金(按年固定百分比增加)，外加物业税，以及其他正常和必要的费用，如水电费、修理费和保养费用。本公司于租赁开始时及持续进行评估续期期权，并包括在对租赁进行分类及衡量租赁负债时合理地确定会在其预期租赁期限内行使的续期期权。这些租约不需要支付实质性的可变租金、剩余价值担保或限制性契诺。

租赁不提供隐含利率，因此本公司在衡量经营租赁负债时使用其递增借款利率作为贴现率。递增借款利率是对本公司在租赁开始时将产生的利率的估计，该利率相当于在特定货币环境下的租赁期内以抵押为基础的租赁付款。公司采用递增借款利率，由当前最优惠利率加200经营租赁的基点。经营租赁和租赁改进的折旧年限受到预期租赁期的限制。

截至2024年6月30日，公司报告的经营租赁ROU资产约为$1.4简明综合资产负债表中的经营租赁ROU资产为1000万美元。

总运营租赁成本约为$191,000及$391,000截至2024年6月30日的三个月和六个月，以及美元145,000及$284,000截至2023年6月30日的三个月和六个月。经营租赁成本包括每月租赁支付费用、公共区域维护以及其他维修和维护成本，并在简明综合经营报表中计入一般和行政费用。

计入经营租赁负债的金额支付的现金约为#美元。159,000及$318,000截至2024年6月30日的三个月和六个月的费用，以及美元105,000及$209,000截至2023年6月30日止的3个及6个年度，这些金额计入简明综合现金流量表的经营活动内。截至2024年6月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限为2.92年且加权平均利率为 10.50%.

截至2024年6月30日，本公司经营租约下的未来最低租赁付款如下：

2024年剩余时间			$	297,000
2025			660,000
2026			680,000
2027			130,000
未来最低租赁付款总额			1,767,000
减去：增加的利息			242,000
经营租赁负债总额			$	1,525,000

7.    特许权使用费利息融资

2023年12月21日，本公司与United in Endeavour，LLC或UIE签订了一项特许权使用费权益融资协议，根据该协议，UIE收购了本公司在XACIATO的部分特许权使用费权益。该公司收到了$5.0当双方订立特许权使用费权益协议(“初始投资”)时，以及在2024年1月1日至2026年12月31日期间，公司可全权酌情决定，但须经XOMA事先书面同意(见附注8，特许权使用费购买协议)，公司可选择收取三研究所支付的额外款项(每笔为“补充投资”)，总额最高可达#美元7.01000万美元，总计高达300万美元12.01000万美元。

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根据特许权使用费权益协议，公司同意向研究所支付以下款项，直至研究所收到相当于12初始投资及每项补充投资(如有)的内部回报率(“内部回报率”)：(I)自2023年12月21日至2025年12月31日，50(Ii)从2026年1月1日至2029年12月31日，在扣除本公司就Organon对XACIATO的净销售而产生和收到的特许权使用费付款后，公司向任何许可人或再被许可人实际支付的所有到期和应付的特许权使用费付款后剩余的特许权使用费金额的百分比(“净特许权使用费付款”)，75版税支付净额的百分比，以及(Iii)从2023年12月21日至2029年12月31日，10在公司就Organon对XACIATO的净销售额产生和收到的里程碑付款中，扣除了公司在里程碑付款中向任何许可方或分被许可人实际支付的所有到期和应付款项后剩余的里程碑付款金额的百分比。在2029年12月31日之后，如果UIE分别在2029年12月31日、2033年12月31日和2034年12月31日之前没有收到相当于硬性上限的付款，本公司将被要求向UIE支付某些额外款项。此外，如果UIE在2035年12月31日之前仍未收到相当于硬性上限的付款，并且公司有XACIATO以外的其他资产或收入来源足以完成此类付款，公司已同意向UIE支付季度付款，按季度平均分配两年制在考虑到研究所根据专利费权益协议从本公司收到的所有其他款项后，研究所将获得内部收益率。当教育研究所收到金额等于硬性上限的付款时，教育研究所获得付款的权利将终止。

本公司评估了特许权使用费权益协议的条款，并得出结论认为，特许权使用费权益协议的特点类似于债务工具的特征。因此，本公司应用了ASC 470债务项下的债务确认指引，并将初始投资作为与出售未来特许权使用费相关的负债(“特许权使用费债务”)记录在公司2023年综合资产负债表中，该等特许权使用费将在特许权使用费权益协议的估计期限内按实际利息法摊销。如本公司选择收取额外补充投资，该等额外补充投资亦将于收到该等额外补充投资并按利息法于专利税权益协议的估计剩余期限内摊销时，作为与出售未来专利权使用费有关的负债入账。此外，根据ASC 470债务，公司将在综合经营报表中将未来收到的任何特许权使用费作为非现金特许权使用费收入作为债务余额的减少额。

由于本公司或代表本公司从Organon收到特许权使用费和里程碑付款，并且本公司随后根据特许权使用费利息协议支付或促使支付与此相关的应付金额，特许权使用费义务将在特许权使用费利息协议期限内有效偿还。为了确定特许权使用费义务的摊销，本公司需要估计在特许权使用费利息协议期限内向研究所支付的未来总金额。

于签署特许权使用费权益协议时，本公司对该总利息支出的估计导致实际年利率约为22.48%。这一估计包含重大假设，既影响执行时记录的金额，也影响将在特许权使用费期间确认的利息支出。公司将定期评估应支付给研究所的估计金额，并在一定程度上评估 或该等付款的时间与原来估计有重大差异时，将会作出前瞻性的调整，以增加或减少利息开支。有许多因素可能对XACIATO的商业成功产生重大影响，因此，公司向UIE支付的金额和时间，以及公司记录的利息支出金额，大部分都不在公司的控制范围之内。这些因素包括但不限于Organon的能力及其对营销、分销和销售产品的足够资源的承诺；成品及其组件的及时和充足的商业供应；其治愈率相对于其他可用的治疗方法的感知优势；患者的满意度和再次使用它并将其转介给其他人的意愿；鉴于仿制药的高水平和医疗法律法规的变化，价格压力；第三方付款人的充分覆盖、定价和报销；以及对新进入者的批准，包括替代的非抗生素治疗方案。这些因素可能会导致特许权使用费收入和利息支出的增加或减少。

认股权证

关于订立特许权使用费权益协议，本公司向UIE发出认股权证(“初始特许权使用费认股权证”)，以购买最多422,804公司普通股的股份。此外，每1美元1,000,000补充投资，公司将发行认股权证购买84,561普通股，最多可购买的认股权证合计591,927普通股(统称为“额外特许权使用费认股权证”，与初始特许权使用费认股权证一起，称为“特许权使用费权益协议权证”)。

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特许权使用费权益协议认股权证可于发行日期五周年当日或之前的任何时间全部或部分行使，行使价为$4.10每股，受惯例的反稀释调整的影响。特许权使用费权益协议认股权证可以现金方式行使，或如于行使时并无登记转售特许权使用费权益协议认股权证相关股份的有效登记声明，则持有人可选择以无现金方式行使，以代替以现金支付行权价。

特许权使用费权益协议认股权证被视为权益类认股权证，并记录在额外实缴资本项下。初始特许权使用费认股权证的公允价值被确定为#美元。0.82,000,000美元(附注4)，并被记录为相对于初始投资的债务折扣。

下表显示了自交易开始至所示期间内版税义务的活动情况：

			2024年6月30日
销售未来专利权使用费的预付款			$	5,000,000
发债成本			(276,101)
初始特许权使用费担保的相对公允价值			(834,512)
专利权使用费支付			(23,942)
与出售未来特许权使用费相关的非现金利息支出和应付利息			442,672
与出售未来特许权使用费有关的责任			$	4,308,117

8.    特许权使用费购买协议

于2024年4月29日，本公司与XOMA订立传统特许权使用费购买协议(“XACIATO RPA”)及合成特许权使用费购买协议(“合成特许权使用费购买协议”及连同XACIATO RPA的“特许权使用费购买协议”)，根据该协议，XOMA支付$22.0300万美元给公司。此外，如果XOMA根据特许权使用费购买协议(如下所述)收到的总付款金额超过$88.01000万美元，XOMA将支付$11.0每连续$1,000,000向公司支付22.0XOMA根据特许权使用费购买协议获得的收入(如11.0向本公司支付的百万美元，即“或有收购价格付款”)。

根据特许权使用费购买协议，本公司向XOMA出售、转让、转让和转让其对以下各项的权利、所有权和权益：

(a) 100根据公司与Organon的独家许可协议，公司有权从2024年4月1日起及之后收到的特许权使用费和潜在里程碑付款的百分比，基于XACIATO的净销售额，扣除(I)根据公司与第三方许可方TriLogic和MilanaPharm的独家许可协议，由公司或其代表到期和应付并实际支付的所有特许权使用费和里程碑付款，以及(Ii)公司或其代表根据公司与UIE之间的特许权使用费权益协议(该净额，“购买的应收款”)支付的所有到期和应付且实际支付的款项；

