附录 99.1
Innoviva公布2024年第二季度财报 业绩；重点介绍公司近期进展
核心版税平台继续表现强劲， 获得6,720万美元的葛兰素史克特许权使用费
Innoviva 专业疗法 (IST) 上市产品组合同比增长38％，实现产品净销售额2170万美元
重要 治疗指南和指南更新认可了我们的关键产品：XACDURO®通过 2024 美国传染病学会（IDSA）；XERAVA® 由 2024 年外科感染学会撰写
XACDURO® 在中国获得批准
伯林格姆， 加利福尼亚州 — 2024 年 7 月 31 日 — Innoviva, Inc.（纳斯达克股票代码：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家拥有核心特许权使用费投资组合的多元化控股公司，领先的 名为Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的重症监护和传染病平台， 以及对医疗资产的战略投资组合，今天公布了截至6月30日的第二季度财务业绩， 2024 年，并重点介绍了部分企业成就。
“我们的 强劲的第二季度继续表明Innoviva的成功转型。我们在多个方面都有强劲的表现， 由我们的核心葛兰素史克特许权使用费组合以及我们的商业产品GIAPREZA加速增长的推动®，XACDURO® 还有 XERAVA®，” Innoviva首席执行官帕维尔·雷菲尔德说。“我们仍然致力于通过深思熟虑来提高股东价值 资本配置和卓越运营。我们还对我们的战略医疗资产组合感到兴奋，我们将继续 看到创造重大价值的潜力。”
雷菲尔德先生 补充说：“除了推动我们的重症监护和传染病平台iST的强劲运营交付外，我们 继续扩大其全球足迹并提高知名度。我们在中国的合作伙伴 Zai Lab 成功获得监管 XACDURO 的批准®，使我们更接近制作 XACDURO® 适用于全球所有患者。在 美国，重要的治疗指南和指南更新认可了我们的关键产品，突显了其挽救生命的潜力。 XACDURO® 被评为治疗耐碳青霉烯类药物的首选药物 鲍曼不动杆菌 感染 在 2024 年美国传染病学会 (IDSA) 治疗指南中。XERAVA® 推荐在 2024 年推出 外科感染协会（SIS）复杂腹腔内治疗经验疗法治疗指南 感染。”
财务要闻
| · | 特许权使用费收入：葛兰素史克集团有限公司（“葛兰素史克”）2024年第二季度特许权使用费总收入为6,720万美元， 相比之下，2023年第二季度为6,570万美元。 |
| · | 产品净销售额：2024年第二季度净产品销售额为2170万美元，其中包括来自GIAPREZA的1,310万美元®， 来自 XERAVA 的 620 万美元®，以及来自 XACDURO 的 240 万美元®，与2023年第二季度的1,570万美元相比，增长了38％。 |
| · | 许可收入：2024年第二季度的许可收入为1450万美元，其中包括我们合作伙伴支付的800万美元里程碑式付款 用于 XACDURO 的监管部门批准® 在中国，我们的合作伙伴提供了650万美元的非经常性费用分摊补偿 产品开发。 |
| · | 股票和长期投资：2024年第二季度股票和长期投资公允价值的不利变动净额 9,070万美元的主要原因是尽管继续运营，但Armata Pharmicals（“Armata”）的股价下跌 进展。 |
| · | 净收益：我们投资公允价值的变化对2024年第二季度的收益产生了负面影响，导致净收益 亏损3,470万美元，合每股基本亏损0.55美元，而第二轮净收益为130万美元，基本每股亏损0.02美元 2023 年的季度。 |
| · | 股票回购：在2024年第二季度，Innoviva通过回购完成了其1亿美元的股票回购计划 40万股股票，总金额约为530万美元。 |
| · | 现金及现金等价物：总额为2.170亿美元。截至6月30日，特许权使用费和产品净销售应收账款共计9,400万美元， 2024。 |
关键业务和研发 亮点
| · | XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包装用于静脉注射 用途：靶向抗菌治疗医院获得性细菌患者 易感人群引起的肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 (HABP/VABP) 的分离 鲍曼不动杆菌 calcoaceticus 复合物。 |
| o | 2024 年 5 月，XACDURO® 经国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国用于中国患者 18 岁及以上。 |
| o | 在 2024 年 7 月，XACDURO® 被指定为该治疗的首选药物 耐碳青霉烯的 鲍曼不动杆菌 感染，结合 碳青霉烯在更新的2024年IDSA治疗指南中。 |
| o | 世界卫生组织认为 不动杆菌 全球需要新型抗生素的首要病原体1。 |
| · | XERAVA® （依拉环素），注射用用于治疗引起的复杂腹腔内感染（CiAI） 由18岁及以上患者的易感微生物引起。 |
| o | 在 2024 年 7 月，XERAVA® 被命名为经验疗法的推荐药物 在更新的 2024 年 SIS 复杂腹腔内治疗指南中 感染。SIS 还推荐了 XERAVA® 留给高危患者。 |
