第99.1展示文本
Marker Therapeutics获得NIH的200万美元拨款，支持在CAR淋巴瘤复发患者中探索Mt-601的1期研究
Marker Therapeutics将获得非稀释性NIH小企业创新研究计划资金，基于淋巴瘤中初步临床结果和Mt-601在抗CD19 CAR耐药淋巴瘤细胞中的非临床数据
德克萨斯州休斯顿，2024年8月12日—Marker Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：MRKR），一家专注于开发下一代基于T细胞的免疫疗法用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤指标的临床阶段免疫肿瘤学公司，今天宣布，该公司已获得来自美国国立卫生研究院（NIH）小企业创新研究计划的200万美元拨款，用于支持在经过抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后复发的非何杰金淋巴瘤（NHL）患者中，对Mt-601进行临床研究调查。
该SBIR拨款部分是基于MT在淋巴瘤患者中的初步临床数据（2023年9月11日新闻稿）以及证明了Mt-601对抗CD19 CAR耐药淋巴瘤细胞具有抗肿瘤活性的非临床数据（2023年5月31日新闻稿）而颁发的。该拨款的收益将支持全国范围内的多中心APOLLO 1期研究（临床试验.gov标识符：NCT05798897），评估多个肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞制剂Mt-601在经过抗CD19 CAR-T细胞治疗后复发的NHL患者中的安全性和有效性。 包括此SBIR拨款在内，该公司已获得超过1900万美元的非稀释性融资收益。
“我们很高兴获得NIH的SBIR拨款，以支持我们在CAR复发的非何杰金淋巴瘤患者中进行的1期临床研究，”Marker Therapeutics公司的总裁兼首席执行官Juan Vera医学博士说道。“虽然抗CD19 CAR-T细胞在治疗血液恶性肿瘤患者中快速扩展，但约40-60%的患者在接受当前无标准治疗方案的情况下在治疗后的第一年内会复发。NIH的权力决策高度竞争，我们相信NIH所做的决定表明了Marker的APOLLO研究具有潜在的科学价值和处理未满足的医疗需求的能力。”
维拉博士继续说：“尽管我们的APOLLO研究结果是初步的，但随着我们通过剂量递增部分的研究，我们鼓励所有三个在希望城市治疗的研究参与者中观察到的客观反应，以及未观察到的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。我们将继续密切监测所有患者的长期治疗效果和反应持久性，并期望通过NIH的非稀释性资金支持治疗本阶段1研究的其他参与者。”
“这个补助奖是我们继续寻求非稀释性资金的证明，它使我们能够利用我们的数据推动创新和增长，同时最大化股东价值。获得非稀释性资金是一项持续的工作，我们正在积极申请其他机会，并开发补助计划。” 维拉博士总结道。
关于NIH SBIR计划 NIH小型企业创新研究（SBIR）计划从其研究和开发资金中拨出超过12亿美元，专门支持美国范围内的早期小企业。许多公司利用NIH SBIR资金吸引所需的合作伙伴和投资者，将创新推向市场。小型企业计划专注于许多高影响技术，包括研究工具、诊断、数字医疗、药物和医疗设备，并提供种子资金，以将科学创新从实验室带到床边。
NIH小型企业创新研究（SBIR）计划从其研究和开发资金中拨出超过12亿美元，专门支持美国范围内的早期小企业。许多公司利用NIH SBIR资金吸引所需的合作伙伴和投资者，将创新推向市场。小型企业计划专注于许多高影响技术，包括研究工具、诊断、数字医疗、药物和医疗设备，并提供种子资金，以将科学创新从实验室带到床边。
关于Mt-601 该公司的主要产品Mt-601是一种多肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞产品，采用一种非基因修改的方法，专门针对淋巴瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原（Survivin，PRAME，Wt-1，NY-ESO-1，SSX-2，MAGE-A4）。Marker目前正在公司发起的APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）中研究Mt-601，用于治疗因CD19 CAR-t细胞治疗无法选用或复发的淋巴瘤患者。
关于Mt-601 该公司的主要产品Mt-601是一种多肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞产品，采用一种非基因修改的方法，专门针对淋巴瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原（Survivin，PRAME，Wt-1，NY-ESO-1，SSX-2，MAGE-A4）。Marker目前正在公司发起的APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）中研究Mt-601，用于治疗因CD19 CAR-t细胞治疗无法选用或复发的淋巴瘤患者。
