附录 99.1
Leap Therapeutics报告2024年第二 财务业绩
剑桥， MA — 2024年8月12日 — Leap Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：LPTX），一家专注于开发的生物技术公司 靶向和免疫肿瘤学疗法今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。
Leap 亮点：
| · | 所有可评估患者的总反应率（ORR）提高到33％，可评估患者的总缓解率（ORR）增加到38％ 评估了 DKN-01 与贝伐珠单抗联合使用的 2 期 DeFiance 研究 A 部分的最新数据中使用了左侧 CRC 晚期结直肠癌（CRC）二线患者的化疗 | |
| · | 将DeFiance研究的随机对照b部分扩大到180名患者；预计入组 将于 2024 年 9 月底完成，预计在 2025 年中期提供数据 | |
| · | 在2期区分研究的随机对照C部分中，患者随访仍在继续 评估 DKN-01 与替雷利珠单抗联合化疗对晚期胃食管交界处 (GEJ) 的一线患者 和胃癌；数据预计将在2024年第四季度或2025年初公布 | |
| · | 与包括吉利德科学公司在内的新老投资者完成了4000万美元的私募配售 |
“借助我们的4000万美元提供的动力 私募配售，我们有能力实现公司的关键里程碑。” 总裁兼首席执行官道格拉斯·昂西说 Leap 的军官。“我们在两项 DKN-01 随机对照试验和注册准备活动中表现良好 研究。我们期待在接下来的12个月中分享这两项随机对照研究的初步数据，努力交付 为抗击癌症的患者提供新疗法。”
DKN-01 开发更新
| · | 或 来自 Defiance 研究第 A 部分的更新数据有所增加。 DeFiance 的研究 (NCT05480306) 是一项 2 期研究，评估 DKN-01 与贝伐珠单抗联合使用 以及对晚期微卫星稳定型结直肠癌的二线患者进行化疗。初步 该研究A部分的结果此前曾在2024年美国学会上公布 2024年1月的临床肿瘤学（ASCO）胃肠道癌研讨会。2024 年 4 月， 第九名甲部分患者被确定为部分反应（PR）。这个病人， 谁有带有 APC 和 TP53 突变的左侧共识分子亚型 4 CRC 以及 KRAS 野生型遗传学，此前曾使用西妥昔单抗和化疗进行过治疗。病人 于 2023 年 3 月入学 A 部分，反应最佳：稳定疾病 (SD) 在肿瘤缩小深化为公共关系之前已经有一年多了。患者仍在研究中 公关已确认。 |
| · | A部分的主要最新调查结果 （截至2024年6月7日数据截止日期）： |
| o | 横过 所有入组患者（n=33）： |
| § | 或 在反应可评估的患者中（n=27）为33％，疾病控制率（DCR）为93％， 包括 9 个 PR 和 16 个 SD 反应最佳的患者 | |
| § | 中位数 无进展存活率（PFS）保持不变，为6.3个月 |
| o | 增强 左侧肿瘤患者的活性（n=25），该群体激活频率更高 由 DKK1 调制的 Wnt 通路 |
| § | 38% 反应可评估人群中的 ORR 和 100% 的 DCR（8 个 PR，13 个 SD） | |
| § | 中位数 PFS 保持不变，为 8.6 个月 |
| o | DKN-01 再加上贝伐珠单抗和化疗的耐受性良好，大多数与 DKN-01 有关的事件 等级很低（1/2 级） |
| · | 针对结直肠癌患者的DeFiance研究b部分的入组工作正在进行中，预计将完成 到 2024 年 9 月底。 该公司将DeFiance研究的随机对照b部分从130扩展到了 180 名患者，并将PFS纳入左侧结直肠癌患者亚群，作为另一个主要终点。截至8月9日 2024年，已有161名患者注册了b部分。该公司预计将在2024年9月底之前完成注册， 数据预计在2025年中期。 |
| · | 随机化 针对 GEJ 和胃癌患者的区分研究的对照组C部分是 正在进行中，预计将在2024年第四季度或2025年初发布初步数据。区分研究 (NCT0436380) 是一项针对 DKN-01 的 2 期、随机、开放标签、多中心研究 在一线 HER-2 阴性患者中联合使用替雷利珠单抗和化疗 GEJ 和胃癌。C 部分招收了 170 名患者以 1:1 的随机比例评估 DKN-01 与替雷利珠单抗和化疗联合使用，与替雷利珠单抗和化疗相比 独自一人。该公司预计将报告区分研究C部分的初步数据 在 2024 年第四季度或 2025 年初。 |
业务更新：
| · | 完成了4000万美元的私募配售。 2024 年 4 月，Leap 注册了证券 与精选的新老投资者签订收购协议，其中包括专注于生命科学的投资者吉利德科学公司， Samsara BioCapital，LP，683 Capital Partners，LP，Laurion Capital Management LP 和 Rocksprings Cap总收益 来自私募的资金约为4000万美元。本次融资的净收益，加上现有现金和现金等价物 以及有价证券，预计将为Leap到2026年第二季度的运营和资本支出提供资金。 |
2024 年第二季度精选财务业绩
网 2024年第二季度的亏损为2,040万美元，而2023年同期的亏损为1,340万美元。这个 增长主要是由于研发费用增加。
研究 2024年第二季度的开发支出为1,790万美元，而同期为1,110万美元 在 2023 年。680万澳元的增加主要是由于患者入组导致临床试验费用增加了570万美元， 患者接受研究的持续时间，相关研究的加强，与C部分相关的部位活动增加 区分研究，以及扩大 Defiance 研究第 b 部分的规模。制造业也增加了60万美元 与临床试验材料和生产活动相关的成本，以及增加50万美元的工资和其他相关费用 这是由于我们的研发全职员工人数增加。