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| · | Zoliflodacin：一种潜在的同类首创单剂量口服抗生素，用于治疗无并发症患者 淋病目前正在与全球抗生素研究与开发伙伴关系（GARDP）合作开发。 |
| o | Zoliflodacin已成功完成3期临床试验，其结果已在ESCMID Global 2024上公布。该公司预计 在2025年初向美国食品药品管理局提交保密协议。 |
关于 Innoviva
Innoviva 是一家多元化的控股公司 拥有核心特许权使用费组合，一个名为Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的领先重症监护和传染病平台， 以及对医疗资产的战略投资组合。Innoviva的特许权使用费投资组合包括合作的呼吸资产 与葛兰素集团有限公司（“葛兰素史克”）合作。Innoviva有权从GsK获得销售RELVAR的特许权使用费®/BREO® ELLIPTA® 还有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva的其他创新医疗资产包括传染病和重症监护资产 来自对包括 XACDURO 在内的 Entasis Therapeutics 的收购® （注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包装用于 静脉注射获准用于治疗成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 由鲍曼不动杆菌-钙醋复合物的易感菌株和目前正在开发的在研佐利氟达辛引起 用于治疗无并发症的淋病，以及包括GIAPREZA在内的拉霍亚制药公司® （血管紧张素II），已获批准 使患有化脓性或其他分布性休克和XERAVA的成年人的血压升高® （依拉环素）用于治疗复杂的疾病 成人腹腔内感染。
阿诺罗®，RELVAR® 还有 BREO® 是 GsK 集团公司的商标。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含某些 “前瞻性” 该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法》，除其他外，涉及与之相关的声明 转到目标、计划、目标和未来事件。Innoviva打算将此类前瞻性陈述纳入安全港条款 适用于1934年《证券交易法》第21E条和私人证券诉讼中包含的前瞻性陈述 1995 年的《改革法》。“预期”、“期望”、“目标”、“打算”、“目标” 等词语， “机会”、“计划”、“潜力”、“目标” 和类似的表述旨在识别 这样的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。这些陈述 基于截至本新闻稿发布之日Innoviva管理层当前的估计和假设，并受影响 涉及已知和未知的风险、不确定性、情况变化、假设和其他可能导致实际结果的因素 Innoviva将与前瞻性陈述中反映的有重大不同。可能导致实际情况的重要因素 与此类前瞻性陈述显示的结果存在重大差异的结果除其他外包括与以下内容相关的风险：预期 节省成本；与葛兰素史克合作的呼吸系统产品未来特许权使用费收入低于预期；RELVAR的商业化®/BREO® ELLIPTA®，阿诺罗® ELLIPTA®，GIAPREZA®，XERAVA® 还有 XACDURO® 在这些产品所在的司法管辖区 已批准；Innoviva的战略、计划和目标（包括Innoviva的增长战略和企业发展计划）； 向股东提供潜在资本回报的时机、方式和金额；临床研究、数据分析的现状和时机 和结果交流；候选产品的潜在优势和行动机制；对候选产品的期望 通过开发和商业化；监管部门批准候选产品的时间；以及收入和支出的预测 和其他财务项目；新型冠状病毒（“COVID-19”）的影响；资本部署的时间、方式和金额， 包括股东的潜在资本回报；以及与公司增长战略相关的风险。影响 Innoviva 的其他风险 在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况的讨论和分析” 标题下进行了描述 以及 Innoviva 截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “经营业绩” 以及 10-Q 表季度报告，这些报告已提交美国证券交易委员会（“SEC”）并可供查阅 在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上。过去的表现不一定代表未来的业绩。没有前瞻性陈述 可以保证，实际结果可能与此类陈述存在重大差异。鉴于这些不确定性，您不应过度放置 依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅提供截至发布之日，Innoviva 除非有要求，否则不承担因新信息、未来事件或其他原因更新其前瞻性陈述的义务 依法。
参考文献
(1) Tala.、Jad、A.、Claude、A. I. Jihad、L. Chantal、N. Rakan 和 A. Eid，A.（2017）。鲍曼不动杆菌的风险因素、临床表现和结果 菌血症。正面。细胞。感染。《微生物》，2017 年 5 月 4 日，第 2 秒分子细菌发病机制第 7 卷 — 2017: https://doi.org/10.3389/fcimb.2017.00156
联系人
Innoviva, Inc.