关于APOLLO APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）是一项1期、多中心、开放标签研究，旨在评估Mt-601在反CD19 CAR-t细胞治疗后或反对CD19 CAR-t细胞治疗无法选用的淋巴瘤参与者中的安全性和疗效。这项探索性1期临床试验的主要目标是评估不同淋巴瘤亚型的患者中Mt-601的安全性和初步疗效。在APOLLO试验下，预计将有9个临床中心在剂量递增阶段累计招募约30名参与者。
关于APOLLO APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT05798897）是一项1期、多中心、开放标签研究，旨在评估Mt-601在反CD19 CAR-t细胞治疗后或反对CD19 CAR-t细胞治疗无法选用的淋巴瘤参与者中的安全性和疗效。这项探索性1期临床试验的主要目标是评估不同淋巴瘤亚型的患者中Mt-601的安全性和初步疗效。在APOLLO试验下，预计将有9个临床中心在剂量递增阶段累计招募约30名参与者。
关于多肿瘤相关T细胞 多肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞平台是一种新颖的、非基因修改的细胞疗法方法，可从患者/供体的血液中选择性扩增识别广泛肿瘤抗原的肿瘤特异T细胞。与其他T细胞疗法不同，多肿瘤相关T细胞可识别多达六种肿瘤特异性抗原内的数百种不同表位，从而减少了肿瘤逃逸的可能性。由于多肿瘤相关T细胞没有基因工程改造，Marker相信其产品候选将比当前的基因工程T细胞疗法更容易、更经济、更安全，并可能为患者提供有意义的临床益处。
关于Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发下一代T细胞免疫治疗方案，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。对各种血液、实体瘤指标进行的临床试验显示，该公司自体移植和异基因多肿瘤相关T细胞产品耐受性良好，并展示了持久的临床效果。Marker的目标是将新型T细胞免疫治疗方案推向市场，并改善患者的预后。为实现这些目标，该公司优先考虑保留财务资源，并专注于优化运营过程。Marker独特的T细胞平台得到了美国州和联邦机构开展癌症研究的非缩水性资金的支持。
关于Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发下一代T细胞免疫治疗方案，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。对各种血液、实体瘤指标进行的临床试验显示，该公司自体移植和异基因多肿瘤相关T细胞产品耐受性良好，并展示了持久的临床效果。Marker的目标是将新型T细胞免疫治疗方案推向市场，并改善患者的预后。为实现这些目标，该公司优先考虑保留财务资源，并专注于优化运营过程。Marker独特的T细胞平台得到了美国州和联邦机构开展癌症研究的非缩水性资金的支持。
关于Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发下一代T细胞免疫治疗方案，用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。对各种血液、实体瘤指标进行的临床试验显示，该公司自体移植和异基因多肿瘤相关T细胞产品耐受性良好，并展示了持久的临床效果。Marker的目标是将新型T细胞免疫治疗方案推向市场，并改善患者的预后。为实现这些目标，该公司优先考虑保留财务资源，并专注于优化运营过程。Marker独特的T细胞平台得到了美国州和联邦机构开展癌症研究的非缩水性资金的支持。
要通过电子邮件接收未来的新闻稿，请访问：https://www.markertherapeutics.com/email-alerts。
前瞻性声明
本新闻稿 包含了基于1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定的前瞻性声明。本新闻稿中有关公司预期、计划、业务展望或未来业绩的陈述，以及有关对任何未来事件、条件、表现或其他事项作出的假设或期望的任何其他声明都属于“前瞻性声明”。前瞻性陈述包括我们关于研究、开发和监管活动的意图、信仰、前景、分析或目前的期望，包括但不限于：我们针对非重组多肿瘤抗原特异性T细胞治疗方案的研究、开发和监管活动以及这些方案的有效性可能的适用范围、潜在的治愈效果和安全性；我们的产品候选可能具有治疗疾病的机会；我们的产品候选治疗方案、特别是治疗恶性肿瘤患者的Mt-601的临床试验的时间、进行和成功的事项；前瞻性陈述是基于它们的性质面临风险、不确定性和其他因素，这些因素可能会导致实际结果与这些声明中所述的结果不同。这样的风险、不确定性和因素包括但不限于本公司最近的10-k、10-Q和其他SEC备案的风险，可通过EDGAR网站（WWW.SEC.GOV）获得。该公司假定没有义务在本新闻稿日期之后更新其前瞻性陈述，除非法律上必须这样做。
联系方式
投资者
TIBEREND STRATEGIC ADVISORS，INC。
Jonathan Nugent
205-566-3026
jnugent@tiberend.com