(b) 25潜在未来美元的百分比20.0根据公司与拜耳的许可协议，如果拜耳自行决定在奥伐平关键临床试验完成后使根据该协议授予的许可生效，公司将有权收到的付款为100万美元；以及

(C)合成专营权使用费4.0%的本公司、其关联公司及其分被许可人‘未来净销售本公司的研究产品欧瓦平，以及2.0本公司、其关联公司及其分许可证持有人“未来净销售本公司的研究产品西地那非乳膏，3.6%; 然而，前提是，如果XOMA收到特许权使用费购买协议下的全部付款，扣除向公司支付的任何或有购买价格，相当于超过#美元的金额。110.01000万，上述百分比将降至2.5%和1.25%(前述(B)及(C)条所述的数额，统称为“收入分享权”)。

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根据XACIATO RPA，XOMA可自行承担费用及酌情决定全额偿还及解除本公司于特许权使用费利息协议项下对UIE的所有付款责任。如果XOMA这样做，将不会从XOMA根据XACIATO RPA有权获得的净特许权使用费和净里程碑付款中扣除与特许权使用费利息协议有关的进一步金额。自2024年4月29日起，未经XOMA事先书面同意，本公司不能选择接受UIE根据特许权使用费权益协议提供的任何额外资金。在购买合成特许权使用费的协议中，该公司向XOMA授予了与奥瓦平和西地那非乳膏相关的某些产品资产的担保权益。(注7)

这一美元22.02000万美元，减去约$XOMA的交易成本1.62024年第二季度，这笔收入被分配给XACIATO RPA，并作为其他收入记录在公司的综合经营报表上。更多信息见附注2，重要会计政策的列报基础和摘要。

9.    承付款和或有事项

保险融资

2023年7月，公司获得董事和军官等保费融资。所资助的保费、税费总额约为#美元。0.630亿美元，年利率约为8.0%。考虑到贷款人向保险公司或代理人或经纪人支付的保费，本公司承诺向贷款人支付融资额以及协议允许的利息和其他费用。该公司按月分期支付融资金额，直至2024年4月20日。融资额或应付票据在本公司综合资产负债表中确认为保险融资成本，计入其他流动资产和应计费用。截至2024年6月30日，公司拥有不是协议规定的剩余义务。

CRADA与NICHD联合用于奥伐他林的关键3期研究

2021年7月，该公司与以尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康和人类发育研究所(NICHD)为代表的美国卫生与公众服务部签订了一项合作研究和开发协议(CRADA)，以进行一项关于奥伐他林的多中心、非比较、关键的3期临床研究。3期试验将在NICHD的避孕临床试验网络内进行，NICHD的合同研究组织为3期试验提供临床协调、数据收集和管理服务。该公司和NICHD将各自为3期试验提供医疗监督和最终数据审查和分析，并将共同编写3期试验结果的最终报告。该公司负责提供临床用品，协调与FDA的互动，准备和提交支持性的法规文件，并提供总计$5.5支付给NICHD的款项中，将用于第三阶段实施的费用。NICHD负责与第三阶段的实施有关的其他费用。该公司已支付总额为#美元5.01000万美元给NICHD，所有这些都是在2023年1月1日之前支付的。截至2024年6月30日，公司在CRADA项下的剩余债务为$0.51000万美元。

10.    授予奖

NICHD非稀释赠款资金

该公司已经收到了来自NICHD的获奖通知和非稀释赠款资金，以支持其几个候选产品的开发。NICHD向公司发出指定金额的奖励通知，公司必须根据奖励产生并跟踪有资格报销的费用，并提交此类费用的详细账目才能收到付款。如果该公司收到奖励下的付款，这类付款的金额在运营报表中确认为研究和开发活动的减少，因为在此期间为履行这些义务而发生了相关成本。

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DARE-PTB1

2020年8月，本公司收到NICHD授予支持DARE-PTB1开发的赠款的通知。获奖金额约为$300,000将用于公司赠款申请中概述的项目的“第一阶段”部分。第一阶段于2023年7月结束。该公司收到的赔偿总额约为#美元。216,000在2023年7月结束的授权期内。根据这项奖励，没有更多的资金可用于第一阶段。

2023年12月，公司收到了一份大约$2.0该项目“第二阶段”部分的资金为100万美元。该公司将与NICHD奖励有关的费用记入研究和开发费用的贷项，约为#美元163,000及$275,000分别在截至2024年6月30日的三个月和六个月内。于2024年6月30日，本公司录得应收账款约$163,000 对于截至该日期发生的它认为有资格根据赠款获得补偿的费用。

DARE-LARC1

2021年9月，本公司收到NICHD授予赠款的通知，以支持DARE-LARC1的开发。赔偿金额约为#美元。300,000将用于在非临床研究中探索装置的插入和移除。

该公司将贷项记入研发费用约为#美元32,000截至2023年6月30日的三个月和六个月内与NICHD裁决相关的费用。该公司在NICHD赔偿金项下收到的赔偿总额约为#美元。278,000在2023年6月结束的授权期内。根据这项奖励，没有更多的资金可用。

DARE-204和DARE-214

2022年5月，本公司收到NICHD授予约#美元赠款的通知249,000支持最终用户的研究，以更好地了解女性对长效注射避孕方法的偏好。研究结果将为该公司的目标产品概况提供信息，并指导其DARE-204和DARE-214的开发优先事项。

该公司将贷项记入研发费用约为#美元33,000及$81,500分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月内支付与NICHD裁决相关的费用。该公司在NICHD赔偿金项下收到的赔偿总额约为#美元。249,000在2023年9月结束的授权期内。根据这项奖励，没有更多的资金可用。

DARE-PTB2

2023年7月，本公司收到NICHD授予约#美元赠款的通知385,000支持临床前开发预防特发性早产的潜在新疗法。赠款资金将支持与南佛罗里达大学合作开展和完成概念验证目标验证研究的活动，这些研究将在12个月内进行。

该公司将贷项记入研发费用约为#美元142,000及$268,000截至2024年6月30日的三个月和六个月与NICHD裁决相关的费用。该公司记录了大约#美元的应收账款。83,000及$100,000分别于2024年6月30日和2023年12月31日，支付其认为有资格根据赠款报销的费用。

其他非摊薄赠款资金

如下所述，本公司已根据其于2021年6月、2022年11月和2024年1月与比尔和梅琳达·盖茨基金会或基金会签订的赠款协议获得资金。公司被要求将其根据协议收到的资金仅用于适用的资助项目的直接成本，而不是大约5%-15%的资金，可用于支持公司整个运营的一般管理费用和行政费用。该公司预先获得资金，并跟踪和报告基金会发生的符合条件的费用。收到的尚未使用的资金作为现金和现金等价物以及递延赠款资金负债记录在公司的综合资产负债表中。递延赠款供资负债还包括按照公认会计准则已支出但尚未支出的赠款资金。赠款协议包括基金会的标准酌情终止条款。在协议期满或终止时，任何尚未使用或承诺用于受资助项目的赠款资金必须立即退还给基金会。

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2021年DARE-LARC1赠款协议

2021年6月，本公司与基金会签订了一项协议，根据该协议，本公司获得最高可达$49.0100万美元，支持DARE-LARC1的发展。修订后的协议支持2021年6月30日至2026年11月1日期间的技术开发和临床前活动，以推进DARE-LARC1在非临床原理证明研究和其他使IND成为可能的工作中的作用，以便向FDA提交IND申请，开始人体试验将需要获得批准。

截至2024年6月30日，公司已累计收到约美元29.3根据协议，提供100万美元的非稀释资金，包括#美元4.52023年为100万美元，1.0在截至2024年6月30日的三个月内。额外的付款取决于DARE-LARC1计划是否实现了特定的开发和报告里程碑。该公司将贷项记入研发费用约为#美元1.7百万美元和美元3.92024年6月30日终了的三个月和六个月与这一裁决有关的费用分别为百万美元和#美元2.1百万美元和美元4.6截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。截至2024年6月30日，公司已记录约$10.6在公司的简明综合资产负债表中，与这项奖励相关的递延赠款资金负债为100万美元。

2022年DARE-LBT赠款协议

2022年11月，公司与基金会签订了一项协议，根据该协议，公司获得了#美元。585,000支持DARE-LBT在2022年11月11日至2024年2月29日期间的发展。

该公司于2022年11月获得了全额奖励。该公司将贷项记入研发费用约为#美元6,000及$0.22024年6月30日终了的三个月和六个月与这一裁决有关的费用分别为百万美元和#美元8,000及$29,000截至2023年6月30日的三个月和六个月。截至2024年6月30日，公司已记录约$5,000在公司的简明综合资产负债表中显示与这项奖励相关的递延赠款资金负债。

2024年生物治疗产品赠款协议

2024年1月，公司与基金会签订了一项协议，根据该协议，公司获得了#美元。750,000资助与细菌为基础的活体生物治疗产品开发相关的活动。该公司于2024年1月获得了全额奖励。