大卫帕蒂
企业传播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投资者和媒体：
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
简明合并损益表和综合收益表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入，净额 (1) | $ | 63,742 | $ | 62,265 | $ | 122,157 | $ | 119,123 | ||||||||
| 产品净销售额 | 21,651 | 15,727 | 40,735 | 27,241 | ||||||||||||
| 许可证收入 | 14,505 | 3,000 | 14,505 | 11,000 | ||||||||||||
| 总收入 | 99,898 | 80,992 | 177,397 | 157,364 | ||||||||||||
| 费用： | ||||||||||||||||
| 产品销售成本（包括库存公允价值调整的摊销） | 8,472 | 8,979 | 19,443 | 17,728 | ||||||||||||
| 许可证收入成本 | - | - | - | 1,600 | ||||||||||||
| 销售、一般和管理 | 27,740 | 23,542 | 58,145 | 43,277 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 2,560 | 14,989 | 6,438 | 27,577 | ||||||||||||
| 收购的无形资产的摊销 | 6,440 | 4,958 | 12,880 | 8,763 | ||||||||||||
| 权益法投资公允价值的变动，净额 | 60,108 | 19,911 | 24,766 | 4,094 | ||||||||||||
| 股票和长期投资公允价值的变化，净额 | 30,556 | 83 | 43,891 | 2,247 | ||||||||||||
| 利息和股息收入 | (3,474) | ) | (3,553) | ) | (7,873) | ) | (6,918) | ) | ||||||||
| 利息支出 | 5,802 | 4,382 | 11,653 | 8,809 | ||||||||||||
| 其他费用，净额 | 973 | 1,896 | 2,209 | 3,242 | ||||||||||||
| 支出总额，净额 | 139,177 | 75,187 | 171,552 | 110,419 | ||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | (39,279) | ) | 5,805 | 5,845 | 46,945 | |||||||||||
| 所得税支出（收益），净额 | (4,594) | ) | 4,525 | 3,998 | 10,800 | |||||||||||
| 净收益（亏损）和综合收益（亏损） | $ | (34,685) | ) | $ | 1,280 | $ | 1,847 | $ | 36,145 | |||||||
| 每股净收益（亏损） | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.55 | ) | $ | 0.02 | $ | 0.03 | $ | 0.54 | |||||||
| 稀释 | $ | (0.55 | ) | $ | 0.02 | $ | 0.03 | $ | 0.46 | |||||||
| 用于计算每股净收益（亏损）的股票 | ||||||||||||||||
| 基本 | 62,526 | 65,341 | 62,856 | 66,557 | ||||||||||||
| 稀释 | 62,526 | 65,489 | 63,064 | 88,175 | ||||||||||||
(1) 净收入总额包括以下内容（以千计）：
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 特许权使用费 | $ | 67,198 | $ | 65,721 | $ | 129,069 | $ | 126,035 | ||||||||
| 资本化费用的摊销 | (3,456) | ) | (3,456) | ) | (6,912) | ) | (6,912) | ) | ||||||||
| 特许权使用费收入，净额 | $ | 63,742 | $ | 62,265 | $ | 122,157 | $ | 119,123 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
简明合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 217,003 | $ | 193,513 | ||||
| 特许权使用费和产品销售应收账款 | 93,980 | 84,075 | ||||||
| 库存 | 36,664 | 40,737 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 10,630 | 25,894 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 427 | 483 | ||||||
| 股票和长期投资 | 536,435 | 560,978 | ||||||
| 已支付的资本化费用，净额 | 76,872 | 83,784 | ||||||
| 使用权资产 | 3,118 | 2,536 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 17,905 | ||||||
| 无形资产 | 217,455 | 230,335 | ||||||
| 递延所得税资产，净额 | 11,446 | - | ||||||
| 其他资产 | 2,982 | 3,267 | ||||||
| 总资产 | $ | 1,224,917 | $ | 1,243,507 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 其他流动负债 | $ | 23,929 | $ | 33,435 | ||||
| 应计应付利息 | 3,422 | 3,422 | ||||||
| 递延收入 | 855 | 1,277 | ||||||
| 2025年到期的可转换优先票据，净额 | 191,659 | 191,295 | ||||||
| 2028年到期的可转换优先票据，净额 | 255,623 | 254,939 | ||||||
| 其他长期负债 | 72,065 | 71,870 | ||||||
| 递延所得税负债，净额 | - | 563 | ||||||
| 长期应缴所得税 | 11,849 | 11,751 | ||||||
| Innoviva 股东权益 | 665,515 | 674,955 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,224,917 | $ | 1,243,507 | ||||
INNOVIVA, INC.
现金流摘要
（以千计）
（未经审计）
| 六个月已结束 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动提供的净现金 | $ | 80,765 | $ | 63,866 | ||||
| 用于投资活动的净现金 | (43,038) | ) | (35,722) | ) | ||||
| 用于融资活动的净现金 | (14,237) | ) | (146,168 | ) | ||||
| 净变化 | $ | 23,490 | $ | (118,024) | ) | |||
| 期初的现金和现金等价物 | 193,513 | 291,049 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 217,003 | $ | 173,025 | ||||
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