普通的 2024年第二季度的管理费用为340万美元，而同期为360万美元 在 2023 年。减少的原因是与我们的业务发展活动相关的专业费用减少了30万美元, 但因工资和其他相关费用增加的10万美元而部分抵消.
截至6月30日，现金及现金等价物总额为7,850万美元， 2024。
关于 Leap 疗法
跳跃 Therapeutics（纳斯达克股票代码：LPTX）专注于开发靶向和免疫肿瘤学疗法。Leap 最先进的临床候选药物 DKN-01 是一种靶向 Dickopf-1 (DKK1) 蛋白的人源化单克隆抗体。DKN-01 是在食管胃病患者中开发的， 妇科癌和结直肠癌。FL-301 是一种靶向 Claudin18.2 的人源化单克隆抗体，正在针对以下患者开发 胃癌和胰腺癌。Leap 还有针对 Claudin18.2/CD137 和 GDF15 的临床前抗体项目。欲了解更多信息 关于 Leap Therapeutics，请访问 http://www.leaptx.com 或查看我们向美国证券交易委员会提交的公开文件，这些文件可通过 EDGAR 获取，网址为 http://www.sec.gov 或者通过 https://investors.leaptx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述 在联邦证券法的含义范围内。此类陈述基于管理层当前的计划、估计和预期 of Leap 面临各种风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述存在重大差异。 不应将纳入前瞻性陈述视为此类计划、估计和预期的陈述 得以实现。诸如 “预期”、“期望”、“项目”、“打算”、“相信”、“可能” 之类的词语 “将”、“应该”、“计划”、“可以”、“继续”、“目标”、“考虑”， “估计”、“预测”、“指导”、“预测”、“可能”、“潜力”、“追求”， “可能”，以及在讨论未来计划、行动或事件时使用的类似物质的词语和术语 确定前瞻性陈述。
除历史事实以外的所有陈述，包括 关于Leap候选产品的潜在安全性、有效性以及监管和临床进展的声明；预期的 完成临床试验和发布临床试验数据的时机及其结果的预期；Leap's Leap任何候选产品的未来临床或临床前产品开发计划；Leap对预计现金流的估计； 以及前述任何一项所依据的任何假设均为前瞻性陈述。可能导致实际结果的重要因素 与 Leap 的计划、估计或预期有重大区别可能包括但不限于：(i) Leap 的成功能力 执行其临床试验以及此类临床试验的注册时间和费用；（ii）Leap临床试验的结果 试验和临床前研究；(iii) Leap 成功为 DKN-01 或任何一项建立新的战略合作伙伴关系的能力 其其他项目并维持与百济神州、NovaRock和Adimab的持续合作；（iv）是否有任何Leap临床试验 并且产品将获得美国食品药品监督管理局或同等外国监管机构的批准；以及（v）暴露 通货膨胀、汇率和利率波动，以及Leap交易证券市场价格的波动。全新 风险和不确定性可能会不时出现，不可能预测所有的风险和不确定性。没有陈述 或对任何此类前瞻性陈述的准确性作出（明示或暗示）保证。Leap 可能无法真正实现 此类前瞻性陈述中披露的预测，您不应过分依赖此类前瞻性陈述。 此类前瞻性陈述受许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于所列的风险和不确定性。 在 Leap 向美国证券交易委员会提交的最新10-k表年度报告以及讨论中，标题为 “风险因素” 随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含潜在风险、不确定性和其他重要因素。任何前瞻性陈述都能说明问题 仅截至其制作之日。Leap 及其任何关联公司、顾问或代表均不承担任何义务 公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非 根据法律的要求。不应依赖这些前瞻性陈述来代表 Leap 自其后任何日期以来的观点 截至本文发布之日。
联系人：
道格拉斯·E·昂西
总裁兼首席执行官
Leap Therapeutics
617-714-0360
donsi@leaptx.com
马修·德扬
投资者关系
Argot Par
212-600-1902
leap@argotpartners.com
Leap Therapeutics
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 17,885 | $ | 11,104 | $ | 29,184 | $ | 50,046 | ||||||||
| 一般和行政 | 3,367 | 3,558 | 6,893 | 7,342 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 21,252 | 14,662 | 36,077 | 57,388 | ||||||||||||
| 运营损失 | (21,252 | ) | (14,662) | ) | (36,077) | ) | (57,388) | ) | ||||||||
| 利息收入 | 865 | 1,157 | 1,640 | 2,005 | ||||||||||||
| 澳大利亚的研发激励措施 | 253 | 298 | 499 | 570 | ||||||||||||