该公司将贷项记入研发费用约为#美元0.2百万美元和美元0.4百万 截至2024年6月30日的三个月和六个月的与本裁决相关的费用。截至2024年6月30日，公司已记录约$0.4本公司简明综合资产负债表中的递延赠款资金负债为100万美元。

11.    每股净收益(亏损)

该公司使用当期已发行普通股的加权平均数计算每股基本净收入(亏损)，不考虑普通股等价物。摊薄每股收益乃根据期内已发行之普通股及潜在摊薄证券(普通股等价物)之加权平均数计算。稀释性证券包括现金期权和认股权证的稀释效应，它是根据库存股方法计算的每个时期的平均股价计算的。根据库存量法，期权或认股权证的行使价格、本公司尚未确认的未来服务补偿成本(如有)以及行使该期权或认股权证时将计入实收资本(如有)的预计税收优惠金额将被假定用于在当期回购股份。. 如果稀释证券的影响是反稀释的，则稀释证券不包括在稀释后每股收益的计算中。

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下列可能稀释流通股的证券因其反稀释作用而被排除在所述期间的稀释每股收益之外：

具有潜在稀释作用的证券						截至三个月 6月30日，												截至六个月 6月30日，
						2024						2023						2024						2023
股票期权						961,431						789,185						961,431						789,185
认股权证						1,203,583						542						1,201,620						542
总						2,165,014						789,727						2,163,051						789,727

12.    后续事件

保险融资

2024年7月26日，公司获得了董事和高级职员等责任保险费的融资。所资助的保费、税费总额约为$0.630亿美元，年利率约为8.0%。考虑到贷款人向保险公司或代理人或经纪人支付的保费，本公司无条件承诺向贷款人支付融资额加上协议允许的利息和其他费用，并且本公司向贷款人转让融资保单的优先留置权和担保权益。该公司将通过按月分期付款的方式支付保险融资，直至2025年4月20日。融资金额或应付票据将被确认为保险融资成本，包括在公司综合资产负债表中的其他流动资产和应计费用。

许可和服务协议

2024年7月24日，MBI进入了一项22个月马萨诸塞州伯灵顿受控洁净室空间的许可和服务协议及相关工作说明书(统称为LSA)，预计将于2025年3月1日开始。在签署法律援助协议后，支付约$459,000已经到期了。固定付款或许可费将在每个季度初到期，与支持服务相关的可变金额的月度发票将根据所提供的服务而到期。根据LSA，该公司支付许可费的总债务约为$3.91000万美元。LSA可每年续签，但须符合5许可费金额的最高增幅为%。

反向拆分股票

2024年7月1日，该公司对其已发行的普通股进行了12股1股的反向拆分。在剩余的有效时间内Everse股票拆分，每12该公司普通股的股份为自动 重新分类并合并为一普通股股份。由于反向股票拆分，没有发行零碎股票。原本有权获得零碎股份的股东，会自动将他们的零碎权益四舍五入到下一个完整的股份。反向股票拆分减少了公司普通股的已发行和流通股数量，从大约101.1万到大约8.5万。反向股票拆分没有改变授权股票的数量或公司普通股的每股面值。

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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下对财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的简明综合财务报表及其附注一起阅读，这些简明财务报表及其附注包括在本季度报告中的Form 10-Q以及我们截至2023年12月31日的年度经审计的财务报表及其附注，这些报表包括在我们于2023年3月30日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的Form 10-k年度报告中的Form 10-k年度报告中。过去的经营业绩不一定预示着未来可能出现的业绩。

以下讨论包括前瞻性陈述。请参阅上文“关于前瞻性陈述的警示说明”。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，我们的实际结果可能与目前预期的结果和历史结果大不相同，这取决于各种因素，包括但不限于第一部分第1A项中讨论的因素。在我们提交给美国证券交易委员会的后续文件中，包括在本报告第II部分第1A项“风险因素”下讨论的任何风险因素，这些因素通过引用并入本文。

在本报告中，“我们”、“达累人”或“公司”统称为达累生物科学公司及其全资子公司，除非另有说明或文意另有所指外。本报告中提供的所有信息均基于我们的财政年度。除另有说明外，凡提及特定的年份、季度、月份或期间，均指截至12月31日的财政年度及该等财政年度的相关季度、月份及期间。

达雷生物科学®是DaréBioscience，Inc.的注册商标，XACIATO™是DaréBioscience，Inc.的商标，正在等待注册。异丙肾上腺素®是授权给DaréBioscience，Inc.的注册商标。本报告中出现的所有其他商标、服务标记或商号均为其各自所有者的财产。我们使用或展示其他方的商标、服务标记或商号并不是为了也不暗示商标、服务标记或商号所有者与我们的关系、或对我们的背书或赞助。

业务概述

我们是一家生物制药公司，致力于推动女性健康的创新产品。我们的使命是确定、开发和向市场推出多样化的差异化治疗组合，优先考虑妇女的健康和福祉，扩大治疗选择，并改善结果，主要是在避孕、阴道健康、生殖健康、更年期、性健康和生育等领域。我们的业务战略是授权或以其他方式获得我们重点领域的差异化产品候选产品的权利，其中一些领域拥有现有的临床概念验证数据，带领这些候选产品完成中后期临床开发或监管批准，并建立和利用战略合作来实现商业化。我们和我们的全资子公司在一个业务部门运营。

从我们的女性保健品候选产品组合中出现的第一个FDA批准的产品是XACIATO™(克林霉素磷酸酯)阴道凝胶，或XACIATO(发音为zah-he-ah-toe)。在获得项目权利三年后，我们获得了FDA对XACIATO的批准。XACIATO于2021年12月被FDA批准为治疗12岁及以上女性细菌性阴道病的单一剂量处方药。2022年3月，我们与Organon&Co.的一家附属公司Organon International GmbH或Organon达成了一项协议，该协议于2022年6月全面生效，根据该协议，Organon获得了开发、制造和商业化XACIATO的全球独家权利。根据修订后的许可协议，我们不再致力于XACIATO的开发、制造或商业化。Organon于2023年第四季度开始在美国营销XACIATO，并于2024年1月宣布XACIATO在全国范围内销售。

我们的产品线包括各种项目，针对妇女在避孕、阴道健康、生殖健康、更年期、性健康和生育等领域未得到满足的健康需求，旨在扩大治疗选择，改善结果，并改善妇女的易用性。我们主要专注于推进我们现有候选产品组合的开发。然而，我们也探索通过利用我们拥有权利的资产或获得新资产的权利来扩大我们的投资组合的机会，继续只关注妇女的健康。

我们目前的产品组合包括高级临床开发的五种候选产品(第二阶段-准备进入第三阶段)：

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•欧伐他林®，一种不含激素的月经阴道避孕药；

•西地那非乳膏，3.6%，一种专有的西地那非乳膏配方，用于根据治疗女性性唤起障碍(FSAD)的需要，局部给药到女性生殖器；

•DARE-HRT1，作为更年期激素治疗的一部分，一种阴道内环，设计用于在28天内持续输送生物相同的雌二醇和孕酮，用于治疗中到重度的血管舒缩症状；

•DARE-VVA1，正在开发一种用于阴道内给药的三苯氧胺的专利配方，作为以雌激素为基础的疗法的无激素替代品，用于治疗中到重度性交困难或性交期间的疼痛，性交疼痛是与更年期有关的外阴和阴道萎缩的症状；以及

•DARE-HPV，一种用于治疗宫颈上皮内瘤变和其他人乳头瘤病毒(HPV)的专有、固定剂量的洛比那韦和利托那韦软凝胶阴道插入物配方-相关的病理学。

我们的产品组合还包括五种处于第一阶段临床开发或我们认为已准备好进入第一阶段的候选产品：

•DARE-PDM1，一种专有的双氯芬酸水凝胶制剂，一种非类固醇抗炎药，用于阴道给药作为治疗原发性痛经的方法；

•DARE-204和DARE-214，分别在6个月和12个月期间提供避孕的依托诺孕酮注射制剂；

•DARE-FRT1，作为体外受精治疗计划的一部分，阴道内环旨在连续输送生物相同的孕酮，最长可达14天，用于黄体期支持；以及

•DARE-PTB1，一种阴道内环，旨在连续提供生物相同的黄体酮长达14天，以防止早产。

此外，我们的产品组合还包括五个临床前阶段计划：

•DARE-LARC1，一种提供左旋诺孕酮的避孕植入物，具有以妇女为中心的设计，有可能成为一种长效、方便和用户控制的避孕选择；

•DARE-LBT，一种新的水凝胶配方，用于经阴道输送活的生物治疗药物，以支持阴道健康；

•DARE-GML，一种由单月桂酸甘油(GML)制成的阴道内潜在的多靶点抗菌剂，已显示出广泛的抗菌活性，杀灭细菌和病毒；

•DARE-RH1，一种针对CatSper离子通道的男性和女性非激素避孕的新方法；以及

•DARE-PTB2，一种通过抑制应激反应蛋白来预防和治疗特发性早产的新方法。

我们产品组合中的候选产品和潜在候选产品在上市或销售之前，将需要得到FDA或类似的外国监管机构的审查和批准。见下文和第1项。有关我们的候选产品的更多信息，请参阅我们2023年10-k报告第一部分中的“业务”。

我们的主要业务包括研究和开发活动，以推动我们的候选产品组合通过后期临床开发和/或监管批准。我们预计，至少在未来12个月内，我们的研发费用将继续占我们运营费用的大部分。在我们获得更多的资本来满足我们的运营需求之前，我们将把我们的资源主要集中在改进奥伐平霜和西地那非乳膏上。此外，我们预计DARE-LARC1计划将产生巨额研发费用，但我们也预计这些费用将由我们于2021年6月签订的赠款协议提供的非稀释资金支持，至少持续到2026年。

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如下所述，我们将需要筹集大量额外资本，以继续为我们的运营提供资金，并执行我们目前的业务战略。我们还面临生物制药公司常见的其他一些风险，包括但不限于对关键员工的依赖、对第三方合作者、服务提供商和供应商的依赖、能够以及时和具有成本效益的方式开发商业可行产品的能力、对我们拥有的或许可内的知识产权的依赖以及保护该知识产权和维护这些许可协议的必要性、产品市场接受度的不确定性、第三方付款人覆盖范围的不确定性、产品定价和报销、快速技术变化、激烈竞争、遵守政府法规、产品责任索赔以及面临网络安全威胁和事件。

在美国和其他司法管辖区，为处方药和药物/器械产品制定和获得监管批准的过程本质上是不确定的，需要在没有任何成功保证的情况下花费大量财政资源。只要我们获得监管部门的批准来营销和销售我们的候选产品，任何产品的商业化和遵守随后适用的法律和法规都需要花费更多的大量财政资源，而不能保证商业成功。商业化所需的审批后财务资源数量和我们可能从任何产品的销售中获得的潜在收入将因许多因素而有很大不同，包括我们是否以及在多大程度上建立了我们自己的销售和营销能力和/或与具有已建立的商业化基础设施的第三方建立和保持商业合作。

奥瓦平®程序更新

2023年12月，我们宣布开始对奥伐平进行多中心、单臂、非对比、关键的3期临床研究，以评估其作为避孕药的有效性及其安全性和可接受性(ClinicalTrials.gov ID：NCT06127199)。这项研究的目标是在美国大约20个研究地点招募足够的参与者，让大约250名参与者完成大约12个月(13个月经周期)的使用。根据避孕药效研究的典型辍学率，我们将寻求登记的受试者数量是我们目标的两倍以上，以完成13个月经周期。根据目前20个研究地点的注册率，我们预计到2025年第二季度末，将有大约125名女性--这是我们完成这项研究的目标参与者人数的一半--完成大约6个月的异丙肾上腺素使用。

这项研究的主要目的是评估13个月经周期的典型妊娠率，或估计的奥伐芬珍珠指数。次要目标是评估奥伐平用药13个周期的累积妊娠率、安全性、可接受性、产品适合性/易用性，以及阴道健康评估。如果成功，我们预计这项研究将支持向FDA提交奥伐芬的上市前批准申请，以及欧洲和世界其他国家的监管文件，以允许奥伐芬的上市批准。

第三阶段研究是根据我们与美国卫生与公众服务部的合作研究与开发协议(CRADA)进行的，美国卫生与公众服务部由美国国立卫生研究院下属的尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)代表，并在NICHD的避孕临床试验网络内进行。我们和NICHD将各自为这项研究提供医疗监督和最终数据审查和分析，并将共同编写研究结果的最终报告。我们负责提供异丙肾上腺素的临床供应，协调与美国食品和药物管理局的互动，准备和提交支持性的法规文件，并向NICHD提供总计55万美元的万，用于进行第三阶段研究的费用。截至2024年6月30日，550美元万中的500美元万已支付，其余50美元万已于2024年7月支付。NICHD负责与进行第三阶段研究相关的其他费用，并负责管理向研究合同研究组织、临床站点和参与研究的其他各方支付的费用。根据招生期限和参加第三阶段研究的受试者数量，未来可能会有与研究相关的费用，这些费用不会反映在CRADA项下的当前预算中。我们和NICHD正在就CRADA进行讨论，其中可能包括讨论一种机制，以潜在地为我们未来提供额外的付款，以支持第三阶段研究。

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西地那非乳膏，3.6%计划更新

2023年，我们完成了西地那非乳膏(3.6%，或称西地那非乳膏)在绝经前妇女中的20期亿反应临床研究，并于2024年1月宣布与美国食品和药物管理局的2期会议圆满结束。我们和FDA在第三阶段计划的关键要素上保持一致，以支持新药申请或NDA申请，包括确认FSAD作为适应症可以接受，临床试验可以在绝经前仅使用FSAD的人群中进行，如果试验有足够的动力进行疗效评估，12周的盲法治疗评估疗效可能是可以接受的。与FDA 2016年关于开发治疗女性低性兴趣、性欲和/或性唤起的药物的行业指南草案中建议的24周相比，这是一个更短的盲目治疗期。我们等待FDA就我们建议的西地那非乳膏3期关键试验的原发和继发患者报告结果终点提供更多反馈，以及在NDA提交的数据中可能需要的更多信息，以适当地限定阴道给药途径的任何成分(西地那非除外)。我们还要求澄清FDA将要求提交NDA的安全数据库(大小和持续时间)。启动3期研究取决于是否与FDA就上述问题保持一致。根据我们收到的美国食品和药物管理局的反馈，需要两项成功的西地那非乳膏3期临床试验，才能支持西地那非乳膏治疗FSAD的保密协议，我们预计每项3期研究将耗资约1,500美元万。在启动第三阶段研究之前，我们将考虑我们的资本资源。

其他发展计划更新

我们继续致力于开发我们的其他临床和临床前阶段计划，包括开展必要的活动以支持向FDA提交DARE-HRT1的关键第三阶段临床研究的试验性新药或IND申请，根据我们获得FDA批准的与DARE-VA1相关的IND和预期研究，为DARE-VA1的第二阶段随机、双盲、安慰剂对照、剂量寻找临床研究做准备活动，以及支持IND向FDA提交IND以在美国实现DARE-HPV第二阶段临床开发的有限活动。在获得额外资金之前，我们不打算开始DARE-HRT1的第三阶段研究或DARE-VVA1或DARH-HPV的第二阶段研究。参见第1项。关于我们的临床和临床前阶段计划的更多信息，请参阅我们的2023年10-k计划的第一部分中的“商业”。

版税货币化交易

与XOMA签订传统和合成版税购买协议

2024年4月29日，我们与XOMA(US)LLC或XOMA签订了传统的版税购买协议和合成版税购买协议(我们统称为版税购买协议)，XOMA向我们支付了2,200美元的万。此外，如果XOMA根据特许权使用费购买协议(如下所述)收到的总付款金额超过8,800万(我们称为收入分享阈值)，XOMA将就XOMA根据特许权使用费购买协议连续收到的每2,200美元万向我们支付1,100美元万(此类向我们支付的1,100美元万付款，我们称为或有购买价格付款)。

根据特许权使用费购买协议，我们向XOMA出售、转让、转让和转让我们对以下各项的权利、所有权和权益：

(A)根据我们与Organon的独家许可协议，我们有权在2024年4月1日及之后收到100%的特许权使用费和潜在的里程碑付款，基于XACIATO的净销售额，扣除(I)根据我们与第三方许可方TriLogic Pharma，LLC和MilanaPharm LLC的独家许可协议，由我们或其代表支付的所有应付和实际支付的特许权使用费和里程碑付款，以及(Ii)根据我们与United in Endeavour、LLC或UIE的特许权使用费利息融资协议由我们或其代表实际支付的所有特许权使用费和里程碑付款(如我们称为已购买的应收款)；

(b)如果拜耳自行决定使根据与拜耳医疗保健有限责任公司（Bayer HealthCare LLC）或拜耳的许可协议授予的与Ovaprene相关的潜在未来2000万美元付款的25%;如果拜耳自行决定使根据该协议授予的许可在Ovaprene关键临床试验完成后生效;和

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(C)合成特许权使用费为我们、我们的联属公司和我们的分许可证持有人的4.0%，以及我们、我们的联属公司和分许可证持有人的2.0%，以及我们、我们的联属公司和我们的分许可证持有人的西地那非乳膏的未来净销售额；然而，前提是，如果XOMA收到特许权使用费购买协议下的全部付款，扣除向我们支付的任何或有购买价格，相当于超过11000美元万的金额，上述百分比将分别降至2.5%和1.25%(前述条款(B)和(C)中所述的金额，我们统称为收入分享权)。

根据传统的特许权使用费购买协议，XOMA可自行承担费用并酌情偿还我们与UIE达成的特许权使用费利息融资协议下我们对UIE的所有付款义务。如果XOMA这样做，则不会从XOMA根据传统的特许权使用费购买协议有权获得的净特许权使用费和净里程碑付款中扣除与该协议有关的进一步金额。截至2024年4月29日，未经XOMA事先书面同意，我们不能选择根据我们与UIE达成的特许权使用费利息融资协议从UIE获得任何额外资金。