| 外币收益（亏损） | 6 | (145 | ) | (10) | ) | (452) | ) | |||||||||
| X系列优先股认股权证负债公允价值的变化 | - | (38 | ) | - | 12 | |||||||||||
| 净亏损 | (20,128 | ) | (13,390) | ) | (33,948) | ) | (55,253) | ) | ||||||||
| 股息归因于认股权证的向下舍入特征 | (234) | ) | - | (234) | ) | - | ||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (20,362) | ) | $ | (13,390) | ) | $ | (34,182 | ) | $ | (55,253) | ) | ||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||||
| 基本版和稀释版 | $ | (0.52) | ) | $ | (0.91 | ) | $ | (1.01 | ) | $ | (4.01) | ) | ||||
| 已发行普通股的加权平均值 | ||||||||||||||||
| 基本版和稀释版 | 39,122,662 | 14,710,375 | 33,830,083 | 13,794,605 | ||||||||||||
跳跃 Therapeutics, Inc.
合并余额 床单
（以千计，除了 份额和每股金额）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 78,479 | $ | 70,643 | ||||
| 应收研发激励金 | 754 | 771 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 354 | 183 | ||||||
| 流动资产总额 | 79,587 | 71,597 | ||||||
| 财产和设备，净额 | - | 5 | ||||||
| 使用权资产，净额 | 475 | 257 | ||||||
| 研发激励应收账款，扣除当期部分 | 505 | - | ||||||
| 存款 | 859 | 966 | ||||||
| 总资产 | $ | 81,426 | $ | 72,825 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 7,809 | $ | 6,465 | ||||
| 应计费用 | 7,347 | 5,957 | ||||||
| 租赁负债-本期部分 | 443 | 262 | ||||||
| 流动负债总额 | 15,599 | 12,684 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | 39 | - | ||||||
| 负债总额 | 15,638 | 12,684 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元；1,000,000股 已授权；已发行和流通 0 股 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；已授权2.4亿股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已发行和流通的股票分别为38,264,464和25,565,414股 | 38 | 26 | ||||||
| 额外的实收资本 | 499,511 | 459,591 | ||||||
| 累计其他综合收益 | 3 | 106 | ||||||
| 累计赤字 | (433,764) | ) | (399,582) | ) | ||||
| 股东权益总额 | 65,788 | 60,141 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 81,426 | $ | 72,825 | ||||
Leap Therapeutics
简明合并 现金流量表
（以千计）
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 用于经营活动的现金 | $ | (13,671) | ) | $ | (10,185) | ) | $ | (29,187) | ) | $ | (22,885) | ) | ||||
| 由（用于）投资活动提供的现金 | - | (348) | ) | - | 48,969 | |||||||||||
| （用于）融资活动提供的现金 | 37,117 | - | 37,146 | (29) | ) | |||||||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | 112 | (90) | ) | (123 | ) | (140) | ) | |||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | 23,558 | (10,623) | ) | 7,836 | 25,915 | |||||||||||
| 期初的现金和现金等价物 | 54,921 | 102,038 | 70,643 | 65,500 | ||||||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 78,479 | $ | 91,415 | $ | 78,479 | $ | 91,415 | ||||||||