关于合成特许权使用费购买协议，我们向XOMA授予了与奥瓦平和西地那非乳膏相关的某些产品资产的担保权益。

特许权使用费购买协议包含关于我们与Organon的许可协议、我们与拜耳的许可协议以及我们与XACIATO、奥维平和西地那非乳膏相关的许可内协议的权利和义务的某些陈述和保证，以及此类交易的惯例陈述和保证。特许权使用费购买协议还包含此类交易的惯例契诺，包括限制或限制我们产生与所购买的应收款相关的债务或留置权的契诺、收入分享权以及与奥伐芬和西地那非乳膏相关的某些产品资产(根据适当的债权人间协议除外)。版税购买协议不限制我们的任何产品或候选产品的许可能力。

与教育研究所达成的特许权使用费利息融资协议

2023年12月，我们与UIE签订了一项特许权使用费利息融资协议，根据该协议，我们出售了我们从Organon收到的关于XACIATO净销售额的特许权使用费和里程碑付款的权益。在协议生效之日，我们从教育研究所收到了500万美元的付款。在2026年12月31日之前，根据特许权使用费利息融资协议的条款，我们有权选择从研究所获得三笔总额高达700万的额外付款。参见第1项。“商业-- 特许权使用费利息融资协议“在我们的《2023年10-k和附注7，特许权使用费利息融资》的第一部分中，我们向本报告包含的简明合并财务报表提供额外信息。如上所述，截至2024年4月29日，根据我们与XOMA签订的传统特许权使用费购买协议的条款，未经XOMA事先书面同意，我们不能选择接受UIE根据特许权使用费利息融资协议提供的任何额外资金。

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最近发生的事件

不符合纳斯达克上市证券最低市值要求

2024年8月12日，我们收到纳斯达克的书面通知，通知我们不符合纳斯达克上市规则第5550(B)(2)条关于将上市证券的最低市值维持在3,500美元万的要求，这是继续在纳斯达克资本市场上市所需的要求。本通知对本公司普通股在纳斯达克资本市场上市暂无影响。更多信息见本报告第二部分项目5(A)。

重新遵守纳斯达克最低投标价格要求

于2024年7月18日，我们接到纳斯达克总法律顾问办公室的函件通知，截至2024年7月15日，我们已连续十个交易日将普通股的收盘价维持在1.00美元或更高，从而重新遵守纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条的出价要求，此事现已结束艾德

反向拆分股票

在……上面2024年7月1日，我们对已发行的普通股进行了12股1股的反向拆分。在反向股票拆分的有效时间，每12股我们的普通股被自动重新分类并合并为我们的普通股的一股。由于反向股票拆分，没有发行零碎股票。原本有权获得零碎股份的股东，会自动将他们的零碎权益四舍五入到下一个完整的股份。反向股票拆分将我们普通股的已发行和流通股数量从大约10110万减少到大约850万。反向股票拆分没有改变授权股票的数量或普通股的每股面值。

本报告提供的所有前期普通股和每股数据，包括截至2024年6月30日的期间，已进行追溯调整，以反映反向股票拆分的影响，但不影响以整股代替零碎股发行的股票。请参阅注释2至我们的简明综合财务报表包含在本报告中以获取更多信息。

特许权使用费购买协议

如上所述，2024年4月，我们与XOMA签订了特许权使用费购买协议，XOMA向我们支付了2,200美元的万。此外，如果达到收入分享门槛，我们有权获得或有购买价格付款。见上文“特许权使用费货币化交易--与XOMA签订的传统和合成特许权使用费购买协议”，以及本报告中包含的简明合并财务报表的附注2和8。

财务概述

收入

我们的收入反映了根据我们与Organon达成的将XACIATO商业化的许可协议获得的付款。根据我们与XOMA的传统特许权使用费购买协议，从2024年4月1日起及之后，我们根据与Organon的许可协议，基于XACIATO的净销售额，有权获得的所有特许权使用费和潜在的里程碑付款，将支付给XOMA，扣除根据我们与第三方许可方TriLogic Pharma，LLC和MilanaPharm LLC的独家许可协议以及我们与UIE的特许权使用费利息融资协议所支付的款项。因此，从2024年4月1日起及之后，我们根据与Organon的许可协议根据XACIATO的净销售额确认的任何收入将作为非现金特许权使用费收入支付给UIE。

未来，我们可能会从与战略合作相关的许可费、里程碑付款和研发付款以及未来产品的产品销售(如果有的话)中获得收入。我们产生这种收入的能力将取决于我们候选产品的临床开发的成功程度，我们或战略合作伙伴获得营销这些候选产品的监管批准，以及获得批准的产品的最终商业成功。如果我们未能及时完成候选产品的开发，或未能获得监管机构对该等候选产品的批准，我们未来创造收入的能力和我们的运营结果将受到重大不利影响。

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研究和开发费用

我们在一个财年的大部分运营费用是研究和开发费用，其中很大一部分不包括由非稀释性赠款资助的费用，与我们已达到人类临床研究开发阶段的候选产品的临床开发相关。研发费用包括我们候选产品的研发成本和与我们收购相关的交易成本。我们确认所有已发生的研究和开发费用。研究和开发费用主要包括：

•与代表我们进行研发和监管事务活动的临床试验地点和顾问达成的协议所产生的费用；

•与执行非临床研究和临床试验有关的实验室和供应商费用；

•合同制造费用，主要用于生产临床用品；

•与收购公司、技术和相关知识产权及其他资产有关的交易成本；

•根据我们产生的或我们认为可能发生的收购和许可安排向第三方支付的里程碑式付款；以及

•与我们的研发组织开展的活动相关的内部成本，通常使多个项目受益。

投资于我们的临床阶段和第一阶段候选产品的开发并寻求监管部门的批准，以及开发我们可能进入并通过临床试验寻求监管部门批准的任何其他潜在产品候选产品，将增加我们的研发费用。与上述活动相关的活动将需要大幅增加对监管支持、临床用品、库存积累相关成本的投资，并向许可方支付以成功为基础的里程碑。此外，我们继续评估获得或授权其他候选产品和技术的机会，这可能会由于许可费和/或里程碑付款等因素而导致更高的研发费用。

在首次商业出售XACIATO之前，我们将与生产XACIATO商业用品相关的合同制造费用和与XACIATO相关的监管事务活动成本确认为研发费用。在第一次商业出售XACIATO之后，以及在我们是XACIATO的保密协议持有人并向Organon提供XACIATO商业用品的过渡期间，这些费用被确认为一般和行政费用。

我们承认澳大利亚研发税收激励计划，或税收激励，是一种减少研发费用的措施。金额是根据我们合格的研发支出确定的，不可退还，前提是申报实体必须在提出报销申请的纳税年度内的收入低于2,000澳元万，并且不能由所得税豁免实体控制，才有资格享受税收优惠。当有合理保证将收到税收优惠，相关支出已发生，且金额能够可靠衡量或可靠估计时，确认税收激励。

我们通过赠款获得资金，支持与某些候选产品开发相关的活动。当我们根据这些补助金产生符合条件的费用时，我们在运营报表中将补助金确认为研究与开发费用的减少（对比研究与开发费用）。欲了解更多信息，请参阅2023年10-k所载综合财务报表附注2“呈列基础和重要会计政策摘要-赠款融资”以及本报告所载简明综合财务报表附注10“赠款奖励”。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月，我们确认的对比研发费用分别约为220万美元和510万美元，以及分别为220万美元和470万美元。

进行必要的临床试验以获得监管部门的批准是昂贵和耗时的。我们可能不会在及时或具有成本效益的基础上获得监管部门对任何候选产品的批准，甚至根本不会。我们候选产品的成功概率可能受到许多因素的影响，包括临床结果和数据、竞争、知识产权、制造能力和商业可行性。因此，我们无法准确确定开发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上从任何候选产品的商业化中获得收入。

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许可费支出

许可费支出包括根据我们的许可安排应支付的预付许可费和年度许可费。

特许权使用费

版税费用包括我们欠上游许可方的基于产品销售的付款。

一般和行政费用

一般和行政费用包括人员费用、设施费用、外部专业服务费用，包括法律、审计和会计服务、商业准备费用和里程碑费用。人事费用包括薪金、福利和基于股票的薪酬。设施费用包括租金和其他相关费用。商业准备费用包括顾问和顾问费用。里程碑费用包括我们根据我们的许可内协议或其他协议所欠的款项，根据这些协议，我们根据这些协议中规定的开发和监管里程碑的实现，获得了我们在研究产品计划中使用的技术或其他知识产权的权利。

关键会计政策和估算

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的中期简明合并财务报表，该报表是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响报告的资产、负债和费用以及相关披露的金额。在持续的基础上，我们评估这些估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，并记录了从其他来源看不到的费用。实际结果可能与这些估计大不相同。有关影响我们在编制随附的简明合并财务报表时使用的重大判断和估计的关键会计政策的描述，请参阅《管理层对2023年10-k年度财务状况和经营结果的讨论和分析》中的第7项。除本报告所载有关特许权使用费购买协议的简明综合财务报表附注2所述外，先前于我们的2023年10-k报告中所述的关键会计政策及估计并无重大变动。

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经营成果

截至2024年6月30日止三个月及六个月，我们分别录得净收益约1,290万美元及620万美元，而截至2023年6月30日止三个月及六个月则分别录得约8，80美元万及1,680美元万净亏损。我们在截至2024年6月30日的三个月和六个月的净收入受到了我们在2024年4月向XOMA出售我们未来特许权使用费和里程碑付款和收入的权利所获得的约2040美元万净收益的积极影响。见“-特许权使用费货币化交易--与XOMA签订的传统和合成特许权使用费购买协议”。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月比较(未经审计)

下表汇总了我们在所示期间的综合业务成果，以及按美元和百分比计算的这些项目的变化：

			截至6月30日的三个月，												变化
			2024						2023						$						%
收入
专利权使用费收入			$	22,438					$	—					$	22,438					—		%
总收入			22,438						—						22,438						—		%
运营费用
一般和行政费用			2,448,130						2,920,672						(472,542)						(16)		%
研发费用			4,908,774						6,043,684						(1,134,910)						(19)		%
许可费费用			25,000						25,000						—						—		%
总运营支出			7,381,904						8,989,356						(1,607,452)						(18)		%
运营亏损			(7,359,466)						(8,989,356)						1,629,890						(18)		%
其他收入(费用)
销售版税和里程碑权利，净			20,379,376						—						20,379,376						—		%
其他收入(费用)，净额			(109,254)						227,124						(336,378)						(148)		%
净收益(亏损)			12,910,656						(8,762,232)						21,672,888						(247)		%
其他全面收益(亏损)
外币兑换调整			14,563						(31,151)						45,714						(147)		%
综合收益(亏损)			$	12,925,219					$	(8,793,383)					$	21,718,602					(247)		%

收入

截至2024年6月30日的三个月的收入与我们与Organon达成的XACIATO商业化许可协议有关。我们没有确认截至2023年6月30日的三个月的任何收入。

一般和行政费用

与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的一般和行政费用减少了约50美元万，这主要是由于(I)由于裁员而减少了约30美元的人员成本，(Ii)专业服务费用减少了约20美元万，以及(Iii)基于股票的薪酬费用减少了约10美元万。这一减少额被商业准备费用增加约38,000美元和公司一般管理费用增加(包括租金和设施成本以及保险费用约21,000美元)部分抵消。

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研发费用

与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的研发费用减少了约110美元万，这主要是由于(I)由于2023年6月完成的第20阶段亿Response临床研究而导致的与西地那非乳膏开发活动相关的成本减少了约150美元万，(Ii)与我们第一阶段和第一阶段就绪计划的开发活动相关的成本约为100美元万，(Iii)与我们的第二阶段就绪计划的开发活动相关的成本约为80美元万，以及(Iv)与我们的临床前阶段计划的开发活动相关的成本，约为40美元万。这些减少被与我们正在进行的关键的奥伐他林3期临床试验以及奥伐他林的制造和监管事务活动相关的成本增加约250万美元部分抵消。

许可费费用

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，我们累积了与DARE-HRT1相关的许可协议下应支付的100,000美元年度许可维护费中的25,000美元。

有关该等许可费的进一步讨论，请参阅本报告所载本公司简明综合财务报表附注3。

其他收入(费用)

销售版税和里程碑权利，净

与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的其他收入增加了2040万美元，原因是我们根据我们与Xoma签订的版税购买协议于2024年4月收到的收益，其中2200万美元被记录为收入，扣除约160万美元的交易成本。

其他收入(费用)，净额

与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的其他收入减少约30万美元，主要是由于本期现金余额赚取的利息减少。

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截至2024年6月30日与2023年6月30日的六个月比较（未经审计）

下表汇总了我们在所示期间的综合业务成果，以及按美元和百分比计算的这些项目的变化：

			截至六个月 6月30日，												变化
			2024						2023						$						%
收入
专利权使用费收入			$	31,740					$	—					$	31,740					100		%
总收入			31,740						—						31,740						100		%
运营费用
一般和行政费用			5,118,711						6,258,098						(1,139,387)						(18)		%
研发费用			8,237,294						11,063,907						(2,826,613)						(26)		%
版税费用			7,674						—						7,674						—		%
许可证费用			50,000						50,000						—						—		%
总运营支出			13,413,679						17,372,005						(3,958,326)						(23)		%
运营亏损			(13,381,939)						(17,372,005)						3,990,066						(23)		%
其他收入(费用)
销售版税和里程碑权利，净			20,379,376						—						20,379,376						—		%
其他收入(费用)，净额			(842,137)						567,272						(1,409,409)						(248)		%
净收益(亏损)			$	6,155,300					$	(16,804,733)					$	22,960,033					(137)		%
其他综合损失
外币兑换调整			(24,664)						(53,156)						28,492						(54)		%
综合收益(亏损)			$	6,130,636					$	(16,857,889)					$	22,988,525					(136)		%

收入

截至2024年6月30日的六个月的收入与我们与Organon达成的XACIATO商业化许可协议有关。我们没有确认截至2023年6月30日的六个月的任何收入。

一般和行政费用

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的一般和行政费用减少了约110美元万，主要是由于(I)由于员工人数减少而减少了约40美元万的人员成本，(Ii)商业准备费用约为30美元万，(Iii)扣除我们在保单下收到的收益后，一次性欺诈损失约为20美元万，与刑事欺诈有关，通常指的是我们遭受的“商业电子邮件妥协欺诈”，(Iv)一般公司间接费用，包括租金和设施成本以及约10美元的保险费用，(V)以及(V)基于股票的薪酬支出约为10美元万。

研发费用

与截至2023年6月30日的6个月相比，截至2024年6月30日的6个月的研究和开发费用减少了约280万美元，这主要是由于(I)由于2023年6月完成的第20阶段亿Response临床研究而导致的与西地那非乳膏开发活动相关的成本减少了约340美元万，(Ii)与我们的第一阶段和第一阶段就绪计划的开发活动相关的成本约为160万，(Iii)与我们的临床前阶段计划的开发活动相关的成本约为120美元万，以及(Iv)与我们的第二阶段就绪型计划的开发活动相关的成本，约为90美元万。这些减少额被与我们正在进行的关键的丙戊二烯第三阶段临床试验以及丙泊酚的制造和监管事务活动相关的成本增加约440万美元部分抵消。

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版税费用

截至2024年6月30日的六个月的特许权使用费支出与我们与MilanaPharm的许可协议以及我们与UIE的特许权使用费利息融资协议有关。在截至2023年6月30日的六个月内，由于我们没有确认任何特许权使用费收入，因此没有特许权使用费费用。

许可费费用

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们累积了与DARE-HRT1相关的许可协议下应支付的100,000美元年度许可维护费中的50,000美元。

有关该等许可费的进一步讨论，请参阅本报告所载本公司简明综合财务报表附注3。

其他收入(费用)

销售版税和里程碑权利，净

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月的其他收入增加2,040万美元，这是由于我们根据我们与XOMA签订的特许权使用费购买协议于2024年4月收到的收益，其中2,200万美元被记录为收入，扣除约160美元万的交易成本。

其他收入(费用)，净额

与截至2023年6月30日的6个月相比，截至2024年6月30日的6个月的其他收入(支出)减少140万美元，主要原因是处置固定资产亏损60万，本期与特许权使用费利息协议有关的利息支出约20万，以及本年度现金余额赚取的利息减少 句号。

流动性与资本资源

业务计划和未来资金需求

我们以持续经营为基础编制随附的简明综合财务报表，假设我们将在正常业务过程中变现资产和偿还负债。我们有运营亏损的历史，尽管我们报告了截至2024年6月30日的六个月的运营净收益和正现金流，这是因为我们在2024年4月出售了我们未来特许权使用费和里程碑付款和收入的权利，获得了约2040万美元的净收益，但我们预计至少在未来几年内，随着我们继续开发和寻求将我们的候选产品推向市场，运营将出现重大运营亏损、净亏损和运营负现金流。截至2024年6月30日，我们的累计赤字约为16510美元万，我们的现金和现金等价物约为1,640美元万，我们的营运资本约为6，20美元万。根据我们目前的经营计划估计，我们没有足够的现金来满足我们的营运资金需求和自随附的精简综合财务报表发布之日起至少未来12个月的其他流动资金需求。这些情况使人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了极大的怀疑。随附的简明综合财务报表并不包括任何调整，以反映未来可能对资产的可回收性及重新分类或负债的金额及分类所产生的影响，而这些影响可能因我们能否继续经营下去而产生不确定性。

我们在2024年6月30日的现金和现金等价物是根据我们的赠款协议收到的与DARE-LARC1和基于细菌的活性生物治疗产品开发相关的资金，这些资金可能只用于此类事务的直接成本，但约10%的此类资金可能用于支持我们整个运营的一般管理费用和行政费用。有关这些赠款协议的其他信息，请参阅下面的“-延期拨款”和“-赠款协议”。

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我们在一个财年的大部分运营费用是研究和开发费用，其中很大一部分不包括由非稀释性赠款资助的费用，与我们已达到人类临床研究开发阶段的候选产品的临床开发相关。在很大程度上，我们可以控制我们开发计划的推进速度，因此，我们可以控制我们何时支付大部分研发费用的时间。我们预计资本的主要用途将是与员工相关的费用、与我们的候选产品相关的临床试验和监管活动的成本、与合同制造服务和第三方临床研发服务相关的成本、根据我们获得或获得这些计划的许可权的协议条款向第三方许可方支付的费用、法律费用、其他监管费用和一般管理费用。我们未来的资金需求还可能包括与我们的候选产品商业化相关的巨额成本，如果获得批准，这取决于我们建立的商业合作的类型、性质和条款，特别是如果我们决定直接从事商业化活动，而不是通过第三方合作伙伴。我们预计2024年的一般和行政费用将低于2023年的一般和行政费用。

我们密切监控我们的现金资源，并实施了节约成本的措施，主要是通过控制与临床阶段计划相关的研发活动的支出，而不是丙泊酚和西地那非乳膏。我们2024年的研究和开发费用，在我们获得额外资本以满足我们的运营需求之前，将继续主要用于与我们正在进行的关键的奥伐林第三阶段临床研究相关的制造活动，以及与推进西地那非乳膏迈向第三阶段临床研究相关的活动，包括监管事务活动。然而，我们计划继续推进DARE-LARC1的临床前开发，其成本由赠款资金支持。根据西地那非乳膏两个第三阶段研究的预期成本，我们将需要筹集大量额外资金，以推动西地那非乳膏通过第三阶段开发。我们目前预计2024年的研发支出将低于2023年的研发支出。

从历史上看，用于为我们的运营提供资金的现金来自各种来源，主要来自出售我们的普通股。我们还通过非稀释赠款、战略合作和特许权使用费货币化交易获得了大量现金。我们将继续评估并可能继续寻求各种融资选择，包括出售股权(包括出售我们在自动取款机发行中的普通股)、债务融资、政府或其他赠款资金、合作、结构性融资、战略联盟或其他类似类型的安排。我们获得额外资本的能力的许多方面并不完全在我们的控制范围内，并且不能保证在需要时可以获得资本，或者如果可以的话，它将以对我们和我们的股东有利的条款获得。我们通过出售普通股筹集资金的能力将取决于各种因素，其中包括市场状况、我们普通股的交易价格和交易量、我们的临床和商业发展以及投资者情绪。此外，宏观经济因素和金融市场的波动可能会在短期内加剧，这些因素可能会因为对通胀、利率、经济衰退、影响金融机构或金融服务业的不利事态发展、乌克兰和中东战争的影响、美国与其他几个国家之间的紧张关系、以及美国的社会和政治不和谐和动荡等因素的担忧而加剧，这些因素可能会使股权或债务融资对我们的股东来说更加困难、成本更高或更具稀释作用，并可能加剧对其他潜在第三方资金来源资金的竞争或限制其可获得性。例如战略合作者和赠款资金来源。此外，股权或债务融资可能会稀释我们现有股东的持有量，债务融资可能会使我们受到限制性契约、运营限制和资产担保权益的约束。如果我们通过合作、结构性融资、战略联盟或其他类似类型的安排来筹集资金，我们可能会被要求以对我们不利的条款放弃我们对潜在收入或我们候选产品的知识产权的部分或全部权利。

如果我们不能在需要时以有利的条款或根本不能筹集资金，我们将无法继续开发我们的候选产品，将需要重新评估我们计划的运营，并可能需要推迟、缩减或取消我们的部分或全部开发计划、削减开支、申请破产、重组、与其他实体合并或停止运营。如果我们无法继续经营下去，我们可能不得不清算我们的资产，可能实现的价值远远低于它们在我们财务报表上的价值，股东可能会损失他们在我们普通股上的全部或部分投资。见题为《2023年10-K》的第一部分第1A项中的风险因素，我们将需要筹集大量额外资本来继续我们的运营和执行我们的业务战略，而我们可能无法及时、以有利的条件或根本无法筹集足够的资本。

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递延赠款资金

根据与DARE-LARC1和DARE-LBT相关的赠款协议，我们获得了大量资金。根据这些协议，以及我们于2024年1月从基金会获得的资助与细菌活性生物治疗产品开发相关活动的协议，我们通常在产生合格费用之前收到赠款资金。收到的尚未使用的资金在我们的综合资产负债表中既记录为现金和现金等价物，也记录为递延赠款资金负债。我们的递延赠款资金负债还包括根据公认会计准则已支出但尚未支出的赠款资金。截至2024年6月30日，我们的递延赠款资金负债约为1090万美元，其中主要包括DARE-LARC1计划的未使用资金。有关这些赠款协议的更多信息，请参阅下面的“-赠款协议”，附注2，列报基础和重要会计政策摘要-为我们的2023年10-k综合财务报表提供赠款资金，以及附注10，赠款奖励-本报告中包含的我们的精简综合财务报表的其他非摊薄赠款资金。

现金流

下表显示了我们在所示期间的现金流摘要：

			截至6月30日的六个月，
			2024						2023
经营活动提供(用于)的现金净额			$	6,091,723					$	(22,703,918)
投资活动所用现金净额			(292,522)						—
融资活动提供的现金净额			129,398						1,751,570
汇率变化对现金和现金等值物的影响			(24,663)						(53,156)
现金及现金等价物净增(减)			$	5,903,936					$	(21,005,504)

经营活动提供(用于)的现金净额

截至2024年6月30日的6个月，经营活动提供的现金包括620美元万的净收入，减去了约120美元万的非现金股票薪酬支出。提供运营现金的部分包括预付费用减少约260万，存款减少约70美元万，应付利息增加约20万，其他应收账款减少约75,000美元，以及其他非流动资产增加约36,000美元。减少运营现金的部分包括递延赠款资金减少约280万，应付账款减少约150万，应计费用减少约140万，应收账款增加约28,000美元。

截至2023年6月30日的六个月，经营活动中使用的现金包括净亏损1,680美元万，减去约130美元万的非现金股票薪酬支出。提供营运现金的部分包括应付帐款增加约450万，其他应收账款减少约110万，以及与XACIATO商业产品供应有关的递延收入增加约20万。减少运营现金的部分包括应计费用减少约670美元万，递延赠款资金减少约460美元万，预付费用增加约140美元万，以及扣除保险报销后的一次性网络安全欺诈损失20美元万，这在一般和行政费用中确认。

投资活动所用现金净额

截至2024年6月30日的6个月，投资活动中使用的净现金约为30美元万。截至2023年6月30日的六个月，没有现金用于投资活动。

38

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融资活动提供的现金净额

在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金包括根据我们的自动柜员机销售协议出售我们的普通股的约40美元万净收益，部分被应付的保险融资付款约30美元万和根据我们的特许权使用费利息融资协议应付UIE的金额约24,000美元所抵消。在截至2023年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金包括根据我们的自动取款机销售协议出售我们的普通股的大约1.8亿美元的万净收益和行使普通股认股权证的收益。

许可协议和版税协议

我们同意支付特许权使用费和里程碑费用，在某些情况下，还将根据与XACIATO、奥伐芬和西地那非乳膏相关的许可和开发协议，以及与我们的其他临床和临床前候选产品相关的其他协议，支付特许权使用费和里程碑费用，在某些情况下，还将支付年度许可费。2024年，基于我们目前对候选产品开发的预期，我们预计将向上游许可方支付约110GMT的此类付款。关于我们与XACIATO相关的许可协议，我们向上游许可人支付的版税将由我们的被许可人Organon支付的版税提供资金。有关该等潜在付款的进一步讨论，请参阅本报告所载本公司简明综合财务报表附注3。

赠款协议

根据与基金会的赠款协议，我们获得了大量资金，涉及DARE-LARC1、DARE-LBT以及与细菌为基础的活生物治疗产品开发相关的活动。这些协议下的赠款资金通常在我们产生符合条件的费用之前收到。未使用的赠款资金在我们的合并资产负债表中被记录为递延赠款资金负债，截至2024年6月30日，我们的递延赠款资金负债主要由DARE-LARC1计划的未使用赠款资金组成。有关更多信息，请参阅本报告中的附注2，重要会计政策的列报基础和摘要-为我们的合并财务报表提供赠款资金，以及附注10，赠款奖励-为我们的精简综合财务报表提供其他非摊薄赠款资金。

其他合同义务

我们在正常的业务过程中与各种第三方就研究研究、临床试验、测试和其他服务签订合同。这些合同一般规定在通知后终止，我们不认为我们在这些协议下的不可撤销义务是实质性的。

表外安排

在提交期间，我们没有，目前也没有任何表外安排，如适用的美国证券交易委员会规则所定义。

39

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项目3.关于市场风险的定量和定性披露

根据美国证券交易委员会的规章制度，作为一家规模较小的报告公司，我们没有被要求提供这一项所要求的信息。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(E)条)，旨在提供合理的保证，确保在交易法报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，在达到合理的保证水平时，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。

基于我们的管理层(包括我们的主要高管和财务官)在监督下对我们的披露控制和程序的有效性进行的评估，我们的主要高管和财务官得出结论，我们的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)条所定义)于2024年6月30日在合理保证水平下有效。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化，这些变化与交易所法案规则13a-15(D)和15d-15(D)要求的评估相关，发生在与本报告相关的财政季度。

40

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第二部分：其他信息

项目1.法律诉讼

有时，我们可能会卷入各种索赔和法律程序。无论结果如何，诉讼和其他法律程序都可能因为辩护和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。截至提交本报告之日，本公司并无任何重大待决法律程序或本公司任何物业受其影响，管理层亦不知悉任何政府当局拟对本公司提起任何诉讼。

第1A项。风险因素

投资我们普通股的股票涉及很高的风险。在投资我们的普通股之前，除了本报告中的其他信息外，您还应该仔细考虑我们2023年10-K报告中描述的风险和不确定性。任何这些风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。除下文讨论的情况外，与第一部分第1A项所披露的风险因素相比，没有实质性变化。2023年10-k的风险因素。

收入分成门槛可能永远无法实现，因此，我们可能无法实现基于XACIATO销售的任何未来收入。

根据我们与Organon的许可协议，我们已经出售了100%版税和潜在里程碑付款的权利、所有权和权益，这是根据XACIATO的净销售额、向上游第三方许可方和UIE支付的净额计算的。我们是否获得基于XACIATO净销售额的任何未来收入将取决于是否达到收入分享门槛，而这可能不会发生。收入分成门槛是否达到将在一定程度上取决于Organon与XACIATO的未来商业成功，这不在我们的控制范围之内，以及奥沙芬和/或西地那非乳膏的成功开发和商业化，这些都受到重大风险和不确定因素的影响，其中一些风险和不确定因素不在我们的控制范围内，如第一部分第1A项所述。我们2023年10-K的风险因素。

如果我们不能重新获得并保持遵守纳斯达克资本市场的持续上市要求，我们的普通股可能会被停牌和退市，这可能会限制对我们普通股的需求，极大地削弱我们筹集额外资本的能力，并对我们普通股的市场价格和交易市场的效率产生不利影响。

我们的普通股已经在纳斯达克资本市场挂牌上市。于2024年8月12日，吾等收到纳斯达克的书面通知，通知吾等不符合纳斯达克上市规则第5550(B)(2)条的规定，即维持在纳斯达克资本市场继续上市所需的最低MVLS(见下文第5(A)项)3,500元万。本通知对本公司普通股在纳斯达克资本市场上市暂无影响。

我们有180天的时间，即到2025年2月10日，重新遵守最低MVLS规则。如果在180天期间的任何时间，我们的MVLS在至少连续10个工作日内以3,500美元或更高的万收盘价，我们将重新获得合规。如果我们在2025年2月10日之前没有重新获得合规，纳斯达克将通知我们我们的证券将被退市，届时我们可以向纳斯达克听证会小组上诉退市决定。不能保证，如果我们对除名裁决提出上诉，这样的上诉一定会成功。

有许多因素影响我们普通股的交易价格，其中许多因素不是我们所能控制的。我们打算积极监测我们的MVLS，并可能在适当的情况下考虑实施可用的选择，以重新遵守最低MVLS规则。我们不能保证我们将能够重新遵守该规则，或者我们将能够满足纳斯达克资本市场的所有其他持续上市要求，并保持我们的普通股在纳斯达克资本市场的上市，即使我们重新遵守了最低限额规则。例如，在我们于2024年7月18日重新获得合规之前，我们自2023年7月19日以来一直没有遵守通常称为最低竞价规则的持续上市标准。

41

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无论出于何种原因，我们的普通股暂停上市或退市，除其他事项外，可能会大大削弱我们筹集额外资本的能力；导致机构投资者失去兴趣，投资者和员工对我们的公司失去信心，减少融资、战略和业务发展机会；并可能导致我们违反与我们遵守适用的上市要求有关的陈述或契诺的协议。与任何此类违规行为有关的索赔，无论是否具有法律依据，都可能导致代价高昂的诉讼、重大责任和转移我们管理层的时间和注意力，并可能对我们的财务状况、业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外，无论出于何种原因，我们的普通股被暂停或退市，可能会严重削弱我们的股东买卖我们普通股的能力，并可能对我们普通股的市场价格和交易市场的效率产生不利影响。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

(A)没有。

（b） 没有。

(C)无人问津.

项目3.高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

(A)在2024年8月12日之前，吾等收到纳斯达克的书面通知，通知吾等不符合纳斯达克上市规则第5550(B)(2)条关于将上市证券的最低市值维持在3,500万才能继续在纳斯达克资本市场上市的要求。本通知对本公司普通股在纳斯达克资本市场上市暂无影响。

根据纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(C)条，我们有180天的时间，即到2025年2月10日，重新遵守最低限额规则。如果在180天期间的任何时间，我们的MVLS在至少连续10个工作日内以3,500美元或更高的万收盘价，我们将重新获得合规。如果我们在2025年2月10日之前没有重新获得合规，纳斯达克将通知我们我们的证券将被退市，届时我们可以向纳斯达克听证会小组上诉退市决定。不能保证，如果我们对除名裁决提出上诉，这样的上诉一定会成功。

我们打算积极监测我们的MVLS，并可能在适当的情况下考虑实施可用的选择，以重新遵守最低MVLS规则。不能保证我们将能够重新遵守该规则或保持遵守任何其他上市要求。见上文第1A项题为“如果我们未能恢复并维持遵守纳斯达克资本市场持续上市要求的风险因素，我们的普通股可能被暂停和摘牌，这除其他事项外，可能限制对我们普通股的需求，大幅削弱我们筹集额外资本的能力，并对我们普通股的市场价格和交易市场的效率产生不利影响”。

（b） 没有。

(C)在2024年4月1日至2024年6月30日期间，我们的任何董事或高级管理人员(如《交易法》第16a-1(F)条所界定)通过或已终止任何规则10b5-1交易安排(定义见S-K规则第408(A)(1)(I)项)或任何非规则10b5-1交易安排(定义见S-K规则第408(C)项)。

42

---

项目6.展品

以引用方式并入

展品 数

展品说明

表格

文件编号

提交日期

证物编号：

随函存档

3.1

经修订的重述公司注册证书

X

10.1+

DaréBioscience，Inc.和XOMA(US)LLC之间的传统版税购买协议，日期为2024年4月29日

X

10.2+

DaréBioscience，Inc.和XOMA(US)LLC之间的合成版税购买协议，日期为2024年4月29日

X

10.3+

DaréBioscience，Inc.与比尔和梅林达·盖茨基金会赠款协议的第3号修正案，日期为2024年4月18日

X

10.4*

修改并重新设定非员工董事薪酬政策(2024年4月修订)

X

10.5*

DaréBioscience，Inc.与Sabrina Martucci Johnson雇佣协议的第2号修正案，日期为2024年5月20日

X

10.6*

DaréBioscience，Inc.控制政策的变化(2024年4月29日修订)

X

10.7*

达累生物科学公司2022年股票激励计划

X

31.1

根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)/15d-14(A)对首席执行干事和首席财务官进行认证

X

32.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对首席执行干事和首席财务官的认证

#

101.INS

XBRL实例文档

X

101.SCH

XBRL分类扩展架构文档

X

101.CAL

XBRL分类扩展计算链接库文档

X

101.DEF

XBRL分类扩展定义Linkbase文档

X

43

---

101.LAB

XBRL分类扩展标签Linkbase文档

X

101.PRE

XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

X

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

X

+

本展品的部分内容已根据法规S-k第601（b）（10）项进行编辑。遗漏的信息并不重要，如果公开披露，可能会对公司造成竞争损害。

*

管理合同或补偿计划或安排

#

随附。根据U.S.C.，该认证仅为随附本报告而提供§ 1350，并且不是为了经修订的1934年证券交易法第18条的目的而提交的，并且无论是在本文件日期之前还是之后提交的，都不会通过引用的方式纳入本文件中，无论该文件中的任何一般合并语言如何。

44

---

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

						达雷生物科学公司
日期：2024年8月12日			作者：			/s/ Sabrina Martucci Johnson
						萨布丽娜·马图奇·约翰逊
						总裁与首席执行官
						(首席行政官和首席财务官)
日期：2024年8月12日			作者：			/s/马迪·哈林-雷顿
						马迪·哈林-雷顿
						首席会计官
						(首席会计主任)

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